质量理体系审核全解
审核
基概念
1 审核指什？
审核——获审核证进行客观评价确定满足审核准程度进行系统独立形成文件程
2 程实指什？
企业实施94版ISO9000标准时逐素编制程序文件2000版分五程工作分解成种程审核程指――审核现场发现证进行评价确定否满足审核准
3 审核准指什？
审核准原称审核（包括ISO9001标准手册程序文件法律法规关求）
审核承诺文件结合现场做程否符合文件求
4 审核目指什？
审核目：确保企业质量体系ISO 9000质量标准符合性效性
符合性指做程活动否符合标准中求容否符合外承诺标准者外承诺活动
5 审核员工作什？
审员工作着编种文件部门做情况否符合
二 新版90019004区
90019004两相关标准标题号容全部应9001标准作审核作企业作组织申请认证必须9001标准求检查活动果编制质量手册准备种质量文件策划种活动时候9004标准求组织编制质量手册程序文件程中90019004两标准起
9001标准提出求9004标准解释性指导实现9001标准
9001标准9004标准结合起作组织更发挥质量理体系作
9004标准中提效性效率作组织讲首先考虑效率果通认证没效率组织会做工作
三 审核特点
审核特点：系统独立正式审核抽样程抽样定代表性定风险
审核种正正规规形成文件求事先策划步骤进行审核独立进行受干扰质量体系审核容包括组织程否确定程否充分展开贯彻实施实施证否证明符合求
四 审核类型
审核类型包括：质量体系审核（部）产品质量审核（围绕某产品进行审核）程质量审核（程否受控）审核提高改进体系运行途径
审核分成：
审：事先计划间隔进行审核（第1方审核）
外审：外面找认证机构企业进行审核（第3方审核）
第2方审核：户
某企业放心某工作交做户派（行业解）审核企业做项工作力助第3方审核模式
第1方审目：改进提高发现问题外审前准备
审：手册程序文件标准关法律法规作业指导书
第2方审核目：评定批准
第3方审核目：认证注册通认证现场审核取9000标准认证证书国家指定机构进行备案注册
二 审核准备审核方法
质量体系审核分3阶段：
1）进行审核策划编制年度审核计划年度计划实施计划（审核组成员做审核准备编制检查表确定审核准审核时间等）
策划光质量方面进行策划工作中首先进行策划
2）实施现场审核：部门准备文件实施现场审核现场评价
现场审核目：寻找符合符合标准证符合符合关程证记录果符合开具符合报告
符合标准证证明体系运行
3）正式审核报告（包括总体情况分数情况否效等）证真实效发现符合问题采取纠正踪纠正措施实施情况
二 现场审核步骤：
1）召开首次会议：宣布审核求注意事项确定审核范围审核方法保密（商业机密技术机密）等
2）现场检查：检阅种文件观察操作等
3）组交流：组现场检查定进行交流
4）受审方沟通（外审讲）
关领导汇报（审讲）：组交流情况
5）开末次会（审）：现场审核情况受审核部门确认宣读符合情况受审核部门确认宣读终结果改纠正措施完成时间纠正措施进行验证
6）开正式审核报告发受审核部门
般审纠正措施时间超1月外审超2月
三认证三阶段：
1）初次评定：评定否符合标准达认证注册目
2）监督审核：保持注册资格
目直达初级评定求提高
3）复评：3年证书期进行复评审核容初次评定少确定审核范围首先明确服务做
四审核组组成：
资格员组成（通培训取审员资格）命审核组长（具专业知识）
五 审员职责：
1分布范围审核计划审核准编制检查表（简单实操作性强）
2求现场收集客观证
3报告审核结果
4配合组长工作
5验证纠正措施效性
六组长职责：
1文件审查（整）外审：提审查意见
2资源策划编制审核计划（涉素涉时间员进度等）
3分配务（确定审核员专业注意审区域工作）
4审核控制：规定时间进度进行审核（特殊情况外）
5协调沟通：审员受审部门
6评价：审核报告中体现出体系问题
7报告结果
8组织员进行踪
七编制审核计划：
审核计划容包括：
1）明确审核目（审：符合性效性）
2）明确次审核范围（部门程）
3）明确审核
4）明确审核组成员分工
5）明确具体审核日期时间
6) 准备审核
审核审核准容包括：标准体系文件适法律法规（顾客投诉）作业指导文件程序文件等般审进行次正式理评审然第三方认证机构现场审核
八审核公证文件：
审核公证文件检查表9000标准法律法规求等等中检查表评价质量活动
九检查表编制
检查表应留记录位置表格备忘提示性体现审核思路（否解程关键程）审核风格
作保持审核目标明确性保持审核完整性连续性减少意性组长应验证组员编制检查表否漏程检查表编制般两种方式程编检查表处避免重复审核深度较时间较长二部门编检查表处节省时间审核深度较差检查表中审核发现抽样方法审核项目编检查表中应体现编制检查表应受审方
十 审核方法
编检查表规定时间进行审核发现重偏离标准求时适延长时间
审核通交谈观察查阅种文件资料方法取客观证
现场审核容：种会议收集客观证开具合格报告提交审核报告表格容包括体系效性评价效证进行概述否符合关标准实物质量否达顾客满意
三 审核技巧实施
首次会议：
1）首先签（记录）
2）双方员介绍（外审）
3）确定审核目
4）确定审核范围
5）确认审核准
6）确认日程安排（高理者部门代表必场）
7）介绍审核方法（抽样询问查阅种文件等）
8）介绍合格确定原：
严重合格属区域性系统性造成果较严重般合格属孤立偶然出现造成果轻微观察项属没达标准中说情况已接边缘
9）明确陪员审中起见证作
10）明确末次会议时间点（需签记录）
11）说明公证性保密性承诺
12）澄清关限制条件（：危险区域审核关保密区域等）审核基方法抽样方法评价种活动
二审核方式：
审核：程服务程产品生产程等
：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售服务
逆审核：某问题查较细浪费时间
：售服务>发运交货>包装>产品检验（记录）>生产程>入库检验>采购品审批>设计
三审核程中提问技巧：
1）封闭式：获取专门信息信息量
2）开放式：问题角度解释获取信息量浪费时间
3）澄清式：澄清部门发现提问题
4）提问时等善意连续发问目通审核解否符合标准否符合程序
5）审员审核程中听陈述避免讲解标准
6）查阅关文件记录（员培训理）
7）关审核控制：应严格审核计划检查表控制审核气氛受干扰发现严重问题时时沟通
8）抽样：审核程中定抽样量抽样充足（抽样）
9）识关键程特殊程关键程观定特殊程客观存（热处理等）
10）判影响程素影响程素应包括：员特长硬件环境文件法规方面否控制
注意：新标准中强调弱化文件审核时观点加审核中良气氛审核帮助检查工作否符合标准审核程中裁判教练实事求尊重客观实际情况正确握审核方
四合格报告：
1 什合格
2000版中合格未满足求94版中合格未满足某规定求
求包括合求标准中求（体系标准9000标准产品标准）法律法规求（首求）通求判定某活动否符合求
合格没遵9000标准中求文件执行中求没达预期效果
2合格严重性
严重符合般符合
宣布合格报告前澄清出现合格部门定责部门
3合格报告中应包括容
合格项报告中明确：受审核部门审核员陪员审核项目审核日期合格报告发出日期计划验证日期合格项目描述等等
合格报告针某具体事实判定
4 终审核报告中体现总体评价
总体评价：1）体系文件9000标准符合程度
2）实施情况（文件发放文件理等）
3）效性—部门终产品服务质量
4）完善提高：通审程审核发现问题改进提高
5末次会议：
标志着现场审核结束会议容包括：
1）签
2）重新重申审核目范围准
3）报告审核（查部门员项目）
4）宣读合格报告（场宣布受审核方确认疑义会议澄清）说明抽样局限性风险终说明总体效性评价
5）宣读审核结
6）重申保密性承诺
7）纠正措施验证求
五． 理评审
理评审审月左右进行理评审理者代表审总体情况审结果作汇报确保质量理体系适宜性充分性效性
理者代表质量方面问题直接高理者汇报
理评审高理者持提出预防纠正措施
理评审请外审进行审核
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审核
基概念
1 审核指什？
审核——获审核证进行客观评价确定满足审核准程度进行系统独立形成文件程
2 程实指什？
企业实施94版ISO9000标准时逐素编制程序文件2000版分五程工作分解成种程审核程指――审核现场发现证进行评价确定否满足审核准
3 审核准指什？
审核准原称审核（包括ISO9001标准手册程序文件法律法规关求）
审核承诺文件结合现场做程否符合文件求
4 审核目指什？
审核目：确保企业质量体系ISO 9000质量标准符合性效性
符合性指做程活动否符合标准中求容否符合外承诺标准者外承诺活动
5 审核员工作什？
审员工作着编种文件部门做情况否符合
二 新版90019004区
90019004两相关标准标题号容全部应9001标准作审核作企业作组织申请认证必须9001标准求检查活动果编制质量手册准备种质量文件策划种活动时候9004标准求组织编制质量手册程序文件程中90019004两标准起
9001标准提出求9004标准解释性指导实现9001标准
9001标准9004标准结合起作组织更发挥质量理体系作
9004标准中提效性效率作组织讲首先考虑效率果通认证没效率组织会做工作
三 审核特点
审核特点：系统独立正式审核抽样程抽样定代表性定风险
审核种正正规规形成文件求事先策划步骤进行审核独立进行受干扰质量体系审核容包括组织程否确定程否充分展开贯彻实施实施证否证明符合求
四 审核类型
审核类型包括：质量体系审核（部）产品质量审核（围绕某产品进行审核）程质量审核（程否受控）审核提高改进体系运行途径
审核分成：
审：事先计划间隔进行审核（第1方审核）
外审：外面找认证机构企业进行审核（第3方审核）
第2方审核：户
某企业放心某工作交做户派（行业解）审核企业做项工作力助第3方审核模式
第1方审目：改进提高发现问题外审前准备
审：手册程序文件标准关法律法规作业指导书
第2方审核目：评定批准
第3方审核目：认证注册通认证现场审核取9000标准认证证书国家指定机构进行备案注册
二 审核准备审核方法
质量体系审核分3阶段：
1）进行审核策划编制年度审核计划年度计划实施计划（审核组成员做审核准备编制检查表确定审核准审核时间等）
策划光质量方面进行策划工作中首先进行策划
2）实施现场审核：部门准备文件实施现场审核现场评价
现场审核目：寻找符合符合标准证符合符合关程证记录果符合开具符合报告
符合标准证证明体系运行
3）正式审核报告（包括总体情况分数情况否效等）证真实效发现符合问题采取纠正踪纠正措施实施情况
二 现场审核步骤：
1）召开首次会议：宣布审核求注意事项确定审核范围审核方法保密（商业机密技术机密）等
2）现场检查：检阅种文件观察操作等
3）组交流：组现场检查定进行交流
4）受审方沟通（外审讲）
关领导汇报（审讲）：组交流情况
5）开末次会（审）：现场审核情况受审核部门确认宣读符合情况受审核部门确认宣读终结果改纠正措施完成时间纠正措施进行验证
6）开正式审核报告发受审核部门
般审纠正措施时间超1月外审超2月
三认证三阶段：
1）初次评定：评定否符合标准达认证注册目
2）监督审核：保持注册资格
目直达初级评定求提高
3）复评：3年证书期进行复评审核容初次评定少确定审核范围首先明确服务做
四审核组组成：
资格员组成（通培训取审员资格）命审核组长（具专业知识）
五 审员职责：
1分布范围审核计划审核准编制检查表（简单实操作性强）
2求现场收集客观证
3报告审核结果
4配合组长工作
5验证纠正措施效性
六组长职责：
1文件审查（整）外审：提审查意见
2资源策划编制审核计划（涉素涉时间员进度等）
3分配务（确定审核员专业注意审区域工作）
4审核控制：规定时间进度进行审核（特殊情况外）
5协调沟通：审员受审部门
6评价：审核报告中体现出体系问题
7报告结果
8组织员进行踪
七编制审核计划：
审核计划容包括：
1）明确审核目（审：符合性效性）
2）明确次审核范围（部门程）
3）明确审核
4）明确审核组成员分工
5）明确具体审核日期时间
6) 准备审核
审核审核准容包括：标准体系文件适法律法规（顾客投诉）作业指导文件程序文件等般审进行次正式理评审然第三方认证机构现场审核
八审核公证文件：
审核公证文件检查表9000标准法律法规求等等中检查表评价质量活动
九检查表编制
检查表应留记录位置表格备忘提示性体现审核思路（否解程关键程）审核风格
作保持审核目标明确性保持审核完整性连续性减少意性组长应验证组员编制检查表否漏程检查表编制般两种方式程编检查表处避免重复审核深度较时间较长二部门编检查表处节省时间审核深度较差检查表中审核发现抽样方法审核项目编检查表中应体现编制检查表应受审方
十 审核方法
编检查表规定时间进行审核发现重偏离标准求时适延长时间
审核通交谈观察查阅种文件资料方法取客观证
现场审核容：种会议收集客观证开具合格报告提交审核报告表格容包括体系效性评价效证进行概述否符合关标准实物质量否达顾客满意
三 审核技巧实施
首次会议：
1）首先签（记录）
2）双方员介绍（外审）
3）确定审核目
4）确定审核范围
5）确认审核准
6）确认日程安排（高理者部门代表必场）
7）介绍审核方法（抽样询问查阅种文件等）
8）介绍合格确定原：
严重合格属区域性系统性造成果较严重般合格属孤立偶然出现造成果轻微观察项属没达标准中说情况已接边缘
9）明确陪员审中起见证作
10）明确末次会议时间点（需签记录）
11）说明公证性保密性承诺
12）澄清关限制条件（：危险区域审核关保密区域等）审核基方法抽样方法评价种活动
二审核方式：
审核：程服务程产品生产程等
：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售服务
逆审核：某问题查较细浪费时间
：售服务>发运交货>包装>产品检验（记录）>生产程>入库检验>采购品审批>设计
三审核程中提问技巧：
1）封闭式：获取专门信息信息量
2）开放式：问题角度解释获取信息量浪费时间
3）澄清式：澄清部门发现提问题
4）提问时等善意连续发问目通审核解否符合标准否符合程序
5）审员审核程中听陈述避免讲解标准
6）查阅关文件记录（员培训理）
7）关审核控制：应严格审核计划检查表控制审核气氛受干扰发现严重问题时时沟通
8）抽样：审核程中定抽样量抽样充足（抽样）
9）识关键程特殊程关键程观定特殊程客观存（热处理等）
10）判影响程素影响程素应包括：员特长硬件环境文件法规方面否控制
注意：新标准中强调弱化文件审核时观点加审核中良气氛审核帮助检查工作否符合标准审核程中裁判教练实事求尊重客观实际情况正确握审核方
四合格报告：
1 什合格
2000版中合格未满足求94版中合格未满足某规定求
求包括合求标准中求（体系标准9000标准产品标准）法律法规求（首求）通求判定某活动否符合求
合格没遵9000标准中求文件执行中求没达预期效果
2合格严重性
严重符合般符合
宣布合格报告前澄清出现合格部门定责部门
3合格报告中应包括容
合格项报告中明确：受审核部门审核员陪员审核项目审核日期合格报告发出日期计划验证日期合格项目描述等等
合格报告针某具体事实判定
4 终审核报告中体现总体评价
总体评价：1）体系文件9000标准符合程度
2）实施情况（文件发放文件理等）
3）效性—部门终产品服务质量
4）完善提高：通审程审核发现问题改进提高
5末次会议：
标志着现场审核结束会议容包括：
1）签
2）重新重申审核目范围准
3）报告审核（查部门员项目）
4）宣读合格报告（场宣布受审核方确认疑义会议澄清）说明抽样局限性风险终说明总体效性评价
5）宣读审核结
6）重申保密性承诺
7）纠正措施验证求
五． 理评审
理评审审月左右进行理评审理者代表审总体情况审结果作汇报确保质量理体系适宜性充分性效性
理者代表质量方面问题直接高理者汇报
理评审高理者持提出预防纠正措施
理评审请外审进行审核
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