ICS 1 104040
C 35
中华民国医药行业标准
YYT 1772—2021
外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法
Implants for surgery—Standard test method for conducting and
evaluating galvanic corrosion tests in electrolytes
20210309 发布
20220401 实施
国家药品监督理局 发布
目 次
前言 ni
1范围 1
2规范性引文件 1
3 意义应 1
4 仪器 1
5测试样品 2
6测试环境 4
7 试验步骤 4
8 试样评价 5
9 报告 5
附录A （资料性附录）典型测试电解池 6
附录B （资料性附录）基原理 7
参考文献 9
—i—
刖 言
标准GBT 11—2009岀规起草
请注意文件某容涉专利文件发布机构承担识专利责
标准国家药品监督理局提岀
标准全国外科植入物矫形器械标准化技术委员会(SACTC 110)口
标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心国家药品监督理局医疗器械技术审评中 心江阴法尔胜佩尔新材料科技限公司国标(北京)检验认证限公司
标准起草：姜熙李文娇张家振阿茹罕陈庆福王玲玲张文梅樊志罡
外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法
1范围
标准岀外科植入物电偶腐蚀测试评价方法涵盖试样选取试样准备测试环境暴露方 式表征电偶电解液中腐蚀行测试结果评价方法
标准适表征作外科植入物部件应体两种两种金属电接触状态 腐蚀行
标准适评价外科植入物发生形式腐蚀降解影响标准适评价表面 状态改变
注1：需评估器械型式包括合金重叠支架支架支架标记物组合骨板螺钉中螺 钉该器械余部分属合金组合两种两种合金制成部件结构部分植入 长期接触体器械（外固定器械）标准进行评价
注2：器械发生形式腐蚀降解影响包括限情况：微动腐蚀缝隙腐蚀电偶腐蚀应力 腐蚀腐蚀疲劳影响等
注3：表面状态改变包括限情况：（植入程导致）划痕（制造程中）焊接影响等
2规范性引文件
列文件文件应必少注日期引文件仅注日期版适文 件注日期引文件新版（包括修改单）适文件
GBT 6682分析实验室水规格试验方法
YYT 0695—2008型植入器械腐蚀敏感性循环动电位极化标准测试方法
YYT 1552外科植入物评价金属植入材料医疗器械长期腐蚀行开路电位测量方法
3意义应
31植入医疗器械金属制成金属发生电接触引起电偶腐蚀 导致腐蚀产物释放引发害生物反应牺牲器械结构完整性测量植 入器械电偶腐蚀敏感性重
32测试方法提供两种金属相互接触时腐蚀电偶部件信息相互接触金 属件植入器械独立植入器械部件
33测试方法设计通种样夹具适应种器械形状尺寸
34标准模拟生理环境进行电偶腐蚀试验测试方法严格遵循*测试方法助避免 类测试中固困惑
4仪器
41恒电位仪 411接成零阻电流表（ZRA）高阻抗恒电位仪
412试验程中测量电流纳安（nA）范围（更低）仪器应确保测量数 精确性性
42测试样品
作电偶单电极电极夹具构造取决测试样品型式52述样品夹 具设计成种结构型式样品良电路连接提供电解池外电路连接方法 确保样品完全位电解池液面电解池中元件测试装置发生物理接触考虑 夹具样品连接部位良密封
43参电极
验证饱甘汞电极（SCE）首选参电极标准电极时（银氯化银）报 告结果时应数转换成相SCE电位值
44盐桥
鲁金毛细工作电极参电极间
45适宜电解池
电解池体积少达500 cm3果需容纳更样品电解池体积需 500 cm3
46恒温装置
水浴试验溶液温度保持（37士 1）°C加热装置
注：加热板加热搅拌溶液（例磁力搅拌）会造成噪声干扰电化学数
47通气装置
够150 mLmin速度提供通气试验溶液充分混匀
48温度计
测量精度士 1 °C
49 pH 计
测量精度士 01
410电解池装置典型示例
参见附录A
5测试样品
51材料
非说明试验选全部样品应取正常制造工艺认床 成品外观合格品非床样品述素影响器械电偶腐蚀行该试 样冶金表面状态应成品处相相状态果证明灭菌制造工艺产品 电偶腐蚀没影响省略工艺
2
应合理模拟样品体装载放置影响材料整体腐蚀行阳 极阴极应分开进行测试步骤难实现公认
52阳极阴极选择
521开始试验前先评估部件确定阳极阴极例含 两种合金器械中带标记支架种材料阳极种材料阴极
522已岀版关电偶系列文献助确定阳极阴极然需注意系列针 特定电解液发布电解液完全准确代表测试电解液体环境外 YYT 1552规定方法测量选电解液中种材料开路电位（OCP）便建立材料电偶 序OCP值较负材料阳极确定阳极阴极状态应接触溶液少1h测量OCP测 量OCP样品应电偶测试
523阳极阴极相尺寸存选择时（例果该类器械种尺寸规格尺寸器械 阳极阴极表面积）应该记住严重电偶腐蚀阳极阴极情况发生
524果测试三三合金电偶腐蚀行应选择活泼单部件（阳极）相 部件组合进行测试果组件器械中组件认易发生电偶腐蚀述 组件作阳极连接起余组件进行测试余组件应相互电接触方式安装起 单电极（电极束）通电路连接方式分电解池外部分连接通 电解池预期起试验组件连接起实现者需点焊连接技术连接装配程 中重遮盖点焊连接方式改变原形态区域区域成测试 部分适合遮盖材料应防水遮盖部位绝缘产生缝隙效应
525阳极阴极应分开进行测试某器械中特含复杂合金部件器械 部件熔融钎焊起阳极阴极分离困难实现种情况 绝缘材料需测试部分涂覆遮盖起暴露需测试部分
526保持阳极阴极表面积恒定前提应测试该器械通常器械 面积部分夹持需遮盖
53表面积计算
531试验程中应保莉验样诂中阳极材料阴极材料相表面积率（模拟实际器械） 变恶劣情况表面积正号立基器械实际表面积率该率赖器械公 差尺寸预期途差异（见523）建议采恶劣情况（例选择会发生 率设置高率）
532整阳极整阴极表面积应根图纸测量结果计算材料测试仪器连接区域 遮盖应扣该区域表面积果支架包含京贝城健标记物总暴露表面积
理想情况应拆解组成电偶阳极阴极整子部件进行测试种情况 阳极阴极表面积应该保持变然某情况保留部件时需测试材料拆解 开法操作情况试样模拟测材料总面枳例果测试 带标记支架标记材料中单部分（条薄片冶金状态应＇义孑标记件接 ）已标记遮盖标记裸支架进行测试中标记部分面积等该器械中标记材料暴 露总表面积
54试样数量
确定电偶腐蚀行变异系数少应该测试两件三件试样
6测试环境
61选测试溶液应似预期体环境
62化学品应分析纯试剂
63蒸馏水离子水应符合GBT 6682规定三级水求
64非规定应磷酸盐缓溶液（PBS）作标准试验溶液参见YYTO695—2008附 录B列岀种模拟生理溶液
65 果需电解液pH值应根溶液性质进行调整根需添加NazHPO」（碱） NaHzPOi （酸）种pH值调节方法见YYT 0695—2008附录B
66试验应通气环境中进行
注：电解液中存适浓度溶解氧通入实验室空气
7试验步骤
71应心处理样品免污染造成改变例应戴手套防止样品手油脂污染收 样品体视显微镜进行检查便测试前样品状态进行评估
注显微镜检查目记录器械般特征法做完全表征
7252选择阳极阴极测试样品安装合适夹具遮盖连接点样品应完全浸没 电解液中进行测试应未浸没样品部分夹具导电部分涂覆遮盖起量减少实 验干扰
7353分计算试样暴露溶液中阳极阴极总表面积
74准备足够测试溶液浸泡样品电极准备足够补充溶液避免溶液腐蚀性发生明显 变化试验程中腐蚀溶液成分消耗腐蚀产物累积影响进步腐蚀试验少清洁 电解池中500 mL电解液测试前分测量记录溶液pH值
75参电极（盐桥）温度计通气部件放入电解池中测试溶液温度达（37 + l）°C0 实验室空气通入电解池中电解液充气搅拌（验证约150 mLmin速率足够）测试前应 提前30 mm开始通气整测试程中需持续通气（试验期间采较低流速应保证充分混 合液体）
76电极连接电极束缓慢浸入测试溶液中电极应量减少电极间溶 液电阻引起电压降应保持足够距离防止金属接触
77进行电偶腐蚀试验前简记录阳极阴极试样（未偶接）OCP次测量时间应超 1分钟步骤快启动电偶腐蚀试验介步瑯2村捕捉样瞬时非偶OCP表 征电偶腐蚀测试前电偶驱动力
78电极仪器电连接认阴极电极已连接电极束接恒电位仪辅助（） 电极端接端认阳极电极接恒电位仪工作电极端种连接应该会产生正电偶 电流读数果负电流读数表示电极极性原假设相反（说认阴极实 际电偶中阳极）正电流负电流811812岀数处理腐蚀速 率计算方法
79启动电偶腐蚀试验保持条件少24 h时记录电偶电位电流测量频率1mm次间隔 时间更短果24 h未达衡需继续试验直达衡止
注：果数显示试验程中电流密度直持续降试验结束时数出电偶电流限 计算稳态腐蚀速率
710试验结束时断开试样样品溶液中取岀离子水洗然晾干
4
8试样评价
81试验程中测量
811试验程中记录数包括OCP电偶腐蚀电流电偶腐蚀电位测量电位时推荐相 验证SCE果标准电极（例银氯化银）数应进行调整便报告SCE相关数 根法拉第定律电流数转换成理腐蚀速率计算中应取15 mm收集电 流电位数计算均值般15 mm均数提供测试结束时电流混合电位合 理稳态值
注：理腐蚀速率计算方法参见ASTM G 102„
812电偶中样品电极极性调测量电流负值意味着作工作电极连接 样品实际阴极测试设置时初假定阳极种情况然811计算腐蚀 速率实际应连接阴极样品表面积材料特性（密度量）电流 负值表明样品实际阳极计算中应测量电流绝值
813测量程中岀现电流电位噪声瞬时峰值外部源（例 建筑物中量峰值设备产生电磁噪声）测试装置（例参电极气泡加热板） 造成者样品身产生（样品历段短暂腐蚀活动）应消外干扰发现 异常噪声瞬时峰值（源已知未知）时应评估类干扰测试结果完整性影响
82移样品评估
体视显微镜扫描电镜检查样品评估表面状况记录试验程中显著变化（例变 色均匀腐蚀表面外观变化点蚀）
9报告
91报告应包括试验样品详细说明包括接触电解液面积关试验条件关数（包括样品 特征）腐蚀测试样品显微镜观察腐蚀评价结果
92试验样品数应包括成尺寸化学成分冶金历史表面处理试验清洗方法
93试验条件细节应包括电解翔火学组成pH值试验时间
94报告应包含电化学数阳极阴极初始未偶OCP测试程中电偶腐蚀电位电流密度 时间变化曲线电位应报告相S冼纟号亀81分计算15 mm电偶腐蚀电位 电流均值作电位电流稳态（终）数值予报告
95试验结果应单位时间腐蚀穿透率（例毫米年质辩吊失厚度损失表示计算岀 电偶腐蚀电流密度未偶接阳极腐蚀电流密度（参见B1）进行较假设类似环境条 件（相似通气条件相电解液相似测试时间等）呆观務g局部腐蚀应报告中 加说明
96通片形式记录试样外观腐蚀变化
附录 A
（资料性附录）
典型测试电解池
图A1中显示典型测试电解池设置电解池端口封闭容器插入气体喷 （通气）三电极（工作电极辅助电极参电极）开放端口减轻气体通入带压 力需电解池方增加冷凝器帮助减少试验溶液蒸发损失
图A1典型测试电解池设置示意图
附录B
（资料性附录）
基原理
B1果部件植入物电化学性质金属构成相互接触电偶相互作植入物 会受更严重腐蚀部件身具开路电极电位电位电极 氧化电流（阳极）原电流（阴极）衡然电极电解液中接触短路时电极电位会 电偶电位变化扰乱电流衡整系统整体衡（阳极电流等 阴极电流绝值）然保持着阳极电流超阴极电流绝值部件电极极化（电 位发生偏移）更高电位成阳极腐蚀驱动力提高着阴极电流绝值超阳极电流 值电极腐蚀驱动力降低电极极化更低电位成阴极
种试验方法测量流阳极电偶电流等该电极阳极电流（氧化）阴极电流（原）绝 值差值等电极电极束阳极（氧化）阴极（反应）电流绝值差值述电 极通零阻电流表阳极短路果阳极电位偏移足够阳极阴极电流忽略电偶电流 实际等腐蚀电流计算阳极电偶条件腐蚀电流密度腐蚀速率
阳极活化控制状态时（活化腐蚀）着电位增加阳极电流密度呈指数性增长着阳极 极化增强阳极电流快等阳极电偶连接引起腐蚀电流增加然植入合金材料 处钝化状态种电位变化导致阳极电流密度变化相较者根没变化理想钝 化行阳极电流密度受电位影响电偶引起极化会增加腐蚀速率便腐蚀电流腐蚀 速率成正阳极阴极电流已化
解释电偶腐蚀电流数时应考虑述关系果已知非偶电极（质控电极）腐蚀电流密度 电流数计算岀腐蚀电流密度进行较确定加速系数（果话）电偶腐蚀 电位阳极OCP间电位差估计阳极残存阴极电流产生误差概率 阳极处赖电位钝化状态典型阴极塔菲尔常数01 Vdec时电偶相互作应阳极 电位增加约100 mV电偶电流达真实阳极电流90钝化状态实际电流活化 腐蚀阳极活化控制塔菲尔常数士 01 Vdec反应需阳极增加约50 mV电位 电流达新增加腐蚀电流90左右
果质控数应注意考虑电流数含义确定性通腐蚀电流数计算岀腐 蚀速率远高非偶电极预期腐蚀速率时变化电偶效应引起方面电流密度 低值确切解释存电偶腐毡
B2然电偶电流流动标志着腐蚀速率增加应考虑阳极电位正方移动产生 害影响处钝化状态植入物电极电位超界值（击穿电位EQ时钝化膜击穿 通常均匀溶解更危险测量Eb应YYT 06952008规定方法进行试验具较高 腐蚀电位（阴极）电极电偶相互作阳极电位更接E样降低 OCPEb间电位 差安全范围恶劣情况电偶电位超E引起点蚀种情况会产生较高腐蚀 电流需注意YYT 06952008规定测试氧环境中进行测试 通空气溶液中进行较数时应谨慎
B3电偶腐蚀试验应电解液中存适浓度溶解氧条件进行着单电极电位 电偶电位移动电极阴极（原）动力学变化决定电偶相互作严重程度溶解氧原 体体液组织中原程种阴极条件似性决定电偶腐蚀试验效性
试验中试验电解液氧化作通充入空气饱溶液维持然空气中氧分压 160 mmHg高体液组织植入部位差异（动脉血液中100 mmHg静脉血液间
质液中约40 mmHg）差异腐蚀影响（氧化原反应衡电位理值中 约10mV）含氧越高试验越严格
B4测试电解池中阳极阴极分离误差源电流溶液电阻积导致两电极 间电位差时降低电流处钝化状态植入物合金电流通常较低会产生误 差通避免接触时合理保持阳极阴极间距离量减误差
B5绘制电偶（混合）电位电流密度时间变化曲线表征样品试验程中变化混合电 位时间关系显示电偶相稳定性般预计混合电位位两电极未偶OCP间 某位置测试程中相稳定混合电位突然变化表明样品电化学活性电流密度 体现试验程中腐蚀速率通常电流密度预计正（电子阴极流阳极）负电流密度表示 反（电子相反方流动假设阳极实际电偶中阴极）电流密度初较高预 计着时间推移会趋零
参考文献
[1] MarekMCorrosion Testing of Implantable Medical Devices Handbook of Materials for Medical DevicesVol 23ASM International20122 ASTM G1 Practice for PreparingCleaningand E valuatingCorrosionTestSpecimens
[2] ASTM G3 Practice for Conventions Applicable to Electrochemical Measurements in Corro sonTestng
[3]
urements
[]
[5 ]
[6]
[7]
[8]
ments
[9]
[10]
ASTM G5 Reference Test Method for Making Fotentiodynamie Anodic Polarization Meas
ASTM G15
ASTM G16
ASTM G31
ASTM G46
Terminology Relating to Corrosion and Corrosion Testing (Withdrawn 2010) Guide for Applying Statistics to Analysis of Corrosion Data
Guide for Laboratory Immersion Corrosion Testing of Metals
Guide for Examination and Evaluation of Pitting Corrosion
ASTM G59 Test Method for Conducting Fotentiodynamie Polarization Resistance Measure
ASTM G71 Guide for Conducting and Evaluating Galvanic Corrosion Tests in Electrolytes ASTM G82 Guide for Development and Use of a Galvanic Series for Predicting Galvanic CorrosonPerformance
[11] ASTM G102 Practice for Calculation of Corrosion Rates and Related Information from Electrochemical Measurements
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C 35
中华民国医药行业标准
YYT 1772—2021
外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法
Implants for surgery—Standard test method for conducting and
evaluating galvanic corrosion tests in electrolytes
20210309 发布
20220401 实施
国家药品监督理局 发布
目 次
前言 ni
1范围 1
2规范性引文件 1
3 意义应 1
4 仪器 1
5测试样品 2
6测试环境 4
7 试验步骤 4
8 试样评价 5
9 报告 5
附录A （资料性附录）典型测试电解池 6
附录B （资料性附录）基原理 7
参考文献 9
—i—
刖 言
标准GBT 11—2009岀规起草
请注意文件某容涉专利文件发布机构承担识专利责
标准国家药品监督理局提岀
标准全国外科植入物矫形器械标准化技术委员会(SACTC 110)口
标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心国家药品监督理局医疗器械技术审评中 心江阴法尔胜佩尔新材料科技限公司国标(北京)检验认证限公司
标准起草：姜熙李文娇张家振阿茹罕陈庆福王玲玲张文梅樊志罡
外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法
1范围
标准岀外科植入物电偶腐蚀测试评价方法涵盖试样选取试样准备测试环境暴露方 式表征电偶电解液中腐蚀行测试结果评价方法
标准适表征作外科植入物部件应体两种两种金属电接触状态 腐蚀行
标准适评价外科植入物发生形式腐蚀降解影响标准适评价表面 状态改变
注1：需评估器械型式包括合金重叠支架支架支架标记物组合骨板螺钉中螺 钉该器械余部分属合金组合两种两种合金制成部件结构部分植入 长期接触体器械（外固定器械）标准进行评价
注2：器械发生形式腐蚀降解影响包括限情况：微动腐蚀缝隙腐蚀电偶腐蚀应力 腐蚀腐蚀疲劳影响等
注3：表面状态改变包括限情况：（植入程导致）划痕（制造程中）焊接影响等
2规范性引文件
列文件文件应必少注日期引文件仅注日期版适文 件注日期引文件新版（包括修改单）适文件
GBT 6682分析实验室水规格试验方法
YYT 0695—2008型植入器械腐蚀敏感性循环动电位极化标准测试方法
YYT 1552外科植入物评价金属植入材料医疗器械长期腐蚀行开路电位测量方法
3意义应
31植入医疗器械金属制成金属发生电接触引起电偶腐蚀 导致腐蚀产物释放引发害生物反应牺牲器械结构完整性测量植 入器械电偶腐蚀敏感性重
32测试方法提供两种金属相互接触时腐蚀电偶部件信息相互接触金 属件植入器械独立植入器械部件
33测试方法设计通种样夹具适应种器械形状尺寸
34标准模拟生理环境进行电偶腐蚀试验测试方法严格遵循*测试方法助避免 类测试中固困惑
4仪器
41恒电位仪 411接成零阻电流表（ZRA）高阻抗恒电位仪
412试验程中测量电流纳安（nA）范围（更低）仪器应确保测量数 精确性性
42测试样品
作电偶单电极电极夹具构造取决测试样品型式52述样品夹 具设计成种结构型式样品良电路连接提供电解池外电路连接方法 确保样品完全位电解池液面电解池中元件测试装置发生物理接触考虑 夹具样品连接部位良密封
43参电极
验证饱甘汞电极（SCE）首选参电极标准电极时（银氯化银）报 告结果时应数转换成相SCE电位值
44盐桥
鲁金毛细工作电极参电极间
45适宜电解池
电解池体积少达500 cm3果需容纳更样品电解池体积需 500 cm3
46恒温装置
水浴试验溶液温度保持（37士 1）°C加热装置
注：加热板加热搅拌溶液（例磁力搅拌）会造成噪声干扰电化学数
47通气装置
够150 mLmin速度提供通气试验溶液充分混匀
48温度计
测量精度士 1 °C
49 pH 计
测量精度士 01
410电解池装置典型示例
参见附录A
5测试样品
51材料
非说明试验选全部样品应取正常制造工艺认床 成品外观合格品非床样品述素影响器械电偶腐蚀行该试 样冶金表面状态应成品处相相状态果证明灭菌制造工艺产品 电偶腐蚀没影响省略工艺
2
应合理模拟样品体装载放置影响材料整体腐蚀行阳 极阴极应分开进行测试步骤难实现公认
52阳极阴极选择
521开始试验前先评估部件确定阳极阴极例含 两种合金器械中带标记支架种材料阳极种材料阴极
522已岀版关电偶系列文献助确定阳极阴极然需注意系列针 特定电解液发布电解液完全准确代表测试电解液体环境外 YYT 1552规定方法测量选电解液中种材料开路电位（OCP）便建立材料电偶 序OCP值较负材料阳极确定阳极阴极状态应接触溶液少1h测量OCP测 量OCP样品应电偶测试
523阳极阴极相尺寸存选择时（例果该类器械种尺寸规格尺寸器械 阳极阴极表面积）应该记住严重电偶腐蚀阳极阴极情况发生
524果测试三三合金电偶腐蚀行应选择活泼单部件（阳极）相 部件组合进行测试果组件器械中组件认易发生电偶腐蚀述 组件作阳极连接起余组件进行测试余组件应相互电接触方式安装起 单电极（电极束）通电路连接方式分电解池外部分连接通 电解池预期起试验组件连接起实现者需点焊连接技术连接装配程 中重遮盖点焊连接方式改变原形态区域区域成测试 部分适合遮盖材料应防水遮盖部位绝缘产生缝隙效应
525阳极阴极应分开进行测试某器械中特含复杂合金部件器械 部件熔融钎焊起阳极阴极分离困难实现种情况 绝缘材料需测试部分涂覆遮盖起暴露需测试部分
526保持阳极阴极表面积恒定前提应测试该器械通常器械 面积部分夹持需遮盖
53表面积计算
531试验程中应保莉验样诂中阳极材料阴极材料相表面积率（模拟实际器械） 变恶劣情况表面积正号立基器械实际表面积率该率赖器械公 差尺寸预期途差异（见523）建议采恶劣情况（例选择会发生 率设置高率）
532整阳极整阴极表面积应根图纸测量结果计算材料测试仪器连接区域 遮盖应扣该区域表面积果支架包含京贝城健标记物总暴露表面积
理想情况应拆解组成电偶阳极阴极整子部件进行测试种情况 阳极阴极表面积应该保持变然某情况保留部件时需测试材料拆解 开法操作情况试样模拟测材料总面枳例果测试 带标记支架标记材料中单部分（条薄片冶金状态应＇义孑标记件接 ）已标记遮盖标记裸支架进行测试中标记部分面积等该器械中标记材料暴 露总表面积
54试样数量
确定电偶腐蚀行变异系数少应该测试两件三件试样
6测试环境
61选测试溶液应似预期体环境
62化学品应分析纯试剂
63蒸馏水离子水应符合GBT 6682规定三级水求
64非规定应磷酸盐缓溶液（PBS）作标准试验溶液参见YYTO695—2008附 录B列岀种模拟生理溶液
65 果需电解液pH值应根溶液性质进行调整根需添加NazHPO」（碱） NaHzPOi （酸）种pH值调节方法见YYT 0695—2008附录B
66试验应通气环境中进行
注：电解液中存适浓度溶解氧通入实验室空气
7试验步骤
71应心处理样品免污染造成改变例应戴手套防止样品手油脂污染收 样品体视显微镜进行检查便测试前样品状态进行评估
注显微镜检查目记录器械般特征法做完全表征
7252选择阳极阴极测试样品安装合适夹具遮盖连接点样品应完全浸没 电解液中进行测试应未浸没样品部分夹具导电部分涂覆遮盖起量减少实 验干扰
7353分计算试样暴露溶液中阳极阴极总表面积
74准备足够测试溶液浸泡样品电极准备足够补充溶液避免溶液腐蚀性发生明显 变化试验程中腐蚀溶液成分消耗腐蚀产物累积影响进步腐蚀试验少清洁 电解池中500 mL电解液测试前分测量记录溶液pH值
75参电极（盐桥）温度计通气部件放入电解池中测试溶液温度达（37 + l）°C0 实验室空气通入电解池中电解液充气搅拌（验证约150 mLmin速率足够）测试前应 提前30 mm开始通气整测试程中需持续通气（试验期间采较低流速应保证充分混 合液体）
76电极连接电极束缓慢浸入测试溶液中电极应量减少电极间溶 液电阻引起电压降应保持足够距离防止金属接触
77进行电偶腐蚀试验前简记录阳极阴极试样（未偶接）OCP次测量时间应超 1分钟步骤快启动电偶腐蚀试验介步瑯2村捕捉样瞬时非偶OCP表 征电偶腐蚀测试前电偶驱动力
78电极仪器电连接认阴极电极已连接电极束接恒电位仪辅助（） 电极端接端认阳极电极接恒电位仪工作电极端种连接应该会产生正电偶 电流读数果负电流读数表示电极极性原假设相反（说认阴极实 际电偶中阳极）正电流负电流811812岀数处理腐蚀速 率计算方法
79启动电偶腐蚀试验保持条件少24 h时记录电偶电位电流测量频率1mm次间隔 时间更短果24 h未达衡需继续试验直达衡止
注：果数显示试验程中电流密度直持续降试验结束时数出电偶电流限 计算稳态腐蚀速率
710试验结束时断开试样样品溶液中取岀离子水洗然晾干
4
8试样评价
81试验程中测量
811试验程中记录数包括OCP电偶腐蚀电流电偶腐蚀电位测量电位时推荐相 验证SCE果标准电极（例银氯化银）数应进行调整便报告SCE相关数 根法拉第定律电流数转换成理腐蚀速率计算中应取15 mm收集电 流电位数计算均值般15 mm均数提供测试结束时电流混合电位合 理稳态值
注：理腐蚀速率计算方法参见ASTM G 102„
812电偶中样品电极极性调测量电流负值意味着作工作电极连接 样品实际阴极测试设置时初假定阳极种情况然811计算腐蚀 速率实际应连接阴极样品表面积材料特性（密度量）电流 负值表明样品实际阳极计算中应测量电流绝值
813测量程中岀现电流电位噪声瞬时峰值外部源（例 建筑物中量峰值设备产生电磁噪声）测试装置（例参电极气泡加热板） 造成者样品身产生（样品历段短暂腐蚀活动）应消外干扰发现 异常噪声瞬时峰值（源已知未知）时应评估类干扰测试结果完整性影响
82移样品评估
体视显微镜扫描电镜检查样品评估表面状况记录试验程中显著变化（例变 色均匀腐蚀表面外观变化点蚀）
9报告
91报告应包括试验样品详细说明包括接触电解液面积关试验条件关数（包括样品 特征）腐蚀测试样品显微镜观察腐蚀评价结果
92试验样品数应包括成尺寸化学成分冶金历史表面处理试验清洗方法
93试验条件细节应包括电解翔火学组成pH值试验时间
94报告应包含电化学数阳极阴极初始未偶OCP测试程中电偶腐蚀电位电流密度 时间变化曲线电位应报告相S冼纟号亀81分计算15 mm电偶腐蚀电位 电流均值作电位电流稳态（终）数值予报告
95试验结果应单位时间腐蚀穿透率（例毫米年质辩吊失厚度损失表示计算岀 电偶腐蚀电流密度未偶接阳极腐蚀电流密度（参见B1）进行较假设类似环境条 件（相似通气条件相电解液相似测试时间等）呆观務g局部腐蚀应报告中 加说明
96通片形式记录试样外观腐蚀变化
附录 A
（资料性附录）
典型测试电解池
图A1中显示典型测试电解池设置电解池端口封闭容器插入气体喷 （通气）三电极（工作电极辅助电极参电极）开放端口减轻气体通入带压 力需电解池方增加冷凝器帮助减少试验溶液蒸发损失
图A1典型测试电解池设置示意图
附录B
（资料性附录）
基原理
B1果部件植入物电化学性质金属构成相互接触电偶相互作植入物 会受更严重腐蚀部件身具开路电极电位电位电极 氧化电流（阳极）原电流（阴极）衡然电极电解液中接触短路时电极电位会 电偶电位变化扰乱电流衡整系统整体衡（阳极电流等 阴极电流绝值）然保持着阳极电流超阴极电流绝值部件电极极化（电 位发生偏移）更高电位成阳极腐蚀驱动力提高着阴极电流绝值超阳极电流 值电极腐蚀驱动力降低电极极化更低电位成阴极
种试验方法测量流阳极电偶电流等该电极阳极电流（氧化）阴极电流（原）绝 值差值等电极电极束阳极（氧化）阴极（反应）电流绝值差值述电 极通零阻电流表阳极短路果阳极电位偏移足够阳极阴极电流忽略电偶电流 实际等腐蚀电流计算阳极电偶条件腐蚀电流密度腐蚀速率
阳极活化控制状态时（活化腐蚀）着电位增加阳极电流密度呈指数性增长着阳极 极化增强阳极电流快等阳极电偶连接引起腐蚀电流增加然植入合金材料 处钝化状态种电位变化导致阳极电流密度变化相较者根没变化理想钝 化行阳极电流密度受电位影响电偶引起极化会增加腐蚀速率便腐蚀电流腐蚀 速率成正阳极阴极电流已化
解释电偶腐蚀电流数时应考虑述关系果已知非偶电极（质控电极）腐蚀电流密度 电流数计算岀腐蚀电流密度进行较确定加速系数（果话）电偶腐蚀 电位阳极OCP间电位差估计阳极残存阴极电流产生误差概率 阳极处赖电位钝化状态典型阴极塔菲尔常数01 Vdec时电偶相互作应阳极 电位增加约100 mV电偶电流达真实阳极电流90钝化状态实际电流活化 腐蚀阳极活化控制塔菲尔常数士 01 Vdec反应需阳极增加约50 mV电位 电流达新增加腐蚀电流90左右
果质控数应注意考虑电流数含义确定性通腐蚀电流数计算岀腐 蚀速率远高非偶电极预期腐蚀速率时变化电偶效应引起方面电流密度 低值确切解释存电偶腐毡
B2然电偶电流流动标志着腐蚀速率增加应考虑阳极电位正方移动产生 害影响处钝化状态植入物电极电位超界值（击穿电位EQ时钝化膜击穿 通常均匀溶解更危险测量Eb应YYT 06952008规定方法进行试验具较高 腐蚀电位（阴极）电极电偶相互作阳极电位更接E样降低 OCPEb间电位 差安全范围恶劣情况电偶电位超E引起点蚀种情况会产生较高腐蚀 电流需注意YYT 06952008规定测试氧环境中进行测试 通空气溶液中进行较数时应谨慎
B3电偶腐蚀试验应电解液中存适浓度溶解氧条件进行着单电极电位 电偶电位移动电极阴极（原）动力学变化决定电偶相互作严重程度溶解氧原 体体液组织中原程种阴极条件似性决定电偶腐蚀试验效性
试验中试验电解液氧化作通充入空气饱溶液维持然空气中氧分压 160 mmHg高体液组织植入部位差异（动脉血液中100 mmHg静脉血液间
质液中约40 mmHg）差异腐蚀影响（氧化原反应衡电位理值中 约10mV）含氧越高试验越严格
B4测试电解池中阳极阴极分离误差源电流溶液电阻积导致两电极 间电位差时降低电流处钝化状态植入物合金电流通常较低会产生误 差通避免接触时合理保持阳极阴极间距离量减误差
B5绘制电偶（混合）电位电流密度时间变化曲线表征样品试验程中变化混合电 位时间关系显示电偶相稳定性般预计混合电位位两电极未偶OCP间 某位置测试程中相稳定混合电位突然变化表明样品电化学活性电流密度 体现试验程中腐蚀速率通常电流密度预计正（电子阴极流阳极）负电流密度表示 反（电子相反方流动假设阳极实际电偶中阴极）电流密度初较高预 计着时间推移会趋零
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