2:药品营质量理规范
3适范围:适公司药品追溯系统理
4责:公司部门
5容:
51公司应药品采购储存销售运输等环节采取效质量控制措施确保药品质量国家关求建立药品追溯系统实现药品追溯
52药品追溯系统计算机理环节药品电子监报环节票追溯环节物流追溯环节采购销售流查询环节财务款项检查环节统构成
53通加强环节理控制建设源查追责究药品追溯体系实现药品追溯保证药品质量
54计算机理环节:
建立符合质量理采购收货验收储存养护出库复核销售等营全程理质量控制求计算机系统类数录入修改保存等操作应符合授权范围操作规程理制度求保证数原始真实准确安全追溯
55药品电子监报环节:
551药品电子监码传环节:
国家规定求扫描药品电子监码药品入库出库时扫描药品电子监码验收员扫描药品电子监码入库信息仓员扫描药品电子监码出库信息质量理员负责电子监信息维护更新核注核销确保报信息时完整准确确保追溯销售包装
552省药监数报环节:
药品采购销售记录周传省药监数报系统实现药品追溯批次
56票追溯环节:仔细核相关票确保票账货款致实现追溯
561货行单理:
药品货收货验收员应货行单(票)采购记录核药品做票账货相符货行单(票)应公司留存印章货行单(票)样式致容包括供货单位生产厂商药品通名称剂型规格批号数量收货单位收货址发货日期等容加盖供货单位药品出库专章原印章
562发票理:
财务员应认真审核供货单位提供发票发票应列明药品通名称规格单位数量单价金额等发票购销单位名称金额品名应付款流金额品名致财务账目容相应销售药品应实开具发票做票账货款致
57物流系统环节:
571公司购进药品必须送达公司仓库收货员核购进记录方收货
572公司销售药品必须送达客户<<药品营许证>>载明仓库址药品零售企业注册址医疗机构药库做签收记录
573委托运输做详细记录发货前通知客户做收货准备约定收货时间收货时间踪收货情况确保药品送达踪方式采电话传真微信QQ等
58采购销售流查询环节:
581采购销售药品应建立采购销售记录
582采购记录应药品通名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格购货日期等容采购中药材中药饮片应标明产
583销售记录应包括药品通名称规格剂型批号效期生产厂商购货单位销售数量单价金额销售日期等容
584根药品采购记录销售记录定期供应商客户核实药品流情况确保药品采购销售流记录真实合法追溯
59财务款项检查环节:
财务员采购销售记录核款项源流确定款项流药品流致做票账货款致
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