源:中国质量认证中心 发表日期:20061009
1 引言
文件CQC产品认证工厂质量保证力求包括认证产品检验求制造厂质量体系求保证生产认证产品符合国家认证标准型式试验样机规定程度致性文件产品获产品安认证证书允许认证标志应具备条件接受低标准假设特殊求愿性产品认证特殊求中关规定执行
2 定义
21 申请
申请产品认证注册组织
22 持证
持产品认证证书组织
注:取证前称申请取证称持证
23 生产者〔制造商〕
实施质量体系控制认证产品生产组织
24 24 生产厂制造厂加工厂〔场〕
指认证产品进行终装配检验认证标志点
3 总
生产者应建立满足文件第4章求文件化质量体系效运行具备批量生产符合认证标准求产品力 认证产品生产者审核年少次〔根认证产品类生产稳定状态定〕保证必日常工作程序保持接受水 生产者进行监督复查期间抽取认证产品样机零部件进行检验验证认证标准符合性型式试验样机致
发现危产品认证标准符合性情况时增加监督频次
4 质量体系
41 职责资源
职责
生产者应规定质量活动关类员职责相互关系组织部指定名质量保证负责名认证联络工程师〔联络员〕 质量保证负责应组织理层中名成员应具充分力胜职工作方面职责应具方面职责权限: a) a) 负责建立满足文件求质量体系确保实施保持
b) b) 确保加贴强制性认证标志认证标志产品符合认证标准求
c) c) 时认证机构申报涉获证产品安性变更
d) d) 负责认证机构联络协调认证方面事情
e) e) 建立文件化程序确保认证标志妥善保
f) f) 建立文件化程序确保合格品获证产品变更未认证机构确认加贴强制性认证标志认证标志
认证联络工程师〔联络员〕应熟悉认证业务职责协助质量保证负责认证机构联络认证事宜
资源
生产者应配备必须生产设备检验设备满足稳定生产符合认证标准产品求应配备相应力资源确保事产品质量影响工作员具备必力建立保持适宜产品生产检验试验储存等必备环境
42 文件记录
生产者应建立保持文件化认证产品质量方案类似文件确保产品质量相关程效运作控制需文件质量方案应包括产品设计目标实现程检测关资源规定产品获证获证产品变更〔标准工艺关键件等〕标志理等规定
产品设计标准标准应质量方案中容求应低关该产品国家标准求
生产者应建立保持文件化程序文求文件资料进行效控制控制应确保:
a) a) 文件发布前更改应授权批准确保适宜性
b) b) 文件更改修订状态识防止作废文件非预期
c) c) 确保处获相应文件效版
生产者应建立保持文件化质量记录标识储存保处理文件化程序质量记录应清晰完整作产品符合规定求证
生产者少应保存述记录:
● 采购物资检验验证记录
● 例行检验记录
● 选定型式试验记录
● 检验测试设备校准记录
● 检验测试设备功检查记录
● 顾客投诉纠正措施记录
● 合格品采取措施记录
● 部质量审核记录
● 标志情况记录
质量记录应适保存期限述记录保存时间应少两年
43 采购进货检验
431 供商控制
生产者应制定关键元器件材料供商选择评定日常理程序确保供商具保证生产关键元器件材料满足求力
工厂应保存供商选择评价日常理记录
关键元器件材料检验验证
生产者应建立保持供商提供关键元器件材料检验验证程序定期确认检验程序确保关键元器件材料满足认证规定求
关键元器件材料检验生产者进行供商完成供商检验时生产者应供商提出明确检验求
生产者应保存关键件检验验证记录确认检验记录供商提供合格证明关检验数等供商提供合格证明应组织部负质量职责检验员签名盖章 44 生产程控制程检验
生产者应关键生产工序进行识关键工序操作员应具备相应力果该工序没文件规定保证产品质量时应制定相应工艺作业指导书生产程受控
产品生产程中环境条件求生产者应保证工作环境满足规定求
行时生产者应适宜程参数产品特性进行监控
生产者应建立保持生产设备进行维护保养制度
生产者应生产适阶段产品进行检验确保产品零部件认证样品致
45 例行检验确认检验
生产者应制定保持文件化例行检验确认检验程序验证产品满足规定求检验程序中应包括检验工程容方法判定等应保存检验记录具体例行检验确认检验求应满足愿性产品认证特殊求规定
例行检验生产终阶段生产线产品进行100检验通常检验包装加贴标签外进步加工
确认检验验证产品持续符合标准求进行例行检验合格品中机抽取样品检验文件进行检验
46 检验试验仪器设备
检验试验设备应定期校准检查求检验试验力致检验试验仪器设备应操作规程
校准检定
确定生产产品符合规定求检验试验设备应规定周期〔年少次〕进行校准检定校准检定应溯源国家国际基准行校准〔例专测试设备〕应规定校准方法验收准校准周期等设备校准状态应理员方便识
应建立检验设备台帐保存设备校准记录
运行检查
例行检验确认检验设备应进行日常操作检查外应进行运行检查发现运行检查结果满足规定求时应追溯已检测产品必时应产品重新进行检测应规定操作员发现设备功失效时需采取措施
运行检查结果采取调整等措施应记录
47 合格品控制
生产者应建立合格品控制程序容应包括合格品标识方法隔离处置采取纠正预防措施返修返工产品应重新检测重部件组件返修应作相应记录应保存合格品处置记录
48 部质量审核
生产者应建立文件化部质量审核程序确保质量体系效性认证产品致性记录部审核结果
生产者投诉尤产品符合标准求投诉应保存记录应作部质量审核信息输入
审核中发现问题应采取纠正预防措施进行记录
49 认证产品致性
生产者应批量生产产品型式试验合格产品致性进行控制认证产品持续符合规定求
生产者应制定关键元器件零部件清单明确供商材质
生产者应建立产品关键元器件材料结构等影响产品符合规定求素变更控制程序认证产品变更〔影响相关标准符合性型式试验样机致性〕实施前认证机构申报获批准前方执行
410 包装搬运储存
工厂进行包装搬运操作储存环境应影响产品符合规定标准求
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