临床实验室质量管理的研究与探讨

床实验室质量理研究探讨
摘  实验室质量体系建设保证检验质量核心问题正确处理质量速度济三者间关系床检验质量保证工作落实处 
关键词  床  实验室  质量理
        文笔者根年床实践加强床实验室质量理急需解决问题作阐述供家探讨
        1  实验室质量理体系建立
        理想质量体系应：形成文件提供客观证质量理体系明确规定质量方针效运行质量理体系保持断改良质量理体系
        实验室质量体系建立保证检验质量核心问题建立实验室质量保证体系简单说实施程控制程控制指程处受控状态采取控制技术活动医学检验受控状态指影响检验程质量素加控制达减少消质量问题目保证床实验室质量国家政府制定相关床实验室理法规美国德国法国制定相关法规目前国际床实验室理ISO／FDISl5189美国CLIA88两体系ISO／FDISl5189侧重实验室部质量体系建立根底建立实验室认制度种愿行CLIA88着眼政府床实验室外部质量监控政府实验室强制执行低求两者存互补性存性均强调床实验室进行程控制提高检验质量医疗质量降低医疗费保障患者健康
        2  床实验室急需解决问题
        21  校准  检验仪器床检验结果关计量器具应事先校准方进入实际应够溯源国家基准仪器器具应国家指定关部门进行校准法直接溯源较复杂仪器设备实验室应求生产厂商根关规定必须定期仪器进行校准时实验室应根关技术求厂家说明选相应校准品检验仪器进行校准
        22  室间质量评价  室间质量评价利实验室间解实验室检测力实验室间：(1)评价实验室否力胜事检验工作(2)识实验室中存问题制定相应补救措施问题技术员操作仪器未进行效校准(3)识实验室间差异(4)确定新检验方法效性性方法进行检测(5)增加床医生患者政府关部门信感
        23  室质控  室质控实验室工作员采系列统计学方法连续评价实验室测定工作程度判断检验报告否发出程室质控目控制实验室测定工作精密度监测准确度改变提高常规检验工作批间批标检验结果致性
        24  仪器试剂  (1)选国家关部门批准市试剂(2)选试剂仪器配套(3)条件选仪器试剂进行评价
        25 调查解决日质量控制问题  〔1〕确定质量控制标记信号正确判断质量控制工作中存真失控假失控现象〔2〕关注均值偏移区分偏移〞趋势〞〔3〕检查控制图标准差变化检查控制图均值标准值标准差否正确〔4〕确定天变化〞事件文件记录开始改变发生事件〞〔5〕文件记录工作表专业签字提供质量控制问题发现调查解决完整文件记录工作表根仪器分析工程进行保存周期性审核作质量保证措施研究重复性问题
26  标准操作规程  标准操作规程指具体执行某项检测时操作者应执行具体步骤规定标准操作规程容包括：工程名称适仪器方法原理样求试剂配套晶校准质控操作程序参考值范围方法特性等
        27  实验报揭发放制度  实验报告应短时间提供应床医生申请者便早进行诊治实验报告应准确清晰明确客观实验室应建立报揭发放制度报告必须资质技术员进行审核前方发放实验室保存份报告结果便查询保存报告时间根实验结果重性定实验报告处重度异常时实验室应立通知医生申请者实验室工作员应尊重患者隐私权检验结果中特定信息应严格保守秘密实验室通 电子邮件等方式结果告知申请者须建立相关规定程序
        综述年面剧烈市场竞争方面压力床实验室重点抓济问题检验速度予定关注放松质量方面求没认真校准室质控参加室间质量评价笔者认述实质性问题必须引起高度重视树立病中心质量先导思想认识正确处理质量速度济三者间关系床检验质量保证工作落实处
参 考 文 献
[1]王志国床检验质量控制技术民卫生出版社
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