ICS 1 104040
C 35
中华民国医药行业标准
YYT 1771—2021
弯曲恢复法测试镣钛形状
记忆合金相变温度
Standard test method for determination of transformation temperature of
nickeltitanium shape memory alloys by bend and free recovery
20210309 发布
20220401 实施
国家药品监督理局 发布
目 次
前言 ni
1范围 1
2规范性引文件 1
3 术语定义 1
4缩略语 2
5测试方法综述 2
6 意义应 2
7 仪器 2
8 样品 4
9 计量 4
10 程序 4
11相变温度测定 6
12报告 7
附录A （资料性附录）理基础 8
附录B （资料性附录）接触视觉测试系统原理图 9
—i—
刖 言
标准GBT 11—2009岀规起草
请注意文件某容涉专利文件发布机构承担识专利责
标准国家药品监督理局提岀
标准全国外科植入物矫形器械标准化技术委员会（SACTC 110）口
标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心国家药品监督理局医疗器械技术审评中 心江阴法尔胜佩尔新材料科技限公司海微创医疗器械（集团）限公司研医疗器械（北京） 限公司
标准起草：马春宝张晨郭晓磊阿茹罕陈庆福王玲玲孙冰胡天宙袁志山李君涛
弯曲恢复法测试镍钛形状
记忆合金相变温度
1范围
标准规定种通测量热转换程中恢复变形确定马氏体奥氏体转变温度测试方法 标准适完全退火热处理镍钛合金
注标准非试图涉安全问题进行阐述便关安全问题确立适安全 健康规范应前明确理限制适性标准者身责
2规范性引文件
列文件文件应必少注日期引文件仅注日期版适文 件注日期引文件新版（包括修改单）适文件
YST 1064—2015镍钛形状记忆合金术语
3术语定义
YST 1064—2015界定列术语定义适文件
31
恢复 free recovery
低温相变形形状记忆合金加热程中奥氏体转变约束恢复动作
32
95恢复变形奥氏体完成温度 95 percent recoverable deformation austentite finish temperature
A pgs
恢复变形达95糸方手测量弯曲恢复成品丝成品成品部件奥氏体 转变终温度
33
切线法奥氏体完成温度 tangent method austentite fintemperature
ftan
切线法测量弯曲恢复成品丝成品成品部件奥氏体转变终温度
34
R＇相起始温度 R＇phase start temperature
R＇
两阶段相变加热程中马氏体转变R相起始温度
35
R＇相完成温度 R＇phase finish temperature
R
两阶段相变加热程中马氏体转变R相完成温度
36
奥氏体起始温度 austenite start temperature
A*
单阶段相变加热程中马氏体转变奥氏体起始温度者两阶段相变加热程中R相 转变奥氏体起始温度
37
奥氏体完成温度 austenite finish temperature
Af
单阶段相变加热程中马氏体转变奥氏体完成温度者两阶段相变加热程中R相 转变奥氏体完成温度
4缩略语
列缩略语适文件
LVDT：线性变量差动传感器
RVDT：旋转变量差动传感器
5测试方法综述
测试方法包括试样冷名义完全马氏体相试样变形试样加热完全奥氏体 相加热程中测量试样动作试样温度作图两阶段转变切线法确定R「 RASA单阶段转变切线法确定A单阶段两阶段转变恢复变 形95法测量
注：理基础参见附录
6意义应
61试样动作测量许形状记忆应密切应应形状记忆材料功提供测试结果
62种测试方法适丝材材板带状样品够评估半成品
63化学分析够精确充分騎定形衣忆合金镣钛标准完全退火样品通 测定相变温度确保合金成分
64应变载荷相变温度影响标准项相变温度方法相变温度 具性
65测试方法适温度约25 °C〜90 °C范围形状记忆合金
7仪器
71列四种选测试仪器认接受：
a） LVDT长度范围芯轴直径半（见102）具电源安装带衡探针适夹 具中（见图1）
b） 具45范围RVDT具电源安装适夹具中（见图2）
c） 接触视觉测试系统（参见附录B）
d） 测量样品位移仪器
72热电偶指示器分辨率01 °C (02°F)更佳
73 XY图表记录器等效手动动数采集系统
74加热板搅拌器
75传热流体浴例变性醇乙二醇水等
76芯轴样品马氏体状态变形
77夹具恢复程中保持样品
78液氮干冰
注：LVDT电源热电偶指示器数釆集系统未标示
图1琵直安装衡LVDT测试设备侧示图
样品
恢复夹具
RVDT线圈固定 浴槽方 ——
针接触试样
针尖材料涂层选择需 摩擦
加热板搅拌器
RVDT触针
热电偶
传热流体浴
注：RVDT电源热电偶指示器数采集系统未标示
图2RVDT测试设备俯视图
8样品
81测试试样直径厚度03 mm〜3 mm镣钛合金丝带材接触试样(例 视觉系统)测试系统样品直径厚度03 mm
82测试试样热处理退火处理
9计量
应计量合格热电偶
10程序
101室温呈超弹性合金液氮干冰合适＇时传热流体冷55 °C(67 °F) 更低室温呈马氏体合金液体浴冷10 °C (50 °F)更低
102根样品直径厚度选择芯轴样品施加弯曲变形外部弯曲产生2〜25拉伸应 变应变芯轴直径应试样直径厚度39倍〜49倍间
103切割足够绕心轴缠绕90°〜180°长测试样
104夹具芯轴试样起放入浴槽等少3 min固定装置达温度衡
105试样芯棒周围缠绕90°〜180°试样变形
106试样放置固定样品夹具(恢复夹具)注意避免干扰试样加热时恢复
107液体浴中取出芯棒者芯棒连接恢复夹具留置液体浴中芯棒夹具
4
留置液体浴中时应该注意整测试程中芯棒夹具热质量存应确保夹具液体浴 温度均匀
108 LVDT图3示LVDT芯棒降低试样面LVDT芯棒质量应抵消试 样面质量超3 go
图3 LVDT芯棒放置位恢复夹具销变形试样
109RVDT确保针试样接触(图4)量减少摩擦效应针头应该包裹聚四氟乙烯 (PTFE)护套中者针头应该PTFE具等效摩擦材料制成涂覆
注：建议RVDT轴位置偏移芯棒针半径距离
图4针放置夹紧恢复夹具变形试样触针远离RVDT俯视图
1010热电偶置浴槽中样品便测试样品真实温度
1011设置XV图数采集系统记录x丫轴温度轴样品动作
1012搅拌加热板液体浴加热Af （第11章方法测量）温度恢复程中加热 速率超4 °Cmin
1013温度超厶『（第11章方法测量）少10 °C时停止测试注意样品直位移温 度曲线已变关掉加热板停止记录
11相变温度测定 111切线法确定相变温度（Rs＼Rf＼AsAf）95恢复变形方法确定Afo
112根图5图6确定相变温度AsAf_uno相变发生两阶段单阶段相 变应中间切线曲线陡部分相切（见图5）两阶段相变第条线第阶段相变中观 察陡峭斜率相切第二条线第二阶段相变中陡峭斜率相切（见图6）
100
90
80
70
60
40
30
20
10
0
55504540353025201510 5 0 5 10 15
温度笆
图5 阶段相变切线法——切线相变温度
100
90
80
70
60
省50
40
30
20
10
0
35 3025 20 15 10 5 0 5 10 15 20 25 30 35
温度笆
图6两阶段相变切线法——切线相变温度
113参图7确定A顷相变温度厶顷变形95恢复时确定然测试55°C更低 温度开始试样55 °C处变形应认完全变形态（％恢复）100变形恢复温 度位移温度曲线达恒定斜率10 C外温度处
§
C<嶼塔於
图7百分恢复法：Af95相变温度
12报告
报告应该包括信息：
a） 测试样品进行完整识包括规格批号热处理
b） 相变测试结果报告四舍五入整数
c） 相变温度测试曲线
附录A
（资料性附录）
理基础
A1相变温度表征镍钛合金原料半成品成品化学分析够精确预判形状记忆超弹性 原料情况测试相变温度必
A2该测试提供种快速济方法通记录样品形状记忆效应动作确定马氏体奥氏 体转变温度成品情况种测试方法常常确定产品终应中形状记忆行
A3通种测试方法测相变温度热分析技术测量结果应变负载效 应结果
A4选择225应变水化应变转变温度影响
A5应控制加热速率化液体浴中热梯度加热速率手动控制温度控制器 控制
A6液体浴中夹具热质量应力求夹具液体浴温度致
A7厚度直径3 mm样品种测试方法进行测试加入变形夹具助样品变形 03 mm样品推荐视觉系统RVDTLVDT系统中摩擦试样中产生应力
A8残存冷加工材料岀现类似图7示迟滞恢复样情况百分恢复法 优切线法法确定Ar更接完全马氏体奥氏体相变确定材料完全恢复温度 实际动作1〜2通常分散度导致时停止测试确定100恢 复温度时存确定性
附录B
（资料性附录）
接触视觉测试系统原理图
图B1接触视觉测试系统原理图
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C 35
中华民国医药行业标准
YYT 1771—2021
弯曲恢复法测试镣钛形状
记忆合金相变温度
Standard test method for determination of transformation temperature of
nickeltitanium shape memory alloys by bend and free recovery
20210309 发布
20220401 实施
国家药品监督理局 发布
目 次
前言 ni
1范围 1
2规范性引文件 1
3 术语定义 1
4缩略语 2
5测试方法综述 2
6 意义应 2
7 仪器 2
8 样品 4
9 计量 4
10 程序 4
11相变温度测定 6
12报告 7
附录A （资料性附录）理基础 8
附录B （资料性附录）接触视觉测试系统原理图 9
—i—
刖 言
标准GBT 11—2009岀规起草
请注意文件某容涉专利文件发布机构承担识专利责
标准国家药品监督理局提岀
标准全国外科植入物矫形器械标准化技术委员会（SACTC 110）口
标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心国家药品监督理局医疗器械技术审评中 心江阴法尔胜佩尔新材料科技限公司海微创医疗器械（集团）限公司研医疗器械（北京） 限公司
标准起草：马春宝张晨郭晓磊阿茹罕陈庆福王玲玲孙冰胡天宙袁志山李君涛
弯曲恢复法测试镍钛形状
记忆合金相变温度
1范围
标准规定种通测量热转换程中恢复变形确定马氏体奥氏体转变温度测试方法 标准适完全退火热处理镍钛合金
注标准非试图涉安全问题进行阐述便关安全问题确立适安全 健康规范应前明确理限制适性标准者身责
2规范性引文件
列文件文件应必少注日期引文件仅注日期版适文 件注日期引文件新版（包括修改单）适文件
YST 1064—2015镍钛形状记忆合金术语
3术语定义
YST 1064—2015界定列术语定义适文件
31
恢复 free recovery
低温相变形形状记忆合金加热程中奥氏体转变约束恢复动作
32
95恢复变形奥氏体完成温度 95 percent recoverable deformation austentite finish temperature
A pgs
恢复变形达95糸方手测量弯曲恢复成品丝成品成品部件奥氏体 转变终温度
33
切线法奥氏体完成温度 tangent method austentite fintemperature
ftan
切线法测量弯曲恢复成品丝成品成品部件奥氏体转变终温度
34
R＇相起始温度 R＇phase start temperature
R＇
两阶段相变加热程中马氏体转变R相起始温度
35
R＇相完成温度 R＇phase finish temperature
R
两阶段相变加热程中马氏体转变R相完成温度
36
奥氏体起始温度 austenite start temperature
A*
单阶段相变加热程中马氏体转变奥氏体起始温度者两阶段相变加热程中R相 转变奥氏体起始温度
37
奥氏体完成温度 austenite finish temperature
Af
单阶段相变加热程中马氏体转变奥氏体完成温度者两阶段相变加热程中R相 转变奥氏体完成温度
4缩略语
列缩略语适文件
LVDT：线性变量差动传感器
RVDT：旋转变量差动传感器
5测试方法综述
测试方法包括试样冷名义完全马氏体相试样变形试样加热完全奥氏体 相加热程中测量试样动作试样温度作图两阶段转变切线法确定R「 RASA单阶段转变切线法确定A单阶段两阶段转变恢复变 形95法测量
注：理基础参见附录
6意义应
61试样动作测量许形状记忆应密切应应形状记忆材料功提供测试结果
62种测试方法适丝材材板带状样品够评估半成品
63化学分析够精确充分騎定形衣忆合金镣钛标准完全退火样品通 测定相变温度确保合金成分
64应变载荷相变温度影响标准项相变温度方法相变温度 具性
65测试方法适温度约25 °C〜90 °C范围形状记忆合金
7仪器
71列四种选测试仪器认接受：
a） LVDT长度范围芯轴直径半（见102）具电源安装带衡探针适夹 具中（见图1）
b） 具45范围RVDT具电源安装适夹具中（见图2）
c） 接触视觉测试系统（参见附录B）
d） 测量样品位移仪器
72热电偶指示器分辨率01 °C (02°F)更佳
73 XY图表记录器等效手动动数采集系统
74加热板搅拌器
75传热流体浴例变性醇乙二醇水等
76芯轴样品马氏体状态变形
77夹具恢复程中保持样品
78液氮干冰
注：LVDT电源热电偶指示器数釆集系统未标示
图1琵直安装衡LVDT测试设备侧示图
样品
恢复夹具
RVDT线圈固定 浴槽方 ——
针接触试样
针尖材料涂层选择需 摩擦
加热板搅拌器
RVDT触针
热电偶
传热流体浴
注：RVDT电源热电偶指示器数采集系统未标示
图2RVDT测试设备俯视图
8样品
81测试试样直径厚度03 mm〜3 mm镣钛合金丝带材接触试样(例 视觉系统)测试系统样品直径厚度03 mm
82测试试样热处理退火处理
9计量
应计量合格热电偶
10程序
101室温呈超弹性合金液氮干冰合适＇时传热流体冷55 °C(67 °F) 更低室温呈马氏体合金液体浴冷10 °C (50 °F)更低
102根样品直径厚度选择芯轴样品施加弯曲变形外部弯曲产生2〜25拉伸应 变应变芯轴直径应试样直径厚度39倍〜49倍间
103切割足够绕心轴缠绕90°〜180°长测试样
104夹具芯轴试样起放入浴槽等少3 min固定装置达温度衡
105试样芯棒周围缠绕90°〜180°试样变形
106试样放置固定样品夹具(恢复夹具)注意避免干扰试样加热时恢复
107液体浴中取出芯棒者芯棒连接恢复夹具留置液体浴中芯棒夹具
4
留置液体浴中时应该注意整测试程中芯棒夹具热质量存应确保夹具液体浴 温度均匀
108 LVDT图3示LVDT芯棒降低试样面LVDT芯棒质量应抵消试 样面质量超3 go
图3 LVDT芯棒放置位恢复夹具销变形试样
109RVDT确保针试样接触(图4)量减少摩擦效应针头应该包裹聚四氟乙烯 (PTFE)护套中者针头应该PTFE具等效摩擦材料制成涂覆
注：建议RVDT轴位置偏移芯棒针半径距离
图4针放置夹紧恢复夹具变形试样触针远离RVDT俯视图
1010热电偶置浴槽中样品便测试样品真实温度
1011设置XV图数采集系统记录x丫轴温度轴样品动作
1012搅拌加热板液体浴加热Af （第11章方法测量）温度恢复程中加热 速率超4 °Cmin
1013温度超厶『（第11章方法测量）少10 °C时停止测试注意样品直位移温 度曲线已变关掉加热板停止记录
11相变温度测定 111切线法确定相变温度（Rs＼Rf＼AsAf）95恢复变形方法确定Afo
112根图5图6确定相变温度AsAf_uno相变发生两阶段单阶段相 变应中间切线曲线陡部分相切（见图5）两阶段相变第条线第阶段相变中观 察陡峭斜率相切第二条线第二阶段相变中陡峭斜率相切（见图6）
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温度笆
图5 阶段相变切线法——切线相变温度
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温度笆
图6两阶段相变切线法——切线相变温度
113参图7确定A顷相变温度厶顷变形95恢复时确定然测试55°C更低 温度开始试样55 °C处变形应认完全变形态（％恢复）100变形恢复温 度位移温度曲线达恒定斜率10 C外温度处
§
C<嶼塔於
图7百分恢复法：Af95相变温度
12报告
报告应该包括信息：
a） 测试样品进行完整识包括规格批号热处理
b） 相变测试结果报告四舍五入整数
c） 相变温度测试曲线
附录A
（资料性附录）
理基础
A1相变温度表征镍钛合金原料半成品成品化学分析够精确预判形状记忆超弹性 原料情况测试相变温度必
A2该测试提供种快速济方法通记录样品形状记忆效应动作确定马氏体奥氏 体转变温度成品情况种测试方法常常确定产品终应中形状记忆行
A3通种测试方法测相变温度热分析技术测量结果应变负载效 应结果
A4选择225应变水化应变转变温度影响
A5应控制加热速率化液体浴中热梯度加热速率手动控制温度控制器 控制
A6液体浴中夹具热质量应力求夹具液体浴温度致
A7厚度直径3 mm样品种测试方法进行测试加入变形夹具助样品变形 03 mm样品推荐视觉系统RVDTLVDT系统中摩擦试样中产生应力
A8残存冷加工材料岀现类似图7示迟滞恢复样情况百分恢复法 优切线法法确定Ar更接完全马氏体奥氏体相变确定材料完全恢复温度 实际动作1〜2通常分散度导致时停止测试确定100恢 复温度时存确定性
附录B
（资料性附录）
接触视觉测试系统原理图
图B1接触视觉测试系统原理图
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