某水厂
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质量手册
实施日期 02月28日
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目 录
A 颁布令
B 企业简介
C 质量方针 目标批准页
1范围
11总
12应
2引标准
3术语定义
4质量理体系
41总求
42文件求
5理职责
51理承诺
52顾客中心
53质量方针
54策划
55职责 权限沟通
56理评审
6资源理
61资源提供
62力资源
63基础设施
64工作环境
7产品实现
71产品实现策划
73顾客关程
73设计开发(删减)
74采购
75生产服务提供
76监视测量装置控制
8测量 分析改进
81总
82监视测量
83合格品控制
84数分析
85改进
附录1 质量理体系程职分配表
附录2 质量理体系程网络图
附录3 程序文件清单
附录4 质量手册更改控制表
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A颁布令
颁 布 令
质量企业生命希 全厂员工必须牢记厂质量方针 已 质量理体系活动中贡献力量
手册 ISO9001 质量理体系—求标准 结合企业实际编制成 确定厂质量理体系 阐明质量方针质量目标 厂法规性文件 顾客认证机构提供信员工事项质量活动行动准现予颁布 2月28日起生效实施 全体员工必须理解贯彻执行
保持质量理体系持续效 特委泽斌先生理者代表 行规定职责权限 负责外部联络事宜
批准 ( 厂长)
2月28日
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B．企业简介
某水厂始建1987年 设计生产规模1万m3日1995年已发展天4万m3日生产规模年 着外商断增 投资力度断增 黄江镇济蓬勃发展适应形势发展需 某水厂新建成6万m3日供水工程 扩生产供水规模 保持继续扩发展潜力新水厂竣工投产 黄江民优质水提供保障
新建成水厂理求严格 导入实行ISO9001理模式 时ISO14001求建立环境理体系 整水厂实现设备动化 理监控现代化 厂区园林化三化标准生产设备均采进口国产先进设备 出厂水水质超国家标准 达国际先进水厂区监控设施齐全 生产运行安全 园林绿化优美 制水工艺提供良运行环境工厂高标准 严求 重环保 创效益 断推进现代企业理 流设备 流理 流企业迈进
某水厂组织结构
厂 长
理者代表
副厂长
物资部
工程部
勤部
办公室
品部
制水部
采购员
绿化组
电工组
ISO工作组
中控部
化验室
IQC
清洁组
IPQC
仓员
文件理员
QA
门卫
设备
维修组
仪器校正员
事理员
某水厂组织结构图
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C质量方针 目标批准页
质量方针
质量方针
品质 严格理 追求卓越 造福社群
质量目标
安全稳定 优质低耗 户满意 持续发展
质量方针 涵
品质 水品质民生活甚生命息息相关 水质优良稳定社
会水供基求 水品质应100符
合国家标准 严格控 切工作核心
严格理 明确求 章办事 严格执行 认真记录
追求卓越 营造卓越团队 提高社会知名度 美誉度
造福社群 服务众意识 奉献社会心态
社会众作出贡献
厂质量方针质量目标发布日起实施 全厂员工理解质量方针涵坚决贯彻执行 落实身行动中
批 准 ( 厂长)
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1．范围
11总
手册ISO9001 质量理体系――求标准规定 结合厂实际情况编制成
厂达列需求 规定质量理体系求
A．顾客证实厂力稳定提供满足顾客相关法律法规求产品
B．质量理体系效实施包括持续改进程 旨增强顾客
满意
手册适部质量理 适顾客进行第二方审核认证机构第三方审核 评价厂满足顾客法律法规求力
手册产品覆盖范围 生活饮水
体系理范围 某水厂新厂区
12应
厂制备提供符合国家卫生标准生活饮水企业 厂产品国家行业规定标准规范提供 进行设计开发 存顾客提供财产求
厂质量理体系包括73设计开发754顾客财产求 予删减
2．引标准
ISO9000 质量理体系 基础术语
ISO9001 质量理体系 求
产品相关标准法规
3．术语定义
手册采ISO9000 中出术语定义
手册采 供方 —— 企业 —— 顾客供应链关系
4．质量理体系
41总求
厂GBT19001 idt9001 质量理体系 求建立质量理体系 形成质量手册 质量理体系程序作业指导文件等必文件 建立质量理体系加实施 保持持续改进效性
厂建立实施质量理体系改进效性时采程方法 满足顾客求 增强顾客满意 应做
A．识质量理体系需程厂中应( 见附录1 质量理体系程职分配表)
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B．达程效运行 确定程序相互作( 见附录2程网络图)
C．编制质量理体系需相关文件 规范理 确保程效运作控制
D．确保获必资源信息支持程运行程监控
E．程监控分析 程采取必措施 实现程策划结果程持续改进
述质量理体系需程包括质量理活动 资源提供 产品实现 监视测量关程包括涉厂产品实现程中外包程( 采购程等)
42文件求
421总
厂质量理体系文件包括
A 形成文件质量方针质量目标
B 质量手册
C 标准中求6形成文件程序
D 确保程策划 运行控制需文件 包括程序 准 作业方
法 制度规定等
C 质量理体系记录
422质量手册
质量手册厂高质量理体系文件质量手册部质量理体系程控制理证实安全 稳定提供满足顾客适法律法规求产品( 饮水)
质量手册容包括
A 质量理体系范围包括应标准删减说明
B 程序文件引( 见附录3 程序文件清单)
C 质量理体系需程程间相互作表述( 见附录2程网络
图)
423文件控制
4231文件控制范围
A 质量手册
B 程序文件
C 质量理体系运行控制需文件
D 记录
E 适范围外文件 标准规范等
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4232厂已编制文件控制程序 确保控制容
A 文件发放相应授权批准确保文件充分适宜
B 确保处适文件效版
C 根需文件进行评审( 包括文件发放前评审执行时定期
评审) 必时予修订次批准
D 确保文件更改规定办理手续 更改现行修订状态识
E 确保文件专责理
F 确保文件清晰 易识
G 确保外文件审批确认效版 识控制分发
H 确保外发文件控制( 外发试验结果报告)
I．确保作废文件标识 收回 记录处理 防止作废文件非预期
424记录控制
4241控制范围
A 质量理体系运行关记录
B 程符合性 产品符合性关记录
4242厂已编制记录控制程序 确保容控制
A 标识 表格形式 编号方式等
B 记录填写保存 保持清晰 易识检索
C 记录收集 贮存 编目 保
D 检索 查阅
E 保存期限 处理
5理职责
51 理承诺
厂高领导层系列活动开展证实建立 实施 持续改进质量理体系效性承诺
A厂长必须具高度质量意识责感 培训 会议等种方式员工传达满足顾客法律法规求 厂关重 时建立质量法规方面规章制度 持续加强质量意识教育 产品实现程加落实 员工积极参质量关活动
B厂长持制订适合厂质量方针质量目标 确保质量目标相关
部门层次分解实施 员工充分理解 实现方针目标努力
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C确保质量理体系效运行 保持质量理体系充分性 适宜性效性 厂长应策划时间间隔进行理评审 评估厂否达规定宗旨求
D提供必资源 确保质量理体系效运行提高工作效率
52 顾客中心
厂生存发展赖顾客 高领导层必须增强顾客满意目 确保顾客求确定予满足
A 确保厂项目标包括质量目标顾客需求期致
B 承担产品关责义务满足法律法规方面求 确保 求确定 产品关求确定 产品求规定等予满足
C 顾客求期全厂沟通 全厂员充分解
D 顾客满意程度进行调查 解 分析 制订相应改进措施
53质量方针
531厂长公司宗旨 厂理承诺持制定批准发布厂质量方针 层次予宣贯 全体员工理解认识事质量活动相关性重性 实现质量方针做贡献
532质量方针公司总营方针相致方针包括满足顾客 法律法规厂身求持续改进体系承诺
533方针制定评审质量目标提供框架 质量方针政策质量目标落实体现
534适应断变化外部条件环境变化 应定期评审质量方针适宜性 适时改进修订 改进修订应予控制
535公司质量方针
品质 严格理 追求卓越 造福社群
536质量方针涵见手册第C章
54策划
541质量目标
厂长质量方针基础持制订质量目标质量目标应质量方针具体落实体现 应包括满足产品求需容测量
A厂质量目标
安全稳定 优质低耗 户满意 持续发展
B厂根质量目标年度制定具体度量指标 形成文件
C办公室负责组织厂级总质量目标落实分解部门 报厂长批
准
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D定期组织质量目标实现情况评审 够理评审进行种原期实现目标时 够予修订调整
542质量理体系策划
A 厂长应识实现厂质量目标需全部程 确定程序相互作
B 建立实现目标质量理体系做41条款求
C 质量理体系策划输出应形成文件( 质量手册程序文件等)
D 种原( 顾客 机构改革等) 导致质量理体系变更时 应现理体系文件进行评审调整 保证质量理体系完整性
55职责 权限沟通
551职责权限
厂长负责设置组织机构 规定部门职责
职责权限文件形式发部门传达员工
厂质量理组织机构列图
ISO理委员会
理者代表
ISO工作组办公室
制水部
品质部
物资部
勤部
工程部
办公室
品质检验 体系理
仪器理 审
某水厂质量理组织结构
厂级部门职责权限分
A 厂长
—制订厂质量方针目标决定实施方针目标相关措施
—确保质量理体系建立变更进行策划 实现质量目标
—批准发布质量手册建立健全质量责制 明确职部门职责
—确保获必资源 激励员工 协调活动 营造良部环境
—持理评审 决定质量理体系产品改进措施提供相应资源
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—委理者代表根理者代表建议 决定副理者代表名单
—领导厂日常工作 厂提供产品生产质量理负责
B 副厂长
—协助厂制订质量方针目标相应措施
—负责处理质量事重质量问题
—产品质量监控监视测量装置控制负领导责
—纠正预防措施控制负领导责
—协助厂长处理日常事务
C 制水部
—负责厂部达计划进行生产 负责生产程监控
—负责合格调整
—负责生产设施维护
—负责生产环境控制 确保安全生产
—负责部门关文件 记录理
—负责制订部门关纠正预防措施 组织实施
D 品部
—负责组织编制产品检验规程规程规定进厂源水生产物资 生产程出厂水检验
—负责理监视测量装置组织周期检定 校准现场监督检查
—负责部门关文件记录理
—负责制订部门关纠正预防措施 组织实施
—负责出厂产品取样送样工作
—负责村级水厂样品化验工作
—参合格供方评定种质量评审质量培训
E 办公室
—协助理者代表贯彻ISO9001 标准 健全公司质量理体系 组织开展部审核
—理者代表领导 具体负责组织质量理体系文件编写 报批 发放 更改理
—负责质量策划 体系理 部审核等关质量活动
—部门质量理工作进行协调 监督 检查
—负责力资源理 组织培训工作 组织考核工作业绩
—负责全厂文件 记录集中控制理部门文件 记录理
—参理评审工作 理评审记录进行整理档
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F 工程部
—负责设备 设施理 建立健全安全操作规程
—实施设备保养制度 设备保持良状态 定期检查种设备情况 做设备保养情况记录
—负责动力供应 确保生产正常运行
G 物资部
—负责外购产品采购供应 确保生产需
—负责提供生产净水剂 消毒剂 试验化工产品供应商进行评价 选择控制
—负责原材料 采购物料库房理
—负责制订部门关纠正预防措施 组织实施
—负责部门文件记录理
H 勤部
—负责厂区生产场办公场清洁卫生工作 保证良工作环境
—保养理厂区花草树木 保持环境清新宜
—负责厂区安全防范 治安消防工作
I 审员
—负责审计划进行部审核
—效开展承担审核求确定范围赋予务
—理者代表提交审报告审核文件记录
—负责纠正措施效果实施评审 验证 时理者代表报告
J 品质检验员
—品质理相关文件求 执行岗位检验 化验仪表校准务
—认真做职工作 岗位产品检测工作负责
—记录求 认真记录产品质量情况 保存检验化验记录 记录符合性负责
K．检测设备( 仪器) 校准理员
—检测设备校准员应检定规程求做类检测量具检定 校准工作实记录检定原始数
—妥善保检测设备 正确维护 全厂检测设备统编号配置标志
L．ISO理委员会
—实施保持质量理体系提供充分资源
—讨质量方针 目标具体量化指标
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—举行理评审会议提出持续改进建议
—讨质量理体系重事宜
M．ISO工作组
ISO工作组ISO理委员会日常工作机构 负责IS0900114001事务关工作员组成
职责
—确保质量理体系项求工厂部实施保持
—起草质量方针质量手册 程序文件 供评审批准
—具体实施部审核踪审核结果
—完成理者代表交办质量理事务
552理者代表副理者代表
厂长根质量理体系需求委理者代表 决定副理者代表理者代表厂质量理体系需程建立 实施保持负责
理者代表具述职责权限
—确保质量理体系需程建立 实施保持持续改进
—厂长报告建立质量方针 目标实现方面取业绩 关质量理体系改进情况
—全厂范围 全体员工意识厂存顾客 树立满足顾客求意识
—负责质量理体系关事宜外部沟通联系
553部沟通
A沟通容涉质量理关法律＼法规 体系进行程理求等 质量求程目标完成情况 程效性等
B沟通渠道 部 级间沟通 部门间沟通部门部沟通
外部 工厂公司 工厂政府机关 行业相关部门沟通
C沟通方式 办公会 调度会 周例会 部刊物 板报 广告栏 声厂外文件 通知报文件资料 报表等
D沟程建立适宜性 应促进质量理体系效运行判定
E具体执行信息交流程序
56理评审
确保质量理体系持续适宜性 充分性效性 厂长策划时间间隔( 般十二月) 组织次理评审评审包括评价质量理体系改进机会变更需 包括方针目标 具体执行理评审程序
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6资源理
61资源提供
资源厂建立质量理体系程实现质量目标必条件根厂宗旨产品特点规模确定需资源 包括力资源 生产设备 基础设施工作环境等 确定提供途径( 身配备外部资源)
资源提供途质量理体系效运行改进 增强顾客满意
62力资源
621总
办公室根工作岗位 质量活动规定职责员力求 选择适员担选择员力根受教育程度 接受培训 具备技工作验
622力 意识培训
培训措施提高员工力 增强质量意识顾客意识 员工满足事工作力求 充分认识事活动相关性重性 实现质量目标作出贡献
A培训范围 办公室负责组织制定入职求岗位标准确定岗位力职责求根现员力岗位需求差距进行针性培训具备满足求力技 事质量影响理 执行验证工作员应进行培训具备相应资格
B培训实施
―办公室根类员工作力技 制定年度培训计划 厂长批准实施
―培训容包括力 技意识( 增强质量意识顾客意识)
―培训方式包括讲课讲座 工作验交流 专题讨 技术表演
外出培训
C 培训效果测量
考试工作实际力考核 验证测量培训效性效果 需持证岗岗位员 考核合格颁发岗证书
D办公室保持位员工教育 培训 技验适记录
63基础设施
631基础设施范围
A建筑物 工作场相关设施( 水电气供应设施)
B程设备( 类程运行 控制测试设备等)
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632基础设施确定提供
确保提供产品满足产品求 厂长应组织关职部门进行策划 确定实现产品符合性需基础设施批准予提供
633基础设施理维护
确保产品生产程效运行 应保证基础设施良工程部品部负责组织基础设施进行理维护
64工作环境
641应提供适宜工作环境满足实现产品符合性需
642适宜工作环境包括素物素
A素 员工创造良氛围 建立竞争心情舒畅谐工作环境 员工更参机会发挥 时 制定安全操作规程 员工进行培训 确保安全生产
B物素 工作场卫生 清洁 通风良 光充分
643工作环境理
A全厂范围推行5S理
B生产现场制水部负责维护 厂部定期进行检查
C办公环境关部门负责维护 厂长定期进行检查
7产品实现
71产品实现策划
产品实现程策划保证产品达质量求重控制手段
711产品实现程策划容
A确定产品质量目标包括识产品质量特性 目标值 质量求约束条件满足顾客法律法规全部求
B识确定产品实现需程 确定程控制文件实现程需资源 确保程效运行产品实现
C确定需检验活动接收准程开发评审 验证确认活动 生产服务提供活动监视测量活动产品交付前检验试验活动等
D确定适记录 项记录应证明程运行程结果符合项求 应核查记录提供证实充分性
712产品实现程策划求
A厂质量理体系求相致 策划必须已确定质量方针
质量目标 职责资源理求进行
B应适合厂[运作方式形成输出文件 流程图等
713产品实现程策划实施
厂长组织产品实现程进行策划 策划应符合711712求
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72顾客关程
721产品关求确定
A产品关求范围
――产品固质量特性求 性 性等
――产品交付求 交付量 交付时限等
B产品关求需确定容
――顾客规定求
――顾客未明示 规定已知途必求
――必须履行产品关法律法规求 产品安全性等
――确定采厂控标准等厂附加求
C识顾客求方法
厂产品水 厂级水公司 直接顾客者 识顾客求方法够听取级指示 规定办事 品交流 听取意见建议等活动 应时获法律法规规定
D产品关求确定实施
厂长负责产品求进行确定组织实施
722产品关求评审
A评审范围
――已识顾客求
――企业规定附加求
B评审时机
――顾客做出提供产品承诺前 包括接受项务安排前 接受次修改前
C评审方法
――应适厂运作 达评审目原 般会议方式进行
D评审厂长负责实施 务修改应时通知关部门
E评审结果应确保
――确保准确理解顾客求
――产品求做出明确规定形成文件
――部力满足规定求
F评审结果踪措施应予记录
723顾客沟通
A沟通目
确保企业充分准确解顾客求顾客企业产品服务满意程度
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B沟通时机
产品提供前 提供顾客进行沟通
C沟通容
――顾客关产品求信息
――顾客反馈 包括顾客抱怨
――日报表
D沟通方式
――定期报告( 含书面口头报告 会议报告)
――市场调研 顾客回访
E保存关顾客沟通记录
73设计开发
厂质量理体系包括设计开发程 删减该条款
74采购
采购产品直接影响厂产品否符合求 应进行采购控制 确保采购产品质量交付服务等方面符合规定求
采购控制包括采购产品供方控制 制定采购求验证采购产品
采购程领导厂长 职部物资部
741采购程
A控制容
――采购产品需求识 确定采购产品总成 产品性 价格
交付情况
B供方供货力确认
C结合采购品终产品质量影响程度 物资部制订选择 评价重
新评价供方准
D评价准 物资部组织关部门员选定供方进行评价
E根评价结果 选定合格供方 形成合格供方名录
F选定合格供方进行动态控制 结合供方业绩 定期现供方重
新评价
742采购信息
A采购信息应清楚 准确表示采购产品求 采购产品控制重容 包括 关产品质量求 包括产品验收准 价格 交付条件服务求
B采购信息形式 合订单 技术协议 询价单采购计划等文件形式
C采购文件( 信息) 发布前负责审批 确保充分性适宜性
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743采购产品验证
A验证方式 企业验证 企业供方现场验证
B验证方法 检验 测量 观察查合格证明文件等 品部负责实施
保存验证记录
C企业供方现场验证时 采购信息中验证安排产品放行方法应
作出规定
744采购控制
具体执行采购控制程序
75生产服务提供控制
751生产流程
检测
检测
A生产工艺流程
检测
取水 输水道 前加氯消消毒 沉淀 滤
净化剂混凝
检测 检测
加氯消毒 清水池贮存 深井 饮水输送
B厂长组织编制生产工艺控制指标 工艺技术规范 产品标准 生产操作规
程检验试验指导书等质量控制文件
C规程维护设备设施 特程控制计算机软件维护
D制水部工艺程 工艺参数进行连续监视 测量实时控制 化验室
生产程产品参数 终产品参数测量分析时反映测量结果
E配套适应产品生产需监视测量装置 预定计划进行维护
F建立生产程失控早期报警措施 防止合格产品 应事先制订相
应应急措施 应付旦出现产品合格造成损失
G工艺更改控制 工艺改动必须谨慎事
752生产服务提供程确认
根厂生产生活饮水程特点 水净化消毒程特重 应予重点控制控制点程质量控制计划实施频次验证
A生产测量设备准确度精密度 包括设备设定输入调整
B操作员技 资格 知识健康状况否满足质量求
C反映物理化学特性压力 时间 流量 环境测量方法验证
D员 工艺设备作必认记录
E材料 工艺品参数 设备等变更情况程次确认定期确认
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753标识追性
采适标识方法防止产品实现程中产品(含采购产品)混淆误 实现必追溯厂产品言 原辅材料控制程连续测量
A投料前材料均应验证合格
B合理堆放物资 区存放隔离( 含化验药物) 加强贮送理 保持
原质量
C规定贮存期限 防止物资变质
D连续性程实时分析 生产连续运行程进行连续时测
量分析 应实时计算机动测试 采取机结合系统进行实时
控制
E采取定时定量保存记录方法实现追溯性
754顾客财产
厂存顾客财产 条款删减
755产品防护
A产品防护范围 包括采购产品 生活饮水制作全程直交付预定点
B产品防护容
―采购产品 贮存环境确定 理控制 保护 防丢失 防变质误
―生产饮水 推行5S理 清洁 清扫 防止污染 贮存设施 输送设备道维护 防止泄漏变质 污染
C产品防护实施
―制水部负责组织生活饮水制作交付程防护
―物资部负责组织采购产品防护
756生产服务提供控制 具体执行生产服务提供控制程序
76监视测量装置控制
A确定需开展监视测量活动 明确监视测量求
B确定监视测量装置力( 精度) 涉员 方法环境等
C确定需配备监视测量装置种类数量 持续保持测量力测量
求相致
D控制范围
―产品制作全程应全部测试手段
―全部计量器具 仪器 传感设备 专门试验设备 关计算机软件等
―影响产品流程特性工序检测仪器等
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E控制容
―监视测量装置前品部负责送检规定周期校准 保存
检定校准记录国家测量基准厂部应行建立检定校准规程
规程进行检保存记录
―员说明书进行正确调整 ( 某仪器需调衡 调零点满刻度量程等) 防止操作调整造成设备失准
―应识监视测量装置否处校准状态 采标识方法 表明前校准状态
―应资格操作员进行调整提供作业指导书 防止调整时偏离校准状态 导致测量结果失效
―提供适宜贮存环境 采取效防护措施 防止损坏失准
―发现设备符合求时 应测量结果效性进行评价记录
采取措施
―监视测量计算机软件初次时应予确认 必时确认
F应检定校准监视测量装置检定校准周期根频度决
定
G需外送检定校准监视测量装置 接收单位应予考核否具
力资格 国家授权计量 进行考核
H监视测量装置检定 校准结果应予记录
I监视测量装置控制 具体执行监视测量控制程序
8测量分析改进
81总
应策划实施监视 测量 分析改进程
811开展监视 测量 分析改进程目求
A证实产品符合性
B确保质量理体系效性
C持续改进质量
812监视测量分析改进策划
A程策划811述目求出发点
B策划需考虑明确监视 测量 分析改进活动项目 容 方法频
次必记录 策划结果应形成规定文件
C应考虑采取包括统计技术适方法应程度 策划结果
中确定
82监视测量
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页 次 20 29
监视测量掌握程泊变异偏差 便采取措施 达预期结果监视测量持续改寻找机会
821顾客满意
追求顾客满意厂建立实施质量理体系目标 顾客满意信息监视测量测量质量理体系业绩种方法
A顾客满意信息容
―顾客产品质量评价
―顾客售服务评价
―顾客产品需求期
B信息收集方式
―市场调研 收集市场消费者组织媒体行业组织报告
―接受顾客投诉抱怨 设置公开投诉电话
―顾客直接沟通 走访顾客 派接顾客 电话回访 发放调查表
等
C信息利
定期顾客满意信息进行收集( 口头书面) 信息进行统计分析采适宜统计技术找出顾客满意程度趋势 找出顾客求期差距 纳前存问题等 作评价质量理体系业绩改进
D顾客满意度测量控制见顾客满意度调查评价程序
822部审核
A部审核控制容
―审进行策划容包括 审核目 审核 审核频次范围
方式等
―明确审核职责 保持审核合理性客观性
―实施审核 记录审核结果
―审核中发现问题采取纠正措施
―验证纠正措施效性
B部审核目
―确定质量理体系否符合产品实现策划安排 否符合标准求 否符合厂确定质量理体系求
―厂质量理体系否效实施保持
C部审核实施执行部审核程序
823程监视测量
A目发现问题予解决 保持预期程力 确保产品符合性
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 21 29
B程监视测量范围 质量理体系程 包括顾客关
程 采购程生产服务提供程等
C程监视测量采方法
―针产品程特点选择适方法 部审核 程审核 工作质量检查 程输出监视测量 程效性评价等 程监视测量中选择适统计技术
―产品实现程抽样检验 控制图 程力分析等方法进行监视测量
D程监视测量结果分析处理
―程监视测量结果进行分析判断 程否达预期结果 判断采方法否适宜
―监视测量结果没达预期结果 应采适宜方法进行分析 查明原 采取效纠正措施
―监视测量结果分析应采适宜统计技术
―程监视测量控制执行程监视测量控制程序
824产品监视测量
A目 产品特性进行监视测量目 验证提供产品否满足
规定求
B控制范围 采购产品 程终产品
C控制容
―产品特性产品实现策划中规定产品监视测量求
―品部化验室负责产品实现策划结果产品实现适阶段进行监视测量 终产品生活饮水检测项目水质标准实施 必须策划程已完成
―化验室保持水质符合标准证
―厂长负责放行产品员予授权
―特殊放行( 某项次 影响安全身健康指标超标) 规定执行
D产品监视测量记录
产品监视测量结果应予记录 记录应监视测量执行责签字盖章 记录应符合记录控制424求
E产品监视测量控制执行产品监视测量控制程序
83合格品控制
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 22 29
A控制目 确保符合产品求产品识控制 防止非预期
交付
B控制象 合格原材料 程成品合格交付户发现
合格
C控制活动 包括合格品判定 标识 记录 评审处理
―采购产品合格入库投入 应予标识 隔离 记录退货处理
―产品制作程测试发现合格应予调整 重复调整连续性实时分析
―终产品符合水质标准求律放行交付 采取应急措施
―户处发现合格 厂方责采取适措施解决问题 措施应户造成影响相适应 ( 赔偿等) 应分析原 采取改正措施
D合格控制记录
合格控制记录应包括合格品性质 处理情况等 应予保存
E具体执行合格品控制程序
84数分析
A数分析目 评价质量理体系适应性效性 识改进机会
B收集数容源
―厂产品质量关数 质量记录 产品合格 信息合格率服务信息等
―厂程控制关数 程运行监视测量信息 程力
审记录报告理评审输出 供方产品程等
―数源部监视测量活动产品实现程 顾客供方关程相关方等方面 根需应明确收集渠道 方法频次
C数分析方法
收集数应实际需承担职责进行分析 分口部门 相关部门关员进行分析 分析应选择适方法包括统计技术书
D数分析结果应提供信息
―顾客满意方面信息 趋势满意方面应结合321求进行
―产品求符合性 足方面
―产品程特性变异 现状趋势 否反映潜问题 必采取预防措施等
―供方产品程相关信息
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 23 29
E数分析结果利
应利数分析结果质量理体系进行评价( 提交理评审) 应改进寻找机会
85改进
851持续改进
A持续改进目 采适方式持续改进质量理体系 实现厂质量
方针目标增加顾客满意机会
B持续改进途径
―日常工作中渐进改进
―质量方针建立实施 营造改进氛围环境
―确定质量目标 明确改进方
―部审核 数分析断寻求改进机会 做出适改进活动安排
―实施纠正预防措施适措施实现改进
―理评审中评价改进效果 确定新改进目标改进决定
―突破性改进项目改造 技术革新 采新工艺 新材料等
C持续改进活动步骤
―根数分析结果 识存问题
―选择改进区域确定改进目标
―进行原分析 找出原
―确定解决问题办法
―实施解决办法
―评价改进效果 确定新改进目标
D持续改进重点改进产品特性 提高质量理体系程效性
E必须持续改进进行组织策划 加强领导理 采种办法包括测
量评审 断前进 断提高 充分发挥持续改进效
852纠正措施
A目 消合格原 防止合格发生 保持体系持续改进
断改进 达改进产品质量增强顾客满意
B建立实施纠正措施程序文件针发生合格原 采取适措施 防止合格次发生
C纠正措施实施应采取步骤
―识评审合格包括质量理体系动作方面合格 产品质量方面合格 顾客抱怨( 包括投诉)
―调查 分析 确定合格原
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 24 29
―评价确保合格发生措施必性行性
―确定[实施需措施
―踪记录纠正措施结果
―评价纠正措施效性 富成效改进文件中作出更改 效果明显必采取进步分析改进
D纠正措施制定实施 应权衡风险利益成 确定适纠正措施
E具体执行纠正措施控制程序
853预防措施
A目识潜问题影响程度 采取效预防措施 消潜合格原 防止合格发生 实现质量理体系断改进促进持续改 进活动
B建立实施预防措施程序文件 针潜合格原采取适措施
防止合格产生
C预防措施实施应采取步骤
―识确定潜合格分析原
―评价采取措施必性行性
―研究确定需采取预防措施落实实施
―踪记录采取措施结果
―评价预防措施效性 做出更改进步采取措施决定
D实施预防措施应权衡风险 利益成 确定采取适预防措施
E具体执行预防措施控制程序
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 25 29
附录1质量理体系程职责分配表
职分配
程
厂
长
理者代表
副厂长
办公室
制水部
品部
工程部
物资部
勤部
4 质量理体系
41总求
★
●
●
●
●
●
●
●
●
422质量手册
★
●
●
●
●
●
●
●
●
423文件控制
★
●
△
△
△
△
△
424记录控制
★
●
△
△
△
△
△
5理职责
51理承诺
★
★
★
●
△
△
△
△
△
52顾客中心
★
★
★
●
△
△
△
△
△
53质量方针
★
★
★
●
△
△
△
△
△
55职责权限沟通
★
△
△
●
●
●
●
●
●
56理评审
★
△
△
●
△
△
△
△
△
6资源理
61资源提供
★
△
△
●
△
△
●
△
△
62力资源
★
★
●
●
△
△
△
△
△
63基础设施
★
△
△
●
△
△
●
△
△
64工作环境
★
△
△
△
●
△
△
△
●
7产品实现
71产品实现策划
★
△
★
△
●
●
△
△
△
72顾客关程
★
△
△
●
△
△
△
△
△
74采购
★
△
●
75生产服务提供
★
△
★
△
●
●
△
△
△
76监视测量装置控制
★
●
●
△
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 26 29
附录1质量理体系程职责分配表
职分配
程
厂
长
理者代表
副厂长
办公室
制水部
品部
工程部
物资部
勤部
8测量分析改进
81策划
★
●
●
●
●
●
●
●
●
821顾客满意
★
△
△
●
△
822部审核
★
●
△
△
△
△
△
823程监视测量
★
★
●
●
△
△
△
△
824产品监视测量
★
△
★
△
●
●
△
△
△
83合格控制
△
★
△
●
●
△
△
△
84数分析
△
★
●
●
●
△
△
△
85改进
★
★
★
●
●
●
●
●
●
851持续改进
★
★
★
●
●
●
●
●
●
852纠正措施
★
★
★
●
●
●
●
●
●
853预防措施
★
★
★
●
●
●
●
●
●
注 ★ —— 领导 ● —— 负责 △ —— 协办相关
某水厂
文件编号 HJWQ 201
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质量手册
实施日期 02月28日
页 次 27 29
附录2 QMS程网络图
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 28 29
附录3 程序文件清单
序号
文件编号
文件名称
ISO9001 标准
条款
1
HJW–Q202–01
HJW–E202–07
文件控制程序
423
2
HJW–Q202–02
HJW–E202–12
记录控制程序
424
3
HJW–Q202–03
HJW–E202–06
信息交流程序
553
4
HJW–Q202–04
HJW–E202–14
理评审程序
56
5
HJW–Q202–05
采购控制程序
74
6
HJW–Q202–06
生产服务提供控制程序
75
7
HJW–Q202–07
监视测量装置控制程序
76
8
HJW–Q202–08
顾客满意调查评价程序
821
9
HJW–Q202–09
HJW–E202–13
部审核程序
822
10
HJW–Q202–10
程监视测量控制程序
823
11
HJW–Q202–11
产品监视测量控制程序
824
12
HJW–Q202–12
合格品控制程序
83
13
HJW–Q202–13
纠正措施控制程序
852
14
HJW–Q202–14
预防措施控制程序
853
15
HJW–Q202–15
HJW–E202–05
培训控制程序
662
中 HJWQ20201 HJWE20207 文件控制程序
HJWQ20202 HJWE20212 记录控制程序
HJWQ20203 HJWE20206 信息交流程序
HJWQ20204 HJWE20214 理评审程序
HJWQ20209 HJWE20213 部审核程序
HJWQ20215 HJWE20205 培训控制程序
环境理体系EMS 质量理体系QMS 通程序
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 29 29
附录4 质量手册更改控制表
序号
更改单编号
更改标记
更改章节号
更改
批准
生效日期
水 厂
发放编号
持部门
持者
文件编号
现行版号／修改码
现行版实施日期
1版发布日期
HJWQ 201
1／A
02月28日
02月28日
质量手册
GB／T 19001－
( idt ISO 9001 )
受控状态
编 制 ISO工作组
审 核
批 准
工厂址
邮政编码
电 话
传 真
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某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 1 29
目 录
A 颁布令
B 企业简介
C 质量方针 目标批准页
1范围
11总
12应
2引标准
3术语定义
4质量理体系
41总求
42文件求
5理职责
51理承诺
52顾客中心
53质量方针
54策划
55职责 权限沟通
56理评审
6资源理
61资源提供
62力资源
63基础设施
64工作环境
7产品实现
71产品实现策划
73顾客关程
73设计开发(删减)
74采购
75生产服务提供
76监视测量装置控制
8测量 分析改进
81总
82监视测量
83合格品控制
84数分析
85改进
附录1 质量理体系程职分配表
附录2 质量理体系程网络图
附录3 程序文件清单
附录4 质量手册更改控制表
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 2 29
A颁布令
颁 布 令
质量企业生命希 全厂员工必须牢记厂质量方针 已 质量理体系活动中贡献力量
手册 ISO9001 质量理体系—求标准 结合企业实际编制成 确定厂质量理体系 阐明质量方针质量目标 厂法规性文件 顾客认证机构提供信员工事项质量活动行动准现予颁布 2月28日起生效实施 全体员工必须理解贯彻执行
保持质量理体系持续效 特委泽斌先生理者代表 行规定职责权限 负责外部联络事宜
批准 ( 厂长)
2月28日
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 3 29
B．企业简介
某水厂始建1987年 设计生产规模1万m3日1995年已发展天4万m3日生产规模年 着外商断增 投资力度断增 黄江镇济蓬勃发展适应形势发展需 某水厂新建成6万m3日供水工程 扩生产供水规模 保持继续扩发展潜力新水厂竣工投产 黄江民优质水提供保障
新建成水厂理求严格 导入实行ISO9001理模式 时ISO14001求建立环境理体系 整水厂实现设备动化 理监控现代化 厂区园林化三化标准生产设备均采进口国产先进设备 出厂水水质超国家标准 达国际先进水厂区监控设施齐全 生产运行安全 园林绿化优美 制水工艺提供良运行环境工厂高标准 严求 重环保 创效益 断推进现代企业理 流设备 流理 流企业迈进
某水厂组织结构
厂 长
理者代表
副厂长
物资部
工程部
勤部
办公室
品部
制水部
采购员
绿化组
电工组
ISO工作组
中控部
化验室
IQC
清洁组
IPQC
仓员
文件理员
QA
门卫
设备
维修组
仪器校正员
事理员
某水厂组织结构图
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 4 29
C质量方针 目标批准页
质量方针
质量方针
品质 严格理 追求卓越 造福社群
质量目标
安全稳定 优质低耗 户满意 持续发展
质量方针 涵
品质 水品质民生活甚生命息息相关 水质优良稳定社
会水供基求 水品质应100符
合国家标准 严格控 切工作核心
严格理 明确求 章办事 严格执行 认真记录
追求卓越 营造卓越团队 提高社会知名度 美誉度
造福社群 服务众意识 奉献社会心态
社会众作出贡献
厂质量方针质量目标发布日起实施 全厂员工理解质量方针涵坚决贯彻执行 落实身行动中
批 准 ( 厂长)
年 02月 28日
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 5 29
1．范围
11总
手册ISO9001 质量理体系――求标准规定 结合厂实际情况编制成
厂达列需求 规定质量理体系求
A．顾客证实厂力稳定提供满足顾客相关法律法规求产品
B．质量理体系效实施包括持续改进程 旨增强顾客
满意
手册适部质量理 适顾客进行第二方审核认证机构第三方审核 评价厂满足顾客法律法规求力
手册产品覆盖范围 生活饮水
体系理范围 某水厂新厂区
12应
厂制备提供符合国家卫生标准生活饮水企业 厂产品国家行业规定标准规范提供 进行设计开发 存顾客提供财产求
厂质量理体系包括73设计开发754顾客财产求 予删减
2．引标准
ISO9000 质量理体系 基础术语
ISO9001 质量理体系 求
产品相关标准法规
3．术语定义
手册采ISO9000 中出术语定义
手册采 供方 —— 企业 —— 顾客供应链关系
4．质量理体系
41总求
厂GBT19001 idt9001 质量理体系 求建立质量理体系 形成质量手册 质量理体系程序作业指导文件等必文件 建立质量理体系加实施 保持持续改进效性
厂建立实施质量理体系改进效性时采程方法 满足顾客求 增强顾客满意 应做
A．识质量理体系需程厂中应( 见附录1 质量理体系程职分配表)
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 6 29
B．达程效运行 确定程序相互作( 见附录2程网络图)
C．编制质量理体系需相关文件 规范理 确保程效运作控制
D．确保获必资源信息支持程运行程监控
E．程监控分析 程采取必措施 实现程策划结果程持续改进
述质量理体系需程包括质量理活动 资源提供 产品实现 监视测量关程包括涉厂产品实现程中外包程( 采购程等)
42文件求
421总
厂质量理体系文件包括
A 形成文件质量方针质量目标
B 质量手册
C 标准中求6形成文件程序
D 确保程策划 运行控制需文件 包括程序 准 作业方
法 制度规定等
C 质量理体系记录
422质量手册
质量手册厂高质量理体系文件质量手册部质量理体系程控制理证实安全 稳定提供满足顾客适法律法规求产品( 饮水)
质量手册容包括
A 质量理体系范围包括应标准删减说明
B 程序文件引( 见附录3 程序文件清单)
C 质量理体系需程程间相互作表述( 见附录2程网络
图)
423文件控制
4231文件控制范围
A 质量手册
B 程序文件
C 质量理体系运行控制需文件
D 记录
E 适范围外文件 标准规范等
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 7 29
4232厂已编制文件控制程序 确保控制容
A 文件发放相应授权批准确保文件充分适宜
B 确保处适文件效版
C 根需文件进行评审( 包括文件发放前评审执行时定期
评审) 必时予修订次批准
D 确保文件更改规定办理手续 更改现行修订状态识
E 确保文件专责理
F 确保文件清晰 易识
G 确保外文件审批确认效版 识控制分发
H 确保外发文件控制( 外发试验结果报告)
I．确保作废文件标识 收回 记录处理 防止作废文件非预期
424记录控制
4241控制范围
A 质量理体系运行关记录
B 程符合性 产品符合性关记录
4242厂已编制记录控制程序 确保容控制
A 标识 表格形式 编号方式等
B 记录填写保存 保持清晰 易识检索
C 记录收集 贮存 编目 保
D 检索 查阅
E 保存期限 处理
5理职责
51 理承诺
厂高领导层系列活动开展证实建立 实施 持续改进质量理体系效性承诺
A厂长必须具高度质量意识责感 培训 会议等种方式员工传达满足顾客法律法规求 厂关重 时建立质量法规方面规章制度 持续加强质量意识教育 产品实现程加落实 员工积极参质量关活动
B厂长持制订适合厂质量方针质量目标 确保质量目标相关
部门层次分解实施 员工充分理解 实现方针目标努力
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 8 29
C确保质量理体系效运行 保持质量理体系充分性 适宜性效性 厂长应策划时间间隔进行理评审 评估厂否达规定宗旨求
D提供必资源 确保质量理体系效运行提高工作效率
52 顾客中心
厂生存发展赖顾客 高领导层必须增强顾客满意目 确保顾客求确定予满足
A 确保厂项目标包括质量目标顾客需求期致
B 承担产品关责义务满足法律法规方面求 确保 求确定 产品关求确定 产品求规定等予满足
C 顾客求期全厂沟通 全厂员充分解
D 顾客满意程度进行调查 解 分析 制订相应改进措施
53质量方针
531厂长公司宗旨 厂理承诺持制定批准发布厂质量方针 层次予宣贯 全体员工理解认识事质量活动相关性重性 实现质量方针做贡献
532质量方针公司总营方针相致方针包括满足顾客 法律法规厂身求持续改进体系承诺
533方针制定评审质量目标提供框架 质量方针政策质量目标落实体现
534适应断变化外部条件环境变化 应定期评审质量方针适宜性 适时改进修订 改进修订应予控制
535公司质量方针
品质 严格理 追求卓越 造福社群
536质量方针涵见手册第C章
54策划
541质量目标
厂长质量方针基础持制订质量目标质量目标应质量方针具体落实体现 应包括满足产品求需容测量
A厂质量目标
安全稳定 优质低耗 户满意 持续发展
B厂根质量目标年度制定具体度量指标 形成文件
C办公室负责组织厂级总质量目标落实分解部门 报厂长批
准
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 9 29
D定期组织质量目标实现情况评审 够理评审进行种原期实现目标时 够予修订调整
542质量理体系策划
A 厂长应识实现厂质量目标需全部程 确定程序相互作
B 建立实现目标质量理体系做41条款求
C 质量理体系策划输出应形成文件( 质量手册程序文件等)
D 种原( 顾客 机构改革等) 导致质量理体系变更时 应现理体系文件进行评审调整 保证质量理体系完整性
55职责 权限沟通
551职责权限
厂长负责设置组织机构 规定部门职责
职责权限文件形式发部门传达员工
厂质量理组织机构列图
ISO理委员会
理者代表
ISO工作组办公室
制水部
品质部
物资部
勤部
工程部
办公室
品质检验 体系理
仪器理 审
某水厂质量理组织结构
厂级部门职责权限分
A 厂长
—制订厂质量方针目标决定实施方针目标相关措施
—确保质量理体系建立变更进行策划 实现质量目标
—批准发布质量手册建立健全质量责制 明确职部门职责
—确保获必资源 激励员工 协调活动 营造良部环境
—持理评审 决定质量理体系产品改进措施提供相应资源
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 10 29
—委理者代表根理者代表建议 决定副理者代表名单
—领导厂日常工作 厂提供产品生产质量理负责
B 副厂长
—协助厂制订质量方针目标相应措施
—负责处理质量事重质量问题
—产品质量监控监视测量装置控制负领导责
—纠正预防措施控制负领导责
—协助厂长处理日常事务
C 制水部
—负责厂部达计划进行生产 负责生产程监控
—负责合格调整
—负责生产设施维护
—负责生产环境控制 确保安全生产
—负责部门关文件 记录理
—负责制订部门关纠正预防措施 组织实施
D 品部
—负责组织编制产品检验规程规程规定进厂源水生产物资 生产程出厂水检验
—负责理监视测量装置组织周期检定 校准现场监督检查
—负责部门关文件记录理
—负责制订部门关纠正预防措施 组织实施
—负责出厂产品取样送样工作
—负责村级水厂样品化验工作
—参合格供方评定种质量评审质量培训
E 办公室
—协助理者代表贯彻ISO9001 标准 健全公司质量理体系 组织开展部审核
—理者代表领导 具体负责组织质量理体系文件编写 报批 发放 更改理
—负责质量策划 体系理 部审核等关质量活动
—部门质量理工作进行协调 监督 检查
—负责力资源理 组织培训工作 组织考核工作业绩
—负责全厂文件 记录集中控制理部门文件 记录理
—参理评审工作 理评审记录进行整理档
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
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F 工程部
—负责设备 设施理 建立健全安全操作规程
—实施设备保养制度 设备保持良状态 定期检查种设备情况 做设备保养情况记录
—负责动力供应 确保生产正常运行
G 物资部
—负责外购产品采购供应 确保生产需
—负责提供生产净水剂 消毒剂 试验化工产品供应商进行评价 选择控制
—负责原材料 采购物料库房理
—负责制订部门关纠正预防措施 组织实施
—负责部门文件记录理
H 勤部
—负责厂区生产场办公场清洁卫生工作 保证良工作环境
—保养理厂区花草树木 保持环境清新宜
—负责厂区安全防范 治安消防工作
I 审员
—负责审计划进行部审核
—效开展承担审核求确定范围赋予务
—理者代表提交审报告审核文件记录
—负责纠正措施效果实施评审 验证 时理者代表报告
J 品质检验员
—品质理相关文件求 执行岗位检验 化验仪表校准务
—认真做职工作 岗位产品检测工作负责
—记录求 认真记录产品质量情况 保存检验化验记录 记录符合性负责
K．检测设备( 仪器) 校准理员
—检测设备校准员应检定规程求做类检测量具检定 校准工作实记录检定原始数
—妥善保检测设备 正确维护 全厂检测设备统编号配置标志
L．ISO理委员会
—实施保持质量理体系提供充分资源
—讨质量方针 目标具体量化指标
某水厂
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—举行理评审会议提出持续改进建议
—讨质量理体系重事宜
M．ISO工作组
ISO工作组ISO理委员会日常工作机构 负责IS0900114001事务关工作员组成
职责
—确保质量理体系项求工厂部实施保持
—起草质量方针质量手册 程序文件 供评审批准
—具体实施部审核踪审核结果
—完成理者代表交办质量理事务
552理者代表副理者代表
厂长根质量理体系需求委理者代表 决定副理者代表理者代表厂质量理体系需程建立 实施保持负责
理者代表具述职责权限
—确保质量理体系需程建立 实施保持持续改进
—厂长报告建立质量方针 目标实现方面取业绩 关质量理体系改进情况
—全厂范围 全体员工意识厂存顾客 树立满足顾客求意识
—负责质量理体系关事宜外部沟通联系
553部沟通
A沟通容涉质量理关法律＼法规 体系进行程理求等 质量求程目标完成情况 程效性等
B沟通渠道 部 级间沟通 部门间沟通部门部沟通
外部 工厂公司 工厂政府机关 行业相关部门沟通
C沟通方式 办公会 调度会 周例会 部刊物 板报 广告栏 声厂外文件 通知报文件资料 报表等
D沟程建立适宜性 应促进质量理体系效运行判定
E具体执行信息交流程序
56理评审
确保质量理体系持续适宜性 充分性效性 厂长策划时间间隔( 般十二月) 组织次理评审评审包括评价质量理体系改进机会变更需 包括方针目标 具体执行理评审程序
某水厂
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6资源理
61资源提供
资源厂建立质量理体系程实现质量目标必条件根厂宗旨产品特点规模确定需资源 包括力资源 生产设备 基础设施工作环境等 确定提供途径( 身配备外部资源)
资源提供途质量理体系效运行改进 增强顾客满意
62力资源
621总
办公室根工作岗位 质量活动规定职责员力求 选择适员担选择员力根受教育程度 接受培训 具备技工作验
622力 意识培训
培训措施提高员工力 增强质量意识顾客意识 员工满足事工作力求 充分认识事活动相关性重性 实现质量目标作出贡献
A培训范围 办公室负责组织制定入职求岗位标准确定岗位力职责求根现员力岗位需求差距进行针性培训具备满足求力技 事质量影响理 执行验证工作员应进行培训具备相应资格
B培训实施
―办公室根类员工作力技 制定年度培训计划 厂长批准实施
―培训容包括力 技意识( 增强质量意识顾客意识)
―培训方式包括讲课讲座 工作验交流 专题讨 技术表演
外出培训
C 培训效果测量
考试工作实际力考核 验证测量培训效性效果 需持证岗岗位员 考核合格颁发岗证书
D办公室保持位员工教育 培训 技验适记录
63基础设施
631基础设施范围
A建筑物 工作场相关设施( 水电气供应设施)
B程设备( 类程运行 控制测试设备等)
某水厂
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632基础设施确定提供
确保提供产品满足产品求 厂长应组织关职部门进行策划 确定实现产品符合性需基础设施批准予提供
633基础设施理维护
确保产品生产程效运行 应保证基础设施良工程部品部负责组织基础设施进行理维护
64工作环境
641应提供适宜工作环境满足实现产品符合性需
642适宜工作环境包括素物素
A素 员工创造良氛围 建立竞争心情舒畅谐工作环境 员工更参机会发挥 时 制定安全操作规程 员工进行培训 确保安全生产
B物素 工作场卫生 清洁 通风良 光充分
643工作环境理
A全厂范围推行5S理
B生产现场制水部负责维护 厂部定期进行检查
C办公环境关部门负责维护 厂长定期进行检查
7产品实现
71产品实现策划
产品实现程策划保证产品达质量求重控制手段
711产品实现程策划容
A确定产品质量目标包括识产品质量特性 目标值 质量求约束条件满足顾客法律法规全部求
B识确定产品实现需程 确定程控制文件实现程需资源 确保程效运行产品实现
C确定需检验活动接收准程开发评审 验证确认活动 生产服务提供活动监视测量活动产品交付前检验试验活动等
D确定适记录 项记录应证明程运行程结果符合项求 应核查记录提供证实充分性
712产品实现程策划求
A厂质量理体系求相致 策划必须已确定质量方针
质量目标 职责资源理求进行
B应适合厂[运作方式形成输出文件 流程图等
713产品实现程策划实施
厂长组织产品实现程进行策划 策划应符合711712求
某水厂
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72顾客关程
721产品关求确定
A产品关求范围
――产品固质量特性求 性 性等
――产品交付求 交付量 交付时限等
B产品关求需确定容
――顾客规定求
――顾客未明示 规定已知途必求
――必须履行产品关法律法规求 产品安全性等
――确定采厂控标准等厂附加求
C识顾客求方法
厂产品水 厂级水公司 直接顾客者 识顾客求方法够听取级指示 规定办事 品交流 听取意见建议等活动 应时获法律法规规定
D产品关求确定实施
厂长负责产品求进行确定组织实施
722产品关求评审
A评审范围
――已识顾客求
――企业规定附加求
B评审时机
――顾客做出提供产品承诺前 包括接受项务安排前 接受次修改前
C评审方法
――应适厂运作 达评审目原 般会议方式进行
D评审厂长负责实施 务修改应时通知关部门
E评审结果应确保
――确保准确理解顾客求
――产品求做出明确规定形成文件
――部力满足规定求
F评审结果踪措施应予记录
723顾客沟通
A沟通目
确保企业充分准确解顾客求顾客企业产品服务满意程度
某水厂
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B沟通时机
产品提供前 提供顾客进行沟通
C沟通容
――顾客关产品求信息
――顾客反馈 包括顾客抱怨
――日报表
D沟通方式
――定期报告( 含书面口头报告 会议报告)
――市场调研 顾客回访
E保存关顾客沟通记录
73设计开发
厂质量理体系包括设计开发程 删减该条款
74采购
采购产品直接影响厂产品否符合求 应进行采购控制 确保采购产品质量交付服务等方面符合规定求
采购控制包括采购产品供方控制 制定采购求验证采购产品
采购程领导厂长 职部物资部
741采购程
A控制容
――采购产品需求识 确定采购产品总成 产品性 价格
交付情况
B供方供货力确认
C结合采购品终产品质量影响程度 物资部制订选择 评价重
新评价供方准
D评价准 物资部组织关部门员选定供方进行评价
E根评价结果 选定合格供方 形成合格供方名录
F选定合格供方进行动态控制 结合供方业绩 定期现供方重
新评价
742采购信息
A采购信息应清楚 准确表示采购产品求 采购产品控制重容 包括 关产品质量求 包括产品验收准 价格 交付条件服务求
B采购信息形式 合订单 技术协议 询价单采购计划等文件形式
C采购文件( 信息) 发布前负责审批 确保充分性适宜性
某水厂
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743采购产品验证
A验证方式 企业验证 企业供方现场验证
B验证方法 检验 测量 观察查合格证明文件等 品部负责实施
保存验证记录
C企业供方现场验证时 采购信息中验证安排产品放行方法应
作出规定
744采购控制
具体执行采购控制程序
75生产服务提供控制
751生产流程
检测
检测
A生产工艺流程
检测
取水 输水道 前加氯消消毒 沉淀 滤
净化剂混凝
检测 检测
加氯消毒 清水池贮存 深井 饮水输送
B厂长组织编制生产工艺控制指标 工艺技术规范 产品标准 生产操作规
程检验试验指导书等质量控制文件
C规程维护设备设施 特程控制计算机软件维护
D制水部工艺程 工艺参数进行连续监视 测量实时控制 化验室
生产程产品参数 终产品参数测量分析时反映测量结果
E配套适应产品生产需监视测量装置 预定计划进行维护
F建立生产程失控早期报警措施 防止合格产品 应事先制订相
应应急措施 应付旦出现产品合格造成损失
G工艺更改控制 工艺改动必须谨慎事
752生产服务提供程确认
根厂生产生活饮水程特点 水净化消毒程特重 应予重点控制控制点程质量控制计划实施频次验证
A生产测量设备准确度精密度 包括设备设定输入调整
B操作员技 资格 知识健康状况否满足质量求
C反映物理化学特性压力 时间 流量 环境测量方法验证
D员 工艺设备作必认记录
E材料 工艺品参数 设备等变更情况程次确认定期确认
某水厂
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753标识追性
采适标识方法防止产品实现程中产品(含采购产品)混淆误 实现必追溯厂产品言 原辅材料控制程连续测量
A投料前材料均应验证合格
B合理堆放物资 区存放隔离( 含化验药物) 加强贮送理 保持
原质量
C规定贮存期限 防止物资变质
D连续性程实时分析 生产连续运行程进行连续时测
量分析 应实时计算机动测试 采取机结合系统进行实时
控制
E采取定时定量保存记录方法实现追溯性
754顾客财产
厂存顾客财产 条款删减
755产品防护
A产品防护范围 包括采购产品 生活饮水制作全程直交付预定点
B产品防护容
―采购产品 贮存环境确定 理控制 保护 防丢失 防变质误
―生产饮水 推行5S理 清洁 清扫 防止污染 贮存设施 输送设备道维护 防止泄漏变质 污染
C产品防护实施
―制水部负责组织生活饮水制作交付程防护
―物资部负责组织采购产品防护
756生产服务提供控制 具体执行生产服务提供控制程序
76监视测量装置控制
A确定需开展监视测量活动 明确监视测量求
B确定监视测量装置力( 精度) 涉员 方法环境等
C确定需配备监视测量装置种类数量 持续保持测量力测量
求相致
D控制范围
―产品制作全程应全部测试手段
―全部计量器具 仪器 传感设备 专门试验设备 关计算机软件等
―影响产品流程特性工序检测仪器等
某水厂
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E控制容
―监视测量装置前品部负责送检规定周期校准 保存
检定校准记录国家测量基准厂部应行建立检定校准规程
规程进行检保存记录
―员说明书进行正确调整 ( 某仪器需调衡 调零点满刻度量程等) 防止操作调整造成设备失准
―应识监视测量装置否处校准状态 采标识方法 表明前校准状态
―应资格操作员进行调整提供作业指导书 防止调整时偏离校准状态 导致测量结果失效
―提供适宜贮存环境 采取效防护措施 防止损坏失准
―发现设备符合求时 应测量结果效性进行评价记录
采取措施
―监视测量计算机软件初次时应予确认 必时确认
F应检定校准监视测量装置检定校准周期根频度决
定
G需外送检定校准监视测量装置 接收单位应予考核否具
力资格 国家授权计量 进行考核
H监视测量装置检定 校准结果应予记录
I监视测量装置控制 具体执行监视测量控制程序
8测量分析改进
81总
应策划实施监视 测量 分析改进程
811开展监视 测量 分析改进程目求
A证实产品符合性
B确保质量理体系效性
C持续改进质量
812监视测量分析改进策划
A程策划811述目求出发点
B策划需考虑明确监视 测量 分析改进活动项目 容 方法频
次必记录 策划结果应形成规定文件
C应考虑采取包括统计技术适方法应程度 策划结果
中确定
82监视测量
某水厂
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监视测量掌握程泊变异偏差 便采取措施 达预期结果监视测量持续改寻找机会
821顾客满意
追求顾客满意厂建立实施质量理体系目标 顾客满意信息监视测量测量质量理体系业绩种方法
A顾客满意信息容
―顾客产品质量评价
―顾客售服务评价
―顾客产品需求期
B信息收集方式
―市场调研 收集市场消费者组织媒体行业组织报告
―接受顾客投诉抱怨 设置公开投诉电话
―顾客直接沟通 走访顾客 派接顾客 电话回访 发放调查表
等
C信息利
定期顾客满意信息进行收集( 口头书面) 信息进行统计分析采适宜统计技术找出顾客满意程度趋势 找出顾客求期差距 纳前存问题等 作评价质量理体系业绩改进
D顾客满意度测量控制见顾客满意度调查评价程序
822部审核
A部审核控制容
―审进行策划容包括 审核目 审核 审核频次范围
方式等
―明确审核职责 保持审核合理性客观性
―实施审核 记录审核结果
―审核中发现问题采取纠正措施
―验证纠正措施效性
B部审核目
―确定质量理体系否符合产品实现策划安排 否符合标准求 否符合厂确定质量理体系求
―厂质量理体系否效实施保持
C部审核实施执行部审核程序
823程监视测量
A目发现问题予解决 保持预期程力 确保产品符合性
某水厂
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B程监视测量范围 质量理体系程 包括顾客关
程 采购程生产服务提供程等
C程监视测量采方法
―针产品程特点选择适方法 部审核 程审核 工作质量检查 程输出监视测量 程效性评价等 程监视测量中选择适统计技术
―产品实现程抽样检验 控制图 程力分析等方法进行监视测量
D程监视测量结果分析处理
―程监视测量结果进行分析判断 程否达预期结果 判断采方法否适宜
―监视测量结果没达预期结果 应采适宜方法进行分析 查明原 采取效纠正措施
―监视测量结果分析应采适宜统计技术
―程监视测量控制执行程监视测量控制程序
824产品监视测量
A目 产品特性进行监视测量目 验证提供产品否满足
规定求
B控制范围 采购产品 程终产品
C控制容
―产品特性产品实现策划中规定产品监视测量求
―品部化验室负责产品实现策划结果产品实现适阶段进行监视测量 终产品生活饮水检测项目水质标准实施 必须策划程已完成
―化验室保持水质符合标准证
―厂长负责放行产品员予授权
―特殊放行( 某项次 影响安全身健康指标超标) 规定执行
D产品监视测量记录
产品监视测量结果应予记录 记录应监视测量执行责签字盖章 记录应符合记录控制424求
E产品监视测量控制执行产品监视测量控制程序
83合格品控制
某水厂
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A控制目 确保符合产品求产品识控制 防止非预期
交付
B控制象 合格原材料 程成品合格交付户发现
合格
C控制活动 包括合格品判定 标识 记录 评审处理
―采购产品合格入库投入 应予标识 隔离 记录退货处理
―产品制作程测试发现合格应予调整 重复调整连续性实时分析
―终产品符合水质标准求律放行交付 采取应急措施
―户处发现合格 厂方责采取适措施解决问题 措施应户造成影响相适应 ( 赔偿等) 应分析原 采取改正措施
D合格控制记录
合格控制记录应包括合格品性质 处理情况等 应予保存
E具体执行合格品控制程序
84数分析
A数分析目 评价质量理体系适应性效性 识改进机会
B收集数容源
―厂产品质量关数 质量记录 产品合格 信息合格率服务信息等
―厂程控制关数 程运行监视测量信息 程力
审记录报告理评审输出 供方产品程等
―数源部监视测量活动产品实现程 顾客供方关程相关方等方面 根需应明确收集渠道 方法频次
C数分析方法
收集数应实际需承担职责进行分析 分口部门 相关部门关员进行分析 分析应选择适方法包括统计技术书
D数分析结果应提供信息
―顾客满意方面信息 趋势满意方面应结合321求进行
―产品求符合性 足方面
―产品程特性变异 现状趋势 否反映潜问题 必采取预防措施等
―供方产品程相关信息
某水厂
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质量手册
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E数分析结果利
应利数分析结果质量理体系进行评价( 提交理评审) 应改进寻找机会
85改进
851持续改进
A持续改进目 采适方式持续改进质量理体系 实现厂质量
方针目标增加顾客满意机会
B持续改进途径
―日常工作中渐进改进
―质量方针建立实施 营造改进氛围环境
―确定质量目标 明确改进方
―部审核 数分析断寻求改进机会 做出适改进活动安排
―实施纠正预防措施适措施实现改进
―理评审中评价改进效果 确定新改进目标改进决定
―突破性改进项目改造 技术革新 采新工艺 新材料等
C持续改进活动步骤
―根数分析结果 识存问题
―选择改进区域确定改进目标
―进行原分析 找出原
―确定解决问题办法
―实施解决办法
―评价改进效果 确定新改进目标
D持续改进重点改进产品特性 提高质量理体系程效性
E必须持续改进进行组织策划 加强领导理 采种办法包括测
量评审 断前进 断提高 充分发挥持续改进效
852纠正措施
A目 消合格原 防止合格发生 保持体系持续改进
断改进 达改进产品质量增强顾客满意
B建立实施纠正措施程序文件针发生合格原 采取适措施 防止合格次发生
C纠正措施实施应采取步骤
―识评审合格包括质量理体系动作方面合格 产品质量方面合格 顾客抱怨( 包括投诉)
―调查 分析 确定合格原
某水厂
文件编号 HJWQ 201
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质量手册
实施日期 02月28日
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―评价确保合格发生措施必性行性
―确定[实施需措施
―踪记录纠正措施结果
―评价纠正措施效性 富成效改进文件中作出更改 效果明显必采取进步分析改进
D纠正措施制定实施 应权衡风险利益成 确定适纠正措施
E具体执行纠正措施控制程序
853预防措施
A目识潜问题影响程度 采取效预防措施 消潜合格原 防止合格发生 实现质量理体系断改进促进持续改 进活动
B建立实施预防措施程序文件 针潜合格原采取适措施
防止合格产生
C预防措施实施应采取步骤
―识确定潜合格分析原
―评价采取措施必性行性
―研究确定需采取预防措施落实实施
―踪记录采取措施结果
―评价预防措施效性 做出更改进步采取措施决定
D实施预防措施应权衡风险 利益成 确定采取适预防措施
E具体执行预防措施控制程序
某水厂
文件编号 HJWQ 201
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质量手册
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附录1质量理体系程职责分配表
职分配
程
厂
长
理者代表
副厂长
办公室
制水部
品部
工程部
物资部
勤部
4 质量理体系
41总求
★
●
●
●
●
●
●
●
●
422质量手册
★
●
●
●
●
●
●
●
●
423文件控制
★
●
△
△
△
△
△
424记录控制
★
●
△
△
△
△
△
5理职责
51理承诺
★
★
★
●
△
△
△
△
△
52顾客中心
★
★
★
●
△
△
△
△
△
53质量方针
★
★
★
●
△
△
△
△
△
55职责权限沟通
★
△
△
●
●
●
●
●
●
56理评审
★
△
△
●
△
△
△
△
△
6资源理
61资源提供
★
△
△
●
△
△
●
△
△
62力资源
★
★
●
●
△
△
△
△
△
63基础设施
★
△
△
●
△
△
●
△
△
64工作环境
★
△
△
△
●
△
△
△
●
7产品实现
71产品实现策划
★
△
★
△
●
●
△
△
△
72顾客关程
★
△
△
●
△
△
△
△
△
74采购
★
△
●
75生产服务提供
★
△
★
△
●
●
△
△
△
76监视测量装置控制
★
●
●
△
某水厂
文件编号 HJWQ 201
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质量手册
实施日期 02月28日
页 次 26 29
附录1质量理体系程职责分配表
职分配
程
厂
长
理者代表
副厂长
办公室
制水部
品部
工程部
物资部
勤部
8测量分析改进
81策划
★
●
●
●
●
●
●
●
●
821顾客满意
★
△
△
●
△
822部审核
★
●
△
△
△
△
△
823程监视测量
★
★
●
●
△
△
△
△
824产品监视测量
★
△
★
△
●
●
△
△
△
83合格控制
△
★
△
●
●
△
△
△
84数分析
△
★
●
●
●
△
△
△
85改进
★
★
★
●
●
●
●
●
●
851持续改进
★
★
★
●
●
●
●
●
●
852纠正措施
★
★
★
●
●
●
●
●
●
853预防措施
★
★
★
●
●
●
●
●
●
注 ★ —— 领导 ● —— 负责 △ —— 协办相关
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 27 29
附录2 QMS程网络图
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 28 29
附录3 程序文件清单
序号
文件编号
文件名称
ISO9001 标准
条款
1
HJW–Q202–01
HJW–E202–07
文件控制程序
423
2
HJW–Q202–02
HJW–E202–12
记录控制程序
424
3
HJW–Q202–03
HJW–E202–06
信息交流程序
553
4
HJW–Q202–04
HJW–E202–14
理评审程序
56
5
HJW–Q202–05
采购控制程序
74
6
HJW–Q202–06
生产服务提供控制程序
75
7
HJW–Q202–07
监视测量装置控制程序
76
8
HJW–Q202–08
顾客满意调查评价程序
821
9
HJW–Q202–09
HJW–E202–13
部审核程序
822
10
HJW–Q202–10
程监视测量控制程序
823
11
HJW–Q202–11
产品监视测量控制程序
824
12
HJW–Q202–12
合格品控制程序
83
13
HJW–Q202–13
纠正措施控制程序
852
14
HJW–Q202–14
预防措施控制程序
853
15
HJW–Q202–15
HJW–E202–05
培训控制程序
662
中 HJWQ20201 HJWE20207 文件控制程序
HJWQ20202 HJWE20212 记录控制程序
HJWQ20203 HJWE20206 信息交流程序
HJWQ20204 HJWE20214 理评审程序
HJWQ20209 HJWE20213 部审核程序
HJWQ20215 HJWE20205 培训控制程序
环境理体系EMS 质量理体系QMS 通程序
某水厂
文件编号 HJWQ 201
版号 1 修改码 A
质量手册
实施日期 02月28日
页 次 29 29
附录4 质量手册更改控制表
序号
更改单编号
更改标记
更改章节号
更改
批准
生效日期
水 厂
发放编号
持部门
持者
文件编号
现行版号／修改码
现行版实施日期
1版发布日期
HJWQ 201
1／A
02月28日
02月28日
质量手册
GB／T 19001－
( idt ISO 9001 )
受控状态
编 制 ISO工作组
审 核
批 准
工厂址
邮政编码
电 话
传 真
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