审员
负责审范围
审时间
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合
般问题
问题严重
符合
41
组织
法成立够承担相应法律责法者组织
查(1)机构建立文件
(2)否公正性声明
(3)否承诺
411
检验检测机构者组织应承担法律责实体检验检测机构出具检验检测数结果负责承担相应法律责
查(1)中心工商登记营业执营范围否符合求
(2)否独立行文查文件发放
(3)财务否独立财务账目印章
412
检验检测机构应明确法律位具备法资格检验检测机构应法单位授权
查检测场文件检测面机构图检测设施情况检测仪器设备览表
413
检验检测机构员事检验检测活动应遵守国家相关法律法规规定遵循客观独立公公正诚实信原恪守职业道德承担社会责
查(1)机构位通讯
(2)否工作场
414
检验检测机构应明确组织理结构法单位中位质量理技术运作支持服务间关系
查员配备情况
专业技术理员数否适应(专业理)
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
415
检验检测机构单位事检验检测外活动应识潜利益突
查(1)检查手册中公正性声明承诺容否响应规定
(2)检查理员技术员遵守履行声明承诺情况
(3)查客户投诉申诉记录
416
检验检测机构工作开展需部设立专门技术委员会
查(1)手册否保密容
(2)否相应程序文件规定
(3)样品接受登记理查客户保密求
(4)检查检测活动中保密控制措施实际情况
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
42
理体 系
具事检验检测活动相适应检验检测技术员理员
查(1)理层否组织建立质量理体系组织机构职责程资源等方面
(2)否制定质量手册程序文件作业指导书记录等文件文件完整性否缺项
(3)机构负责否组织学宣贯体系文件负责员否熟悉理解文件实施情况审核时查相应学宣贯记录现场提问关员
421
文件控 制
检验检测机构应建立保持员理程序确保员录培训理等规范进行检验检测机构应确保员理解工作重性相关性明确实现理体系质量目标职责
查(1)否建立文件控制程序文件
(2文件否规定编制审核批准
(3)文件受控标识
(4)文件发放保等否规定做文件包括外文件全部进行检查
422
检测分 包
检验检测机构员应独立出具检验检测数结果涉利益相关方受干扰技术判断素影响确保检验检测数结果真实客观准确
查(1)中心手册等文件否份报容描述
(2)分包文件容否符合标准规定求
(3)中心否分包项目分包协议等
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
423
服务供应品采购
检验检测机构员应检验检测活动中知悉国家秘密商业秘密技术秘密负保密义务制定实施相应保密措施检验检测机构措施确保理层员工受工作质量良影响外部正商业财务方面压力影响事检验检测活动员时两检验检测机构业
查(1)否服务供应品控制程序文件
(2)否建立合格服务供应商名单
(3)否保存合格服务供应商评价资质证明材料办公室处查询
424
合评 审
检验检测机构理者应建立保持相应程序确定检验检测员教育培训技目标明确培训需求实施员培训培训计划应检验检测机构前预期务相适应评价培训活动效性检验检测机构员应承担务相适应教育培训相应技术知识验检验检测机构理体系求工作应熟悉检验检测方法程序目结果评价员检验检测员包括培员工进行监督
查(1)手册中否评审客户求描述
(2)否相应程序文件规定
(3)业务室接受客户委托等方面查实施实际情况
425
申诉投诉
检验检测机构应事抽样检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释操作设备等工作员求根相应教育培训验技进行资格确认持证岗
查(1)手册否制定申诉投诉控制程序文件
(2)受理客户申诉投诉职责否明确
(3)办公室否保存申诉投诉记录处理结果否合理时客户否满意
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
426
纠正措施预防措施改进
检验检测机构理员技术员应具需权力资源履行实施保持改进理体系职责应规定检验检测质量影响理操作核查员职责权力相互关系检验检测机构应保留技术员相关授权力教育资格培训技验监督记录包含授权力确认日期
查(1)手册中纠正措施预防措施描述容否清楚
(2)否制定纠正措施预防措施相应程序文件
(3)查发现符合工作否文件实施
427
部审 核
检验检测机构应工作员建立劳动关系聘关系录关系检验检测关理员技术员关键支持员应保留前工作描述
查(1)否审理程序文件
(2)否制定年度审计划
(3)否素质量活动进行审核
(4)审员否审核具审员资格证书
(5)审员审核范围否独立审核工作
428
评审 理
检验检测机构相关理员技术员关键支持员工作描述种方式规定
查(1)否制定理评审程序文件
(2)否制定评审理计划
(3)次评审质量记录否完整符合求
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
429员
检验检测机构高理者负责理体系整体运作应授权发布质量方针声明应提供建立保持理体系持续改进效性承诺证应检验检测机构部建立确保理体系效运行沟通机制应满足客户求法定求重性传达检验检测机构全体员工应确保理体系变更时效运行
查(1)检测工作项目查技术理员专业工作历否适应(文化程度学历等方面)
(2)否合制员性质员否胜岗位工作求
(3)关键支持员合制员否实施监督查监督记录
4210
检验检测机构应技术负责负责技术运作提供检验检测需资源检验检测机构技术负责应具中级专业技术职称者等力检验检测机构应质量应赋予时候理体系实施遵循责权力质量应直接渠道接触决定政策资源高理者应指定关键理员代理
查(1)事检测员抽样报告批准等员否相应资格证书
(2)否法律法规规定特殊产品检测员
4211
检验检测机构授权签字应具中级专业技术职称者等力考核合格
查(1)否员培训程序文件文件容否适宜
(2)查否年度员培训计划
(3)查员培训实施情况记录
4212
事国家规定特定检验检测员应具符合相关法律行政法规规定资格
查(1)否培训中员
(2)检查否监督记录抽查培训员检测工作记录否符合程序规定
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
43
具固定工作场工作环境满足检验检测求
查(1)理员技术检测员等否建立技术档案
(2)抽查技术质量负责服务员技术档案档案项目否符合规定求
431
检验检测机构理体系应覆盖检验检测机构固定设施场离开固定设施场相关时移动设施中进行检验检测工作
查(1)技术负责授权签字技术档案
(2)否关部门考核合格(需省级资质认定评审组考核)
432
检验检测机构应确保环境条件会检验检测结果效会求检验检测质量产生良影响检验检测机构固定设施外场进行抽样检验检测时应予特注意影响检验检测结果设施环境技术求应制定成文件
查(1)否授权法设置检验机构
(2)授权签字否中级职称三年专业领域
433
相关规范方法程序求影响检验检测结果质量情况时应监测控制记录环境条件诸生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振级等应予重视适应相关技术活动求环境条件危检验检测结果时应停止检验检测活动
根申请资质认定检测项目国家部门标准检测产品类抽部分重参数查设施环境条件否满足求
434
检验检测机构应影响检验检测质量区域进入加控制根特定情况确定控制范围应相容活动相邻区域进行效隔离采取措施防止交叉污染应采取措施确保实验室良务必时应建立保持相关程序
查(1)温度等求检测室否温度等记录
(2)仪器设备记录中检测原始记录中否温度等记录抽1~10份进行查核
(3)国家标准查检测时温度等
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
条件否符合求
44
具备事检验检测活动必需检验检测设备设施
查(1)中心否制定切实行安全作业理程序
(2)检查分析室危安全素水电气高温危险品等
(3)检查应急具体方案措施否制定
441
检验检测机构应建立保持安全处置运输存放计划维护测量设备程序确保功正常防止污染性退化检验检测设施包括限源明等应利检验检测工作正常开展
查(1)否制定保护环境程序文件关规定
(2)检查化学分析室检测程毒废液处理方法记录
(3)涉环境健康否制定应急具体措施方案
442
检验检测机构应配备检验检测(包括抽样物品制备数处理分析)求抽样测量检验检测设备检验检测结果重影响仪器关键量值应制定校准计划设备(包括抽样设备)投入服务前应进行校准核查证实够满足检验检测规范求相应标准求
查(1)根检测具体项目检查检测工作室场仪器分布安排否合理
(2)分析室进行实观察
443
检验检测设备应授权员操作设备维护新版说明书(包括设备制造商提供关手册)应便检验检测关员取检验检测结果影响设备软件均应加唯性标识
查(1)外进出检测室否登记
(2)否外意进检测室公示标牌
(3)否安全防火防水设施措施灭火器材否效等
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
444
检验检测机构应保存检验检测具重影响设备软件记录
查(1)资质认定检测项目否标准进行检测
(2)否制定建立中心检测项目标准规范目录
(3)否制定检测细等作业指导书(必时)
445
载处置出疑结果已显示出缺陷超出规定限度设备均应停止设备应予隔离防误加贴标签标记清晰表明该设备已停直修复通校准核查表明正常工作止检验检测机构应核查缺陷偏离规定极限先前检验检测影响执行符合工作控制程序
查(1)新方法否文件规定
(2)方法变化否确认查阅确认记录
(3)标准否查询查新记录否
(4)外文件(国家标准部门标准方标准)否登记发放等记录
(5)标准技术规范等否受控标识
446
检验检测机构需校准设备行应标签编码标识表明校准状态包括次校准日期校准失效日期什原设备脱离检验检测机构直接控制应确保该设备返回前功校准状态进行核查满意结果
查中心否采国际标准进行委托检测项目般适
447
需利期间核查保持设备校准状态信度时应建立保持相关程序校准产生组修正子时检验检测机构应程序确保备份(例计算机软件中备份)正确更新检验检测设备包括硬件软件应保护避免发生致检验检测结果失效调整
查中心否存制非标方法情况般适
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
448
检验检测机构应建立保持检验检测结果抽样结果准确性效性显著影响设备包括辅助测量设备(例测量环境条件设备)投入前进行设备校准计划程序法溯源国家国际测量标准时检验检测机构应保留检验检测结果相关性准确性证
查(1)中心手册程序文件等体系文件中否方法偏离描述容
(2)查检测室否方法偏离情况抽查10份检测报告检测原始记录查证情况
449
检验检测机构应建立保持标准物质溯源程序时标准物质应溯源SI测量单位证标准物质检验检测机构应根程序标准物质进行期间核查维持信度时程序求安全处置运输存储标准物质防止污染损坏确保完整性
查(1)体系文件否计算数处理规定
(2)否计算机等采集处理数报告程序文件
(3)检测室涉计算机采集处理数等否准确完整否核记录工计算计算机计算进行核方法进行核
45
具效运行保证检验检测活动独立公正科学诚信理体系
查(1)仪器设备览表目录检测室现场仪器设备进行查实否缺失实
(2)分类机抽查6~10项目标准求查实仪器设备配备情况标准物质配备
(3)抽样样品制备设备进行查实
(4)仪器设备维护计划记录
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
451
检验检测机构应建立实施保持活动范围相适应理体系应政策制度计划程序指导书制订成文件确保检验检测结果质量理体系文件应传达关员获取理解执行
查(1)仪器出现问题情况处置体现文件中否规定
(2)检测室进行检查仪器设备记录否情况问题否规定处理文件
452
质量手册应包括质量方针声明检验检测机构描述员职责支持性程序手册理等检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明应制定理体系总体目标理评审时予评审
查(1)查体系文件否关规定求
(2)技术负责检测负责处查问否租设备等情况
(3)租等情况否批准否相关程序否记录等
453
检验检测机构应建立保持避免卷入降低力公正性判断力运作诚信等方面信度程序检验检测机构应建立保持保护客户机密信息权程序该程序应包括保护电子存储传输结果求
查(1)仪器设备员否持证岗(机证)否相关培训重型仪器实验室否书面授权
(2)检测室现场查检测工作室否仪器操作规程维护资料文件否受控
454
检验检测机构应建立保持控制理体系部外部文件程序包括法律法规标准规范性文件检验检测方法通知计划图纸图表软件规范手册指导书文件承载种载体硬拷贝电子媒体数字模拟摄影书面形式应明确文件批准发布变更防止效作废文件
查(1)查体系文件设备档案理否符合准
(2)抽查5份型者重设备检查档案容否符合求
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
455
检验检测机构应建立保持评审客户求标书合程序求标书合变更偏离应通知客户检验检测机构相关员
(3)型仪器否建立相应档案资料
456
检验检测机构工作量关键员设备设施技术力等原需分包检验检测项目时应分包法取检验检测机构资质认定力完成分包项目检验检测机构检验检测报告证书中标注分包情况具体分包检验检测项目应事先取委托书面意
查(1)仪器设备进行查否三标志(包括标准物质)
(2)仪器设备三色标识否正确逐台查
(3)标识填写黏贴否规范致正确
457
检验检测机构应建立保持选择购买检验检测质量影响服务供应品程序程序应包含关服务供应品试剂消耗材料购买接收存储求保存重服务供应品试剂消耗材料供应商评价记录名单
查(1)查体系文件中否规定
(2)脱离仪器设备否记录返回时否检查记录
458
检验检测机构应建立保持服务客户程序应保持客户沟通客户提供咨询服务客户进行检验检测服务满意度调查保密前提允许客户代表合理进入检验检测相关区域观察
查(1)中心否制定仪器设备期间核查程序文件容否合适
(2)否制定年度仪器设备期间核查计划
(3)已期间核查仪器设备否作业指导书否相应记录期间核查仪器设备否进行合理处置
459
检验检测机构应建立保持处理投诉申诉程序明确投诉申诉接收确认调查处理职责采取回避措施
查中心仪器设备检定校准证书修正素仪器抽取检测原始记录核否修正素
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
4510
检验检测机构应建立保持出现符合工作处理程序明确符合工作评价决定符合工作否接受纠正符合工作批准恢复停止符合工作责权力必时通知客户取消符合工作
查(1)检查检测否未定型专设备
(2)专检测设备检查否验证记录
4511
检验检测机构应建立保持识出符合工作时理体系技术运作中出现政策程序偏离时采取纠正措施程序应分析原确定纠正措施纠正措施予监控必时进行部审核
查(1)否制定年度仪器设备总体求实施情况
(2)否绘制仪器设备量值传递框图否绘制正确
4512
检验检测机构应建立保持识潜符合原改进采取预防措施程序应制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生机改进预防措施程序应包括措施启动控制
查(1)检查仪器设备否存溯源
(2)溯源仪器设备否进行相应力验证否记录等
4513
检验检测机构应通实施质量方针质量目标应审核结果数分析纠正措施预防措施部审核理评审持续改进理体系效性
查(1)否制定年度仪器设备周期检定计划应漏失
(2)仪器设备前否进行检定校准抽5台仪器进行查证
4514
检验检测机构应建立保持识收集索引存取存档存放维护清理质量记录技术记录程序质量记录应包括部审核报告理评审报告纠正措施预防措施记录技术记录应包括原始观察导出数建立审核路径关信息记录校准记录员工记录发出份检验检测报告证书副
查(1)检查中心否参考标准
(2)参考标准测量标准否校准时作
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
4515
检验检测机构应建立保持理体系部审核程序便验证运作否符合理体系准求部审核通常年次质量负责策划审制定审核方案审核应涉全部素包括检验检测活动审核员须培训具备相应资格审核员通常应独立审核活动部审核发现问题应采取纠正措施验证效性
查(1)检查中心应标准物质目录台账
(2)制标定标准溶液目录配制标定记录
(3)证标准物质否进行否存记录
4516
检验检测机构应建立保持理评审程序理评审通常12月次高理者负责高理者应确保理评审出相应变更改进措施予实施应保留理评审记录确保理体系适宜性充分性效性
查(1)年度仪器设备期间核查计划否包括参考标准标准物质
(2)检查参考标准标准物质核查方法记录处理
4517
检验检测机构应建立保持适合检验检测方法方法确认程序包括检验检测物品抽样处理运输存储准备适时应包括测量确定度评定分析检验检测数统计技术检验检测方法包括标准方法非标准方法检验检测机构制定方法
查(1)检查参考标准标准物质源否存损坏污染情况
(2)检查参考标准标准物质领记录等保存情况否污染者情况发生否符合求
45171
果缺少指导书影响检验检测结果检验检测机构应制定指导书检验检测方法偏离须该偏离已文件规定技术判断批准客户接受情况允许发生
检查中心否制定样品理控制程序文件容否缺失等情况
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
45172
检验检测机构应采满足客户需求满足检验检测求方法包括抽样方法应优先国际区域国家标准形式发布方法检验检测机构应确保标准效版必时应采附加细标准加说明确保应致性
查(1)抽查5种产品样品抽样开始查实样品理控制否程序文件实施否存相应记录记录否完整样品传递处置理否符合标准求
(2)抽样标准规定否抽样计划
(3)抽样程中关素进行控制(包括场环境抽取方法等)查实抽样记录
45173
检验检测机构需制定检验检测方法程应计划性应指定资深资格员进行提出计划应着制定方法工作推进予更新确保关员间效沟通非标准方法时应遵守客户达成协议应包括客户求清晰说明检验检测目制定非标准方法前应确认
查(1)体系文件关抽样关文件容否符合求
(2)业务室抽查5份抽样员进行抽样记录否符合准文件求记录否完整
45174
规定方法程序时检验检测机构应建立保持开发特定检验检测方法程序果检验检测机构认客户建议检验检测方法适时应通知客户
查(1)抽样员否存客户求抽样偏离否记录
(2)抽样计划偏离查问样品受理员检测员否清楚解
45175
方法确认通检查提供客观证判定检验检测方法否满足预定途领域需检验检测机构应记录确认程确认结果该方法否适合预期途结
办公室机抽取检查类型5种产品样品接收记录否记录记录否完整具体样品实物查
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
4518
检验检测机构应建立保持应评定测量确定度程序应计算数转移进行系统适检查
查(1)查阅文件否样品唯性标识状态标识规定规定否实合适
(2)样品存放室检测室抽取6种样品查样品登记台帐样品唯编号状态标识否符合文件规定否符合样品目前实际情况
4519
检验检测机构应建立保持需物质材料产品进行抽样时抽样计划程序抽样计划程序抽样点应够抽样计划应根适统计方法制定抽样程应注意需控制素确保检验检测结果效性客户文件规定抽样程序偏离添加删节求时求应相关抽样资料予详细记录纳入包含检验检测结果文件中时告知相关员抽样作检验检测工作部分时应程序记录抽样关资料操作
查(1)检查样品否存放场否保养品受损坏设施设备贮存条件通风防潮恒温清洁拖动防火防水等条件否符合求
(2)否样品贮存条件关记录
(3)样品否规定保存期限
(4)检查5种样品检测程中流转记录记录否完整正确
4520
检验检测机构应建立保持检验检测样品运输接收处置保护存储保留清理程序包括保护样品完整性保护检验检测机构客户利益规定检验检测机构应样品标识系统样品检验检测整期间应保留该标识标识系统设计应确保样品会实物记录中文件混淆果合适标识系统应包含样品群组细分样品检验检测机构外部传递接收样品时应记录样品异常情况记录检验检测方法偏离应避免样品存储处置准备程中出现退化丢失损坏应遵守样品提供处理说明样品需存放规定环境条件养护时应保持监控记录条件样品部分需安全保护时应存放环境安全作出安排保护该样品样品关部分处安全状态完整性
查(1)否质量控制程序文件容否适宜
(2)否制定年度质量控制计划业务室检查计划完整行性计划否已实施实施状况
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
4521
检验检测机构应明确区分检验前程检验程检验程求检验检测机构应建立保持监控检验检测效性质量控制程序通分析质量控制数发现偏离预先判时应采取计划措施纠正出现问题防止出现错误结果
抽取质量控制报告记录
查(1)否进行质量控制分析否分析报告
(2)查实出现超出超出数否采取相应措施否重新实施质量控制
4522
检验检测机构应建立保持力验证程序检验检测机构应资质认定部门求参加组织开展力验证者检验检测机构间保证持续符合资质认定条件求鼓励检验检测机构参加关政府部门国际组织专业技术评价机构组织开展检验检测机构力验证者检验检测机构间相关结果报送资质认定部门
抽取10份报告原始记录
查(1)标准否现行效
(2)检测程否符合标准规定方法(包括结果判断)
(3)否时出具数报告时出具报告否符合规定时限
(4)报告原始记录中否求法定计量单位
4523
检验检测机构应准确清晰明确客观出具检验检测结果符合检验检测方法规定结果通常应检验检测报告证书形式发出
机抽查10份报告
查(1)标题(2)名称址
(3)报告编号否唯报告页码否空白
(4)客户名称址
(5)采取标准否正确
准条 款
条款求
检查容方法
检查情况记录
判断结
符合
基符合般问题
问题严重
符合
4524
需检验检测结果进行解释时检验检测报告证书中应包括列容
查(1)业务检测室查询否检测方法偏离增添删节报告
(2)样品接受时记录客户求否确定度评价问题
(3)采检测标准否采特定方法问题
(4)否客户求信息
4525
需检验检测结果作解释时含抽样结果检验检测报告证书
机抽查1份抽样检测报告
查(1)否抽样日期
(2)否抽样方法标准否偏离
(3)否抽样位置图(草图简图)
(4)否抽样(应两)
(5)否抽样计划
(6)抽样时环境条件否记录
4526
需报告证书做出意见解释时检验检测机构应意见解释形成文件意见解释应检验检测报告证书中清晰标注
4527
检验检测报告证书包含分包方出具检验检测结果时结果应予清晰标明分包方应书面电子方式报告结果
4528
电话电传传真电子电磁方式传送检验检测结果时应满足准数控制求检验检测报告证书格式应设计适进行种检验检验类型量减产生误解误性求时检验检测机构应建立保持检验检测结果发布程序
4529
检验检测报告证书签发更正增补应予记录修订检验检测报告证书应标明代报告证书注唯性标识
4530
检验检测机构应检验检测原始记录报告证书档留存保证具追溯性检验检测原始记录报告证书保存期限少6年
4531
检验检测机构活动涉风险评估风险控制领域时应建立保持相应识评估实施程序应制定安全理体系文件提出风险分级安全计划安全检查设施设备求理危险材料运输废物处置应急措施消防安全事报告理求予实施
4532
检验检测机构应定期资质认定部门报包括持续符合资质认定条件求遵守业规范开展检验检测活动等容年度报告统计数等相关信息检验检测机构应官方网站者公开方式公布遵守法律法规独立公正业履行社会责等情况声明声明真实性负责
4533
检验检测机构列情形应资质认定部门申请办理变更手续
46
符合关法律法规者标准技术规范规定特殊求
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
《香当网》用户分享的内容,不代表《香当网》观点或立场,请自行判断内容的真实性和可靠性!
该内容是文档的文本内容,更好的格式请下载文档