QS质量手册
(应QS认证)
文件编号:CZ001
版号: A
受控状态:受控
持者:
编制日期:
审批日期:
台州市XX食品厂
发布2005年3月10日 实施:2005年3月11日
章号
标 题
应条款号
页码
修订状态
01
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目录
修改页
批准页
前言
术语
质量手册理
质量方针
组织机构图
质量理体系结构图
组织领导
质量目标
理职责
厂区求
车间求
库房求
生产设备
员求
技术标准
12
13
13
11
12
13
21
22
23
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190
200
210
220
230
240
附件
工艺文件
文件理
采购制度
采购文件
采购验证
程理
质量控制
产品防护
检验设备
检验理
程检验
出厂检验
质量职责分配表
34
35
41
42
43
51
52
53
61
62
63
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版号
章节号
修订次序
修订容
修订
批准
批准
日期
03批准页
厂质量手册食品质量安全市场准入审查通编制审定符合国家关质量政策法律法规规章现予批准颁发2005年1月11日起实施
手册质量理活动必须遵循纲领性文件全体员工必须遵执行
厂长:
年 月 日
04前言
1 企业概况
厂民营企业现员工约100占面积2000m2建筑面积 3000m2产品冷冻饮品厂生产设备检测仪器设备齐全质量体系完善
2 质量手册说明
21 题容
质量手册阐明厂质量方针质量目标构成质量理体系21素进行描述
22 适范围
适厂生产冷冻饮品
23 编写
食品质量安全市场准入审查通
3 通讯方法
址:
邮编:
电话:
法定代表:
05术语
采GBT 190002000质量理体系 基础术语规定术语
06质量手册理
1 1 概述
质量手册实施质量理项活动纲领指南确保厂质量手册充分适宜效必须加强质量手册理
2 职责
21 质科负责质量手册口理
22 质量手册质科组织关员食品质量安全市场准入审查通求编制厂长审批颁发
23 质量手册版号第×版质科印制
24 质量手册质科统编号登记发放厂领导中层干部
25 质量手册情况时修订:
(1)质量手册中某规定已适应工作需执行中完善处
(2)组织机构员岗位调整影响质量手册执行
(3)现行手册条款关标准法律法规规章矛盾
26 质量手册情况时改版:
(1)国家法律法规规章食品理求方面重变动现行质量手册较矛盾
(2)食品质量安全市场准入审查通改版
(3)质量方针质量目标发生重变化
(4)组织机构设置员较变动严重影响质量手册实施
(5)生产力发生重变化
(6)质量手册局部修订涉相处相页
27 质量手册修订换版质科负责厂长审批更换手册插页时加盖作废章档保存销毁
28 员调离时质科交回质量手册
29 质量手册受控律外非受控阅复印须厂长批准质科办理关手续
210 质量手册持者应妥善保质量手册保持质量手册清洁完整
质量手册擅更改复印外防止丢失
211 质量手册质科组织宣贯宣贯记录质科存档
212 质科负责保持质量手册现行效性
213 质量手册质科负责解释
10质量方针
1 质量方针:
做合格产品消费者健康负责持续改进社会提供优质冷冻饮品
2 质量目标:
(1)出厂产品批合格率达100
(2)产品成品合格率达995
(3)交货时率达96三年年递增1
3 质科负责质量方针目标宣贯确保关员知道理解质量方针目标贯彻执行
组织机构图
厂 长
质量负责
30质量理体系结构图
质量负责
厂 长
40组织领导
1概述
质量工作企业理中心工作厂领导必须重视质量工作设置质量理机构明确职责权限
2职责
厂长负责设置质量理机构明确职责权限
3组织机构
31厂组织机构图见第20章
32厂长持全厂工作全面负责厂质量工作质科负责质量理质量检验计量理工作
4岗位职责
41厂长职责权限:
(1)贯彻执行国家关质量政策法律法规规章
(2)制定颁发质量方针质量目标
(3)批准颁发质量手册
(4)设置组织机构命关员规定职责权限相互关系
(5)质量理体系效运行提供足够资源
(6)厂终产品质量负全责
42质量负责职责权限:
(1)贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂关规定
(2)厂长领导具体负责厂质量理日常工作负责质量理体系建立实施保持负责质量理活动计划组织协调指导组织制定质量手册
(3)具体领导质科工作
(4)厂长报告厂实施质量理体系取业绩质量理体系需作改进
43质科职责权限:
(1)贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂关规定
(2)质量负责领导具体负责质量手册编制
(3)负责监督检查质量控制质量职实施
(4)收集分析处理质量信息
(5)组织开展群众性质量活动
(6)负责质量检验工作
(7)负责计量理工作
(8)完成厂领导交办工作
50质量目标
1概述
质量目标厂质量方面追求方目厂关注焦点需达预期结果厂制定明确质量目标贯彻实施
2职责
21厂长负责制定颁发质量方针质量目标
22质科负责质量方针目标分解宣贯实施情况检查踪验证
23关部门负责质量方针目标贯彻实施
3质量方针目标制定
31厂长阐述质量宗旨质量方厂质量方面追求目标质科组织研究起草成文报厂长审批颁发厂质量方针目标见第10章
32制定质量方针应厂总体营方针相适应质量方针应营方针部分
33质量方针八项质量理原基础产品质量求顾客满意持续改进等方面作出承诺提供制定评审质量目标框架
34根质量方针规定框架制定质量目标应包括产品求满足产品求需容应定量测量
4质量方针目标宣贯
质科负责质量方针目标宣贯确保位员工理解贯彻执行宣贯记录质科保存
5质量目标分解
质科组织相关部门质量目标进行分解报厂长审批
6质量方针目标实施
61部门根质量方针目标分解表组织实施开展质量活动质量攻关确保质量方针目标实现
62质科季少次组织关部门质量方针目标实施情况进行检查
63 检查中发现问题关部门时进行纠正采取纠正措施质科组织踪验证
7记录
质量目标分解表
质量方针目标贯彻实施检查考核记录
60理职责
1概述
厂制定实施质量理体系文件(质量理制度)规定关部门员质量职责权限相互关系项质量活动进行规范维护正常生产秩序确保产品质量制定合格理办法出现种合格进行纠正采取纠正措施
2职责
21质科组织制定质量理体系文件(质量理制度)
22厂长负责确定关部门员质量职责权限相互关系
23部门质量职责分配表规定认真履行职责
3质量理体系
31厂质量理体系包含21素:
(1)组织领导
(2)质量目标
(3)理职责
(4)厂区求
(5)车间求
(6)库房求
(7)生产设备
(8)员求
(9)技术标准
(10)工艺文件
(11)文件理
(12)采购制度
(13)采购文件
(14)采购验证
(15)程理
(16)质量控制
(17)产品防护
(18)检验设备
(19)检验理
(20)程检验
(21)出厂检验
32质量理体系文件
321 质量理体系文件包括质量手册(含质量理制度)作业指导书记录
322 质量手册
阐述质量方针质量目标描述质量理体系素少包括:
(1)厂基情况概述
(2)质量方针质量目标
(3)确定质量理体系
(4)组织机构描述
(5)包括程序文件(质量理制度)
厂质量手册覆盖食品生产加工企业必备条件现场审查表全部求
注食品生产加工企业必备条件现场审查表相致手册中程序文件称质量理制度
323 作业指导书
详细作业文件
缺少作业指导书会工作带危害时根开展工作项目编制相应作业指导书操作规程等
324 记录
阐明取结果提供完成活动证文件
包括质量记录技术记录表格原始记录报告等
33质量理体系结构图见第30章
4质量职责权限相互关系
41质量职责分配表见附件部门相互关系见质量理体系结构图
42厂领导质量职责权限
421厂长质量职责权限
见第40章
43质量负责质量职责权限
见第40章
44部门质量职责权限
441质科质量职责权限
见第40章
442生产技术科质量职责权限
(1)贯彻执行国家质量政策法律法规规章厂关规定
(2)负责编制生产计划厂领导批准组织实施
(3)负责技术工作进行新产品开发老产品改进
(4)组织编制技术文件厂领导批准组织实施
(5)负责监督检查考核文明生产安全生产情况
(6)负责设备理确保设备完
(7)负责生产设备安装调试验收标识
(8)负责工序理生产程环境理
(9)参合格品评审
(10)完成厂领导交办工作
443供销科质量职责权限
(1) (1) 贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂规定
(2)负责物资供应工作进货物资质量负责
(3)负责产品销售工作产品销售合负责
(4)完成厂领导交办工作
444办公室质量职责权限
(1)贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂规定
(2)负责厂日常事务事财务员培训考核工作
(3)完成厂领导交办工作
445车间质量职责权限
(1)贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂关规定
(2)组织均衡生产文明生产时完成生产务
(3)认真执行安全操作规程搞安全生产
(4)认真执行工艺规程确保产品质量
(5)时完成生产务出现重质量事负责
(6)完成厂领导交办工作
446仓库质量职责权限
(1)贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂关规定
(2)负责物资理做帐物相符先进先出
(3)认真做仓库安全工作
(4)完成厂领导交办工作
45关员质量职责权限
451质量理员质量职责权限
(1)贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂关规定
(2)会关员编制质量手册
(3)负责质量方针目标质量手册宣贯
(4)负责质量信息收集分析反馈
(5)完成领导交办工作
452质量检验员质量职责权限
(1) (1) 贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂规定
(2)认真执行技术标准填写原始记录出具检验报告
(3)严产品质量关时完成检验务
(4)原始记录检验报告真实性准确性负责
(5)完成领导交办工作
453计量理员质量职责权限
(1)贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂关规定
(2)负责计量理工作建立理台帐统理检测仪器设备计量器具
(3)编制周期检定计划组织量值溯源时送检检测仪器设备
计量器具
(4)编制检测仪器设备计量器具理制度组织实施
(5)完成领导交办工作
454文件理员质量职责权限
(1)贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂规定
(2)负责文件登记编号发放收回保存理工作
(3)文件现行效性负责
(4)完成领导交办工作
455技术员质量职责权限
(1)贯彻执行国家关质量政策法律法规规章厂关规定
(2)负责编制技术标准关技术文件
(3)负责时解决生产程中出现技术问题
(4)技术标准关技术文件质量负责
(5)完成领导交办工作
456生产工质量职责权限
(1)贯彻执行国家质量政策法律法规规章厂关规定
(2)严格执行工艺规程作业指导书等技术文件遵守工艺纪律确保产品质量
(3)加工产品质量负责
(4)完成领导交办工作
5合格理
厂制定实施合格理办法(见第61章)出现种合格时进行纠正采取纠正措施
第 61 章合格理办法
1概述
合格进行严格控制理防止合格次出现
2职责
21质科负责合格理
22关责部门负责合格纠正采取纠正措施质科负责踪验证
3合格范围:
(1) (1) 产品合格包括原辅材料包装材料半成品成品等合格
(2) (2) 工作合格:包括理工作合格技术工作合格程
合格体系合格等合格
4厂通检查考核检验验证审核户走访信息反馈接受投诉等方式发现存合格
5产品合格处理
51合格品质科负责鉴标识记录通知责部门报告厂领导
52责部门应合格品隔离存放加明显标志
53质科组织质质检技术生产供应等员合格品进行评审分析原明确责确定处理措施报厂领导批准
54合格半成品般采取措施:
(1)返工
(2)报废
55辅料包装材料合格般采取措施:
(1) (1) 退货
(2) (2) 步接收
(3) (3) 报废
56合格源水停
57合格成品进行报废
58责部门针合格原进行纠正采取纠正措施质科进行踪验证
6工作合格处理
61关部门检查考核户走访信息反馈接受投诉等方式发现存工作合格时应时报告质科填写合格通知单交责部门
62责部门调查分析原明确责确定处理措施报厂领导批准
63责部门针合格原进行纠正采取纠正措施质科进行踪验证
7厂长酌情责员进行教育适处理
8记录
合格通知单
合格处理记录单
70厂区求
1概述
厂区影响产品质量重条件公司建立满足生产求厂区进行正常维护确保处完状态
2职责
21办公室负责厂区理
22生产技术科负责厂区维护
3合理选择厂址建害气体烟尘灰尘粉尘放射性物质扩散性污染源区厂区整洁
4企业厂区应清洁整积水厂区道路应水泥沥清砖石等硬质材料铺成
5 企业生活区生产区应相互隔离生产区饲养家畜坑式厕应距生产区25米外
6厂区垃圾应密闭式存放远离生产区排污沟渠应密闭式厂区散发出异味种杂物堆放
80车间求
1概述
车间影响产品质量重条件厂建立满足生产求车间进行正常维护确保处完状态
2职责
21生产技术科负责生产设施工作场理
22车间负责生产设施工作场维护
3生产设施工作场厂长选择定资质单位设计承建
4生产技术科生产设施工作场建造程实施监督竣工组织验收
5合理设计厂房符合食品生产工艺求流物流走合理生产车间应满足求
6厂房足够空间利设备物料贮存运输卫生清理员通行
7厂房应清洁明亮建立防尘防鼠防蝇设施严格防止鼠蝇害虫侵入隐匿
8生产车间建立洗手消毒更衣设施
9生产程中产生种害物质应合理置放处置
10厕应设生产车间外侧种废弃物应存放车间外较远处
11车间面应毒防滑硬质材料铺设裂缝排水状态良墙壁般应浅色毒材料覆涂房顶应灰尘
12生产车间温度湿度空气洁净度应满足冷冻饮品生产求
13生产工艺布局合理工序前衔接减少迂回返避免交叉污染
14生产车间光线充足度应满足生产加工求工作台敞开式生产裸露食品原料方明设备防护装置
90库房求
1概述
库房进行生产必备条件厂建立满足求库房进行严格理确保处完状态
2职责
21生产技术科负责库房建造程实施监督竣工组织验收
22仓库理员负责库房理工作
3企业库房整洁面滑裂缝良防潮防火防鼠防虫防尘等设施
4库房温度湿度应符合原辅材料成品物品存放求
5库房存放物品应保存良离离墙存放先进先出原出入库
6原辅材料成品(半成品)包装材料库房存放毒害易燃易爆等物品
100生产设备
1概述
生产设备进行生产必备条件必须配备齐全严格理
2职责
21生产技术科负责生产设备理
22车间负责生产设备维护保养
3厂制定实施设备理制度(见第 101 章)生产设备选型采购安装调试验收维护保养检修进行控制理
4厂配备足够数量适合产品特点保证产品质量生产设备食品生产许证审查细中规定必备生产设备必须配置齐全
5生产技术科应做生产设备选型工作确保生产设备功良性精度满足规定求正常安全生产
6车间生产设备规定时进行维护保养清理确保处完状态
7直接接触食品原料设备容器必须毒害异味材料制成结构应边角圆滑易积垢便清洗消毒
101设备理制度
1目
生产设备选型购置安装调试验收维护保养检修直报废全程进行理确保设备完
2适范围
适全厂生产设备
3职责
31生产技术科负责生产设备理
32车间负责生产设备维护保养
4设备选型
41新增设备部门提出申请生产技术科进行审查会关部门进行选型
42设备选型必须生产需出发遵循技术先进济合理源消耗少满足生产需原般应考虑素:
(1)技术性
(2)性
(3)维修性
(4)源消耗
(5)环保性
(6)安全性
(7)专性适应性
(8)济性等
43生产技术科已完成选型设备报厂长审批
5设备购置
51生产技术科负责设备购置
52生产技术科应充分保证产品质量具良信誉(具第三方质量认证取生产许证等国家关部门认)供方处采购设备
53必时生产技术科供方签订合报厂长批准组织实施
6设备开箱验收
61设备货生产技术科组织关部门开箱验收予记录
62开箱验收般应检查容:
(1)设备运输程中损伤
(2)零件备件附件否装箱单相符
(3)技术文件否齐全等
63开箱验收合格设备方安装开箱验收合格设备生产技术科时处理缺损索赔等事宜
7设备安装调试验收
71设备生产技术科会关部门安装调试验收
72调试完毕设备应进行运转试验予记录
73验收合格设备方移交部门验收合格设备生产技术科办理退货索赔手续
8设备编号
81设备生产技术科统编号
82编号方法:
A B
A———部门代号
B———该部门购置设备序号01开始编号
9设备建账
生产技术科建立全厂设备台账确保账物相符
10设备技术档案
101生产技术科全厂生产设备建立技术档案
102设备技术档案般包括容:
(1)产品合格证质量证明书说明书图纸等技术文件
(2)装箱单机附件工具备件清单
(3)验收记录
(4)障维修检修事记录等
11设备
111设备员必须培训考核合格方岗独立操作
112设备般应定定机操作设备生产车间应指定专负责保
113员必须严格设备说明书操作规程进行操作
12设备保
121设备部门指定员保
122未设备生产技术科集中理
13设备封存
131设备果闲置停超三月生产技术科封存
132封存设备应切断电源放完油水擦净加保护罩挂停牌指定专定期保养
14设备维护保养
141车间定期设备进行维护保养确保完性精度符合生产工艺求
142设备维护保养容:
班前设备进行检查清洁润滑班严格操作规程设备注意设备运转情况发现障时时排时调整紧固松动机件班前设备进行清扫部件进行擦拭注油
15设备检修
151生产技术科编制设备检修计划确定检修日期容员报厂长批准组织实施
152检修员设备进行预检阅读设备说明书熟悉设备结构性进行外观检查运转检查找出存问题
153生产技术科提供检修需材料配件等
154检修员设备进行修理
155生产技术科会车间进行验收予记录验收合格设备方投入
156设备检修记录生产技术科保存
16设备事理
161设备事发生立组织力量积极抢救抢修缩事范围保障身安全速恢复生产损失减少低限度
162事发生事部门应立报告生产技术科厂领导涉身伤亡事应时报告关部门保护现场
163般设备事发生应天生产技术科组织关部门进行调查分析处理重设备事厂长组织关部门进行调查分析处理涉身伤亡重恶性设备事国家关规定处理
164处理设备事应做事原清放事责者群众未受教育放没防范措施放
17设备报废
171符合列情况设备申请报废:
(1)超年限老旧设备结构部件已严重损坏修复修复费接新置费者
(2)然灾害事损坏致法修复修复费者
(3)检查发现继续严重危安全时引起严重事法修复济者
(4)机型陈旧效率低耗影响产品质量备品配件困难杂旧设备
172部门填写设备报废申请单交生产技术科生产技术科组织关
员进行技术鉴定报厂长批准实施报废
18记录
设备申购单
设备验收记录
设备台账
设备维护保养记录
设备检修计划
设备检修记录
事调查分析处理报告
设备报废申请单
110员求
1概述
员保证产品质量决定性素厂配备数量足够力相员适时进行教育培训提高员素质技胜工作
2职责
21办公室负责员教育培训考核
22 厂长负责事排
3员配备
31根承担工作范围工作量确定工作岗位岗位配备数量足够员
32 岗位员承担务相适应教育培训拥相应技术知识验符合相应岗位职条件考核合格批准岗
33 岗位员职条件岗资格
(1)厂领导:具定质量理知识食品专业知识良质量意识组织领导力解产品质量法律法规关求解生产者产品质量责义务
(2)质量理员:具定质量理知识相关食品生产知识熟悉产品质量法律法规明确产品质量责义务解技术标准求
(3)技术员:具定质量理知识掌握食品生产专业技术知识
(4)检验员:具定质量理质量检验知识熟悉产品质量标准掌握质量检验技术培训考核合格持证岗
(5)生产操作员:身体健康传染性疾病食品生产知识
培训熟悉掌握岗位应知应会知识懂相关技术文件正确熟练操作设备
4员培训
41 办公室根部门岗位培训求培训需求制定培训计划厂长批准组织实施
42 员培训计划包括:培训性质参加员时间安排培训容培训方式考核方法等
43 员培训容:
(1)质量法律法规规章
(2)食品质量安全市场准入审查通
(3)产品标准工艺规程等技术文件
(4)质量理知识
(5)质量手册
(6)专业知识岗位技应知应会知识等
44 培训方式
(1)参加类培训班讲座
(2)送外部机构培训
(3)邀请关专家厂指导讲课
(4)组织培训
45 员新岗转岗技术文件更新新扩建项目等造成员适应工作时部门应时提出员培训求办公室时组织培训
5 员考核
51办公室年年底组织部门全体员工作实效(质量部门工作实效检验员工作实效)进行考核考核容包括:德勤绩应知应会知识
52考核合格员取消岗资格重新培训考核合格方岗
6记录
员培训计划
员培训记录
员考核记录
120技术标准
1概述
技术标准组织生产产品交付物资验收重技术标准文必须齐全正确规范统
2职责
21生产技术科负责范围技术标准收集编制
22厂长负责技术标准批准发布
3产品国家标准行业标准方标准
31生产技术科厂需产品国家标准行业标准方标准收集齐全
32产品国家标准行业标准必须现行效版
4企业产品标准
41生产技术科组织制定企业产品标准
42企业产品标准应符合标准化法律法规规定应严达相应强制性国家标准行业标准求
43企业产品标准结构编写方法应符合GBT112000标准化工作导 第1部分标准结构编写规
44生产技术科组织起草企业产品标准草案征求意见稿编制说明征求部门关员意见编制标准草案送审稿
45生产技术科组织会审编制审查纪根审查意见编制标准草案报批稿厂长批准发布报送标准化行政理部门备案登记
5原辅材料包装材料质量求
51生产程中必需原辅材料包装材料生产技术科应制定质量
验收标准
52原辅材料包装材料质量验收标准编写方法参GBT112000标准化工作导 第1部分:标准结构编写规
53生产技术科编制原辅材料包装材料质量验收标准草案征求关部门意见进行修改报送厂长批准发布
130工艺文件
1概述
工艺文件指导现场生产操作重技术文件厂制定实施生产种产品工艺文件
2职责
21生产技术科负责工艺文件编制
22厂长负责工艺文件批准
3工艺文件设计
31设计工艺文件基求:
(1) (1) 工艺文件应正确完整统清晰科学合理
(2) (2) 采国外先进工艺技术验
(3) (3) 保证产品质量前提量提高生产率降低消耗
(4) (4) 必须考虑安全工业卫生措施
(5) (5) 术语符号代号符合相应标准规定
(6) (6) 计量单位应法定计量单位
(7) (7) 签署必须完整正确
32工艺文件少包括工艺流程图工艺规程作业指导书等
33生产技术科编制产品工艺文件工艺文件明细表关部门会签报送厂长批准
4工艺文件
41工艺文件生产技术科发放关部门部门工艺文件必须致
42部门应妥善保工艺文件防止损坏污染丢失泄密
43逾期工艺文件应时交回生产技术科
5工艺文件更改
51工艺文件更改程序求:
(1)生产技术科填写工艺文件更改通知单关部门会签报厂长批准
(2)生产技术科发工艺文件更改通知单
(3)工艺文件更改通知单求进行修改
(4)相关文件必须时修改
(5)修改应规定时间完成
52修改方法:
(1)修改时涂改应划改划部分清附填写更改容更改处加盖更改章
(2)文件修改模糊清已清晰应修改重新印
(3)换发新版文件时旧文件必须收回盖作废章存档销毁
6记录
工艺文件更改通知单
140文件理
1概述
技术文件质量文件进行控制确保质量理体系效运行起重作场时相应文件效版
2职责
21生产技术科负责技术文件控制理
22质科负责质量文件控制理
3厂制定实施文件理制度(见第 141 章)技术文件质量文件进行适控制防止效作废文件
4技术文件生产技术科组织关员编制厂长批准颁发质量文件质科组织关员编制厂长批准颁发确保文件清晰适宜
5 文件修改般原审查批准员审查批准指定员进行修改指定员应获进行审查批准关背景资料
6文件理员负责文件理工作
7文件理员应时效文件发放部门确保部门时获文件效版
8出法律知识保存目保留作废文件适标识防误
141文件理制度
1目
文件编制审批发放修改换版作废销毁等活动进行效控制确保厂文件均效版
2适范围
适厂技术文件质量文件
3职责
31生产技术科负责技术文件编制修改理
32质科负责质量文件编制修改理
33文件理员负责文件发放登记档保
34关部门负责相关文件收集保
4文件理范围:
a)标准规范
b)工艺规程
c)操作规程
d)生产程项原始记录
e) 质量手册
f) 文件等
5文件编制审核批准
技术文件生产技术科组织关员编制厂长厂长指定员审核厂长批准发布质量文件质科组织关员编制厂长授权指定员审核厂长批准发布
6文件发放
61文件理员负责发放文件受控文件封面方盖受控章非受控文件封面方盖非受控章
62文件领文件发放记录签名领取盖受控印章文件
63需文件员未领文件时意文件复印应文件理员处办理领手续厂未加盖受控印章文件发现立文件理员收回
64 文件破损严重影响时文件应文件理员处办理更换手续交回破损文件补发新文件
65 文件丢失应时报告关负责办理补领手续文件理员补发新文件文件发放记录注明原文件丢失必时通知部门防止误
66 文件般外传需外提供须厂长批准盖非受控印章文件理员予登记
7 文件修改
71生产技术科质科定期评审文件必时进行修改确保持续适
72 文件修改原审批批准原文件编制员负责修改修改时注明修改标记修改生效时间文件发放记录名单发放修改文件时收回作废旧文件
73修改需新指定员批准批准应获原审批关资料
8文件换版
文件次修改文件需幅度修改时应进行换版
9文件作废
91 修订原文件换版旧版文件作废
92 作废文件文件理员文件发放记录收回记录作废文件加盖作废印章文件理员填写文件销毁清单厂长批准统销毁
93 需保留作废文件申请填写文件留存申请单厂长批准文件理员加盖保留印章方保留
10文件保
101 文件编制审批原版文件文件理员填写文件存档登记表存档保
102 文件持者应妥善保文件防止损坏丢失
11 文件收集
关部门应时收集标准规范等文件交生产技术科质科进行分类登记发放
12文件现行效性
厂文件生产技术科质科定期组织效性检查期失效文件时进行处理
13 记录
文件发放记录
文件销毁清单
文件留存申请单
文件存档登记表
效文件清单
150采购制度
1概述
原辅材料包装材料食品生产必备条件质量直接影响产品质量必须进行控制确保质量符合规定求
2职责
21供销科负责物资采购工作
22生产技术科负责制定采购物资质量求
23质科负责采购物资质量检验验证
3厂制定实施采购理制度(见第 151 章)委托服务采购理办法(见第 152章)采购原辅材料包装材料服务进行质量控制
4厂充分保证质量具良信誉供方采购物资
5供销科批准采购文件组织采购
6 质科采购物资进行质量检验验证
151采购质量控制制度
1目
采购程进行控制确保采购物资满足规定求
2适范围
适厂原辅材料包装材料采购
3职责
31供销科会质科生产技术科供方进行评价制定采购文件组织采购
32厂长负责批准采购文件
33质科负责采购物资质量检验验证
4供方评价
供销科负责选择供方会质科生产技术科供方进行评价
5采购文件
供销科负责制定原辅材料采购文件报厂长批准
6采购
供销科根批准采购文件实施采购采购原辅材料必须符合相应国家标准行业标准关规定采购非食性原料生产食品
7采购物资质量检验验证
71采购辅料包装材料进厂仓员填写申检单交质科采购源水必须关部门检验合格
72质科派取样组织质量检验验证予记录
73需供方处验证时质科合协议中规定方法进行验证
74检验验证合格质科出具检验验证报告供方送货供
销科负责办理入库手续检验合格源水方投入生产
75检验验证合格时质科出具检验验证报告影响冷冻饮品生产质量前提厂长批准协商作降价处理协商成供销科负责办理退货索赔手续合格源水停止
8供销科根货日期质量状况填写供方交货记录
9记录
申检单
检验验证记录
检验验证报告
交货记录
152委托服务采购理办法
1目
委托服务采购进行控制确保采购委托服务满足规定求
2适范围
适厂检定检验等委托服务采购
3职责
质科负责检定检验等委托服务采购理
4厂委托服务委托外单位进行检定校准检验测试
5委托服务单位应取相应资格具合法位质科选择委托服务单位时应查验方资格证书
6强制检定计量器具质科负责政府计量行政部门指定检定机构申请检定
7非强制检定计量器具质科负责法定计量检定机构政府计量行政部门授权检定机构申请检定
8校准测量设备质科负责法定计量检定机构政府关部门认机构制造厂申请校准
9检验选择政府关部门认机构选择未政府关部门认机构时质科会关部门该单位服务质量进行评价
10检定校准检验测试报告证书等质科存档保
11记录
委托服务单位质量评价表
160采购文件
1概述
采购文件进行采购应正式批准确保清晰适宜
2职责
21供销科负责制定原辅材料采购文件实施采购
22厂长负责批准采购文件
23质科负责采购物资检验验证
3采购文件(采购计划采购合等)应清楚说明采购物资情况般包括:
(1)类型式等级
(2)规范检验规程等名称编号版
(3)质量体系标准名称编号版等
4采购文件发放前供销科送交厂长批准确定规定求否适防止分严格疏控制批准时般审查容:
(1)求规范否明确
(2)验收检验方法否明确
(3)产品包装运输交付方式标识否明确
(4)关验证安排事项否明确
(5)关标争端解决方法否明确等
5需时供方签订采购合应遵守关合法律法规规定避免签订效合
6供销科根批准采购文件进行采购质科进行检验验证
170采购验证
1概述
采购文件进货检验规定进厂原辅材料包装材料进行检验验证确保符合规定求
2职责
质科负责采购物资检验验证
3采购物资进厂仓员填写申检单交质科
4质科组织质量检验验证予记录
5需供方处验证时质科合协议中规定验证方法进行验证
6检验验证合格质科出具检验验证报告供方送货供销科负责办理入库手续
7检验验证合格时质科出具检验验证报告厂长审批明确处理意见影响冷冻饮品生产质量前提厂长批准协商作降价处理协商成供销科负责办理退货索赔手续合格源水停止
8检验验证记录报告接收拒收处理意见质科存档保
9记录
申检单
检验验证记录
检验验证报告
180程理
1概述
程理实现产品设计保证产品质量重手段必须加强程理提高产品质量
2职责
21生产技术科负责程理工作
22车间负责工艺文件进行生产严格执行工艺纪律
3厂制定实施生产程质量理制度(见第 181 章)生产程质量理考核办法(见第 182 章)程进行控制理
4程理基务:
定生产条件应现代理科学理项工艺工作进行计划组织控制规定程序方法协调效进行
5工艺工作容:
(1)设计工艺方案
(2)编制工艺规程
(3)进行工艺验证
(4)工艺更改
(5)工艺总结
(6)工艺纪律检查考核等
6生产技术科制定工艺文件必须齐全正确统清晰厂长批准发放生产车间
7车间必须严格落实工艺文件生产工严格工艺文件进行生产操作时进行记录保证工艺操作记录准确齐全清晰
181生产程质量理制度
1目
加强生产程质量理协调效进行确保产品质量降低消耗提高生产效率
2适范围
适生产程质量理工作
3职责
31生产技术科负责生产程质量理工作
32车间负责工艺文件进行生产严格执行工艺纪律
4生产程质量理基务:
(1)确保产品质量
(2)提高劳动生产率
(3)节约材料源消耗
(4)改善劳动条件文明生产
5生产程质量理基求:
(1)强化质量意识
(2)质科生产技术科生产车间应机配合确保生产现场物流信息流利畅通实现生产程质量理基务
6生产技术科负责制定工艺文件时工艺文件发放生产车间
7生产技术科工艺求提供合格生产设备测量设备良生产工作环境工艺文件均衡安排生产
8供销科工艺求提供种合格材料
9质科搞计量器具周期检定配置
10质科生产技术科生产车间密切配合进行工序质量控制
11办公室生产需配齐生产员做专业培训纪律教育
12生产车间正确实施工艺文件搞文明生产现场定置理生产工必须严格工艺规程作业指导书等工艺文件进行生产操作做工艺操作记录
13 生产技术科进行现场工艺纪律检查
14记录
工艺操作记录
臭氧杀菌程监视记录
电导率检测记录表
182生产程质量理考核办法
1目
生产程质量理实施严格考核确保关部门员严格执行生产程质量理制度
2适范围
适生产程质量理检查考核
3职责
生产技术科负责生产程质量理检查考核
4生产程质量理基求
严格工艺纪律加强生产程质量理重容建立正常生产秩序确保产品质量进行安全生产降低消耗提高效益保证厂全体员应严格执行工艺纪律
5工艺纪律容
51厂领导职部门工艺职责:
(1)建立健全统效工艺理体系制定完整效工艺理制度岗位责制
(2)工艺文件必须正确完整统清晰
(3)生产安排必须工艺文件做均衡生产
(4)投入生产原辅材料必须符合设计工艺求
(5)设备必须正常运转安全
(6)工艺装备应常保持良技术状态计量器具应周期检定确保量值准确统
(7)工初次岗前必须专业培训做定定机定工种
52生产现场工艺纪律:
(1)操作者认真做生产前准备工作严格工艺文件关标准进行生产严格执行工艺参数予记录存档备查
(2)型设备操作者电工等必须培训考核合格持证岗
(3)新工艺新技术新材料新装备必须验证鉴定合格纳入工艺文件方正式
(4)生产现场应做定置理文明生产
6工艺纪律考核
61生产技术科生产现场工艺纪律进行检查考核般季检查考核次
62工艺纪律考核容:
(1)工艺文件贯彻情况
(2)设备工艺装备完情况
(3)计量器具周期检定情况
(4)定定机定工种符合情况
(5)定置理文明生产情况等
63工艺纪律检查考核记录生产技术科档保
7记录
工艺纪律检查考核记录
190质量控制
1概述
根食品质量安全求设置关键质量控制点实行强化理处受控状态确保达规定质量求
2职责
21生产技术科负责工序质量控制理
22质科负责工序质量检验
23生产工负责严格执行操作控制程序作业指导书
3 关键质量控制点确定
31关键质量控制点原确定:
(1)属关键特性导致致命缺陷项目部位
(2)工艺特殊求续工序显著影响部位
(3)质量信息反馈中问题严重项目部位
32关键质量控制点生产技术科确定生产技术科分析工序力找出影响质量特性素编制关键质量控制点明细表工艺流程图标出关键质量控制点报厂长批准
4关键质量控制点理
41生产技术科根生产类产品制定关键质量控制点操作控制程序作业指导书报厂长批准
42生产车间关键质量控制点操作控制程序作业指导书进行质量控制做操作记录
43质科关键质量控制点实施质量检验
200产品防护
1概述
食品生产加工程中加强产品防护防止食品出现污染损坏
2职责
21供销科仓库负责辅料包装材料防护工作
22生产车间负责生产加工程中产品源水防护工作
23供销科仓库负责成品防护工作
3原辅料包装材料防护
31运输辅料包装材料容器工具车辆必须清洁辅垫物遮盖物应干净卫生食品害毒异味物品车运输
32辅料包装材料贮存时应分类放置般应存放垫板货架容器中
33辅料包装材料库房采取防尘防潮防鼠防虫等措施
34辅料包装材料应先进先出
4源水生产加工程中产品防护
41源水储水箱道保持清洁确保源水质量
42原辅材料半成品成品分开防止物料食品交叉污染
43生产工应搞卫生进入车间应穿戴工作服帽时手进行消毒防止食品造成污染
44时设备容器工具进行清洗消毒防止机油残留清洁剂消毒剂等食品污染
45搞车间环境卫生采取防尘防鼠防虫等措施生产设施时进行维护保养防止灰尘脏水屋顶脱落物水珠蚊蝇虫鼠等
食品污染
46产品转运程中容器工具车辆必须清洁辅垫物遮盖物应干净卫生食品物品车运输
5成品防护
51成品转运程中容器工具车辆必须清洁辅垫物遮盖物应干净卫生
52成品应采规定运输工具进行运输食品害毒异味物品车运输应轻轻放重压避免日晒雨淋
53成品贮存时应分类放置般应存放垫板害毒异味产品产生良影响物品处贮存
54成品库房采取防尘防潮防鼠防虫等措施控制环境温湿度符合规定求
210检验设备
1概述
检验设备判断产品质量否符合规定求重手段必须配置齐全准确度符合求定期检定校准确保准确
2职责
21质科负责检验设备理
22部门负责检验设备维护保养
3厂根产品标准工艺规程等技术文件配置足够数量性准确度满足生产需达规定求检验测量试验设备
4厂制定实施检验测量试验设备理制度(见第211章)检验测量试验设备选型申购审查采购验收登记标识发放维护保养量值溯源合格处理降级报废等进行控制理予记录确保准确
5质科设置计量理员理全厂计量工作计量理员统理全厂检验测量试验设备
6厂检验测量试验设备投入前修理进行检定校准中实行周期检定校准取检定校准证书检定校准证书检定校准效期
211检验测量试验设备
理制度
1 目
检验测量试验设备进行效控制确保检验测量试验设备满足规定求
2 适范围
适厂检验测量试验设备
3 职责
31 质科负责检验测量试验设备理
32 部门负责检验测量试验设备维护保养
4 申购
部门需增添检验测量试验设备时填写申购单交质科
5 审查
质科购置申请进行审查提出审查意见报厂长批准
6 采购
检验测量试验设备质科组织员进行采购
7验收
71检验测量试验设备购入质科组织关员进行验收
72 开箱验收般包括容:
(1)包装物否完损
(2)整机完整性外观检查
(3)机附件机工具数量合装箱单致性
(4)说明书等技术资料否齐全
73 质量验收
根采购文件规定技术求相应规程规范标准说明书等检验测量试验设备性技术指标进行质量验收计量器具须检定
校准
74 验收合格检验测量试验设备方报销入库验收合格检验测量试验设备质科负责供方退货索赔
8 编号
81检验测量试验设备质科负责编号
82编号方法部门代号加该部门购置检验测量试验设备序号序号两位数字组成01开始序编号
9登记
质科检验测量试验设备进行登记建立检验测量试验设备理台帐
10发放
部门质科办理领检验测量试验设备手续明确保放置点保事变动重新确定放置点变化部门应时通知质科进行变更
11
111检验测量试验设备前必须检查否合格准标志否效期
112员必须检验测量试验设备操作规程说明书进行操作
113检验测量试验设备员应时予记录
12 检定校准
121质科年年初制定检验测量试验设备周期检定校准计划
厂长批准组织实施
122检验测量试验设备状态发生变化(停重新启报废)时质科周期检定校准计划进行更改
123 检验测量试验设备检定校准周期根计量检定规程校准规范制造厂建议频繁程度严酷程度环境影响测量准确度求等质科确定
124 周期检定校准周期根实际情况作相应调整部门工作需确需修改周期部门说明变更理质科修改周期检定校准计划
125 特殊情况计划进行检定校准检验测量试验设备质科意超周期工作结束应立组织检定校准时根检定校准结果期间出具数效性作相应处理
126质科根周期检定校准计划提前月期检验测量试验设备送法定计量检定机构政府计量行政部门授权计量检定机构进行检定校准
127检定校准关记录证书质科档
13 标志理
131 厂检验测量试验设备实行标志理台检验测量试验设备贴彩色标志表明状态
132 彩色标志种类途:
(1)检定校准证明检验测量试验设备性符合求必检定校准检查功正常(计算机印机)法检定校准等方式验证性符合求检验测量试验设备均合格证(绿色)标识
(2)检定校准证明性定量限功符合求降级检验测量试验设备准证(黄色)标识明示限范围
(3)已损坏检定校准合格超检定校准效期暂检验测量试验设备停证(红色)标识
133 检验测量试验设备标志质科计量理员根效证书填写相应容交部门粘贴
14 维护保养
141员检验测量试验设备进行正常维护保养
142 万元精密贵重型检验测量试验设备影响检测结果检验测量试验设备应定期维护保养应专保专维护保养
15 停
暂检验测量试验设备部门通知质科贴停标志
16合格处理
161检验测量试验设备时载误操作显示结果疑通检定校准方式表明缺陷超出规定极限时应立停
止加明显标识进行效隔离直修复
162检验测量试验设备存缺陷偏离规定极限进行检测造成影响进行检查追溯分析原采取措施予纠正
17 修理
171 检定校准合格程中发现问题检验测量试验设备部门应报告质科组织修理
172 修复检验测量试验设备须检定校准检查证明满足规定求方投入
18降级
需降级检验测量试验设备部门质科提出申请质科意贴准证
19 报废
191检验测量试验设备年事损坏致法满足检定校准求法修复者标准物质超效期者部门质科提出申请质科意予报废
192 报废检验测量试验设备质科组织处理
20技术档案
201 质科建立保存检验测量试验设备技术档案
202技术档案少包括容:
(1)检验测量试验设备名称
(2)制造厂名称型号编号唯性标识
(3)接受日期启日期接受时状态验收记录
(4)目前存放点
(5)制造厂提供资料说明书
(6)历次检定校准证书调试报告
(7)设备损坏障改进修理记录
21 记录
检验测量试验设备申购单
检验测量试验设备验收记录
检验测量试验设备理台账
检验测量试验设备记录
检验测量试验设备周期检定校准计划
检验测量试验设备降级报废申请单
220检验理
1概述
质量检验控制产品质量重环节厂实施进货检验程检验出厂检验严产品质量关
2职责
质科负责全厂质量检验工作
3厂制定实施质量检验理制度(见第 221 章)检验测量试验设备理制度(见第 211 章)质量检验工作进行控制理
4厂设置质科设立检验室配备检验员配置检测仪器设备独立开展质量检验工作检验工作具鉴关预防报告四职
5质科进货物资进行检验验证确保未检验验证合格物资投入加工
6质科生产程中半成品进行检验确保合格品转入道工序
7质科出厂产品进行终检验确保合格产品出厂
8厂选择合法位力检验机构进行产品委托检验签订正式委托检验合定期送检质科保存检验报告
221质量检验理制度
1目
确保未检验检验合格原辅材料包装材料投入确保合格半成品流入道工序防止合格产品出厂
2适范围
适进货检验(验证)程检验出厂检验
3职责
31生产技术科负责编制检验规程
32质科负责进行质量检验验证
4检验员
检验员应具高中(中专)文化程度解产品特性熟悉标准规程等检验掌握检验技术相关知识培训考核合格持证岗
5检验规程
生产技术科组织制定进货检验规程程检验规程成品检验规程厂长批准发放质科
6进货检验验证
61采购辅料包装材料进厂仓员作检标识填写申检单交质科
62质科进货检验规程进行抽样检验验证填写进货检验验证记录出具进货检验验证报告
63检验验证合格物资供销科仓员办理入库手续检验验证合格物资影响冷冻饮品生产质量前提厂长批准作降价处理协商成供销科办理退货索赔手续
64供销科仓员根检验验证结果辅料包装材料作检验状态标识
65生产急需检验时部门填写紧急放行申请单厂长批准准予紧急放行紧急放行时必须留样品进行检验已放行物资做标识记录旦发现问题生产部门负责时追回更换
66货提供检验报告产品检验员须查验报告符合性供方检验合格产品仓员质科检验员出具合格检验报告直接入库
67进货检验验证记录质科档保
7程检验
生产程中种半成品检验员程检验规程进行检验合格转入道工序入库合格操作者时返工报废具体详见第210章
8出厂检验
产品加工完毕生产车间仓库填写申检单交质科质科产品标准成品检验规程进行抽样检验出具检验报告合格产品准予入库出厂合格产品进行报废具体详见第240章
9记录
申检单
检验记录
检验报告
紧急放行申请单
230程检验
1概述
生产程中半成品进行检验控制确保合格品转入道工序
2职责
21质科负责半成品进行质量检验控制
22生产车间负责合格品进行返工
3生产技术科编制程检验规程报厂长批准
4检验员批半成品程检验规程进行检验予记录
5检验合格半成品进行标识允许转序入库
6检验合格半成品质科会生产技术科车间确定应采取关措施(返工报废等)半成品予扣留转序加标识外存放
7需返工半成品生产车间应时组织生产工返工
8返工半成品检验员重新进行检验予记录检验合格方转序入库
9检验记录应齐全清晰质科保存
240出厂检验
1概述
出厂检验产品出厂前质量状况进行全面检查全面考核产品质量否符合规定求重手段厂实施严格出厂检验严产品质量关
2职责
质科负责产品出厂检验工作
3批成品加工完成生产车间仓库填写申检单交质科
4质科派产品标准成品检验规程抽样留样抽齐
5检验员产品标准成品检验规程产品进行检验做检验记录半成品检验重叠项目结合半成品检验进行
6质科项检验记录报告进行分析确认规定检验项目均已完成结果符合求出具成品检验报告
7检验合格产品质科签发产品合格证规定进行包装标识方入库出厂
8检验合格产品质科会生产技术科车间确定需采取措施(报废等)车间组织实施
9返工产品质科重新进行检验予记录重新检验合格产品质科签发产品合格证方入库出厂检验合格严禁出厂
10检验记录检验报告产品合格证应齐全清晰检验记录检验报告质科保存
附件质量职责分配表
质量体系
厂长
质科
办公室
供销科
生产技术科
车间
仓库
素
组织领导
质量目标
理职责
厂区求
车间求
库房求
生产设备
员求
技术标准
工艺文件
文件理
采购制度
采购文件
采购验证
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程理
质量控制
产品防护
检验设备
检验理
程检验
出厂检验
注:☆ ——领导职责(持) ▲ ——责部门 △ ——协助配合部门
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