产品质量保证手册


    
    中国强制认证
    〔CCC〕

    産品質量
    保證手冊

    文件编号

    日 期
    200349

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    日 期
    200349
    标题:产品质量保证手册

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    10目
    保证*********公司批量生产认证产品已获型式试验合格样品致性确保质量理工作效贯彻落实

    20适范围
    适*********全公司范围认证产品质量理工作
    质量保证认证产品范围:功率放器混合放器

    30参标准:
    强制性认证产品工厂质量保证力求〔CNCA01C017:2001〕公司ISO90012000质量手册

    40职责资源
    41理职责
    411*******集团行动指南:
    a 干劲发心事情强烈意欲信念开始没干劲请消失
    b 养成发挥智慧思考惯找口找出行方法
    c 着手次完成绝放手放弃
    d 事情找常积极争取
    e 沟通沟通结果明显常周围沟通
    f 达成目标时进步喜悦亲制定高目标投入工作
    g 丝苟请教时肯定会教持学心态集中众知识
    h 时代变化敏感生存常收集信息持速度观念
    i 喜悦脸否浮眼前否接受常边问边做事
    j 公私清楚严禁外持疑心行动

    412质量方针:
    作提供优质效劳绝安企业求开展担负社会责
    4121部门方针:
    部门根公司总质量方针制定部门质量方针实际展开活动〔附录1〕

    413组织结构
    见附录2:******************************组织图
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    42职责权限
    421执行责者〔总理〕
    a 确立制定质量方针
    b 提出质量目标达该目标达指示
    c 明确组织机构部门理职责权限负责
    d 负责公司质量体系确实立实施维持改善
    e 命理者代表〔质量负责〕
    f 批准产品质量保证手册编制修改
    g 理评审中发现合格项出改善预防指示
    h 进行营期间营总结

    422副总理
    a 生产方案组织实施完成
    b 协调部门活动确保维持完善公司理体系
    c 批准程序文件参理评审
    d 总理汇报公司运行情况总理负责
    e 公司安卫生防火理指导
    f 总理事公司时代行局部总理职责权力〔总理指定〕

    423理者代表〔质量负责〕〔附录3理者代表命书〕
    a 公司理者代表〔质量负责〕赋予必权力责确保满足产品认证实施规〔CNCA01C017:2001〕规定产品质量保证力求
    b 负责认证产品质量理体系程建立实施保持〔附录4质量保证体系文件设置〕
    c 确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准求
    d 建立产品标识追溯性控制程序〔AOQP015〕确保认证标志妥善保
    e 建立合格品控制流程〔AOQP025〕确保合格品获证产品变更未认证机构确认加贴强制性认证标志
    f 级报告产品质量保证体系运作情况包括需改良

    424品质理部
    职责
    a 监控产品质量保证手册程序文件公司标准化工作效执行
    b 组织质量理体系审核
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    c 负责生产产品品质控制检验
    d 计测器校正实施
    e 安监控预防措施
    f 顾客投诉理
    权限
    权停止符合标准文件程序规定操作

    425生产理部
    职责
    a 制定生产方案
    b 确保物料保存完数记录准确
    c 正确处理报废退货等物料符合减少资源消耗求
    d 外注理方案实施
    权限
    a 拒绝钱方案外物料求
    b 程序清标准明指令拒绝接受

    426采购部
    职责
    a 供商评审
    b 采购方案制定
    c 交货期理
    权限
    程序清标准明指令拒绝接受

    427生产技术部
    职责
    a 根顾客合容进行产品技术方面方案理
    b 生产全程品质监控制定生产工时表评估生产效率采工艺研究等方法改善提高品质生产效率
    c 统筹新产品试生产程评估工艺设备员力
    d 制定更新QC工序表作业指导书部品表等文件图面
    e 制定完善作业技术环境物料储存技术求标准
    f 设备仪器理
    权限
    制止严重影响生产效率生产品质工业安情况发生继续
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    428生产部
    职责
    a 利资源方案求完成作业务
    b 贯彻执行质量方针确保产品品质
    c 生产程合格品识纠正预防发生处置
    d 执行车间安文明生产
    权限
    a 程序清标准明指令拒绝接受
    b 生产程超出安求质量标准停止生产

    429理部
    职责
    a 事劳资理
    b 动力配备源节约控制
    c 培训安排
    d 工厂安卫生理
    e 输出入报关手续
    权限
    制止严重影响产品品质工业安环境污染违反理体系运作情况发生继续

    4210部门通事项
    a 理部门员业务教育方案制定实施记录
    b 部门文件作成修改作废
    c 部门品质目标设定达成理

    4211参文件
    AOQP004职责权限
    AOQP015标识追溯性控制程序
    AOQP025合格品控制程序

    43资源理
    431资源提供
    4311公司时确定提供实施保持产品质量保证力求需资源
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    432力资源
    4321员配备
    负责部门根部门工作需理部提出员招聘根理部业务规定选拔胜担适宜工作确保质量体系中具规定职责员胜
    4322培训意识力
    提高质量意识保证质量活动进行质量关员应提供必教育训练理部负责全公司培训方案组织实施相关部门责实施培训方案
    a 培训容包括入厂教育岗培训岗培训等
    b 理层培训容ISO9001〔2000版〕标准关质量体系容
    c 技术员技术理员培训技术方面容关质量职求
    d 事生产环节直接间接操作员进行岗位技培训纪律
    e 事检验测量审核员关键特殊工序员进行专业技术培训资格考核员证岗
    f 相关职部门负责年应培训效性进行评价
    g 确保员工认识活动关键性重性样做助质量目标达成实现
    h 培训培训记录果必必须进行考核保证培训结果理部负责保种教育培训记录便安排调整关员工作岗位时参考
    4323参文件:
    AOQP007培训控制程序
    AOQP002质量记录控制程序

    433根底设施
    4331活动设施进行理确定提供维护达产品符合求需根底设施
    4332公司机器设备等必须适保养维护确保效性
    4333关设备理程序设备进行必维护保证生产利进行
    4334保存整控制程关记录
    4336参文件
    AOQP018设备仪器控制程序
    AOQP019计测器校正控制程序

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    434工作环境
    4341保证影响质量理工作受控状态进行减少合格品发生
    4342进行工作环境理维持车间生产现场理
    4343关设备理程序设备进行必维护保证生产利进行
    4344参文件:
    AOPD020车间工作环境理程序

    50文件记录
    51公司编制QC工序表作业指导书调整领书等类似文件确保产品质量相关程效运行控制
    511 QC工序表作业指导书调整领书等类似文件中应确定事项:
    5111产品质量目标
    5112产品生产程应方案规定
    5113设计验收标准应低关认证产品国家标准求
    5114提供产品生产测量监控设备须审批保养建立程制定文件便提供产品专资源设备
    5115品部生产活动监控测量〔假设需〕提供符合产品认证求相关报告便顾客验证确认接受准
    5116相关职部门必须提供程终产品符合性信记录
    512产品获证产品变更〔标准工艺关键件等〕标志理等规定反映工程变更控制程序〔AOQP013〕标识追溯性控制程序〔AOQP015〕中
    513参文件
    AOQP013工程变更控制程序
    AOQP015标识追溯性控制程序

    52文件控制
    521手册理参附录5〔产品质量保证手册说明〕进行控制
    522保持控制顾客求产品认证求关文件资料产品认证相关文件评审批准分发控制必须系统方法进行审核批准分发更改报废确保生产效劳程中文件正确性效性
    523建立易识现行版文件目录清单
    524发出新版变更修改文件必须授权审批充分性适宜性文件控制程序分发相关处
    525顾客部工程变更求反映工程变更通知
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    526确保文件处文件新效版
    527外文件进行识控制分发
    528文件变更作废时处收回需保存作废文件标识清楚防止混乱造成非预期
    529参文件:
    AOQP001文件控制程序

    53记录控制
    531记录达产品认证相关程序文件规定求证明产品认证质量体系效运行
    532明确记录标识贮存保护检索保存期限处置需控制方法
    533记录清晰易识检索
    534记录贮存保护适宜环境便存取防止损坏丧失
    535相关部门长确保记录效保存明确记录保存期限
    536品部ISO确保记录理编号升版旧版期记录处置
    537果合求质量记录商定期提供顾客代表查阅
    538参文件:
    AOQP002质量记录控制程序

    60采购进货检验
    61采购程
    611公司确保采购产品符合规定采购求
    612公司规定程序供商进行调查评审必时作出指导
    62采购信息
    621明确订货容订购合写明形式数量价格交货期等
    622必时需准备采购品关图纸制幅员〔胶片〕规格书
    623适宜时员资格求质量理体系作出表述
    63采购产品验证
    631公司进料检查控制程序〔AOQP022〕供商提供关键元器件材料进行检验验证确保关键元器件材料满足认证规定求
    632公司法满足关料检查条件时供商完成检查公司求供商编制相关检验流程满足检查需资源检查否明确相关求
    633保存进料检查记录确认检查记录供商提供合格证明关检验数
    634参文件
    AOQP010采购控制程序
    AOQP011供商评审控制程序

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    70生产程控制程检验
    711生产程控制
    7111生产效劳活动前制订方案规定
    7112公司关键程进行识理编制特殊工序理程序〔AOQP014〕明确关键工序操作员应具备力求相关专业培训资格认岗
    7112制定相应工艺标准书面形式样板规定
    7113生产设备须审批定期保养保证产品够满足客户求相关标准
    7114保持公司卫生良惯纪律便提供舒适工作环境
    7115生产活动通产品测试相关特性检查等方式进行监控
    7116公司机械设备模具工夹具测量监控装置必须适保养维修保证持续效
    712程检验
    7121产品关程环节实行监控确保产品零部件认证样品致参程检查控制程序〔AOQP023〕
    713参文件:
    AOQP012生产控制程序
    AOQP014特殊工序理程序
    AOQP023程检查控制程序

    80例行检验确认检验
    公司通制定程检查控制程序〔AOQP023〕出货检查控制程序〔AOQP024〕验证产品满足规定求程序文件包括检验工程容方法判定等
    81例行检验
    生产部检查员负责生产程中产品全检工作通常检验包装加贴标签外进步加工
    82确认检验
    821品部检查员负责料检查半成品成品检验工作
    822未检验产品严禁放行交付效劳
    823确认检验确保产品合格直接物料检验采取抽检顾客求顾客供商提供证明书
    83参文件
    AOQP023程检查控制程序
    AOQP024出货检查控制程序

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    90检验试验仪器设备
    91证实产品符合求确实运计量校正理系统公司测量设备进行理〔包括试验软件〕
    92设备部门明确测量工程必精度选定部品半成品成品检验测量试验测量仪表设备
    93检验测量试验测量设备规定时间间隔进行校准点检保存记录
    94校准计量设备〔公司计量校准器具〕必须具备国际国家标准法规认定机构校准检定校准检定需溯源国家国际基准
    95制定执行检验测量试验测量设备校准点检程序参说明书者相关资料明确检验试验设备操作规程检验员需操作规程求准确仪器设备
    96例行检验确认检验设备进行运行检查发现满足规定求时需追溯已检测产品必时产品重新进行检测
    97操作员发现设备功失效时应计测器控制程序采取相应措施
    98相关记录参质量记录控制程序〔AOQP002〕予保存
    99参文件
    AOQP002质量记录控制程序
    AOQP018设备仪器控制程序
    AOQP019计测器校正程序

    100合格品控制
    101公司确保符合求产品予识控制防止非预期交付
    102品部相关员〔IQCOQC〕做终物料评审
    103生产生相关员提出合格品处理建议
    104品部员提出相关物料结果报告采取措施予记录消已发现合格
    105合格品确定标识隔离防止非预期应处理前品员合格否符合进行证实
    106进行合格处理时果需品证部生技部生部生产部理授权做进步评审然做出相应处理
    107合格品纠正品部次进行验证证实符合产品求
    108交付开始发现产品合格品证部确保采取合格影响潜影响程度相适应措施
    109参文件
    AOQP025合格品控制程序
    AOQP027纠正预防措施控制程序
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    110部质量审核
    111公司制定部审核控制程序确保质量体系效性认证产品致性
    112 ISO推进室作部门实施审核作报告
    113审核工作具资格命部审核部审核员进行审员推进审核工作
    114审核种类
    a 定期审核根部质量审核检查表质量手册六月进行次审核
    b 特审核根质量理活动状况质量理责者认必时定期审核外追加特审核等
    c 踪审核确认定期审核特审核中发生合格纠正措施实施效性进行审核
    115审核独立性
    审核属审核部门审核员实施
    116审核结果记录
    审核结果记录部质量审核报告书执行责者审核部门报告提交理评审
    117纠正预防措施
    审员审核中发现合格工程征审核部门理确认提出纠正预防措施求审核部门理针指出合格工程采取适纠正预防措施审员报告
    118部审核包括工厂投诉尤产品符合标准求投诉
    119参文件
    AOQP021部审核控制程序

    120认证产品致性
    121公司批量生产产品型式试验合格产品致性进行控制认证产品持续符合规定求
    122理者代表〔质量负责〕利年两次部审核认需时组织进行致性检查
    1221检查容包括认证产品关键元器件材料采购质量生产程结构等影响产品符合规定求素变更
    1222致性检查理者代表组织相关部门参加
    123采购部相关技术资料确保关键元器件材料采购致性
    124生产技术部认证产品关键元器件材料工艺结构等变更进行控制参工程变更控制程序〔AOQP013〕
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    文件编号

    标题:产品质量保证手册
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    125参文件
    AOQP013工程变更控制程序

    130包装搬运储存
    131公司部处理交付预定点期间针产品符合性提供防护包括产品标识搬运包装贮存保护贯彻整生产程防护适产品组成局部
    132生部确保产品物料贮存出货范围产品标识搬运包装贮存保护完
    133生产部确保产品生产全程中产品标识搬运包装贮存保护相关程序文件执行
    134接收物料时生需物料包装编号料号种类数量进行核实确保符合交付清单发货单采购单提货单等
    135效方法确保收发出产品形成文件监控
    136正确搬运方法搬运程序相致满足物品特殊搬运求
    137物品贮存顾客求公司求致符合物品贮存条件求予监控
    138物料产品符合先进先出原
    139参文件:
    AOQP017产品防护控制程序

    140附录
    附录1:质量方针目标部门质量方针目标
    附录2:组织结构图
    附录3:理者代表〔质量负责〕命书
    附录4:质量保证体系文件设置
    附录5:手册说明
    ******************************

    公司质量方针:作提供优质效劳绝安企业求开展担负社会责
    质量目标:OQC批合格率98

    部门质量方针质量目标:

    品部质量方针:接受符合质量求部品
    质量目标:OQC批合格率98IQC批合格率96

    生产部质量方针:接受良生产良流出良
    质量目标:工程良率1

    生部质量方针:品质保证前提协调相关部门合理安排方案期完成出货
    质量目标:方案达成率95

    采购部质量方针:低钱高质量原时量交生产需材料确保生产利进行
    质量目标:入货时间日期延误率5

    生技部质量方针:效技术方法支援生产达致优质产品
    质量目标:良解析答复率100

    理部质量方针:提高素质增强质量意识强化公司凝聚力
    质量目标:职工教育实施率100




    附录1

    ******************************
    电器课
    组织结构图
    事 务
    〔PUR〕
    采购部

    制造技术
    电 器

    工具理
    电器课

    SMT
    动插入课
    〔PD〕
    生产部

    玩具
    事 务

    电器

    事务
    PC

    理者代表
    董事会
    总理

    报价

    生部
    MC
    电器


    〔PMC〕
    外注


    电器
    仓库


    工艺


    电气

    治具

    生技部

    〔PE〕
    文件翻译

    结构


    CDC


    PQC
    品质保证


    品部
    电器检查
    IQC

    〔QC〕
    OQC


    ISO


    总务

    报关

    理部

    力资源
    〔GA〕

    财务
    附录2


    ******************************
    职 务 命 书

    公司研究决定 2003 年 4月 10 日起 先生担******************************理者代表〔质量负责〕职职责:
    1 确保满足产品认证实施规〔CNCA01C017:2001〕规定产品质量保证力求
    2 负责认证产品质量理体系程建立实施保持
    3 确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准求
    4 确保认证标志妥善保
    5 确保合格品获证产品变更未认证机构确认加贴强制性认证标志
    6 级报告产品质量保证体系运作情况包括需改良
    7 代表公司质量体系关事宜外部方联络




    总理:
    附录3
    日 期: 年 月 日





    质量保证体系文件设置
    工厂质量保证力求
    文件编号
    程序文件名称
    备注
    1 职责资源



    11职责

    职责权限

    12资源

    培训控制程序



    设备仪器控制程序



    车间工作环境理程序

    2 文件记录



    21文件化认证产品质量方案类似文件



    22文件控制

    文件控制程序

    23记录控制

    质量记录控制程序

    3 采购进货检验



    31供商控制

    采购控制程序



    供商评审控制程序

    32关键元器件材料检验验证

    进料检查控制程序

    4 生产程控制程检验

    生产控制程序



    特殊工序理程序

    5 例行检验确认检验

    程检查控制程序



    出货检查控制程序

    6 检验试验仪器设备



    61校准检定



    62运行检查

    计测器校正控制程序

    7 合格品控制

    合格品控制程序

    8 部质量审核

    部审核控制程序

    9 认证产品致性

    工程变更控制程序

    10 包装搬运储存
    AOQP017
    产品防护控制程序

















    附录4




    ******************************
    产品质量保证手册说明

    1手册容
    手册系强制性产品认证工厂质量保证力求公司实际相结合编制成中包括:
    (1) 公司质量质量保证力范围
    (2) 强制性产品认证工厂质量保证力求求
    (3) 质量理标准公司质量保证力求程序文件
    3手册公司受控文件总理批准公布执行手册理相关事宜均品部ISO统负责未理者代表批准手册提供公司外员手册持者调离工作岗位时应手册文控中心办理回收登记
    4手册持者应妥善保损坏丧失意涂抹
    5手册期间修改建议部门负责应汇总意见时反应ISOISO应定期手册适性效性进行评审必时应手册予修改执行文件控制程序关规定
    6手册版次号数字表示0表示新版首次发行1表示第1版换版次234…类推
    7手册正ISO保
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    文档贡献者

    静***雅

    贡献于2022-03-02

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