海XX限公司
ShangHai XX co LTD
PFMEA控制程序
PFMEA control procedure
制订部门
工程部
文件编号Code版VersionXX0202A0
修订记录Emending Resume
修订日期
Emending Date
修订
Emending By
修订容摘
Emending Description
页次
Page No
版
Version
会签：
分发范围
scope
工程部
品质部
生产部
业务部
PMC部
行政部
财务部
分发份数
Quantity
发行制章
Chapter issue
审批日期
Approved bydate
审核日期
Audited bydate
制作日期
Prepared bydate
理体系受控文件公司财产严禁复印外流
The MS document which is the belongings of Success company that not allow to copy and flow out
1目：
确保量产质量性稳定事前进行分析预防良发生制定控制体系
2适范围：
执行IATF16949质量系统制程
3参考文件：
FMEA第五版
4责：
41 FMEA制作功组负责
42 工程部负责FMEA整理
5程序重点：
51 PFMEAProcess Potential Failure Mode and Effects Analysis称潜良模式
效应分析种系统性分析工程通组思考预先考虑产品制程中出现良模
式效应采取策降低消良情形出现
52 制作修改时机新产品第次试产前准备期间试产量产时需根实际情况改善修订
53 跨功组应：PFMEA形成审查跨功组参
54 PFMEA表格：功组分析工程负责整理交文控发行相关部门
55 FMEA制作前准备工艺流程图客户相关产品求信息类似产品失效模式材料
供方提供物料相关信息
56制作流程：
立项结构分析功分析失效分析风险分析优化改善标准化评审变更
57评分标准：
571严重度（Severity）：
判定准果严重度级导致潜失效模式造成终顾客制造组装工厂缺陷应该时首先考虑终顾客果两者发生缺陷采较高级严重度
分
影响
您工厂影响
发运工厂影响（已知情况）
终户影响（已知情况
10
高
失效会导致事生产组装作业工面更严重健康安全风险
失效会导致事生产组装作业工面严重健康安全风险
影响车辆车辆操作安全驾驶员客交通参者行健康状况
9
失效会导致厂符合法规
失效会导致厂符合法规
符合法规
8
较高
生产运行100会受影响产品报废失效会导致厂符合法规导致事生产组装作业工面慢性健康安全风险
生产线停工超完整班次停止发货需现场返修更换（装配线终端户）符合法规失效会导致厂符合法规导致事生产组装作业工面慢性健康安全风险
预期寿命失正常驾驶必需车辆功
7
产品需进行分拣中部分（少100)会报废程偏差生产程速度降低增加劳动力
生产线停工1时起完整班次停止发货需现场返修更换（装配线终端户）符合法规
预期寿命降低正常驾驶必需车辆功
6
较低
100产品需线返工接受
生产线停工超时
失车辆次功
5
部分产品需线返工接受
少100产品受影响极出现额外缺陷产品需分拣生产线没停工
降低车辆次功
4
100产品需工位返工继续加工
缺陷产品缺陷产品触发重应计划启动会出现额外瑕疵产品：需分拣
外观声音振动粗糙度触感令感觉非常舒服
3
低
部分产品需工位返工继续加工
缺陷产品会触发次应计划启动会出现额外缺陷产品需分拣
外观声音振动粗糙度触感令感觉般性舒服
2
会导致程操作操作员方便
缺陷产品会触发应计划启动会出现额外缺陷产品需分拣需供应商提供反馈
外观声音振动粗糙度触感令略微感觉舒服
1
非常低
没察觉影响
没察觉影响没影响
没察觉影响
572发生度（Occurrence）：
分值
失效起发生预测
控制类型
预防控制
10
极高
没预防控制
9
非常高
行控制
预防控制防止失效起出现方面起作
8
7
高
行技术控制
预防控制防止失效起出现方面起定作
6
5
中
预防控制防止失效起出现方面起效作
4
3
低
佳实践：行技术控制
预防控制防止失效起出现方面起高度效作
2
非常低
1
极低
技术控制
预防控制预防失效起设计（例零件形状）程（夹具模具设计）发生失效起方面极效预防控制目失效模式会失效起实际发生
预防控制效性：确定预防控制效性时应考虑预防控制否技术措施（机械设备工具寿命工具材料等）应佳实践（夹具工装设计校准程序防错确认定期检修工作说明统计流程控制表程监控产品设计等行措施（持证书未持证书操作员技术工团队领导等）
573探测度（Detection）：
根检测方法成熟度探测机会探测控制进行评级
D
探测力
探测方法成熟度
探测机会
10
非常低
尚未建立已知测试检验方法
法探测失效模式
9
测试检验方法探测失效模式
通意定时审核难探测失效模式
8
低
测试检验方法尚未实践证明效（例工厂检测检验方法方面没少验关类型程程序测量重复性现性分析结果接边际值等）
探测失效模式失效起工检验（视觉触觉听觉）方法工检验（计数计量）方式
7
设备基础检验方式（采光学蜂鸣器等装置动化半动化方式）探测失效模式失效起检验设备例坐标测量机
6
中
测试检验方法已实践证明效性（例工厂测试检验方法方面具备验关类似程程序测量重复性现性结果接受等）
探测失效模式失效起（包括产品样检查）工检验（视觉触觉听觉）方法工检验（计数计量）方式
5
设备基础探测方式（采光学蜂鸣器等装置半动化方法）探测失效模式失效起（包括产品样检查）检验设备例坐标测量机
4
高
已实践证明效系统（例工厂关相程程序测试探测方法方面具备验）测量重复性现性结果接受等
设备基础动化探测方法游探测失效模式进避免进步加工系统识差异产品允许程中动前进直达指定合格品卸载区差异产品效系统收监视避免产品工厂流出
设备基础动化探测方法工位探测失效模式进避免进步加工系统识差异产品允许程中动前进直达指定合格品卸载区差异产品效系统收监视避免产品工厂流出
3
2
探测方法已实践证明效（例工厂探测方法防错确认措施方面具备验等）
设备基础探测方法探测失效起避免出现失效模式（差异零件）
1
非常高
根设计加工程会实际出现失效模式者探测方法实践验证总够探测失效模式失效起
58结构树 工艺素
子系统
系统 工艺素
工艺素
子系统
工艺素
结构树中系统指司成品子系统指司工序工艺素包括5M1E做分析时考虑司成品客户产品影响解客户制程
59．流程图
流程图原材料开始直交货 代表检验 代表工序 代表数量检查 原材料储存 成品储存
510策原
5101降低发生度设计变更采统计方法做行动导制程研究
5102修改设计制程变更减少严重度等级
511 表格填写：
项次
项 目
填 写 说 明
1
公司名称：
公司名称
2
制造址：
产品生产点楼层
3
顾客名称：
直接发运客户
4
年型台：
产品版
5
项目：
产品名称规格型号
6
PFMEA开始日期：
PFMEA定稿时间
7
PFMEA修订日期：
工程变更品质异常理评审PFMEA修改
8
跨职团队：
列出授权签定执行务负责部门名称
9
程／功需求
简单描述分析程作业
10
潜失效模式
程潜满足程求设计意图种类
11
潜失效果
指失效模式顾客影响顾客注意历情况描述失效果
12
严重度
已假定失效模式严重影响评价等级
13
分类
需附加程控制零部件子系统系统特殊程特性分类
14
潜失效起机理
指失效发生？纠正控制原描述
15
发生度
指具体失效起机理发生性评价等级
16
现行程控制
阻止失效模式失效原机理发生者探测发生失效模式失效原机理控制描述
预防：预防失效起机理失效模式出现减少出现率
探测：探测失效失效起机理引导纠正措施
17
侦测性
结合列程控制中佳探测控制等级评价
18
AP
SOD综合评价结果
19
推荐措施
高严重度高发生度高RPN值超标准需填写预防纠正措施
20
建议措施责
负责部门员预计完成日期
21
采取措施
已实施项措施简记录具体措施生效日期
22
措施执行AP
改善OD变化AP变化
23
历史变更
次变更变更处标示
24
1程项
司总生产程SMT组装机加工
25
2程步骤
工序
26
3程作业素
影响工序品质素5M1E
6 相关文件
61文件记录控制程序
7相关附件：
71潜良模式效应分析表
72工艺流程图
73．结构树
— END —
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PFMEA控制程序
PFMEA control procedure
制订部门
工程部
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修订日期
Emending Date
修订
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修订容摘
Emending Description
页次
Page No
版
Version
会签：
分发范围
scope
工程部
品质部
生产部
业务部
PMC部
行政部
财务部
分发份数
Quantity
发行制章
Chapter issue
审批日期
Approved bydate
审核日期
Audited bydate
制作日期
Prepared bydate
理体系受控文件公司财产严禁复印外流
The MS document which is the belongings of Success company that not allow to copy and flow out
1目：
确保量产质量性稳定事前进行分析预防良发生制定控制体系
2适范围：
执行IATF16949质量系统制程
3参考文件：
FMEA第五版
4责：
41 FMEA制作功组负责
42 工程部负责FMEA整理
5程序重点：
51 PFMEAProcess Potential Failure Mode and Effects Analysis称潜良模式
效应分析种系统性分析工程通组思考预先考虑产品制程中出现良模
式效应采取策降低消良情形出现
52 制作修改时机新产品第次试产前准备期间试产量产时需根实际情况改善修订
53 跨功组应：PFMEA形成审查跨功组参
54 PFMEA表格：功组分析工程负责整理交文控发行相关部门
55 FMEA制作前准备工艺流程图客户相关产品求信息类似产品失效模式材料
供方提供物料相关信息
56制作流程：
立项结构分析功分析失效分析风险分析优化改善标准化评审变更
57评分标准：
571严重度（Severity）：
判定准果严重度级导致潜失效模式造成终顾客制造组装工厂缺陷应该时首先考虑终顾客果两者发生缺陷采较高级严重度
分
影响
您工厂影响
发运工厂影响（已知情况）
终户影响（已知情况
10
高
失效会导致事生产组装作业工面更严重健康安全风险
失效会导致事生产组装作业工面严重健康安全风险
影响车辆车辆操作安全驾驶员客交通参者行健康状况
9
失效会导致厂符合法规
失效会导致厂符合法规
符合法规
8
较高
生产运行100会受影响产品报废失效会导致厂符合法规导致事生产组装作业工面慢性健康安全风险
生产线停工超完整班次停止发货需现场返修更换（装配线终端户）符合法规失效会导致厂符合法规导致事生产组装作业工面慢性健康安全风险
预期寿命失正常驾驶必需车辆功
7
产品需进行分拣中部分（少100)会报废程偏差生产程速度降低增加劳动力
生产线停工1时起完整班次停止发货需现场返修更换（装配线终端户）符合法规
预期寿命降低正常驾驶必需车辆功
6
较低
100产品需线返工接受
生产线停工超时
失车辆次功
5
部分产品需线返工接受
少100产品受影响极出现额外缺陷产品需分拣生产线没停工
降低车辆次功
4
100产品需工位返工继续加工
缺陷产品缺陷产品触发重应计划启动会出现额外瑕疵产品：需分拣
外观声音振动粗糙度触感令感觉非常舒服
3
低
部分产品需工位返工继续加工
缺陷产品会触发次应计划启动会出现额外缺陷产品需分拣
外观声音振动粗糙度触感令感觉般性舒服
2
会导致程操作操作员方便
缺陷产品会触发应计划启动会出现额外缺陷产品需分拣需供应商提供反馈
外观声音振动粗糙度触感令略微感觉舒服
1
非常低
没察觉影响
没察觉影响没影响
没察觉影响
572发生度（Occurrence）：
分值
失效起发生预测
控制类型
预防控制
10
极高
没预防控制
9
非常高
行控制
预防控制防止失效起出现方面起作
8
7
高
行技术控制
预防控制防止失效起出现方面起定作
6
5
中
预防控制防止失效起出现方面起效作
4
3
低
佳实践：行技术控制
预防控制防止失效起出现方面起高度效作
2
非常低
1
极低
技术控制
预防控制预防失效起设计（例零件形状）程（夹具模具设计）发生失效起方面极效预防控制目失效模式会失效起实际发生
预防控制效性：确定预防控制效性时应考虑预防控制否技术措施（机械设备工具寿命工具材料等）应佳实践（夹具工装设计校准程序防错确认定期检修工作说明统计流程控制表程监控产品设计等行措施（持证书未持证书操作员技术工团队领导等）
573探测度（Detection）：
根检测方法成熟度探测机会探测控制进行评级
D
探测力
探测方法成熟度
探测机会
10
非常低
尚未建立已知测试检验方法
法探测失效模式
9
测试检验方法探测失效模式
通意定时审核难探测失效模式
8
低
测试检验方法尚未实践证明效（例工厂检测检验方法方面没少验关类型程程序测量重复性现性分析结果接边际值等）
探测失效模式失效起工检验（视觉触觉听觉）方法工检验（计数计量）方式
7
设备基础检验方式（采光学蜂鸣器等装置动化半动化方式）探测失效模式失效起检验设备例坐标测量机
6
中
测试检验方法已实践证明效性（例工厂测试检验方法方面具备验关类似程程序测量重复性现性结果接受等）
探测失效模式失效起（包括产品样检查）工检验（视觉触觉听觉）方法工检验（计数计量）方式
5
设备基础探测方式（采光学蜂鸣器等装置半动化方法）探测失效模式失效起（包括产品样检查）检验设备例坐标测量机
4
高
已实践证明效系统（例工厂关相程程序测试探测方法方面具备验）测量重复性现性结果接受等
设备基础动化探测方法游探测失效模式进避免进步加工系统识差异产品允许程中动前进直达指定合格品卸载区差异产品效系统收监视避免产品工厂流出
设备基础动化探测方法工位探测失效模式进避免进步加工系统识差异产品允许程中动前进直达指定合格品卸载区差异产品效系统收监视避免产品工厂流出
3
2
探测方法已实践证明效（例工厂探测方法防错确认措施方面具备验等）
设备基础探测方法探测失效起避免出现失效模式（差异零件）
1
非常高
根设计加工程会实际出现失效模式者探测方法实践验证总够探测失效模式失效起
58结构树 工艺素
子系统
系统 工艺素
工艺素
子系统
工艺素
结构树中系统指司成品子系统指司工序工艺素包括5M1E做分析时考虑司成品客户产品影响解客户制程
59．流程图
流程图原材料开始直交货 代表检验 代表工序 代表数量检查 原材料储存 成品储存
510策原
5101降低发生度设计变更采统计方法做行动导制程研究
5102修改设计制程变更减少严重度等级
511 表格填写：
项次
项 目
填 写 说 明
1
公司名称：
公司名称
2
制造址：
产品生产点楼层
3
顾客名称：
直接发运客户
4
年型台：
产品版
5
项目：
产品名称规格型号
6
PFMEA开始日期：
PFMEA定稿时间
7
PFMEA修订日期：
工程变更品质异常理评审PFMEA修改
8
跨职团队：
列出授权签定执行务负责部门名称
9
程／功需求
简单描述分析程作业
10
潜失效模式
程潜满足程求设计意图种类
11
潜失效果
指失效模式顾客影响顾客注意历情况描述失效果
12
严重度
已假定失效模式严重影响评价等级
13
分类
需附加程控制零部件子系统系统特殊程特性分类
14
潜失效起机理
指失效发生？纠正控制原描述
15
发生度
指具体失效起机理发生性评价等级
16
现行程控制
阻止失效模式失效原机理发生者探测发生失效模式失效原机理控制描述
预防：预防失效起机理失效模式出现减少出现率
探测：探测失效失效起机理引导纠正措施
17
侦测性
结合列程控制中佳探测控制等级评价
18
AP
SOD综合评价结果
19
推荐措施
高严重度高发生度高RPN值超标准需填写预防纠正措施
20
建议措施责
负责部门员预计完成日期
21
采取措施
已实施项措施简记录具体措施生效日期
22
措施执行AP
改善OD变化AP变化
23
历史变更
次变更变更处标示
24
1程项
司总生产程SMT组装机加工
25
2程步骤
工序
26
3程作业素
影响工序品质素5M1E
6 相关文件
61文件记录控制程序
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71潜良模式效应分析表
72工艺流程图
73．结构树
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