QZH
山东中惠生物科技股份企业标准
QZH 0002 S2021
红曲苦荞麦
〔食品〕
20150405发布 20150406实施
山东中惠生物科技股份 发布
前 言
根中华民国食品安法制定标准
标准严格GBT11标准化工作导第1局部：标准结构编写规求进行编写
标准附录A标准性附录
标准山东中惠生物科技股份提出起草
标准起草：赵吉兴李耀
标准发布日起效期限3年期复审
红曲苦荞麦
1 范围
标准规定红曲苦荞麦技术求生产加工程卫生求检验方法检验规标志包装运输贮存
标准适苦荞麦原料红曲菌(Monascus anka Nakazawa et Sato)发酵制成红曲苦荞麦食品
2 标准性引文件
文件文件应必少注日期引文件 仅注日期版文件注日期引文件 新版(包括修改单)适文件
GB 14881 食品企业通卫生标准
GBT 18979 食品中黄曲霉毒素测定 免疫亲层析净化高效液相色谱法荧光光度法
GBT 191 包装储运图示标志
GBT 22645 泡罩包装铝铝合金箔
GB 2762 食品安国家标准 食品中污染物限量
GB 28050 食品安国家标准 预包装食品营养标签通
GB 47892 食品安国家标准 食品微生物检验 菌落总数测定
GB 47893 食品安国家标准 食品微生物检验 肠菌群计数
GB 47894 食品安国家标准 食品微生物检验 沙门氏菌检验
GB 47895 食品安国家标准 食品微生物检验 志贺氏菌检验
GB 47897 食品安国家标准 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验
GB 478910 食品安国家标准 食品微生物检验 金黄色葡萄球菌检验
GB 478915 食品安国家标准 食品微生物检验 霉菌酵母计数
GB 50093 食品安国家标准 食品中水分测定
GB 50094 食品安国家标准 食品中灰分测定
GBT 500911 食品安国家标准 食品中总砷机砷测定
GB 500912 食品安国家标准 食品中铅测定
GB 5497 食品安国家标准 粮食油料检验 水分测定法
GB 5505 食品安国家标准 粮油检验 灰分测定法
GB 5749 食品安国家标准 生活饮水卫生指标
GBT 6543 运输包装单瓦楞纸箱双瓦楞纸箱
GB 7718 食品安国家标准 预包装食品标签通
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验
国家质量监督检验总局令〔2005年〕第75号 定量包装商品计量监督理方法
国家质量监督检验总局令第102号 食品标识理规定第123号修改单
3 技术求
31 原辅料
311 苦荞麦
应符合GBT 10458规定
水
应符合GB 5749规定
红曲菌
传统食品菌种应红曲菌种斜面培养接三角瓶接发酵罐扩培出菌丝茁壮性
稳定菌种
32 生产工艺
苦荞浸泡→蒸熟→灭菌→冷→接红曲菌种→固体发酵→烘干→检验→包装→入库
33 感官指标
应符合表1规定
表1 感官指标
工程
指标
性状
颗粒状外见杂质
香气
特殊发酵香气异嗅
滋味
口味纯粹异味
34 理化指标
应符合表2规定
表2理化指标
工程
指标
水分〔〕 ≤
90
灰分〔〕 ≤
76
总砷(As计)〔mgkg〕 ≤
02
铅〔Pb计〕〔mgkg〕 ≤
03
莫纳林K(Monacolink) 〔〕 ≥
04
黄曲霉毒素B1〔μgkg〕 ≤
5
35 微生物指标
应符合表3规定
表3 微生物指标
工程
指标
菌落总数〔cfug〕 ≤
100
肠菌群〔MPN100g〕 ≤
30
霉菌〔cfug〕 ≤
10
酵母〔g〕 ≤
10
致病菌〔沙门氏菌志贺氏菌副溶血性弧菌金黄色葡萄球菌〕
检出
36 净含量允许短缺量
应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号定量包装商品计量监督理方法表4规定
表4 净含量允许短缺量
净含量〔mg100g〕+允许偏差(9)
040±0036
4 生产加工程卫生求
应符合GB 14881规定
5 检验方法
51 感官检验
称取10克样品散放白色盘中然光触觉鉴组织状态视色泽杂质嗅气味品滋味
52 理化检验
水分
GB 50093 规定方法测定
灰分
GBT 5505 规定方法测定
总砷
GBT 500911 规定方法测定
铅
GB 500912 规定方法测定
黄曲霉毒素B1
GBT 18979 规定方法测定
莫纳林K
附录A规定方法测定
53 微生物检验
菌落总数
GB 47892 规定方法测定
肠菌群
GB 47893 规定方法测定
致病菌
分GB 47894 GB 47895 GB 47897 GB 478910 规定方法测定
霉菌酵母
GB 478915 规定方法测定
54 净含量检验
JJF 1070 规定方法进行
6 检验规
61 组批
班次生产线包装完产品组批
62 抽样
次配料班生产包装完统规格品种产品批批号中检验外部包装表5规定挑出定件数进行取样
表5抽样方法
批产品包装件数
应抽样件数
15件
全检
650件
5件
51100件
10件
101500件
15件
5011000件
20件
检验员批号产品中 求机抽取足量样品 产品销售包装 次感官检验者23袋进行感官检验 取5袋进行净含量检验 5袋进行理化检验 5袋混匀进行微生物检验
63 检验
出厂检验
6311 检验工程
出厂检验工程感官指标净含量水分灰分莫拉克林K(Monacolink)总砷铅菌落总数肠菌群霉菌酵母致病菌指标等工程
6312 产品出厂
产品须公司质量检验部门检验合格签发合格证前方出厂
632 型式检验
6321 正常生产6月进行次型式检验 情形时必须进行型式检验
— 新产品投产前
— 出厂检验结果次型式检验较差异
— 更换设备原辅材料更改关键工艺影响产品质量时
— 停产半年恢复生产时
— 国家质量技术监督机构提出进行型式检验求时
2 检验工程标准规定全部工程
64 判定规
641 检验工程全部符合标准规定判该批产品合格产品
642 微生物指标项符合求判该批产品合格工程项(含项)合格应批产品中加倍抽样复验复验结果准假设复验工程项合格判该批产品合格品
7 标志标签包装运输贮存
71 标签标志
产品包装储运图示标志应符合GBT 191规定
标签应符合 GB 7718 GB 28050食品标识理规定相关求规定
72 包装
产品包装采复合食品包装袋 应符合 GBT 22645 规定
产品外包装瓦楞纸箱 应符合 GBT 6543 规定
包装牢固防潮整洁美观异气味 便装卸仓储运输
73 运输
运输工具应保持清洁卫生毒异味物品混装运输
搬运时应轻轻放 防止暴晒雨淋受潮冰冻严禁扔摔撞击挤压
74 贮存
741 产品应贮存阴凉通风枯燥成品库中 离离墙存放 毒害异味易挥发易腐蚀物品混储
产品标准规定条件运输贮存保质期24月
附录A
(标准性附录)
苦荞麦红曲莫纳林K (Monacolin K)含量测定
A1 原理
苦荞麦红曲粉碎75乙醇超声提取中洛伐汀离心溶残渣取清液反相高效液相色谱离出酯(闭环)酸式(开环)洛伐汀紫外检测器238 nm波长检测利测组分标准品保存时间定性利测组分峰面积标准品峰面积进行定量
A 2 试剂
A 21 甲醇色谱纯
A 2 2 水乙醇分析纯
A 2 3 磷酸分析纯
A 2 4 氢氧化钠分析纯
A 2 5 洛伐汀标准贮备液
准确称取莫纳林K洛伐汀(酯)标准品400 mg75乙醇定容100 mL溶液浓度400 μg mL
A 2 6 洛伐汀标准工作液
准确量取洛伐汀标准储藏液1 mL75乙醇定容l0 mL溶液浓度40μg mL
A 3 仪器设备
A 3 1 高效液相色谱仪
A 3 2 紫外检测器
A 3 3 低速离心机
A 3 4 超纯水系统
A 3 5 超声波清洗器
A 3 6 精密分析天
A 4 分析步骤
A 41 试样处理
苦荞麦红曲粉碎(40目粉状)充分混合均匀准确称取4000 mg 6000 mg试样50 mL容量瓶中参加30 mL7 5乙醇(体积分数)摇匀室温超声50 min加75乙醇接刻度超声l0 min 冷室温75乙醇定容50 mL3500 rmin旋转速度离心l0 min取清液045 μm微孔滤膜滤滤液
A 42 定性酸式(开环)洛伐汀制备
称取洛伐汀(酯)标准品4 mg02 molL氢氧化钠溶液定容l00 mL50℃条件超声转化1h放置室温放置l h
A 4 3 液相色谱参考条件
A 4 31 色谱柱C18柱250 mmx46 mm
柱温室温20℃~25℃
紫外检测器238nm检测波长
A 4 3 4 流动相甲醇水磷酸385115014(体积分数)
A 4 35 流速10 mLmin
A 4 3 6 进样量20 μL
A 4 4 标准曲线制备
配制浓度01 1 1030 75 150 300 μg mL洛伐汀标准溶液分析时洗脱
液衡分析柱基线稳定浓度洛伐汀标准液进行HPLC分析测定峰面积峰面积坐标洛伐汀含量横坐标作图线性关系良r09995时进行续样品测定
A 4 5色谱分析
处理样品提取液20μL进样标准溶液保存时间定性组分酯酸式洛伐汀峰面积标准洛伐汀(酯)峰面积进行定量
A 4 6计算
莫纳林K公式A1计算
························〔A1〕
式中
X—试样中莫纳林K含量单位毫克克(mgg)
h1—样品中酯型洛伐汀峰面积
h2—样品中酸式洛伐汀峰面积
c—标准洛伐汀(酯)溶液浓度单位毫克毫升〔mg mL〕
50—试样定容体积单位毫升〔mL〕
h3—标准洛伐汀(酯)溶液峰面积
m—试样称取量单位克〔g〕
A 4 7 结果表示
检测结果保存数点两位效数字
A 5 允许差
行样测定相误差≤ ±5
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山东中惠生物科技股份企业标准
QZH 0002 S2021
红曲苦荞麦
〔食品〕
20150405发布 20150406实施
山东中惠生物科技股份 发布
前 言
根中华民国食品安法制定标准
标准严格GBT11标准化工作导第1局部：标准结构编写规求进行编写
标准附录A标准性附录
标准山东中惠生物科技股份提出起草
标准起草：赵吉兴李耀
标准发布日起效期限3年期复审
红曲苦荞麦
1 范围
标准规定红曲苦荞麦技术求生产加工程卫生求检验方法检验规标志包装运输贮存
标准适苦荞麦原料红曲菌(Monascus anka Nakazawa et Sato)发酵制成红曲苦荞麦食品
2 标准性引文件
文件文件应必少注日期引文件 仅注日期版文件注日期引文件 新版(包括修改单)适文件
GB 14881 食品企业通卫生标准
GBT 18979 食品中黄曲霉毒素测定 免疫亲层析净化高效液相色谱法荧光光度法
GBT 191 包装储运图示标志
GBT 22645 泡罩包装铝铝合金箔
GB 2762 食品安国家标准 食品中污染物限量
GB 28050 食品安国家标准 预包装食品营养标签通
GB 47892 食品安国家标准 食品微生物检验 菌落总数测定
GB 47893 食品安国家标准 食品微生物检验 肠菌群计数
GB 47894 食品安国家标准 食品微生物检验 沙门氏菌检验
GB 47895 食品安国家标准 食品微生物检验 志贺氏菌检验
GB 47897 食品安国家标准 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验
GB 478910 食品安国家标准 食品微生物检验 金黄色葡萄球菌检验
GB 478915 食品安国家标准 食品微生物检验 霉菌酵母计数
GB 50093 食品安国家标准 食品中水分测定
GB 50094 食品安国家标准 食品中灰分测定
GBT 500911 食品安国家标准 食品中总砷机砷测定
GB 500912 食品安国家标准 食品中铅测定
GB 5497 食品安国家标准 粮食油料检验 水分测定法
GB 5505 食品安国家标准 粮油检验 灰分测定法
GB 5749 食品安国家标准 生活饮水卫生指标
GBT 6543 运输包装单瓦楞纸箱双瓦楞纸箱
GB 7718 食品安国家标准 预包装食品标签通
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验
国家质量监督检验总局令〔2005年〕第75号 定量包装商品计量监督理方法
国家质量监督检验总局令第102号 食品标识理规定第123号修改单
3 技术求
31 原辅料
311 苦荞麦
应符合GBT 10458规定
水
应符合GB 5749规定
红曲菌
传统食品菌种应红曲菌种斜面培养接三角瓶接发酵罐扩培出菌丝茁壮性
稳定菌种
32 生产工艺
苦荞浸泡→蒸熟→灭菌→冷→接红曲菌种→固体发酵→烘干→检验→包装→入库
33 感官指标
应符合表1规定
表1 感官指标
工程
指标
性状
颗粒状外见杂质
香气
特殊发酵香气异嗅
滋味
口味纯粹异味
34 理化指标
应符合表2规定
表2理化指标
工程
指标
水分〔〕 ≤
90
灰分〔〕 ≤
76
总砷(As计)〔mgkg〕 ≤
02
铅〔Pb计〕〔mgkg〕 ≤
03
莫纳林K(Monacolink) 〔〕 ≥
04
黄曲霉毒素B1〔μgkg〕 ≤
5
35 微生物指标
应符合表3规定
表3 微生物指标
工程
指标
菌落总数〔cfug〕 ≤
100
肠菌群〔MPN100g〕 ≤
30
霉菌〔cfug〕 ≤
10
酵母〔g〕 ≤
10
致病菌〔沙门氏菌志贺氏菌副溶血性弧菌金黄色葡萄球菌〕
检出
36 净含量允许短缺量
应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号定量包装商品计量监督理方法表4规定
表4 净含量允许短缺量
净含量〔mg100g〕+允许偏差(9)
040±0036
4 生产加工程卫生求
应符合GB 14881规定
5 检验方法
51 感官检验
称取10克样品散放白色盘中然光触觉鉴组织状态视色泽杂质嗅气味品滋味
52 理化检验
水分
GB 50093 规定方法测定
灰分
GBT 5505 规定方法测定
总砷
GBT 500911 规定方法测定
铅
GB 500912 规定方法测定
黄曲霉毒素B1
GBT 18979 规定方法测定
莫纳林K
附录A规定方法测定
53 微生物检验
菌落总数
GB 47892 规定方法测定
肠菌群
GB 47893 规定方法测定
致病菌
分GB 47894 GB 47895 GB 47897 GB 478910 规定方法测定
霉菌酵母
GB 478915 规定方法测定
54 净含量检验
JJF 1070 规定方法进行
6 检验规
61 组批
班次生产线包装完产品组批
62 抽样
次配料班生产包装完统规格品种产品批批号中检验外部包装表5规定挑出定件数进行取样
表5抽样方法
批产品包装件数
应抽样件数
15件
全检
650件
5件
51100件
10件
101500件
15件
5011000件
20件
检验员批号产品中 求机抽取足量样品 产品销售包装 次感官检验者23袋进行感官检验 取5袋进行净含量检验 5袋进行理化检验 5袋混匀进行微生物检验
63 检验
出厂检验
6311 检验工程
出厂检验工程感官指标净含量水分灰分莫拉克林K(Monacolink)总砷铅菌落总数肠菌群霉菌酵母致病菌指标等工程
6312 产品出厂
产品须公司质量检验部门检验合格签发合格证前方出厂
632 型式检验
6321 正常生产6月进行次型式检验 情形时必须进行型式检验
— 新产品投产前
— 出厂检验结果次型式检验较差异
— 更换设备原辅材料更改关键工艺影响产品质量时
— 停产半年恢复生产时
— 国家质量技术监督机构提出进行型式检验求时
2 检验工程标准规定全部工程
64 判定规
641 检验工程全部符合标准规定判该批产品合格产品
642 微生物指标项符合求判该批产品合格工程项(含项)合格应批产品中加倍抽样复验复验结果准假设复验工程项合格判该批产品合格品
7 标志标签包装运输贮存
71 标签标志
产品包装储运图示标志应符合GBT 191规定
标签应符合 GB 7718 GB 28050食品标识理规定相关求规定
72 包装
产品包装采复合食品包装袋 应符合 GBT 22645 规定
产品外包装瓦楞纸箱 应符合 GBT 6543 规定
包装牢固防潮整洁美观异气味 便装卸仓储运输
73 运输
运输工具应保持清洁卫生毒异味物品混装运输
搬运时应轻轻放 防止暴晒雨淋受潮冰冻严禁扔摔撞击挤压
74 贮存
741 产品应贮存阴凉通风枯燥成品库中 离离墙存放 毒害异味易挥发易腐蚀物品混储
产品标准规定条件运输贮存保质期24月
附录A
(标准性附录)
苦荞麦红曲莫纳林K (Monacolin K)含量测定
A1 原理
苦荞麦红曲粉碎75乙醇超声提取中洛伐汀离心溶残渣取清液反相高效液相色谱离出酯(闭环)酸式(开环)洛伐汀紫外检测器238 nm波长检测利测组分标准品保存时间定性利测组分峰面积标准品峰面积进行定量
A 2 试剂
A 21 甲醇色谱纯
A 2 2 水乙醇分析纯
A 2 3 磷酸分析纯
A 2 4 氢氧化钠分析纯
A 2 5 洛伐汀标准贮备液
准确称取莫纳林K洛伐汀(酯)标准品400 mg75乙醇定容100 mL溶液浓度400 μg mL
A 2 6 洛伐汀标准工作液
准确量取洛伐汀标准储藏液1 mL75乙醇定容l0 mL溶液浓度40μg mL
A 3 仪器设备
A 3 1 高效液相色谱仪
A 3 2 紫外检测器
A 3 3 低速离心机
A 3 4 超纯水系统
A 3 5 超声波清洗器
A 3 6 精密分析天
A 4 分析步骤
A 41 试样处理
苦荞麦红曲粉碎(40目粉状)充分混合均匀准确称取4000 mg 6000 mg试样50 mL容量瓶中参加30 mL7 5乙醇(体积分数)摇匀室温超声50 min加75乙醇接刻度超声l0 min 冷室温75乙醇定容50 mL3500 rmin旋转速度离心l0 min取清液045 μm微孔滤膜滤滤液
A 42 定性酸式(开环)洛伐汀制备
称取洛伐汀(酯)标准品4 mg02 molL氢氧化钠溶液定容l00 mL50℃条件超声转化1h放置室温放置l h
A 4 3 液相色谱参考条件
A 4 31 色谱柱C18柱250 mmx46 mm
柱温室温20℃~25℃
紫外检测器238nm检测波长
A 4 3 4 流动相甲醇水磷酸385115014(体积分数)
A 4 35 流速10 mLmin
A 4 3 6 进样量20 μL
A 4 4 标准曲线制备
配制浓度01 1 1030 75 150 300 μg mL洛伐汀标准溶液分析时洗脱
液衡分析柱基线稳定浓度洛伐汀标准液进行HPLC分析测定峰面积峰面积坐标洛伐汀含量横坐标作图线性关系良r09995时进行续样品测定
A 4 5色谱分析
处理样品提取液20μL进样标准溶液保存时间定性组分酯酸式洛伐汀峰面积标准洛伐汀(酯)峰面积进行定量
A 4 6计算
莫纳林K公式A1计算
························〔A1〕
式中
X—试样中莫纳林K含量单位毫克克(mgg)
h1—样品中酯型洛伐汀峰面积
h2—样品中酸式洛伐汀峰面积
c—标准洛伐汀(酯)溶液浓度单位毫克毫升〔mg mL〕
50—试样定容体积单位毫升〔mL〕
h3—标准洛伐汀(酯)溶液峰面积
m—试样称取量单位克〔g〕
A 4 7 结果表示
检测结果保存数点两位效数字
A 5 允许差
行样测定相误差≤ ±5
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