口腔义齿使用单位监督检查工作方案

口腔义齿单位监督检查工作方案
进步加强定制式口腔义齿单位监保障药械质量安全结合工作实际制定工作方案
检查目标
进步落实定制式口腔义齿单位体责督促落实新发布医疗器械监督理条例医疗器械质量监督理办法相关求提升质量理意识水确保安全效
二检查象时间
（）检查象
检查象定制式口腔义齿单位（县医院中医院牙科诊）
（二）检查时间
2021年3月23日5月22日
三检查重点
（）否配备规模相适应医疗器械质量理机构质量理员
（二）否妥善完整保存采购相关合法票（药品医疗器械）
（三）否规定医疗器械采购实行统理
（四）否具资质医疗器械批发企业购进医疗器械索取查验供货者资质医疗器械注册证者备案证等证明文件购进医疗器械否严明产品合格证明文件规定进行验收特殊储运求医疗器械否核实储运条件否符合产品说明书标签标示求
（五）贮存医疗器械场设施条件否医疗器械品种数量相适应符合产品说明书标签标示求安全效需温度湿度等环境条件特殊求否监测记录贮存区域温度湿度等数
（六）定制式口腔义齿否真实完整准确记录进货查验情况否建立执行前质量检查制度保存完整记录相关资料否纳入信息化理确保相关信息具追溯性等
（七）直接接触药械业员年否健康检查
四工作求
（）市场监认真落实监责根辖区监实际统筹规划扎实效开展监督检查工作队确保时限完成取实效
（二）涉违法违规应根医疗器械监督理条例关规定予行政处罚情节严重时移送相关部门处理
（三）请基层执法队5月14日前开展情况工作结汇总报送药品监股监督检查记录录入省药械监综合系统
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传

《香当网》用户分享的内容，不代表《香当网》观点或立场，请自行判断内容的真实性和可靠性！
该内容是文档的文本内容，更好的格式请下载文档