新乡市新良粮油加工限责公司
挂面质量理手册
XXQM2021〔REVA0〕
受控号：
20091018制定 20091020实施
文件制改废览表
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时间
批准
时间
文件修改记录
序号
文件更改通知单编号
更改条款
更改形式
实施时间
备注
手册章节号
标题名称
GBT19001标准章节号
01
发布令
02
授权令
03
厂概况
04
质量方针质量目标
53
11
〔范围〕总
11
12
〔范围〕应(删减)
12
2
引标准
2
3
术语定义
3
441
理体系求 总求
441
42
文件求 总
42
质量手册
文件控制程序
记录控制程序
551
理承诺
551
52
顾客关注焦点
52
53
质量方针
53
54
质量目标理程序
54
质量理体系筹划
55
职责权限
理者代表
部沟通
56
理评审控制程序
56
661
资源提供
61
1
62
力资源理控制程序
62
63
生产设施理控制程序
63
64
工作环境
64
771
产品实现筹划
771
72
顾客关程控制程序
72
74
采购控制程序
74
75
生产程控制程序
标识追溯性
产品防护
76
监视测量装置控制程序
76
881
测量分析改良 总
881
82
顾客满意度调查控制程序
82
部审核控制程序
程监视测量控制程序
产品监视测量控制程序
83
合格品控制程序
83
84
数分析控制程序
84
85
持续改良
85
纠正预防措施控制程序
附录1
程序文件手册章节标准表
附录2
组织结构图
附录3
生产流程图
附录4
职素分配表
附录5
厂区面图
满足市场需求顾客求适应市场竞争断提高厂质量理水GBT190012000 idt ISO9001：2000质量理体系 求生产许证理求制定质量理手册审定质量理手册符合国家关政策法律法规厂实际情况现正式批准发布2007年3 月20日开始实施
质量理手册质量理体系运行全体员工行标准时表达厂满足法律法规顾客求持续改良承诺求全体员工充分理解正确执行厂质量方针严格质量理手册求落实质量责开展质量理活动满足合求顾客期增强顾客满意
特发布
厂长：
签名：
二OO七年三月十八日
保证厂质量理体系效运行持续改良现授权 志理者代表授予职责权限：
1 确保质量理体系程建立实施保持
2 厂长报告质量理体系运作情况部审核情况供评审质量理体系改良提供
3 确保全体员工意识满足顾客求重性
4 负责质量理体系第二三方审核等关事宜外部沟通联络
厂长：
签名：
二OO七年三月十八日
031厂概况
公司名称：
创立时间：
公司址：
电 话：
传 真：
营业工程：加工销售挂面切面
厂简介：
XXXX挂面厂座落美丽海滨城市烟台厂区占面积1100方米建筑面积600余方米职工数18
厂加工销售挂面切面产品质量优良赢消费者青睐
质量企业生命始终秉承质量第 顾客〞营宗旨求实创新拼搏进取〞企业理念演化成企业开展强动力努力XX〞牌挂面品牌做做强
质量方针
诚信合法营
丝丝精细追求卓越
厂质量方针表达满足求持续改良承诺 诚信 〞表达满足顾客求承诺合法营〞表达满足法律法规求承诺 丝丝精细 〞表达产品质量承诺 追求卓越 〞表达持续改良承诺求厂级员加深理解严格遵执行
质量目标
1 出厂产品合格率达100
2 顾客满意率90
1 适范围
11 总
手册GBT19001—2000质量理体系—求标准结合厂实际情况编制成
通质量理体系效运行包括体系持续改良满足顾客适法规求达增强顾客满意
12 应
121 手册适厂产品生产效劳程质量控制理：普通挂面切面
手册适第二方第三方厂质量理体系审核
关删减
厂目前质量理体系范围中涉产品均成熟工艺进行生产严格设计开发程标准73相关容予删减厂生产程中涉顾客提供财产标准条款相关容予删减
述删减影响厂提供满足顾客适法律法规求产品力责符合GB19001—2000 idt IS0 90012000质量理体系—求中12条款关允许删减规定
2 引标准
21 引标准
GBT19000—2000 质量理理体系—根原理术语
GBT19001—2000 质量理体系 求
中华民国产品质量法
22 述标准法规等均文件控制程序〞容确保效性综合理部负责踪修订状态时获效版
3 术语定义
手册采 GBT19000—2000质量理体系—根原理术语定义
31 质量： 组固特性满足求程度
32 顾客满意：顾客求已满足程度感受
33 质量理体系：建立质量方针质量目标实现目标体系
34 质量方针：高理者正式发布质量关组织总宗旨方
35 质量目标：质量关追求作目事物
36 质量理：指导控制组织质量关相互协调活动
37 质量筹划：质量理局部致力设定质量目标规定必作业程相关资源实现质量目标
38 质量控制：质量理局部 致力满足质量求
39 质量保证：质量理局部致力达质量求提供信
310质量改良：质量理局部致力提高满足质量求力
311 顾客： 接受产品组织
312 持续改良：提高满足求力反复进行活动
313 供方：提供产品组织
314 程：输入转化输出组相关相互作活动
315 产品：程结果
316 追溯性：追溯考虑象历史应情况处场力
317 合格(符合)：满足规定求
318 合格(符合)：满足规定求
319 缺陷：未满足预期规定途关求
320 预防措施：消潜合格潜期情况原采取措施
321 纠正措施： 消已发现合格期情况原采取措施
322 步：放行符合规定求产品授权
323 返修：合格产品满足预期求采取措施
324 返工：合格产品符合求采取措施
325 降级：合格产品符合原求等级改变
326 报废：防止合格产品原预期采取措施
327 质量手册：规定组织质量理体系文件
328 质量筹划方案：针特定工程产品程合规定谁时程序相关资源文件
329 验证：规定求已满足客观证认定提供
330 评审：确定题事项适宜性充分性效性达规定目标进行活动
331 获证进行客观评价确定满足审核准程序进行系统独立形成文件程
1 目
根厂实际情况建立实施保持质量理体系符合GBT190012000 idt ISO9001：2000质量理体系 求标准求
2 适范围
质量理体系覆盖厂生产效劳程关活动
3 职责
3．1厂长领导质量理体系建立实施保持
3．2理者代表具体落实质量理体系建立实施保持
3．3综合理部配合领导建立实施保持质量理体系
4 工作程
41 质量理体系
质量理体系根原—程方法厂质量理体系分程：
理职责程
程理角度确定厂质量方针质量目标明确厂组织机构设置组织部门职相互关系规定质量关理执行验证员职责权限相互关系明确厂根目标实现顾客满意顾客厂项活动中心程包含质量目标理筹划理评审具体程 相应编制程序文件控制
资源理程
资源质量理体系效运行满足程运作求根底程理具体分：力资源理设施理工作环境理三具体程相应编制程序文件进行控制
产品实现程
产品实现程厂生产运作程中影响质量种素环节进行效控制程根厂业务范围机构职分配程划分产品实现筹划顾客关程采购程生产运作测量监控装置理五程相应编写程序文件进行控制
测量分析改良程
该程规定确保满足顾客求实现持续改良测量监控活动程理分：部审核测量监控合格控制数分析纠正措施预防措施六具体程相应编写程序文件进行控制
四程外包括文件控制记录两具体程编写二程序文件进行控制
厂质量理体系述四程根底通识众关联程确定程相互作规定程效运行方法准测量分析程信息达确保顾客满意实现质量理体系持续改良
质量理体系实施采标准规定程方法〞 予实现厂根顾客求确定相应质量目标制定理职责设置组织机构配置必资源信息制定相应程控制实施产品实现运作然通程测量监控分析实施必措施终实现顾客满意
厂目前外包程
1 目
明确质量理体系文件总体结构种类
2 适范围
适厂质量理体系运行中涉形成文件包括外部提供关文件 相关法律法规标准顾客供方相关方提供文件等
3 职责
31理者代表负责确定质量理体系文件总体结构种类
32综合理部协助厂领导确定质量理体系文件总体结构种类
4 工作程
41 总
厂质量理体系文件包括三层次文件：
第层次文件——质量理手册
质量理手册系统描述厂质量理体系根情况中包括：
a） 厂质量方针目标
b） 厂组织结构
c） 质量关理员部门职责权限
d） 质量理体系总体求
e） 标准求程序文件厂需程序文件
f） 体系产品实现程持续改良
第二层次文件——作质量理手册补充针具体质量活动操作进行描述规定详细作业文件包括工艺文件工艺规程相关标准制度等
a) 根厂业务范围结合厂职工队伍现状制定拟详细便操作工艺文件：
b)厂质量理体系第二层次文件制定相关制度工艺规程等
第三层次文件——记录：质量理手册工艺文件效实施客观记录证厂确保质量理体系效运行体系持续改良满意信息记录容格式做具体规定求
42 述二层次文件理控制执行文件控制程序第三层次文件理控制执行记录控制程序
1 目
确保质量理手册符合标准求效理
2 适范围
适厂质量理手册编制理
3 职责
31 综合理部负责手册编制
32 理者代表负责手册审核贯彻
33 厂长负责手册批准发布实施
34综合理部负责手册复印发放理
4 工作程
41厂编制实施保持质量理手册容包括：
(a) 质量理体系范围
(b) 包含引相关程序文件支持文件
(c) 描述质量理体系中包括程素序相互作
42质量理手册理
1质量理手册综合理部负责编写修改换版理
2质量理手册厂长批准签署发布令规定实施日期
3质量理手册发放登记：
质量理手册分受控非受控两种版质量理手册必须统编排分发号加盖受控〞非受控〞印章综合理部批准发放范围进行发放登记
4质量理手册发放范围厂长理者代表批准
41受控质量理手册发放范围：厂领导相关职部门负责第三方认证机构获准单位员仅受控版持者更改信息新版
42非受控质量理手册发放范围：需顾客咨询机构外交流单位非受控版发放予控制理
5部受控质量理手册持者责：
51遵守质量理手册理规定严格办理领取更改手续
52妥善保质量理手册损坏丧失外界提供复印件
53修改通知时进行修改
54部门领导事质量关活动员宣贯质量理手册相关容
55负责提出质量理手册修改建议收集责部门质量理手册实施中意见时反响综合理部
56调离单位调离须质量理手册岗位者应调动时质量理手册交回综合理部
质量理手册修改换版
1质量理手册修改
11综合理部负责收集部门质量理手册修改意见进行修改厂长批准综合理部负责新版质量理手册修改新页时通知综合理部发受控质量理手册持者时收回作废手册作废局部
12质量理手册未厂长批准意进行修改
13质量理手册版次ABC……序编排修改次数0123……序标识
14质量理手册综合理部需进行复制部门员翻印复制
2质量理手册换版
21质量理手册换版时机：
a 质量理体系文件屡次修改
b 组织机构发生重变化时
c 质量标准发生变化时
d 产品发生重变化时
e 领导认需换版时候
22新版质量理手册应厂长批准发布实施
43 质量理手册宣贯
理者代表通会议培训宣传栏等种形式宣传手册确保全体员工均理解执行手册
1 目
质量理体系关文件资料产品程关技术性资料进行控制确保关场文件均效版
2 适范围
程序适GBT190012000求体系文件资料产品程关技术性文件外文件资料理控制活动
3 职责
31 厂长负责质量理手册批准
32生产部长负责组织作业指导书技术标准等技术文件编制
33理者代表负责体系文件关理制度组织编制
34综合理部负责体系文件口理
35综合理部负责文件〔包括外资料〕发放口理
4 工作程
41 文件资料分类
质量理体系文件
A) 质量理手册
B) 程序文件质量理体系关理性文件
技术文件
1 部技术文件
A) 作业指导书(包括技术标准操作说明工艺参数工序指导书流程卡等〕
B) 检验标准
2 外部技术文件
A) 客户标准
B) 国家行业标准标准性文件
42 文件编写批准
质量理体系文件理者代表组织关员编写理者代表审核厂长批准
422 生产部负责部技术文件编写技术性文件应完整准确统相关文件应相互协调生产部长审批
43 文件评审更新
文件发布前运行程中文件起草部门应组织相关部门员文件进行评审确保文件充分适宜般情况文件评审周期年结合理评审进行必时根厂实际情况时进行评审评审引起文件更改47执行
44文件标识
质量理体系文件综合理部述方法进行编号
1质量理手册编号：
YFGQ QM――2006
质量理手册发布年号
质量手册英文缩写〔Quality Manual〕
厂代号
2三级文件编号：
YFGQ WI――XX
该作业文件编号0102……数字表示
作业文件英文缩写〔Working Instruction〕
厂代号
3记录编号：
YFGQXX A
版号
该记录序号0102……数字表示
厂代号
文件编号时英文字母序标识版号〔A开始ABC……递加〕修改状态(0开始012……递加)
45 外文件控制
直接引类外文件理者代表批准前方
452 综合理部年初负责检查企业执行关国家方等法律法规性文件国家标准行业标准外文件效性时补充新颁发文件
453 综合理部外部技术文件全部登记外文件清单中交理者代表进行适宜性审批半年进行次检索确保文件新版
46 文件发放回收
综合理部厂受控文件制定受控文件清单
体系文件发放综合理部文件理员厂长批准文件发放范围审批表进行发放文件文件发放范围应保证质量理体系运行起重作场相应效版
463 综合理部发放文件时份文件填注控制号〔原件外〕加盖受控〞章份文件受控号相便识追溯
文件领文件发放回收表签名领取文件
非表格类受控文件资料意复印需时应征理者代表意文件理员处办理领手续
受控章文件资料允许旦发现文件理员收回处理
文件破损严重影响时应综合理部办理更新手续交回破损文件更新新文件受控等级控制号原文件致综合理部文件理员时销毁破损文件
文件持丧失文件应说明丧失原综合理部文件理员条款执行文件理员补发文件时应予新控制号发放记录注明原控制号文件作废
文件者应相关文件效版期生产现场相适应文件文件理员时收回
47 文件更改作废
文件需修改时应文件更改提出文件更改部门负责文件更改通知单中说明更改原提交综合理部办理关审批手续重更改应附充分证〔技术参数等〕
文件更改审核批准应原审批进行原审批职时接岗位员审批审批员应获审批需关背景资料
文件更改批准综合理部实施更改文件更改时注明更改修改号更改时间等文件修改容超文件总字数50修改号已变10时需文件46求进行换版发放时原版文件作废综合理部474条款执行
作废文件应综合理部文件发放范围收回文件发放回收表中记录回收员回收时间作废文件加盖作废〞印章作废文件理者代表批准统销毁填写文件销毁记录确保受控文件新效版
需保存作废文件综合理部集中保存加盖保存〞印章方留般保存作废文件原件
48 文件存档理
文件批准原件交综合理部整理登记存档存入软盘文件文件理员进行档登记防止文件丧失存入软盘文件应备份软盘贮存文件应进行标识
文件理员发放增发换版时需受控文件清单中予记录便说明现行效受控文件版份数
需时阅文件员应部门领导意阅应指定时间前退回文件原件允许外
文件保存应防止损坏丧失体系文件应少保存三年
5 关文件
6 记录
受控文件清单
文件更改通知单
文件发放回收表
文件发放范围审批表
外文件清单
文件销毁记录
1 目
质量理体系关记录进行控制理提供产品符合规定求质量理体系效运行证持续改良追溯提供特制定程序
2 适范围
程序适质量理体系运行中涉形成记录包括外相关记录
3 职责
31 综合理部负责督导部门记录进行理控制
32 部门分控制保存理相关记录
4 工作程序
41 记录编号参见文件控制程序
42部门关员必须质量理手册求关事实活动予记录记录须字迹清晰真实准确容完整事必签字
43记录修改
记录原修改确笔误需纠正时原处涂改划改时正确容写面必时划改者签姓名盖章
44 关部门须适记录种类产品设备〔部门条款标识〕等进行分类编目编目序装订便检索记录收集关程序文件记录清单〔包含记录名称编号档周期保存期保存点等〕进行
45 记录编目装订成册封面标记录编目保存期类编目进行保存
46 综合理部部门提交关记录原件进行确认记录必须清晰已完成签署收记录记录清单中规定档周期进行档记录档登记表中予登记分类保存
47记录贮存保
记录防火防潮防蛀求保存部门文件柜中分类保便查阅检索
48存档记录原离开存储房间查阅查阅员应查阅确须存储房间外关记录应严格登记损坏时合求时商定时期提供顾客代表评价时查阅
49 记录保存期限须严格执行记录清单中规定
410 记录保存期记录理员登记请示理者代表审核予销毁记录档登记表中记录销毁时间
5 关文件
6 记录
记录档登记表
记录清单
1 目
表达组织建立实施保持持续改良质量理体系约束机制增加顾客相关方满意
2 适范围
适理层建立实施保持持续改良质量理体系承诺
3 职责
厂长负责理承诺提出落实
4 工作程
厂长作高理者通活动建立实施质量理体系持续改良质量理体系效性承诺提供证综合理部负责保存理承诺证
41 满足顾客法律法规求重性首先厂长负责组织领导层部门负责进行认真传达学统思想次实施逐级质量教育制度种方式全体员工传达满足顾客适法律法规求重性
42厂长持建立保持顾客关注焦点质量理体系组织制定批准发布质量方针质量目标公布质量理手册确保全体员工质量理手册质量方针质量目标理解致坚决贯彻执行
43通合评审时顾客沟通顾客满意度调查等工作进行落实
44质量目标通分解相关部门予落实
45厂长持召开理评审会议年少进行次根部外部审核报告质量方针质量目标实施情况纠正预防措施实施情况质量理体系运行情况等进行检查评价质量理体系持续适宜性充分性效性实现持续改良
46厂长确保产品质量满足求质量理体系效运行配备必资源包括：员资金设备设施技术方法软件等
1 目
表达厂宗旨增强顾客满意
2 适范围
适建立实施保持持续改良质量理体系活动
3 职责
31 厂长负责顾客关注焦点理念建立
32 全体员工顾客关注焦点〞指导生产营活动
4 工作程
厂生存开展赖顾客厂仅应解满足顾客前需求期应研究分析顾客需求期力争超越顾客预期期作厂止境追求厂长通种会议培训等方式顾客关注焦点理念厂层次范围予贯彻做：
41 识顾客明确隐含需求期包括厂应产品质量责义务法律法规方面求
42 通市场调查研究预测顾客直接接触等方式确定顾客需求期
43 顾客需求期转化明确求包括产品求程求质量理体系求
44 已转化求传递厂级组织通质量理体系效运行求满足达增强顾客满意
1 目
确保厂宗旨适宜性变成全体员工行准
2 适范围
适质量方针建立实施评审改良
3 职责
31 厂长负责质量方针建立实施评审
32 全体员工应质量方针变行准
4 工作程
41质量方针总质量方面宗旨方厂长持制定批准发布
42 质量方针表达原
厂组织宗旨相适应
422包括满足求持续改良质量理体系效性承诺
包括遵守关产品法律法规组织应遵守求承诺
适合厂活动产品特性规模
提供建立评审质量目标框架
厂沟通理解实施保持
持续适宜性方面评审
43 厂根述原制定质量方针详见第04章
44质量方针批准发布理层部门中进行广泛宣讲达沟通理解确保质量方针广阔干部员工掌握坚决贯彻执行
4．5厂长通年定期理评审活动检查质量方针执行情况评审质量方针持续适宜性效性
46质量方针制定批准评审修改执行文件控制程序
1 目
筹划分解实施评审质量目标实现质量理体系持续改良
2 适范围
适质量目标建立实施评审改良
3 职责
31厂长负责质量目标建立实施评审
32综合理部负责质量目标分解部门
4 工作程
41厂长持制定批准质量目标包括满足产品求需容质量目标应测量检查质量方针保持致通实现质量目标落实贯彻质量方针
42 厂长应确保厂职部门层次建立质量目标综合理部制定具体质量目标理方案厂目标分解职部门
43理者代表负责质量目标执行情况半年组织次监督检查检查结果厂长汇报
44重素发生变化评审认质量目标需修订时应时修订
45综合理部负责质量目标理质量目标制定批准评审修改改良执行文件控制程序
45厂目前质量目标见手册04章
5 相关文件
文件控制程序
质量目标理方案
6 相关记录
1 目
确保质量理体系满足质量方针目标需
2 适范围
适质量理体系筹划变更
3 职责
厂长负责质量理体系建立实施评审改良
4 工作程
41厂长负责GBT190012000 idt ISO90012000标准求厂质量理体系进行筹划满足质量方针质量目标标准中41条款——总求筹划容包括：
(a) 制定质量方针质量目标
(b) 确定组织机构级类员职责权限相互关系
(c) 确定质量理体系程覆盖产品范围允许删减
(d) 明确质量理体系持续改良需资源
(e) 委派理者代表负责质量理体系建立实施保持改良
42质量理体系筹划结果厂质量理手册程序文件类标准标准记录等三层次文件核心文件体系作质量理体系运行
43质量理手册文件均修改页解决局部修改段时间运行改动较时进行更换版保持质量理体系完整性
44厂组织结构体系范围原导致质量理体系发生变更时需时体系进行筹划保持质量理体系完整性
45质量理体系文件更改受控状态进行具体规定详见手册章节文件控制程序
1 目
设立组织机构〔组织机构图见附录A〕根底通明确规定级员职责权限接口关系实施确保质量理体系正常运行
2 适范围
适级领导质量理体系中负专项职责员
3 职责
31 厂长确保组织职责权限明确规定
32综合理部负责级员职责权限形成文件
4 工作程
厂长通文件形式确保厂职责权限规定通文件贯彻会议等形式予沟通
41厂长职责
a 组织贯彻国家级关质量方面法律法规关制度
b 决策厂质量方针目标建立实施保持效质量理体系实现目标
c 授权理者代表明确职部门职责批准质量理手册发布实施
d 厂全面推行顾客关注焦点理念增强顾客满意质量理体系持续改良作永恒追求
e 确保质量理体系效运行需员根底设施工作环境等方面资源配备
f 负责物资采购方案供方名单审批
g 组织实施理评审决定关改良质量理体系措施
h 决策厂重事宜
42 理者代表职责
a组织协调质量理体系建立实施维持改良保证质量理体系运作符合标准求
b厂长报告质量理体系运行情况
c持部审核协助厂长进行理评审
d质量理体系关事宜外部联络
e负责纠正预防措施审批
f做厂长交付工作
43 生产部长职责
a 根综合理部顾客需求作出生产方案
b 生产方案组织生产保证生产进度
c 负责设备动力系统规章制度建立明确相关责
d 组织制定设备维修方案监督实施
e 确定设备利率完率指标
b 审批关生产方面技术作业文件
c 负责关键程确实认
d 督导检查日常设备维护保养工作
e 负责检验设备监视测量装置全面理
f 负责进厂原材料检验工序终产品检验
g 组织关产品质量数分析
h 组织合格品评审监督合格品处置
i 负责客户退回合格品组织处置
j 处理重生产异常情况
k 做厂长交付工作
4．4 质检部长职责
a 负责检验设备监视测量装置全面理
b 负责进厂原材料检验工序终产品检验
c 组织关产品质量数分析
d 组织合格品评审监督合格品处置
e 做领导安排工作
4．5 综合理部长职责
a理者代表领导协助组织编写质量理体系文件实施情况予监督检查落实理
b理者代表指导协助组织实施部审核
c做理评审材料收集准备工作参加理评审会做理评审输出容处置落实
d负责组织体系运行程中合格评审纠正措施预防措施理
e负责力资源方面理负责培训方案组织实施
f 根确立岗位战略目标设计岗位职职责工作目标
g 负责制定销售方面营销方案组织销售开发客户
h 组织销售合评审审批工作
i 负责供方选择评价建立供方档案
j 负责原辅材料采购工作
k 负责顾客满意信息获取利
l 做领导安排工作
46生产车间职责
a 负责求生产程卫生指标进行理
b 负责生产进度方案进行现场生产
c 建立车间项制度严格交接班程序
d 负责车间全面理工作保证安生产
e 负责生产设备日常维护保养
f 负责产品合格处置纠正预防措施落实
g 做领导安排工作
47审员质量职责
a 遵守相应审核求传达说明审核求
b效筹划履行赋予职责
c观察结果形成文件
d报告审核结果验证采取纠正措施效性
e收存保护审核关文件
f配合支持审核组长工作
1 目
通设立理者代表授予应职保证质量理体系建立实施保持
2 适范围
适理者代表确实立
3 职责
31 厂长负责理者代表确实立授权
4 工作程
厂长根厂特点实际达授权令(见手册02)
理者代表负责GBT190012000 idt ISO9001：2000质量理体系 求标准结合厂实际建立实施保持质量理体系处理部质量理活动外联络事宜
1 目
理质量理体系关部信息交流保证沟通畅充分特制订程序
2适范围
程序适质量理体系部沟通
3 职责
31 厂长领导部沟通工作
32综合理部负责会议沟通程中会议记录
33部门负责相关信息记录应
4 工作程
厂长确保部职层次间质量理体系程效性进行沟通沟通结果质量理体系改良沟通方式：
·文件沟通：通部文件分发达沟通
·会议沟通：通种会议进行沟通
·通种日常简报宣传栏等方式进行沟通
5 关文件
6 记录
会议记录
1 目
厂长定期质量理体系效性适应性进行评审确保质量理体系持续效满足GBT190012000标准求顾客期确保质量理体系适应厂质量方针目标求变化情况
2 适范围
程序文件适定期理评审时性理评审
3 职责
31 厂长负责持理评审活动审批理评审报告根需时增加理评审
32 理者代表负责厂长理评审会议报告质量理体系运行情况准备收集提供理评审需资料负责理评审工作落实协调工作
33 相关部门负责负责准备提供部门工作关理评审需资料参加理评审负责落实评审中发现问题纠正预防措施
34 综合理部负责编写理评审报告负责改良措施踪落实
4 工作程序
41 理评审频次
般情况理评审年进行次两次间隔超12月
厂长根情况时增加专门理评审：
a) 质量理体系发生变化
b) 质量方针目标进行调整营方针变化
c) 发生重质量事
d) 审发生处严重合格项
e) 市场环境顾客求发生重变化
f) 国家法律法规变更包括标准变化
g) 第二方第三方审核时发现严重合格项
h) 厂长认原必进行评审时
42评审准备
根厂理评审周期厂长指示综合理部提前周达书面理评审方案部门接通知积极准备理评审输入材料
421评审输入
部门协助理者代表准备述资料作理评审输入：
a) 部外部审核报告〞理者代表
b) 顾客反响包括意见建议投诉抱怨等反响形式包括文字 形式综合理部
c) 程运行产品质量符合情况包括生产程中环节法律法规符合程度部门
d) 预防纠正措施状况综合理部
e) 理评审确定措施实施情况综合理部
f) 外部环境变化引起影响质量理体系变化理者代表
g) 厂产品程体系改良建议部门
422 评审员组成
厂长理者代表部门负责必时吸收员参加
43 实施评审
评审形式采厂长持开会讨方法进行评审
评审顾客愿审核结果(包括审外审)质量标准评审质量方针目标否持续效反响顾客期质量理体系否适合实现质量方针目标求否够持续效满足关标准求
44 评审输出：
满足GBT190012000标准质量方针目标总体效性做出合理全面评价作理评审输出包括容
a) 质量理体系条款部审核结果做出合理全面评价
b) 质量理体系着新技术采质量概念开展市场战略社会求环境条件变化进行更新改良考虑合理全面评价
c) 顾客关产品改良决定措施包括针顾客规定明示未明示求法律法规求顾客意见申诉否时合理处理进行评价
d) 未完成工作原进行分析提出需改良改变范围
e) 部机构设置员资源配置否利质量理体系运行进行评价
442综合理部负责会员签做会议记录起草理评审报告理评审报告容包括评审时间点持现行质量理体系效性适应性评价存问题纠正预防措施改良求负责部门负责配合部门等
443 理者代表审核理评审报告厂长批准综合理部存档分发
45 理评审踪
理者代表根理评审报告容纠正预防措施改良负责发布纠正预防措施表改良通知单求提出纠正预防措施具体实施意见
接纠正预防措施表改良通知单负责根理评审报告中关条款制定具体纠正预防措施方案填入纠正预防措施表改良通知单中交理者代表审批未获批准予修改批准综合理部登记
纠正预防措施批准责部门负责须认真实施综合理部期限时纠正预防措施实施情况进行检查拖延完成应报告厂长
完成纠正预防措施验证负责应时通知综合理部纠正预防措施表递交理者代表组织关理员实施结果进行调查分析评价确认纠正预防措施表填写验证评审结原件作记录交综合理部存档
果纠正预防措施结果接受未认重新条款452条款执行
5 关文件
纠正预防措施控制程序
6 记录
理评审方案
理评审输入报告
理评审报告
纠正预防措施表
改良通知单
会议纪
会议签表
1 目
提供适宜资源确保质量理体系建立实施保持
2 适范围
适质量理体系建立实施保持需资源提供
3 职责
31厂长负责资源提供
4 工作程
厂长负责时确定质量理体系产品实现需资源职部门负责时提供确保：
·实施改良现质量理体系程
·提供满足顾客相关方求产品效劳增强顾客满意
1 目
通质量影响类员进行培训采取措施级理执行验证员意识力适应外部需求变化保证事质量理体系关岗位员力满足规定求特制定程序
2 适范围
程序适质量理体系建立实施保持中涉员
3 职责
综合理部负责力资源综合理工作
4 工作程
41 员选定
综合理部级员配备适宜性负责综合教育程度培训历技结合现状综合理部质量关重岗位员制定岗位质量责制综合理部现重岗位员力进行评定填写重岗位员力评定表
42 培训
培训求
1 全体员工包括理员技术员检验员业务员设备操作者适培训
2 岗位培训容应包括完成工作保证质量需应掌握知识技应熟悉掌握工作程序等
3 员工岗前新产品正式投产前纠正预防措施求时相关员应接受培训
4通板报培训考核等形式增强级员质量意识参加培训员具备事工作必须力(资格)时意识岗位工作实现质量目标重性意识应积极寻求工作质量改良厂持续开展作出奉献
5 特殊岗位操作员〔电工驾驶员等〕须政府授权组织培训取相应许证书
培训需求确实定
1年年初综合理部结合员工评定结果厂开展情况制定年度培训方案报厂长审批执行保证培训满足需求
2 时需培训综合理部根情况时提出时培训申请报厂长批准执行
3 年度培训方案时培训申请容包括培训容参加员约授课时数讲时间考评方法等
培训实施
1 准备
11 部培训前综合理部应通知培训讲编写教案通知关部门员关培训时间点负责准备培训器材
12关外部培训综合理部负责外部机构联系安排通知培训关事项
2 实施
21 根培训通知约定日程安排进行教师授课实际操作示范等方式培训
22 培训时综合理部组织填写培训记录关员签字
评价
1 培训结束进行相应形式笔试口试实际操作等便培训效果进行验证培训考核培训讲持考评
2 综合理部部培训考核评价结果填入培训记录员工培训履历表外部培训时受训应培训单位颁发关证明通知综合理部关培训结果综合理部结果记入员工培训履历表
3 培训合格需培训未培训员单独岗工作须重新进行培训直培训合格特殊工种员取相应专业资格前岗
43 员资格保持
员工脱离原岗位半年时重新岗须重新培训考试合格着新产品开发投产设备更新关员进行继续培训保持工作需力资格
5 关文件
岗位质量责制
6 相关记录
重岗位员力综合评价表
年度培训方案
时培训申请
培训记录
员工培训履历表
1 目
保持优良技术设施充分发挥设施力满足产品质量工序力求获济设施寿命周期费高综合效率
2 适范围
程序适生产效劳力影响设施理控制包括厂房生产设备通讯工具〔 网络等〕运输工具支持性效劳
3 职责
31 生产部负责制订设施项理制度安操作规程维护保养制度
32生产部负责组织设施验收安装调试维修设施资料存档工作等工作
33车间负责设施日常保养工作
4 工作程
41 设施采购方案
设施采购综合理部根生产部需方案安排制定采购方案厂长批准实施
42 设施进厂检验
外购设施进厂生产部时组织关员进行开箱检查设施装箱单清点附件备件工具资料等检查设施外观质量否损坏等异常执行43条款设施损坏检验员写出损坏原报告综合理部供商联系解决
43 安装调试移交
设施外观检查合格生产部组织员技术文件求制作设施根底进行设施安装
设施安装完毕生产部组织员技术说明书求进行设施精度检验运行试车项检验指标合格填写设施安装移交记录负责建立设施台帐设施履历表生产部整理设施全部技术资料存档
44 设施制度
生产部根设施状况负责制定项理制度安操作规程维护保养制度等技术文件执行文件控制程序〞
操作者维护设施时严格遵守设施理根准保养设施
45维修保养润滑
作业者需正确设备天开机前设施维护保养方案进行全面检查加注润滑油空载运行发现异常情况立停机条款执行操作员班前设施进行例行保养关闭电源清扫擦洗保养设施外整洁填写设施维修保养记录
46 设施事处理
设施发生事应立切断电源时抢救会扩险情外均应保持现场填写设施事报告单立报生产部生产部立组织员进行维修设施事报告单 填写事处理情况必时报生产部长厂长审批存档
设施修更换零部件设施方面变动设施履历表中登记
5 关文件
设备安操作规程
6 相关记录
设施安装移交记录
设施维修保养方案
设施维修保养记录
设施年度检修方案
设施事报告单
采购方案
设施台帐
设施履历表
1 目
保持适宜工作环境保证产品质量
2 适范围
适产品质量关工作场理
3 职责
31生产部长负责识产品质量关环境求
32车间负责生产方面工作环境维护保持
33综合理部负责工作环境卫生状况监督检查
4 工作程
41部门负责部门工作环境办公环境维护保持
42车间应严格生产厂区环境车间卫生理制度求保持工作环境生产工作环境中素物素进行控制理生产现场流物流序工作环境适宜确保清洁安文明生产
43综合理部月组织全厂范围环境卫生清洁生产状况进行次检查填写环境检查记录
5 相关文件
生产厂区环境车间卫生理制度
6 相关记录
现场卫生检查记录
1 目
保证产品达质量目标顾客相关法律法规求
2 适范围
3 职责
31 厂长负责组织进行特定产品新开发产品筹划批准质量筹划文件
32生产部长负责编制质量筹划方案
33综合理部负责检查监督质量筹划方案实施
4 工作程
41产品实现筹划容包括：
a 产品质量目标求
b 针产品确定需程文件资源需求
c 产品实现阶段需检验验证确认监视等活动
d 产品接收标准求
e 产品实现阶段应留记录等
42产品实现筹划分类
针产品特点分常规产品筹划特定产品筹划
43产品实现筹划控制
常规产品筹划输出容手册中已具体描述
特定产品筹划制定具体质量筹划方案
质量筹划方案编制
1质量筹划方案准备
顾客签定非常规产品合时综合理部应时通知厂长厂长召集理者代表生产部长科长现行质量理体系〔包括设备工具资源体系文件工艺检验关技术文件等〕否满足生产采购质量保证求等进行评审
2质量筹划方案编制
评审假设现行质量理体系够满足该合规定产品质量理求需引文件设备资源等齐全生产部长直接编制质量筹划方案质量筹划方案应质量理体系求相致
假设现行质量理体系够完全满足求需补充修改局部文件程设备等资源方满足求理者代表组织关部门予筹划解决编制质量筹划方案
3质量筹划方案审批发布实施
质量筹划方案编写完厂长审批文件控制程序〞发布控制部门组织执行综合理部负责检查监督
4质量筹划方案需修订时需厂长批准
5 相关文件
文件控制程序
6 相关记录
质量筹划方案
1 目
通销售合订单签定前进行评审确保容求明确便提供满足合求产品
2 适范围
程序适销售合订单评审
3 职责
31 综合理部负责合订单评审审核厂长批准
32必时关部门参评审
33综合理部负责顾客沟通
4 工作程序
41 产品关求确实定
综合理部负责组织关员顾客沟通调查收集市场相关信息组织关部门进行顾客求识明确产品关求
产品关求包括：
a〕顾客规定产品关求包括产品交付活动求
b〕顾客未做规定规定预期途必产品求
c〕产品关法律法规求应时解法律法规求产品效劳符合求
d〕厂确定附加求：采新工艺新标准超越顾客需求
42 产品关求评审
评审理
综合理部负责组织产品评审顾客联系已确定顾客求连厂确定附加求进行评审评审顾客做出正式承诺前合订单正式签订前进行
评审方式
老客户常规合综合理部识清楚产品关求填写销售订单登记表综合理部部长审核厂长批准非常规合新开发客户综合理部签订书面合组织财务部生产部进行评审厂长批准
通产品求评审达：
a) 确保准确理解产品求
b) 顾客没文件形式提供求情况顾客求接受前顾客确认
c) 前产品求表述致合务求通评审解决
d) 通初步筹划提供必资源技术措施确保力满足顾客产品求
产品求关变更
批准合执行程假设发生变更须重新产品求进行审批综合理部业务员时变更信息书面传递关部门员确保合时全面执行
顾客沟通
1 厂顾客沟通职部门综合理部属部门具体负责顾客保持常性联系建立顾客档案
2 沟通方式根具体条件选定 通信 门访问必时组织相关员顾客学讨分析制定相关措施
3 联络沟通容：
a) 合签订前业务员通种方式顾客沟通充分理解合条款明确顾客产品求传达相关部门
b) 合签订明确定顾客联系方式保证合执行程中时顾客沟通
合执行完业务员保持顾客沟通顾客必信息反响特顾客投诉予必答复
426 综合理部通日常检查调查顾客部审核等方法综合理部顾客关程执行情况进行监视测量发现问题时厂长汇报
5 相关文件
顾客满意度调查控制程序
6 记录
合台帐
销售订单登记表
产品求评审表
顾客沟通览表
1 目
生产需物资采购外包程进行控制保证进厂物资符合规定求
2 适范围
程序文件适生产需物资采购供外包程控制
3 职责
31 综合理部负责物资采购控制
4 工作程
41采购分类
根采购物资产品实现程终产品质量影响程度采购量货值分AB二类实施控制方法具体：
A类
(关键物资)
麦粉豆粉鸡蛋食盐食碱 包装材料设备重部件等
B类
(般物资)
消毒剂外包装材料设备易损部件等
42 供方选择评价
B类物资供方采验样品方式进行评价合格列入合格供方清单A类关键物资供方严格步骤进行选择评价
421 A类供方初选评定
1综合理部通分发供方调查表〞初选供方进行调查考核质检员供方提供样品进行质量评定
2综合理部根供方调查表供方提供样品供方进行综合评价供方选择评定参容：交货关质量理体系特定求价格水设备先进水检验试验力样品质量检验记录等容具体见供方评价表分18分建议列入合格供方
3合格供方建立供方清单厂长批准
4 合格供方供货情况考核综合理部负责建立合格供方档案容包括产品生产许证〔国家级证明〕质量荣誉证书样品测试报告进货时检验合格记录供货时记录供方调查表〞供方评价表〞采购合〞等
5质检员采购产品检验填写产品入厂检验记录采购产品入厂抽查合格时综合理部办负责83章节合格品控制程序合格品进行处理处置意见天 供方求方必须二天予答复次进货验收时加抽检例果存样问题连续三次抽查判定合格取消合格供方资格
供方重新评价
年末综合理局部发供方调查表〞供方联络检查解供方营状况供方根情况进行调查结合供方供货业绩合作态度等方面进行重新评价具体见年度合格供方评价表评价合格列入 年度合格供方清单合格取消供方资格
供货时数量准确已获国际质量认证质量荣誉建立质量保证体系较强质量保证力稳定提供合格产品严格执行采购合供方入库检查时考虑减少抽查数量生产部负责确定抽查数量
厂长负责合格供方名单变更审批
43 采购信息
采购技术文件
1采购技术文件生产部长负责制定容包括条条：
a) 物资名称
b) 质量标准相关资料
c) 检验规程验证方式
d) 适时包括：
i 产品程序程设备批准求
ii 员资格求
iii 质量理体系求
2 采购技术文件审批控制
采购技术文件审批控制文件控制程序〞执行
采购方案制定控制
1 综合理部根合订单库存情况制订采购方案厂长批准确保规定采购求充分适宜采购方案容包括：采购材料名称规格数量质量求求货时间价格等采购额超5000元长期供货时需供方签订供货合
2 采购方案变更时应原批准审批综合理部负责执行
44 采购物资质量验证控制
厂进货进厂物资检验规程货物进行检验
果需采购产品进行货源处验证综合理部需采购文件中规定验证方式方法放行标准综合理部会检验员货源处验证填写产品货源处验证记录种验证减免供方提供产品质量责
45 零星少量物品综合理部采购技术文件求行采购检验员采购文件规定进行检查
5 相关文件
进厂物资检验规程
6 相关记录
供方调查表
合格供方清单
供方评价表
年度供方评价表
采购方案
供方供货踪验证记录
1 目
控制生产程中影响产品质量程素保证产品质量符合合求
2 适范围
程序适生产程控制
3 职责
31 生产部长负责编制生产技术信息生产方案生产程控制
32 生产车间负责生产方案组织落实
33 生产部负责保证生产设备处适宜状态
34检验员负责产品质量检验
4 工作程序
41 作业指导文件编制发布
生产前生产部长提供产品技术求检验规定等必技术文件关键工序设备工艺参数范围予确定编制关工艺文件作业指导书
42 员培训
产品质量关员应力资源理控制程序〞进行培训特殊工序操作员必须操作熟练责心强员担
43 生产设施理控制程序维护保养设备保证生产程力
44 物资产品控制
操作者应根相应工艺文件适宜合格标识原材料零部件
45 环境安排保持
环境安排保持应满足产品生产设备维护劳动安卫生需员工应保持工作环境清洁卫生
46 生产方案
生产部根综合理部反响订单库存报表编制生产通知单生产通知单厂长批准
车间根生产通知单组织协调生产确保生产务利完成
47 生产程控制
生产前准备
车间接生产通知单相应仓库领取材料器具
生产程
1操作者作生产前准备工作关作业指导书等技术文件开机生产时踪关键控制点工艺参数情况填写相应生产记录生产工艺流程图见手册附录3
2进入正常生产程质检员产品检验规程产品进行巡回抽检监控生产程果检验中发现合格品执行合格品控制程序〞
4723 道工序结束操作者生产记录填写工序生产情况检验员批量产品检验填写产品质量检查记录表检验合格产品质检员生产记录签字确认废品转入废品区
5 包装员规定产品进行适标识规定进行包装检验员检验合格入库单标明数量办理入库手续
6 生产部日收集汇总生产日报表产品检验记录相关信息便提出程改良需求提供证生产日报表日报份综合理部
48 检验员培训
检验员岗前应进行检验试验方法等方面培训培训合格方岗工作中通继续培训重新培训进步培训等方式保持工作需力资格具体执行力资源理控制程序〞
49质检员产品转序放行负责生产方案生产记录签字工序规定检验容未完成前放行转序产品
410 产品交付
综合理部负责交付程实施产品交付求合执行通常交付方式厂送货验收标准求验收合格双方送货单签字
产品交付程中需保证产品质量造成影响产品交付假设出现质量等问题综合理部时反响生产部生产部组织分析问题出现原采取适补救措施返工退换货等
5 关文件
产品标识追溯性
设施理控制程序
力资源理控制程序
产品监视测量控制程序
合格品控制程序
挂面生产作业指导书
6 相关记录
生产通知单
产品质量检查记录
生产日报表
调粉程监控记录
烘干室温湿度监记录
配制消毒液执行表
包装程监控记录表
1 目
通产品检验状态进行适标识防止产品检验状态产品混需时进行追溯
2 适范围
适原材物料半成品成品
3 职责
生产部负责产品生产程中标识进行监督理
4 工作程
41 标识范围方式
·标识范围：标识分产品标识产品状态标识
·产品标识方式：卡片包装等
·状态标识：检合格合格
42 追溯性
合法律法规身需〔客户质量问题引起投诉风险等〕追溯性求时产品追溯路径：
采购产品原标识
合格证
生产记录
领料单
物料标识卡
1 目
保证搬运贮存包装防护交付规定方法程序受控状态进行
2 适范围
适产品原材物料成品半成品备品备件包装材料等
3 职责
31生产部负责理产品实现程中产品标识搬运贮存保护工作负责防护程检查
32车间仓库具体负责产品储存交付程中标识搬运贮存保护工作
4 工作程
41 总
产品实现程产品交付顾客前根顾客求结合产品特点提供相应产品防护确保合格产品交付顾客
42 产品防护标识
产品实现程产品交付顾客前阶段根需建立保持适防护标识防火标识防潮湿等
43产品包装
根国家标准企业标准包装程进行控制确保包装材料包装方法效实现产品防护
44产品搬运程
物资搬运采取防止损坏变质措施包括正确搬运方法适宜搬运工具适宜员
45贮存
a) 产品入库验收保发放严格仓库理制度执行
b) 库存物资做损坏丧失霉烂变质堆放整齐标识清楚做帐卡物相符
c) 精密仪器仪表封存保保持规定温度贵重物资入柜加锁加封保
d) 仓库保员库房定期检查时排安隐患易燃易爆易污染腐蚀毒物资进行重点防护
5 相关文件
仓库理制度
6 相关记录
入库单
出库单
保账
发货单
成品防护记录
1 目
检验测量试验设备进行效控制保证检验测量试验设备(简称IMTE)测量精度准确性满足求
2 适范围
程序适证实产品符合规定求检验测量试验设备厂没计算机软件监视测量活动
3 职责
生产部负责IMTE理控制
4 工作程序
41 IMTE采购方案提出审批
生产部生产需根情况选择适合IMTE需购置时报厂长：
A〕新工艺新工程新增测试容求添置IMTE
B〕国家计量部门求更新监视测量装置
42 首检
生产部购置IMTE送交计量单位检定计量单位出具检定报告合格
43 登记编码发放
首检合格IMTE监视测量装置台帐中登记进行编号记录测量务求准确度首检日期根标准相关文件结合实际情况制订出检定周期等检具适宜位置粘贴合格标识检具发放相关部门检具领监视测量装置登记台帐签字领取
45 检定校准组织
生产部负责IMTE校准工作受委托校准组织国家授权计量部门足够力资格监视测量装置进行校验出具报告足够信度
生产部负责制检验试验设备检验组织工作作记录
厂监视测量装置涉计算机软件
46 检定校准
生产部根监视测量装置台帐中规定检定周期制定具体监视测量装置检定方案方案求组织检定检定单位需进行维修校准监视测量装置进行维修校准需报废予报废通知合格出具检定报告证书生产部根检定报告证书监视测量装置予更新状态标识监视测量装置台帐中登记检定日期校准结果合格监视测量装置发合格监视测量装置注销
47 监视测量装置状态标识
合格〞标识——粘贴监视测量装置适位置表示该监视测量装置合格处状态
报废〞标识——粘贴监视测量装置适位置表示该监视测量装置已报废投入
48 偏离校准状态情况处理
生产部应定期中IMTE进行检查果发现某中监视测量装置偏离校准状态该器具检测产品进行追溯进行重新评定检具失准评定记录予记录监视测量装置作出相应处理〔重新校准修理报废等〕做标识
49 监视测量装置维护保养
监视测量装置部门者必须适培训懂正确方法树立保护IMTE意识定期进行保养
410 时应正确选择IMTE 发现测量误意外损伤时应时通知生产部便采取相应措施器具持者应保护检具标识假设发现标识清丧失应时生产部理员联系
411厂计算机软件监视测量情况
5 关文件
6 记录
监视测量装置台帐
监视测量装置周期检定方案
监视测量装置失准评定记录
记录
1 目
标准质量理体系程产品进行测量分析改良
2 适范围
适质量理体系程产品进行测量分析改良
3 职责
31理者代表负责程筹划
32综合理部协助理者代表进行筹划
33部门负责相关求实施
4 工作程
41 确保产品质量理体系符合性筹划实施需监视测量改良程确定统计技术适宜方法应便达：
(a) 证实产品符合性
(b) 确保质量理体系符合性
(c) 持续改良质量理体系效性
42 测量监控活动包括方面：
·顾客满意满意测量监控
·部质量审核
·程测量监控
·产品测量监控
43 通测量分析改良程收集关产品程体系符合信息合格加分析提出纠正预防措施改良措施质量理体系断改良完善保持效性持续适宜性
1 目
确保顾客满意信息时获取持续改良质量理体系业绩增强顾客满意
2 适范围
顾客满意度测量全程控制
3 职责
31综合理部负责实施顾客满意度调查活动
32生产部负责处理顾客满意度调查中反响关产品质量信息
4 工作程序
41顾客满意信息获取
通 走访顾客分发顾客意见调查表等方式获取信息
合订单执行程中顾客沟通信息
顾客投诉媒体信息
42 顾客满意度调查频次范围
销售员产品销售程中通 直接走访面谈等形式时客户进行满意度调查调查结果予记录
综合理部合结束分发顾客满意度调查表调查频次占合总数90调查意见反响低回收率98
43顾客满意度调查容
综合理部进行顾客满意度测量前首先确定调查容：
a) 产品质量〔色泽形态口感手感杂质〕
b) 准时交货方面
c) 产品价格方面
d) 客户反响反响方面
e) 效劳配合度方面等
44顾客满意度测量结果般分：
a) 满意
b) 满意
c) 般
d) 满意
e) 满意
45顾客满意度计算分析般先计算单项顾客满意度公式：
Sj1n(∑Si)
式中：n回收调查表数Sj第j项第i张表评价分数
根单项顾客满意度采加法规计算综合顾客满意度公式：
S∑ajsj
式中：sj第j项顾客满意度aj第j项加权系数
果某顾客某单项未进行选择计算时该工程n值作相应减特需外般单独计算调查顾客满意度
综合理部年次顾客满意度测量情况测量结果形成书面报告编写顾客满意度测量分析报告报厂长
46 顾客满意信息利
综合理部收集顾客满意信息分析整理需采取纠正预防措施纠正预防措施控制程序执行反响较问题理评审前提交综合理部作理评审输入
5 相关文件
纠正预防措施控制程序
6 相关记录
顾客满意度调查表
顾客满意度测量分析报告
1 目
进行部质量理体系审核验证质量活动关结果方案安排符合性质量理体系效性特编制程序
2 适范围
程序部质量理体系审核
3 职责
31 理者代表负责部质量审核组织指派审核员协调裁决审中异议厂长报告质量理体系运行情况
32 综合理部负责部质量审核筹划理
33 受指派审核员负责部质量理体系审核执行
34 关部门应部质量审核工作进行全面合作
4 工作程
41 部审核筹划
年初理者代表〔厂长〕根质量理手册求厂具体情况制定年度部质量审核方案部审核年少进行次涉体系部门条款两次间隔超12月
理者代表审报告特殊情况时追加审频次：
A〕发生严重质量问题户投诉严重时
B〕部结构质量目标质量方针发生变化时
C〕进行第三方审核复审
部质量审核方案厂长负责批准
42 审核准备工作
理者代表命审核组长审核员审核组少二组成组长具体组织审工作审员应受审部门直接责关系
审核组GBT190012000标准质量筹划方案关法律法规收集审阅受审核部门质量相关程序文件作业指导书记录等
审核组负责制定审核专文件：
A〕审具体实施方案
B〕审检查表
C〕合格项报告表
审核组长部审核方案制订审具体实施方案理者代表负责批准审具体实施方案容包括审核目审核组成员分工审核范围日程安排等
受审核部门假设异议审核组进行协商
受审核部门确定陪员做必准备工作
审核员实施审核前五天编写完成审检查表审核组长审阅批准作现场审核提纲审检查表应突出典型质量问题写清具体调查方法
43 实施审核
审核组长召开首次会议宣布审核目范围方法方案审核组成员审核组成员受审核部门负责参加
审核员审核时审检查表容集体谈话现场观察抽查记录等方式进行审核
现场发现问题应通知审核部门误解早解决审核中发现合格项应填写合格报告受审核方签字确认保证合格项够完全理解利纠正审核目寻找符合符适宜标准程序客观证应发现问题中参加责备
未构成合格变成合格趋势问题审核员应作观察项提出
审核结束召开末次会议前审核组长召集审核员会议审核结果进行汇总分析
末次会议时审核组长召开受审部门负责关员审核员会议报告受审核部门质量工作中优缺点报告部质量审核报告发送确实切日期
44 部质量审核报告
审核组编写部质量审核报告审核组长确认签字报送理者代表批准
部质量审核报告容：
A〕 审核部门审核目范围日期
B〕 审核文件
C〕 审核员受审核部门参加员
D〕 审核综述
E〕 符合项纠正求〔附合格报告〕
45 纠正措施实施
受审核部门收合格报告两日合格项进行原分析提出相应纠正措施纠正期限填写合格报告中理者代表批准责部门实施纠正措施
纠正措施实施部门需期完成纠正措施审核组负责踪验证验证结果填写合格报告中原件综合理部存档复印件交受审核方保存
假设责部门未期完成纠正措施理者代表进行踪必时报厂长
程序执行中假设涉文件永久性修改文件控制程序〞执行
46 理者代表确保审结果发现问题纠正措施执行情况提交理评审
5 关文件
纠正预防措施控制程序
6 记录
部质量审核方案
部质量审核报告
合格报告
审检查表
审具体实施方案
1 目
通质量理体系运行活动关键特性进行例行监测测量评价确保质量理体系方针目标相关法律法规求效性符合性体系改良提供
2 范围
程序适质量理体系运行活动关键特性进行监测测量评价
3 职责
31厂长领导程监控测量理工作
32部门领导口理部门关程监控测量
4 工作程
41质量理体系程持续满足预期力质量理体系效性表达通程力项素监控必测量活动保持程力
42程力测量监控容监控测量方法
a) 关键工序工艺参数控制通日常工艺运行记录进行监控
b) 采购产品合格率通进厂产品检验记录进行监控测量
c) 顾客满意度通顾客满意度调查进行监控测量
d) 生产进度完成时率通生产日报表进行监控测量
e) 生产产品合格率通产品检验记录进行监控测量
f) 质量理体系审核评审改良措施效性通相关记录报告进行监控等等
43质量理体系关部门领导月部门关程进行总结发现问题时监控踪加控制力度
44监控测量分析工具
a) 统计图
b) 果图
c) 排列图
述方法测量分析结果未达预期力需采纠正措施实施改良时纠正预防措施程序执行
5 相关文件
纠正预防措施控制程序
6 相关记录
程监测记录
1 目
通原材料半成品成品进行规定监视测量保证未监视测量产品筹划未圆满完成前投入出厂
2 适范围
程序适进货半成品成品监视测量控制
3 职责
程序质检部负责执行相应部门配合
4 工作程
41 进货检验
批货物达厂时质检部应确定该批货物否采购方案相致果拒收该批货物通知综合理部果核数量立通知质检部进行检验
2 检验员进厂物资检验规程验证产品填写进货检验报告入库单签字质检部办理相应入库手续
3 进厂物资新供方供综合理部需通知仓库质检部质检部做相关标识质检部通知车间进行批量试试结果时通知质检部质检部根检验试情况判定进厂物资否合格
4 综合理部根原料检验原始记录时供方联系采取相应措施
5 厂进货允许未检验紧急放行
42工序检验
质检部产品产品检验规程规定检验容进行检验出具工序检验记录合格品转序相应工序操作记录中质检员签字合格应产品隔离执行合格品控制程序
产品转序入库时检验员入库单签字
43 终检验
车间终产品包装质检部做终检验验证包装否符合求合格证否齐全果合格入库单签字果合格执行合格品控制程序
成品库根生产方案入库前验证产品数量
厂产品允许例外放行情况
44 检验试验员培训
检验试验员岗前应进行检验试验方法放行标准等方面培训
培训合格方岗发厂授权书通继续培训工作重新培训进步培训等保持工作需力资格
5 相关文件
合格品控制程序
进厂物资检验规程
产品检验规程
6 相关记录
工序检验记录
化验室检验原始记录
进货检验记录
成品检验报告
入库单
授权书
1 目
通全程中合格品进行控制确保合格品非预期交付
2 适范围
程序适生产全程出现合格品控制
3 职责
31 厂长负责合格品处置措施批准
32 质检部负责合格品口理
33 综合理部负责采购中出现合格品处置
33 生产车间负责生产中出现合格品处置
4 工作程
41 合格品标识
进货生产程成品果检验员判定合格品检验员放置隔离卡操作员应合格品转入相应隔离区域
42 合求时假设返修符合规定求产品应顾客代表提出步申请意应记录合格品实际情况填写步接受记录
43 合格品中处置
合格品根性质严重程度分：A类严重合格品〔批量发生济损失500元合格品〕B类般合格品〔孤立济损失较少合格品〕两类
发现般合格品立处置 操作员检验员处置决定异议应时通知质检部长必时通知厂长
生产中出现严重合格品发现员立标识记录监督责部门隔离存放填写合格品评审报告报质检部记录容详细
质检部收合格品评审报告召集相关员合格品进行评审分析合格品性质决定合格品处置方法决定否采取纠正措施
435评审时必须出处理意见处置方法四种：
a) 返工
b) 返修
c) 步接收
d) 拒收报废
436 处置决定做出通知关处置部门员
合格进货发现评审质检部出具进货检验报告交进货单位供商联系解决
合格品检验员处置决定签发更改检验状态标识部门具体处置：
A〕生产车间具体负责执行返工报废等处置决定
B〕综合理部负责外执行拒收退货处置决定
返工产品质检部检验员关文件规定顾客求进行检验符合放行条件予放行符合放行条件重新执行43相关程序
批量合格产品防止该类合格次发生关部门应纠正预防措施控制程序采取纠正措施
44 附加说明
试调整阶段生产合格品生产员检验员检验直接合格品进行返工报废处置返工产品必须检验员重新进行检验确认
5 相关文件
纠正预防措施控制程序
6 相关记录
合格品评审记录
纠正预防措施表
1 目
通数采集分析助提炼揭示生产程中显见隐含规律质量改良领导决策提供信息
2 适范围
程序适厂监测统计关键岗位质量合格分析
3 职责
综合理部数分析口理部门负责数统计技术方法应指导检查验证分析理
4 工作程
41数采集分析流程图
政策法规
市场
开展方
程产品
效劳质量
应统计技术
数收集
数传递
效果验证
统计结果
质量目标
营状况
统计分析
数汇总
质量改良
42 控制求
数指够客观反映事实资料数字等信息
43数源
政策法规标准求等
432 厂年度质量目标完成情况
433 市场新技术新产品开展方
434 相关方〔级政府顾客供方社区社会等〕反响投诉等
435 营业绩
436 日常工作质量指标完成情况测试记录部质量审核理评审报告体系正常运行记录
437 存潜符合质量问题统计分析结果纠正预防措施处理结果等
438 紧急信息出现突发事等
439 信息员工建议等
4310 数采已记录书面资料讨交谈电子媒体声设备通信等
44 数收集分析处理应提供信息：
441 顾客满意〔〕满意程度
442 产品质量满足户需求符合性
443生产程产品特性开展趋势
444供方信息等
45 外部数收集分析处理
451认证机构检查反响数政策法规类信息等反响相关部门负责数分析整理传递处理
452 相关部门户供方沟通时应解信息进行汇总分析提高身工作质量
部门解相关信息应时报综合理部进行处理
46 部数收集分析处理
461 综合理部负责传递质量方针质量目标理方案审结果更新法律法规标准等信息
462 部门相关文件求直接收集传递日常数
463 紧急信息发现部门迅速报厂长立组织处理
5 相关文件
纠正预防措施控制程序
6 相关记录
数分析记录
1 目
通断寻求改良时机进行改良筹划实施质量理体系断完善改良限度满足顾客产品质量求
2 适范围
适质量理体系改良活动
3 职责
31理者代表领导持续改良理工作
32综合理部口理持续改良关工作
4 工作程
41 通质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审促进质量理体系持续改良提高顾客满意程度
42 通述活动促进质量理体系效性持续改良：
a) 通质量方针质量目标建立营造鼓励改良气氛环境
b) 通数分析找出顾客满意产品未满足求程稳定等事项
c) 利部审核结果断发现质量理体系薄弱环节
d) 利纠正措施尤预防措施防止合格发生发生
1 目
消潜已发生合格原防止问题发生发生断提高顾客满意程度持续改良质量理体系特制定程序
2 适范围
适生产效劳程中出现质量方面合格品潜合格素分析控制理评审质量理体系审中符合项执行理评审控制程序〞部质量审核控制程序〞关容
3 职责
31理者代表领导纠正预防措施理工作
32综合理部口理纠正预防措施关工作
4 工作程
41 质量信息集
综合理部顾客投诉信息进行收集
综合理部收集审理评审中发现合格潜合格信息
部门情况发现合格潜合格信息
42 顾客投诉处理
综合理部接客户投诉应认真记录时传递组织关部门处理填写纠正预防措施表产品质量投诉生产部组织处理交付延误投诉综合理部会生产部处理意见综合理部根容交相关部门处理填写纠正预防措施表
关部门接纠正预防措施表应时分析原协商处理意见方法填入纠正预防措施表交关部门员执行
责部门执行处理意见应处理结果填入纠正预防措施表中关处理意见应交顾客确认
43 现存潜合格原分析
质检部组织关部门员合格品评审记录等产品信息进行分析调查原两日纠正预防措施表通知相关部门供方
接生产中批量合格品报告时执行述条款容前应立会生产车间83章节合格品控制程序合格情况进行调查确认确认合格生产部立采取措施严禁坚持生产合格品
质检部组织月质量信息进行分析发现潜合格风险分析原确定纠正预防措施求责部门纠正预防措施表通知关责部门
44 关部门接纠正预防措施表应立组织研究周提出具体纠正预防措施方案方案进度采取纠正预防措施应合格影响程序相适应部门审核厂长批准重措施〔指需增加设备资源等〕报厂长审批确属文件资料需修改文件时执行文件控制程序〞
45 合格原包括：
A〕原材料合格相应标准采购标准
B〕设备程力缺乏〔包括工序设备力指数低操作技责心缺乏监视测量装置精度缺乏等〕
C〕采购资料技术标准工艺文件检验规程等完善工艺纪律严
D〕产品搬运储存包装防护交付工艺方法
E〕未作业指导书求运行程
F) 质量理体系文件完善文件执行利等
46责部门分析原根底考虑问题风险程度结合厂具体情况制定纠正预防措施实施方案具体纠正预防措施审批综合理部发关部门实施顾客投诉引起纠正预防措施应通知顾客
47 措施效性验证
纠正预防措施完成综合理部效性进行验证予保存果纠正预防措施满足求应重新42条款开始采取纠正预防措施新纠正预防措施表中予说明
48 综合理部次措施效性验证措施关信息报告厂长理者代表
48 综合理部理评审时次理评审采取纠正预防措施关情况做集中汇报供理者层评审
7 关文件
理评审控制程序
文件控制程序
部审核控制程序
合格品控制程序
8 记录
纠正预防措施表
序号
文件名称
章节
GBT19001条款
1
文件控制程序
2
记录控制程序
3
质量目标理程序
4
理评审控制程序
56
56
5
力资源理控制程序
62
62
6
生产设施理控制程序
63
63
7
顾客关程控制程序
72
72
8
采购控制程序
74
74
9
生产程控制程序
75
10
监视测量装置控制程序
76
76
11
顾客满意度调查控制程序
82
82
12
部审核控制程序
13
程监视测量控制程序
14
产品监视测量控制程序
15
合格品控制程序
83
83
16
数分析控制程序
84
84
17
纠正预防措施控制程序
理者代表
综合理部
生产部
成品仓库
包装车间
生产车间
原料仓库
质检部
总理
包装 *
称量
截断
枯燥 *
切条
压延
熟化
调粉 *
中：*表示关键控制环节
部门
标准条款
厂长
理者代表
综合理部
生产部
质检部
车间
仓库
41
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⊙
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○
注 ⊙〞领导职▲职○相关职
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挂面质量理手册
XXQM2021〔REVA0〕
受控号：
20091018制定 20091020实施
文件制改废览表
编制
时间
审核
时间
批准
时间
文件修改记录
序号
文件更改通知单编号
更改条款
更改形式
实施时间
备注
手册章节号
标题名称
GBT19001标准章节号
01
发布令
02
授权令
03
厂概况
04
质量方针质量目标
53
11
〔范围〕总
11
12
〔范围〕应(删减)
12
2
引标准
2
3
术语定义
3
441
理体系求 总求
441
42
文件求 总
42
质量手册
文件控制程序
记录控制程序
551
理承诺
551
52
顾客关注焦点
52
53
质量方针
53
54
质量目标理程序
54
质量理体系筹划
55
职责权限
理者代表
部沟通
56
理评审控制程序
56
661
资源提供
61
1
62
力资源理控制程序
62
63
生产设施理控制程序
63
64
工作环境
64
771
产品实现筹划
771
72
顾客关程控制程序
72
74
采购控制程序
74
75
生产程控制程序
标识追溯性
产品防护
76
监视测量装置控制程序
76
881
测量分析改良 总
881
82
顾客满意度调查控制程序
82
部审核控制程序
程监视测量控制程序
产品监视测量控制程序
83
合格品控制程序
83
84
数分析控制程序
84
85
持续改良
85
纠正预防措施控制程序
附录1
程序文件手册章节标准表
附录2
组织结构图
附录3
生产流程图
附录4
职素分配表
附录5
厂区面图
满足市场需求顾客求适应市场竞争断提高厂质量理水GBT190012000 idt ISO9001：2000质量理体系 求生产许证理求制定质量理手册审定质量理手册符合国家关政策法律法规厂实际情况现正式批准发布2007年3 月20日开始实施
质量理手册质量理体系运行全体员工行标准时表达厂满足法律法规顾客求持续改良承诺求全体员工充分理解正确执行厂质量方针严格质量理手册求落实质量责开展质量理活动满足合求顾客期增强顾客满意
特发布
厂长：
签名：
二OO七年三月十八日
保证厂质量理体系效运行持续改良现授权 志理者代表授予职责权限：
1 确保质量理体系程建立实施保持
2 厂长报告质量理体系运作情况部审核情况供评审质量理体系改良提供
3 确保全体员工意识满足顾客求重性
4 负责质量理体系第二三方审核等关事宜外部沟通联络
厂长：
签名：
二OO七年三月十八日
031厂概况
公司名称：
创立时间：
公司址：
电 话：
传 真：
营业工程：加工销售挂面切面
厂简介：
XXXX挂面厂座落美丽海滨城市烟台厂区占面积1100方米建筑面积600余方米职工数18
厂加工销售挂面切面产品质量优良赢消费者青睐
质量企业生命始终秉承质量第 顾客〞营宗旨求实创新拼搏进取〞企业理念演化成企业开展强动力努力XX〞牌挂面品牌做做强
质量方针
诚信合法营
丝丝精细追求卓越
厂质量方针表达满足求持续改良承诺 诚信 〞表达满足顾客求承诺合法营〞表达满足法律法规求承诺 丝丝精细 〞表达产品质量承诺 追求卓越 〞表达持续改良承诺求厂级员加深理解严格遵执行
质量目标
1 出厂产品合格率达100
2 顾客满意率90
1 适范围
11 总
手册GBT19001—2000质量理体系—求标准结合厂实际情况编制成
通质量理体系效运行包括体系持续改良满足顾客适法规求达增强顾客满意
12 应
121 手册适厂产品生产效劳程质量控制理：普通挂面切面
手册适第二方第三方厂质量理体系审核
关删减
厂目前质量理体系范围中涉产品均成熟工艺进行生产严格设计开发程标准73相关容予删减厂生产程中涉顾客提供财产标准条款相关容予删减
述删减影响厂提供满足顾客适法律法规求产品力责符合GB19001—2000 idt IS0 90012000质量理体系—求中12条款关允许删减规定
2 引标准
21 引标准
GBT19000—2000 质量理理体系—根原理术语
GBT19001—2000 质量理体系 求
中华民国产品质量法
22 述标准法规等均文件控制程序〞容确保效性综合理部负责踪修订状态时获效版
3 术语定义
手册采 GBT19000—2000质量理体系—根原理术语定义
31 质量： 组固特性满足求程度
32 顾客满意：顾客求已满足程度感受
33 质量理体系：建立质量方针质量目标实现目标体系
34 质量方针：高理者正式发布质量关组织总宗旨方
35 质量目标：质量关追求作目事物
36 质量理：指导控制组织质量关相互协调活动
37 质量筹划：质量理局部致力设定质量目标规定必作业程相关资源实现质量目标
38 质量控制：质量理局部 致力满足质量求
39 质量保证：质量理局部致力达质量求提供信
310质量改良：质量理局部致力提高满足质量求力
311 顾客： 接受产品组织
312 持续改良：提高满足求力反复进行活动
313 供方：提供产品组织
314 程：输入转化输出组相关相互作活动
315 产品：程结果
316 追溯性：追溯考虑象历史应情况处场力
317 合格(符合)：满足规定求
318 合格(符合)：满足规定求
319 缺陷：未满足预期规定途关求
320 预防措施：消潜合格潜期情况原采取措施
321 纠正措施： 消已发现合格期情况原采取措施
322 步：放行符合规定求产品授权
323 返修：合格产品满足预期求采取措施
324 返工：合格产品符合求采取措施
325 降级：合格产品符合原求等级改变
326 报废：防止合格产品原预期采取措施
327 质量手册：规定组织质量理体系文件
328 质量筹划方案：针特定工程产品程合规定谁时程序相关资源文件
329 验证：规定求已满足客观证认定提供
330 评审：确定题事项适宜性充分性效性达规定目标进行活动
331 获证进行客观评价确定满足审核准程序进行系统独立形成文件程
1 目
根厂实际情况建立实施保持质量理体系符合GBT190012000 idt ISO9001：2000质量理体系 求标准求
2 适范围
质量理体系覆盖厂生产效劳程关活动
3 职责
3．1厂长领导质量理体系建立实施保持
3．2理者代表具体落实质量理体系建立实施保持
3．3综合理部配合领导建立实施保持质量理体系
4 工作程
41 质量理体系
质量理体系根原—程方法厂质量理体系分程：
理职责程
程理角度确定厂质量方针质量目标明确厂组织机构设置组织部门职相互关系规定质量关理执行验证员职责权限相互关系明确厂根目标实现顾客满意顾客厂项活动中心程包含质量目标理筹划理评审具体程 相应编制程序文件控制
资源理程
资源质量理体系效运行满足程运作求根底程理具体分：力资源理设施理工作环境理三具体程相应编制程序文件进行控制
产品实现程
产品实现程厂生产运作程中影响质量种素环节进行效控制程根厂业务范围机构职分配程划分产品实现筹划顾客关程采购程生产运作测量监控装置理五程相应编写程序文件进行控制
测量分析改良程
该程规定确保满足顾客求实现持续改良测量监控活动程理分：部审核测量监控合格控制数分析纠正措施预防措施六具体程相应编写程序文件进行控制
四程外包括文件控制记录两具体程编写二程序文件进行控制
厂质量理体系述四程根底通识众关联程确定程相互作规定程效运行方法准测量分析程信息达确保顾客满意实现质量理体系持续改良
质量理体系实施采标准规定程方法〞 予实现厂根顾客求确定相应质量目标制定理职责设置组织机构配置必资源信息制定相应程控制实施产品实现运作然通程测量监控分析实施必措施终实现顾客满意
厂目前外包程
1 目
明确质量理体系文件总体结构种类
2 适范围
适厂质量理体系运行中涉形成文件包括外部提供关文件 相关法律法规标准顾客供方相关方提供文件等
3 职责
31理者代表负责确定质量理体系文件总体结构种类
32综合理部协助厂领导确定质量理体系文件总体结构种类
4 工作程
41 总
厂质量理体系文件包括三层次文件：
第层次文件——质量理手册
质量理手册系统描述厂质量理体系根情况中包括：
a） 厂质量方针目标
b） 厂组织结构
c） 质量关理员部门职责权限
d） 质量理体系总体求
e） 标准求程序文件厂需程序文件
f） 体系产品实现程持续改良
第二层次文件——作质量理手册补充针具体质量活动操作进行描述规定详细作业文件包括工艺文件工艺规程相关标准制度等
a) 根厂业务范围结合厂职工队伍现状制定拟详细便操作工艺文件：
b)厂质量理体系第二层次文件制定相关制度工艺规程等
第三层次文件——记录：质量理手册工艺文件效实施客观记录证厂确保质量理体系效运行体系持续改良满意信息记录容格式做具体规定求
42 述二层次文件理控制执行文件控制程序第三层次文件理控制执行记录控制程序
1 目
确保质量理手册符合标准求效理
2 适范围
适厂质量理手册编制理
3 职责
31 综合理部负责手册编制
32 理者代表负责手册审核贯彻
33 厂长负责手册批准发布实施
34综合理部负责手册复印发放理
4 工作程
41厂编制实施保持质量理手册容包括：
(a) 质量理体系范围
(b) 包含引相关程序文件支持文件
(c) 描述质量理体系中包括程素序相互作
42质量理手册理
1质量理手册综合理部负责编写修改换版理
2质量理手册厂长批准签署发布令规定实施日期
3质量理手册发放登记：
质量理手册分受控非受控两种版质量理手册必须统编排分发号加盖受控〞非受控〞印章综合理部批准发放范围进行发放登记
4质量理手册发放范围厂长理者代表批准
41受控质量理手册发放范围：厂领导相关职部门负责第三方认证机构获准单位员仅受控版持者更改信息新版
42非受控质量理手册发放范围：需顾客咨询机构外交流单位非受控版发放予控制理
5部受控质量理手册持者责：
51遵守质量理手册理规定严格办理领取更改手续
52妥善保质量理手册损坏丧失外界提供复印件
53修改通知时进行修改
54部门领导事质量关活动员宣贯质量理手册相关容
55负责提出质量理手册修改建议收集责部门质量理手册实施中意见时反响综合理部
56调离单位调离须质量理手册岗位者应调动时质量理手册交回综合理部
质量理手册修改换版
1质量理手册修改
11综合理部负责收集部门质量理手册修改意见进行修改厂长批准综合理部负责新版质量理手册修改新页时通知综合理部发受控质量理手册持者时收回作废手册作废局部
12质量理手册未厂长批准意进行修改
13质量理手册版次ABC……序编排修改次数0123……序标识
14质量理手册综合理部需进行复制部门员翻印复制
2质量理手册换版
21质量理手册换版时机：
a 质量理体系文件屡次修改
b 组织机构发生重变化时
c 质量标准发生变化时
d 产品发生重变化时
e 领导认需换版时候
22新版质量理手册应厂长批准发布实施
43 质量理手册宣贯
理者代表通会议培训宣传栏等种形式宣传手册确保全体员工均理解执行手册
1 目
质量理体系关文件资料产品程关技术性资料进行控制确保关场文件均效版
2 适范围
程序适GBT190012000求体系文件资料产品程关技术性文件外文件资料理控制活动
3 职责
31 厂长负责质量理手册批准
32生产部长负责组织作业指导书技术标准等技术文件编制
33理者代表负责体系文件关理制度组织编制
34综合理部负责体系文件口理
35综合理部负责文件〔包括外资料〕发放口理
4 工作程
41 文件资料分类
质量理体系文件
A) 质量理手册
B) 程序文件质量理体系关理性文件
技术文件
1 部技术文件
A) 作业指导书(包括技术标准操作说明工艺参数工序指导书流程卡等〕
B) 检验标准
2 外部技术文件
A) 客户标准
B) 国家行业标准标准性文件
42 文件编写批准
质量理体系文件理者代表组织关员编写理者代表审核厂长批准
422 生产部负责部技术文件编写技术性文件应完整准确统相关文件应相互协调生产部长审批
43 文件评审更新
文件发布前运行程中文件起草部门应组织相关部门员文件进行评审确保文件充分适宜般情况文件评审周期年结合理评审进行必时根厂实际情况时进行评审评审引起文件更改47执行
44文件标识
质量理体系文件综合理部述方法进行编号
1质量理手册编号：
YFGQ QM――2006
质量理手册发布年号
质量手册英文缩写〔Quality Manual〕
厂代号
2三级文件编号：
YFGQ WI――XX
该作业文件编号0102……数字表示
作业文件英文缩写〔Working Instruction〕
厂代号
3记录编号：
YFGQXX A
版号
该记录序号0102……数字表示
厂代号
文件编号时英文字母序标识版号〔A开始ABC……递加〕修改状态(0开始012……递加)
45 外文件控制
直接引类外文件理者代表批准前方
452 综合理部年初负责检查企业执行关国家方等法律法规性文件国家标准行业标准外文件效性时补充新颁发文件
453 综合理部外部技术文件全部登记外文件清单中交理者代表进行适宜性审批半年进行次检索确保文件新版
46 文件发放回收
综合理部厂受控文件制定受控文件清单
体系文件发放综合理部文件理员厂长批准文件发放范围审批表进行发放文件文件发放范围应保证质量理体系运行起重作场相应效版
463 综合理部发放文件时份文件填注控制号〔原件外〕加盖受控〞章份文件受控号相便识追溯
文件领文件发放回收表签名领取文件
非表格类受控文件资料意复印需时应征理者代表意文件理员处办理领手续
受控章文件资料允许旦发现文件理员收回处理
文件破损严重影响时应综合理部办理更新手续交回破损文件更新新文件受控等级控制号原文件致综合理部文件理员时销毁破损文件
文件持丧失文件应说明丧失原综合理部文件理员条款执行文件理员补发文件时应予新控制号发放记录注明原控制号文件作废
文件者应相关文件效版期生产现场相适应文件文件理员时收回
47 文件更改作废
文件需修改时应文件更改提出文件更改部门负责文件更改通知单中说明更改原提交综合理部办理关审批手续重更改应附充分证〔技术参数等〕
文件更改审核批准应原审批进行原审批职时接岗位员审批审批员应获审批需关背景资料
文件更改批准综合理部实施更改文件更改时注明更改修改号更改时间等文件修改容超文件总字数50修改号已变10时需文件46求进行换版发放时原版文件作废综合理部474条款执行
作废文件应综合理部文件发放范围收回文件发放回收表中记录回收员回收时间作废文件加盖作废〞印章作废文件理者代表批准统销毁填写文件销毁记录确保受控文件新效版
需保存作废文件综合理部集中保存加盖保存〞印章方留般保存作废文件原件
48 文件存档理
文件批准原件交综合理部整理登记存档存入软盘文件文件理员进行档登记防止文件丧失存入软盘文件应备份软盘贮存文件应进行标识
文件理员发放增发换版时需受控文件清单中予记录便说明现行效受控文件版份数
需时阅文件员应部门领导意阅应指定时间前退回文件原件允许外
文件保存应防止损坏丧失体系文件应少保存三年
5 关文件
6 记录
受控文件清单
文件更改通知单
文件发放回收表
文件发放范围审批表
外文件清单
文件销毁记录
1 目
质量理体系关记录进行控制理提供产品符合规定求质量理体系效运行证持续改良追溯提供特制定程序
2 适范围
程序适质量理体系运行中涉形成记录包括外相关记录
3 职责
31 综合理部负责督导部门记录进行理控制
32 部门分控制保存理相关记录
4 工作程序
41 记录编号参见文件控制程序
42部门关员必须质量理手册求关事实活动予记录记录须字迹清晰真实准确容完整事必签字
43记录修改
记录原修改确笔误需纠正时原处涂改划改时正确容写面必时划改者签姓名盖章
44 关部门须适记录种类产品设备〔部门条款标识〕等进行分类编目编目序装订便检索记录收集关程序文件记录清单〔包含记录名称编号档周期保存期保存点等〕进行
45 记录编目装订成册封面标记录编目保存期类编目进行保存
46 综合理部部门提交关记录原件进行确认记录必须清晰已完成签署收记录记录清单中规定档周期进行档记录档登记表中予登记分类保存
47记录贮存保
记录防火防潮防蛀求保存部门文件柜中分类保便查阅检索
48存档记录原离开存储房间查阅查阅员应查阅确须存储房间外关记录应严格登记损坏时合求时商定时期提供顾客代表评价时查阅
49 记录保存期限须严格执行记录清单中规定
410 记录保存期记录理员登记请示理者代表审核予销毁记录档登记表中记录销毁时间
5 关文件
6 记录
记录档登记表
记录清单
1 目
表达组织建立实施保持持续改良质量理体系约束机制增加顾客相关方满意
2 适范围
适理层建立实施保持持续改良质量理体系承诺
3 职责
厂长负责理承诺提出落实
4 工作程
厂长作高理者通活动建立实施质量理体系持续改良质量理体系效性承诺提供证综合理部负责保存理承诺证
41 满足顾客法律法规求重性首先厂长负责组织领导层部门负责进行认真传达学统思想次实施逐级质量教育制度种方式全体员工传达满足顾客适法律法规求重性
42厂长持建立保持顾客关注焦点质量理体系组织制定批准发布质量方针质量目标公布质量理手册确保全体员工质量理手册质量方针质量目标理解致坚决贯彻执行
43通合评审时顾客沟通顾客满意度调查等工作进行落实
44质量目标通分解相关部门予落实
45厂长持召开理评审会议年少进行次根部外部审核报告质量方针质量目标实施情况纠正预防措施实施情况质量理体系运行情况等进行检查评价质量理体系持续适宜性充分性效性实现持续改良
46厂长确保产品质量满足求质量理体系效运行配备必资源包括：员资金设备设施技术方法软件等
1 目
表达厂宗旨增强顾客满意
2 适范围
适建立实施保持持续改良质量理体系活动
3 职责
31 厂长负责顾客关注焦点理念建立
32 全体员工顾客关注焦点〞指导生产营活动
4 工作程
厂生存开展赖顾客厂仅应解满足顾客前需求期应研究分析顾客需求期力争超越顾客预期期作厂止境追求厂长通种会议培训等方式顾客关注焦点理念厂层次范围予贯彻做：
41 识顾客明确隐含需求期包括厂应产品质量责义务法律法规方面求
42 通市场调查研究预测顾客直接接触等方式确定顾客需求期
43 顾客需求期转化明确求包括产品求程求质量理体系求
44 已转化求传递厂级组织通质量理体系效运行求满足达增强顾客满意
1 目
确保厂宗旨适宜性变成全体员工行准
2 适范围
适质量方针建立实施评审改良
3 职责
31 厂长负责质量方针建立实施评审
32 全体员工应质量方针变行准
4 工作程
41质量方针总质量方面宗旨方厂长持制定批准发布
42 质量方针表达原
厂组织宗旨相适应
422包括满足求持续改良质量理体系效性承诺
包括遵守关产品法律法规组织应遵守求承诺
适合厂活动产品特性规模
提供建立评审质量目标框架
厂沟通理解实施保持
持续适宜性方面评审
43 厂根述原制定质量方针详见第04章
44质量方针批准发布理层部门中进行广泛宣讲达沟通理解确保质量方针广阔干部员工掌握坚决贯彻执行
4．5厂长通年定期理评审活动检查质量方针执行情况评审质量方针持续适宜性效性
46质量方针制定批准评审修改执行文件控制程序
1 目
筹划分解实施评审质量目标实现质量理体系持续改良
2 适范围
适质量目标建立实施评审改良
3 职责
31厂长负责质量目标建立实施评审
32综合理部负责质量目标分解部门
4 工作程
41厂长持制定批准质量目标包括满足产品求需容质量目标应测量检查质量方针保持致通实现质量目标落实贯彻质量方针
42 厂长应确保厂职部门层次建立质量目标综合理部制定具体质量目标理方案厂目标分解职部门
43理者代表负责质量目标执行情况半年组织次监督检查检查结果厂长汇报
44重素发生变化评审认质量目标需修订时应时修订
45综合理部负责质量目标理质量目标制定批准评审修改改良执行文件控制程序
45厂目前质量目标见手册04章
5 相关文件
文件控制程序
质量目标理方案
6 相关记录
1 目
确保质量理体系满足质量方针目标需
2 适范围
适质量理体系筹划变更
3 职责
厂长负责质量理体系建立实施评审改良
4 工作程
41厂长负责GBT190012000 idt ISO90012000标准求厂质量理体系进行筹划满足质量方针质量目标标准中41条款——总求筹划容包括：
(a) 制定质量方针质量目标
(b) 确定组织机构级类员职责权限相互关系
(c) 确定质量理体系程覆盖产品范围允许删减
(d) 明确质量理体系持续改良需资源
(e) 委派理者代表负责质量理体系建立实施保持改良
42质量理体系筹划结果厂质量理手册程序文件类标准标准记录等三层次文件核心文件体系作质量理体系运行
43质量理手册文件均修改页解决局部修改段时间运行改动较时进行更换版保持质量理体系完整性
44厂组织结构体系范围原导致质量理体系发生变更时需时体系进行筹划保持质量理体系完整性
45质量理体系文件更改受控状态进行具体规定详见手册章节文件控制程序
1 目
设立组织机构〔组织机构图见附录A〕根底通明确规定级员职责权限接口关系实施确保质量理体系正常运行
2 适范围
适级领导质量理体系中负专项职责员
3 职责
31 厂长确保组织职责权限明确规定
32综合理部负责级员职责权限形成文件
4 工作程
厂长通文件形式确保厂职责权限规定通文件贯彻会议等形式予沟通
41厂长职责
a 组织贯彻国家级关质量方面法律法规关制度
b 决策厂质量方针目标建立实施保持效质量理体系实现目标
c 授权理者代表明确职部门职责批准质量理手册发布实施
d 厂全面推行顾客关注焦点理念增强顾客满意质量理体系持续改良作永恒追求
e 确保质量理体系效运行需员根底设施工作环境等方面资源配备
f 负责物资采购方案供方名单审批
g 组织实施理评审决定关改良质量理体系措施
h 决策厂重事宜
42 理者代表职责
a组织协调质量理体系建立实施维持改良保证质量理体系运作符合标准求
b厂长报告质量理体系运行情况
c持部审核协助厂长进行理评审
d质量理体系关事宜外部联络
e负责纠正预防措施审批
f做厂长交付工作
43 生产部长职责
a 根综合理部顾客需求作出生产方案
b 生产方案组织生产保证生产进度
c 负责设备动力系统规章制度建立明确相关责
d 组织制定设备维修方案监督实施
e 确定设备利率完率指标
b 审批关生产方面技术作业文件
c 负责关键程确实认
d 督导检查日常设备维护保养工作
e 负责检验设备监视测量装置全面理
f 负责进厂原材料检验工序终产品检验
g 组织关产品质量数分析
h 组织合格品评审监督合格品处置
i 负责客户退回合格品组织处置
j 处理重生产异常情况
k 做厂长交付工作
4．4 质检部长职责
a 负责检验设备监视测量装置全面理
b 负责进厂原材料检验工序终产品检验
c 组织关产品质量数分析
d 组织合格品评审监督合格品处置
e 做领导安排工作
4．5 综合理部长职责
a理者代表领导协助组织编写质量理体系文件实施情况予监督检查落实理
b理者代表指导协助组织实施部审核
c做理评审材料收集准备工作参加理评审会做理评审输出容处置落实
d负责组织体系运行程中合格评审纠正措施预防措施理
e负责力资源方面理负责培训方案组织实施
f 根确立岗位战略目标设计岗位职职责工作目标
g 负责制定销售方面营销方案组织销售开发客户
h 组织销售合评审审批工作
i 负责供方选择评价建立供方档案
j 负责原辅材料采购工作
k 负责顾客满意信息获取利
l 做领导安排工作
46生产车间职责
a 负责求生产程卫生指标进行理
b 负责生产进度方案进行现场生产
c 建立车间项制度严格交接班程序
d 负责车间全面理工作保证安生产
e 负责生产设备日常维护保养
f 负责产品合格处置纠正预防措施落实
g 做领导安排工作
47审员质量职责
a 遵守相应审核求传达说明审核求
b效筹划履行赋予职责
c观察结果形成文件
d报告审核结果验证采取纠正措施效性
e收存保护审核关文件
f配合支持审核组长工作
1 目
通设立理者代表授予应职保证质量理体系建立实施保持
2 适范围
适理者代表确实立
3 职责
31 厂长负责理者代表确实立授权
4 工作程
厂长根厂特点实际达授权令(见手册02)
理者代表负责GBT190012000 idt ISO9001：2000质量理体系 求标准结合厂实际建立实施保持质量理体系处理部质量理活动外联络事宜
1 目
理质量理体系关部信息交流保证沟通畅充分特制订程序
2适范围
程序适质量理体系部沟通
3 职责
31 厂长领导部沟通工作
32综合理部负责会议沟通程中会议记录
33部门负责相关信息记录应
4 工作程
厂长确保部职层次间质量理体系程效性进行沟通沟通结果质量理体系改良沟通方式：
·文件沟通：通部文件分发达沟通
·会议沟通：通种会议进行沟通
·通种日常简报宣传栏等方式进行沟通
5 关文件
6 记录
会议记录
1 目
厂长定期质量理体系效性适应性进行评审确保质量理体系持续效满足GBT190012000标准求顾客期确保质量理体系适应厂质量方针目标求变化情况
2 适范围
程序文件适定期理评审时性理评审
3 职责
31 厂长负责持理评审活动审批理评审报告根需时增加理评审
32 理者代表负责厂长理评审会议报告质量理体系运行情况准备收集提供理评审需资料负责理评审工作落实协调工作
33 相关部门负责负责准备提供部门工作关理评审需资料参加理评审负责落实评审中发现问题纠正预防措施
34 综合理部负责编写理评审报告负责改良措施踪落实
4 工作程序
41 理评审频次
般情况理评审年进行次两次间隔超12月
厂长根情况时增加专门理评审：
a) 质量理体系发生变化
b) 质量方针目标进行调整营方针变化
c) 发生重质量事
d) 审发生处严重合格项
e) 市场环境顾客求发生重变化
f) 国家法律法规变更包括标准变化
g) 第二方第三方审核时发现严重合格项
h) 厂长认原必进行评审时
42评审准备
根厂理评审周期厂长指示综合理部提前周达书面理评审方案部门接通知积极准备理评审输入材料
421评审输入
部门协助理者代表准备述资料作理评审输入：
a) 部外部审核报告〞理者代表
b) 顾客反响包括意见建议投诉抱怨等反响形式包括文字 形式综合理部
c) 程运行产品质量符合情况包括生产程中环节法律法规符合程度部门
d) 预防纠正措施状况综合理部
e) 理评审确定措施实施情况综合理部
f) 外部环境变化引起影响质量理体系变化理者代表
g) 厂产品程体系改良建议部门
422 评审员组成
厂长理者代表部门负责必时吸收员参加
43 实施评审
评审形式采厂长持开会讨方法进行评审
评审顾客愿审核结果(包括审外审)质量标准评审质量方针目标否持续效反响顾客期质量理体系否适合实现质量方针目标求否够持续效满足关标准求
44 评审输出：
满足GBT190012000标准质量方针目标总体效性做出合理全面评价作理评审输出包括容
a) 质量理体系条款部审核结果做出合理全面评价
b) 质量理体系着新技术采质量概念开展市场战略社会求环境条件变化进行更新改良考虑合理全面评价
c) 顾客关产品改良决定措施包括针顾客规定明示未明示求法律法规求顾客意见申诉否时合理处理进行评价
d) 未完成工作原进行分析提出需改良改变范围
e) 部机构设置员资源配置否利质量理体系运行进行评价
442综合理部负责会员签做会议记录起草理评审报告理评审报告容包括评审时间点持现行质量理体系效性适应性评价存问题纠正预防措施改良求负责部门负责配合部门等
443 理者代表审核理评审报告厂长批准综合理部存档分发
45 理评审踪
理者代表根理评审报告容纠正预防措施改良负责发布纠正预防措施表改良通知单求提出纠正预防措施具体实施意见
接纠正预防措施表改良通知单负责根理评审报告中关条款制定具体纠正预防措施方案填入纠正预防措施表改良通知单中交理者代表审批未获批准予修改批准综合理部登记
纠正预防措施批准责部门负责须认真实施综合理部期限时纠正预防措施实施情况进行检查拖延完成应报告厂长
完成纠正预防措施验证负责应时通知综合理部纠正预防措施表递交理者代表组织关理员实施结果进行调查分析评价确认纠正预防措施表填写验证评审结原件作记录交综合理部存档
果纠正预防措施结果接受未认重新条款452条款执行
5 关文件
纠正预防措施控制程序
6 记录
理评审方案
理评审输入报告
理评审报告
纠正预防措施表
改良通知单
会议纪
会议签表
1 目
提供适宜资源确保质量理体系建立实施保持
2 适范围
适质量理体系建立实施保持需资源提供
3 职责
31厂长负责资源提供
4 工作程
厂长负责时确定质量理体系产品实现需资源职部门负责时提供确保：
·实施改良现质量理体系程
·提供满足顾客相关方求产品效劳增强顾客满意
1 目
通质量影响类员进行培训采取措施级理执行验证员意识力适应外部需求变化保证事质量理体系关岗位员力满足规定求特制定程序
2 适范围
程序适质量理体系建立实施保持中涉员
3 职责
综合理部负责力资源综合理工作
4 工作程
41 员选定
综合理部级员配备适宜性负责综合教育程度培训历技结合现状综合理部质量关重岗位员制定岗位质量责制综合理部现重岗位员力进行评定填写重岗位员力评定表
42 培训
培训求
1 全体员工包括理员技术员检验员业务员设备操作者适培训
2 岗位培训容应包括完成工作保证质量需应掌握知识技应熟悉掌握工作程序等
3 员工岗前新产品正式投产前纠正预防措施求时相关员应接受培训
4通板报培训考核等形式增强级员质量意识参加培训员具备事工作必须力(资格)时意识岗位工作实现质量目标重性意识应积极寻求工作质量改良厂持续开展作出奉献
5 特殊岗位操作员〔电工驾驶员等〕须政府授权组织培训取相应许证书
培训需求确实定
1年年初综合理部结合员工评定结果厂开展情况制定年度培训方案报厂长审批执行保证培训满足需求
2 时需培训综合理部根情况时提出时培训申请报厂长批准执行
3 年度培训方案时培训申请容包括培训容参加员约授课时数讲时间考评方法等
培训实施
1 准备
11 部培训前综合理部应通知培训讲编写教案通知关部门员关培训时间点负责准备培训器材
12关外部培训综合理部负责外部机构联系安排通知培训关事项
2 实施
21 根培训通知约定日程安排进行教师授课实际操作示范等方式培训
22 培训时综合理部组织填写培训记录关员签字
评价
1 培训结束进行相应形式笔试口试实际操作等便培训效果进行验证培训考核培训讲持考评
2 综合理部部培训考核评价结果填入培训记录员工培训履历表外部培训时受训应培训单位颁发关证明通知综合理部关培训结果综合理部结果记入员工培训履历表
3 培训合格需培训未培训员单独岗工作须重新进行培训直培训合格特殊工种员取相应专业资格前岗
43 员资格保持
员工脱离原岗位半年时重新岗须重新培训考试合格着新产品开发投产设备更新关员进行继续培训保持工作需力资格
5 关文件
岗位质量责制
6 相关记录
重岗位员力综合评价表
年度培训方案
时培训申请
培训记录
员工培训履历表
1 目
保持优良技术设施充分发挥设施力满足产品质量工序力求获济设施寿命周期费高综合效率
2 适范围
程序适生产效劳力影响设施理控制包括厂房生产设备通讯工具〔 网络等〕运输工具支持性效劳
3 职责
31 生产部负责制订设施项理制度安操作规程维护保养制度
32生产部负责组织设施验收安装调试维修设施资料存档工作等工作
33车间负责设施日常保养工作
4 工作程
41 设施采购方案
设施采购综合理部根生产部需方案安排制定采购方案厂长批准实施
42 设施进厂检验
外购设施进厂生产部时组织关员进行开箱检查设施装箱单清点附件备件工具资料等检查设施外观质量否损坏等异常执行43条款设施损坏检验员写出损坏原报告综合理部供商联系解决
43 安装调试移交
设施外观检查合格生产部组织员技术文件求制作设施根底进行设施安装
设施安装完毕生产部组织员技术说明书求进行设施精度检验运行试车项检验指标合格填写设施安装移交记录负责建立设施台帐设施履历表生产部整理设施全部技术资料存档
44 设施制度
生产部根设施状况负责制定项理制度安操作规程维护保养制度等技术文件执行文件控制程序〞
操作者维护设施时严格遵守设施理根准保养设施
45维修保养润滑
作业者需正确设备天开机前设施维护保养方案进行全面检查加注润滑油空载运行发现异常情况立停机条款执行操作员班前设施进行例行保养关闭电源清扫擦洗保养设施外整洁填写设施维修保养记录
46 设施事处理
设施发生事应立切断电源时抢救会扩险情外均应保持现场填写设施事报告单立报生产部生产部立组织员进行维修设施事报告单 填写事处理情况必时报生产部长厂长审批存档
设施修更换零部件设施方面变动设施履历表中登记
5 关文件
设备安操作规程
6 相关记录
设施安装移交记录
设施维修保养方案
设施维修保养记录
设施年度检修方案
设施事报告单
采购方案
设施台帐
设施履历表
1 目
保持适宜工作环境保证产品质量
2 适范围
适产品质量关工作场理
3 职责
31生产部长负责识产品质量关环境求
32车间负责生产方面工作环境维护保持
33综合理部负责工作环境卫生状况监督检查
4 工作程
41部门负责部门工作环境办公环境维护保持
42车间应严格生产厂区环境车间卫生理制度求保持工作环境生产工作环境中素物素进行控制理生产现场流物流序工作环境适宜确保清洁安文明生产
43综合理部月组织全厂范围环境卫生清洁生产状况进行次检查填写环境检查记录
5 相关文件
生产厂区环境车间卫生理制度
6 相关记录
现场卫生检查记录
1 目
保证产品达质量目标顾客相关法律法规求
2 适范围
3 职责
31 厂长负责组织进行特定产品新开发产品筹划批准质量筹划文件
32生产部长负责编制质量筹划方案
33综合理部负责检查监督质量筹划方案实施
4 工作程
41产品实现筹划容包括：
a 产品质量目标求
b 针产品确定需程文件资源需求
c 产品实现阶段需检验验证确认监视等活动
d 产品接收标准求
e 产品实现阶段应留记录等
42产品实现筹划分类
针产品特点分常规产品筹划特定产品筹划
43产品实现筹划控制
常规产品筹划输出容手册中已具体描述
特定产品筹划制定具体质量筹划方案
质量筹划方案编制
1质量筹划方案准备
顾客签定非常规产品合时综合理部应时通知厂长厂长召集理者代表生产部长科长现行质量理体系〔包括设备工具资源体系文件工艺检验关技术文件等〕否满足生产采购质量保证求等进行评审
2质量筹划方案编制
评审假设现行质量理体系够满足该合规定产品质量理求需引文件设备资源等齐全生产部长直接编制质量筹划方案质量筹划方案应质量理体系求相致
假设现行质量理体系够完全满足求需补充修改局部文件程设备等资源方满足求理者代表组织关部门予筹划解决编制质量筹划方案
3质量筹划方案审批发布实施
质量筹划方案编写完厂长审批文件控制程序〞发布控制部门组织执行综合理部负责检查监督
4质量筹划方案需修订时需厂长批准
5 相关文件
文件控制程序
6 相关记录
质量筹划方案
1 目
通销售合订单签定前进行评审确保容求明确便提供满足合求产品
2 适范围
程序适销售合订单评审
3 职责
31 综合理部负责合订单评审审核厂长批准
32必时关部门参评审
33综合理部负责顾客沟通
4 工作程序
41 产品关求确实定
综合理部负责组织关员顾客沟通调查收集市场相关信息组织关部门进行顾客求识明确产品关求
产品关求包括：
a〕顾客规定产品关求包括产品交付活动求
b〕顾客未做规定规定预期途必产品求
c〕产品关法律法规求应时解法律法规求产品效劳符合求
d〕厂确定附加求：采新工艺新标准超越顾客需求
42 产品关求评审
评审理
综合理部负责组织产品评审顾客联系已确定顾客求连厂确定附加求进行评审评审顾客做出正式承诺前合订单正式签订前进行
评审方式
老客户常规合综合理部识清楚产品关求填写销售订单登记表综合理部部长审核厂长批准非常规合新开发客户综合理部签订书面合组织财务部生产部进行评审厂长批准
通产品求评审达：
a) 确保准确理解产品求
b) 顾客没文件形式提供求情况顾客求接受前顾客确认
c) 前产品求表述致合务求通评审解决
d) 通初步筹划提供必资源技术措施确保力满足顾客产品求
产品求关变更
批准合执行程假设发生变更须重新产品求进行审批综合理部业务员时变更信息书面传递关部门员确保合时全面执行
顾客沟通
1 厂顾客沟通职部门综合理部属部门具体负责顾客保持常性联系建立顾客档案
2 沟通方式根具体条件选定 通信 门访问必时组织相关员顾客学讨分析制定相关措施
3 联络沟通容：
a) 合签订前业务员通种方式顾客沟通充分理解合条款明确顾客产品求传达相关部门
b) 合签订明确定顾客联系方式保证合执行程中时顾客沟通
合执行完业务员保持顾客沟通顾客必信息反响特顾客投诉予必答复
426 综合理部通日常检查调查顾客部审核等方法综合理部顾客关程执行情况进行监视测量发现问题时厂长汇报
5 相关文件
顾客满意度调查控制程序
6 记录
合台帐
销售订单登记表
产品求评审表
顾客沟通览表
1 目
生产需物资采购外包程进行控制保证进厂物资符合规定求
2 适范围
程序文件适生产需物资采购供外包程控制
3 职责
31 综合理部负责物资采购控制
4 工作程
41采购分类
根采购物资产品实现程终产品质量影响程度采购量货值分AB二类实施控制方法具体：
A类
(关键物资)
麦粉豆粉鸡蛋食盐食碱 包装材料设备重部件等
B类
(般物资)
消毒剂外包装材料设备易损部件等
42 供方选择评价
B类物资供方采验样品方式进行评价合格列入合格供方清单A类关键物资供方严格步骤进行选择评价
421 A类供方初选评定
1综合理部通分发供方调查表〞初选供方进行调查考核质检员供方提供样品进行质量评定
2综合理部根供方调查表供方提供样品供方进行综合评价供方选择评定参容：交货关质量理体系特定求价格水设备先进水检验试验力样品质量检验记录等容具体见供方评价表分18分建议列入合格供方
3合格供方建立供方清单厂长批准
4 合格供方供货情况考核综合理部负责建立合格供方档案容包括产品生产许证〔国家级证明〕质量荣誉证书样品测试报告进货时检验合格记录供货时记录供方调查表〞供方评价表〞采购合〞等
5质检员采购产品检验填写产品入厂检验记录采购产品入厂抽查合格时综合理部办负责83章节合格品控制程序合格品进行处理处置意见天 供方求方必须二天予答复次进货验收时加抽检例果存样问题连续三次抽查判定合格取消合格供方资格
供方重新评价
年末综合理局部发供方调查表〞供方联络检查解供方营状况供方根情况进行调查结合供方供货业绩合作态度等方面进行重新评价具体见年度合格供方评价表评价合格列入 年度合格供方清单合格取消供方资格
供货时数量准确已获国际质量认证质量荣誉建立质量保证体系较强质量保证力稳定提供合格产品严格执行采购合供方入库检查时考虑减少抽查数量生产部负责确定抽查数量
厂长负责合格供方名单变更审批
43 采购信息
采购技术文件
1采购技术文件生产部长负责制定容包括条条：
a) 物资名称
b) 质量标准相关资料
c) 检验规程验证方式
d) 适时包括：
i 产品程序程设备批准求
ii 员资格求
iii 质量理体系求
2 采购技术文件审批控制
采购技术文件审批控制文件控制程序〞执行
采购方案制定控制
1 综合理部根合订单库存情况制订采购方案厂长批准确保规定采购求充分适宜采购方案容包括：采购材料名称规格数量质量求求货时间价格等采购额超5000元长期供货时需供方签订供货合
2 采购方案变更时应原批准审批综合理部负责执行
44 采购物资质量验证控制
厂进货进厂物资检验规程货物进行检验
果需采购产品进行货源处验证综合理部需采购文件中规定验证方式方法放行标准综合理部会检验员货源处验证填写产品货源处验证记录种验证减免供方提供产品质量责
45 零星少量物品综合理部采购技术文件求行采购检验员采购文件规定进行检查
5 相关文件
进厂物资检验规程
6 相关记录
供方调查表
合格供方清单
供方评价表
年度供方评价表
采购方案
供方供货踪验证记录
1 目
控制生产程中影响产品质量程素保证产品质量符合合求
2 适范围
程序适生产程控制
3 职责
31 生产部长负责编制生产技术信息生产方案生产程控制
32 生产车间负责生产方案组织落实
33 生产部负责保证生产设备处适宜状态
34检验员负责产品质量检验
4 工作程序
41 作业指导文件编制发布
生产前生产部长提供产品技术求检验规定等必技术文件关键工序设备工艺参数范围予确定编制关工艺文件作业指导书
42 员培训
产品质量关员应力资源理控制程序〞进行培训特殊工序操作员必须操作熟练责心强员担
43 生产设施理控制程序维护保养设备保证生产程力
44 物资产品控制
操作者应根相应工艺文件适宜合格标识原材料零部件
45 环境安排保持
环境安排保持应满足产品生产设备维护劳动安卫生需员工应保持工作环境清洁卫生
46 生产方案
生产部根综合理部反响订单库存报表编制生产通知单生产通知单厂长批准
车间根生产通知单组织协调生产确保生产务利完成
47 生产程控制
生产前准备
车间接生产通知单相应仓库领取材料器具
生产程
1操作者作生产前准备工作关作业指导书等技术文件开机生产时踪关键控制点工艺参数情况填写相应生产记录生产工艺流程图见手册附录3
2进入正常生产程质检员产品检验规程产品进行巡回抽检监控生产程果检验中发现合格品执行合格品控制程序〞
4723 道工序结束操作者生产记录填写工序生产情况检验员批量产品检验填写产品质量检查记录表检验合格产品质检员生产记录签字确认废品转入废品区
5 包装员规定产品进行适标识规定进行包装检验员检验合格入库单标明数量办理入库手续
6 生产部日收集汇总生产日报表产品检验记录相关信息便提出程改良需求提供证生产日报表日报份综合理部
48 检验员培训
检验员岗前应进行检验试验方法等方面培训培训合格方岗工作中通继续培训重新培训进步培训等方式保持工作需力资格具体执行力资源理控制程序〞
49质检员产品转序放行负责生产方案生产记录签字工序规定检验容未完成前放行转序产品
410 产品交付
综合理部负责交付程实施产品交付求合执行通常交付方式厂送货验收标准求验收合格双方送货单签字
产品交付程中需保证产品质量造成影响产品交付假设出现质量等问题综合理部时反响生产部生产部组织分析问题出现原采取适补救措施返工退换货等
5 关文件
产品标识追溯性
设施理控制程序
力资源理控制程序
产品监视测量控制程序
合格品控制程序
挂面生产作业指导书
6 相关记录
生产通知单
产品质量检查记录
生产日报表
调粉程监控记录
烘干室温湿度监记录
配制消毒液执行表
包装程监控记录表
1 目
通产品检验状态进行适标识防止产品检验状态产品混需时进行追溯
2 适范围
适原材物料半成品成品
3 职责
生产部负责产品生产程中标识进行监督理
4 工作程
41 标识范围方式
·标识范围：标识分产品标识产品状态标识
·产品标识方式：卡片包装等
·状态标识：检合格合格
42 追溯性
合法律法规身需〔客户质量问题引起投诉风险等〕追溯性求时产品追溯路径：
采购产品原标识
合格证
生产记录
领料单
物料标识卡
1 目
保证搬运贮存包装防护交付规定方法程序受控状态进行
2 适范围
适产品原材物料成品半成品备品备件包装材料等
3 职责
31生产部负责理产品实现程中产品标识搬运贮存保护工作负责防护程检查
32车间仓库具体负责产品储存交付程中标识搬运贮存保护工作
4 工作程
41 总
产品实现程产品交付顾客前根顾客求结合产品特点提供相应产品防护确保合格产品交付顾客
42 产品防护标识
产品实现程产品交付顾客前阶段根需建立保持适防护标识防火标识防潮湿等
43产品包装
根国家标准企业标准包装程进行控制确保包装材料包装方法效实现产品防护
44产品搬运程
物资搬运采取防止损坏变质措施包括正确搬运方法适宜搬运工具适宜员
45贮存
a) 产品入库验收保发放严格仓库理制度执行
b) 库存物资做损坏丧失霉烂变质堆放整齐标识清楚做帐卡物相符
c) 精密仪器仪表封存保保持规定温度贵重物资入柜加锁加封保
d) 仓库保员库房定期检查时排安隐患易燃易爆易污染腐蚀毒物资进行重点防护
5 相关文件
仓库理制度
6 相关记录
入库单
出库单
保账
发货单
成品防护记录
1 目
检验测量试验设备进行效控制保证检验测量试验设备(简称IMTE)测量精度准确性满足求
2 适范围
程序适证实产品符合规定求检验测量试验设备厂没计算机软件监视测量活动
3 职责
生产部负责IMTE理控制
4 工作程序
41 IMTE采购方案提出审批
生产部生产需根情况选择适合IMTE需购置时报厂长：
A〕新工艺新工程新增测试容求添置IMTE
B〕国家计量部门求更新监视测量装置
42 首检
生产部购置IMTE送交计量单位检定计量单位出具检定报告合格
43 登记编码发放
首检合格IMTE监视测量装置台帐中登记进行编号记录测量务求准确度首检日期根标准相关文件结合实际情况制订出检定周期等检具适宜位置粘贴合格标识检具发放相关部门检具领监视测量装置登记台帐签字领取
45 检定校准组织
生产部负责IMTE校准工作受委托校准组织国家授权计量部门足够力资格监视测量装置进行校验出具报告足够信度
生产部负责制检验试验设备检验组织工作作记录
厂监视测量装置涉计算机软件
46 检定校准
生产部根监视测量装置台帐中规定检定周期制定具体监视测量装置检定方案方案求组织检定检定单位需进行维修校准监视测量装置进行维修校准需报废予报废通知合格出具检定报告证书生产部根检定报告证书监视测量装置予更新状态标识监视测量装置台帐中登记检定日期校准结果合格监视测量装置发合格监视测量装置注销
47 监视测量装置状态标识
合格〞标识——粘贴监视测量装置适位置表示该监视测量装置合格处状态
报废〞标识——粘贴监视测量装置适位置表示该监视测量装置已报废投入
48 偏离校准状态情况处理
生产部应定期中IMTE进行检查果发现某中监视测量装置偏离校准状态该器具检测产品进行追溯进行重新评定检具失准评定记录予记录监视测量装置作出相应处理〔重新校准修理报废等〕做标识
49 监视测量装置维护保养
监视测量装置部门者必须适培训懂正确方法树立保护IMTE意识定期进行保养
410 时应正确选择IMTE 发现测量误意外损伤时应时通知生产部便采取相应措施器具持者应保护检具标识假设发现标识清丧失应时生产部理员联系
411厂计算机软件监视测量情况
5 关文件
6 记录
监视测量装置台帐
监视测量装置周期检定方案
监视测量装置失准评定记录
记录
1 目
标准质量理体系程产品进行测量分析改良
2 适范围
适质量理体系程产品进行测量分析改良
3 职责
31理者代表负责程筹划
32综合理部协助理者代表进行筹划
33部门负责相关求实施
4 工作程
41 确保产品质量理体系符合性筹划实施需监视测量改良程确定统计技术适宜方法应便达：
(a) 证实产品符合性
(b) 确保质量理体系符合性
(c) 持续改良质量理体系效性
42 测量监控活动包括方面：
·顾客满意满意测量监控
·部质量审核
·程测量监控
·产品测量监控
43 通测量分析改良程收集关产品程体系符合信息合格加分析提出纠正预防措施改良措施质量理体系断改良完善保持效性持续适宜性
1 目
确保顾客满意信息时获取持续改良质量理体系业绩增强顾客满意
2 适范围
顾客满意度测量全程控制
3 职责
31综合理部负责实施顾客满意度调查活动
32生产部负责处理顾客满意度调查中反响关产品质量信息
4 工作程序
41顾客满意信息获取
通 走访顾客分发顾客意见调查表等方式获取信息
合订单执行程中顾客沟通信息
顾客投诉媒体信息
42 顾客满意度调查频次范围
销售员产品销售程中通 直接走访面谈等形式时客户进行满意度调查调查结果予记录
综合理部合结束分发顾客满意度调查表调查频次占合总数90调查意见反响低回收率98
43顾客满意度调查容
综合理部进行顾客满意度测量前首先确定调查容：
a) 产品质量〔色泽形态口感手感杂质〕
b) 准时交货方面
c) 产品价格方面
d) 客户反响反响方面
e) 效劳配合度方面等
44顾客满意度测量结果般分：
a) 满意
b) 满意
c) 般
d) 满意
e) 满意
45顾客满意度计算分析般先计算单项顾客满意度公式：
Sj1n(∑Si)
式中：n回收调查表数Sj第j项第i张表评价分数
根单项顾客满意度采加法规计算综合顾客满意度公式：
S∑ajsj
式中：sj第j项顾客满意度aj第j项加权系数
果某顾客某单项未进行选择计算时该工程n值作相应减特需外般单独计算调查顾客满意度
综合理部年次顾客满意度测量情况测量结果形成书面报告编写顾客满意度测量分析报告报厂长
46 顾客满意信息利
综合理部收集顾客满意信息分析整理需采取纠正预防措施纠正预防措施控制程序执行反响较问题理评审前提交综合理部作理评审输入
5 相关文件
纠正预防措施控制程序
6 相关记录
顾客满意度调查表
顾客满意度测量分析报告
1 目
进行部质量理体系审核验证质量活动关结果方案安排符合性质量理体系效性特编制程序
2 适范围
程序部质量理体系审核
3 职责
31 理者代表负责部质量审核组织指派审核员协调裁决审中异议厂长报告质量理体系运行情况
32 综合理部负责部质量审核筹划理
33 受指派审核员负责部质量理体系审核执行
34 关部门应部质量审核工作进行全面合作
4 工作程
41 部审核筹划
年初理者代表〔厂长〕根质量理手册求厂具体情况制定年度部质量审核方案部审核年少进行次涉体系部门条款两次间隔超12月
理者代表审报告特殊情况时追加审频次：
A〕发生严重质量问题户投诉严重时
B〕部结构质量目标质量方针发生变化时
C〕进行第三方审核复审
部质量审核方案厂长负责批准
42 审核准备工作
理者代表命审核组长审核员审核组少二组成组长具体组织审工作审员应受审部门直接责关系
审核组GBT190012000标准质量筹划方案关法律法规收集审阅受审核部门质量相关程序文件作业指导书记录等
审核组负责制定审核专文件：
A〕审具体实施方案
B〕审检查表
C〕合格项报告表
审核组长部审核方案制订审具体实施方案理者代表负责批准审具体实施方案容包括审核目审核组成员分工审核范围日程安排等
受审核部门假设异议审核组进行协商
受审核部门确定陪员做必准备工作
审核员实施审核前五天编写完成审检查表审核组长审阅批准作现场审核提纲审检查表应突出典型质量问题写清具体调查方法
43 实施审核
审核组长召开首次会议宣布审核目范围方法方案审核组成员审核组成员受审核部门负责参加
审核员审核时审检查表容集体谈话现场观察抽查记录等方式进行审核
现场发现问题应通知审核部门误解早解决审核中发现合格项应填写合格报告受审核方签字确认保证合格项够完全理解利纠正审核目寻找符合符适宜标准程序客观证应发现问题中参加责备
未构成合格变成合格趋势问题审核员应作观察项提出
审核结束召开末次会议前审核组长召集审核员会议审核结果进行汇总分析
末次会议时审核组长召开受审部门负责关员审核员会议报告受审核部门质量工作中优缺点报告部质量审核报告发送确实切日期
44 部质量审核报告
审核组编写部质量审核报告审核组长确认签字报送理者代表批准
部质量审核报告容：
A〕 审核部门审核目范围日期
B〕 审核文件
C〕 审核员受审核部门参加员
D〕 审核综述
E〕 符合项纠正求〔附合格报告〕
45 纠正措施实施
受审核部门收合格报告两日合格项进行原分析提出相应纠正措施纠正期限填写合格报告中理者代表批准责部门实施纠正措施
纠正措施实施部门需期完成纠正措施审核组负责踪验证验证结果填写合格报告中原件综合理部存档复印件交受审核方保存
假设责部门未期完成纠正措施理者代表进行踪必时报厂长
程序执行中假设涉文件永久性修改文件控制程序〞执行
46 理者代表确保审结果发现问题纠正措施执行情况提交理评审
5 关文件
纠正预防措施控制程序
6 记录
部质量审核方案
部质量审核报告
合格报告
审检查表
审具体实施方案
1 目
通质量理体系运行活动关键特性进行例行监测测量评价确保质量理体系方针目标相关法律法规求效性符合性体系改良提供
2 范围
程序适质量理体系运行活动关键特性进行监测测量评价
3 职责
31厂长领导程监控测量理工作
32部门领导口理部门关程监控测量
4 工作程
41质量理体系程持续满足预期力质量理体系效性表达通程力项素监控必测量活动保持程力
42程力测量监控容监控测量方法
a) 关键工序工艺参数控制通日常工艺运行记录进行监控
b) 采购产品合格率通进厂产品检验记录进行监控测量
c) 顾客满意度通顾客满意度调查进行监控测量
d) 生产进度完成时率通生产日报表进行监控测量
e) 生产产品合格率通产品检验记录进行监控测量
f) 质量理体系审核评审改良措施效性通相关记录报告进行监控等等
43质量理体系关部门领导月部门关程进行总结发现问题时监控踪加控制力度
44监控测量分析工具
a) 统计图
b) 果图
c) 排列图
述方法测量分析结果未达预期力需采纠正措施实施改良时纠正预防措施程序执行
5 相关文件
纠正预防措施控制程序
6 相关记录
程监测记录
1 目
通原材料半成品成品进行规定监视测量保证未监视测量产品筹划未圆满完成前投入出厂
2 适范围
程序适进货半成品成品监视测量控制
3 职责
程序质检部负责执行相应部门配合
4 工作程
41 进货检验
批货物达厂时质检部应确定该批货物否采购方案相致果拒收该批货物通知综合理部果核数量立通知质检部进行检验
2 检验员进厂物资检验规程验证产品填写进货检验报告入库单签字质检部办理相应入库手续
3 进厂物资新供方供综合理部需通知仓库质检部质检部做相关标识质检部通知车间进行批量试试结果时通知质检部质检部根检验试情况判定进厂物资否合格
4 综合理部根原料检验原始记录时供方联系采取相应措施
5 厂进货允许未检验紧急放行
42工序检验
质检部产品产品检验规程规定检验容进行检验出具工序检验记录合格品转序相应工序操作记录中质检员签字合格应产品隔离执行合格品控制程序
产品转序入库时检验员入库单签字
43 终检验
车间终产品包装质检部做终检验验证包装否符合求合格证否齐全果合格入库单签字果合格执行合格品控制程序
成品库根生产方案入库前验证产品数量
厂产品允许例外放行情况
44 检验试验员培训
检验试验员岗前应进行检验试验方法放行标准等方面培训
培训合格方岗发厂授权书通继续培训工作重新培训进步培训等保持工作需力资格
5 相关文件
合格品控制程序
进厂物资检验规程
产品检验规程
6 相关记录
工序检验记录
化验室检验原始记录
进货检验记录
成品检验报告
入库单
授权书
1 目
通全程中合格品进行控制确保合格品非预期交付
2 适范围
程序适生产全程出现合格品控制
3 职责
31 厂长负责合格品处置措施批准
32 质检部负责合格品口理
33 综合理部负责采购中出现合格品处置
33 生产车间负责生产中出现合格品处置
4 工作程
41 合格品标识
进货生产程成品果检验员判定合格品检验员放置隔离卡操作员应合格品转入相应隔离区域
42 合求时假设返修符合规定求产品应顾客代表提出步申请意应记录合格品实际情况填写步接受记录
43 合格品中处置
合格品根性质严重程度分：A类严重合格品〔批量发生济损失500元合格品〕B类般合格品〔孤立济损失较少合格品〕两类
发现般合格品立处置 操作员检验员处置决定异议应时通知质检部长必时通知厂长
生产中出现严重合格品发现员立标识记录监督责部门隔离存放填写合格品评审报告报质检部记录容详细
质检部收合格品评审报告召集相关员合格品进行评审分析合格品性质决定合格品处置方法决定否采取纠正措施
435评审时必须出处理意见处置方法四种：
a) 返工
b) 返修
c) 步接收
d) 拒收报废
436 处置决定做出通知关处置部门员
合格进货发现评审质检部出具进货检验报告交进货单位供商联系解决
合格品检验员处置决定签发更改检验状态标识部门具体处置：
A〕生产车间具体负责执行返工报废等处置决定
B〕综合理部负责外执行拒收退货处置决定
返工产品质检部检验员关文件规定顾客求进行检验符合放行条件予放行符合放行条件重新执行43相关程序
批量合格产品防止该类合格次发生关部门应纠正预防措施控制程序采取纠正措施
44 附加说明
试调整阶段生产合格品生产员检验员检验直接合格品进行返工报废处置返工产品必须检验员重新进行检验确认
5 相关文件
纠正预防措施控制程序
6 相关记录
合格品评审记录
纠正预防措施表
1 目
通数采集分析助提炼揭示生产程中显见隐含规律质量改良领导决策提供信息
2 适范围
程序适厂监测统计关键岗位质量合格分析
3 职责
综合理部数分析口理部门负责数统计技术方法应指导检查验证分析理
4 工作程
41数采集分析流程图
政策法规
市场
开展方
程产品
效劳质量
应统计技术
数收集
数传递
效果验证
统计结果
质量目标
营状况
统计分析
数汇总
质量改良
42 控制求
数指够客观反映事实资料数字等信息
43数源
政策法规标准求等
432 厂年度质量目标完成情况
433 市场新技术新产品开展方
434 相关方〔级政府顾客供方社区社会等〕反响投诉等
435 营业绩
436 日常工作质量指标完成情况测试记录部质量审核理评审报告体系正常运行记录
437 存潜符合质量问题统计分析结果纠正预防措施处理结果等
438 紧急信息出现突发事等
439 信息员工建议等
4310 数采已记录书面资料讨交谈电子媒体声设备通信等
44 数收集分析处理应提供信息：
441 顾客满意〔〕满意程度
442 产品质量满足户需求符合性
443生产程产品特性开展趋势
444供方信息等
45 外部数收集分析处理
451认证机构检查反响数政策法规类信息等反响相关部门负责数分析整理传递处理
452 相关部门户供方沟通时应解信息进行汇总分析提高身工作质量
部门解相关信息应时报综合理部进行处理
46 部数收集分析处理
461 综合理部负责传递质量方针质量目标理方案审结果更新法律法规标准等信息
462 部门相关文件求直接收集传递日常数
463 紧急信息发现部门迅速报厂长立组织处理
5 相关文件
纠正预防措施控制程序
6 相关记录
数分析记录
1 目
通断寻求改良时机进行改良筹划实施质量理体系断完善改良限度满足顾客产品质量求
2 适范围
适质量理体系改良活动
3 职责
31理者代表领导持续改良理工作
32综合理部口理持续改良关工作
4 工作程
41 通质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审促进质量理体系持续改良提高顾客满意程度
42 通述活动促进质量理体系效性持续改良：
a) 通质量方针质量目标建立营造鼓励改良气氛环境
b) 通数分析找出顾客满意产品未满足求程稳定等事项
c) 利部审核结果断发现质量理体系薄弱环节
d) 利纠正措施尤预防措施防止合格发生发生
1 目
消潜已发生合格原防止问题发生发生断提高顾客满意程度持续改良质量理体系特制定程序
2 适范围
适生产效劳程中出现质量方面合格品潜合格素分析控制理评审质量理体系审中符合项执行理评审控制程序〞部质量审核控制程序〞关容
3 职责
31理者代表领导纠正预防措施理工作
32综合理部口理纠正预防措施关工作
4 工作程
41 质量信息集
综合理部顾客投诉信息进行收集
综合理部收集审理评审中发现合格潜合格信息
部门情况发现合格潜合格信息
42 顾客投诉处理
综合理部接客户投诉应认真记录时传递组织关部门处理填写纠正预防措施表产品质量投诉生产部组织处理交付延误投诉综合理部会生产部处理意见综合理部根容交相关部门处理填写纠正预防措施表
关部门接纠正预防措施表应时分析原协商处理意见方法填入纠正预防措施表交关部门员执行
责部门执行处理意见应处理结果填入纠正预防措施表中关处理意见应交顾客确认
43 现存潜合格原分析
质检部组织关部门员合格品评审记录等产品信息进行分析调查原两日纠正预防措施表通知相关部门供方
接生产中批量合格品报告时执行述条款容前应立会生产车间83章节合格品控制程序合格情况进行调查确认确认合格生产部立采取措施严禁坚持生产合格品
质检部组织月质量信息进行分析发现潜合格风险分析原确定纠正预防措施求责部门纠正预防措施表通知关责部门
44 关部门接纠正预防措施表应立组织研究周提出具体纠正预防措施方案方案进度采取纠正预防措施应合格影响程序相适应部门审核厂长批准重措施〔指需增加设备资源等〕报厂长审批确属文件资料需修改文件时执行文件控制程序〞
45 合格原包括：
A〕原材料合格相应标准采购标准
B〕设备程力缺乏〔包括工序设备力指数低操作技责心缺乏监视测量装置精度缺乏等〕
C〕采购资料技术标准工艺文件检验规程等完善工艺纪律严
D〕产品搬运储存包装防护交付工艺方法
E〕未作业指导书求运行程
F) 质量理体系文件完善文件执行利等
46责部门分析原根底考虑问题风险程度结合厂具体情况制定纠正预防措施实施方案具体纠正预防措施审批综合理部发关部门实施顾客投诉引起纠正预防措施应通知顾客
47 措施效性验证
纠正预防措施完成综合理部效性进行验证予保存果纠正预防措施满足求应重新42条款开始采取纠正预防措施新纠正预防措施表中予说明
48 综合理部次措施效性验证措施关信息报告厂长理者代表
48 综合理部理评审时次理评审采取纠正预防措施关情况做集中汇报供理者层评审
7 关文件
理评审控制程序
文件控制程序
部审核控制程序
合格品控制程序
8 记录
纠正预防措施表
序号
文件名称
章节
GBT19001条款
1
文件控制程序
2
记录控制程序
3
质量目标理程序
4
理评审控制程序
56
56
5
力资源理控制程序
62
62
6
生产设施理控制程序
63
63
7
顾客关程控制程序
72
72
8
采购控制程序
74
74
9
生产程控制程序
75
10
监视测量装置控制程序
76
76
11
顾客满意度调查控制程序
82
82
12
部审核控制程序
13
程监视测量控制程序
14
产品监视测量控制程序
15
合格品控制程序
83
83
16
数分析控制程序
84
84
17
纠正预防措施控制程序
理者代表
综合理部
生产部
成品仓库
包装车间
生产车间
原料仓库
质检部
总理
包装 *
称量
截断
枯燥 *
切条
压延
熟化
调粉 *
中：*表示关键控制环节
部门
标准条款
厂长
理者代表
综合理部
生产部
质检部
车间
仓库
41
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51
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53
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注 ⊙〞领导职▲职○相关职
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