质量管理体系审核要点(通用)


    质量理体系审核点(通)
      质量理体系审核点(通) 
      11 应 
      l 组织否质量理体系范围进行删减?删减合理性? 
      41 总求 
      否识组织质量理体系需程? 
      **  程(包括标准第5678章程)?程外包? 
      体系方面流程:市场需求调查――接受合订单――产品设计开发――采购――生产制造――测量监控――交付――服务产品生产流程:工艺流程 
      l 否确定程序相互作? 
      **  程总流程(助流程图) 
      **  程间接口什 
      l 否确定确保程效运行需准(标准规范等)方法(工艺操作规程检验规程等)? 
      l 否获必资源信息支持程运作程进行监视? 
      **  程否获必资源 
      **  程提供部外部信息(第8章测量分析结果) 
      l 否程进行监视测量分析? 
      l 否实施必措施实现程策划结果程持续改进? 
      **  样改进程?采取纠正预防措施?实施效果? 
      l 否确保外包程控制? 
      42  文件求 
      421  总 
      l 组织质量理体系文件包含层次? 
      l 质量方针质量目标否形成文件? 
      l 否编制质量手册? 
      l 标准求6基活动否形成程序文件? 
      l 组织制定文件否确保程效策划运行控制? 
      l 组织否建立标准求22处(适时)记录?否作组织符合求质量理体系效运行证? 
      l 组织质量理体系文件否符合组织产品特点质量理体系求? 
      422 质量手册 
      l 否包括质量理体系范围?质量手册说明删减细节否合理?  
      l 质量手册容覆盖面否完整?(包括程序引表述程间相互作) 
      l 质量手册中程描述否反映组织提供产品特点? 
      423 文件控制 
      l 组织否制定形成文件程序? 
      l 文件发布前否批准? 
      l 否必时文件进行评审更新?更新(修订)否时?修订否重新批准?(评审审前审组成员进行) 
      l 识文件更改现行修订状态方法什(常版次状态览表)?否满足求? 
      l 处否效版适文件?作废文件否发放场时撤回? 
      l 文件否保持清晰易识? 
      l 外文件否识?发放控制? 
      l 保留作废文件标识否清晰? 
      **  部门审核见通条款 
      424  记录控制 
      l 否制定记录控制程序? 
      **  索记录控制程序检查程序容否符合标准求否质量手册相协调 
      **  查程序否质量记录标识储存检索保护保存期限处置作明确规定 
      l 解实施情况: 
      查记录否清晰标识否清楚储存条件(点方式环境)否适合检索否方便(目录览表)保护状况(防潮蛀丢乱)否良保存期限否合适记录处置等 
      实施效性 
      51  理承诺 
      l 高理者建立质量理体系改进质量理体系效性承诺提供证: 
      l 高理者认识满足顾客求法律法规求重性?质量理体系中体现?(顾客求识确定产品关求评审设计开发顾客满意程度监视测量数分析持续改进方面求) 
      l 高理者采取相应措施满足顾客求法律法规求重性传达组织成员?(手册阐述外宣传培训会议等查记录) 
      l 组织成员认识种重性? 
      l 根质量理体系效性评估(例理评审)结果评价资源获作确保资源获证 
      52  顾客关注焦点 
      高理者座谈: 
      l 顾客关注焦点质量理原理解 
      l 组织识顾客明确隐含需求期高理者参? 
      l 顾客需求期转化求形式什 
      l 组织证实顾客需求转化相应求满足 
      **  审核顾客关程设计开发程顾客满意监视测量数分析持续改进方面寻找证予证实 
      53  质量方针 
      l 高理者认识质量方针重性 
      l 制定质量方针否满足标准求 
      **  涵说明 
      **  否组织宗旨相适应 
      **  否含满足求持续改进承诺 
      **  否制定评审质量目标提供框架 
      **  组织采什措施传达质量方针相关层次达沟通理解理解程度 
      **  否持续适宜性方面评审修改状态否符合文件控制求 
      54  策划 
      541  质量目标 
      l 否相关职层次建立质量目标 
      l 质量目标否适宜 
      **  否包括满足产品求需容?反映产品质量特性? 
      **  否测量?测量方法否明确 
      **  否反映质量方针求?质量方针定框架致 
      l 质量目标实现程度 
      542  质量理体系策划 
      l 质量理体系进行策划高理者确保行动? 
      **  策划容41总求提出项活动满足质量目标求 
      **  策划时机:建体系时目标变化时体系更改时 
      l 质量理体系策划输出否形成文件 (体系文件修改体系文件) 
      l 否识实现质量目标需资源提出资源配备计划 
      l 质量策划否体现质量理体系持续改进 
      l 质量理体系更改策划否受控更改期间否保持质量理体系完整性 
      55  职责权限沟通 
      551  职责权限 
      l 查阅组织机构图 
      l 应组织质量理体系程职否明确相应职部门岗位? 
      l 部门岗位职责权限相互关系否清楚协调? 
      l 否通沟通部门负责岗位员工明确职责权限相互关系?(沟通方式制定文件会议培训等审核员工明确没?) 
      552  理者代表 
      l 高理者否指定理者代表? 
      l 理者代表采取什措施实现职责权限?效果? 
      **  高理者报告质量理体系业绩改进需求情况 
      **  确保整组织提高满足顾客求意识 
      553  部沟通 
      l 组织沟通工具(发布指示会议质量例会交谈公告布告栏部刊物声电子媒体简报等) 
      l 高理者确保沟通程建立效运作?(求准确完整时) 
      l 类员否解组织质量理体系运行状况(存问题解决措施) 
      56  理评审 
      l 高理者认识理评审重性 
      l 理评审执行时间间隔输入输出否符合标准规定? 
      **  理评审时间间隔 
      **  高理者否持理评审活动 
      **  理者代表质量理部门部门相关员否参加理评审活动作理评审准备工作 
      **  理评审容否包括:体系持续适宜性充分性效性改进机会变更需质量方针质量目标 
      **  理评审输入否完备:包括审核结果顾客反馈程业绩产品符合性预防纠正措施状况理评审踪措施影响质量理体系变更改进建议 
      **  输出否明确:包括质量理体系程效性改进顾客求关产品改进资源需求 
      **  抽1~2次理评审全部记录资料包括会议通知会议签表理评审计划会议记录理评审报告等 
      l 次理评审改进措施否实施?效性? 
      l 次理评审输出改进措施否进行踪验证? 
      6  资源理 
      61  资源提供 
      l 高理者采取种途径确定需提供资源? 
      l 实施保持持续改进质量理体系效性满足顾客求增强顾客满意提供资源? 
      l 提供资源否确保提供产品达顾客满意? 
      **  针部门职涉程检查输出满足输入求时需资源适宜性 
      **  审核理层资源安排承诺落实情况结合实现质量方针质量目标满足顾客期持续改进求综合判定需资源必性识否资源短缺资源剩情况 
      **  通产品合格情况反推否存资源提供足提供时素 
      62  力资源 
      l 组织否识(规定)事影响质量活动类员力?索取规定文件 
      l 否员力胜情况进行考核?员安排否满足需求? 
      **  查考核记录教育培训技验方面记录检查否满足求关键部门加验证 
      l 否需求安排培训采取措施满足需求? 
      l 否评价培训措施(轮换岗位招聘新等)效性(满足力需求效果评价)? 
      **  否通考试谈话业绩评价力测试效方法评定培训措施效性 
      l 员工质量意识(认识事活动相关性重性样实现质量目标做出贡献)? 
      **  通方式提高员工质量意识?(培训宣传等) 
      **  通考试面谈观察工作态度询问顾客关注焦点持续改进等质量理原质量方针质量目标理解等途径评价员质量意识 
      l 否保持产品质量相关员适教育培训技验记录? 
      **  员工学历证书培训考试合格证书培训成绩单培训记录资格证书履历表等 
      63  基础设施 
      l 产品符合求组织确定提供基础设施(建筑物工作场相关设施设备支持性服务)? 
      l 基础设施否符合实现产品需?否维护(单指设备)? 
      64  工作环境 
      l 组织处工作环境条件(工作时处组条件)否满足需(条件社会心理氛围心情体工效等物理温湿度清洁度振动电磁场等) 
      l 否理(处受控状态始终满足实现产品符合性求) 
      7  产品实现 
      71  实现策划 
      l 产品质量目标求(总目标相协调) 
      l 否确定产品实现程(质量环工艺流程包括第7章删减) 
      **  审查质量手册中质量体系覆盖程现场审查时进步确认实际情况 
      l 针明确产品实现程(输入输出活动)否形成必文件?没形成文件程活动实施? 
      l 否明确必资源? 
      l 否规定相应验证确认监视检验试验活动产品接收准? 
      l 否规定必质量记录? 
      l 否针特定产品项目合编制必质量计划? 
      72  顾客关程 
      721产品关求确定 
      l 组织确定顾客求 
      **  销售科否产品 
      明示规定(书面非书面书面招标书合订单等非书面口头订单电话订购等)求包括交付交付活动求 
      然没明示规定途已知预期途必须求(惯例般作法言喻)求 
      法律法规求 
      等方面识顾客求? 
      **  查公司关识顾客求相关规定包括职责识方法(投标报价合洽谈等市场调查竞争手分析水收集国外标准法律法规等)识结果提供形式实施证 
      l 顾客求否形成文件? 
      **  审查销售科具体产品顾客求识结果合草案市场调研报告产品开发证报告服务公开承诺证 
      l 强制性标准法律法规求?否进行效控制? 
      **  索取清单判效性 
      l 组织否确定附加求?(时考虑身力――超越求力方面附加求考虑增强顾客满意附加求控标准) 
      **  审查附加求目什?否达预期效果? 
      722  产品关求评审 
      l 索关产品求评审程序文件(话)检查规定容否符合标准求? 
      l 抽查数份产品求评审记录检查否规定进行评审产品关求评审时间否符合标准求? 
      l 评审容结果否满足标准规定求?(产品求规定前表述致合订单求已予解决力满足规定求) 
      l 顾客提供求没形成文件组织接受顾客求前否顾客求进行确认(做记录授权员签字认) 
      l 评审结果续踪措施否予记录? 
      **  检查续踪记录解产品求评审效果 
      l 询问否存产品求更改情况?产品求更改相关文件否时更改?相关员否解更改情况?相关部门核实否收产品求更改通知单? 
      723  顾客沟通 
      l 解公司否顾客沟通作出安排规定包括沟通时机渠道员职责方法期获取信息规定否落实? 
      l 检查销售科否产品提供前提供程中提供产品安排顾客效沟通抽阅资料查否获信息: 
      **  产品提供前获产品关信息 
      **  合签订程中顾客问询合订单处理信息 
      **  合执行程中否获合订单修改信息 
      **  产品提供否获顾客产品满意满意反馈意见 
      73  设计开发 
      731  设计开发策划 
      l 索阅关控制设计开发活动文件询问实施情况 
      l 组织产品设计开发否进行策划?策划输出否符合产品特点? 
      l 策划输出(形成文件)否确定列容? 
      **  包含设计开发阶段 
      **  阶段活动否包含评审验证确认活动 
      **  否规定职责权限? 
      **  抽查数份正进行已完成设计计划表查分阶段活动职责权限员进度资源配备计划批准等情况 
      l 询问参设计开发组间部门间接口规定否明确?否进行理?核查沟通效性否执行职责分工 
      **  查阅数份组间互提条件沟通信息文件追溯记录 
      **  查阅部门间互提条件沟通信息文件追溯记录 
      l 必时策划输出否设计开发进展更新?更新前述容否保持明确? 
      732  设计开发输入 
      l 询问规定设计开发输入否形成记录(形成文件设计务书)? 
      l 查设计开发输入否包括: 
      功性求 
      适法律法规求 
      适时前类似设计提供信息(顾客未明示求必补充组织诀窍) 
      设计开发必需求(会包括组织附加求基础标准包装运输贮存维护环境等) 
      l 否时评审设计开发输入充分性适宜性? 
      l 设计开发输入否完整清楚没含糊相矛盾 
      **  查问设计开发输入记录(设计务书)追溯销售科查否满足市场求否满足相关法律法规产品技术标准求否含混矛盾处 
      733  设计开发输出 
      l 设计开发输出形式什?(通常种规范物料规格书采购规范检验规范等)(输出原应针设计开发输入进行验证方式提出设计开发输入项求设计均结果结果输入求较分析) 
      **  查数套设计开发输出文件检查总目录中列出输出文件完整性(规定完整性) 
      **  设计开发输出否满足输入求?证实? 查设计开发输入中规定产品性指标关法律法规求否满足 
      **  查输出否出采购生产服务提供适信息(采购科解否提供采购材料清单清单否图纸相符) 
      **  查否包含引产品接收准(检验科查检验测试监控规程否齐全检验验收规范否合理) 
      **  查设计输出中否产品正常关重特性产品安全性影响安全特性保证续实现程产品验收交付直中特性实施重点控制说明书中否安全操作维护等特性说明 
      l 设计开发输出文件发放前否批准? 
      **  查套设计开发输出文件发放前批准记录 
      734  设计开发评审 
      l 设计开发程中适宜阶段进行系统评审? 
      **  查阶段设计评审计划? 
      **  查设计开发评审记录总目录判定否进行阶段评审 
      **  查否评价设计开发结果(通常文件形式)满足求力 
      **  查评审中识出问题否提出必措施?问题否解决? 
      **  评审结否阶段设计中贯彻?样品设计中发现问题否定型中解决? 
      l 设计开发评审参加员否符合策划规定求? 
      **  查项设计开发项目阶段评审记录核参加评审名单否专家部门代表? 
      **  销售采购检验制造等部门解否参加项设计开发阶段评审会议设计什意见? 
      l 评审记录否包括评审结果踪措施? 
      735  设计开发验证 
      l 否策划安排适阶段(通常产品某组成部分整产品已完成时)实施设计开发验证? 
      l 验证方法?(变换方法进行计算证实成功类似设计进行试验演示正式发布前评审等) 
      l 验证活动否输出(通常图纸文件样机样件)满足输入求作出结? 
      l 否记录验证结果踪措施? 
      **  查项设计项目阶段设计验证记录(计算表报告试验报告设计文件终审记录等)查记录中否记载验证方法 
      **  查验证记录中决定(措施)否落实? 
      **  验证员资格? 
      736  设计开发确认 
      l 否策划安排实施设计开发确认?(产品交付实施前完成) 
      l 确认方法否符合规定求?(条件模拟条件) 
      l 果实施局部确认局部确认范围时间方法否符合规定求? 
      l 否记录确认结果踪措施? 
      **  查设计开发记录查确认结果否满足规定求已知预期途求记录中否反映满足求方面存问题问题否解决? 
      **  检验销售质量理等部门解设计开发确认活动进行情况顾客求意见 
      737  设计开发更改控制 
      l 设计开发更改否具力资格员予识确定否形成文件(种文件通常作记录控制理) 
      l 抽阅数份修改通知单修改评审验证确认记录查否:适时更改进行评审验证确认更改评审否包括评价更改产品组成部分已交付产品影响核实否满足规定求? 
      l 验证确认活动采方法否符合规定求 
      l 否记录更改评审结果踪措施 
      l 抽数份更改通知单相应图样查否更改实施前批准查更改标识批准标识情况查相关文件修改情况 
      **  相关部门查套产品设计开发文件修改达情况 
      74  采购 
      741  采购程 
      l 否制定供方选择评价重新评价准 
      l 否实施供方评价选择 
      **  索合格供方名录 
      **  索评价记录查否采购求选择评价方法 
      **  抽份记录查关部门否参加评价?记录完整性正确性记录应包括选择予选择 
      **  抽供方查关业绩资料: 
      提供合格产品服务力(质量保证力) 
      生产力技术水改进力 
      提供产品质量状况准时性续服务状况 
      商业信誉财务状况 
      某特定服务资格 
      l 否合格供方进行重新评价(重新评价考虑供方提供产品满足求结果)?重新评价措施确定实施情况踪记录 
      **  抽查数份采购合否均合格供方范围? 
      l 查采购程控制范畴否包括影响产品实现程产品否包括4类产品? 
      742  采购信息 
      l 采购信息形式(文件口头)?否清楚明确表述采购产品? 
      **  抽查数套文件形式采购信息包括标准产品非标准产品关键产品批量产品否写明具体求品名规格型号技术求(标准质量求)交货期 交付方式付款方式等 
      **  抽查文件形式采购信息否适时包括: 
      采购产品质量求(标准产品规范) 
      程序(产品开发程序样品试生产批生产批准程序采购产品验证需求准采购产品偏离求控制程序等)求 
      程求(关键程特殊程产品标识追溯性产品防护程记录求) 
      设备求(特定设备旅行社求分包服务车队配备特定型号豪华巴) 
      员资格求(焊接员资格求) 
      质量理体系求? 
      **  直接实施采购文件(合)表述求否设计程提供采购产品信息致? 
      l 顾客沟通前组织确保规定采购求充分(容充分完整遗漏)适宜(正确) 
      743  采购产品验证 
      l 组织否确定采购产品验证:采取检验?采取供方提供检验结果验证? 
      **  查阅关产品验证规定 
      **  质科解采购产品验证情况查阅验证记录核实否满足规定求? 
      l 需供方现场实施验证时否采购文件中作出符合标准求规定? 
      **  查阅相应采购合否合中作安排? 
      l 现场验证实施情况?查验证记录 
      75  生产服务提供 
      751  生产服务提供控制 
      l 否策划确定生产服务提供全程(71相联系) 
      **  确定生产服务流程分程相关程 
      **  确定程结果――产品求目标 
      **  策划结果形成文件工艺文件服务提供规范作业指导书维修手册等 
      l 查生产服务提供否受控条件: 
      **  否获表述产品特性信息:查阅产品生产国标行标企标现场询问员工标准解程度操作检查 
      **  否获必作业指导书?查阅作业指导书操作规程等现场操作否关键工序形成文件作业指导书作业指导书中详细规定操作方法设备工装夹具应达技术求否效版?抽查3名工回答述问题 
      **  否选择适宜设备仪表工装? 
      查阅设备台帐 
      查阅设备理规定维护保养规定 
      查阅设备维修计划实施维修记录维护保养记录 
      现场查设备运行状态 
      **  否获监视测量装置? 
      抽阅台帐查监视测量装置否齐备测量力否满足需求? 
      查阅生产中监视(生产线生产设备监视仪表等)测量装置校准记录 
      **  否实施监视测量? 
      设定关键特殊程? 
      设定监控点?包括关键特殊般程 
      抽阅3月监视测量记录查监控活动否满足规定求? 
      **  产品放行(放行手续)交付(交付程满足顾客求运输工具交货期交付数量交接手续交付文件)交付活动实施控制?否符合规定求?(交付活动安装调试培训运行维护维修软件升级安全维护服务等) 
      l : 
      **  查阅3月生产计划工单生产日报表等解否计划进行更改?控制? 
      752  生产服务提供程确认 
      l 组织规定特殊程设置合理性? 
      l 类特殊程否实施确认? 
      **  否程评审批准规定准?(指程力评价求作规定程力合格准程力评审方法时机评审职责权限批准授权) 
      **  评审批准情况 
      **  设备认 
      **  员资格鉴定 
      **  否特定方法程序?(特定工艺规程技艺特定工艺规程应包括控制工艺参数影响素材料环境控制手段监视统计工具频次监督责权限等) 
      **  否记录? 
      **  否进行确认? 
      753  标识追溯性 
      l 适时否生产服务提供全程产品进行标识? 
      **  询问标识方法规定 
      l 否针监视测量求识产品状态(监视状态加工维修维修中等) 
      **  抽查3工序 
      l 追溯性求时否控制记录产品唯性标识? 
      **  抽查1产品追溯路径 
      754  顾客财产 
      l 否明确顾客财产?(组织控制顾客财产饭店停车场顾客存放车辆组织顾客财产服装厂收取顾客衣料) 
      l 顾客财产否进行识(标识)验证(提供证加认定)保护(贮存保等)维护? 
      l 顾客财产发生丢失损坏发现适时否记录?否顾客报告? 
      755  产品防护 
      l 部处理(正加工中)交付预定点期间否针产品(包括产品组成部分)符合性提供防护? 
      **  否进行标识?(通常警示性保护标识) 
      **  搬运程中防护(工具选择方法工具维护员培训等) 
      **  包装防护(包装方法材料包装标志等) 
      **  贮存(场选择出入库规定出入库手续先进先出物品摆放标识等) 
      **  保护(环境造成影响采取保护措施) 
      l 产品防护实施否符合求?否效? 
      76  监视测量装置控制 
      l 否确定需开展监视测量活动测量求?(产品符合确定求提供证) 
      l 否确保产品符合规定求需监视测量装置进行识(形成必备监视测量装置览表)?否配齐必监视测量装置(数量否足够)? 
      l 监视测量装置测量力否监视测量求(根接收准监控求)相致?(应建立理程负责理述程程) 
      l 确保结果效监视测量装置控制否满足标准中规定列项求? 
      **  规定时间间隔前进行校准检定存级标准时应记录校准检定 
      **  进行调整(标准调整仪器仪器调衡调零点调量程等)必调整 
      **  加贴标识伴数记录方式确定校准状态 
      **  防止测量设备失效调整(采取铅封限资格员调整提供调整指导书) 
      **  搬运维护贮存期间防止损坏失效(措施方法) 
      **  发现测量设备符合求时否测量结果效性进行评价记录否该设备采取适措施否受影响产品采取适措施?否保存校准验证结果记录?  
      **  查阅监视测量装置清单抽查数种监视测量装置检查效期编号合格(绿色)停(红色)准(黄色)标志观察监视测量装置保情况工作环境否符合规定求? 
      l 监视测量计算机软件初次前否已确认满足预期途力?否必时确认 
      8  测量分析改进 
      81  总 
      l 否证实产品符合性需监视测量分析改进程进行策划? 
      l 否确保质量理体系符合性需监视测量分析改进程进行策划? 
      l 否持续改进质量理体系效性需监视测量分析改进程进行策划? 
      l 监视测量分析改进活动中否采统计技术?否确定统计技术应程序? 
      **  应效果?查阅记录 
      82  监视测量 
      821  顾客满意 
      l 顾客满意程度信息采取收集获取方法?(顾客直接沟通顾客发出调查问卷收集顾客报怨投诉市场销量研究回头客统计媒体相关信息专门团体消费者组织报告行业研究结果统计满意率) 
      **  抽取收集资料查调查顾客群调查信息范畴调查容调查频次   顾客满意程度设置 
      **  检查获取信息否真实反映顾客感受包括质量价格交付 
      l 获取信息否加分析利?(进行统计分析确定顾客满意程度趋势找出设定目标竞争手差距纳目前存问题等作评价业绩改进) 
      822  部审核 
      l 否制定形成文件程序?程序文件否符合标准求?否质量手册相协调? 
      **  应规定审核准(审核)范围频次合理方法步骤审核员具体求审核程客观性公正性求等 
      **  应规定策划实施审核报告结果保持记录职责求 
      l 抽阅审年度计划实施计划查否程序文件规定部审核方案进行策划? 
      **  查策划结果否适合组织求? 
      **  查策划否考虑拟审核程区域状况重性?考虑审核结果? 
      **  查审计划否覆盖质量理体系程部门 
      l 抽审资料 
      **  查审否规定审核准范围频次(时间间隔)方法 
      **  审核员选择审核实施否确保客观性公正性 
      **  审核员否审核工作? 
      **  记录否完整充分?合格观察结果表述否准确? 
      **  合格责部门原分析否准确?否时采取纠正措施?否纠正措施进行验证报告?效果? 
      **  审核报告否完整正确?(确定质量理体系[1]否符合策划安排(见71)标准求组织确定体系求[2]否效实施保持) 
      **  审全套资料(:会议通知签会议记录审核计划检查表合格报告审核报告纠正措施踪报告)否齐全 
      823  程监视测量 
      l 否确定监视测量方法测量验证见证检查巡视评价记录分析定期评审等 
      l 否识程监视测量环节测量点控制点见证点巡回点动监测点报警系统等 
      l 程监视测量否覆盖全部质量理体系程? 
      **  否通部门负责部门工作进行评审监督检查阶段记录进行统计分析程力测算等 
      **  否质量目标分解层次目标实现情况程业绩指标实现情况进行测量: 
      **  解组织规定程监视测量求实施情况(程程认等) 
      **  程监视测量采统计技术项措施 
      l 通监视测量程实现策划结果力进行证实(评审评价)结? 
      **  查评价结产品符合性进行应证 
      l 程未达策划结果时否采取适纠正(符合求程输出效处置)纠正措施(消原)? 
      824  产品监视测量 
      l 否明确产品实现程阶段需进行监视测量(进货检验程检验终检验程检验分首检巡检流程性材料程采取规定频次检验等)?文件规定查阅文件(条属程序文件范畴) 
      l 查否文件规定阶段检测点检测项目技术求检验方法监视测量装置工作环境检测频次应作记录(条属检验规程规范范畴) 
      l 抽阅检验记录(应包括进货程终产品)查否实施监视测量?检验记录否证实产品符合接收准求? 
      l 记录否表明授权负责产品放行员?放行否完成规定阶段监视测量结果符合求进行? 
      l 进货程产品终产品否监视测量圆满完成前放行情况否关授权员批准适时顾客批准?放行时否继续进行规定测量?发现放行产品合格时处置? 
      83  合格品控制 
      l 否制定程序文件程序文件否符合标准求(应包括合格品控制处置关职责权限)否质量手册协调? 
      (控制般指合格产品标识记录隔离评审处置等环节)  
      l 抽阅合格品记录查否采取措施(返工)消已发现合格 
      l 抽阅步放行接收合格品记录查否关授权员批准适时顾客批准?批准文件形式什?授权员否符合程序文件规定?核顾客签字授权签字 
      (果程序文件规定合格品评审抽查记录检查否执行合格产品评审?否参加评审处置员签字否评审决定进行处置) 
      l 否采取措施防止原预期应? 
      措施返修报废作标识记录行时隔离防止原预期降级改作 
      l 检查否完整保持合格性质(包括合格情况类属性)采取措施记录包括批准步记录 
      l 核否合格品纠正次进行验证证实符合求 
      l 交付开始发现产品合格时组织否采取措施(修理调换退货等时应采取纠正措施分析原消原防止发生)?效性? 
      84  数分析 
      l 部门负责数分析分工收集数?否明确收集渠道方法频次? 
      **  证实质量理体系适宜性效性数:程监视测量数程力产品监视测量数交货期顾客调查结果审结果(质量目标实现情况)等 
      **  评价处需持续改进质量理体系效性数:合格品顾客投诉外部障成分析审理评审存问题分析顾客供方关程输出市场竞争手相关方信息等 
      l 负责分析部门采取方法频次进行数分析?否包括统计技术? 
      l 分析结果否提供列信息: 
      顾客满意方面信息趋势满意方面 
      产品求符合性足方面 
      产品程特性趋势(应通连续程运行数产品特性数分析获)反映潜问题作采取预防措施机会 
      供方产品程相关信息(供方业绩服务产品质量力信誉等) 
      l 否利数分析结果质量理体系进行评价(提交理评审评价适宜性效性)改进提供机会 
      85  改进 
      851  持续改进 
      l 高理者认识持续改进? 
      l 组织策划持续改进程? 
      l 持续改进表现: 
      **  查质量方针质量目标(包括分解)否确定持续改进方目标 
      **  查审核结果否出存问题需改进方机会作出改进活动安排 
      **  查否通数分析出84中4方面信息指明改进方作出改进活动安     
      排 
      **  通纠正措施预防措施否实现改进 
      **  通理评审中评价改进效果确定新改进目标改进决定 
      852  纠正措施 
      l 否制定程序文件程序文件否包括标准规定求否质量手册相协调? 
      l 纠正措施实施否采取步骤: 
      **  否识评审合格包括体系运行方面产品质量方面合格特顾客抱怨投诉合格评审? 
      **  否通分析确定合格原? 
      **  否评价确保合格发生措施需求? 
      **  否确定实施需纠正措施? 
      **  否踪记录采取措施结果? 
      **  否评审采取纠正措施?富成效改进做出永久更改效果明确必采取进步分析改进 
      853  预防措施 
      l 否制定程序文件程序文件否包含标准规定容 否质量手册相协调? 
      l 预防措施实施应采取步骤: 
      **  识确定潜合格分析原(数分析活动中采统计技术帮助发现潜合格) 
      **  评价采取措施必性行性 
      **  研究确定需采取预防措施落实实施 
      **  踪记录采取措施结果 
      **  评审采取预防措施效性做出永久更改进步采取措施决定
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