质量理体系审核检查表
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审 核 点 方 法
客观证
评定
4．1
总求
81
851
1．请代谈谈QMS策划运行时间QMS建立前变化便解企业否标准求建立实施保持改进QMS？
2．请总理谈谈企业QMS理程四程中产品实现程程否存删减理什程间序关系否PDCA循环规律确定理？
3．企业QMS程需资源信息否充分足支持程效运行监控？
4．企业QMS程测量监控点否确定效？测量监控结果否分析改进活动？（81 851）
5．企业否存产品质量影响外包程？企业QMS否明确实施控制？
注：符合标注 符合—X 观察项O审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客观证
评定
4．2．3
文件控 制
(含421422)
1． 问查企业否标准求建立保持文件控制程序？
2． 索QMS文件清单范围否包括标准421条款规定文件企业QMS求文件
3． 抽查手册程序文件理文件技术文件1份述文件发布前否：
1） 相关部门员评审确保文件适性完整性协调性？
2） 批准批准权限否程序文件规定类范围处层次执行确保文件适宜性效性？
4．查阅文件发放记录述文件否发场岗位？执行员否
5．查阅文件更改记录文件否时更改？文件更改前否评审批准？更改文件否确保四位（：文件更改位相关文件更改位相关部门岗位通知位涉实物时处置位）？
6．问查文件标识方法类型状态（修改外文件）文件否规定进行编号标识保持清晰易识检查？
7．问企业外文件？抽查1份现行外标准否列入受控文件清单发放否登记？
8．体系运行作废文件否已撤出场？未撤出时否明显标识防止非预期？
9．企业文件保否指定设施场员确保文件损坏丢失时提供？
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
424
记录控制
1．问查企业否标准求建立保持记录控制程序
2．查阅记录清单35种空白原始表格否标准求项目设置记录？确保QMS程效运作控制证实改进否设置必记录
3 记录否规定进行标识？标识否达唯追溯？
4． 问记录填写求抽查3种否规范（真实时清楚正确）？
5．记录传递（包括收集报送领分发档联网等方式）否确定求？
6． 问查长中短期3种记录1份保情况：
1） 否确定保存点方式期限？记录保存环境设施否适宜防止损坏变质丢失？
2） 记录保存期限否适宜满足证实控制追溯改进求？
3） 记录保存检索否简便？
7． 问查期记录处置：
否时间求进行鉴定整理？失效保存价值记录时规定进行处置？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
5．1a)
5．2
顾客关注焦点
821
顾客满意
1总理认识满足顾客求法律法规求重性？现方式员工传达满足顾客求法律法规求重性提供身体力行证？
2结合顾客关注焦点原询问总理
1) 顾客产品服务求
2) 目前顾客满意度
3) 顾客满意环节处理顾客满意请总理举例说明
51 b)
5．3质量方针
1索企业质量方针文件请总理结合企业营总方针谈谈质量方针涵否满足：
1） 质量方针否企业营总方针相适应体现企业目标特点？
2） 质量方针否包含满足相关方（特顾客员工供方社会）求承诺？否包持续改进QMS承诺？
3） 质量方针否质量目标制定评审提供明确框架具较强方性指导性？
2．通方式质量方针含义企业层次员工中否充分沟通正确理解否贯彻坚持？？
3．否质量方针进行评审修订确保持续适宜性？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
51 c)
541质量目标
542质量理体系策划
1 索企业质量目标文件：
1） 企业相关职层次否已建立质量目标？
2） 建立质量目标质量方针持续改进承诺否相致？
3） 建立质量目标否测量？目标间否协调致相互保证？
4） 建立质量目标否包括满足产品求需容？
2 问总理企业实现质量目标否进行QMS策划分析确定实现目标问题相应措施时间求责落实明确目标实现程度检查评价？
3 查阅否质量目标考核记录
4 查阅否质量目标评审变更文件记录
5．企业质量目标更改策划实施时程否受控确保贯彻质量方针QMS完整性？
551职责权限
552
理者代表
553
部沟通
1请总理叙述部门职责否清楚
2否发布规定企业部门级员职责权限文件
3员工否清楚职范围效履行？（见部门审核记录）
4．查阅总理否批准理者代表授权文件
5．询问理者代表否清楚职责权限效履行？
6 询问总理横斜沟通程中部沟通方式渠道企业措施防止混乱总理否发挥动导作确保层次职间进行效充分沟通？
7 部沟通程中否存障碍消
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
51 d)
5．6理评审
1．询问总理理评审时间间隔否计划进行理评审？评审时间间隔否适宜？
2 查总理否亲持理评审？
1． 查阅理评审记录：
1） 输入容否包括标准中a~g 等7方面容
2） 否评价企业QMS（包括质量方针目标）变更需？
3） 输出容否包括产品体系程效性改进资源需求
4解评审改进项目落实情况理评审结果够导致QMS效性效率提高？
51 e)
6．1
资源提供
1．询问总理企业3方面资源基状况解实施保持改进QMS程达顾客满意企业否够时确定提供需资源？关键程关键岗位资源否充足适宜？
2．体系运行企业新增加改善资源
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
6．2
力资源
6．2．1
总
6．2．2
力意识培训
1．索关岗位职资格关规定企业否教育培训技历等方面结合履行岗位职责求力安排员？
2．抽查技术岗位检验岗位特殊工作岗位理岗位1力教育培训技历等方面进行考核提供够胜证
3 询问负责企业岗位基培训求（应知应会）？查阅培训计划否满足述求
2． 查阅培训证（记录教材等）企业否完成计划容否注重意识（参意识质量意识）培训？
3． 企业开展培训效性否进行评价？采取评价方法（包括考核实例观察问卷等）否效适宜？
4． 抽查1名员工询问企业什建立QMS立足岗位实现质量目标做贡献
7．企业员工否建立保持教育培训技历记录？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
6．3
基础设施
1 问查企业否规定基础设施理文件
2 询问负责企业实现产品符合性必须具备基础设施？
1） 索程设备档案目录否提供
2）问查设备购置验收手续
3 问查否具备关键设备操作维护保养作业指导文件否提供设备鉴定认检修保养等记录证明设施否维护够持续满足运行求？
5． 问查企业实现产品符合性重影响建筑物工作场否足够（面积）适宜（位置）？维护？
6． 企业支持性服务（运输通讯）否确定完整快捷准时企业实现产品符合性需支持性服务效维护？
7 生产现场抽查35台设备保养运作情况（见现场审核记录）
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
6．4
工作环境
1．询问负责企业实现产品符合性重工作环境素（包括物理素）？环境素否识理？
2．企业保护产品质量确定工艺卫生环境求否充分适宜控制？监控手段维护保持措施
3．企业保护员工身心健康安全确保工作质量效率否识采取措施消工作程中害素预防伤亡事预防错误程（活动）？
4．工作环境中物场配置结合否满足员工工作需？否满足产品质量控制需？否利建立保持安全文明工作现场？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
7．1
产品实现策划
1．问查企业产品质量目标求？识（产品标准顾客定单中证实）
2．体系覆盖种产品实现程？企业否已编制产品实现工艺作业流程图类型文件？该流程图中程序否恰？程需建立已建立文件？程已确定需确定验证确认监控检验试验活动？（查项规章制度工艺文件）
3．产品需确定验证确认检验试验活动列否明确：a）求？b）需客观证？c）产品接收准？d）认定提供方式？（查检验质量控制点设置）
4．实现程产品满足求确定提供证需记录？（查72—76需记录）
5 针特定产品项目合否进行策划形成质量计划
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
7．2．1
产品关求确定
1．询问负责企业顾客？顾客求差异？企业顾客目标市场否明确适宜？
2．问查产品求？4方面审核：
1）顾客规定求（包括性交付价格包装运输服务等方面求）企业否已确定充分理解？
2）顾客没规定规定途已知预期途必需求？企业否已确定充分理解？
3）企业产品关法律法规？否已收集确定？
4） 满足顾客求确保企业利益企业提出产品求关附加求？附加求否形成文件？
7．2．2产品关求评审
1询问常规非常规产品求界限标准否确定？该界限标准考虑素（包括产品价格技术质量求交付期付款等）否全面必需？
2问查企业接收定单中抽查口头定单书面订单标书等订单13份针顾客产品求表现形式企业采取方法予接收确认评审：
1） 审容否包括顾客产品求隐含求法律法规企业附加求？
2） 合订单否接收前评审？
3） 顾客提供求没形式文件企业提供产品承诺前否采适宜方式顾客求进行确认
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
4） 企业通评审会评审结果会引发措施？评审结果评审引发措施形成记录保持？
3．抽查交付交付活动记录验证企业通评审否确保
⑴产品求终确定理解？
⑵前表述致合订单求已妥善解决？
⑶企业力满足规定求？
4．顾客提出产品求更改时企业否评审确认？企业提出产品求更改时企业否顾客认？
5．产品求发生变更时企业否确定变更程确保相关文件更改相关员知道已变更求？已实现部分产品否顾客协商妥善处理？
7．2．3
顾客沟通
1 企业否已建立效顾客沟通渠道方式？顾客沟通程中企业否力充分动？
2．企业产品信息问询合订单处理顾客反馈（包括顾客投诉）三方面否已建立效沟通方式时沟通？
注：符合标注 符合—X 观察项—O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
7．5．4
顾客财产
1．询问企业否存客供财产？？客供财产交付日起企业采取措施进行识验证保护维护？措施否效实施？
2．客供财产中否含知识产权？企业否法律顾客求采取保护措施？
3．问查顾客财产发生丢失损坏发现适情况时企业否采取措施防止扩予记录顾客报告？未征顾客意见前擅处置？
8．2．1
顾客满意
1．询问监控测量顾客否满意企业获取信息渠道？采方法进行顾客满意程度测量监控？
2．问查企业确定顾客满意关键素？顾客满意关键素否已成企业进行测量监控？
3．问查企业通调查 企业顾客满意程度评价结：
1） 确定顾客满意问题点顾客满意关键素
2） 顾客满意度计算？
3 顾客满意度量化值少？？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
7．4．1
采购
程
7．4．2采购信息程
743
采购产品验证
1．询问企业采购原料？否进行分级理外包程
2．索供方选择评价重新评价准？供方选择评价准否企业求提供产品力制定？
3 抽查采购记录外包记录35种企业否采购前已供方选择评价准进行供方选择评价？供方选择评价结果否形成记录保持？
4．企业否建立合格供方目录？目录否批准分发关部门？述35种供方否已列入目录？
5．供方供货业绩否记录？供货业绩良时否采取措施促供方改进满足采购求？
6 问查否明确采购适时信息否考虑产品程序程设备员资格质量理体系批准求？
7查采购规定采购产品求否明确充分适宜（包括品名规格数量交付期价格等）采购批准权限否明确实施？
8 问查进货检验记录（见824审核记录）
9 问查供方现场验证顾客验证时否采购资料中放行方法等作出明确安排
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
751生产服务提供控制
1． 问查企业生产服务提供受控条件否包括适容
1) 产品特性信息种形式表述？该表述否形成文件清楚正确完整适？
2) 操作者提供作业指导书 抽查35份作业指导书否清楚适正确效？
3) 抽查包括关键设备35台否适宜维护
4) 抽查35种需进行测量监控程场关员否获够满足测量监控求装置？
5) 问程程输出必须实施监控测量？监控测量项目求方法什？谁实施监控测量？实施监控测量资源否适充分？
6) 问查工序成品放行交付手续
7)问查交付工作容
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
752生产服务提供程确认
1． 问特殊程特点企业特殊程？
2 问查23种特殊程确认安排记录适时确认否包括：
⑴程评审批准准
⑵设备认活动（认准认记录）？
⑶员资格鉴定（包括员资格鉴定准鉴定记录）？
⑷特定方法程序(作业指导书)？
5)否进行工艺参数监控提供监控记录查阅记录工艺文件规定致性
⑸程力足采取改进措施否进行确认？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
753
标识追溯性
1． 问查产品标识容标识方法
1) 原料
2) 工序产品
3) 成品
2． 问查检验状态标识容方法
3． 查标识实施保持撤程否明确受控？(见现场审核记录)
4．追溯性求场合产品标识否唯已受控记录？
755
产品防护
1． 问查企业否针产品符合性标识搬运包装贮存期间采取防护措施关规定
2． 顾客求时企业否顾客求提供防护措施验证效？企业采取防护措施否延伸产品交付点？
3现场仓库查防护落实情况(见现场仓库审核记录)
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客 观 证
评定
7．6监视测量装置控制
1．企业测量监视装置否根质量控制保证改进求配置？查阅测量监控装置档案抽查35种配置测量监控装置测量范围精度等力否满足规定求？
2．问查否制定校准计划？规定校准验证周期？抽查35种测量设备否已规定周期前校准验证？校准验证记录？
3．测量设备校准验证没国际国家承认测量基准时企业否制定校准验证文件？
4．问查否建立标识确定校准状态？
5．测量设备搬运维护贮存调整期间否适宜防护措施防止损坏失效？
6测量设备偏离校准状态时企业测量结果效性否进行评价度记录？企业该设备受影响 产品否采取适措施？
7．计算机软件满足预期途力初次前否确认记录？需重新确认情况否规定实施记录？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
8．1总
1．问企业4方面需监控测量分析改进程进行策划实施？策划结果否形成文件？文件中否确定适方法应程度：
1） 证实产品符合性
2） 确保QMS体系符合性
3）持续改进QMS效性
4 ）统计技术采
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
822
部审核
１．索部审核程序
２．问查审间隔根规定时间间隔企业否编制审核计划？该计划没覆盖ＱＭＳ部门场程？
３．根审核计划规定审核象否编制检查表？检查表否覆盖标准求？否覆盖审核象职？否反映推进部理需？否突出审核区域重点？否操作？否根审核准（特企业ＱＭＳ文件）编制？
４．审核员选择审核实施否确保审核程客观性公正性？没审核员审核工作现象？审核员否具备相应资格？
５．查阅现场审核记录否已反映检查表容已检查？合格客观事实描述否清楚证实追溯？
６．查阅现审核发现符合项否开具合格项受审核部门确认？
７．审核发现合格否采取措施确保消防止发生？措施效性否进行验证验证结果报告？
８．企业否编制审报告ＱＭＳ符合性效性进行统计分析评价实施改进？
９．审首末次会议否召开？没会议记录？会员否符合求？
１０审核工作文件否齐全规范正确整理保存？
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
823程监视测量
１问查程监视测量企业采取方法
(重点检查关键程)
2．测量监控发现程策划结果未满足求时否采取纠正纠正措施
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
８．２．４
产品监视测量
１． 进货检验
1) 查阅进货检验
2) 查阅35中采购材料外包产品进货检验记录否证明符合进货检验求 测量监控记录否指明权力放行产品员？
２． 半成品（制品）
1) 查阅工序检验
2) 查阅35中工序产品检验记录否证明符合检验求 测量监控记录否指明权力放行产品员？
3．成品
1) 查阅工序检验
2) 查阅35中成品检验记录否证明符合检验求测量监控记录否指明权力放行产品员？
4 结合述进货工序成品检验证产品交付前产品特性否进行测量监控？交付顾客产品否符合列条件：
⑴规定测量监控项目已圆满完成？
⑵交付前产品测量监控结果符合接收准？
⑶关证齐备获认？
5．查述记录中相关检验员授权文件
6．根产品特性测量监控文件规定测量监控活动没完成前需放行产品交付服务时否企业关授权员批准适时顾客批准？
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客观证
评定
8．3合格品控制
1 索合格品控制程序？
2 问发现合格时否进行标识隔离记录报告采取措施消发现合格防止原预期应：
1） 合格评审处置员权限否明确？
2） 合格品否具资格员评审进行处置？
3） 选择合格品处置方式否符合求？步时否授权员批准顾客求批准？合格品纠正否重新验证？
4） 查阅35次合格情况合格性质评审处置（包括步批准）否保持记录？
3．交付开始出现合格品企业否区分轻重缓急指定员迅速确认合格品采取补救措施解决顾客前满意？该措施否产生影响（包括潜）相适应？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核方法
客观证
评定
8．4数分析
１． 问查数分析源：
1） 数统计方法时间传递求否规定实施？
2） 否包括测量监控合格控制等数？
2．问查通数分析应提供信息否包括：
（1） 顾客满意？
（2） 产品求符合性
（3） 程产品特性趋势包括采取预防措施机会？
（4） 供方业绩改进开发？
3．提高数分析效性效率企业否采适统计技术？
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客观证
评定
851
持续改进
852
纠正措施
853
预防措施
１．问查企业通渠道实现ＱＭＳ持续改进？
2 查企业持续改进ＱＭＳ效性效率否明显？充分事实数予证明？
3 索纠正措施程序该程序否标准求作出规定：
⑴评审合格（包括顾客投诉）？
⑵确定合格原？
⑶评价确保合格发生措施需求？
⑷确定实施需措施？
⑸记录采取措施结果？
⑹评审采取纠正措施？]
4查阅35次纠正措施记录原分析措施计划效果验证否效执行采取措施否合格影响程度相适应
5企业否建立保持预防措施程序？该程序否标准求作出规定：
⑴确定潜合格原？
⑵评价防止合格发生措施需求？
⑶确定实施需措施？
⑷记录采取措施结果？
⑸评审采取预防措施？
6查阅35次预防措施记录原分析措施计划效果验证否效执行采取措施否潜合格影响程度相适应
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核该部门： 该部门接员： 审核日期： （部门通检查表）
标准
条款
审核点方法
客 观 证
评定
551
542
1解该部门职责权限沟通方式
2问查分解该部门质量目标否落实
注：符合标注 符合—X 观察项—O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客 观 证
评定
731
开发设计策划
1问查企业产品设计开发信息源开发性质特点什？
2．设计开发前企业市场调研活动否充分广泛形成文件（市场调研报告）？
3．设计开发策划结果否形成文件（设计开发计划）？形成文件否确定设计开发阶段应开展评审验证确认活动？否明确关部门成员职责权限？
5．参设计开发组间接口否明确合理实施效理确保效沟通？
6．参加设计开发员否具足够力？否具需充分资源信息？
7．设计开发策划形成文件否着设计开发进展时予更新保持适宜效性？
732设计开发输入
1． 问查设计开发输入文件否包括列项目：
⑴品适性求（性功感官特性等）⑵新产品预计产量成价格目标预算新产品抽放市场目标？
⑶适法律法规标准求（没遗漏）？
⑷前类似设计提供适信息？
⑸求（条件限制配套材料零件求需开发材料工艺求等）？
3．设计开发输入文件充分性否评审？通评审否确保文件求完整清楚没相矛盾？
注：符合标注 符合—X 观察项—O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客 观 证
评定
733
设计开发输出
1．设计开发输出文件否事前确定？否针设计开发输入进行验证方式提出？文件发放实施前时否具资格批准？
2设计开发输出文件否满足列求：
1) 满足输入求
2) 输出文件中已规定引评价产品接收准？
3) 输出文件够满足采购运作服务需？
4) 输出文件中已规定产品安全正常关重产品特性（操作贮存维修处置求）？
734
设计开发评审
1．问查设计开发阶段设置评审点？否建立予保持评审记录评审点评审容否明确系统？评审点采取适宜评审方法？
2．评审设计开发阶段否包括关职代表？
3．通设计开发评审已达：
⑴设计开发结果具满足求力？
⑵识出问题已采取措施措施效性进行验证？
注：符合标注 符合—X 观察项—O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客 观 证
评定
7．3．5设计开发验证
1．问查否建立保持设计开发验证记录验证记录否证明输出满足输入求
2．验证点否采取适宜验证方法？验证否实际情况相似条件进行？验证需客观证否够充证明已满足规定求？
3．验证时发现问题否采取措施效果重新验证？未解决问题前转入阶段？
7．3．6设计开发确认
1问查确认记录否建立保持新产品交付批量投产前否设计确认？
2设计确认容否围绕着预期应求进行？
3．设计确认发现问题否已采取措施效果重新验证？未解决问题前转入阶段？
7．3．7设计开发更改控制
1．发生设计错误投产产困难等更改情况时否时予识确认进行更改？
2．设计开发更改否遵循更改程序授权员确定批准？
3．某设计开发重更改否评审验证确认？评审否包括评价更改（零部件）已交付产品组成部分影响？
4．设计开发更改否关联文件步更改保持致？更改信息否已传递更改实施相关职部门员？
5．更改更改评审结果踪措施否形成记录予保护？
注：符合标注 符合—X 观察项—O
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标准
条款
审 核 点 方 法
客观证
评定
4．1
总求
81
851
1．请代谈谈QMS策划运行时间QMS建立前变化便解企业否标准求建立实施保持改进QMS？
2．请总理谈谈企业QMS理程四程中产品实现程程否存删减理什程间序关系否PDCA循环规律确定理？
3．企业QMS程需资源信息否充分足支持程效运行监控？
4．企业QMS程测量监控点否确定效？测量监控结果否分析改进活动？（81 851）
5．企业否存产品质量影响外包程？企业QMS否明确实施控制？
注：符合标注 符合—X 观察项O审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客观证
评定
4．2．3
文件控 制
(含421422)
1． 问查企业否标准求建立保持文件控制程序？
2． 索QMS文件清单范围否包括标准421条款规定文件企业QMS求文件
3． 抽查手册程序文件理文件技术文件1份述文件发布前否：
1） 相关部门员评审确保文件适性完整性协调性？
2） 批准批准权限否程序文件规定类范围处层次执行确保文件适宜性效性？
4．查阅文件发放记录述文件否发场岗位？执行员否
5．查阅文件更改记录文件否时更改？文件更改前否评审批准？更改文件否确保四位（：文件更改位相关文件更改位相关部门岗位通知位涉实物时处置位）？
6．问查文件标识方法类型状态（修改外文件）文件否规定进行编号标识保持清晰易识检查？
7．问企业外文件？抽查1份现行外标准否列入受控文件清单发放否登记？
8．体系运行作废文件否已撤出场？未撤出时否明显标识防止非预期？
9．企业文件保否指定设施场员确保文件损坏丢失时提供？
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
424
记录控制
1．问查企业否标准求建立保持记录控制程序
2．查阅记录清单35种空白原始表格否标准求项目设置记录？确保QMS程效运作控制证实改进否设置必记录
3 记录否规定进行标识？标识否达唯追溯？
4． 问记录填写求抽查3种否规范（真实时清楚正确）？
5．记录传递（包括收集报送领分发档联网等方式）否确定求？
6． 问查长中短期3种记录1份保情况：
1） 否确定保存点方式期限？记录保存环境设施否适宜防止损坏变质丢失？
2） 记录保存期限否适宜满足证实控制追溯改进求？
3） 记录保存检索否简便？
7． 问查期记录处置：
否时间求进行鉴定整理？失效保存价值记录时规定进行处置？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
5．1a)
5．2
顾客关注焦点
821
顾客满意
1总理认识满足顾客求法律法规求重性？现方式员工传达满足顾客求法律法规求重性提供身体力行证？
2结合顾客关注焦点原询问总理
1) 顾客产品服务求
2) 目前顾客满意度
3) 顾客满意环节处理顾客满意请总理举例说明
51 b)
5．3质量方针
1索企业质量方针文件请总理结合企业营总方针谈谈质量方针涵否满足：
1） 质量方针否企业营总方针相适应体现企业目标特点？
2） 质量方针否包含满足相关方（特顾客员工供方社会）求承诺？否包持续改进QMS承诺？
3） 质量方针否质量目标制定评审提供明确框架具较强方性指导性？
2．通方式质量方针含义企业层次员工中否充分沟通正确理解否贯彻坚持？？
3．否质量方针进行评审修订确保持续适宜性？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
51 c)
541质量目标
542质量理体系策划
1 索企业质量目标文件：
1） 企业相关职层次否已建立质量目标？
2） 建立质量目标质量方针持续改进承诺否相致？
3） 建立质量目标否测量？目标间否协调致相互保证？
4） 建立质量目标否包括满足产品求需容？
2 问总理企业实现质量目标否进行QMS策划分析确定实现目标问题相应措施时间求责落实明确目标实现程度检查评价？
3 查阅否质量目标考核记录
4 查阅否质量目标评审变更文件记录
5．企业质量目标更改策划实施时程否受控确保贯彻质量方针QMS完整性？
551职责权限
552
理者代表
553
部沟通
1请总理叙述部门职责否清楚
2否发布规定企业部门级员职责权限文件
3员工否清楚职范围效履行？（见部门审核记录）
4．查阅总理否批准理者代表授权文件
5．询问理者代表否清楚职责权限效履行？
6 询问总理横斜沟通程中部沟通方式渠道企业措施防止混乱总理否发挥动导作确保层次职间进行效充分沟通？
7 部沟通程中否存障碍消
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
51 d)
5．6理评审
1．询问总理理评审时间间隔否计划进行理评审？评审时间间隔否适宜？
2 查总理否亲持理评审？
1． 查阅理评审记录：
1） 输入容否包括标准中a~g 等7方面容
2） 否评价企业QMS（包括质量方针目标）变更需？
3） 输出容否包括产品体系程效性改进资源需求
4解评审改进项目落实情况理评审结果够导致QMS效性效率提高？
51 e)
6．1
资源提供
1．询问总理企业3方面资源基状况解实施保持改进QMS程达顾客满意企业否够时确定提供需资源？关键程关键岗位资源否充足适宜？
2．体系运行企业新增加改善资源
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
6．2
力资源
6．2．1
总
6．2．2
力意识培训
1．索关岗位职资格关规定企业否教育培训技历等方面结合履行岗位职责求力安排员？
2．抽查技术岗位检验岗位特殊工作岗位理岗位1力教育培训技历等方面进行考核提供够胜证
3 询问负责企业岗位基培训求（应知应会）？查阅培训计划否满足述求
2． 查阅培训证（记录教材等）企业否完成计划容否注重意识（参意识质量意识）培训？
3． 企业开展培训效性否进行评价？采取评价方法（包括考核实例观察问卷等）否效适宜？
4． 抽查1名员工询问企业什建立QMS立足岗位实现质量目标做贡献
7．企业员工否建立保持教育培训技历记录？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
6．3
基础设施
1 问查企业否规定基础设施理文件
2 询问负责企业实现产品符合性必须具备基础设施？
1） 索程设备档案目录否提供
2）问查设备购置验收手续
3 问查否具备关键设备操作维护保养作业指导文件否提供设备鉴定认检修保养等记录证明设施否维护够持续满足运行求？
5． 问查企业实现产品符合性重影响建筑物工作场否足够（面积）适宜（位置）？维护？
6． 企业支持性服务（运输通讯）否确定完整快捷准时企业实现产品符合性需支持性服务效维护？
7 生产现场抽查35台设备保养运作情况（见现场审核记录）
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
6．4
工作环境
1．询问负责企业实现产品符合性重工作环境素（包括物理素）？环境素否识理？
2．企业保护产品质量确定工艺卫生环境求否充分适宜控制？监控手段维护保持措施
3．企业保护员工身心健康安全确保工作质量效率否识采取措施消工作程中害素预防伤亡事预防错误程（活动）？
4．工作环境中物场配置结合否满足员工工作需？否满足产品质量控制需？否利建立保持安全文明工作现场？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
7．1
产品实现策划
1．问查企业产品质量目标求？识（产品标准顾客定单中证实）
2．体系覆盖种产品实现程？企业否已编制产品实现工艺作业流程图类型文件？该流程图中程序否恰？程需建立已建立文件？程已确定需确定验证确认监控检验试验活动？（查项规章制度工艺文件）
3．产品需确定验证确认检验试验活动列否明确：a）求？b）需客观证？c）产品接收准？d）认定提供方式？（查检验质量控制点设置）
4．实现程产品满足求确定提供证需记录？（查72—76需记录）
5 针特定产品项目合否进行策划形成质量计划
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
7．2．1
产品关求确定
1．询问负责企业顾客？顾客求差异？企业顾客目标市场否明确适宜？
2．问查产品求？4方面审核：
1）顾客规定求（包括性交付价格包装运输服务等方面求）企业否已确定充分理解？
2）顾客没规定规定途已知预期途必需求？企业否已确定充分理解？
3）企业产品关法律法规？否已收集确定？
4） 满足顾客求确保企业利益企业提出产品求关附加求？附加求否形成文件？
7．2．2产品关求评审
1询问常规非常规产品求界限标准否确定？该界限标准考虑素（包括产品价格技术质量求交付期付款等）否全面必需？
2问查企业接收定单中抽查口头定单书面订单标书等订单13份针顾客产品求表现形式企业采取方法予接收确认评审：
1） 审容否包括顾客产品求隐含求法律法规企业附加求？
2） 合订单否接收前评审？
3） 顾客提供求没形式文件企业提供产品承诺前否采适宜方式顾客求进行确认
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
4） 企业通评审会评审结果会引发措施？评审结果评审引发措施形成记录保持？
3．抽查交付交付活动记录验证企业通评审否确保
⑴产品求终确定理解？
⑵前表述致合订单求已妥善解决？
⑶企业力满足规定求？
4．顾客提出产品求更改时企业否评审确认？企业提出产品求更改时企业否顾客认？
5．产品求发生变更时企业否确定变更程确保相关文件更改相关员知道已变更求？已实现部分产品否顾客协商妥善处理？
7．2．3
顾客沟通
1 企业否已建立效顾客沟通渠道方式？顾客沟通程中企业否力充分动？
2．企业产品信息问询合订单处理顾客反馈（包括顾客投诉）三方面否已建立效沟通方式时沟通？
注：符合标注 符合—X 观察项—O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
7．5．4
顾客财产
1．询问企业否存客供财产？？客供财产交付日起企业采取措施进行识验证保护维护？措施否效实施？
2．客供财产中否含知识产权？企业否法律顾客求采取保护措施？
3．问查顾客财产发生丢失损坏发现适情况时企业否采取措施防止扩予记录顾客报告？未征顾客意见前擅处置？
8．2．1
顾客满意
1．询问监控测量顾客否满意企业获取信息渠道？采方法进行顾客满意程度测量监控？
2．问查企业确定顾客满意关键素？顾客满意关键素否已成企业进行测量监控？
3．问查企业通调查 企业顾客满意程度评价结：
1） 确定顾客满意问题点顾客满意关键素
2） 顾客满意度计算？
3 顾客满意度量化值少？？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
7．4．1
采购
程
7．4．2采购信息程
743
采购产品验证
1．询问企业采购原料？否进行分级理外包程
2．索供方选择评价重新评价准？供方选择评价准否企业求提供产品力制定？
3 抽查采购记录外包记录35种企业否采购前已供方选择评价准进行供方选择评价？供方选择评价结果否形成记录保持？
4．企业否建立合格供方目录？目录否批准分发关部门？述35种供方否已列入目录？
5．供方供货业绩否记录？供货业绩良时否采取措施促供方改进满足采购求？
6 问查否明确采购适时信息否考虑产品程序程设备员资格质量理体系批准求？
7查采购规定采购产品求否明确充分适宜（包括品名规格数量交付期价格等）采购批准权限否明确实施？
8 问查进货检验记录（见824审核记录）
9 问查供方现场验证顾客验证时否采购资料中放行方法等作出明确安排
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
751生产服务提供控制
1． 问查企业生产服务提供受控条件否包括适容
1) 产品特性信息种形式表述？该表述否形成文件清楚正确完整适？
2) 操作者提供作业指导书 抽查35份作业指导书否清楚适正确效？
3) 抽查包括关键设备35台否适宜维护
4) 抽查35种需进行测量监控程场关员否获够满足测量监控求装置？
5) 问程程输出必须实施监控测量？监控测量项目求方法什？谁实施监控测量？实施监控测量资源否适充分？
6) 问查工序成品放行交付手续
7)问查交付工作容
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
752生产服务提供程确认
1． 问特殊程特点企业特殊程？
2 问查23种特殊程确认安排记录适时确认否包括：
⑴程评审批准准
⑵设备认活动（认准认记录）？
⑶员资格鉴定（包括员资格鉴定准鉴定记录）？
⑷特定方法程序(作业指导书)？
5)否进行工艺参数监控提供监控记录查阅记录工艺文件规定致性
⑸程力足采取改进措施否进行确认？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
753
标识追溯性
1． 问查产品标识容标识方法
1) 原料
2) 工序产品
3) 成品
2． 问查检验状态标识容方法
3． 查标识实施保持撤程否明确受控？(见现场审核记录)
4．追溯性求场合产品标识否唯已受控记录？
755
产品防护
1． 问查企业否针产品符合性标识搬运包装贮存期间采取防护措施关规定
2． 顾客求时企业否顾客求提供防护措施验证效？企业采取防护措施否延伸产品交付点？
3现场仓库查防护落实情况(见现场仓库审核记录)
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客 观 证
评定
7．6监视测量装置控制
1．企业测量监视装置否根质量控制保证改进求配置？查阅测量监控装置档案抽查35种配置测量监控装置测量范围精度等力否满足规定求？
2．问查否制定校准计划？规定校准验证周期？抽查35种测量设备否已规定周期前校准验证？校准验证记录？
3．测量设备校准验证没国际国家承认测量基准时企业否制定校准验证文件？
4．问查否建立标识确定校准状态？
5．测量设备搬运维护贮存调整期间否适宜防护措施防止损坏失效？
6测量设备偏离校准状态时企业测量结果效性否进行评价度记录？企业该设备受影响 产品否采取适措施？
7．计算机软件满足预期途力初次前否确认记录？需重新确认情况否规定实施记录？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客观证
评定
8．1总
1．问企业4方面需监控测量分析改进程进行策划实施？策划结果否形成文件？文件中否确定适方法应程度：
1） 证实产品符合性
2） 确保QMS体系符合性
3）持续改进QMS效性
4 ）统计技术采
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
822
部审核
１．索部审核程序
２．问查审间隔根规定时间间隔企业否编制审核计划？该计划没覆盖ＱＭＳ部门场程？
３．根审核计划规定审核象否编制检查表？检查表否覆盖标准求？否覆盖审核象职？否反映推进部理需？否突出审核区域重点？否操作？否根审核准（特企业ＱＭＳ文件）编制？
４．审核员选择审核实施否确保审核程客观性公正性？没审核员审核工作现象？审核员否具备相应资格？
５．查阅现场审核记录否已反映检查表容已检查？合格客观事实描述否清楚证实追溯？
６．查阅现审核发现符合项否开具合格项受审核部门确认？
７．审核发现合格否采取措施确保消防止发生？措施效性否进行验证验证结果报告？
８．企业否编制审报告ＱＭＳ符合性效性进行统计分析评价实施改进？
９．审首末次会议否召开？没会议记录？会员否符合求？
１０审核工作文件否齐全规范正确整理保存？
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
823程监视测量
１问查程监视测量企业采取方法
(重点检查关键程)
2．测量监控发现程策划结果未满足求时否采取纠正纠正措施
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准条款
审核点方法
客 观 证
评定
８．２．４
产品监视测量
１． 进货检验
1) 查阅进货检验
2) 查阅35中采购材料外包产品进货检验记录否证明符合进货检验求 测量监控记录否指明权力放行产品员？
２． 半成品（制品）
1) 查阅工序检验
2) 查阅35中工序产品检验记录否证明符合检验求 测量监控记录否指明权力放行产品员？
3．成品
1) 查阅工序检验
2) 查阅35中成品检验记录否证明符合检验求测量监控记录否指明权力放行产品员？
4 结合述进货工序成品检验证产品交付前产品特性否进行测量监控？交付顾客产品否符合列条件：
⑴规定测量监控项目已圆满完成？
⑵交付前产品测量监控结果符合接收准？
⑶关证齐备获认？
5．查述记录中相关检验员授权文件
6．根产品特性测量监控文件规定测量监控活动没完成前需放行产品交付服务时否企业关授权员批准适时顾客批准？
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客观证
评定
8．3合格品控制
1 索合格品控制程序？
2 问发现合格时否进行标识隔离记录报告采取措施消发现合格防止原预期应：
1） 合格评审处置员权限否明确？
2） 合格品否具资格员评审进行处置？
3） 选择合格品处置方式否符合求？步时否授权员批准顾客求批准？合格品纠正否重新验证？
4） 查阅35次合格情况合格性质评审处置（包括步批准）否保持记录？
3．交付开始出现合格品企业否区分轻重缓急指定员迅速确认合格品采取补救措施解决顾客前满意？该措施否产生影响（包括潜）相适应？
注：符合标注 符合—X 观察项O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核方法
客观证
评定
8．4数分析
１． 问查数分析源：
1） 数统计方法时间传递求否规定实施？
2） 否包括测量监控合格控制等数？
2．问查通数分析应提供信息否包括：
（1） 顾客满意？
（2） 产品求符合性
（3） 程产品特性趋势包括采取预防措施机会？
（4） 供方业绩改进开发？
3．提高数分析效性效率企业否采适统计技术？
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客观证
评定
851
持续改进
852
纠正措施
853
预防措施
１．问查企业通渠道实现ＱＭＳ持续改进？
2 查企业持续改进ＱＭＳ效性效率否明显？充分事实数予证明？
3 索纠正措施程序该程序否标准求作出规定：
⑴评审合格（包括顾客投诉）？
⑵确定合格原？
⑶评价确保合格发生措施需求？
⑷确定实施需措施？
⑸记录采取措施结果？
⑹评审采取纠正措施？]
4查阅35次纠正措施记录原分析措施计划效果验证否效执行采取措施否合格影响程度相适应
5企业否建立保持预防措施程序？该程序否标准求作出规定：
⑴确定潜合格原？
⑵评价防止合格发生措施需求？
⑶确定实施需措施？
⑷记录采取措施结果？
⑸评审采取预防措施？
6查阅35次预防措施记录原分析措施计划效果验证否效执行采取措施否潜合格影响程度相适应
注：符合标注 符合—X 观察项O
审核组长： 审核员： 受审核该部门： 该部门接员： 审核日期： （部门通检查表）
标准
条款
审核点方法
客 观 证
评定
551
542
1解该部门职责权限沟通方式
2问查分解该部门质量目标否落实
注：符合标注 符合—X 观察项—O
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客 观 证
评定
731
开发设计策划
1问查企业产品设计开发信息源开发性质特点什？
2．设计开发前企业市场调研活动否充分广泛形成文件（市场调研报告）？
3．设计开发策划结果否形成文件（设计开发计划）？形成文件否确定设计开发阶段应开展评审验证确认活动？否明确关部门成员职责权限？
5．参设计开发组间接口否明确合理实施效理确保效沟通？
6．参加设计开发员否具足够力？否具需充分资源信息？
7．设计开发策划形成文件否着设计开发进展时予更新保持适宜效性？
732设计开发输入
1． 问查设计开发输入文件否包括列项目：
⑴品适性求（性功感官特性等）⑵新产品预计产量成价格目标预算新产品抽放市场目标？
⑶适法律法规标准求（没遗漏）？
⑷前类似设计提供适信息？
⑸求（条件限制配套材料零件求需开发材料工艺求等）？
3．设计开发输入文件充分性否评审？通评审否确保文件求完整清楚没相矛盾？
注：符合标注 符合—X 观察项—O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客 观 证
评定
733
设计开发输出
1．设计开发输出文件否事前确定？否针设计开发输入进行验证方式提出？文件发放实施前时否具资格批准？
2设计开发输出文件否满足列求：
1) 满足输入求
2) 输出文件中已规定引评价产品接收准？
3) 输出文件够满足采购运作服务需？
4) 输出文件中已规定产品安全正常关重产品特性（操作贮存维修处置求）？
734
设计开发评审
1．问查设计开发阶段设置评审点？否建立予保持评审记录评审点评审容否明确系统？评审点采取适宜评审方法？
2．评审设计开发阶段否包括关职代表？
3．通设计开发评审已达：
⑴设计开发结果具满足求力？
⑵识出问题已采取措施措施效性进行验证？
注：符合标注 符合—X 观察项—O 审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接员： 审核日期：
标准
条款
审核点方法
客 观 证
评定
7．3．5设计开发验证
1．问查否建立保持设计开发验证记录验证记录否证明输出满足输入求
2．验证点否采取适宜验证方法？验证否实际情况相似条件进行？验证需客观证否够充证明已满足规定求？
3．验证时发现问题否采取措施效果重新验证？未解决问题前转入阶段？
7．3．6设计开发确认
1问查确认记录否建立保持新产品交付批量投产前否设计确认？
2设计确认容否围绕着预期应求进行？
3．设计确认发现问题否已采取措施效果重新验证？未解决问题前转入阶段？
7．3．7设计开发更改控制
1．发生设计错误投产产困难等更改情况时否时予识确认进行更改？
2．设计开发更改否遵循更改程序授权员确定批准？
3．某设计开发重更改否评审验证确认？评审否包括评价更改（零部件）已交付产品组成部分影响？
4．设计开发更改否关联文件步更改保持致？更改信息否已传递更改实施相关职部门员？
5．更改更改评审结果踪措施否形成记录予保护？
注：符合标注 符合—X 观察项—O
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