安全件审核案例分析

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1. 安全件审核标准培训2004-2-7
2. 安全件审核标准培训同类统一参照标准（2002年6月6日确认的版本Q631000）安全件供应商必须通过产品/工序资格认可审核。供应商所获体系认证证书所对应之体系标准中的各项要求，完全适用于该供应商；本参照标准所提出的要求，主要涉及对所交货产品质量而言极其关键的方面。
3. 内容目录资料与数据控制项目管理及新产品策划产品、过程及更改控制不合格产品控制，纠正措施供应商采购产品的鉴别标识和可追溯性过程与检验测量设备的检定内部审核
4. 审核计划
5. 资料与数据控制Q631000 要求：供应商应制订并实施客户资料控制及内部发放程序。与相关产品及过程有关的数据应向需要这些数据的人员提供。？理解： FNR应针对接收到的DPCA的所有图纸OCM和标准的最新有效版本建立一份跟踪清单。此清单要求定期与顾客进行确认，以保证版本的有效。（周期应在相关的程序中规定）供应商应针对所生产的安全件，识别所有使用的标准，包括通用标准及套用标准等，要建立一份清单。供应商应核对确认PSA标准与其应用的其他标准（DIN、JIS、GB、集团内部标准）的一致性。
6. 资料与数据控制用户的图纸\标准\STE供应商的图纸,及零部件图纸DAMDEC CTFEPAMDEC监控计划工艺文件记录
7. 资料与数据控制（AMDEC）AMDEC的文件 PAMDEC的版本跟踪。应有版本号,应能对应到相应的过程更改的状态,图纸,标准的更改涉及到过程AMDEC的关系要注意. 是否有工序（过程）AMDEC实现率的指标？根据AMDEC制订的行动计划是否执行到底？是否有在实施行动计划之后重新评分？其评分的符合性。AMDEC 更新内容的前后比较，是否考虑用户处反馈的信息（AMDEC的输入，输出）。
8. CTFE目的以控制产品技术特性和相关联的过程参数保证客户功能应用该步骤于每个产品/过程对。它便于：建立起产品功能与产品特性及过程参数之间的联系获得一个可靠的定义并以设计的CTFE为目标优化资源保证CTFE的能力和控制并优化监控计划对客户质量事故和项目的可行性作一个总体判断
9. CTFE如果一种技术特性不符合其定义将导致如下结果，则把它归入CTFE类：安全或法规功能下降车辆出现故障客户或下游操作者非常不高兴
10. CTFE该步骤力求维系如下要素间的联系 La démarche vise à garder le lien entre : 功能 Fonctions 产品技术特性 Caractéristiques Produit 过程技术特性 Caractéristiques Processus 过程参数Paramètres Processus
11. CTFECTFE 步骤是渐进式的，它在接受供应商的报价时才初始化并在项目的整个过程中都是不断变化的 La démarche CTFE est progressive, elle s’initialise dès la réception de l’offre fournisseur, et se déroule tout au long du projet. 初始化审核时： CTFE 清单由主供双方共同确认 Revue d’initialisation : la liste des CTFE est validée en commun. DFE方案确认时： CTFE 清单得以巩固和最终确定 TOP DFE : la liste des CTFE est consolidée et définitive. OCM方案确认时： CTFE被量值化、加公差和写入图纸 TOP OCM : les CTFE sont valorisées, tolérancées et indiquées au plan. 线外预批量时：CTFE项目全都符合 PRS HL : les CTFE sont toutes conformes. ADLC时：CTFE项目通过过程控制得到证实 ADLC : la maîtrise des CTFE par le process est prouvée.
12. (本页无文本内容)
13.  列出主要功能，定义界面技术特性和相关功能： Lister les fonctions principales, définir les caractéristiques interfaces et fonctions associées : 入门文件：外部功能分析 Document d’entrée : Analyse Fonctionnelle externe 牵头人：部件专业设计人员，需与其他专业人员和供应商合作  定义每个功能的CTFE：入门文件：内部功能分析和产品负责人：供应商 Responsable : Fournisseur 推进人：产品设计人和AAQO Animation : Chargé de Projet et AAQO. 对每个要求，供应商负责收集那些为保证其功能而必须符合要求的技术特性。该清单可一直演变直到TOP DFE被主机厂验收时为止。注意：产品AMDEC使CTFE随着找到功能失效原因而明确下来。它还便于规范化的列出客户的影响并给质量风险打分。供应商将技术特性分为5级：Le FNR hiérarchise les caractéristiques en 5 classes :怎么做CTFE--关键功能和技术特性
14. 怎么做CTFE--关键功能和技术特性 识别和分级技术特性和过程参数它帮助获得CTFE和有利于控制：: 入门文件：过程AMDEC 负责人：供应商 . 从产品技术特性开始： : 对每个产品技术特性： Pour chaque caractéristique produit : --识别其已有的所有相关的操作过程 --识别所有的待控制的技术特性和过程参数从操作过程开始对每个操作过程 --识别所有的待控制的技术特性和过程参数我们还应考虑操作过程对CTFE的影响，即使它对CTFE并不是最直接相关的。注意：过程AMDEC使过程参数随着对找到CTFE不符合的原因而明确下来。它还便于规范化的列出客户的影响并给过程的可行性打分。 研究过程可行性与客户风险的适配性 Etudier l’adéquation de la faisabilité processus et le risque client 入门文件：过程AMDEC和监控计划 Document d’entrée : Amdec Processus et Plan de surveillance 负责人：供应商 Responsable : Fournisseur 推进人：设计者和AAQO Animation : Chargé de Projet et AAQO. 一旦可能就应研究产品-过程的适配性以便尽早为每个技术特性确定预防行动。过程审核时这些行动应被认可。 L’adéquation produit - processus doit être étudiée dès que possible pour chaque caractéristique afin de définir les actions correctives le plus tôt possible. Ces actions doivent être validées lors de la qualification du processus.« Anormal » = des actions correctives de reconception produit-processus sont nécessaires. 不正常：需采取重新设计产品-过程的纠正行动（如产品更改-过程更改） « A risque » = des actions correctives de reconception produit-processus ou la mise en place d’une surveillance adaptée sont nécessaires. 有风险：需采取重新设计产品-过程的纠正行动或实施相适应的监控。 « Normal » = les caractéristiques et paramètres peuvent si besoin faire l’objet d’une surveillance adaptée. 正常：如果需要，可将技术要求和过程参数列入相应的监控计划中。
15. 怎么做Comment ?零件：燃油箱 Pièce : Réservoir à carburant 项目号： N°affaire :待控制的产品技术特性和重要的过程参数 Liste des Caractéristiques Produit et des Paramètres Processus importants à maîtriser设计Création :页数Page :产品 PRODUIT过程—制造工艺卡 PROCESSUS – Gamme de Fabrication产品过程控制区 Zone matrice produit processus监控计划 Plan de Surveillance功能Fonction产品图上的技术特性Caract. Plan Produit客户的影响Effets clients质量风险RQ操作过程OP操作过程名称Libellés OP过程参数和技术特性Caract. et paramètres processus 5M工业化可行性Faisabilité industrielle说明CommentairesFP油泵Jaugeage油箱液面高度Planéité fond de réservoirPanne carburantC10Moulage ConformageTempérature de moule Temps de présence conformateurSuivi auto. (carte de contrôle)F FN NX客户质量风险 Risque qualité client : S = 安全Sécurité R= 法规Réglementation C= 关键Critique M= 主要Majeur F= 弱项Faible 认可CTFE的控制负责人：供应商验审和正式化：主机厂 CTFE的控制结果的获得和认可：: 通过对有影响的过程参数的识别和控制通过过程能力水平CTFE--关键功能和技术特性清单是一个由三部分组成的表格：产品—过程—总结过程可行性指标 Indice de faisabilité processus : F= 可行Faisable J= 勉强Juste faisable D= 不可行Difficilement faisable区域Zone N= 正常Normal A=非正常 Anormal R = 有风险 à Risque
16. 资料与数据控制2、供应商的图纸和分总成图纸、以及他们与DPCA图纸之间的版本对应关系应明确。供应商应理解所有的输入文件（STE、图纸、标准….）。相关要求要能在FNR图纸上都明确定义，特别是安全项的标识。如何保证技术任务书、图纸和规章之间的关系？ 3.、供应商针对技术资料应有一份功能分析清单，此清单应分析该产品有那些功能及相应的影响功能的产品特性值并划分级别由此制定CTFE。所有的安全项要列入。所有CTFE的项目在监控计划中都得到控制。所有CTFE的项目的 CPK 的计算 .
17. 资料与数据控制企业是否存档一份文件的各个更改版次或陆续变更的一览表？应有图纸、标准等文件的发放程序，特别注意受控文件和COPY件的份数是否得到有效控制。各种流程是否都确定在流程图上，流程图是否明确生产和检验的工序、搬运、返工等内容，特别监控热处理物流。
18. 资料与数据控制（过程监控计划）过程监控计划过程监控计划的版本跟踪，是否及时对监控计划进行更改。客户反映的问题。生产中出现的问题。外协件的问题。过程的更改以上涉及的内容是否会对监控计划进行修改。所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识,其控制方式是否与其他项目有别.
19. 资料与数据控制1\2\3级检验的定义理解。对于返修应加入监控计划，其后必须有检查。监控计划中应明确所有用SPC控制的项目，CTFE清单中能进行SPC控制的要进行SPC控制。（例如，硬度、力矩） GB2828不能用于企业的抽样检验，但可参考，如果使用可接受数必须为0。作业指导书作业指导书要与监控计划一致，所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识。
20. 资料与数据控制企业保存质量记录，以此作为达到要求的质量证据需完成的记录是否已经识别：检验结果、工序（过程）参数、产品特性、标定结果、审核报告、供应商文件等安全或法规项的记录是否符合客户要求及规定要求？ ISO标准要求：记录清单应“受控” 所有涉及安全项的图纸、工艺文件、记录、其他文件、及设备、检具都应标记安全件标识。
21. 资料与数据控制（存挡）文件归档的目的在于： Q185100 提供已实施的证据 : ---- 质量组织 ---- 生产符合性. 提供确保可跟踪性的手段 : 在确定的时间内，掌握可对一事件追根究底并确定相关样本量的信息。有关产品定义的文件（包括图纸）保存15年。它们是所有生产产品的 “参照标准’’ (参照 PSA A13 3310标准)
22. 资料与数据控制计算机资料核实采取的防病毒措施核实所采取的保证存盘的措施，应定期存盘并且核对其相应的版本包括工序中设备运用的软件
23. 项目管理及新产品策划
24. 该方法是与新的组织机构的运作模式相关联的 La démarche est intégrée au fonctionnement de la nouvelle organisation阶段1 Phase 1阶段2 Phase 2阶段3 Phase 3需求的表达和供应商的选择Expression du besoin et choix du Fournisseur通过产品和工艺控制的质量保证 Assurance de la Qualité par la Maîtrise du Produit et du Processus现生产产品的质量控制 Maîtrise de la Qualité du Produit en Série项目策划阶段Avance de phase programmée预定义阶段Définition préliminaire开发阶段Dévelop-pement批量生产阶段 Vie série项目形成阶段 Avance de phase générique
25. 验收FNR产品/过程鉴定的申报结果 Accepter les prononcés de qualification produit et processus通过Q3P对设计和开发过程进行控制Maîtriser la conception / développement par la qualification progressive du produit et du processus (Q3P)初始化开发Initialiser le développement预技术分析 Analyse Technique Préliminaire 初始化检查 Revue d’init贯穿Q3P框图过程的开发跟踪 Suivi du développement à travers la grille Q3P 介入供应商的工作Interventions chez les fournisseurs 鉴定的验收Acceptation des qualifications 鉴定的确认Confirmation des qualificationsAQMPP的结构 Structure de l’AQMPP
26. 需求表达和供应商选择 Expression du besoin et choix du fournisseur质量能力数据（质量体系评估）Données d’Aptitude Qualité (Évaluation du système qualité EAQF, VDA, IATF, ISO TS 1649 …)批量表现数据（现生产质量总结审核，供应商进步计划PPM，DEMIF报告等）Données de performance série (Audit Synthèse Qualité vie série, Plan de Progrès site fournisseur, Indicateurs PPM, DEMIF,…)AQMPP Assurance Qualité par la Maîtrise du Produit et du Processus批量阶段质量保证Assurance Qualité en Vie SérieR&D能力数据Données d’Aptitude en R&D运行审核Audits de fonctionnement项目平台意见 Avis Projet 技术和采购政策Politique Technique et Achat
27. Phase 1需求表达和供应商选择 Expression du besoin & choix FournisseurPhase 2产品和工序控制的质量保证 Assurance de la Qualité par la Maîtrise du Produit et du Processus批量产品的质量控制 Maîtrise de la Qualité du Produit en Série需求表达的优化和正式化 Expression du besoin formalisée et optimisée 选定供应商Fournisseur choisi 主机厂和选定供应商责任Responsabilités du Constructeur et du Fournisseur définies产品定义满足所有功能技术要求 Définition du produit satisfaisant chacune des spécifications fonctionnelles 工序已定义，调整且能只提供合格产品 Processus défini, mis au point et capable de ne livrer que des produits conformesPhase 3AQMPP在DQF中的位置 Situation de l’AQMPP dans la DQF
28. 开发的初始化Initialisation du développement实施产品和工序控制 Mise en œuvre de la MPPQ3P过程跟踪（互动过程）Suivi de la Q3P – Processus interactif 遵守预计的规定 Respect des dispositions prévues 连续的认可方法Validation en continu 项目检查 Revues de projet产品轴心 Axe Produit工序轴心 Axe Processus主机厂&供应商Constructeur & Fournisseur供应商Fournisseur工序审核结果的验审Acceptation des prononcés de qualification 工序审核的确认Confirmation de qualification processus产品/工序的审核Qualification du Produit et du Processus主机厂&供应商Constructeur & Fournisseur
29. 由供应商汇总的风险和缺陷Risques et défauts recensés par le Fournisseur由PPP负责 Sous la responsabilité du Pilote Produit Process (PPP)行动计划的有效实施Mise en œuvre effective du plan d’actions对发现的偏差的处理Traitement des écarts constatés由PPP负责对缺陷消除和风险控制计划进行验审 Sous la responsabilité du PPP, Acceptation des plans d’éradication des défauts et de maîtrise des risques由AAQO评估对项目的影响Évaluation de l’impact sur le projet par l’AAQO编制行动计划 Élaboration du plan d’actions (gains qualité attendus et justification du plan d ’action) 期望的质量效益和行动计划论证认可供应商提交的缺陷消除计划和风险控制计划 Consensus sur les plans d’éradication des défauts et maîtrise des risques présentés par le fournisseur由主机厂汇总的风险和缺陷Risques et défauts recensés par le Constructeur行动进展情况的通报 Communication de l’avancement des actions风险控制和缺陷消除Maîtrise des risques et éradication des défauts
30. 产品演变Évolutions sur le produit 工序演变Évolutions sur le processus 监控计划 Plan de surveillance 残留的风险Risques subsistants风险和缺陷被消除Risques et défauts éliminés风险控制和缺陷消除计划 Plans de maîtrise des risques et d’éradication des défauts 质量计划 PLAN QUALITE
31. Ancienne démarche新步骤Nouvelle démarche初始样件 Échantillons InitiauxE.I.通过审核的产品 Produit QualifiéR.O.DFE申报审核结果Prononcé de la qualification产品审核结果的提交Prestation de qualification du produit
32. 批准正式生产Top avant série批准上线预批量 Top PRS ELTop ROTop EO / SRU产品审核最晚应在上线预批量（PRS EL）的纹理件上完成 La qualification du produit intervient au plus tard pour la PRS EL notamment pour les pièces grainées产品审核的时间定位 Positionnement dans le temps de la Qualification du produit - 95 s - 75 70 s -38 s - 12 s 0 + 12 s + 24 sJ 2J 3J 4J5J 7批准爬产Top montée en cadenceJ6 ADLC产品审核的验审 Acceptation de la qualification du produitLNC爬产完毕 Fin montée en cadenceDML
33. 工序审核的时间定位 Positionnement dans le temps de la Qualification du Process批准投产Top avant série批准上线预批量 Top PRS ELTop ROTop EO / SRU - 95 s - 75 70 s -38 s - 12 s 0 + 12 s + 24 sJ 2J 3J 4J5J 7批准爬产Top montée en cadenceJ6 ADLCLNCDML爬产终了 Fin montée en cadence工序审核Qualification du processus工序审核的验审Acceptation de la qualification du processus
34. Comment qualifier le processus ?Exemples de préoccupations à prendre en compte 怎样审核工序？应考虑风险的事例客户技术特性（CTFE）控制的演示 Démonstration de la maîtrise des caractéristiques clients 监控计划的定义和认可 plans de surveillance définis et validés设备Moyens环境 Milieu人力Main d’Œuvre 方法 Méthode材料 Matière生产设备，检查设备…的可支配性Disponibilité des moyens de production, moyens de contrôle, … 检查物流设备的合理性和效率Vérification de la pertinence et l’efficacité des dispositions de logistique
35. 产品的符合性Conformité du produit供应商做产品审核Qualification du produit par le fournisseur定义冻结Définition gelée技术方案的认可Validation des solutions techniques由供应商实施产品和工序的控制 Mise en œuvre de la MPP par le Fournisseur技术方案的论证Justification des solutions techniques验审Acceptation 由主机厂对供应商提供的产品审核结果实物验审par le Constructeur de la prestation de Qualification du produit par le fournisseur
36. Amdec Process为了验审供应商的提交物，我需要些什么... Pour accepter la prestation du fournisseur, j ’ai besoin ...工序审核总结文档Dossier de synthèse qualif. processus出自审核申报报告 Du rapport exprimant le prononcé de qualification主/供双方就提供清单和时间达成一致 Accord PSA/ fournisseur sur la liste/ jalonnement des livrables监控计划Plan de Surveillance产品审核报告Rapport de qualif du produit工序认可报告Rapport d’agrément du processus出自所有在开发阶段收到的符合交流计划的与工序相关的要素 De tous les éléments relatifs au processus reçus tout au long du développement conformément au plan de communication体系审核 Audits de fonctionnement + plan d’actions 行动计划Plan d’actions N°1Plan d’actions N°2… 有了所有这些，我能做申报了 et avec tout ça je suis capable de me prononcer. 举2个实例 … Prenons deux exemples...123出自根据体系审核专为项目建立的行动计划Des plans d ’actions spécifiques au projet suite aux audits de fonctionnement+ 所有其它 tous les autres
37. Phase 1Phase 2Phase 3阶段1 需求的表达和供应商的选择 Expression du besoinet choix du Fournisseur阶段2 通过产品和工艺的控制实现质量保证 Assurance de la Qualité par la Maîtrise du Produit et du Processus阶段3 现生产产品的质量控制 Maîtrise de la Qualitédu Produit en Série产品已由供应商进行鉴定 Le produit a été qualifié par le fournisseur, 过程已由供应商进行鉴定 le processus a été qualifié par le fournisseur, 产品/过程鉴定的提交物已由主机厂验审通过 ces prestations ont été acceptées par le constructeur...因此，所有预计的预防措施都已实施。现在必须确认这些是有效的和恰当的...Ainsi, tout ce qui pouvait être prévu de manière préventive a été mis en place. Il faut maintenant confirmer que cela est efficace et pertinent dans les conditions de la série...这些属于鉴定状态的确认范畴的工作 C ’est l ’objet de la confirmation de l ’état de qualification
38. 审核状态确认一直持续到何时 La confirmation de l ’état de qualification, cela dure jusqu ’à quand ? 直到供应商确认其工序处于受控状态,有能力按现生产的质量, 数量和期限进行生产为止 Jusqu’à ce que le fournisseur confirme que son processus est maîtrisé, qu’il est capable de produire en sérieau niveau de qualité, quantité et délais prévus确认期Période de confirmationPleineCadence 满产客户技术特性测量 Mesure des caractéristiques clientsa priori >< monde de la sériea priori >< monde de la sérieDML+6
39. 重新起用AQMPP的预防步骤 Reprise de la démarche de prévention (AQMPP)产品演变 Évolution du produit工序及其监控计划的演变Évolution du processus et de son plan de surveillance产品可能需重新鉴定Re-qualification éventuelle du produit, 工序重新鉴定 Re-qualification du processus, 重新确定鉴定状态的确认周期 Nouvelle période de confirmation de l’état de qualification产品工序发生演变的情况 Cas des évolutions de produit et process
40. 产品、过程及更改控制Q631000 要求：供应商已制定了一套产品/过程更改程序：该程序规定应对被更改的过程进行过程鉴定；该程序应与其生产规程及工装样件送样规程相符合。未经客户书面认可，供应商不得将其生产转移至它处。供应商已制定了一套产品/过程更改程序。
41. 产品、过程及更改控制？理解：如果产品或过程发生更改，供应商应重新鉴定其过程并向客户提交工装样件更改程序的输入文件包括客户的各种技术要求：加工零件图纸，包括材料定义；零件在车上的功能、划分等级的基本技术特性
42. 产品、过程及更改控制修改步骤的出口数据包括：零件产品批准技术规范；为使产品满足客户要求必须加以控制的产品特性：其它图纸、技术规范、公差；必要的过程调整及需要加以控制的参数更改；图纸、工装材料的必要调整，包括工装数量的调整供应商应保留这些选择的凭证资料，例如记录、试验报告、分析结果。特别要关注图纸的更改拦的内容。
43. 产品、过程及更改控制注释 SPA（产品批准技术规范）用于确定批量产品的接收标准及可接受的缺陷，如果供应商希望得到（主机厂制订的）SPA，即需向PSA集团提供制订SPA所必需的相关资料。未经客户书面认可，供应商不得将其生产转移至它处。
44. 不合格产品控制，纠正措施Q631000 要求：供应商应将不合格品隔离在《存钱罐》式的盒子里或者封闭区域里。供应商应确保不合格品的识别，可以贴标签，也可以打不易擦除的标记。不允许出现未经明确及醒目标识的不合格品。供应商负责每天将所有的报废产品从车间内清除掉。指定经鉴定合格的人员对不合格产品进行定期分析客户每次记录下一项故障，供应商均应制订并如期实施纠正措施，以便消除最经常观察到的不合格原因，并确保纠正措施的实施记录；检查其纠正措施是否有效
45. 不合格产品控制？理解：不合格零件必须隔离在《存钱罐》式的盒子里或者封闭区域里。绝对不能发生在无意地情况下能将零件从这个区域拉走的情况待挑选、让步、返修、报废或降级的零件是否隔离、标识和禁用？每个工位都有隔离区或隔离容器应制定程序以确定不合格品的评审和处置模式，以便企业确定应该采取怎样的措施(挑选、报废、返修和产品让步使用)。
46. 不合格产品控制返修后的产品按全面检验程序进行检验。设有“产品让步接收”的程序。质量变差信息要立即得到利用并通知内部有关职能部门和用户一发现不合格品特别是安全项的不合格品，应立即对不合格进行分析。应定期对不合格品进行统计分析。
47. 不合格产品控制一旦发现与质量有关的问题，企业应立即采取纠正和预防措施以避免问题的再次出现(消除不符合性原因)。涉及有关程序和文件的更改都应该记录下来。纠正行动=在缺陷出现后采取的消除其起因的行动预防行动=纠正行动的推广，针对潜在故障的其它原因而进行的研究及措施（在缺陷产生之前，继AMDEC之后，试验返回后，……）应该核实在当时解决问题的有效性(缺陷不再重复出现) 是否向内部和外部用户通报解决办法和采取的行动？首批担保合格的批次或产品是否按用户的许可做特殊标记？
48. 不合格产品控制（顾客投诉）供应商应针对用户建立一份顾客投诉唯一性清单。列入唯一性清单的问题的终结的判定原则是什么？应能跟踪问题情况，整改措施，实施情况及有效性。唯一性清单上的缺陷处理后，如何与产品及工序形成闭环？应有一个分析问题的程序和方法（如8D），对每个问题都能详细分析并采取整改和预防措施。安全件一接到顾客的投诉，FNR应能通过追溯程序立即确定一个有可能涉及零件的区间范围，再分析原因。
49. 供应商采购 Q631000的要求：由供应商负责对外购品质量进行检查，并评价其外购件供应商之业绩。供应商负责对其供货协作厂商所提供的产品进行验收检查。验收检查频次和抽样大小应与所接收产品的质量及该产品之风险相适配。供应商负责向其供货协作厂商提供明确描述技术规范的数据、图纸和切实可行的特殊要求，并负责在发生更改时确保这些资料和数据的及时修订与更新。
50. 供应商采购要求有供应商的控制程序，供应商清单（带有质量能力水平及评估日期），供应商评估计划。企业与其供应商确定重要的参数和特性，包括环境条件和使用条件。特别是安全项的参数。（其应在给供应商的图纸、技术文件中明确）应有一份对质量有影响的生产外材料产品清单，其中包括油脂，油漆，胶等。企业应具有一个与供应商和分包商实施产品和工序（过程）控制的组织化步骤，并用一个程序加以描述。
51. 供应商采购企业应拥有他们的监控计划，并对该监控计划进行了认可，并进行了过程的鉴定与审核。企业已设置相应的措施，以使分供方的工序（过程）在未经它的许可情况下不得更改。应对供应商的供货业绩跟踪，并采取措施，关注安全项的供应商。
52. 供应商采购（进厂检验）企业应拥有足够的手段以确信进厂验收时产品的符合性。当企业以质量保证模式接收产品时，是否进行产品审核？供应商的报告是否按标准要求进行核对并确认。送检频次和数量应考虑与安全或法规产品相适应和随产品的故障情况而变化。安全法规的项目在进厂检验时一定要确认合格。进厂所有安全件的零部件都应有安全件标识。
53. 供应商采购（进厂检验）存货是否定期核对？对湿度、霜冻、腐蚀敏感的产品(尤其是化学产品)是否存放在适当的地方？有关产品上是否明确标注失效期？对于有效期的应跟踪其生产的时间。企业是否保证库存周转(FIFO:先进先出)？
54. 产品的鉴别标识和可追溯性Q631000的要求：在验收、生产和发货时，供应商应制订并实施与产品包装、鉴别标识和摆放有关的规则，以避免出现任何材料或零部件的混淆危险。根据已交货缺陷产品的特性和数量、并通过估测要从客户处重新取回的缺陷产品的批量大小，供应商对应投入实施的可追溯管理系统进行评估鉴定。
55. 产品的鉴别标识和可追溯性它包括能够根据在整车（或部件、零件…）上检测出的故障向上追踪到它的起源，再由这个起源向下推出可能存在同一故障的车辆（或部件、零部件…）总体的各种组织措施。自下而上追溯：根据整车或部件标识，追踪到其某一组件的生产来源。自上而下追溯：根据某一组件的生产历史，下追到相关产品、然后是部件、然后是车辆的总体。
56. 产品的鉴别标识和可追溯性
57. 产品的鉴别标识和可追溯性有一个程序确定可追溯性方法可追溯性体系是否对每一种产品都能追溯到：日期、生产线、工艺、使用的设备设施、大型工装、材料批及其供应商、组分材料批及其供应商？在返修流程、干扰流程的情况下，如何保证可追溯性？特别是安全项的应能从总成号一直追溯到原材料的批号对于钢材应能对应到每个炉号所有的流转卡都应得到汇总要求说明对失效产品区间的确定模式
58. 过程与检验Q631000的要求：供应商具有描述其生产流程，内含检测项目借助下述手段，供应商保证遵守由客户规定的质量水平：供应商所使用的设备具备足够的能力，可以实现规定的公差；供应商遵守由客户提供的能力计算与检测规程；供应商对设备的运行参数进行适宜的监控；供应商根据其设备的性能及需要获得的结果，经过计算设定相应的检测频次和取样大小，并根据所设定的频次和样本量进行产品的检测和试验。
59. 过程与检验Q631000的要求：供应商对其过程进行鉴定；根据成文规则对操作员和检测员进行培训与鉴定；为工作人员提供操作规程，以使工作人员具备为生产合格产品所需的所有信息；根据成文规则建立并定期修订生产过程日志，在该日志上尤其须记录所发生的任何故障，不管该故障是涉及到产品还是过程，并记录用于解决故障的有关决策；制订终检规程。
60. 过程与检验监控计划（不同监控级别的实施）与检查工艺卡得到良好的贯彻？是否按照监控计划对产品检验、试验执行？核实记录，包括全检。所有的检验记录应完整，能记录数据的一定要记录数据。对于主观检验的接收标准有适当识别并保持有效的极限标准样件、图片。所有监控计划中的过程参数（特别是涉及安全项的）都得到了监控并被记录。
61. 过程与检验各防错点应都有一个标准量块或“防错”件以及相应的文件用于验证防错的有效性。在自动检查设备上通过防错的零件，用以核实设备的运行情况，这些设备应列入到监控计划中扳手力矩校准问题，它们的测量不确定度等于力矩要求的公差（拧紧设备的普遍问题）一台能力不足的设备设施应导致全检（或者在下游发现零件超差）提高检查频次不能够解决问题
62. 过程与检验设备设施调整后应有其调整的记录和零件的测量结果。监控计划不同级别检查之间的任务分配应清晰，每一级别用的检验工具要有区别。生产人员了解并理解与其有关的监控计划。他应能说出为确保产品质量而需控制的产品特性和工序（过程）参数。特别是安全项（以了解培训情况）人员是否具备岗位资格鉴定，尤其是特殊工艺的岗位资格（ISO标准中对特殊工序的定义：工序的结果不能通过产品的检查和试验马上发现，但它可以成为产品使用之后（有时是投入使用的几个月之后）缺陷的根源
63. 过程与检验供应商应进行过程的鉴定和过程的审核，过程鉴定是有别于过程审核过程审核应针对的是相关零件的全过程
64. 过程与检验（最终检验）企业根据监控计划建立最终检验和试验程序。在所有的检查活动令人满意的方式完成之前，产品不能发送核实预计的上游检验已实施。核实监控计划的运行情况，不强制进行产品检验。检验可以通过调研来执行。确定负责发货前的产品接收的人员。
65. 过程与检验（产品审核）企业对成品或生产过程中的产品定期审核，并进行功能和耐久性试验及实验室试验。在监控计划中确定审核的最低频次。企业通过各项指标，能够长期证实其交付产品的质量水平。将检验和试验结果记录下来。每年应有一次全尺寸得到检验。如果检验和试验设备为多功能通用设备，要建立设备使用计划。
66. 过程与检验（产品审核）产品审核后应记录和分析抽样检查结果，并采取适宜的措施: 针对产品采取纠正措施针对工序（过程）采取预防或持续改进措施重新考虑工序(过程)或必要时产品的设计，尤其是针对批量生产耐久性问题
67. 程过与检验（设备维护）企业有预防性维修计划，并对计划的实施情况进行了跟踪。维修文件是否包括: - 图纸、示意图、明细表； - 故障检测方法和维修工艺； - 备件和易损件清单；特别是涉及安全项加工的设备； - 检修资料； - 设备设施维修记录卡； - 各维修级别的操作清单；
68. 过程与检验（设备维护）有带有设备起用日期、改造日期、修理日期、生产零件数量等资料的设备寿命跟踪卡每台设备设施维修工艺卡的存在每次重大维修之后，必须对设备设施能力进行核实（首件检查是不够的），同样涉及检查，测量和试验设备设施。
69. 测量设备的检定Q631000的要求：供应商制订符合客户要求的程序文件，规定在生产各阶段对产品及过程的检测设备进行检定。溯源性：测量结果或标准器的特性，通过连续的比较链，使得能够与有关的计量标准（通常是国际或国家的计量标准）联系起来。一个实验室被称作授权代理的，如果它是被同意或是授予权利的。
70. 测量设备的检定是否有一份对每台设备独立标识并按类划分(长度，表面粗糙度，压力等)保持有效的设备台帐测量设备是否与国家测量链相链与校准链相连接的证据若检验、测量、试验或标定活动是外委完成的，采取的防范措施是否与厂内的相同委托其它机构进行校准或检验的证据
71. 测量设备的检定在终身卡上或是检验报告上，应标明参考标准件的编号及试验程序的标号。对于多功能设备，核实那些是被校准过的功能。是否有确信检验设备达到要求精度的方法所有使用者均能肉眼确信使用中的设备处于有效期内。
72. 过程与检验（设备维护）标准设备：测量不确定度专用设备：CMC 检测设备的能力：对于检测安全项的检具和设备必须要进行MSA的检测对于安全项的检具和设备必须要明确在台帐上标识安全标记。对于过程中监控关键特性参数的仪器、仪表必须检定。
73. 测量设备的检定检定：通过检查和提供客观证据，确认规定的要求已被满足。说明：在测量仪器库的管理上，验证能够确保一台测量设备的标称值与一个被测量量值之间的差均低于标准，法规或是测量仪器库管理者内部规定所确定的最大公差值。
74. 测量设备的检定验证的结果表现为交付使用、调整、修理、降低等级或报废的决定。在所有情况下，所进行的验证都应在测量设备档案中保存书面记录。检验纪录中应包括测量不确定度定期核实试验用软件
75. 测量设备的检定监控计划中规定使用的所有仪器或软件应被检验或校准校准或检验计划终身卡如何确定校准/检验的频次？分析校准证书和检验记录
76. 测量设备的检定
77. 测量设备的检定Q720100 校准的目的和动机生产工艺的控制，生产特性量的评估，与标准的符合性，所提供服务的价值，均要求实施一种测量，这种测量是可靠的。如果选择并正确使用适配的测量仪表，并且，这些仪表是由一管理和校准体系来跟踪。因此，为了提供产品和可靠的服务，我们应证明企业采用了适配的有能力的测量仪表（其精度是众所周期知的），并证明它们所达到的结果同样是可靠的。
78. 测量设备的校准
79. 测量设备的校准校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统的示值，实物量具或标准物质所代表的值与相对应的有标准器确定的量值之间关系的一组操作。说明：校准结果可用以给任何标尺上的标记赋值，或评定示值误差。校准不保证设备是符合的或是有能力的。
80. 测量设备的校准校准可允许设备的使用，通过减少测量不确定度，即使是带有已知的精度误差。这涉及到校准证书在测量过程中的利用。新设备应被验证或校准。符合性证书既非校准证书，又非验证证书。维修操作不属于校准。
81. 内部审核 Q631000的要求：供应商内部审核计划可分一次或多次对本参照标准的全部内容进行审核。审核报告应提交给其经理部。经理部随时关注行动计划的进展情况。
82. 内部审核企业是否拥有适合于各类审核的参照标准:产品审核和过程序审核？审核的展开及跟踪是否有程序？审核频次是否已确定？纠正措施计划是否包括: 失效描述？纠正行动描述？预计实施期限？
83. 内部审核负责人姓名？行动效果检查？实际完成日期？相应的预算？谁负责在审核后验证纠正行动的有效性？审核报告是否发给被审核方的负责人
84. 内部审核应核实纠正措施计划的实施情况及其有效性程序中参考的作业指导书应在程序审核的同时进行检验。附属于工序的作业指导书应与工序审核同时进行审核。询问继DPCA ，UTAC审核后的纠正措施计划的进展情况审核员要获得资格认定，并独立于被审核的作业活动，企业要建立审核员跟踪体制核实审核计划得到管理
85. 产品符合性检查 Q631000的要求：在安全认证审核过程中，或者在任何其它时刻，供应商均应允许审核员：抽取数量待定的零件，以便进行检测；在现场或者在现场之外，对成品或在制品进行检测；应对产品进行所有必要的检验，以使产品与客户的所有技术规范相符合，不管这些检测项是否已由供应商实施，也不管检测频次如何

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