程审核体系审核处
程审核体系审核二种质量审核方式二种审核方式存着相互关联存着处现相互处概述：
项目
程审核
体系审核
审核
象
产品诞生程（产品设计开发程）
批量生产程（产品投入产出程）
质量理体系
审
核
目
产品产品组程质量力进行评定程达受控力种干扰素影响然稳定受控
ISO90002000标准符合性效性进行评定作种重理手段改进机制时发现问题采取纠正预防措施体系断完善断改进
审
核
范
围
求：审核规范关
场：接受审核程部门
活动：程关活动
质量控制环列部门运程审核方法：商务开发采购物控品生产制造仓储等部门
求：审核ISO90002000标准关
场：体系部门
活动：产品质量关活动
质量理体系覆盖部门产品范围
审核
合求技术质量文件操作规范检验规范法律法规
合求质量文件ISO9001标准法律法规
审
核
时
机
1计划程审核：
针体系审核供方供货范围直接关程进行审核
针项目审核项目开发策划分阶段进行程进行审核发现缺陷采取适措施
2计划外程审核：
针事件问题审核问题程进行审核消出现缺陷审查否关键程特性进行足够考虑
计划外审核起：产品质量降顾客索赔抱怨生产流程更改程稳定强制降低成部部门愿等
1常规审核：
预先编制年度审核计划执行
开始质量体系建立运行段时间
2特殊情况追加审核：
发生严重质量问题客户重投诉
组织领导层组织机构产品质量方针目标等重变化
进行第二方第三方审核
审核文件资料准备
审核前文件资料准备：
批准审核计划ISO9000标准质量手册程序文件作业指导书检验指导书法律法规求顾客求重产品特性重程参数质量历史审核提问表等等
审核前文件资料准备：
批准年度审核计划审核实施计划质量手册质量方针目标程序文件作业指导书检验指导书审核相关文件法律法规求顾客求检查表等等
审
核
员
审核组确定：
标准未明确谁命审核组长审核员般应审批审核计划领导命
审核组长选定未做求规定二组中必须担组长
审核组审核员确定：
理者代表命审核组长审核员
审核组长选定求：审员培训取资格证书业务范围工作验组织力
项目
程审核
体系审核
审
核
员
审核员选定根职业验（专业知识）素质（程知识）选择合格审核员：少二年程理验审核员需具备重前提条件
审核员必须少（时程专家程技术员工艺专家支持）进行三次典型程程审核
熟悉新标准文献
审核员选定求：
审员培训取资格证书
业务范围专业知识
工作中协调力
受审部门接受
审
核
检
查
表
程审核提问表
1提问表作
针具体程审核提问审核员进行审核进行具体审核时审核员完全采中选择部份增加提问必须保持求结构
2提问表编制准备
确定审核程范围：
必须确定审核程时确定外接口审核员权确定审核程范围应关部门程负责沟通必时程进行预审
确定影响程种参数：
利程相关文件资料效程划分工序（确定范围程分单程段）考虑接口问题基础程进行足够描述确定影响程种参数
影响程参数首先6M（机器原材料方法环境事）定程范围
利种系统性方法性程序（果图）影响素进行合理细化审核员现场审核时审核提问表目进行提问
3审核提问表求：
程审核时应优先产品角度观察审核程程产品影响特重提问表分二程部份部份包括干素素包括干提问：
A部份产品诞生程包括素：产品开发策划产品开发落实程开发策
划程开发落实
B部份批量生产包括素：供方原材料生产（员素质生产设备工装运输搬运贮存包装缺陷分析纠正措施持续
改进）服务顾客满意程度
体系审核检查表
1检查表作
指导审核整程路线图明确审核点方法确保审核覆盖面保持审核方节奏体现审核正规化专业性作审核记录档案保存
2检查表编制准备
解审核范围：
审核涉活动区域包括：组织机构理运作质量体系程序员设备物料资源工作区域程正生产产品文件报告记录保
确定审核重点：
公司理重点已出现质量问题合特求标准求重点次审核信息产品服务重性
确定审核策略：
部门考虑涉活动涉相关求求考虑涉部门审核路线：机
文件收集审查：
审核范围相关文件审核点中涉记录文件
3检查表求：
明确部门求关系标准质量文件求选择工作容考虑薄弱环节部门接口抽样具代表性注意操作性
4检查表基容：
标准章节质量体系文件审核区域部门检查点验证方法抽样数验证结果（记录）
5检查表四素：
里——点
找 谁——审核
查什——检查点
检查——验证方法
项目
程审核
体系审核
审
核
检
查
表
5审核提问表结构：
程素程综述通综述简列出程节点指导程审核
素中提问做出说明需考虑点说明出提问必须做求需考虑点提示产品程重意义方面审核时相关点须加评价批量生产程道工序进行评定时必须列出道工序
6审核前沟通：
审核组制定详细审核计划时首先通协商确定参加审核员（审核员审核员）需时邀请专家参加
审核前必须提问表传达审核方需时进行解释
6审核前沟通：
包含审核目范围时间审核员审核项目等容实施审核计划表提前发送受审核部门
检查表需受审核部门沟通
实
施
审
核
1首次会议
介绍审核组成员次介绍审核目原需审核程序（确定程范围审核提问表评分定级方法等）框架条件（责分工现场设施接受提问时需脱岗员等）
2审核程
事先制定提问表进行审核序机审核期间提出新提问增加提问表中
次什……提问利程工艺进行深入分析
通提问现场员纳入审核程中记录发现优点中处
必须现场澄清明处达成致意见
审核时发现严重缺陷必须程负责制定采取紧急措施
1首次会议
审核签介绍审核组成员介绍审核目范围审核计划确认问题澄清等
2审核程
检查表进行现场审核现场审核方式：面谈提问观察抽样验证听取回答核事实记录做出合格合格结
审核路线展开：部门职责—相关活动—相关文件—实施—记录
审核笔记记录审核合格证：文件名称编号版次产品名称标识区域工位设备名称警戒记录名称标识时间合格事实
确定问题处理处理三种方式：立踪记稍踪忽略考虑
合格处理记录合格事实注意相关事项受审核方责确认
审
核
结
审核结方式评分定级采评分定级表（审核报告）定量评定方法审核结果审核报告具性出审核差异
1提问程素单项评分
根提问求产品诞生程批量
生产二程求满足情况提问
进行评定满足求程度分分值：046810（分）评定满10分必须制定改进措施确定落实期限具体标准：
10分 完全符合
审核结方式出具合格报告反映体系运行中出现符合项目
1合格定义
没满足某规定求合格：
合求
ISO9000相关标准
公司质量文件
法律法规求
2合格确定
根合格性质分严重合格般合格
项目
程审核
体系审核
审
核
结
8分 绝部份符合（34）微偏差
6分 部份符合较偏差
4分 部份符合严重偏差
0分 完全符合
程素符合率相关问题实际分总相关问题满分总*100
2审核结果综合评分
列素分进行评定：产品开发（EDE）程开发（EPE）原材料外购件（EZ）道工序均值（EPC）服务顾客满意程度（EK）
整程总符合率计算：
EPEDE+EPE+EZ+EPC+EK评定程素数量*100
3作整程评定补充外生产素中素进行评定反映质量体系情况素：员素质生产设备工装运输搬运贮存包装缺陷分析纠正措施持续改进
4评审结定级
综合评分次程审核定级
总符合率
程评定
级名称
90100
符合
A
80＜90
绝部份符合
AB
60＜80
条件符合
B
＜60
符合
C
审核部门总符合率90素符合率75必须A级降AB级
审核部门总符合率80素符合率75必须AB级降B级
提问分0符合求产品质量程质量造成严重影响A降AB级AB级降B级特情况降C级
必须说明页中说明降级原
严重合格：
质量体系屯约定质量体系标准指定求符
造成系统性区性严重失效合格（般合格说明）
造成严重果合格
般合格：
孤立错误
文件偶尔未遵守造成果严重
系统会产生影响
3合格判定
合格判定客观证确定符合标准条款确定符合相关文件求
4合格描述注意事项
描述：事实准确观察（判断）里发现（点）发现什（事实）什合格（原）谁场（职位）采专业术语（正规）便查找（追溯）
注意事项：
描述文件标识名称
描述记录标识名称
描述相关职位工位
描述设备编号名称
描述相关区域
描述符合原
描述符合标准条款文件
5合格报告容
审核员应编写容：
受审核部门审核员合格报告编号审核日期准确清晰描述合格事实合格类型判定违反标准条款纠正措施完成情况验证结果
责部门应填写容：
合格事实确认合格项原分析计划已采取纠正措施
末
次
会
议
总结审核期间发现情况（方面足处）
审核员审核结果进行解释说明什方缺陷改进潜力必时书面确定紧急措施
末次会议前召开审核组会议审核组成员讨审核结果沟通审核信息线索协调审核方
审核组长审核观察结果作次汇总分析发现合格项分析发展趋势分析体系运行状况产品质量影响分
项目
程审核
体系审核
末
次
会
议
总结审核期间发现情况（方面
受审方审核员提出缺陷记录措施表里填写相应纠正措施必须确定纠正措施完成期限审核员予帮助
审核员确定复审求日期写总结报告里
审核方签字确认审核报告结果审核方说明观点
析做审核总结准备
末次会议程序：
签致谢重申[审核目范围确认审核计划实施情况正式提出合格项澄清宣布审核结提出纠正措施求结束
总
结
报
告
审核报告容
程负责参加审核员
程描述（范围）设备工艺产品
降级标准说明理
措施表完成期限
评定标准表（评分定级）
评定审核提问增加审核提问项目
审核报告容
审核目范围审核文件审核组成员审核时间审核合格项分布情况审核综述包括质量体系运行效性结性意见审核报告分发范围
纠
正
措
施
纠正措施目
纠正措施修正存缺陷稳定提高程质量力保证产品质量符合性
纠正措施目
纠正措施查出原采取纠正措施加消避免合格发生质量体系断改进保证质量体系持续效运行
纠正措施制定
原审核方负责制定措施表包括相邻部门采取措施
审核员商定适方式提供帮助种帮助允许导致审核员复查时失应独立性
1针审核中发现缺陷商定时间措施表中制定纠正措施实施计划
纠正措施基分：
技术组织措施（设计更改生产流程更改物流流程更改等）
理措施（员工培训文件资料修订等）
2程力受控优先采取技术组织措施
数情况先落实理措施理措施般较快落实
3措施表包含种适排程缺陷活动注明负责完成期限
措施表包含验证措施效性进行复审
纠正措施制定
合格项目部门负责合格报告制定纠正措施
1纠正措施具体求：
问题发生原进行分析
合格发生原制定纠正措施计划
纠正措施描述具体
采取必补救措施
审核员协助受审核部门分析合格原提出纠正措施建议
纠正措施应规定完成期限
纠正措施应受审核方负责认
项目
程审核
体系审核
纠
正
措
施
效性验证
1必须已确定纠正措施效性踪踪采方式：抽检产品审核程审核（部份程）机器程力调查中期状况解决程度等
2程负责负责落实纠正措施效性进行踪
3通验证发现采取纠正措施够效必须措施表进行修订必时须制定复审计划复审：
完整审核重新进行评定
具体关程（部份程）进行审核
少缺陷项目进行复审
效性验证
1验证时间
审核员合格报告中规定期限期时进行验证
根受审核方实施纠正措施情况提前验证
2验证容
措施否计划规定日期完成
计划中项措施否已完成
完成效果采取措施否类似合格发生
实施情况否记录查
引起质量体系文件修改否新闻公报控制程序执行
验证结果记录合格报告
产品审核
体系审核
程审核
力指数
抽样反映短时程力出关生产程状况结
（求体系求符合率）
程参数短时力
检验方法
选择专门产品方法
检查文件资料否符合求落实情况
选择专门程方法
审核员检验员素质
熟悉产品生产程解户求期
DIN ISO10011 第二部分+EOQ证书VDA61证书
熟悉生产程
必资料
图纸技术规范作业指导文件编码系统
质量手册程序文件作业指导文件
程流程程调整数检验指导文件
记录存档
检验结果审核报告
提问目录应结果审核报告缺陷分析纠正措施
检查记录审核报告缺陷分析纠正措施
频次
计划般常性
计划般年次
计划根需
检验项目
根户求期选择项目重程特性产品特性
质量理体系素
选择评定程需项目
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程审核体系审核二种质量审核方式二种审核方式存着相互关联存着处现相互处概述：
项目
程审核
体系审核
审核
象
产品诞生程（产品设计开发程）
批量生产程（产品投入产出程）
质量理体系
审
核
目
产品产品组程质量力进行评定程达受控力种干扰素影响然稳定受控
ISO90002000标准符合性效性进行评定作种重理手段改进机制时发现问题采取纠正预防措施体系断完善断改进
审
核
范
围
求：审核规范关
场：接受审核程部门
活动：程关活动
质量控制环列部门运程审核方法：商务开发采购物控品生产制造仓储等部门
求：审核ISO90002000标准关
场：体系部门
活动：产品质量关活动
质量理体系覆盖部门产品范围
审核
合求技术质量文件操作规范检验规范法律法规
合求质量文件ISO9001标准法律法规
审
核
时
机
1计划程审核：
针体系审核供方供货范围直接关程进行审核
针项目审核项目开发策划分阶段进行程进行审核发现缺陷采取适措施
2计划外程审核：
针事件问题审核问题程进行审核消出现缺陷审查否关键程特性进行足够考虑
计划外审核起：产品质量降顾客索赔抱怨生产流程更改程稳定强制降低成部部门愿等
1常规审核：
预先编制年度审核计划执行
开始质量体系建立运行段时间
2特殊情况追加审核：
发生严重质量问题客户重投诉
组织领导层组织机构产品质量方针目标等重变化
进行第二方第三方审核
审核文件资料准备
审核前文件资料准备：
批准审核计划ISO9000标准质量手册程序文件作业指导书检验指导书法律法规求顾客求重产品特性重程参数质量历史审核提问表等等
审核前文件资料准备：
批准年度审核计划审核实施计划质量手册质量方针目标程序文件作业指导书检验指导书审核相关文件法律法规求顾客求检查表等等
审
核
员
审核组确定：
标准未明确谁命审核组长审核员般应审批审核计划领导命
审核组长选定未做求规定二组中必须担组长
审核组审核员确定：
理者代表命审核组长审核员
审核组长选定求：审员培训取资格证书业务范围工作验组织力
项目
程审核
体系审核
审
核
员
审核员选定根职业验（专业知识）素质（程知识）选择合格审核员：少二年程理验审核员需具备重前提条件
审核员必须少（时程专家程技术员工艺专家支持）进行三次典型程程审核
熟悉新标准文献
审核员选定求：
审员培训取资格证书
业务范围专业知识
工作中协调力
受审部门接受
审
核
检
查
表
程审核提问表
1提问表作
针具体程审核提问审核员进行审核进行具体审核时审核员完全采中选择部份增加提问必须保持求结构
2提问表编制准备
确定审核程范围：
必须确定审核程时确定外接口审核员权确定审核程范围应关部门程负责沟通必时程进行预审
确定影响程种参数：
利程相关文件资料效程划分工序（确定范围程分单程段）考虑接口问题基础程进行足够描述确定影响程种参数
影响程参数首先6M（机器原材料方法环境事）定程范围
利种系统性方法性程序（果图）影响素进行合理细化审核员现场审核时审核提问表目进行提问
3审核提问表求：
程审核时应优先产品角度观察审核程程产品影响特重提问表分二程部份部份包括干素素包括干提问：
A部份产品诞生程包括素：产品开发策划产品开发落实程开发策
划程开发落实
B部份批量生产包括素：供方原材料生产（员素质生产设备工装运输搬运贮存包装缺陷分析纠正措施持续
改进）服务顾客满意程度
体系审核检查表
1检查表作
指导审核整程路线图明确审核点方法确保审核覆盖面保持审核方节奏体现审核正规化专业性作审核记录档案保存
2检查表编制准备
解审核范围：
审核涉活动区域包括：组织机构理运作质量体系程序员设备物料资源工作区域程正生产产品文件报告记录保
确定审核重点：
公司理重点已出现质量问题合特求标准求重点次审核信息产品服务重性
确定审核策略：
部门考虑涉活动涉相关求求考虑涉部门审核路线：机
文件收集审查：
审核范围相关文件审核点中涉记录文件
3检查表求：
明确部门求关系标准质量文件求选择工作容考虑薄弱环节部门接口抽样具代表性注意操作性
4检查表基容：
标准章节质量体系文件审核区域部门检查点验证方法抽样数验证结果（记录）
5检查表四素：
里——点
找 谁——审核
查什——检查点
检查——验证方法
项目
程审核
体系审核
审
核
检
查
表
5审核提问表结构：
程素程综述通综述简列出程节点指导程审核
素中提问做出说明需考虑点说明出提问必须做求需考虑点提示产品程重意义方面审核时相关点须加评价批量生产程道工序进行评定时必须列出道工序
6审核前沟通：
审核组制定详细审核计划时首先通协商确定参加审核员（审核员审核员）需时邀请专家参加
审核前必须提问表传达审核方需时进行解释
6审核前沟通：
包含审核目范围时间审核员审核项目等容实施审核计划表提前发送受审核部门
检查表需受审核部门沟通
实
施
审
核
1首次会议
介绍审核组成员次介绍审核目原需审核程序（确定程范围审核提问表评分定级方法等）框架条件（责分工现场设施接受提问时需脱岗员等）
2审核程
事先制定提问表进行审核序机审核期间提出新提问增加提问表中
次什……提问利程工艺进行深入分析
通提问现场员纳入审核程中记录发现优点中处
必须现场澄清明处达成致意见
审核时发现严重缺陷必须程负责制定采取紧急措施
1首次会议
审核签介绍审核组成员介绍审核目范围审核计划确认问题澄清等
2审核程
检查表进行现场审核现场审核方式：面谈提问观察抽样验证听取回答核事实记录做出合格合格结
审核路线展开：部门职责—相关活动—相关文件—实施—记录
审核笔记记录审核合格证：文件名称编号版次产品名称标识区域工位设备名称警戒记录名称标识时间合格事实
确定问题处理处理三种方式：立踪记稍踪忽略考虑
合格处理记录合格事实注意相关事项受审核方责确认
审
核
结
审核结方式评分定级采评分定级表（审核报告）定量评定方法审核结果审核报告具性出审核差异
1提问程素单项评分
根提问求产品诞生程批量
生产二程求满足情况提问
进行评定满足求程度分分值：046810（分）评定满10分必须制定改进措施确定落实期限具体标准：
10分 完全符合
审核结方式出具合格报告反映体系运行中出现符合项目
1合格定义
没满足某规定求合格：
合求
ISO9000相关标准
公司质量文件
法律法规求
2合格确定
根合格性质分严重合格般合格
项目
程审核
体系审核
审
核
结
8分 绝部份符合（34）微偏差
6分 部份符合较偏差
4分 部份符合严重偏差
0分 完全符合
程素符合率相关问题实际分总相关问题满分总*100
2审核结果综合评分
列素分进行评定：产品开发（EDE）程开发（EPE）原材料外购件（EZ）道工序均值（EPC）服务顾客满意程度（EK）
整程总符合率计算：
EPEDE+EPE+EZ+EPC+EK评定程素数量*100
3作整程评定补充外生产素中素进行评定反映质量体系情况素：员素质生产设备工装运输搬运贮存包装缺陷分析纠正措施持续改进
4评审结定级
综合评分次程审核定级
总符合率
程评定
级名称
90100
符合
A
80＜90
绝部份符合
AB
60＜80
条件符合
B
＜60
符合
C
审核部门总符合率90素符合率75必须A级降AB级
审核部门总符合率80素符合率75必须AB级降B级
提问分0符合求产品质量程质量造成严重影响A降AB级AB级降B级特情况降C级
必须说明页中说明降级原
严重合格：
质量体系屯约定质量体系标准指定求符
造成系统性区性严重失效合格（般合格说明）
造成严重果合格
般合格：
孤立错误
文件偶尔未遵守造成果严重
系统会产生影响
3合格判定
合格判定客观证确定符合标准条款确定符合相关文件求
4合格描述注意事项
描述：事实准确观察（判断）里发现（点）发现什（事实）什合格（原）谁场（职位）采专业术语（正规）便查找（追溯）
注意事项：
描述文件标识名称
描述记录标识名称
描述相关职位工位
描述设备编号名称
描述相关区域
描述符合原
描述符合标准条款文件
5合格报告容
审核员应编写容：
受审核部门审核员合格报告编号审核日期准确清晰描述合格事实合格类型判定违反标准条款纠正措施完成情况验证结果
责部门应填写容：
合格事实确认合格项原分析计划已采取纠正措施
末
次
会
议
总结审核期间发现情况（方面足处）
审核员审核结果进行解释说明什方缺陷改进潜力必时书面确定紧急措施
末次会议前召开审核组会议审核组成员讨审核结果沟通审核信息线索协调审核方
审核组长审核观察结果作次汇总分析发现合格项分析发展趋势分析体系运行状况产品质量影响分
项目
程审核
体系审核
末
次
会
议
总结审核期间发现情况（方面
受审方审核员提出缺陷记录措施表里填写相应纠正措施必须确定纠正措施完成期限审核员予帮助
审核员确定复审求日期写总结报告里
审核方签字确认审核报告结果审核方说明观点
析做审核总结准备
末次会议程序：
签致谢重申[审核目范围确认审核计划实施情况正式提出合格项澄清宣布审核结提出纠正措施求结束
总
结
报
告
审核报告容
程负责参加审核员
程描述（范围）设备工艺产品
降级标准说明理
措施表完成期限
评定标准表（评分定级）
评定审核提问增加审核提问项目
审核报告容
审核目范围审核文件审核组成员审核时间审核合格项分布情况审核综述包括质量体系运行效性结性意见审核报告分发范围
纠
正
措
施
纠正措施目
纠正措施修正存缺陷稳定提高程质量力保证产品质量符合性
纠正措施目
纠正措施查出原采取纠正措施加消避免合格发生质量体系断改进保证质量体系持续效运行
纠正措施制定
原审核方负责制定措施表包括相邻部门采取措施
审核员商定适方式提供帮助种帮助允许导致审核员复查时失应独立性
1针审核中发现缺陷商定时间措施表中制定纠正措施实施计划
纠正措施基分：
技术组织措施（设计更改生产流程更改物流流程更改等）
理措施（员工培训文件资料修订等）
2程力受控优先采取技术组织措施
数情况先落实理措施理措施般较快落实
3措施表包含种适排程缺陷活动注明负责完成期限
措施表包含验证措施效性进行复审
纠正措施制定
合格项目部门负责合格报告制定纠正措施
1纠正措施具体求：
问题发生原进行分析
合格发生原制定纠正措施计划
纠正措施描述具体
采取必补救措施
审核员协助受审核部门分析合格原提出纠正措施建议
纠正措施应规定完成期限
纠正措施应受审核方负责认
项目
程审核
体系审核
纠
正
措
施
效性验证
1必须已确定纠正措施效性踪踪采方式：抽检产品审核程审核（部份程）机器程力调查中期状况解决程度等
2程负责负责落实纠正措施效性进行踪
3通验证发现采取纠正措施够效必须措施表进行修订必时须制定复审计划复审：
完整审核重新进行评定
具体关程（部份程）进行审核
少缺陷项目进行复审
效性验证
1验证时间
审核员合格报告中规定期限期时进行验证
根受审核方实施纠正措施情况提前验证
2验证容
措施否计划规定日期完成
计划中项措施否已完成
完成效果采取措施否类似合格发生
实施情况否记录查
引起质量体系文件修改否新闻公报控制程序执行
验证结果记录合格报告
产品审核
体系审核
程审核
力指数
抽样反映短时程力出关生产程状况结
（求体系求符合率）
程参数短时力
检验方法
选择专门产品方法
检查文件资料否符合求落实情况
选择专门程方法
审核员检验员素质
熟悉产品生产程解户求期
DIN ISO10011 第二部分+EOQ证书VDA61证书
熟悉生产程
必资料
图纸技术规范作业指导文件编码系统
质量手册程序文件作业指导文件
程流程程调整数检验指导文件
记录存档
检验结果审核报告
提问目录应结果审核报告缺陷分析纠正措施
检查记录审核报告缺陷分析纠正措施
频次
计划般常性
计划般年次
计划根需
检验项目
根户求期选择项目重程特性产品特性
质量理体系素
选择评定程需项目
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