6. QT-03**2000版系列标准组成四、94版ISO9000族标准组成
ISO 8402:质量管理和质量保证—术语
ISO9000-1:选择和使用指南
ISO9000-2:ISO9001-9003的实施
ISO9000-3:ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南
ISO9000-4:可信性大纲管理指南
ISO 9001:设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
ISO 9002:生产、安装和服务的质量保证模式
ISO 9003:最终检验和试验的质量保证模式
7. QT-03**2000版系列标准组成四、94版ISO9000族标准组成
ISO9004-1:指南
ISO9004-2:服务指南
ISO9004-3:流程性材料指南
ISO 9004-4:质量改进指南
ISO/DIS 9004-5:质量计划指南
ISO 9004-7:技术状态管理指南
8. QT-03**2000版系列标准组成四、94版ISO9000族标准组成
ISO10011-1:审核
ISO10011-2:质量体系审核员
ISO10011-3:审核工作管理
ISO 10012-1:测量设备的计量确认体系
ISO 10013:质量手册编制指南
ISO 10014:质量经济性管理指南
30. QT-03**ISO9001:2000管理体系标准详解4质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对
这些过程的监视;
82. QT-03**ISO9001:2000审核概论六、审核技巧:
l 事先通知:
受审核的有关范围及人士必须得到审核日期及时间的预先通知,以便他们作好预备。这样可确保有关人士的出席及文件已预备齐全。
l 对彼此关心的作友善的交谈:
对于资料交流而言,审核员与受审核方之间能建立融洽关系是必要的;但应以不影响手上的工作为重。
83. QT-03**ISO9001:2000审核概论六、审核技巧:
l 避免错误追踪与“过多琐碎”
l 注意虚假的线索和“并不重要的细节”
l 浪费时间的讨论亦应避免;
审核员可于审核时将观察所得记下,由陪审员/或受审核方见证。
这样做并不是要陪检员接受观察所得情况为不符合,陪检员只是
同意事实的存在。
85. QT-03**ISO9001:2000审核概论六、审核技巧:
l 首个问题十分重要:
发问与人及工作有关的问题,因为这两个是他们最熟知的题目。而且这个题目是没有威吓性的,使受审核方可以说话,隔膜打破后,其他事项就容易跟从。另一个能有效开始审核的方法,就是请受审核方描述其负责范围内的工作过程。
有甚么起始的问题能帮助受审核方舒缓紧张,并使审核容易进行?
l 向前追溯/由上而下:
刚讨论过和流程图使用,可根据流程图进行向前追溯(从输入到输出)。例如,审核员可首先检视供应商的记录,然后查看来料记录,再选出不合格物料,查看如何处理。
86. QT-03**ISO9001:2000审核概论六、审核技巧:
l 向后追溯/由下而上:
可查看一个过程的输出结果,界定问题,然后查看所界定问题出现的原因。例如:欠缺工作指导书、差劲的工作指导书或缺乏员工培训都可被界定为原因。
l 现场检查:
——现场检查并抽样检查校准记录,然后,按照某些记录追查到仪表。这可以适用于整个过程,事实证明,非常有效。
——不要忽略休班的班次。这应当反映所审核机构内部所进行的活动。
87. QT-03**ISO9001:2000审核概论六、审核技巧:
l 重点检查及抽样检查:
针对受审核方的主要职能进行重点检查,明确抽样的方法及容量。
l 审核员于审核时获取资料:
审核员借查看、观察及聆听取得资料。审核员亦有需要一问问题,
除此以外,审核员应尽量少说话。
C、沟通技巧
l 双向沟通是否比单向好?
l 对甚么事及对谁人较好?
l 何时?
l 哪一种较准确?
l 哪一种较快捷?
88. QT-03**ISO9001:2000审核概论六、审核技巧:
当说话时:
l 目的是什么?
于审核时,你想得到其甚么资料?可以在哪里得到信息?在准备
的问题中,确定需要哪种信息,可以在哪里得到。
l 考虑环境及听众
哪一程序的资料应为审核方所知?他们的经验程序到哪里?
l 整理你的问题去获取所想得到的资料
说话前先细想。花点时间整理思绪及预备问题。
l 检查你的讯息是否得到明白
这可借向被审核方发问或观察非语言性的提示。你或许需要再次
发问或举出例子。
97. QT-03**ISO9001:2000审核概论九、审核阶段 :
主任审核员主要负责审核所有阶段的进行。主要审核员应具备管理能力及经验,并应得到授权以便对审核的进行及任何审核的观察作最后决定。其他责任包括:
l 协助拣选审核小组内其它成员并做工作任务分配;
l 预备审核计划;
l 代表审核小组与被审核方管理层沟通;
l 主持开始会议与总结会议;
l 递交审核报告。
98. QT-03**ISO9001:2000审核概论九、审核阶段 :
l 符合应用的审核要求;
l 沟通及澄清审核要求;
l 有效地策划及执行被委派的责任;
l 记录观察所得;
l 报告审核结果;
l 验证审核后的纠正措施是否有效;
l 保存及保护审核时所得的文件;
——于需要时呈交此类文件;
——确保此类文件保持机密;
——于同意下处理优先资料;
l 主持审核并与审核组长合作。
101. QT-03**ISO9001:2000审核概论九、审核阶段 :
1.准备
l 安排审核员
工作通常于事前已由管理层代表或主任审核员编排妥当。审核小组应根据其审核经验及对被审核范围知识程度挑选。
l 编制审核计划
审核小组成员分配到各个审核范围,审核员一般会个别进行工作,但部分会选择组成一对工作,此种情况对培训新审核员特别有帮助,审核员与被审核方协议审核日期及时间。
102. QT-03**ISO9001:2000审核概论九、审核阶段 :
l 搜集工作文件
小组搜集或开发所需工作文件:
——有关标准
——体系文件(现行)
——检查表
——审核报告表
——以往的审核报告
倘不可能到访前取得所需文件,审核员应于审核开始时预留足够时间检查文件的符合性及预备检查表。
l 编制检查表
每位审核员应预备检查表以作为审核时的指引,此项目会于下一节作详
尽说明。
104. QT-03**ISO9001:2000审核概论九、审核阶段 :
l 寻找符合要求的地方:
——审核员于开始时已假设体系已推行并文件化;审核员寻找客观
证据以证实体系符合标准。这并非一项专门寻找错漏的活动。
——确保整个范围已如计划般被含盖。
——确保不符合报告清楚及准确并有客观证据支持。
——寻找客观证据。
——于审核时确保被审核方获得通知。当出现不符合时要立即讨论。
l 于需要时调整计划
l 记录不符合点(稍后详加讨论)
l 讨论结果(审核小组会议)
倘超过一个审核员,审核小组需于结束会议前集合,讨论结果。
124. QT-03**ISO9001:2000审核概论 l 其他:
——上次审核不符合项的跟进;
——证书和标志的使用;
——客户投诉的跟进;
l 审核报告重点:
——客户满意度;
——持续改进;
——目标的体现和建立;
125. QT-03**标准转换升级要求 l 目标管理的深化和细化
n 目标必须更体现公司方针、策略定位
n 目标到达各个部门,关键工位;
n 目标有定期的评估和调整;
注:有些部门的目标有可能相互冲突,目标应体现部门实际的操作
l 更体现系统性:
n 其体系更能反映部门、活动、责任和他们的互动;
n 对输入和输出的定义更为清晰;
126. QT-03**标准转换升级要求 l 过程导向:
n 流程的清晰;
n 过程目标的定义;
n 过程控制的方法;
n 过程目标的监督和监察;
l 业绩评估:
n 为什么要做评估?
l 资源分配
127. QT-03**标准转换升级要求 l 管理目标:
n 资源投入计划;
n 经营利益的监督;
n 成本控制;
l 持续改进:
n 范围;
n 合理性;
n 文件的明确要求;
n 监督;
128. QT-03**标准转换升级要求 l 以客户为中心:
n 要求评审;
n 满意度的调查;
l (内部和外部的监督)
n 调查取样方法;
l 同行对比:
n 产品要求;
n 品质表现;
n 管理目标;