辅料途
1乳糖
片剂:填充剂尤粉末直接压片填充剂
注射剂:冻干保护剂
2微晶纤维素
片剂:粉末直接压片填充剂干粘合剂片剂中含20微晶纤维素时崩解剂作
3甲基纤维素
片剂:黏合剂
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)
4羧甲基纤维素钠
片剂:黏合剂
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料
5乙基纤维素
片剂:黏合剂(溶水)
缓(控)释制剂:骨架材料膜控材料
固体分散体:难溶性载体材料
6羟丙基纤维素
片剂:黏合剂薄膜包衣材料
混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料微孔膜包衣片致孔剂
7羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)
片剂:黏合剂薄膜包衣材料
混悬剂:助悬剂
缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料微孔膜包衣片致孔剂
8醋酸纤维素酞酸酯
肠溶材料
9羟丙甲纤维素酞酸酯
肠溶材料
10醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
肠溶材料
11邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)
肠溶材料
12苯乙烯马酸聚物(StyMA)
肠溶材料
13丙烯酸树脂(肠溶型IIIIII号)Eudragit LEudragit S(时出现Eudragit L
100Eudragit S 100)
肠溶材料
14Eudragit RLEudragit RS:
难溶性载体材料
15Eudragit E(丙烯酸树脂IV号相)
胃溶型高分子材料
16醋酸纤维素
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水溶型材料包衣制备渗透泵片剂
17聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮 PVP)类
P27片剂:黏合剂
P58片剂:胃溶型薄膜衣材料
P81微丸:硝苯微丸(固体分散物)
P193:混悬剂:助悬剂
P221固体分散物:水溶型载体材料
P227缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料
P235缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中致孔剂
18聚乙烯醇
膜剂:成膜材料助悬剂
19羧甲基淀粉钠
片剂:崩解剂
20交联聚维酮
片剂:崩解剂
21交联羧甲基纤维素钠
片剂:崩解剂
22低取代羟丙基纤维素
片剂:崩解剂
23聚乳酸
生物降解高分子材料制备微球纳米粒等
24甘油(山梨醇 丙二醇作甘油较接)
液体制剂:溶剂注射剂溶剂助悬剂保湿剂
胶囊包衣材料中做增塑剂
软膏皮药系统:渗透促进剂
增加疏水性药物湿性静脉脂肪乳中渗透压调节剂
甘油明胶(软膏栓剂固体分散体)
25甘油明胶
P80滴丸剂:水溶性基质
P85栓剂:水溶性基质
P96软膏剂:水溶性基质
26十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)
乳剂软膏:乳化剂
固体制剂润湿剂片剂润滑剂
增溶剂
27聚乙二醇(PEG)类
P28片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000 6000)
P58片剂:薄膜包衣处方中增塑剂
P77胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)
P79滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000 60009300)
P85栓剂:栓剂基质
P106气雾剂:潜溶剂(PEG 400 600)
P118注射剂:溶剂(PEG 400 600)
P167液体制剂:溶剂(PEG 400 600)
P221固体分散物:载体
P235缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中致孔剂
P245皮吸收制剂:透皮吸收促进剂
28泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)
固体分散物载体栓剂基质注射剂输液乳化剂
二辅料英文缩写
MC:甲基纤维素
EC:乙基纤维素
HPC:羟丙基纤维素
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HPMC:羟丙甲纤维素
CAP:醋酸纤维素酞酸酯
HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯
HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
CMCNa:羧甲基纤维素钠
MCC:微晶纤维素
PVP:聚维酮
PEG:聚乙二醇
PVA:聚乙烯醇
CMSNa:羧甲基淀粉钠
PVPP:交联聚维酮
CCNa:交联羧甲基纤维素钠
三防腐剂抑菌剂结
羟苯酯类(尼泊金)苯甲酸苯甲酸钠山梨酸苯扎溴铵(新洁尔灭)苯扎氯铵(洁
尔灭)醋酸洗必泰苯甲醇(时局部止痛)三氯叔丁醇(时局部止痛)硝基苯汞硫
柳汞消毒净邻苯基苯酚苯氧乙醇桉叶油桂皮油薄荷油等
四灭菌法
葡萄糖注射液静脉注射脂肪乳剂右旋糖酐氯化钠输液橡胶塞等热压灭菌法
维生素C注射液盐酸普鲁卡注射液醋酸松注射液氯霉素滴眼剂采流通蒸汽灭
菌法
注射油油脂性基质安瓿采干热灭菌法
菌室空气操作台表面:紫外线杀菌法气体熏蒸法
手菌设备:化学药剂杀菌法
胰岛素注射液等生物制品:滤菌法
五关方程
1NoyesWhitney 方程:描述固体药物溶出速度
2混合物界相湿度:(P68 粉体吸湿性)
3置换价: (栓剂P87)
4Poiseuile公式: 描述滤影响素(注射剂P124)
5冰点降低法等渗调节计算公式:(注射剂P156)
6混合表面活性剂HLB值计算:(液体P178)
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7Stokes定律: 描述混悬粒子沉降速度(液体药剂P190)
8Arrhenius公式:典恒温法理(稳定性P208)
10 缓(控)释制剂药物释放曲线(缓释制剂P237)
零级释药:
级释药:
Higuchi方程:
11生物药剂学药物动力学中公式:
六关制备技术
1微囊:凝聚法(单复)溶剂非溶剂法改变温度法液中干燥法喷雾干燥法喷
雾凝结法空气悬浮法界面缩聚法辐射交联法
2包合物:饱水溶液法研磨法冷冻干燥法喷雾干燥法
3固体分散物:熔融法溶剂法溶剂熔融法溶剂喷雾干燥法研磨法
4脂质体:注入法薄膜分散法超声波分散法逆相蒸发法冷冻干燥法
5微球:乳化固化法喷雾干燥法液中干燥法
6纳米粒:胶束聚合法乳化聚合法界面聚合法液中干燥法
7微丸:沸腾制粒法喷雾制粒法包衣锅法挤出滚圆法离心抛射法液中干燥法
8栓剂:热熔法冷压法捏搓法
9软膏:研法熔法乳化法
10膜剂:均浆流延成膜法压融成膜法复合制膜法
七代表性辅料
1微囊:明胶阿拉伯胶
2包合物:环糊精
3固体分散物:PEGPVP
4脂质体:磷脂胆固醇
5微球:明胶白蛋白PLA等
6栓剂:豆脂
7软膏:士林等
8膜剂:PVA
八时间
1灭菌安瓿放置超24时
2注射水贮存超12时
3般注射剂灌封12时完成灭菌
4输液配液灭菌4时完成
九关制剂质量检查项目
1片剂:外观性状片重差异硬度脆碎度崩解度溶出度释放度含量均匀度
2散剂:均匀度水分装量差异卫生学检查粒度检查
3颗粒剂:外观粒度干燥失重溶化性装量差异
4胶囊剂:外观水分装量差异崩解度溶出度
5滴丸剂:重量差异溶散时限检查等
6栓剂:外观重量差异融变时限熔点范围体外溶出试验体吸收试验等
7软膏剂:粒度装量微生物限度药含量物理性质刺激性稳定性软膏剂中药
物释放穿透吸收等
8透皮贴剂:重量差异面积差异含量均匀度释放度等
十区定义
2007年
执业药师 药剂学辅导 第 9 页 114 页
1微型胶囊:固态液态药物(称囊心物)包裹天然合成高分子材料(称
囊材)中形成微囊状物 15000μm
2微丸:指药物辅料构成直径25mm球状实体
3微球:药物溶解分散高分子材料骨架中形成骨架型微球状实体粒径通常
1~250μm间
4纳米粒:高分子物质组成固态胶体粒子粒径10~1000nm范围
5滴丸剂:指固体液体药物适物质(般称基质)加热熔化混匀滴入相混
溶冷凝液中收缩冷凝制成丸状制剂
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