2020年全区药品监督检查工作方案

2020年全区药品监督检查工作方案
根XX市市场监督理局关印发2020年全市药品监督检查工作方案通知求制订方案
检查范围
全区二级药品单位
二检查重点
药品环节
1医疗机构辖区托幼机构养老机构流浪员救助机构院校卫生室体诊药品实施全覆盖监督检查医疗机构（含二级公私立医院乡镇卫生院）少30覆盖率求重点检查非法渠道采购药品期药品规定储存冷链药品异常超量采购麻精药品含麻制剂公立医疗机构药品采购执行两票制情况等加强级卫生健康部门沟通联系检查发现重隐患系统性风险时方政府级部门报告
2疾病预防控制机构预防接种单位疫苗冷链储存运输否符合规定求实时监测温度数真实完整情况超温疫苗报告处置否符合规范求
三药品专项检查
（）疫苗储存运输质量安全专项检查结合疫苗理法宣贯工作511月组织全区疫苗预防接种单位开展疫苗储存质量安全专项检查
（二）中药饮片集中整治
1中药饮片环节非法渠道购进销售中药饮片非法分装加工贴签销售外购中药饮片等
2非法生产营中药饮片行证生产营中药饮片私切滥制等非法加工变相生产中药饮片等
四检查方式
1常规检查根年度检查方案单位执行关法律法规实施相关质量理规范关标准检查
2检查针投诉举报药品抽验药品良反应监测质量告诫信等单位存具体问题开展针性检查
3踪检查针单位整改落实情况开展检查
4延伸检查根需单位提供产品服务单位进行检查
5专项检查针特定问题风险集中开展重点检查
延伸检查外检查量采取预先告知飞行检查方式投诉举报等检查必须采取飞行检查方式
五工作安排
（）市场监承担工作根级年度监督检查方案辖范围医疗机构实施全覆盖监督检查协助市局预防接种单位开展全覆盖监督检查加农村区城乡接合部等区域药品环节监力度季度区局报送辖区药品风险排查情况表
（二）工作时间安排季度完成年度检查计划10二季度完成年度检查计划50三季度完成年度检查计划75四季度完成年度检查计划100单位监督检查缺陷整改落实情况进行抽查检查务原应2020年12月10日前全部完成
六工作求
（）加强领导精心组织加强组织领导科学制定监方案强化组织实施监加强药品理法疫苗理法相关配套政策宣贯力度监督辖区药品单位贯彻落实相关法律法规规章质量理规范求
（二）严格检查遵守纪律检查实行组长负责制检查员责制检查员严守XX省药品检查员廉洁律暂行规定药品监系统员说情招呼登记办法防范工作员利职权职务影响亲属营活动谋取利益规定等工作纪律检查方案求认真开展检查实填写现场检查报告客观记录单位存问题督促单位排查风险隐患落实质量安全体责确保持续合规
（三）聚焦风险突出重点根单位高风险产品违法违规投诉举报等情况确定重点检查单位重点检查品种现场检查发现重点问题定追根溯源必时开展游延伸检查
（四）加强研判形成联动定期监督检查情况进行分析严防区域性系统性潜规性风险发生综合运监督检查投诉举报抽样检验信息追溯等数信息季度药品质量安全形势进行研判提高发现风险问题力采取针性监措施时消化解风险隐患
（五）信息公开曝光违法市场监市局信息公开求月区局报送药品流通监检查月报表监督检查中发现医疗机构疾病预防控制机构预防接种单位药品（疫苗）存问题时报区局区局书面（公文）通报级卫生健康部门重问题时通报
（六）强化考核推进落实完成务执行力信息报送时性市局督查检查发现问题等情况市局列入年度考核容监结合实际年度监督检查方案求统筹调配监员确保检查质量效果月保季季保年求序推进项工作务市场监督理12月15日前年度药品监状况报告报区局食药股
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传

《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档