第 26卷　第 1期
2011年 2月 　　　 川 北 医 学 院 学 报
JOURNALOFNORTHSICHUANMEDICALCOLLEGE
Vol26 No1
Feb2011
　作者简介冯　莹(1983 ) 女 四川绵阳 科员
事医院理相关研究
　通讯作者冯建军 Emailfjj0806@126com
　收稿日期2010 12 13
循证医学床科研项目评估中作
冯 　莹 1 冯建军 2 贾丽君 3
(⒈ 成中医药学附属医院 四川 成　610072⒉ 绵阳市民医院 四川 绵阳　621000⒊ 绵阳 404医院 四川 绵阳　
621000)
摘　文循证医学角度分析医学科研项目评估中床研究项目评估涉相关容 立题评估程评估
成果评估方面进行述 立题评估考虑科研项目意义价值时 根疾病负担判断否着手前重疾病
应基系统评价结果反映前研究概况 外研究先进性容创新性 需研究前进行系统评价
考量研究项目研究方法时应该床科研方法学出发 根研究类型特点提出相关求 程评估应该着眼研
究否计划书执行 完成质量 仅评估工作量 成果评估时需考虑床研究结果转化 否
床实践贡献 仅奖励发明专利文质量等表观素决定 综述 着床医学发展 床科研项目评
估应该加入新容
关键词循证医学床研究科研评估
文章编号10053697(2011)010010004　中图分类号G3060　文献标识码A
TheRoleofEvidencebasedMedicineinClinicalResearchProjectAssess
ment
FENGYing1 FENGJianjun2 JIALijun3
(1TeachingHospitalofChengduUniversityofTCM Chengdu Sichuan6100722MianyangPeoplesHospital Mianyang Sichuan
6210003Mianyang404 Hospital Mianyang Sichuan621000)
AbstractToanalysismedicalresearchprojectassessmentwhichisrelatedtoclinicalresearchfromtheperspectiveofevidence
basedmedicineProblemswerefromthefoundationassessment processevaluationandoutcomeassessmentWhenweconsiderthe
valueoftheclinicalresearchprojects notonlyaccordingtotheburdenofdisease butalsobasedontheresultsofsystematicreviews
whichwerereflectedanoverviewofcurrentresearchInaddition whenevaluatingwhetherthecontentoftheprojectwasinnovation
weneedtomakesystematicreviewsfirstTheauthorsconsideredthatmethodsofresearchprojectsshouldproceedfromtheclinicalre
searchmethodologically accordingtothecharacteristicsofdifferenttypesofresearchweputforwardrelevantrequirementsThe
processassessmentshouldbefocusedonexaminingtheimplementationaccordingtoplan howtocompletewithhighquality notonly
fortheassessmentoftheworkloadOutcomeevaluationsneedtobeconsideredclinicalresearchtransformationandwhethertheyhave
contributedtoclinicalpractice ratherthanfallingonlyrewards patents papersectWiththedevelopmentofclinicalmedicine new
contentshouldbeaddedontheassessmentsofclinicalresearchproject
KeywordsEvidencebasedmedicineClinicalresearchProjectassessment
1　前　言
医学研究根目方法分基础研
究床研究前者细胞分子水解释基
生命现象者床实践目涉疾病
诊断治疗预解释疾病发生潜机制
Ahrens认床实践目 实验材
料动物 组织 细胞细胞亚结构属床研
究[ 1] 基础研究床研究医学研究中两连
续程 床研究常基础研究结作前提
床研究探究群中疾病致病素流行病
学研究合理配置医疗资源研究 较诊断试验
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Vol26 No1
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干预措施疗效床试验 20世纪 70年代起逐渐
发展起床流行病学 面床实践中复杂
情况 应流行病学统计学规律方法结合
床实践 建立床科研设计测量评价床科
研方法学进应复杂床医学研究实践
循证医学床科研方法学基础发展
强调佳证应病诊疗活
动中 床决策应综合考虑真实床研究
证病意愿验 病处实际环境等
种素观点已医学界普遍认中
床研究证床研究 真实性
性受重素相互影响 客观评估床研
究质量显关重许国际性科研机构组
织开发床研究质量评估工具 中具代表性
Cochrane协作网提供评估机试验偏
倚风险 工具机序列产生方法分配隐
藏 盲法结果数完整性选择性报告结果方
面评估机试验结果真实性性
外 非机研究质量评估方法渥太
华量表等评估工具基研究报告
发表未发表文信息进行评估
床试验计划阶段实施程进行评估
床研究质量评估工具局限性果医
学科研项目评估床研究范围讨 包括
立项评估实施程评估验收评估绩效评估
方面目前方面进行评估指标体系通
定量定性结合方法筛选 专家评议
法 现场调查等 [ 2] 指标体系间存差
异 没统指标体系 评估程没防止偏倚
措施 果评估床研究质量工具中相应指
标应科研项目评估中 否进步完善目前
指标体系 否床科研项目评估工作
帮助 文床研究质量评估角度讨循证
医学床科研项目评估作
2　科研项目评估概况
着医学科研断发展 科研理工作越
越复杂化综合化 积极促进医学研究 提高科研
绩效 必须确立科研项目科学评价方法 建立科学
评估体系 医学科研项目评估定标
准 应合理科学方法医学科学研究领域类
项目侧面进行价值判断程 医学科研项
目评估目合理配置医学研究资源
解项目执行情况存问题 改进项目
取成效 政府关部门决策提供
国科研项目评估起步较晚 始世纪 90 年代
评估容涉科研项目科研机构科技
科技理部门实施完成 面科研项目
时常常想知道项目底做什 项目
开展 项目否事先制定方案进行
否达事先制定目目标 根环境变化
项目继续原计划进行需改变终止
否需增加减少投入 项目会产生什结果 影
响副作 投入否值
针问题许科研理部门制定科研项
目评估体系评估体系设立三级评估指标
子系统包括干指标 定性评估指标
指标体系建立程中普遍采基调查法专家评
议国家教委 UNISCO通标准建立指标体
系[ 3] 通德尔菲法层次分析等科学方法确
定指标权重系数 数分析结果处理方面
普遍采系统数理统计方法 中部分
评估采更复杂矩阵 相关回分析
高水素分析元回分析处理评估结
果[ 4] 样定性评估转化定量评估然
评估体系采指标 确定指标赋值权
重方法异 基思路相似综合分析
目前科研评估体系存问题①定性
评估指标描述判断确切立项评估中
表征项目意义价值指标价值意义分
等级予评分 判断赖专家意见
②根权重计算出总分反映出指标间关
系某项目方法技术路线 属重复
研究 没研究价值 总分表现出 ③
程评估中课题完成时间容考虑
未涉完成质量评估 ④目前没针研究
类型 床医学研究项目评估系统 ⑤绩效评
估中采奖励 发明专利 课题源 文质量
著作书籍研究生培养等表观素反映研究成果
没涉床试验结果转化 床实践价值
⑥科研项目评估局限单位方 尚未形成
完整统科学话评估体系
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3　系统评价立项评估
系统评价 (systematicreview SR)针具体
床问题 运系统 明确方法检索筛选相关研究
研究质量进行严格评价 收集分析纳入研究数
研究方法帮助床医生卫生决策者
获取前证 系统评价提供证般
床研究 包括机试验类型设
计研究 般言 系统评价称作 二次研
究 实际系统评价真正 原始研究
开始项研究前 首先应做事情进行相
关研究问题系统评价开始项新研究前 果
未全面分析该研究领域历史现状 仅
解决重复研究问题 失鉴研究
验教训完善研究设计机会系统评价
帮助研究员理清思路 提出明确价值研
究问题 考虑科研项目意义价值时
根疾病负担判断研究课题否着眼前重疾
病 应基系统评价结果反映前研究概况
外研究先进性容创新性 需研
究前进行系统评价评估床试验项目 首
先研究背景中应该明确否进行系统评价
果没 肯定否属重复研究 容
否具创新性外系统评价身质量应该考
虑 目前基系统评价 报告质量评估工具
PRISMA声明 27条目评估系统评价质量 [ 5]
然指标完全植入科研项目评估中
评估项目意义价值 创新性时需考虑方
面
4　床科研方法学立项评估
表征项目研究方法技术路线行性指标
属立项评估容 床研究方法赖床
科研方法学 考量研究项目研究方法时应该
床科研方法学出发 研究设计类型方法
学求 机试验求机分
配受试者分配序列应该隐藏 需试验员 受
试者结果数分析员实施盲法等 床科研项
目评估应该根研究类型特点研究方法
作出审查否符合科研设计原 评估时
设立具体条目 根研究项目容作出明确
判断 床科研方法研究中予受试者
干预措施 实验室研究中采实验技术
手段指证实验证某种干预措施疗效
诊断试验否优金标准 者某种素否
疾病发生预相关等问题采种证方
法包括研究程中诸方面 床科研
方法评估某种干预措施实验技术身
评估
5　床科研方法学程评估
科研项目程评估科研活动评估中难点
科研理工作中般重视课题立项评审结
题成果评审课题执行程中程评估
未放重位置 程评估贯穿整科研程
中改进科研活动效手段功起着监督
进展 发现问题 提供信息提高理水作
学者发现国家然科学基金支持项目中
年(70 80)课题期完成 年通鉴定
占 (15 20)见科研项目程评估容易
忽视 [ 6]
床研究需较长周期 证实吸
烟肺癌关系前瞻性队列研究访期 20年
样长研究周期中 保证研究质量整项目评
估理显十分重已程评估体系中
涉课题保障水研究路线执行情况 科
研设备否完整否期完成 整项目完成
少 否合理中止等 指标完成
量评估没质评估 循证医学极力倡导
床研究程透明化 获证知道结
采方法否合理 否真实信
目前集中促进阴性结果发表 提高研究报
告质量床试验注册制度 措施然某
种程度提高床研究透明度 减少证发
表偏倚报告偏倚 未根床研究
程提供证解 果床研
究程评估纳入科研理职范围 仅完成
数量进行评估 完成质量进行审查 起监
督修改作 助研究项目质量控制
床试验透明化床研究程质评估应根
研究类型特点定 机研究研
究项目否计划书执行采机方法否
正确 机分配序列隐藏否完善 盲法否恰
没破盲等 果方面执行情况 者
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没计划书实施 研究结果程
度降低外果研究执行程中某方
发生更改 计划书报告结果
样会研究结果效应夸
6　床试验结果转化成果评估
科研项目成果评估科研活动价值体现
通奖励 发明专利 课题源文质量著作书
籍研究生培养等表观素反映出 [ 7] 贺莲采
引文分析方法科研成果申报进行审查 般认
发表文引频次越高 影响力越 价值
越 常采 SCI影响子评估文质
量 [ 8] 床研究言表观素完全
反映科研水学术价值 床研究价值应该
体现床实践贡献知道项研究
否床实践帮助呢 床试验结果转化
床研究部分 沟通床研究实践间
桥梁床试验结果转化方式种样 通教
育 培训形成床指南等 系统评价床试验
结果转化种方式 综合相似床试验结
果合结果 样便处理床研究间结
果致问题 更适合床实践应床研究结
果转化必须考虑研究外部真实性 研究结果
否推具体条件环境中项目成果
评估应该考虑外部真实性问题果外部真实
性 研究结难推广具体床实践中
研究价值相较低 目前尚没完整反映研究外
部真实性指标 常根受试者纳入标准作概
评估 果纳入标准控制较宽松结果推广较
宽 果纳入标准控制严格 结果适范围较
窄
7　结　
循证医学作床医学门新兴学科 身
特点学科领域相互融合 提供方法
学支持文系统评价床科研方法学角度
分析床科研项目评估中应该涉相关容
立题评估考虑科研项目意义 价值创新性时需
全面检索否存研究课题相关系统评
价没课题组应该进行系统评价考
量研究项目研究方法时应该床科研方法学出
发根研究类型特点提出相关求程
评价根研究类型 评估课题完成质量
成果评估时考虑床研究结果转化否成功
否床实践益 科研项目评估工作系统
工程 需理学专业学科统计学协作完成
文旨提供种新思路床科研理员提
供参考没设定具体指标体系 研究
建立新指标体系现评估系统进行较
进更客观科研项目进行评估
参 考 文 献
[ 1] 　 JamesA AndersonClinicalResearchinContextReexamining
theDistinctionbetweenResearchandPractice[ J] Journalof
MedicineandPhilosophy 2009 35(1)4663
[ 2] 　李俊勇 刘 　民 周 　丽 医学科学研究项目评估概述 [ J] 中
华医学科研理杂志 2004 12(2)78 80
[ 3] 　邵 　兵 胡桂芬 科学评估国医学科研理 中应 [ J]
中华医学科研理杂志 1994 7(1)5860 20
[ 4] 　孟宏道 刘海林 医学科研 机构 力评估 研究现 状 [ J] 中华
医学科研理杂志 1998 11(4)253 255
[ 5] 　DavidMoher AlessandroLiberati JenniferTetzlaff DouglasG
Altman ThePRISMAGroupPreferredReportingItemsforSys
tematicReviewsand MetaAnalyses ThePRISMA Statement
2009 10(62)1006 1012
[ 6] 　彭晓菊 潘燕玲 充分发挥程评 估科研计划 理中作
[ J] 卫生软科学 2002 16(3)27 28
[ 7] 　孙瑞华 齐松仁 国医学科研绩效评估现状 [ J] 中华医学
科研理杂志 1999 12(2)124126
[ 8] 　贺 　莲 引文分析医学科研评估理 [ J] 现代医院
2003 3(2)74 76
103

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