SYPLA企业精准3D适形印项目二次开发方案设计实施
摘
3D印技术已逐渐走入视线中称第三次工业革命重标志项新兴印技术目前国工业领域正积极运科技尤军工企业航空航天领域然着该技术逐渐成熟行业领域方面日益拓宽文研究医疗领域 文试图分析3D适形印技术医疗方面应然文仅限技术方面更着重中企业高新科技项目理方面入手着重解决理规范系统等问题
目前国医疗中型项目理研发理模式完善什二次开发二次开发应具备素定义没相关明确说法时3D适形印技术年新兴创新产业该领域相关概念界定够充分文率先定义相关概念明确二次开发项目理理念时3D适形印做相关界定该领域次探索助完善拓展项目理理范畴
外文提出3D适形印医疗领域次创新性探索指精准3D适形印SYPLA企业肿瘤患者微创治疗中进行应流程监二次开发理方案属项目理中流程理领域新进展精准3D适形印技术项目理目标结合实际情况成果需求目标进行分解次研究原单项目研究基础注重程全程控完成包括进度成科技研发创新成果转化等目标精准3D适形印技术发展目标补充
文SYPLA企业精准3D适形印应肿瘤患者微创治疗床应二次开发项目例设计实施3D印技术二次开发方案时实现市场准确定位总体方案设计分细化项目理目标技术产品设计针实义者求控研发流程理推进商业运营模式创新建立应示范基精准进入3D印技术商业环节通展开行性分析流程具体梳理提出运互联网+台模式引入创客空间提高创新效率例构建开放享3D项目设计台相关技术员根医生提供具体参数数建模研发精准创新医疗3D产品根项目理思路确保3D适形印技术二次开发方案实施开展研究断探寻理3D印技术企业中项目规律促进3D印技术持续发展具重意义
关键词：3D印项目二次开发方案实施
Abstract
3D printing technology has gradually come to people＇s attention It is also called one of the important signs of the third industrial revolution a new printing technology At present many industrial fields in our country are actively using this technology especially in military industry and aerospace However with the gradual maturity of the technology it is increasingly widening in the field of industry such as the medical field of this paper This paper mainly tries to analyze the application of 3D conformal printing technology in medical treatment However the paper is not only limited to the technical aspects but also focuses on the management of high and new technology projects in small and mediumsized enterprises and focuses on solving the problems of nonstandard and unsystematic management
At present the research and development management mode of the domestic medical medium and small project theory is not perfect which is not perfect for what the two development and the two development should have at the same time because the 3D conformal printing technology is a new and innovative industry in recent years the definition of the related concept in this field is not enough Therefore this paper The first definition of the concept the two development project management concept at the same time for the 3D conformal printing to do a related definition is a exploration in this field and also helps to improve and expand the scope of the project management theory
In addition the 3D conformal printing in this paper is an innovative exploration in the medical field It mainly refers to the application process supervision and two development management schemes of accurate 3D conformal printing in the minimally invasive treatment of cancer patients in SYPLA enterprises which belongs to the new progress in the field of process management in project management The project management goal of the precision 3D conformal printing technology is to decompose the target with the actual situation and the result demand On the basis of the original single project this study focuses on the control and completion of the process and whole process including progress cost scientific and technological research and development and the transformation of innovative results It is the conformal of precision 3D A supplement to the development goal of printing technology
This paper takes SYPLA enterprise to apply accurate 3D conformal printing to the clinical application of minimally invasive therapy for tumor patients and the secondary development project and designs and implements the secondary development scheme of 3D printing technology At the same time to achieve accurate market positioning the overall project design is divided into detailed project management objectives technical product designing for pragmatists requirements control R&D process management promoting business operation model innovation and establishing an application demonstration base Accurate into 3D printing technology business links through the analysis of feasibility of the development as well as the combing of the specific process putting forward the use of Internet + platform mode the introduction of guest space to improve the efficiency of innovation For example the relevant technicians build an open and shared 3D project design platform do the data modeling according to the specific parameters provided by doctors research and develop the accurate and innovative medical 3D products And according to the project management ideas to ensure the implementation and development of 3D conformal printing technology secondary development program This study is of great significance for continuously exploring the rules of managing 3D printing technology and promoting the sustainable development of 3D printing technology
Key Words 3D printing projects Secondary development Program implementation
目录
摘 I
Abstract 1
第1章 绪 6
11 研究背景意义 6
111研究背景 6
112 研究象 6
113 研究意义 7
12国外关研究发展现状述评 7
121 国研究现状 8
122 国外研究现状 9
13 文研究容方法 10
131 研究容 10
132 研究方法 10
14 文研究创新处 11
第2章 概念界定相关理基础 12
21 概念界定 12
211二次开发 12
212 3D印3D适形印 12
22 相关理基础 14
221 研发理理 14
222 项目进度控制理 15
223 部客户理理念 16
第3章 精准3D适形印技术解决床应问题原分析 17
31传统床医疗存手术精准患者风险高等弊端 17
311传统床医疗存手术精准弊端 17
312传统床医疗存患者风险高弊端 17
32 精准3D适形印技术解决床应问题原分析 17
321助提高微创手术精准性实现性化医疗 17
322 助提高患者舒适度降低手术风险 18
33 SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发需求分析 18
331 市场需求 18
332 床应需求 18
333 技术发展需求 18
第4章 SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发方案设计 20
41 精准3D适形印技术特点二次开发目标 20
411 精准3D适形印技术特点 20
412 二次开发目标 22
42 二次开发容性指标 22
421 开发容素构成 22
422 性指标 24
43 二次开发试验方案 25
431 二次开发试验方案模型设计 25
432 二次开发试验容预评估 29
44 总体方案设计 30
441 细化项目理目标 30
442 技术产品设计针实义者求 30
443控研发流程理 31
444 推进商业运营模式创新 31
445 建立应示范基 31
第5章 精准3D适形印技术二次开发方案展开实施 32
51 精准3D适形印技术二次开发方案展开 32
511 展开行性 32
512 展开方式流程 32
513 方案展开重点 34
52 精准3D适形印二次开发实施 36
521 实施路径 36
522 实施策略 38
523 实施保障 39
第6章 结 41
参考文献 42
致谢 45
第1章 绪
11 研究背景意义
111研究背景
3D印技术越越应工业航空航天领域医学领域印工艺三维印刷技术（3DP）选择性激光烧结技术（SLS）选区激光熔化技术（SLM）熔融沉积造型技术（FDM）等CT图合成三维立体图软件出现前医生通系列断层扫描图分析病情然着三维医学影技术发展患者手术前进行CT检查通粒子植入治疗计划系统患者肿瘤CT扫描图进行三维重建完整呈现出患者皮肤骨骼血肿瘤间关系通先进3D印技术制作出3D微创导模板125I 粒子植入手术中3D印技术医学领域广泛应
基研究背景文引局限SYPLA企业试图精准3D适形印125I粒子植入术联合应肿瘤患者微创治疗通二次开发项目理优化3D印床医疗方面应终实现提高医疗机构床医疗效果降低患者治疗风险等作帮助企业提升运营效率
112 研究象
文研究象沈阳军区总医院肿瘤微创治疗技术项目方面合作企业SYPLA该企业集中中国医疗高新技术推广应事业中目前整合家医疗机构雄厚技术资源投入量费力发展科研成果市场化应相结合创新型产业服务区域东北三省医院肿瘤相关项目运先进3D适形印技术提升医疗精准度等问题该企业目前规模约50分数采集部产品制造部财务部运营维护部四部
该企业创立五年时间已覆盖东北三省30家医疗机构实际运营47项目合作项目3D适形印应肿瘤穿刺活检粒子植入冷热消融等种精准微创穿刺治疗手术目前该项目技术已肿瘤微创治疗手术中良应肿瘤放射性粒子植入手术中达精准计划精准穿刺精准布源剂量精准分布拥数千例成功案例着规模断扩项目逐渐增企业项目运营时逐渐显现出理弊端数传输准确时反馈产品制造部项目中间环节非标准化导致工作效率低运营成高时企业面着进步革新产品拓展高科技产品功性
该企业急需套统项目理二次开发实施方案项目研发制作服务理流程标准化便应整东北三省未更合作项目中次文写作目帮助项目进行二次开发终形成套标准化方案企业提供更创新创意方案提高理协作效率助力企业进步完善服务容
113 研究意义
传统医疗行业治疗诊断准确性求极严苛3D印技术产生通制造实物模型精准医疗床治疗方案够减少医疗事提升医疗诊断效率更节约医疗成实现性化医疗成辅助床诊断制作性化假体复杂手术方案重技术医疗领域飞速发展起着革命性作
3D印已医疗领域应理制度流程规范文仅仅研究3D印应肿瘤床项目时更注重项目二次开发理原3D印基础通项目理方式生产制作床环节严格控生产工艺制造降低产品成增加更创意灵活性等二次开发直接数字化制造创建应医疗床设备零部件通3D印技术标准员理水服务保障三方面监控根项目理进度控制等相关理严格关环节形成套行效理方案完善理流程提升3D适形印技术医疗项目中理效率
12国外关研究发展现状述评
目前国已孙国光李欢3D印材料进行深入研究孙国光讨淀粉基石膏基复合粉末等材料成型程中作选粉末粘结溶液理化性进行测量建立粉末配方目标优化模型[1]李欢2008年西安科技学发表三维印快速成型机理工艺研究指出三维印快速成型制件性受材料特性影响外取决成型程工艺参数[2]理文3D印技术应床技术支持理基础
然着3D印技术进步优化行业广泛研究王忠宏教授开始针国3D印产业现状进行综合研究提出相应发展建议明确定义3D印概念解释传统产品开发生产制造区意义[3]外学者刘步青3D印技术风险政策法律规范进行研究认3D印技术身蕴含着定风险——知识产权危险物品类伦理等诸方面问题国家社会鼓励资助3D印技术发展时应时审慎制定修正相应政策限制法律规范——保护知识产权限制先物品设计制造维护类伦理规范等等时3D印技术应全球备受关注技术层面美英德日均量文献阐述20年技术飞速发展甚研究领域已细化3D基细胞学研究然3D印技术应程中理方面中国国外研究甚少作该文重点研究方
121 国研究现状
技术方面3D印技术提供种创新生产方式托高新技术节约企业成工作时间提高整体运营效率更诸领域消费者带便利
（1）关技术层面研究
孙国光(2008年)文中3D印机材料进行研究讨淀粉基石膏基复合粉末等材料成型程中作[4]设计研发三维印快速成型材料原材料方面提供重改进采石膏添加剂混合粉末作原材料成低环境保护起作李欢(2008年)2008年西安科技学发表三维印快速成型机理工艺研究[5]
（2）关行业发展现状研究
王忠宏教授(2012年)国3D印产业现状进行综合研究提出相应发展建议明确定义3D印概念解释传统产品开发生产制造什区发展3D印意义[3]学者刘步青(2013年)3D印技术风险政策法律规范进行研究
（3）关应领域研究
中国工程院院士卢秉恒访谈中(2013年)探讨3D印产业未发展方中国该应3D印带技术革命等问题[6]贺超良等名学者(2013年)介绍年3D印技术生物医高分子材料制备中研究进展[8]根患者采取性化材料满足更需求
（4）项目理方面研究
文中着重强调中企业高新技术项目理中提升方面项目理相关容予启发20世纪50年代初期项目理作门研究学科逐渐重视进入21世纪广泛应领域[9]国研究工作者熟练掌握 CPM PERT 等项目进度理方法积极投身更深入研究[10]俞宗卫进度控制理角度探讨减少进度失控方法[11]郭志鑫等提出基关键链法项目进度计划控制模型等[12]
122 国外研究现状
3D印技术国外应已较成熟材料工业制造方面定研究时项目理方面提供诸鉴处
（1）关德国3D印技术领域研究
3D印技术早出现世纪80年代30年发展已原毫米级3D印发展纳米级3D印[13]2013年德国Nanoscribe公司通直接激光写入利三维微观光敏材料纳米级3D印技术3D印技术原先印机物体已发展够印体器官等机物体目前3D印技术生物医学航空航天工业制造建筑理电子制造等领域
（2）关美国3D印技术领域研究
制造领域711美国制造商某种形式3D印技术高2014年67更值注意两年里51厂商该技术应原型零部件制造2014年例仅35美国实业巨头GE公司开始利3D印技术进行种超型部件设计印[14]
（3）关日3D印技术领域研究
目前美国作3D印技术发源推国家拥实际3D印设备拥例高达382[15]相2011年例然降美国然掌握着3D印技术核心容日拥例高达102[16]基2011年情况持德国原919提高93[17]中国作新兴发展中国家拥863D印设备提高2百分点[18]法国英国等欧洲强国拥例基2011年持目前世界国加强3D印产业发展积极推出发展规划[19]
（4） 关项目理方面研究
美国项目理概念早起源理成果较丰富取显著成绩美国 Gantt 早提出甘特图技术应项目进度理技术现广泛应项目理中较清晰反映出项目活动时间段进度信息项目理工作树立格式标准[20]年着新兴技术断发展 CPM PERT 等理模式广泛应积极应项目进度控制理中通建模PDCA等模式文中断深入研究取良成效
国外学者3D印研究综述目前国专家学者针印技术产业状况技术应项目理方面进行研究中企业高新项目理规范性较欠缺国外拥实际3D印设备掌握着3D印技术核心容国外学者专注研究3D印技术领域中研究开发3D印技术行业发展规划已系统研究说国外专家学者研究奠定文研究基础文研究具重支撑作然3D印技术应程中理方面中国国外研究甚少通3D印技术床方面应提高医疗治疗效果规范理员操作3D印技术流程踪续服务效果反馈作文重点研究方弥补研究足
13 文研究容方法
131 研究容
拓宽3D印医学中应范围通二次开发帮助企业完善3D印理流程文二次开发3D印3D适形印做详细界定时阐述研发理理项目进度控制理分析传统床医疗存手术准确患者风险高等弊端提出精准3D适形印技术助提高微创手术精准性实现性化医疗提高患者舒适度降低手术风险等优势剖析SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发需求分析包括市场需求床应需求技术发展需求重点阐释SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发方案设计精准3D适形印技术二次开发目标功二二次开发容性指标三二次开发试验方案出总体方案设计思路包括细化项目理目标技术产品设计针实义者求控研发流程理推进商业运营模式创新建立应示范基外探讨展开行性展开方式流程展开重点通二次开发方案设计分析纳 3D印技术典型理特征应理分析案例分析方法根前方案设计提出国企业现阶段发展3D印技术项目理流程思路总结出发展创客协作台亮点技术开发重点工作员筹备基础安全问题容忽视关键等观点
132 研究方法
（1）调查法专家讨法
通该方法探索3D印床应二次开发程中肿瘤患者微创治疗现状存问题时充分听取专家意见结合专家讨建议出研究措施实施方案
（2）文献研究法
笔者通收集国外相关文献著作战略规划行业报告等进行分类初步解国外 3D印技术床应研究现状通梳理现研究成果制定文研究思路框架医学3D印技术项目产业化涉种理行业分析市场分析竞争分析市场细分选择力资源理营销理项目理财务理战略理等专业理需查阅量文献资料获问题广泛深刻认识
14 文研究创新处
（1） 结合项目理理完善创新定义二次开发项目理理念3D适形印概念助完善拓展项目理理范畴
目前国医疗中型项目理研发理模式完善时什二次开发二次开发应具备素定义够准确时3D适形印技术年新兴创新产业该领域相关概念界定够充分文率先定义相关概念明确二次开发项目理理念时3D适形印做相关界定该领域次探索助完善拓展项目理理范畴
（2）拓展项目理理医疗中型企业中范畴应
目前国项目理理诸产品研发项目进度控制理等探讨型较复杂工业技术流程中然着国新型技术飞速发展国迫切希套完整项目流程理方案实施标准该领域应文提出3D适形印医疗领域次创新性探索指精准3D适形印SYPLA企业肿瘤患者微创治疗中进行应流程监二次开发理方案属项目理中流程理领域新进展精准3D适形印技术项目理目标结合实际情况成果需求目标进行分解次研究原单项目研究基础注重程全程控完成包括进度成科技研发创新成果转化等目标精准3D适形印技术发展目标补充
（3）中型企业提供员理产品研发服务方式等解决方案
精准3D适形印技术需根国科技济发展导政策相关求进行实施时根SYPLA医疗机构需求发展变化象针性精准3D适形印技术项目理进行动态调整尤员理产品研发服务反馈等方面进行详细补充说明根实际理中存问题提供相应策解决方案
第2章 概念界定相关理基础
21 概念界定
211二次开发
目前精准3D适形印需深耕细作二次开发基础技术理市场开发等方面通项目理方式3D技术SYPLA企业应进行深层次开发通度开发形式帮助SYPLA企业粒子植入术提高工作效率
212 3D印3D适形印
3D印原理：首先通计算机建模软件建立出模型模型着某方 (Z轴方)进行切片系列二位数信息然数信息进行转化应3D技术参数生成识信息代码通叠加程终形成真实模型[23]图2·1示
CAD模型
模型切片
控制信息
层片信息处理
层片叠加
实体模型
单层印
（叠加程）
（离散程）
图21 3D印程
The process of 3D printing
3D适形印帮助医生提高医疗准确度降低手术风险帮助患者实现性化精准化微创化治疗降低手术成[24]3D适形印早膝关节重建手术中着3D 印技术迅速发展该技术肿瘤等专科迅速开展
22 相关理基础
221 研发理理
研究开发(R&D简称研发)企业获新科技知识运科学技术持续进行明确目标活动般指产品科技研发企业创新核心容产品创新技术创新等企业研发般指新产品研发新技术研究研发理(Research and Development Management)研发理体系基础研发进行团队流程绩效风险成等理活动[25]图2·2示
文重点阐述二次开发试验方案理计划中针3D印技术整体化解决方案批量生产分散化制造方式订单决定产量持续化售服务等特点采重视程关注结果研发理思想增加知识理程综合研发理中质量理绩效理理念通估算活动资源理降低项目理风险[25]时力资源理方面运干系理理念效控制员成增强方员合作力度研发流程理方面重点运绩效理风险理知识理项目理质量理首先研发体系需考虑3D技术SYPLA企业中研发团队设计研发团队必须包括绩效理风险理知识理项目理质量理五方面方面进行员投入监控次五领域必须相互协调合作信息时导入研发信息台沟通五理间问题摩擦降低降低员监利领域协调致导致员资金浪费
研
发
团队
设计
研发信息台
绩效理
知识理
项目理
研发团队
质量理
风险理
研
发
体
系
设
计
图22 研究理模型
Research management model
222 项目进度控制理
项目计划编制建立未预测基础预测会出现偏离实际情况项目实施程预测方产生背离项目负责提出求时刻踪项目实施情况项目进度进行控制时项目计划作出调整降低计划行性保证项目目标时实现项目实施程中项目负责应项目项工作进行实时监控果项目实施程出现问题应该计划实际情况进行控制回正确计划轨道[26]种调整计划者控制进程程做进度控制
进度控制项目理中重容项目成进度质量三目标项目进度实施效控制利达预定目标项目理项中心务[26]3D技术SYPLA企业中进度控制工作果做影响项目成败直接影响SYPLA企业济效益发展前景项目进度控制相关理效应项目实际理程中指导项目进度实施保证工期时完成保证项目质量进度济目标达成预期效果保证3D技术SYPLA企业中实际进度正常方推进避免偏差出现根理原理需制定项目进度计划实施标准体系SYPLA企业中根实际情况设定进度指标然进行偏差分析评价进行纠偏样系统效进度控制需包含五素表2·1
表23 项目进度控制系统
Project schedule control system
序号
素
1
项目进度计划实施标准体系确定
2
获新进度情况
3
进度偏差分析评价
4
采取纠偏措施
5
通知关部门
根相关理知项目计划制定项目理首环节理步骤利进行前提项目计划含义组织协调通宏观规划终保障项目目标利实现探讨3D印技术二次开发方案展开中便遵循项目进度控制理保证3D印二次开发方案SYPLA企业中肿瘤微创项目行性
223 部客户理理念
部客户概念源市场营销保证企业利润断增加市场占席逐渐发现客户理控尤重根源提供服务体——部员工出发真正提升客户高度采取客户理机制企业部员工达满意心理状态长期企业外部客户提供满意服务[27]
医疗卫生特殊服务市场中病医疗服务满意度源服务员时注意患者踪反馈服务求3D适形印技术员重视整体流程服务认真做职工作时业务环节员保持良协作配合形成机整体限度提高治疗效果满意程度时想获满意踪反馈结果必须注重员工服务态度治愈患者关怀关爱助获更利信息反馈信息终服务产品研发推动产品精确发展
第3章 精准3D适形印技术解决床应问题原分析
31传统床医疗存手术精准患者风险高等弊端
311传统床医疗存手术精准弊端
传统验医学范式国医学水断进步医疗服务断改进面医疗卫生资源总量足质量效益高结构布局合理服务体系碎片化等困局[28]传统医疗验导床实践验局限性确定性仅难确保安全效医疗容易造成医疗资源浪费社会医疗卫生成显著增加然然床医疗中已拥CT核磁振等项高科技医疗器械设备够体准确监控手术种精准医疗状态够帮助患者减轻痛苦提高手术准确度更技术化减少成分需探讨问题
312传统床医疗存患者风险高弊端
手术复杂程度手术时间手术途径会患者带程度风险外科切全身化疗放射治疗时肿瘤传统治疗三驾马车[29]传统手术切创伤相较风险较高重复性较差传统手术身操作特点治疗疾病时会法避免病带较创伤仅伤口手术时间长住院时间长发症恢复慢术疼痛难忍种创伤身会病带定风险现代床需具备外科切等传统治疗效性限度克服弊端减少患者痛苦（包括医源性疾病身造成痛苦）限度保护正常组织器官功完整性提高生活质量种够确保更肿瘤患者高质量生活状态长期生存新型治疗方式亟开创
32 精准3D适形印技术解决床应问题原分析
321助提高微创手术精准性实现性化医疗
性化医疗直医疗领域追求治疗方案着基科学3D技术逐渐发展解决传统医疗诸问题改变现代医学面貌迎性化医疗时代床应时医生3D 适形印产品放置手术区域体表利数字化设备3D 适形印产品患者进行穿刺相前单纯利数字化设备进行CT超声引导穿刺植入提高准确性类似手术需34时时间引入3D 适形印产品投入手术提高时效（30分钟）更提高手术准确性显著提高准确性提供性化服务
322 助提高患者舒适度降低手术风险
3D印技术具创伤术恢复快疗效确切发症少优点解决缩短手术时间减少损伤降低发症发生率患者微创治疗方面福音时运3D印技术体细胞印成拥功组织模块需根实际尸体真实体进行药物试验通模型做药物体外筛选药物病理作试验反映药物全面药理活性药物筛选成功率提高降低药物患者身试验风险减少患者痛苦通3D适形印产品避免手术中失误伤器官防止穿刺针骨性组织中穿帮助手术降低风险简化手术程需骨穿针
33 SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发需求分析
331 市场需求
目前全球全球3D印市场规模持续攀升尤医疗床应川财证券统计2014年全球3D印市场规模约60亿美元三年年复合增长率达73未3D印行业保持高速增长[30]利消息国家政府直力扶持第三产业发展尤国研发高新技术基测序提供性化解决方案服务民项目深受市场欢迎3D印技术特点精准3D适形印技术性化医疗方面拥应价值需求空间
332 床应需求
截目前国总体处试阶段着3D适形印技术精准性断提高助降低应领域相关手术风险性3D印拥性化精准化特点帮助类解决医学问题医疗领域应前景非常广阔越越床医疗机构希通3D适形印技术解决传统医疗床解决问题
333 技术发展需求
医疗行业需求技术发展加速3D 适形印产品医疗领域应3D医疗行业提供许问题解决方案目前该项技术需先扫描生物工程师创建 CAD 软件模具然交3D印机完成体器官3D印[29]医学中成功3D印骨骼肾脏血皮肤等深受床医生拥护时根调研企业业务规模呈逐渐扩张趋势出医疗领域迫切需类高新技术加入
第4章 SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发方案设计
41精准3D适形印技术特点二次开发目标
411 精准3D适形印技术特点
首先科学基础确定性3D印技术种集成学科领域综合性技术具体包括信息技术激光技术精密机械技术数控技术材料技术[31]该项技术断探索中属新型产业技术呈现出列稳定性动态变化特征次样性呈现技术簇特征3D印技术种单技术种原理产品技术工艺总（见表4·1）研究员法判断底种技术成者成未流核心技术趋势
表41 材料挤出FDM光固化SL技术样性案例
diversity comparison case of FDM &SL
ATSM分类
技术原理
需材料
产品精细度
设备价格
材料挤出FDM
通挤压头挤原材料通挤压头工作台移动进行截面堆积成型
热塑性材料丝状材料
精细度偏低制品表面粗糙层厚200um处理工作相较
3—8万美元
光固化SL
光聚合定区域固化液体光敏树脂
光敏材料蜡等
精细度偏高均100um制品表面质量
10—20万美元
时市场中呈现双巨头型特征商业环节全覆盖性围绕精准3D适形印技术实现产业链体系（见表4·2）商业环节包括设备材料服务台基覆盖产业链条全部具备强产业链全覆盖性[32]
表42 目前精准3D适形印商业模式
The main business model of 3D printing
商业模式
代表企业
终产品服务
元化解决方案供应商
3D systems Stratasys
设备材料工艺包时提供制品生产服务
专注某种类型设备材料供应商
EOS Concept Laser Envisiontec
设备材料工艺包
材料供应商
传统材料巨头型专家厂家
材料
终端产服务供应商
针细分市场具特色3D印产品服务提供商
制品生产服务
传统制造企业设部门
Morris
根母公司需求提供
台商
ShapewaysMaterialisePonoko
搭建设计程序产品交易交流台提供制品生产服务
412 二次开发目标
（1）提高中型企业高新技术医疗项目中工作效率
目前国较重视型工业企业项目进度控详细进度控制理理制度作支撑然中型企业项目理鱼龙混杂着第三产业飞速发展新型技术项目逐渐增中型项目理企业急需套完整项目理方案二次开发目标解决企业中环节非标准化导致工作效率低运营成高等问题通形成套标准化方案企业提供更创新创意方案提高理协作效率助力企业进步完善服务容方面员控更准确规范提升员部门间信息交流称工作非标准化导致时间长速度慢问题方面通提高产品开发设计方案制作效率减少手术时间简化手术流程提高医生工作效率便医院项目中进行普推广
（2）降低手术风险提高手术安全性患者提供性化服务
3D印二次开发医疗行业提供许问题解决方案手术导板医疗植入物手术器械生物工程制品等[33]二次开发方案基3D印适形技术手术治疗计划通前端搜集信息准确性极程度降低手术风险提高手术安全性
时3D印通创客台等方式吸引创新提供更性化解决方案患者体会性化服务边部客户理方面通企业项目服务容质量提升更注重患者体验求时收反馈信息时处理完善反馈产品制作中样患者体验种保证
42 二次开发容性指标
421 开发容素构成
（1）二次开发容
文二次开发针生物医学领域年着3D印技术逐渐探索该领域应研究逐渐增利3D印技术制作体器官模型骨骼牙齿脏器等应前景极广泛目前精准3D适形印需深耕细作二次开发基础技术理市场开发等方面通项目理方式3D技术SYPLA企业应进行深层次开发通度开发形式帮助SYPLA企业肿瘤微创手术提高工作效率
二次开发具体容体现：通项目理方式优化生产工艺增强手术精准性减轻患者痛苦降低手术风险等首先肿瘤项目研发方面通医生次沟通实际应情况进行功测试协助加工制作出精准灵活产品效沟通降低产品次品功偏差性问题次二次开发直接数字化制造创建成品零件产品通断试错程研究套完整二次开发方案通流程控制作严密工作流程计划书便具备专业验团队根流程化容部班带巨便利
时项目二次开发围绕医生患者服务患者治疗方面3D印方案确定投入均需定时间段时间患者体征数会发生变化3D适形印准确性患者数完成二次开发3D印项目理流程中容忽视患者核心通指定员时监控数变化续患者院外治疗进行访问等形式优化整服务流程3D适形印更符合患者需求提高准确率
（2）素构成
二次开发构成素包括：员理程序理效率理图41示企业产品研发程中企业架构完善员间沟通始终贯穿设计工程环节重问题3D印技术二次开发围绕解决效率问题参研发员早期阶段设计进行评价调整帮助企业降低期改动方案成代价理程序二次开发重构成素二次开发够迅速制作出具参考价值产品模型中企业部理设计制造市场采购供应商等环节反应迅速帮助设计理够实体模型推进利进行理效率指帮助企业获竞争优势快速进入市场企业减误差提高效率加速设计赢市场先机
图41 二次开发构成素
The element of secondary development
422 性指标
（1）技术指标
立体板印刷技术 (SLA Stereolithography)：早制造生物实体模型印技术采紫外线曝光光敏树脂固化原理[19]传统SLA技术发展出新印模式 CLIP (continuous liquid interface production)曝光池中加入抑制液态光敏树脂聚合氧气衡紫外线曝光固化作直接立体式印出模型整体摆脱逐层印弊端极提高印速度质量
喷头印 (MJM Multijet modeling printing)：该技术类似SLA通喷头处喷出液态光敏树脂利紫外光快速固化实现印优势印程溶水中凝胶样材料提供支撑避免印支撑处理[19]该印技术仅达SLA精度根需针部位印材料
熔融沉积成型技术(FDM Fused Deposition Modeling)：熔融沉积成型技术前普遍消费级印模式具价格优势[19]根数字化模型空间坐标印喷嘴印台逐层喷射出融化热塑材料该材料喷出快速固化成型[35]目前 FDM 印材料常见 ABS(acrylonitrilebutadienestyrene) PLA（polylacticacid）材料价格低廉该印技术缺陷支撑结构损害模型原光滑表面
（2）开发指标
二次开发开发指标围绕精准外科手术实现微创性性化精准性具体指标设计诸项目实施理流程中项指标项目理目标开展方面根精准3D适形印技术项目理指标进度指标成指标科技创新指标成果转化指标等开展具体流程时精准3D适形印技术二次开发理流程梳理需进行象层次沟通分析基流程流程素关系
43 二次开发试验方案
431 二次开发试验方案模型设计
SYPLA企业战略目标高新科技项目理体系构架根企业部门安排员结构该企业二次开发试验方案设计四部分：数采集产品制作程控制医生患者反馈（期评价）该方案设定遵循研发理理项目控制理整设计贯穿项目全部程全周期执行模式
采二次开发试验方案目规范高新科技项目理流程数采集进行严格控产品制作方面降低风险程控制方面确定相应技术指标便科技项目步骤进行严格监控关外满足患者体验需求提高医生工作效率等指标设置阶段通指标项目运行程中更规范化整程监控降低成提高企业运营效率 二次开发方案全程模型示意图42：
二次开发方案全程
反馈指导
进度监控
产品制作
数采集
图42 二次开发方案全程
The program whole course of secondary development
项目模型阶段间运营指标高新科技项目推进方序进行前期工作容作期工作容参考数作期运营重阶段具体执行图43示：
产品制作
数采集
l 创新产品设计
l 创新产品制作
l 产品床应医生反馈
产品反复磨合提高精准度
l 数采集
l 数核实
技术行性准确性
质量理
知识理
反馈指导
进度监控
l 踪医生患者反馈评价
l 问题分析反馈
l 指导产品设计
医生患者反馈
指导前端设计
l 确定技术标准
l 确定实施标准时间节点
l 进度偏差分析
程实施监控
风险理
绩效理
图43 二次开发方案阶段执行图
The secondary development at various stages of the scheme
（1）数采集阶段注重技术行性准确性
3D适形印技术应床肿瘤医疗程中分步骤首先手术前患者需进行CT检查确定肿瘤位置体表定位根准确数制定治疗计划然产品制作步骤根数进行3D建模通粒子植入治疗计划系统患者肿瘤CT扫描图进行三维重建完整呈现出患者皮肤骨骼血肿瘤间关系通3D适形印技术制作出3D模型模型指导粒子植入手术中出数整流程中起关重作准确否直接决定产品精准度医生准确性第阶段必须专门员进行数采集时采集进行反复三次重复验证确保数准确误
（2）产品制作阶段加强质量理提高产品精准度
二次开发试验质量方面关键需参考医院精准3D适形印技术需求握客户需求决定项目质量范围根科室床应范围决定采种材质相应精准技术质量保证需医院进行专业控根国际行业标准项目进行评估反馈时监测严质量关时通引入创客台提高创新技术产品设计集思广益制作出更符合患者方便医生应床产品外应注意医生床中根具体情况做相应改动保证开发利应早客户试客户参产品评测减少必费损失高效实现客户需求步骤中需员印模型试床中根医生反馈进行二次修改反复磨合提高产品精准度
（3）进度监控方面需加强风险理
项目进度方面首先根二次开发计划阶段确定关键时间节点包括初验时间试验时间调制更换时间等根需求调研时间终验时间三检验保证项目进度途径关键点时需做客户需求变更准备应注意进度偏差中时调整方案肿瘤项目开发阶段发生位置数变化患者体态体征数变化做突发情况应方案保证项目进展利时质完成
（4）反馈指导方面注重医患体验持续发展力
反馈指导方面首先需求功夫注重患者医生双重体验产品投入床非劳永逸需运营员度回访医生患者沟通产品程中优势劣势存相应问题体验根问题分析反馈指导前段产品设计终通创意设计试错程增加部技术积累制作更价值种类3D模型推广群扩仪器治疗范围数断持续发展
432 二次开发试验容预评估
（1）二次开发试验容
文研究二次开发试验容两服务象实际床应中负责提供解决方案医生二真正3D模型患者客户医生方面沟通医生需求根日积累海量数分析准确模型制作3D印产品根基患者方面患者客户终者考评者体验反馈3D产品实际效果改良关重应该客户需求中心展开建立常交流沟通实时踪反馈快速建模设计反复交换意见时提供服务运营模式时必须充分运互联网+台模式引入创客空间提高创新效率创客空间指名研发者根题云台贡献智慧设计方案提高设计效率碰撞出更性降低创新成推动3D印技术制造产品方式迅捷化柔性化众化3D印技术典型数字化制造技术特适合远程异设计制造医疗技术中应更应该谨慎微精益求精
（2）二次开发试验容预评估
分法二次开发试验研究项目评估根项目时间序分前评估中评估评估三类前评估称立项评估预评估二次开发试验研究项目开始实施前进行评估
前评估象二次开发试验研究项目课题申报书评估政府关政策法规医疗行业法规制度[33]前评估结果指引企业二次开发试验研究项目进行改进做前评估方面避免企业研发产品时盲目重复立项防止力物力财力浪费避免床实际应脱节时立项二次开发试验研究项目研究工作提出正确求提供良条件
中评估中期评估二次开发试验研究项目研究程中进行调控性理性评估象二次开发试验研究项目阶段性成果阶段性研究报告课题工作进度报告等[33]评估关政策法规外医生实际者立项评估意见中评估结果包括3D项目否正常运行方面参数否床需求保持致时评估质量运群范围否足够精准免带必损失进度方面时进行调整等等
评估包括验收评估绩效评估成果评估项目实施情况取成果否达预期目标产生什样效益影响等进行评估[33]验收评估合书容3D项目执行情况进行考察评估例否期完成3D项目制作试验效果否达标等绩效评估根续运营专员医生患者反馈定成果评估根反馈效果指产品身质量精准度问题尤肿瘤体研究应需方面测试准确结果免投入时导致良果重医疗事降低续医疗风险评估结果包括：3D项目投入进行踪反馈针患者客户反应时调整未次制作产品提供数技术支持
44 总体方案设计
441 细化项目理目标
精准3D适形印技术项实施程特点研究周期短项目实施必面着济政治科技等环境发展变化带高度确定性然属高新技术产业传统项目理方法适较适合采基权责理办法基学理办法项目集理 项目组合理价值项目理效结合起精准3D适形印技术需根国科技济发展导实施条件成熟程度逐项证启动时根SYPLA医疗机构需求发展变化精准3D适形印技术进行动态调整分步实施
精准3D适形印技术项目理目标结合实际情况成果需求目标进行分解目标实现赖单项目目标完成包括进度目标成目标科技创新目标成果转化目标等满足精准3D适形印技术发展目标单项目目标外根项目承担着相类似项目提供理成果支持目标[34]某独立精准3D适形印技术单项目成立动源相似医疗床实验存研究项目研究难题项目课题专项中分离出投入部分财物等资源进行独立研究研究成果应精准3D适形印技术中达项目组合效益化目标
442 技术产品设计针实义者求
医生患者作项目理潜户实义者3D印技术市场拓展关键实义者指医生患者特点理智期规避风险注重精准度求技术性追求终效果尤体验否良决定着企业项目否持续发展深入解实义者特点针提出求进行实时改进断完善提高高新技术研发力企业市场竞争中获席文着重强调回访重性终客户调研反馈知道产品研发
443控研发流程理
研发流程理分绩效理风险理知识理项目理质量理首先研发团队需考虑3D技术SYPLA企业中研发团队设计前做信息数搜集核实工作须员投入监控时注重信息时反馈沟通协调变化数五领域必须相互协调合作信息时导入研发信息台沟通五理间问题摩擦降低降低员监利领域协调致导致员资金浪费
444 推进商业运营模式创新
传统制造行业巨差3D印技术制造产品方式程更突显未性化设计模式批量生产售服务决定产品持续性等完全搬模仿传统制造行业商业运营模式必须采取符合高新科技项目运作独特商业运营模式产品设计环节充分运互联网+思维创造公开竞争台引入创客空间提高创新效率降低创新成推动项目产品研发利进行企业持续创新终企业保持领先位
445 建立应示范基
3D印技术新兴全新技术产业领域果企业标准化建立起助企业东北三省全国扩张然时项艰巨务目前全国范围开展够充分果企业项目理模式作典型医院建立3D印技术应示范基通开放式体验讲解进步解3D适形印优势会逐步增强患者采3D印技术信心会提供企业知名度美誉度助树立企业领先位
第5章 精准3D适形印技术二次开发方案展开实施
51 精准3D适形印技术二次开发方案展开
511 展开行性
3D印已诸医疗领域进行应然中型企业尤高新技术领域理方面探讨次二次开发方案围绕成质量功进度行性五素进行项目理时进行前评估中评估评估方式进行全方位评估终帮助SYPLA企业获医疗床技术方面突破
（1）费投入
项目进行 优先考虑费投入SYPLA企业全国三甲医院费方面较充裕通购进精密3D适形印技术成品试验合格方投入价格较昂贵 单位进行相应技术开发 需非常优秀计算机员专业士更贴切企业需求生产出适合产品 结合费考虑成问题 条件企业独采购相应高新设备通相关医疗器械机构合作开发符合企业医疗床需求产品
（2）技术支持
3D技术项运营成较高技术中国事3D印设备生产企业正逐渐增已初步发展阶段深入发展阶段渡整产业整合度开始提升开发台导技术标准已筹备建立技术研发推广应逐步进入序状态3D印技术提供力支持
（3）政策导
目前国政策已逐渐开放国家力支持高新技术产业医疗领域应政策支持该方案会更力支持受更医疗机构欢迎
512 展开方式流程
根美国质量理专家休哈特博提出全面质量理思想基础方法PDCA循环具体展开SYPLA企业精准3D适形印项目具体开发实施步骤PDCA循环项目理分四阶段计划（plan）执行（do）检查（check）行动（Action）[35]
（1） P阶段
P阶段指项目前期具体计划包括员分配项目流程制定项目进度控制等设定具体项目目标未事物发展作布置安排项目理目标开展方面根精准3D适形印技术项目理目标进度目标成目标科技创新目标成果转化目标等开展具体流程时精准3D适形印技术二次开发理流程梳理需进行象层次沟通分析基流程流程素关系
首先确定项目目标该项目中目标信息采集准确性时项目流程中注意进度实时监控遵循二次开发方案阶段执行表做阶段工作计划
次安排工作员项目中二次开发方案中提四阶段指派专员进行踪数采集中需三配合完成数采集专员患者CT报告中相应数二技术员进行参数设计三数核实专员进行次患者体征数发生明显变化需时调整产品制作方面利创客台搜集量创意想法设计专员制作出图运营专员时予医生反馈应床试验中妥时更改降低风险程控制中需两名专员互相监督确定时间节点握时间进程医生患者反馈（期评价）阶段需专职运营专员进行踪回访记录反馈产品设计专员便次更新持续发展
（2） D阶段
D阶段务工作安排实现工作目标重步骤作根工作目标务机构员工作结合起步步科学运作工作安排具体细致复杂程项工作处理否直接关系步骤否利进行研发流程理方面重点运绩效理风险理知识理项目理质量理时注重潜客户需求分析项目精准定位项目网申报流程应充分考虑申报者项目需求者医生具专业性需求情况增加专业系数参数提供基础数非常详细项目需求提供站式网络化科技计划项目理系统门户登录实现线申报提交材料项目理者时互动查询项目制作进展情况接收相关通知等功项目网受理流程 时排查项目否符合医疗床专业需求时关产品治疗效果
医生患者作项目理潜户实义者3D印技术市场拓展关键需增加项目专家咨询评估评审流程肿瘤医疗专业性严密性针患者情况治疗方法差达治疗效果理想状态降低技术发展确定性理资金等方面确定性素影响导致立项风险需邀请三专家初期项目进行评估改良予佳解决方案
SYPLA企业精准3D适形印项目中切实做工作安排必须做三方面①坚持统指挥控全程项目专职负责二次开发方案阶段进行实时控统监时间节点提出求予监督时统筹协调该项目医生患者间关系总体控助解整体进度危机时刻够予时调节处理②紧扣工作计划目标处环境组织工作轻重缓急员设备等资源进行调配保证充足资金时间紧务重项目更应予力物力财力方面保证[35]③利工作员积极性发挥积极调动工作员观动性创客台发展部客户理方面予定激励机制激发员工工作潜
（3） C阶段
根项目进度控制理求项目负责需时刻踪项目实施情况项目进度进行控制时项目计划作出调整降低计划行性保证项目目标时实现研发流程理方面3D产品投入医疗方面需步步踪3D项目方案旦确定执行严格监流程踪时汇总项目执行情况项目实行动态监控实时反映动态信息统计资料体现获新进度情况进行踪定期发送3D效果图医方进行审核问题时调整时进行3D适形应肿瘤时否产生偏差进行评价免产品已完成调整带成负担
实施结果计划求进行检查计划执行情况实施效果否达预期目标效果优势继续发展技术容提升体现二次开发方案第四环节反馈指导运营专员项目结束回访关重决定该产品否市场认否持续发展关键解问题存根原助次产品研发提升功拓展
（4） A阶段
阶段总结验教训巩固成绩出现问题加处理成功验失败教训纳入相应标准制度规定中防止重复发生前发生错误提出次循环中没解决问题作遗留问题转入次循环中解决[35]阶段制定计划提供资料工作利第四部分运营专员反馈资料洞悉隐藏深层问题C阶段未解决问题作出分析制定纠正措施进行奖励处罚组织员工负责开展培训通调查汇总情况时改进组织系统作出书面图表分析报告呈报产品研发组产品研发组意见反馈众创组调整研发方案
513 方案展开重点
根医疗行业特殊性3D印产品安全够精准运行标准然存两服务群医生作实际操作者产品需求者需准确提供技术参数需求支持二患者客户作终者消费者产品效果评估起着决定作需发展现实结合理理念技术实现方案融合中找技术安全准确严密高效理衡点
首先制定SYPLA企业中3D印技术投入计划包括具体项目容医疗领域细分行业应应范围数量制定性化B2C产品帮助提高医生医疗器械企业间接效率项目理流程中项目计划前提制定严密项目计划通量数信息医疗领域应验作行指导行动者提供努力方终达预期目样项目计划目标搭建系统性动态性项目框架SYPLA企业中需投入少力物力资金储备池员环节控安排根项目进度计划求产品生产环节消费环节医生肿瘤项目3D印方面需求定制性化产品医生需求导规定游生产数量技术求核算项目费避免材料浪费特殊情况时做备案终通变更控制计划项目风险降低保证3D印二次开发方案SYPLA企业中肿瘤微创项目行性
总体言 精准3D适形印技术二次开发项目理系统安全稳定前提必须统安全规定指导建立安全技术应急预案次试验保障等包括数时反馈监测医生时踪客户数深入分析研讨医疗应中存安全问题基础根精准3D适形印技术二次开发项目安全性特点业务行角度出发定流程流程素关系种表格做需方便修改增加系统具 弹性 实现柔性化理时员间连接沟通流畅机制尤反馈实验机制增强系统功便时调整研发产品容效保障产品质量安全性总结特点：
（1）发展创客协作台亮点
印技术信息材料生成产品生产方式信息交流方面着3D印技术发展创客阶级形成已形成开放资源享信息交互台创客空间指名研发者根题云台贡献智慧设计方案例构建开放享3D项目设计台相关技术员根医生提供具体参数数建模研发精准创新医疗3D产品台提供患者数时注意信息保密性根患者求出定范围创客范围进行设计改良采纳创意予奖金提高设计效率降低成佳途径
（2）技术开发重点
国3D印技术研发起步晚推广缓慢市场规模2亿元原没形成产业链缺乏领域应技术开发[36]3D印技术国二次开发势必行3D印技术传统制造方式结合效焕发传统制造技术新生命力尤医疗领域应更予患者户高效准确体验设备技术应载体然欧美国家3D印设备材料软件绝优势激光器喷头等关键部件钦合金钻铬合金等高端材料更占垄断位[37]技术方面中国已逐步开始追赶欧美国家政策支持力度高新科技研发方面予极支持国家予支持医疗床安全起见整二次开发程中更注重产品技术控通断测试沟通产品风险降低
（3）工作员筹备基础
次二次开发项目理详细设计项目数信息录入项目踪非常必[38]数库性效率十分重简单建立数表提高企业效率 需诸岗位设置专职员进行查新信息编目入库定期维护外 数库结构( 包括时监控患者体征数变化等) 确定查新项目相关信息( SYPLA企业报告合等) 收集编目加工数导入需全体查新员合作努力完成 需支具凝聚力工作员队伍企业合作医疗器械机构予定员支持方案执行中需员招募分配安排做位保障方案利实施
（4）安全问题容忽视关键
二次开发方案属医疗器械范畴医疗领域关注身安全问题医疗器械药品样直接关系着民群众身体健康生命安全项目执行会加监力度时次进行沟通测试风险降低时会专门成员进行项目踪反馈记录等确保产品万失
52 精准3D适形印二次开发实施
521 实施路径
二次开发实施落实处实施路径中根医疗方面技术验3D项目实施相关资料进行调研资料进行系统分析确定二次开发项目实施具体标准员理水服务保障3级指标构思二级指标三级指标接3D印理领域专家医疗科研工作者力资源理员进行咨询咨询实施方案行性方面入手注意问题关键环节等专家普遍二次开发项目实施程实施具体标准员理水服务保障3方面确定级指标表示出识综合专家思路基础根肿瘤医生手术中队3D设备具体应素影响素进行系统分析素进行全面深入思考初步构建指标体系详见图51
级
二级
三级
三级
图51 实施路径设计
The design of implementation path
SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发方案步骤遵循四步骤第步根患者病情需手术方案采集相关DICOM数第二步3D电脑技术中进行数处理存储根数进行3D模型设计制作反复测量验证3D适形模型应实际
四步骤中重3D印技术标准员理水服务保障步实施理3D适形印技术应床前需设定3D印相关技术数标准初始参数应技术标准印模型材质标准误差范围等技术标准3D适形印基础前提次员理水保证项目准确误实施应二次开发方案四步骤构成四项阶段性成果根部分项目进展情况进行专属员监督实时反馈确保3D印制作程中准确性3D适形印属应床手术中项高精尖医疗产品费相较高需员费情况进行监督免形成必浪费二次开发方案四阶段需相应员进行控已确保项目连接环节精准实施3D适形印作应床产品存着服务保障改进等问题方面需根医生床应中感受利弊等进行断升级改进方面需根患者效果进行回访根双方反馈进行修改
终理重等级3D适形印二次开发实施程理指标体系分3层次级指标分3D印技术标准员理水服务保障三核心理容员理水分阶段性成果项目进展情况费情况员情况4二级指标3D印技术标准分技术标准数标准2三级指标服务保障分2三级指标医生服务反馈修改患者服务反馈修改
522 实施策略
（1）核心技术优先策略
3D印核心技术先导做出满足企业需求医生需求患者体验完备项目技术支撑需限发展核心技术巩固3D印技术3D印材料研究印设备核心部件研发等提升设计研发力等时次二次开发技术中融合医疗数信息处理技术享台互联网+云技术确保研发程中医疗数准确性床应3D技术技术水求更高二次开发中更应注重核心技术优先策略增加质量合格3D印医疗器械产品进入门槛
（2）创新力提升策略
二次开发应遵循创新力提升策略仅仅原技术基础制造产品二贴企业需求针性制作提高技术创新力更适合客户深度挖掘医生需求医生提出原基础容根患者体验等方面予创新形状材质技术等方面予提高断引进海外技术提升印技术成熟度精准度时企业部员工应予定激励机制通激发部员积极性创新性带动公司整体发展提升公司整体创新力
（3）部客户评估策略
医疗行业中客户患者评度反馈意见决定产品研发应否成功时次产品研发重根部客户理理出治疗效果满意程度取决相关医疗服务员否够提供良服务意识获取相应准确价值信息求部客户服务评估应作力资源薪酬设定重
建立部客户评估机制重策略评估周期根实际情况设定月季度半年者年考核容提炼成类指标投诉类指标配合度指标满意度指标等根考核指标终予定奖惩制度
523 实施保障
目前国3D技术安全方面没太明确规定医疗领域特殊性必须关注安全资金组织制度等种种保障
（1）资金保障
制定项目实施资金保障措施建立满足二次开发求流动资金高效利项目部流动资金程度发挥流动资金效益合条件完成客户交务提高企业竞争力[40]实施项目进度计划中营核算部予资金保障确保资金问题影响项目进度形成套理模式确保定流动资金保障理方式
（2）组织保障
加强立法者技术专家间沟通许法律完善[41]社会实践复杂变避免法分子钻法律空子笔者认加强执法者技术专家间交流极必执法者法律条款立法原着深入认识技术原理存诸解强化技术专家执法者间交流工作执法者够根身执法验法律原3D印技术社会应中出现新情况(法律条款规定)做出合法判断[40]
（3）制度保障
项技术效发展离开法规保护样避免项技术失控需周密效法规体系[41]
1）印信息法律监
建立统3D数字信息台[40]方面利医生患者方便方面更加利进行技术方面保护确保信息安全性注重维护患者隐私里需法律层面明确该数台唯性数台外数合法性实行数传载实名制应该公司范围建立套完整数库果需调取必须相关领导申请认证相关员证件实名认证确保印信息法律监
2）印材料法律监
3D印机号称想印什印出什事实果3D印技术缺乏原料算设计出3D数字模型印出笔者认3D印材料实行实名制购买项控3D印技术效办法3D印应医疗领域甚部分印产品植入体印材料求更高严格关印材质实名助追溯良产品源头
3）印设备法律监
印设备印产品基础产品印质量成型速度成型状态等印设备紧密相关印机方面需严格监例实名制针良商家质量较次印设备记载监控者安心
第6章 结
3D印技术成第三次工业革命重标志时代3D印应愈发广泛背景3D印SYPLA企业医疗领域二次开发应开发策略等进行系统研究提出3D印医疗领域项目理流程监控二次开发研究象试验方案五素创客协作台等较新观点企业3D医疗领域适形应较促进作出结：
（1）研发流程理方面重点运绩效理风险理知识理项目理质量理五领域相互协调合作信息时导入研发信息台沟通五理间问题摩擦降低降低员监利领域协调致导致员资金浪费
（2）二次开发试验方案考虑五素分包括成质量进度功持续发展力增加项目专家咨询评估评审流程肿瘤医疗专业性严密性针患者情况治疗方法差达治疗效果理想状态降低技术发展确定性理资金等方面确定性素影响导致立项风险需邀请三专家初期项目进行评估改良予佳解决方案
（3）二次开发研究象实际床应中负责提供解决方案医生二真正3D模型患者客户医生方面沟通医生需求根日积累海量数分析准确模型制作3D印产品根基患者方面患者客户终者考评者体验反馈3D产品实际效果改良关重应该客户需求中心展开建立常交流沟通实时踪反馈快速建模设计反复交换意见时提供服务运营模式时建立部客户评估策略更利部员激励方面鼓励员工提高服务意识
（4）运互联网+台模式引入创客空间提高创新效率例构建开放享3D项目设计台相关技术员根医生提供具体参数数建模研发精准创新医疗3D产品
文通项目流程理项目员理等理方法开发3D印核心医疗肿瘤领域运达3D印细分领域研究目监流程二次开发等方面创新印技术材料领域需进步研究探索
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SYPLA企业精准3D适形印项目二次开发方案设计实施
摘
3D印技术已逐渐走入视线中称第三次工业革命重标志项新兴印技术目前国工业领域正积极运科技尤军工企业航空航天领域然着该技术逐渐成熟行业领域方面日益拓宽文研究医疗领域 文试图分析3D适形印技术医疗方面应然文仅限技术方面更着重中企业高新科技项目理方面入手着重解决理规范系统等问题
目前国医疗中型项目理研发理模式完善什二次开发二次开发应具备素定义没相关明确说法时3D适形印技术年新兴创新产业该领域相关概念界定够充分文率先定义相关概念明确二次开发项目理理念时3D适形印做相关界定该领域次探索助完善拓展项目理理范畴
外文提出3D适形印医疗领域次创新性探索指精准3D适形印SYPLA企业肿瘤患者微创治疗中进行应流程监二次开发理方案属项目理中流程理领域新进展精准3D适形印技术项目理目标结合实际情况成果需求目标进行分解次研究原单项目研究基础注重程全程控完成包括进度成科技研发创新成果转化等目标精准3D适形印技术发展目标补充
文SYPLA企业精准3D适形印应肿瘤患者微创治疗床应二次开发项目例设计实施3D印技术二次开发方案时实现市场准确定位总体方案设计分细化项目理目标技术产品设计针实义者求控研发流程理推进商业运营模式创新建立应示范基精准进入3D印技术商业环节通展开行性分析流程具体梳理提出运互联网+台模式引入创客空间提高创新效率例构建开放享3D项目设计台相关技术员根医生提供具体参数数建模研发精准创新医疗3D产品根项目理思路确保3D适形印技术二次开发方案实施开展研究断探寻理3D印技术企业中项目规律促进3D印技术持续发展具重意义
关键词：3D印项目二次开发方案实施
Abstract
3D printing technology has gradually come to people＇s attention It is also called one of the important signs of the third industrial revolution a new printing technology At present many industrial fields in our country are actively using this technology especially in military industry and aerospace However with the gradual maturity of the technology it is increasingly widening in the field of industry such as the medical field of this paper This paper mainly tries to analyze the application of 3D conformal printing technology in medical treatment However the paper is not only limited to the technical aspects but also focuses on the management of high and new technology projects in small and mediumsized enterprises and focuses on solving the problems of nonstandard and unsystematic management
At present the research and development management mode of the domestic medical medium and small project theory is not perfect which is not perfect for what the two development and the two development should have at the same time because the 3D conformal printing technology is a new and innovative industry in recent years the definition of the related concept in this field is not enough Therefore this paper The first definition of the concept the two development project management concept at the same time for the 3D conformal printing to do a related definition is a exploration in this field and also helps to improve and expand the scope of the project management theory
In addition the 3D conformal printing in this paper is an innovative exploration in the medical field It mainly refers to the application process supervision and two development management schemes of accurate 3D conformal printing in the minimally invasive treatment of cancer patients in SYPLA enterprises which belongs to the new progress in the field of process management in project management The project management goal of the precision 3D conformal printing technology is to decompose the target with the actual situation and the result demand On the basis of the original single project this study focuses on the control and completion of the process and whole process including progress cost scientific and technological research and development and the transformation of innovative results It is the conformal of precision 3D A supplement to the development goal of printing technology
This paper takes SYPLA enterprise to apply accurate 3D conformal printing to the clinical application of minimally invasive therapy for tumor patients and the secondary development project and designs and implements the secondary development scheme of 3D printing technology At the same time to achieve accurate market positioning the overall project design is divided into detailed project management objectives technical product designing for pragmatists requirements control R&D process management promoting business operation model innovation and establishing an application demonstration base Accurate into 3D printing technology business links through the analysis of feasibility of the development as well as the combing of the specific process putting forward the use of Internet + platform mode the introduction of guest space to improve the efficiency of innovation For example the relevant technicians build an open and shared 3D project design platform do the data modeling according to the specific parameters provided by doctors research and develop the accurate and innovative medical 3D products And according to the project management ideas to ensure the implementation and development of 3D conformal printing technology secondary development program This study is of great significance for continuously exploring the rules of managing 3D printing technology and promoting the sustainable development of 3D printing technology
Key Words 3D printing projects Secondary development Program implementation
目录
摘 I
Abstract 1
第1章 绪 6
11 研究背景意义 6
111研究背景 6
112 研究象 6
113 研究意义 7
12国外关研究发展现状述评 7
121 国研究现状 8
122 国外研究现状 9
13 文研究容方法 10
131 研究容 10
132 研究方法 10
14 文研究创新处 11
第2章 概念界定相关理基础 12
21 概念界定 12
211二次开发 12
212 3D印3D适形印 12
22 相关理基础 14
221 研发理理 14
222 项目进度控制理 15
223 部客户理理念 16
第3章 精准3D适形印技术解决床应问题原分析 17
31传统床医疗存手术精准患者风险高等弊端 17
311传统床医疗存手术精准弊端 17
312传统床医疗存患者风险高弊端 17
32 精准3D适形印技术解决床应问题原分析 17
321助提高微创手术精准性实现性化医疗 17
322 助提高患者舒适度降低手术风险 18
33 SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发需求分析 18
331 市场需求 18
332 床应需求 18
333 技术发展需求 18
第4章 SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发方案设计 20
41 精准3D适形印技术特点二次开发目标 20
411 精准3D适形印技术特点 20
412 二次开发目标 22
42 二次开发容性指标 22
421 开发容素构成 22
422 性指标 24
43 二次开发试验方案 25
431 二次开发试验方案模型设计 25
432 二次开发试验容预评估 29
44 总体方案设计 30
441 细化项目理目标 30
442 技术产品设计针实义者求 30
443控研发流程理 31
444 推进商业运营模式创新 31
445 建立应示范基 31
第5章 精准3D适形印技术二次开发方案展开实施 32
51 精准3D适形印技术二次开发方案展开 32
511 展开行性 32
512 展开方式流程 32
513 方案展开重点 34
52 精准3D适形印二次开发实施 36
521 实施路径 36
522 实施策略 38
523 实施保障 39
第6章 结 41
参考文献 42
致谢 45
第1章 绪
11 研究背景意义
111研究背景
3D印技术越越应工业航空航天领域医学领域印工艺三维印刷技术（3DP）选择性激光烧结技术（SLS）选区激光熔化技术（SLM）熔融沉积造型技术（FDM）等CT图合成三维立体图软件出现前医生通系列断层扫描图分析病情然着三维医学影技术发展患者手术前进行CT检查通粒子植入治疗计划系统患者肿瘤CT扫描图进行三维重建完整呈现出患者皮肤骨骼血肿瘤间关系通先进3D印技术制作出3D微创导模板125I 粒子植入手术中3D印技术医学领域广泛应
基研究背景文引局限SYPLA企业试图精准3D适形印125I粒子植入术联合应肿瘤患者微创治疗通二次开发项目理优化3D印床医疗方面应终实现提高医疗机构床医疗效果降低患者治疗风险等作帮助企业提升运营效率
112 研究象
文研究象沈阳军区总医院肿瘤微创治疗技术项目方面合作企业SYPLA该企业集中中国医疗高新技术推广应事业中目前整合家医疗机构雄厚技术资源投入量费力发展科研成果市场化应相结合创新型产业服务区域东北三省医院肿瘤相关项目运先进3D适形印技术提升医疗精准度等问题该企业目前规模约50分数采集部产品制造部财务部运营维护部四部
该企业创立五年时间已覆盖东北三省30家医疗机构实际运营47项目合作项目3D适形印应肿瘤穿刺活检粒子植入冷热消融等种精准微创穿刺治疗手术目前该项目技术已肿瘤微创治疗手术中良应肿瘤放射性粒子植入手术中达精准计划精准穿刺精准布源剂量精准分布拥数千例成功案例着规模断扩项目逐渐增企业项目运营时逐渐显现出理弊端数传输准确时反馈产品制造部项目中间环节非标准化导致工作效率低运营成高时企业面着进步革新产品拓展高科技产品功性
该企业急需套统项目理二次开发实施方案项目研发制作服务理流程标准化便应整东北三省未更合作项目中次文写作目帮助项目进行二次开发终形成套标准化方案企业提供更创新创意方案提高理协作效率助力企业进步完善服务容
113 研究意义
传统医疗行业治疗诊断准确性求极严苛3D印技术产生通制造实物模型精准医疗床治疗方案够减少医疗事提升医疗诊断效率更节约医疗成实现性化医疗成辅助床诊断制作性化假体复杂手术方案重技术医疗领域飞速发展起着革命性作
3D印已医疗领域应理制度流程规范文仅仅研究3D印应肿瘤床项目时更注重项目二次开发理原3D印基础通项目理方式生产制作床环节严格控生产工艺制造降低产品成增加更创意灵活性等二次开发直接数字化制造创建应医疗床设备零部件通3D印技术标准员理水服务保障三方面监控根项目理进度控制等相关理严格关环节形成套行效理方案完善理流程提升3D适形印技术医疗项目中理效率
12国外关研究发展现状述评
目前国已孙国光李欢3D印材料进行深入研究孙国光讨淀粉基石膏基复合粉末等材料成型程中作选粉末粘结溶液理化性进行测量建立粉末配方目标优化模型[1]李欢2008年西安科技学发表三维印快速成型机理工艺研究指出三维印快速成型制件性受材料特性影响外取决成型程工艺参数[2]理文3D印技术应床技术支持理基础
然着3D印技术进步优化行业广泛研究王忠宏教授开始针国3D印产业现状进行综合研究提出相应发展建议明确定义3D印概念解释传统产品开发生产制造区意义[3]外学者刘步青3D印技术风险政策法律规范进行研究认3D印技术身蕴含着定风险——知识产权危险物品类伦理等诸方面问题国家社会鼓励资助3D印技术发展时应时审慎制定修正相应政策限制法律规范——保护知识产权限制先物品设计制造维护类伦理规范等等时3D印技术应全球备受关注技术层面美英德日均量文献阐述20年技术飞速发展甚研究领域已细化3D基细胞学研究然3D印技术应程中理方面中国国外研究甚少作该文重点研究方
121 国研究现状
技术方面3D印技术提供种创新生产方式托高新技术节约企业成工作时间提高整体运营效率更诸领域消费者带便利
（1）关技术层面研究
孙国光(2008年)文中3D印机材料进行研究讨淀粉基石膏基复合粉末等材料成型程中作[4]设计研发三维印快速成型材料原材料方面提供重改进采石膏添加剂混合粉末作原材料成低环境保护起作李欢(2008年)2008年西安科技学发表三维印快速成型机理工艺研究[5]
（2）关行业发展现状研究
王忠宏教授(2012年)国3D印产业现状进行综合研究提出相应发展建议明确定义3D印概念解释传统产品开发生产制造什区发展3D印意义[3]学者刘步青(2013年)3D印技术风险政策法律规范进行研究
（3）关应领域研究
中国工程院院士卢秉恒访谈中(2013年)探讨3D印产业未发展方中国该应3D印带技术革命等问题[6]贺超良等名学者(2013年)介绍年3D印技术生物医高分子材料制备中研究进展[8]根患者采取性化材料满足更需求
（4）项目理方面研究
文中着重强调中企业高新技术项目理中提升方面项目理相关容予启发20世纪50年代初期项目理作门研究学科逐渐重视进入21世纪广泛应领域[9]国研究工作者熟练掌握 CPM PERT 等项目进度理方法积极投身更深入研究[10]俞宗卫进度控制理角度探讨减少进度失控方法[11]郭志鑫等提出基关键链法项目进度计划控制模型等[12]
122 国外研究现状
3D印技术国外应已较成熟材料工业制造方面定研究时项目理方面提供诸鉴处
（1）关德国3D印技术领域研究
3D印技术早出现世纪80年代30年发展已原毫米级3D印发展纳米级3D印[13]2013年德国Nanoscribe公司通直接激光写入利三维微观光敏材料纳米级3D印技术3D印技术原先印机物体已发展够印体器官等机物体目前3D印技术生物医学航空航天工业制造建筑理电子制造等领域
（2）关美国3D印技术领域研究
制造领域711美国制造商某种形式3D印技术高2014年67更值注意两年里51厂商该技术应原型零部件制造2014年例仅35美国实业巨头GE公司开始利3D印技术进行种超型部件设计印[14]
（3）关日3D印技术领域研究
目前美国作3D印技术发源推国家拥实际3D印设备拥例高达382[15]相2011年例然降美国然掌握着3D印技术核心容日拥例高达102[16]基2011年情况持德国原919提高93[17]中国作新兴发展中国家拥863D印设备提高2百分点[18]法国英国等欧洲强国拥例基2011年持目前世界国加强3D印产业发展积极推出发展规划[19]
（4） 关项目理方面研究
美国项目理概念早起源理成果较丰富取显著成绩美国 Gantt 早提出甘特图技术应项目进度理技术现广泛应项目理中较清晰反映出项目活动时间段进度信息项目理工作树立格式标准[20]年着新兴技术断发展 CPM PERT 等理模式广泛应积极应项目进度控制理中通建模PDCA等模式文中断深入研究取良成效
国外学者3D印研究综述目前国专家学者针印技术产业状况技术应项目理方面进行研究中企业高新项目理规范性较欠缺国外拥实际3D印设备掌握着3D印技术核心容国外学者专注研究3D印技术领域中研究开发3D印技术行业发展规划已系统研究说国外专家学者研究奠定文研究基础文研究具重支撑作然3D印技术应程中理方面中国国外研究甚少通3D印技术床方面应提高医疗治疗效果规范理员操作3D印技术流程踪续服务效果反馈作文重点研究方弥补研究足
13 文研究容方法
131 研究容
拓宽3D印医学中应范围通二次开发帮助企业完善3D印理流程文二次开发3D印3D适形印做详细界定时阐述研发理理项目进度控制理分析传统床医疗存手术准确患者风险高等弊端提出精准3D适形印技术助提高微创手术精准性实现性化医疗提高患者舒适度降低手术风险等优势剖析SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发需求分析包括市场需求床应需求技术发展需求重点阐释SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发方案设计精准3D适形印技术二次开发目标功二二次开发容性指标三二次开发试验方案出总体方案设计思路包括细化项目理目标技术产品设计针实义者求控研发流程理推进商业运营模式创新建立应示范基外探讨展开行性展开方式流程展开重点通二次开发方案设计分析纳 3D印技术典型理特征应理分析案例分析方法根前方案设计提出国企业现阶段发展3D印技术项目理流程思路总结出发展创客协作台亮点技术开发重点工作员筹备基础安全问题容忽视关键等观点
132 研究方法
（1）调查法专家讨法
通该方法探索3D印床应二次开发程中肿瘤患者微创治疗现状存问题时充分听取专家意见结合专家讨建议出研究措施实施方案
（2）文献研究法
笔者通收集国外相关文献著作战略规划行业报告等进行分类初步解国外 3D印技术床应研究现状通梳理现研究成果制定文研究思路框架医学3D印技术项目产业化涉种理行业分析市场分析竞争分析市场细分选择力资源理营销理项目理财务理战略理等专业理需查阅量文献资料获问题广泛深刻认识
14 文研究创新处
（1） 结合项目理理完善创新定义二次开发项目理理念3D适形印概念助完善拓展项目理理范畴
目前国医疗中型项目理研发理模式完善时什二次开发二次开发应具备素定义够准确时3D适形印技术年新兴创新产业该领域相关概念界定够充分文率先定义相关概念明确二次开发项目理理念时3D适形印做相关界定该领域次探索助完善拓展项目理理范畴
（2）拓展项目理理医疗中型企业中范畴应
目前国项目理理诸产品研发项目进度控制理等探讨型较复杂工业技术流程中然着国新型技术飞速发展国迫切希套完整项目流程理方案实施标准该领域应文提出3D适形印医疗领域次创新性探索指精准3D适形印SYPLA企业肿瘤患者微创治疗中进行应流程监二次开发理方案属项目理中流程理领域新进展精准3D适形印技术项目理目标结合实际情况成果需求目标进行分解次研究原单项目研究基础注重程全程控完成包括进度成科技研发创新成果转化等目标精准3D适形印技术发展目标补充
（3）中型企业提供员理产品研发服务方式等解决方案
精准3D适形印技术需根国科技济发展导政策相关求进行实施时根SYPLA医疗机构需求发展变化象针性精准3D适形印技术项目理进行动态调整尤员理产品研发服务反馈等方面进行详细补充说明根实际理中存问题提供相应策解决方案
第2章 概念界定相关理基础
21 概念界定
211二次开发
目前精准3D适形印需深耕细作二次开发基础技术理市场开发等方面通项目理方式3D技术SYPLA企业应进行深层次开发通度开发形式帮助SYPLA企业粒子植入术提高工作效率
212 3D印3D适形印
3D印原理：首先通计算机建模软件建立出模型模型着某方 (Z轴方)进行切片系列二位数信息然数信息进行转化应3D技术参数生成识信息代码通叠加程终形成真实模型[23]图2·1示
CAD模型
模型切片
控制信息
层片信息处理
层片叠加
实体模型
单层印
（叠加程）
（离散程）
图21 3D印程
The process of 3D printing
3D适形印帮助医生提高医疗准确度降低手术风险帮助患者实现性化精准化微创化治疗降低手术成[24]3D适形印早膝关节重建手术中着3D 印技术迅速发展该技术肿瘤等专科迅速开展
22 相关理基础
221 研发理理
研究开发(R&D简称研发)企业获新科技知识运科学技术持续进行明确目标活动般指产品科技研发企业创新核心容产品创新技术创新等企业研发般指新产品研发新技术研究研发理(Research and Development Management)研发理体系基础研发进行团队流程绩效风险成等理活动[25]图2·2示
文重点阐述二次开发试验方案理计划中针3D印技术整体化解决方案批量生产分散化制造方式订单决定产量持续化售服务等特点采重视程关注结果研发理思想增加知识理程综合研发理中质量理绩效理理念通估算活动资源理降低项目理风险[25]时力资源理方面运干系理理念效控制员成增强方员合作力度研发流程理方面重点运绩效理风险理知识理项目理质量理首先研发体系需考虑3D技术SYPLA企业中研发团队设计研发团队必须包括绩效理风险理知识理项目理质量理五方面方面进行员投入监控次五领域必须相互协调合作信息时导入研发信息台沟通五理间问题摩擦降低降低员监利领域协调致导致员资金浪费
研
发
团队
设计
研发信息台
绩效理
知识理
项目理
研发团队
质量理
风险理
研
发
体
系
设
计
图22 研究理模型
Research management model
222 项目进度控制理
项目计划编制建立未预测基础预测会出现偏离实际情况项目实施程预测方产生背离项目负责提出求时刻踪项目实施情况项目进度进行控制时项目计划作出调整降低计划行性保证项目目标时实现项目实施程中项目负责应项目项工作进行实时监控果项目实施程出现问题应该计划实际情况进行控制回正确计划轨道[26]种调整计划者控制进程程做进度控制
进度控制项目理中重容项目成进度质量三目标项目进度实施效控制利达预定目标项目理项中心务[26]3D技术SYPLA企业中进度控制工作果做影响项目成败直接影响SYPLA企业济效益发展前景项目进度控制相关理效应项目实际理程中指导项目进度实施保证工期时完成保证项目质量进度济目标达成预期效果保证3D技术SYPLA企业中实际进度正常方推进避免偏差出现根理原理需制定项目进度计划实施标准体系SYPLA企业中根实际情况设定进度指标然进行偏差分析评价进行纠偏样系统效进度控制需包含五素表2·1
表23 项目进度控制系统
Project schedule control system
序号
素
1
项目进度计划实施标准体系确定
2
获新进度情况
3
进度偏差分析评价
4
采取纠偏措施
5
通知关部门
根相关理知项目计划制定项目理首环节理步骤利进行前提项目计划含义组织协调通宏观规划终保障项目目标利实现探讨3D印技术二次开发方案展开中便遵循项目进度控制理保证3D印二次开发方案SYPLA企业中肿瘤微创项目行性
223 部客户理理念
部客户概念源市场营销保证企业利润断增加市场占席逐渐发现客户理控尤重根源提供服务体——部员工出发真正提升客户高度采取客户理机制企业部员工达满意心理状态长期企业外部客户提供满意服务[27]
医疗卫生特殊服务市场中病医疗服务满意度源服务员时注意患者踪反馈服务求3D适形印技术员重视整体流程服务认真做职工作时业务环节员保持良协作配合形成机整体限度提高治疗效果满意程度时想获满意踪反馈结果必须注重员工服务态度治愈患者关怀关爱助获更利信息反馈信息终服务产品研发推动产品精确发展
第3章 精准3D适形印技术解决床应问题原分析
31传统床医疗存手术精准患者风险高等弊端
311传统床医疗存手术精准弊端
传统验医学范式国医学水断进步医疗服务断改进面医疗卫生资源总量足质量效益高结构布局合理服务体系碎片化等困局[28]传统医疗验导床实践验局限性确定性仅难确保安全效医疗容易造成医疗资源浪费社会医疗卫生成显著增加然然床医疗中已拥CT核磁振等项高科技医疗器械设备够体准确监控手术种精准医疗状态够帮助患者减轻痛苦提高手术准确度更技术化减少成分需探讨问题
312传统床医疗存患者风险高弊端
手术复杂程度手术时间手术途径会患者带程度风险外科切全身化疗放射治疗时肿瘤传统治疗三驾马车[29]传统手术切创伤相较风险较高重复性较差传统手术身操作特点治疗疾病时会法避免病带较创伤仅伤口手术时间长住院时间长发症恢复慢术疼痛难忍种创伤身会病带定风险现代床需具备外科切等传统治疗效性限度克服弊端减少患者痛苦（包括医源性疾病身造成痛苦）限度保护正常组织器官功完整性提高生活质量种够确保更肿瘤患者高质量生活状态长期生存新型治疗方式亟开创
32 精准3D适形印技术解决床应问题原分析
321助提高微创手术精准性实现性化医疗
性化医疗直医疗领域追求治疗方案着基科学3D技术逐渐发展解决传统医疗诸问题改变现代医学面貌迎性化医疗时代床应时医生3D 适形印产品放置手术区域体表利数字化设备3D 适形印产品患者进行穿刺相前单纯利数字化设备进行CT超声引导穿刺植入提高准确性类似手术需34时时间引入3D 适形印产品投入手术提高时效（30分钟）更提高手术准确性显著提高准确性提供性化服务
322 助提高患者舒适度降低手术风险
3D印技术具创伤术恢复快疗效确切发症少优点解决缩短手术时间减少损伤降低发症发生率患者微创治疗方面福音时运3D印技术体细胞印成拥功组织模块需根实际尸体真实体进行药物试验通模型做药物体外筛选药物病理作试验反映药物全面药理活性药物筛选成功率提高降低药物患者身试验风险减少患者痛苦通3D适形印产品避免手术中失误伤器官防止穿刺针骨性组织中穿帮助手术降低风险简化手术程需骨穿针
33 SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发需求分析
331 市场需求
目前全球全球3D印市场规模持续攀升尤医疗床应川财证券统计2014年全球3D印市场规模约60亿美元三年年复合增长率达73未3D印行业保持高速增长[30]利消息国家政府直力扶持第三产业发展尤国研发高新技术基测序提供性化解决方案服务民项目深受市场欢迎3D印技术特点精准3D适形印技术性化医疗方面拥应价值需求空间
332 床应需求
截目前国总体处试阶段着3D适形印技术精准性断提高助降低应领域相关手术风险性3D印拥性化精准化特点帮助类解决医学问题医疗领域应前景非常广阔越越床医疗机构希通3D适形印技术解决传统医疗床解决问题
333 技术发展需求
医疗行业需求技术发展加速3D 适形印产品医疗领域应3D医疗行业提供许问题解决方案目前该项技术需先扫描生物工程师创建 CAD 软件模具然交3D印机完成体器官3D印[29]医学中成功3D印骨骼肾脏血皮肤等深受床医生拥护时根调研企业业务规模呈逐渐扩张趋势出医疗领域迫切需类高新技术加入
第4章 SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发方案设计
41精准3D适形印技术特点二次开发目标
411 精准3D适形印技术特点
首先科学基础确定性3D印技术种集成学科领域综合性技术具体包括信息技术激光技术精密机械技术数控技术材料技术[31]该项技术断探索中属新型产业技术呈现出列稳定性动态变化特征次样性呈现技术簇特征3D印技术种单技术种原理产品技术工艺总（见表4·1）研究员法判断底种技术成者成未流核心技术趋势
表41 材料挤出FDM光固化SL技术样性案例
diversity comparison case of FDM &SL
ATSM分类
技术原理
需材料
产品精细度
设备价格
材料挤出FDM
通挤压头挤原材料通挤压头工作台移动进行截面堆积成型
热塑性材料丝状材料
精细度偏低制品表面粗糙层厚200um处理工作相较
3—8万美元
光固化SL
光聚合定区域固化液体光敏树脂
光敏材料蜡等
精细度偏高均100um制品表面质量
10—20万美元
时市场中呈现双巨头型特征商业环节全覆盖性围绕精准3D适形印技术实现产业链体系（见表4·2）商业环节包括设备材料服务台基覆盖产业链条全部具备强产业链全覆盖性[32]
表42 目前精准3D适形印商业模式
The main business model of 3D printing
商业模式
代表企业
终产品服务
元化解决方案供应商
3D systems Stratasys
设备材料工艺包时提供制品生产服务
专注某种类型设备材料供应商
EOS Concept Laser Envisiontec
设备材料工艺包
材料供应商
传统材料巨头型专家厂家
材料
终端产服务供应商
针细分市场具特色3D印产品服务提供商
制品生产服务
传统制造企业设部门
Morris
根母公司需求提供
台商
ShapewaysMaterialisePonoko
搭建设计程序产品交易交流台提供制品生产服务
412 二次开发目标
（1）提高中型企业高新技术医疗项目中工作效率
目前国较重视型工业企业项目进度控详细进度控制理理制度作支撑然中型企业项目理鱼龙混杂着第三产业飞速发展新型技术项目逐渐增中型项目理企业急需套完整项目理方案二次开发目标解决企业中环节非标准化导致工作效率低运营成高等问题通形成套标准化方案企业提供更创新创意方案提高理协作效率助力企业进步完善服务容方面员控更准确规范提升员部门间信息交流称工作非标准化导致时间长速度慢问题方面通提高产品开发设计方案制作效率减少手术时间简化手术流程提高医生工作效率便医院项目中进行普推广
（2）降低手术风险提高手术安全性患者提供性化服务
3D印二次开发医疗行业提供许问题解决方案手术导板医疗植入物手术器械生物工程制品等[33]二次开发方案基3D印适形技术手术治疗计划通前端搜集信息准确性极程度降低手术风险提高手术安全性
时3D印通创客台等方式吸引创新提供更性化解决方案患者体会性化服务边部客户理方面通企业项目服务容质量提升更注重患者体验求时收反馈信息时处理完善反馈产品制作中样患者体验种保证
42 二次开发容性指标
421 开发容素构成
（1）二次开发容
文二次开发针生物医学领域年着3D印技术逐渐探索该领域应研究逐渐增利3D印技术制作体器官模型骨骼牙齿脏器等应前景极广泛目前精准3D适形印需深耕细作二次开发基础技术理市场开发等方面通项目理方式3D技术SYPLA企业应进行深层次开发通度开发形式帮助SYPLA企业肿瘤微创手术提高工作效率
二次开发具体容体现：通项目理方式优化生产工艺增强手术精准性减轻患者痛苦降低手术风险等首先肿瘤项目研发方面通医生次沟通实际应情况进行功测试协助加工制作出精准灵活产品效沟通降低产品次品功偏差性问题次二次开发直接数字化制造创建成品零件产品通断试错程研究套完整二次开发方案通流程控制作严密工作流程计划书便具备专业验团队根流程化容部班带巨便利
时项目二次开发围绕医生患者服务患者治疗方面3D印方案确定投入均需定时间段时间患者体征数会发生变化3D适形印准确性患者数完成二次开发3D印项目理流程中容忽视患者核心通指定员时监控数变化续患者院外治疗进行访问等形式优化整服务流程3D适形印更符合患者需求提高准确率
（2）素构成
二次开发构成素包括：员理程序理效率理图41示企业产品研发程中企业架构完善员间沟通始终贯穿设计工程环节重问题3D印技术二次开发围绕解决效率问题参研发员早期阶段设计进行评价调整帮助企业降低期改动方案成代价理程序二次开发重构成素二次开发够迅速制作出具参考价值产品模型中企业部理设计制造市场采购供应商等环节反应迅速帮助设计理够实体模型推进利进行理效率指帮助企业获竞争优势快速进入市场企业减误差提高效率加速设计赢市场先机
图41 二次开发构成素
The element of secondary development
422 性指标
（1）技术指标
立体板印刷技术 (SLA Stereolithography)：早制造生物实体模型印技术采紫外线曝光光敏树脂固化原理[19]传统SLA技术发展出新印模式 CLIP (continuous liquid interface production)曝光池中加入抑制液态光敏树脂聚合氧气衡紫外线曝光固化作直接立体式印出模型整体摆脱逐层印弊端极提高印速度质量
喷头印 (MJM Multijet modeling printing)：该技术类似SLA通喷头处喷出液态光敏树脂利紫外光快速固化实现印优势印程溶水中凝胶样材料提供支撑避免印支撑处理[19]该印技术仅达SLA精度根需针部位印材料
熔融沉积成型技术(FDM Fused Deposition Modeling)：熔融沉积成型技术前普遍消费级印模式具价格优势[19]根数字化模型空间坐标印喷嘴印台逐层喷射出融化热塑材料该材料喷出快速固化成型[35]目前 FDM 印材料常见 ABS(acrylonitrilebutadienestyrene) PLA（polylacticacid）材料价格低廉该印技术缺陷支撑结构损害模型原光滑表面
（2）开发指标
二次开发开发指标围绕精准外科手术实现微创性性化精准性具体指标设计诸项目实施理流程中项指标项目理目标开展方面根精准3D适形印技术项目理指标进度指标成指标科技创新指标成果转化指标等开展具体流程时精准3D适形印技术二次开发理流程梳理需进行象层次沟通分析基流程流程素关系
43 二次开发试验方案
431 二次开发试验方案模型设计
SYPLA企业战略目标高新科技项目理体系构架根企业部门安排员结构该企业二次开发试验方案设计四部分：数采集产品制作程控制医生患者反馈（期评价）该方案设定遵循研发理理项目控制理整设计贯穿项目全部程全周期执行模式
采二次开发试验方案目规范高新科技项目理流程数采集进行严格控产品制作方面降低风险程控制方面确定相应技术指标便科技项目步骤进行严格监控关外满足患者体验需求提高医生工作效率等指标设置阶段通指标项目运行程中更规范化整程监控降低成提高企业运营效率 二次开发方案全程模型示意图42：
二次开发方案全程
反馈指导
进度监控
产品制作
数采集
图42 二次开发方案全程
The program whole course of secondary development
项目模型阶段间运营指标高新科技项目推进方序进行前期工作容作期工作容参考数作期运营重阶段具体执行图43示：
产品制作
数采集
l 创新产品设计
l 创新产品制作
l 产品床应医生反馈
产品反复磨合提高精准度
l 数采集
l 数核实
技术行性准确性
质量理
知识理
反馈指导
进度监控
l 踪医生患者反馈评价
l 问题分析反馈
l 指导产品设计
医生患者反馈
指导前端设计
l 确定技术标准
l 确定实施标准时间节点
l 进度偏差分析
程实施监控
风险理
绩效理
图43 二次开发方案阶段执行图
The secondary development at various stages of the scheme
（1）数采集阶段注重技术行性准确性
3D适形印技术应床肿瘤医疗程中分步骤首先手术前患者需进行CT检查确定肿瘤位置体表定位根准确数制定治疗计划然产品制作步骤根数进行3D建模通粒子植入治疗计划系统患者肿瘤CT扫描图进行三维重建完整呈现出患者皮肤骨骼血肿瘤间关系通3D适形印技术制作出3D模型模型指导粒子植入手术中出数整流程中起关重作准确否直接决定产品精准度医生准确性第阶段必须专门员进行数采集时采集进行反复三次重复验证确保数准确误
（2）产品制作阶段加强质量理提高产品精准度
二次开发试验质量方面关键需参考医院精准3D适形印技术需求握客户需求决定项目质量范围根科室床应范围决定采种材质相应精准技术质量保证需医院进行专业控根国际行业标准项目进行评估反馈时监测严质量关时通引入创客台提高创新技术产品设计集思广益制作出更符合患者方便医生应床产品外应注意医生床中根具体情况做相应改动保证开发利应早客户试客户参产品评测减少必费损失高效实现客户需求步骤中需员印模型试床中根医生反馈进行二次修改反复磨合提高产品精准度
（3）进度监控方面需加强风险理
项目进度方面首先根二次开发计划阶段确定关键时间节点包括初验时间试验时间调制更换时间等根需求调研时间终验时间三检验保证项目进度途径关键点时需做客户需求变更准备应注意进度偏差中时调整方案肿瘤项目开发阶段发生位置数变化患者体态体征数变化做突发情况应方案保证项目进展利时质完成
（4）反馈指导方面注重医患体验持续发展力
反馈指导方面首先需求功夫注重患者医生双重体验产品投入床非劳永逸需运营员度回访医生患者沟通产品程中优势劣势存相应问题体验根问题分析反馈指导前段产品设计终通创意设计试错程增加部技术积累制作更价值种类3D模型推广群扩仪器治疗范围数断持续发展
432 二次开发试验容预评估
（1）二次开发试验容
文研究二次开发试验容两服务象实际床应中负责提供解决方案医生二真正3D模型患者客户医生方面沟通医生需求根日积累海量数分析准确模型制作3D印产品根基患者方面患者客户终者考评者体验反馈3D产品实际效果改良关重应该客户需求中心展开建立常交流沟通实时踪反馈快速建模设计反复交换意见时提供服务运营模式时必须充分运互联网+台模式引入创客空间提高创新效率创客空间指名研发者根题云台贡献智慧设计方案提高设计效率碰撞出更性降低创新成推动3D印技术制造产品方式迅捷化柔性化众化3D印技术典型数字化制造技术特适合远程异设计制造医疗技术中应更应该谨慎微精益求精
（2）二次开发试验容预评估
分法二次开发试验研究项目评估根项目时间序分前评估中评估评估三类前评估称立项评估预评估二次开发试验研究项目开始实施前进行评估
前评估象二次开发试验研究项目课题申报书评估政府关政策法规医疗行业法规制度[33]前评估结果指引企业二次开发试验研究项目进行改进做前评估方面避免企业研发产品时盲目重复立项防止力物力财力浪费避免床实际应脱节时立项二次开发试验研究项目研究工作提出正确求提供良条件
中评估中期评估二次开发试验研究项目研究程中进行调控性理性评估象二次开发试验研究项目阶段性成果阶段性研究报告课题工作进度报告等[33]评估关政策法规外医生实际者立项评估意见中评估结果包括3D项目否正常运行方面参数否床需求保持致时评估质量运群范围否足够精准免带必损失进度方面时进行调整等等
评估包括验收评估绩效评估成果评估项目实施情况取成果否达预期目标产生什样效益影响等进行评估[33]验收评估合书容3D项目执行情况进行考察评估例否期完成3D项目制作试验效果否达标等绩效评估根续运营专员医生患者反馈定成果评估根反馈效果指产品身质量精准度问题尤肿瘤体研究应需方面测试准确结果免投入时导致良果重医疗事降低续医疗风险评估结果包括：3D项目投入进行踪反馈针患者客户反应时调整未次制作产品提供数技术支持
44 总体方案设计
441 细化项目理目标
精准3D适形印技术项实施程特点研究周期短项目实施必面着济政治科技等环境发展变化带高度确定性然属高新技术产业传统项目理方法适较适合采基权责理办法基学理办法项目集理 项目组合理价值项目理效结合起精准3D适形印技术需根国科技济发展导实施条件成熟程度逐项证启动时根SYPLA医疗机构需求发展变化精准3D适形印技术进行动态调整分步实施
精准3D适形印技术项目理目标结合实际情况成果需求目标进行分解目标实现赖单项目目标完成包括进度目标成目标科技创新目标成果转化目标等满足精准3D适形印技术发展目标单项目目标外根项目承担着相类似项目提供理成果支持目标[34]某独立精准3D适形印技术单项目成立动源相似医疗床实验存研究项目研究难题项目课题专项中分离出投入部分财物等资源进行独立研究研究成果应精准3D适形印技术中达项目组合效益化目标
442 技术产品设计针实义者求
医生患者作项目理潜户实义者3D印技术市场拓展关键实义者指医生患者特点理智期规避风险注重精准度求技术性追求终效果尤体验否良决定着企业项目否持续发展深入解实义者特点针提出求进行实时改进断完善提高高新技术研发力企业市场竞争中获席文着重强调回访重性终客户调研反馈知道产品研发
443控研发流程理
研发流程理分绩效理风险理知识理项目理质量理首先研发团队需考虑3D技术SYPLA企业中研发团队设计前做信息数搜集核实工作须员投入监控时注重信息时反馈沟通协调变化数五领域必须相互协调合作信息时导入研发信息台沟通五理间问题摩擦降低降低员监利领域协调致导致员资金浪费
444 推进商业运营模式创新
传统制造行业巨差3D印技术制造产品方式程更突显未性化设计模式批量生产售服务决定产品持续性等完全搬模仿传统制造行业商业运营模式必须采取符合高新科技项目运作独特商业运营模式产品设计环节充分运互联网+思维创造公开竞争台引入创客空间提高创新效率降低创新成推动项目产品研发利进行企业持续创新终企业保持领先位
445 建立应示范基
3D印技术新兴全新技术产业领域果企业标准化建立起助企业东北三省全国扩张然时项艰巨务目前全国范围开展够充分果企业项目理模式作典型医院建立3D印技术应示范基通开放式体验讲解进步解3D适形印优势会逐步增强患者采3D印技术信心会提供企业知名度美誉度助树立企业领先位
第5章 精准3D适形印技术二次开发方案展开实施
51 精准3D适形印技术二次开发方案展开
511 展开行性
3D印已诸医疗领域进行应然中型企业尤高新技术领域理方面探讨次二次开发方案围绕成质量功进度行性五素进行项目理时进行前评估中评估评估方式进行全方位评估终帮助SYPLA企业获医疗床技术方面突破
（1）费投入
项目进行 优先考虑费投入SYPLA企业全国三甲医院费方面较充裕通购进精密3D适形印技术成品试验合格方投入价格较昂贵 单位进行相应技术开发 需非常优秀计算机员专业士更贴切企业需求生产出适合产品 结合费考虑成问题 条件企业独采购相应高新设备通相关医疗器械机构合作开发符合企业医疗床需求产品
（2）技术支持
3D技术项运营成较高技术中国事3D印设备生产企业正逐渐增已初步发展阶段深入发展阶段渡整产业整合度开始提升开发台导技术标准已筹备建立技术研发推广应逐步进入序状态3D印技术提供力支持
（3）政策导
目前国政策已逐渐开放国家力支持高新技术产业医疗领域应政策支持该方案会更力支持受更医疗机构欢迎
512 展开方式流程
根美国质量理专家休哈特博提出全面质量理思想基础方法PDCA循环具体展开SYPLA企业精准3D适形印项目具体开发实施步骤PDCA循环项目理分四阶段计划（plan）执行（do）检查（check）行动（Action）[35]
（1） P阶段
P阶段指项目前期具体计划包括员分配项目流程制定项目进度控制等设定具体项目目标未事物发展作布置安排项目理目标开展方面根精准3D适形印技术项目理目标进度目标成目标科技创新目标成果转化目标等开展具体流程时精准3D适形印技术二次开发理流程梳理需进行象层次沟通分析基流程流程素关系
首先确定项目目标该项目中目标信息采集准确性时项目流程中注意进度实时监控遵循二次开发方案阶段执行表做阶段工作计划
次安排工作员项目中二次开发方案中提四阶段指派专员进行踪数采集中需三配合完成数采集专员患者CT报告中相应数二技术员进行参数设计三数核实专员进行次患者体征数发生明显变化需时调整产品制作方面利创客台搜集量创意想法设计专员制作出图运营专员时予医生反馈应床试验中妥时更改降低风险程控制中需两名专员互相监督确定时间节点握时间进程医生患者反馈（期评价）阶段需专职运营专员进行踪回访记录反馈产品设计专员便次更新持续发展
（2） D阶段
D阶段务工作安排实现工作目标重步骤作根工作目标务机构员工作结合起步步科学运作工作安排具体细致复杂程项工作处理否直接关系步骤否利进行研发流程理方面重点运绩效理风险理知识理项目理质量理时注重潜客户需求分析项目精准定位项目网申报流程应充分考虑申报者项目需求者医生具专业性需求情况增加专业系数参数提供基础数非常详细项目需求提供站式网络化科技计划项目理系统门户登录实现线申报提交材料项目理者时互动查询项目制作进展情况接收相关通知等功项目网受理流程 时排查项目否符合医疗床专业需求时关产品治疗效果
医生患者作项目理潜户实义者3D印技术市场拓展关键需增加项目专家咨询评估评审流程肿瘤医疗专业性严密性针患者情况治疗方法差达治疗效果理想状态降低技术发展确定性理资金等方面确定性素影响导致立项风险需邀请三专家初期项目进行评估改良予佳解决方案
SYPLA企业精准3D适形印项目中切实做工作安排必须做三方面①坚持统指挥控全程项目专职负责二次开发方案阶段进行实时控统监时间节点提出求予监督时统筹协调该项目医生患者间关系总体控助解整体进度危机时刻够予时调节处理②紧扣工作计划目标处环境组织工作轻重缓急员设备等资源进行调配保证充足资金时间紧务重项目更应予力物力财力方面保证[35]③利工作员积极性发挥积极调动工作员观动性创客台发展部客户理方面予定激励机制激发员工工作潜
（3） C阶段
根项目进度控制理求项目负责需时刻踪项目实施情况项目进度进行控制时项目计划作出调整降低计划行性保证项目目标时实现研发流程理方面3D产品投入医疗方面需步步踪3D项目方案旦确定执行严格监流程踪时汇总项目执行情况项目实行动态监控实时反映动态信息统计资料体现获新进度情况进行踪定期发送3D效果图医方进行审核问题时调整时进行3D适形应肿瘤时否产生偏差进行评价免产品已完成调整带成负担
实施结果计划求进行检查计划执行情况实施效果否达预期目标效果优势继续发展技术容提升体现二次开发方案第四环节反馈指导运营专员项目结束回访关重决定该产品否市场认否持续发展关键解问题存根原助次产品研发提升功拓展
（4） A阶段
阶段总结验教训巩固成绩出现问题加处理成功验失败教训纳入相应标准制度规定中防止重复发生前发生错误提出次循环中没解决问题作遗留问题转入次循环中解决[35]阶段制定计划提供资料工作利第四部分运营专员反馈资料洞悉隐藏深层问题C阶段未解决问题作出分析制定纠正措施进行奖励处罚组织员工负责开展培训通调查汇总情况时改进组织系统作出书面图表分析报告呈报产品研发组产品研发组意见反馈众创组调整研发方案
513 方案展开重点
根医疗行业特殊性3D印产品安全够精准运行标准然存两服务群医生作实际操作者产品需求者需准确提供技术参数需求支持二患者客户作终者消费者产品效果评估起着决定作需发展现实结合理理念技术实现方案融合中找技术安全准确严密高效理衡点
首先制定SYPLA企业中3D印技术投入计划包括具体项目容医疗领域细分行业应应范围数量制定性化B2C产品帮助提高医生医疗器械企业间接效率项目理流程中项目计划前提制定严密项目计划通量数信息医疗领域应验作行指导行动者提供努力方终达预期目样项目计划目标搭建系统性动态性项目框架SYPLA企业中需投入少力物力资金储备池员环节控安排根项目进度计划求产品生产环节消费环节医生肿瘤项目3D印方面需求定制性化产品医生需求导规定游生产数量技术求核算项目费避免材料浪费特殊情况时做备案终通变更控制计划项目风险降低保证3D印二次开发方案SYPLA企业中肿瘤微创项目行性
总体言 精准3D适形印技术二次开发项目理系统安全稳定前提必须统安全规定指导建立安全技术应急预案次试验保障等包括数时反馈监测医生时踪客户数深入分析研讨医疗应中存安全问题基础根精准3D适形印技术二次开发项目安全性特点业务行角度出发定流程流程素关系种表格做需方便修改增加系统具 弹性 实现柔性化理时员间连接沟通流畅机制尤反馈实验机制增强系统功便时调整研发产品容效保障产品质量安全性总结特点：
（1）发展创客协作台亮点
印技术信息材料生成产品生产方式信息交流方面着3D印技术发展创客阶级形成已形成开放资源享信息交互台创客空间指名研发者根题云台贡献智慧设计方案例构建开放享3D项目设计台相关技术员根医生提供具体参数数建模研发精准创新医疗3D产品台提供患者数时注意信息保密性根患者求出定范围创客范围进行设计改良采纳创意予奖金提高设计效率降低成佳途径
（2）技术开发重点
国3D印技术研发起步晚推广缓慢市场规模2亿元原没形成产业链缺乏领域应技术开发[36]3D印技术国二次开发势必行3D印技术传统制造方式结合效焕发传统制造技术新生命力尤医疗领域应更予患者户高效准确体验设备技术应载体然欧美国家3D印设备材料软件绝优势激光器喷头等关键部件钦合金钻铬合金等高端材料更占垄断位[37]技术方面中国已逐步开始追赶欧美国家政策支持力度高新科技研发方面予极支持国家予支持医疗床安全起见整二次开发程中更注重产品技术控通断测试沟通产品风险降低
（3）工作员筹备基础
次二次开发项目理详细设计项目数信息录入项目踪非常必[38]数库性效率十分重简单建立数表提高企业效率 需诸岗位设置专职员进行查新信息编目入库定期维护外 数库结构( 包括时监控患者体征数变化等) 确定查新项目相关信息( SYPLA企业报告合等) 收集编目加工数导入需全体查新员合作努力完成 需支具凝聚力工作员队伍企业合作医疗器械机构予定员支持方案执行中需员招募分配安排做位保障方案利实施
（4）安全问题容忽视关键
二次开发方案属医疗器械范畴医疗领域关注身安全问题医疗器械药品样直接关系着民群众身体健康生命安全项目执行会加监力度时次进行沟通测试风险降低时会专门成员进行项目踪反馈记录等确保产品万失
52 精准3D适形印二次开发实施
521 实施路径
二次开发实施落实处实施路径中根医疗方面技术验3D项目实施相关资料进行调研资料进行系统分析确定二次开发项目实施具体标准员理水服务保障3级指标构思二级指标三级指标接3D印理领域专家医疗科研工作者力资源理员进行咨询咨询实施方案行性方面入手注意问题关键环节等专家普遍二次开发项目实施程实施具体标准员理水服务保障3方面确定级指标表示出识综合专家思路基础根肿瘤医生手术中队3D设备具体应素影响素进行系统分析素进行全面深入思考初步构建指标体系详见图51
级
二级
三级
三级
图51 实施路径设计
The design of implementation path
SYPLA企业精准3D适形印技术二次开发方案步骤遵循四步骤第步根患者病情需手术方案采集相关DICOM数第二步3D电脑技术中进行数处理存储根数进行3D模型设计制作反复测量验证3D适形模型应实际
四步骤中重3D印技术标准员理水服务保障步实施理3D适形印技术应床前需设定3D印相关技术数标准初始参数应技术标准印模型材质标准误差范围等技术标准3D适形印基础前提次员理水保证项目准确误实施应二次开发方案四步骤构成四项阶段性成果根部分项目进展情况进行专属员监督实时反馈确保3D印制作程中准确性3D适形印属应床手术中项高精尖医疗产品费相较高需员费情况进行监督免形成必浪费二次开发方案四阶段需相应员进行控已确保项目连接环节精准实施3D适形印作应床产品存着服务保障改进等问题方面需根医生床应中感受利弊等进行断升级改进方面需根患者效果进行回访根双方反馈进行修改
终理重等级3D适形印二次开发实施程理指标体系分3层次级指标分3D印技术标准员理水服务保障三核心理容员理水分阶段性成果项目进展情况费情况员情况4二级指标3D印技术标准分技术标准数标准2三级指标服务保障分2三级指标医生服务反馈修改患者服务反馈修改
522 实施策略
（1）核心技术优先策略
3D印核心技术先导做出满足企业需求医生需求患者体验完备项目技术支撑需限发展核心技术巩固3D印技术3D印材料研究印设备核心部件研发等提升设计研发力等时次二次开发技术中融合医疗数信息处理技术享台互联网+云技术确保研发程中医疗数准确性床应3D技术技术水求更高二次开发中更应注重核心技术优先策略增加质量合格3D印医疗器械产品进入门槛
（2）创新力提升策略
二次开发应遵循创新力提升策略仅仅原技术基础制造产品二贴企业需求针性制作提高技术创新力更适合客户深度挖掘医生需求医生提出原基础容根患者体验等方面予创新形状材质技术等方面予提高断引进海外技术提升印技术成熟度精准度时企业部员工应予定激励机制通激发部员积极性创新性带动公司整体发展提升公司整体创新力
（3）部客户评估策略
医疗行业中客户患者评度反馈意见决定产品研发应否成功时次产品研发重根部客户理理出治疗效果满意程度取决相关医疗服务员否够提供良服务意识获取相应准确价值信息求部客户服务评估应作力资源薪酬设定重
建立部客户评估机制重策略评估周期根实际情况设定月季度半年者年考核容提炼成类指标投诉类指标配合度指标满意度指标等根考核指标终予定奖惩制度
523 实施保障
目前国3D技术安全方面没太明确规定医疗领域特殊性必须关注安全资金组织制度等种种保障
（1）资金保障
制定项目实施资金保障措施建立满足二次开发求流动资金高效利项目部流动资金程度发挥流动资金效益合条件完成客户交务提高企业竞争力[40]实施项目进度计划中营核算部予资金保障确保资金问题影响项目进度形成套理模式确保定流动资金保障理方式
（2）组织保障
加强立法者技术专家间沟通许法律完善[41]社会实践复杂变避免法分子钻法律空子笔者认加强执法者技术专家间交流极必执法者法律条款立法原着深入认识技术原理存诸解强化技术专家执法者间交流工作执法者够根身执法验法律原3D印技术社会应中出现新情况(法律条款规定)做出合法判断[40]
（3）制度保障
项技术效发展离开法规保护样避免项技术失控需周密效法规体系[41]
1）印信息法律监
建立统3D数字信息台[40]方面利医生患者方便方面更加利进行技术方面保护确保信息安全性注重维护患者隐私里需法律层面明确该数台唯性数台外数合法性实行数传载实名制应该公司范围建立套完整数库果需调取必须相关领导申请认证相关员证件实名认证确保印信息法律监
2）印材料法律监
3D印机号称想印什印出什事实果3D印技术缺乏原料算设计出3D数字模型印出笔者认3D印材料实行实名制购买项控3D印技术效办法3D印应医疗领域甚部分印产品植入体印材料求更高严格关印材质实名助追溯良产品源头
3）印设备法律监
印设备印产品基础产品印质量成型速度成型状态等印设备紧密相关印机方面需严格监例实名制针良商家质量较次印设备记载监控者安心
第6章 结
3D印技术成第三次工业革命重标志时代3D印应愈发广泛背景3D印SYPLA企业医疗领域二次开发应开发策略等进行系统研究提出3D印医疗领域项目理流程监控二次开发研究象试验方案五素创客协作台等较新观点企业3D医疗领域适形应较促进作出结：
（1）研发流程理方面重点运绩效理风险理知识理项目理质量理五领域相互协调合作信息时导入研发信息台沟通五理间问题摩擦降低降低员监利领域协调致导致员资金浪费
（2）二次开发试验方案考虑五素分包括成质量进度功持续发展力增加项目专家咨询评估评审流程肿瘤医疗专业性严密性针患者情况治疗方法差达治疗效果理想状态降低技术发展确定性理资金等方面确定性素影响导致立项风险需邀请三专家初期项目进行评估改良予佳解决方案
（3）二次开发研究象实际床应中负责提供解决方案医生二真正3D模型患者客户医生方面沟通医生需求根日积累海量数分析准确模型制作3D印产品根基患者方面患者客户终者考评者体验反馈3D产品实际效果改良关重应该客户需求中心展开建立常交流沟通实时踪反馈快速建模设计反复交换意见时提供服务运营模式时建立部客户评估策略更利部员激励方面鼓励员工提高服务意识
（4）运互联网+台模式引入创客空间提高创新效率例构建开放享3D项目设计台相关技术员根医生提供具体参数数建模研发精准创新医疗3D产品
文通项目流程理项目员理等理方法开发3D印核心医疗肿瘤领域运达3D印细分领域研究目监流程二次开发等方面创新印技术材料领域需进步研究探索
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