限公司
质 量 手 册
QUALITY MANUAL
(符合GBT190012015 idt ISO90012015标准)
QM2016
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编 制:办公室(2016年6月8日)
审 核: (2016年6月8日)
批 准: (2016年6月8日)
2016年1月8日发布 2016年1月18日实施
发 布 令
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01 发 布 令
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11
规范公司行保证产品质量满足顾客求提高公司信誉产品竞争力质量理国际惯例接轨公司建立系统化文件化质量理体系该体系符合GBT19001-2015 idt ISO9001:2015标准求编制C版质量手册规定质量理体系组织结构理职责质量理体系程控制求根公司发展理提升需结合2015版标准转换领导层决策现版文件换版发布C版质量手册
C版质量手册阐述公司新阶段质量方针质量目标实施保持公司质量理体系纲领性文件进行质量理公司法规顾客提供质量保证证实文件作第三方质量理体系认证求全体员工必须严格贯彻执行二0六年月十八日起实施
特批准发布
总理
2016年6月8日
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02质量方针质量目标声明
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公司保证产品质量始终顾客满意理者代表组织员工总理方针目标求进行讨形成公司质量方针目标总理批准现声明:
1 质量方针:
诚信 质量求生存 科技创新 追求行业领先水
质量理中公司认真GBT190012015 idt ISO9001:2015质量理体系 求进行质量理生产中严格顾客求产品标准进行生产诚信科技创新生产出顾客满意高附加值机械产品
顾客公司产品中发现产品瑕疵公司会十分负责态度顾客满意方式予解决
欢迎顾客提宝贵意见促进公司产品更层楼促持续改进断领先跨越行业先进水断追求完美
2质量目标:
产品次交验 合格率: >99 (废品率<1)
出 厂 产 品 合 格 率 : 100
顾 客 满 意 率: >98
合 履 约 率: 100
设 备 完 率: >95
公司根质量方针出框架确定述质量目标确保销售顾客产品100合格公司产品生产受控条件进行严格工艺规程操作控制合格品流入道工序达出厂产品100合格
良售服务时处理顾客种意见抱怨确保顾客满意率98
重合守信誉认真履行份合时处理履约中变更合履约率达100
仅追求装备先进性时设备进行良维护保证现场设施设备完率保持95
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02质量方针质量目标声明
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3计算方法
次合格产品数量
产品次交验合格率 ╳100
次交验产品总量
出厂产品合格数
出厂产品合格率 ╳100
出厂产品总数
顾客调查合格项目
顾客满意率 ╳100
收回调查表调查项目
周期已履约合数
合履约率 ╳100
周期签合总数
完设备台数
设备完率 ╳100
设备总台数
4围绕公司质量目标实现已相关部门层次建立分目标形成包保体系关顾客会中获满意结果
总理:
2016年3月8日
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0引言
01发布令 命书
02质量方针质量目标声明
03目次
1范围
2引标准术语
21引标准
22通术语定义
23专术语
3介绍页
31公司概况
32手册理
4组织环境
41理解组织环境
42理解相关方需求期
43确定质量理体系范围
44质量理体系程
5领导作
51领导作承诺
511总
512顾客关注焦点
52方针
521制定质量方针
522沟通质量方针
53组织角色职责权限
6策划
61应风险机遇措施
62质量目标实现策划
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63变更策划
7支持
71资源
711总
712员
713基础设施
714程运行环境
715监视测量资源
716组织知识
72力
73意识
74沟通
75形成文件信息
8运行
81运行策划控制
82产品服务求
821顾客沟通
822产品服务关求确定
823产品服务关求评审
824产品服务关求更改
83产品服务设计开发
831总
832设计开发策划
833设计开发输入
834设计开发控制
835设计开发输出
836设计开发更改
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84外部提供产品服务程控制
841总
842控制类型度程度
843外部供方信息
85生产服务提供
851生产服务提供控制
852标识追溯性
853顾客外部供方财产
854防护
855交付活动
856更改控制
86产品服务放行
87合格输出控制
9绩效评价
91监视测量分析评价
911总
912顾客满意
913分析评价
92部审核
93理评审
931总
932理评审输入
932理评审输出
10改进
101总
102合格纠正措施
103持续改进
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11 附录:
附录1:组织机构图
附录2:质量职分配表
附录3:工艺流程图
附录4:适法律法规行业标准览表
附录5:程序文件览表
附录6:作业文件览表
附录7:记录览表
附录8:手册更改记录
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1 范 围
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11覆盖产品
手册覆盖产品:生产
12覆盖区域
手册覆盖质量理体系活动区域场包括生产技术部质检部供销部办公室财务部等涉产品制造现场部门
13覆盖体系求
手册覆盖GBT19001-2015 idt ISO90012015质量理体系 求83条款外全部标准容
14 关产品服务设计开发求适说明
公司金属压件顾客提供图纸顾客技术求生产标准83条款产品服务设计开发求适公司确保适质量理体系产品服务设计开发求影响组织确保产品服务合格增强顾客满意力责
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2引标准术语
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21引标准
GBT19001-2015 idt ISO9001:2015质量理体系 求
22通术语定义
手册采GBT19000-2015 idt ISO9000:2015术语定义
23专术语
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3 介绍页
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31公司概况
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32质量手册理
321质量手册编制出版发放修改换版等工作公司办公室统口理
322质量手册理者代表审核总理批准发布2016年1月8日起实施
手册版C次DE……
手册修改状态O次123……
323手册受控版盖受控章作受控标识
324手册发放理:
a)公司领导部门负责等关员持红色受控章手册进行编号登记实施更改控制
b)第三方认证机构呈报盖红色受控章受控文实施更改控制
c)需时级机关顾客部门提供盖蓝色受控章受控文需理者代表批准进行编号登记实施更改控制
d)手册持员妥善保手册责复印外外送发生损坏丢失时应办公室报告员工调离公司时应交回手册
325手册更改理
a) 执行程中员工权质量手册提出更改建议反馈办公室办公室统研究处理质量手册实质性容修改总理批准正式更改前应原条款执行行事
b) 局部更改时办公室更改页更改通知单发位受控手册持手册持通知更改页更改页纳入手册中填写质量手册更改记录表原页码交回办公室办公室留存份加盖作废保留标记存档余全部销毁
c) 换版更改时必须发放新版手册时时收回原受控版手册保留存档加盖作废保留标识手册外余全部销毁
326质量手册评审年进行次手册换版实际情况需求决定
327手册解释权属公司办公室
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4组织环境
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4 组织环境
41 理解公司环境
公司领导层确定企业目标战略方通部门收集信息识分析评价公司理会议讨研究明确公司目标战略方相关种外部部素包括国际国区种法律法规技术竞争手市场变动价格文化社会济素企业价值观文化知识绩效等相关素包括需考虑利利素条件
公司通实施策划61应风险机遇措施明确环境分析职责相应准通适宜方法部外部素相关信息进行监视评审确保充分识风险消风险降低减缓风险充分利发展机遇保证实现企业效益质量理体系预期结果
42 理解相关方需求期
公司相关方关注公司持续提供产品服务质量否符合顾客求否适销路生产营合规情况公司明确影响企业绩效受企业营影响相关方通调查访谈解述相关方求时年通访谈网站社会告知企业联系方式营情况持续相关方沟通解相关方求求进行评审
43 确定质量理体系范围
公司策划质量理体系时考虑公司目前外环境影响素根相关方求公司产品服务质量手册中明确质量理体系边界适性见1314
44 质量理体系程
411 公司标准求建立实施保持持续改进质量理体系包括需程相互作
通实施活动确定质量理体系需领导策划支持运行绩效评价改进等程整组织应:
a)确定程需输入期输出
b)确定程序相互作
c)确定应需准方法(包括监视测量相关绩效指标)确保程运行效控制
d)确定确保获程需员基础设施运行环境知识监测等资源
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4组织环境
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e)规定程相关责权限进行沟通
f)应61求确定风险机遇
g)评价程绩效效性识更新需求实施需变更确保实现程预期结果
h)改进程质量理体系
442 根标准求结合公司实际需公司:
a)公司根生产服务程控制求制定相应程序文件理规范工艺文件操作规范等体系文件支持质量理体系程运行
b)保留确认程策划进行证文件
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5领导作
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5 领导作
51 领导作承诺
511总
5111总理认识公司质量理体系重性通实施活动体现领导作承诺:
a)职责方面质量理体系效性承担责
b)制定质量理体系质量方针质量目标组织环境战略方相致
c)公司质量理体系求融入公司业务程
d)促进理者体系策划运行中程方法基风险思维
e)识公司质量理体系需资源更新需配备资源
f)公司进行沟通确保全员理解效质量理符合质量理体系求重性积极动参配合通考核培训分享知识奖励制度促指导支持员工努力提高素质提高质量理体系效性理绩效
g)实施项业务程实现公司目标质量理体系预期结果
h)推动改进
i)明确公司部职责分工支持理者履行相关领域职责
512 顾客关注焦点
总理领导公司开展活动证实顾客关注焦点领导作承诺:
a)确定理解持续满足顾客求适法律法规求
b)确定应够影响产品服务符合性增强顾客满意力风险机遇
c)始终致力增强顾客满意
52 方针
521 制定质量方针
总理制定实施保持质量方针(见质量手册03)质量方针:
a)适应公司宗旨环境支持公司战略发展方
b)制定质量目标提供框架
c)包括满足适求承诺
d)包括持续改进质量理体系承诺
522 沟通质量方针
公司质量手册中方针进行公开声明公司部会议进行宣讲沟通全体员工够准确理解含义工作中贯彻落实质量方针相关方沟通时相关方说明公司质量方针
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5领导作
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22
53 组织岗位职责权限
531公司根职建立组织结构确保整组织相关岗位职责权限分派沟通理解(见附录组织结构图质量职责分配表)
总理命理者代表分派职责权限包括:
a)确保质量理体系符合标准求
b)确保程获预期输出
c)报告质量理体系绩效改进机会特总理报告
d)确保整组织推动顾客关注焦点
e)确保策划实施质量理体系变更时保持完整性
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6策划
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6 策划
61 应风险机遇措施
611公司策划质量理体系时考虑影响公司目标战略方理体系绩效外素公司相关方求确定需应风险机遇便:
a)确保质量理体系够实现预期结果
b)增强利影响
c)避免减少利影响
d)实现改进
612 公司根风险分析结果策划应风险机遇措施包括规避风险寻求机遇承担风险消风险源改变风险性果分担风险通明智决策延缓风险实施新实践推出新产品开辟新市场赢新客户建立合作伙伴关系利新技术够解决组织顾客需求机会明确质量理体系程中整合实施措施评价措施效性
应风险机遇措施应产品服务符合性潜影响相适应
62 质量目标实现策划
621 公司策划制定质量目标相关职层次程进行分解质量目标策划变更实施中应质量方针保持致测量考虑适求提供合格产品服务增强顾客满意相关予监视予沟通适时更新
公司保留关质量目标实施考核结果记录
622 策划实现质量目标时公司应确定:采取措施需资源谁负责时完成评价结果
63 变更策划
公司确定需质量理体系进行变更时应变更活动进行策划根44求系统实施应考虑:
a)变更目潜果
b)质量理体系完整性
c)资源获性
d)责权限分配分配
7 支持
71 资源
711 总
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7支持
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公司应确定提供建立实施保持持续改进质量理体系需资源应考虑:
a) 现部资源力约束
b) 需外部供方获资源
712 员
公司确定配备需员效实施质量理体系包括程运行控制
713 基础设施
确保产品服务合格公司确定配置维护程运行需基础设施包括:
a)建筑物相关设施
b)生产设备包括硬件软件
c)运输车辆
d)信息通迅技术
714 程运行环境
7141公司根产品服务特点确定提供维护程运行需环境包括温度热量湿度明空气流通卫生噪声等物理环境心理环境理压力度疲劳情感社会环境非歧视谐抗获合格产品服务
715 监视测量资源
7151总
确保项输出效公司确定需监视测量活动提供需资源包括:
a)适合特定类型监视测量活动
b)监测设备适维护确保持续适合途
公司保留监视测量资源技术资料必校准等信息
7152 测量溯源
求测量溯源时公司认测量溯源信测量结果效前提时测量设备应:
a)溯源国际国家标准测量标准规定时间间隔前进行校准()检定(验证)存述标准时应保留作校准检定(验证)形成文件信息
b)予标识确定状态
c)予保护防止校准状态测量结果失效调整损坏劣化
发现测量设备符合预期途时应确定测量结果效性否受利影响
必时采取适措施
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7支持
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716 组织知识
公司确定运行程需源部外部知识获合格产品服务
知识应予保持需范围
应断变化需求发展趋势组织应考虑现知识确定获取更必知识进行更新知识源包括:
a)部源知识产权历失败成功项目验教训分享未形成文件知识验程产品服务改进结果
b)外部源标准学术交流专业会议顾客外部供方收集知识
72 力
公司制定力资源理程序活动进行控制:
a)确定影响公司质量理体系绩效效性类员需具备力
b)基适教育培训历确保员具备需力
c)适时采取措施获需力包括职员进行培训辅导重新分配工作者招聘具备力员等评价措施效性
d)公司建立事档案保留员工评价教育培训历等记录作员力证
73 意识
提高全员质量意识顾客意识公司通种形式宣传交流确保相关工作员知晓理解:
a)质量方针
b)职责相关质量目标
c)公司质量理体系效性作出贡献意义途径包括改进质量绩效益处
d)符合质量理体系求果
74 沟通
公司确定质量理体系相关部外部沟通包括:
a)沟通容
b)沟通时间
c)沟通象
d)沟通方式
e)沟通负责
75 形成文件信息
751 总
组织质量理体系应包括:
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7支持
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a) 标准求形成文件程序文件记录
b) 公司确定确保质量理体系效性需支持性文件
752 创建更新
创建更新文件时公司应确保适:
a)文件标识说明(:标题日期作者索引编号等)
b) 适宜格式媒介
c) 文件评审批准确保适宜性充分性
753 形成文件信息控制
7531公司制定文件控制程序质量理体系标准求文件应严格控制确保满足求:
a)时处需文件均获属正确版
b)予妥善保护防止失密完整
7532 控制形成文件信息适时文件部门应关注列活动效果:
a)文件分发查阅检索严格控制更改
b)存储防护包括保持读性
c)变更控制(版控制)
d)保留处置
确定策划运行质量理体系必需外部原始形成文件信息适法律法规标准公司应进行适识控制
公司保存作符合性证性文件记录予保护防止非预期更改
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8运行
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8 运行
81 运行策划控制
公司通采取列措施策划实施控制满足产品服务求需程实施应风险基策划措施:
a)确定产品服务求包括产品标准服务质量标准等
b)建立列容准:
1)程运行规范生产工艺流程图设计图操作规程检查检验规程等
2)产品服务验证标准
c)资源配置求
d)实施程控制规范
e)需范围程度确定保持保留运行程形成文件信息:
1)证实程已策划进行
2)证明产品服务符合求
策划输出应适合组织运行需
公司严格控制运行策划更改评审非预期变更果更改实施前应予确认必时采取措施消利影响
公司制定采购控制程序外部提供程产品服务进行理确保外包程受控
82 产品服务求
821 顾客沟通
顾客沟通容包括:
a)提供关产品服务信息
b)处理问询合订单包括合变更
c)获取顾客反馈包括顾客抱怨
d)处置控制顾客财产
e)关系重时制定关应急措施特定求
针特殊顾客公司应力顾客规定语言方式(计算机辅助设计数电子
数交换等)沟通必信息包括数
822 产品服务关求确定
确定顾客提供产品服务求时公司应确保:
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8运行
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a)产品服务求规定包括:
1)适法律法规求
2)公司规定求
b)公司提供顾客产品服务够满足外承诺求
823 产品服务关求评审
8231确保力满足顾客求合订立前应项求进行评审:
a)顾客规定求包括交付交付活动求
b)顾客然没明示规定途已知预期途必需求
c)公司规定求
d)适产品服务法律法规求
e)先前表述存差异合订单求
先前合订单求存差异公司应顾客确认确保没分歧
顾客口头电话订单接受顾客求前应顾客求进行确认
公司合评审程中涉产品制造行性研究确认形成文件包括进行风险分析
公司网销售应关产品信息产品目录产品广告容进行评审
8232 适时应保留列信息:
a)合评审结果
b)针产品服务新求
824 产品服务求更改
顾客求发生更改应确保相关形成文件信息修改通知相关员知道已更改求
83 产品服务设计开发
831 总
公司顾客提供图纸进行生产适新产品设计开发程应制造程设计建立实施保持设计开发程便确保续产品服务提供
832 设计开发策划
确定设计开发阶段控制时应考虑:
a)设计开发活动性质持续时间复杂程度
b)设计开发程阶段包括适设计开发评审
c)设计开发验证确认活动
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d)设计开发程涉职责权限
e)产品服务设计开发需部外部资源:
f)设计开发程参员间接口控制需求
g)顾客者参设计开发程需求
h)续产品服务提供求
i)顾客相关方期设计开发程控制水
j)证实已满足设计开发求需形成文件信息
833 设计开发输入
针具体类型产品服务确定设计开发基求应考虑:
a)功性求
b)源前类似设计开发活动信息
c)法律法规求
d)组织承诺实施标准行业规范
e)产品服务性质决定失效潜果
设计开发输入应完整清楚满足设计开发目
应解决相互突设计开发输入
应保留关设计开发输入形成文件信息
834 设计开发控制
应设计开发程进行控制确保:
a)获规定结果
b)实施评审活动评价设计开发结果满足求力
c)实施验证活动确保设计开发输出满足输入求
d)实施确认活动确保产品服务够满足规定求预期途求
e)针评审验证确认程中确定问题采取必措施
f)保留活动形成文件信息
835 设计开发输出
公司应确保设计开发输出:
a)满足输入求
b)产品服务提供续程充分
c)包括引监视测量求适时包括接收准
d)规定实现预期目保证安全正确提供()必须产品服务特性
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应保留关设计开发输出形成文件信息
836 设计开发更改
应识评审控制产品服务设计开发期间续做更改便避免利影响确保符合求
应保留列形成文件信息:
a)设计开发变更
b)评审结果
c)变更授权
d)防止利影响采取措施
84 外部提供程产品服务控制
841总
公司应确保外部提供程产品服务符合产品生产程产品质量求
列情况应确定外部提供程产品服务实施控制:
a) 外部供方程产品服务构成组织身产品服务部分
b) 外部供方公司直接产品服务提供顾客
c) 公司决定外部供方提供程部分程
公司应基外部供方提供求程产品服务力确定外部供方评价
选择绩效监视评价准加实施评价活动评价引发必措施应形成文件信息保留
842 控制类型程度
公司确保外部提供程产品服务会组织稳定顾客交付合格产品服务力产生利影响公司应:
a) 制定外部供方控制程序确保外部提供程保持质量理体系控制中
b)规定外部供方控制输出结果控制
c)考虑:
1)外部提供程产品服务组织稳定提供满足顾客求适法律法规求力潜影响
2)外部供方身控制效性公司应供方符合标准目标进行供方质量理体系开发符合ISO 9001达目标第步非顾客规定否组织供方应通认第三方认证机构ISO 9001:2008第三方认证
d)确定必验证活动确保外部提供程产品服务满足求
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843 外部供方信息
公司应确保外部供方签订协议前充分进行沟通确保外部方提供产品服务程求明确具体外部供方沟通包括求:
a) 提供程产品服务
b) 列容批准:
1)产品服务
2)方法程设备
3)产品服务放行
c) 力包括求员资质
d)外部供方组织接口
e)外部供方绩效控制监视
f)公司顾客拟外部供方现场实施验证确认活动
85 生产服务提供
851 生产服务提供控制
公司确保产品服务合格生产服务程进行控制适时受控条件应包括:
a)获形成文件信息规定容:产品提供服务进行活动特征产品质量拟获结果
b)获适宜监视测量资源
c)适阶段实施检查测量活动验证否符合程输出控制求产品服务验证标准
d)程运行提供适宜基础设施环境
e)配备具备力员包括岗位求资格
f)识特殊程特殊程力进行确认定期确认
g)采取措施防止错误
h)实施放行交付交付活动
852 标识追溯性
a) 公司应采适方法识产品避免混淆
b) 应生产服务提供整程中监视测量求识产品检验状态避免非预期
c) 求追溯组织应产品施加唯性标识批号编号日期予登记保留实现追溯性需记录
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8运行
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853 顾客外部供方财产
a) 公司控制顾客外部供方财产期间应进行妥善理公司构成产品服务部分顾客外部供方财产材料零部件工具设备顾客场知识产权信息应予识验证保护维护
顾客外部供方财产发生丢失损坏发现适情况应顾客外部供方报告保留相关记录
854防护
公司应生产服务提供期间产品进行必防护包括标识处置污染控制包装储存传送运输保护确保符合求
855 交付活动
公司应满足产品服务相关交付活动求交付活动范围程度应涉:
a)法律法规求
b)产品服务相关潜期果
c)产品服务性质途预期寿命
d)顾客求
e)顾客反馈
856 更改控制
a) 公司生产服务提供更改进行必评审控制确保稳定符合求
b) 更改应保留形成文件信息包括更改评审结果更改员根评审采取必措施
86 产品服务放行
a) 公司适阶段实施策划安排验证产品服务满足求
b) 非关授权员批准适时顾客批准否策划安排已圆满完成前应顾客放行产品交付服务
c) 公司应保留关产品服务放行文件信息包括:检验合格证检验员追溯信息
87 合格输出控制
公司确保合格产品服务进行识控制防止非预期交付
根合格性质产品服务影响采取适措施适产品交付发现合格产品服务提供期间发现合格服务状态未标识疑产品应类合格品
处置合格品方式:
a)纠正
b)提供产品服务进行隔离限制退货暂停
c)告知顾客
d)获步接收授权
合格品进行纠正应验证否符合求
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9绩效评价
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9 绩效评价
91 监视测量分析评价
911 总
公司应确定:
a)需监视测量象
b)确保效结果需监视测量分析评价方法
c)实施监视测量时机
d)分析评价监视测量结果时机
应评价质量理体系绩效效性组织应保留适形成文件信息作结果证
912 顾客满意
公司应监视顾客需求期获满足程度感受组织应确定信息获取监视评审方法
监视顾客感受方式包括顾客调查顾客交付产品服务反馈顾客会晤市场占率分析赞扬担保索赔销商报告
914 分析评价
9141公司应分析评价监视测量获适宜数信息应利分析结果评价项结果:
a)产品服务符合性
b)顾客满意程度
c)质量理体系绩效效性
d)策划否效实施
e)针风险机遇采取措施效性
f)外部供方绩效
g)质量理体系改进需求
92 部审核
921公司策划时间间隔进行部审核提供关质量理体系列信息:
a)否符合组织身质量理体系求9001标准求
b)否效实施保持
922 公司应:
质 量 手 册
版
C
修改码
0
容
9绩效评价
页 码
22
a)关程重性产生影响变化审核结果策划制定实施保持审核方案审核方案包括频次方法职责策划求报告
b)规定次审核审核准范围
c)应确保审核程客观公正
d)确保相关理部门获审核报告
e)时采取适纠正纠正措施
f)保留作实施审核方案审核结果证形成文件信息
93 理评审
931总
总理应策划时间间隔组织质量理体系进行评审确保持续保持适宜性充分性效性组织战略方致
932理评审输入
策划实施理评审时应考虑列容:
a)理评审采取措施实施情况
b)质量理体系相关外部素变化
c)关质量理体系绩效效性信息包括列趋势性信息:
1)顾客满意相关方反馈
2)质量目标实现程度
3)程绩效产品服务符合性
4)合格纠正措施
5)监视测量结果
6)审核结果
7)外部供方绩效
d)资源充分性
e)应风险机遇采取措施效性(见61)
f)改进机会
933 理评审输出
理评审输出应包括列事项相关决定措施:
a)改进机会
b)质量理体系需变更
c)资源需求
理评审结果证应予保留
质 量 手 册
版
C
修改码
0
容
10持续改进
页 码
11
10 持续改进
101总
公司应确定选择改进机会采取必措施满足顾客求增强顾客满意包括:
a)改进产品服务满足求关注未需求期
b)纠正预防减少利影响
c)改进质量理体系绩效效性
102 合格纠正措施
出现合格包括投诉引起合格公司应:
a)合格做出应采取措施予控制纠正处置产生果
b)通列活动评价否需采取措施消产生合格原避免次发生者场合发生:
1)评审分析合格
2)确定合格原
3)确定否存发生类似合格
c)实施纠正措施
d)评审采取纠正措施效性
e)需时更新策划期间确定风险机遇
f)需时变更质量理体系
纠正措施应产生合格影响相适应
1022 公司应保留形成文件信息作列事项证:
a)合格性质采取措施
b)纠正措施结果
103 持续改进
公司应持续改进质量理体系适宜性充分性效性
考虑理评审分析评价结果理评审输出确定否存持续改进需求机会
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