质量理体系审核检查表
标准条款
项 目 求
应 提 供 文 件
检 查 记 录
评分
素4质量理体系
41 总求
411
组织否ISOTS 16949：2002求建立质量理体系形成文件？
（41）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手册
查阅根体系求编制质量手册
412
组织否ISOTS 16949：2002求实施保持已建立质量理体系？
（41）
重员工会谈
效实施范例
公司根体系求建立质量理体系
413
组织否ISOTS 16949：2002求持续改进质量理体系效性？
（4111）
质量理体系持续改进范例状态纠正措施
理评审结果
查阅体系持续改进计划
414
组织质量理体系否：
a） 识质量理体系需程组织中应？
b） 确定程利相互作？
c） 确定保持程运作控制效性准方法
（41abc）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手
查阅质量手册
415
组织质量理体系否
a) 确保获必资源信息支持程运作监测
b) 监测测量分析程？
c) 实施必措施d) 实现程策划结果程持续改进？
（41def）
评审质量理体系素确保持续适宜性效性
质量成指标评审
理评审会议记录出席数充足频次
行动计划踪活动
查阅质量成计划监控记录质量目标监控记录业务计划监控记录
查阅理评审计划
416
组织否ISOTS 16949：2002求理质量理体系需程？
（41）
查阅公司编制体系程流程图
417
组织否影响产品符合求外包程实施控制？
（41）
查阅外包控制程序供方质量协议
418
影响产品符合求外包程控制组织否质量理体系中加识？
（41）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手册
查阅质量手册手册中规定公司外包程
素42 文件求
421 总
421
质量理体系文件否包括方面：
a） 形成文件质量方针质量目标b） ？
c） 质量手册
d） 标e） 准求形成文件程序？
f） 组织确保程效策划运作控制需文件？
g） 标h） 准求记录（见424）？
（421）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手册
根组织复杂度决定程序充分性
质量理体系程序
质量记录
查阅公司质量方针质量目标质量手册相关程序文件三级文件
422 质量手册
422
组织否编制保持包括方面质量手册：
a） 质量理体系范围b） 包括删减细节合理性（见ISOTS 16949：2002中12）？
c） 质量理体系编制形成文件程序引？
d） 质量理体系程间相互作表述？
（422）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手册
查阅质量手册手册中规定删剪合理性程间相互作
423 文件控制
423
组织否质量理体系求文件进行控制？
（423）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手册
文件控制清单类似文件
查阅程序文件清单三级文件清单
424
组织否编制形成文件程序规定方面需控制：
a） 文件发布前批准b） 确保文件充分适宜？
c） 必时文件进行评审更新d） 次批准？
e） 确保文件更改现行修订状态识？
f） 确保处获适文件关版？
g） 确保文件保持清晰易识？
h） 确保外文件识i） 控制分发？
j） 防止作废文件非预期k） 原l） 保留作废文件时m） 文件进行适标n） 识？
（423）
文件批准权限
文件批准记录
场文件易获性
文件场知识
文件获性
废弃文件储存处理
部外部文件通知分发程
已修订文件评审批准
查阅文件资料控制程序
查阅文件批准发放记录版状态
查阅外文件登记表发放记录
查阅作废文件登记表销毁记录
注塑工艺参数卡没盖受控章未进行受控
4231 工程规范
425
组织否建立程保证发放实施顾客工程标准规范基顾客求安排更改（包括适文件更新）？
（4231）
顾客工程规范更改通知分发程
实施顾客求更改程
工程更改引发文件更改
查阅技术部外工程规范评审记录外工程规范进行评审
426
组织否保存项更改生产中实施日期记录？
（4231）
实施工程更改记录
工程规范更改
424 记录控制
427
组织否建立保持记录提供符合求质量理体系效运行证？
（424）
质量理体系记录
记录维护体系包括记录处理
查阅质量记录清单质量记录处理记录
428
记录否保持清晰易识检索？
（424）
质量理体系记录易读性
质量理体系记录识
环境储存条件必须符合文件存储介质（：硬拷贝软盘等）
注塑参数记录表未进行收集保存
429
组织否编制形成文件程序规定记录标识贮存保护检索保存期限处置需控制？
（424）
ISOTS 16949：2002编制质量手册
根顾客法规求规定记录保存期限
保存欺瞒记录处理
包括废旧文件标识
效废旧文件标识
查阅质量记录控制程序程序中相关标识贮存保护检索保存期限处置等进行规定
4210
组织否记录成种特殊类型文件必须427428中提出求进行控制？
（424）
质量手册中维护控制质量记录证
记录记录控制程序进行控制
查阅相关记录
5 理职责
51 理承诺
511
高理者否建立实施质量理体系承诺提供证？
（51）
根CEO批准清楚定义测量质量目标文件化方针声明
查阅相关质量方针质量目标
512
组织高理者否通活动持续改进质量理体系效性承诺提供证：
a） 组织传达满足顾客法律法规求重性？
b） 制定质量方针？
c） 确保质量目标d） 制定？
e） 进行理评审？
f） 确保资源获？
（51）
业务计划中说明顾客定义目标（顾客规范）企业目质量方针保持致
ISOTS 16949：2002编制质量手册
理评审会议记录出席数适频次
行动计划踪活动
查阅相关业务计划会议记录质量方针质量目标理评审计划通知
511 程效率
513
组织高理者
（511）
高理者产品实现程支持程评审
指标记录
报告程
查阅总理评价程效性评价表
52 顾客关注焦点
521
高理者否增进顾客满意目确保顾客求确定予满足？
（52）
客观程描述
调查方法
原始顾客数范围顾客满意度反馈（调查记分卡奖品等等）
查阅顾客满意度分析报告
53 质量方针
531
高理者否确保质量方针：
a） 组织宗旨相适应？
b） 包括满足求持续改进质量理体系效性承诺？
c） 提供制定评审质量目标d） 框架？
e） 组织沟通理解？
f） 持续适宜性方面评审？
（53）
根CEO批准清楚定义测量质量目标文件化方针声明
改进记录
包含联接业务计划质量目标
质量目标范围
组织意选择员工进行直接交谈
定期评审质量方针证
评审质量体系素确保持续适宜性效性
查阅质量方针方针包括持续改进满足顾客求承诺
541 质量目标
541
高理者否确保组织相关职层次建立质量目标质量目标包括满足产品求需容（见ISOTS 16949：2002技术规范71节）？
（541）
公司建立质量目标
542
组织质量目标否测量质量方针保持致？
（541）
质量成指标质量指数
包含联接业务计划质量目标
质量目标测
543
高理者否定义质量目标测量方法？
（5411）
包含联接业务计划质量目标
质量目标范围
查阅质量目标测量方法
544
组织质量目标否包含业务计划中高理者贯彻质量方针？
（5411）
包含联接业务计划质量目标
理评审会议记录出席数适频次
查阅业务计划业务计划中包括质量目标
542 质量理体系策划
545
组织高理者否确保：
a） 质量理体系进行策划b） 满足质量目标c） ISOTS 16949：2002中41节求？
d） 质量理体系变更进行策划实施时e） 保持质量理体系完整性？
（542）
部审核结果
查阅审计划
55 职责权限沟通
551 职责权限
551
组织高理者否确保组织职责权限规定沟通？
（551）
作业描述职责矩阵程序说明性文件中规定职责权限
查阅公司职责权限
5511 质量职责
552
符合规范求产品程否迅速通知负纠正措施职责权限理者？
（5511）
适供方中选择合格品例子部外部忧虑抱怨等等
沟通渠道时性
查阅职责权限规定
553
负责产品质量员纠正质量问题否权停止生产？
（5511）
生产程中谁质量负责？
定义权限
期例子
查阅职责权限规定规定质量部理检验员等权停止生产等
554
横跨班次生产操作否指定负责确保产品质量员？
（5511）
班次中负确保质量员
公司班次均检验员
552 理者代表
555
高理者否指定名理者该成员方面职责必须具方面职责权限：
a） 确保质量理体系需程建立实施保持？
b） 高理者报告质量理体系业绩改进需求？
c） 确保整组织提高满足顾客求意识？
（552）
谁项职责？
执行活动（包括设计销售制造交付等适体系素激励）证
理评审记录
公司授权XXX公司理者代表赋予相关职责权限
5521 顾客代表
556
高理者否员分配职责权限确保满足顾客求包括选择特殊特性建立质量目标相关培训纠正预防措施产品设计开发？
（5521）
项目组中质量功代表
质量功里程碑决策点（生产放行工程放行……）中参
顾客代表职责作业描述（质量功）
公司总理授权XXX公司顾客代表
553 部沟通
557
高理者否确保组织建立适沟通工程？
（553）
沟通渠道时性
查阅相关会议记录
558
高理者否确保质量理体系效性进行沟通？
（553）
沟通渠道时性
查阅相关会议记录
56 理评审
561 总
561
高理者否策划时间间隔评审质量理体系确保持续适宜性充分性效性？
（561）
评审质量体系素确保持续适宜性效性
质量成指标评审
理评审会议记录出席数充足频次
行动计划踪活动
NA
562
组织评审否包括评价质量理体系改进机会变更需包括质量方针质量目标？
（561）
理评审引发持续改进项目证
NA
563
组织否保持理评审记录？
（561）
理评审会议记录保存期限
NA
5611 质量理体系绩效
564
作持续改进程重环节理评审否包括质量理体系求段时间绩效评审？
（5611）
评审质量体系素确保持续适宜性效性
衡量准趋势（业务顾客满意）
持续改进项目基础
NA
565
理评审否包括质量目标进行检测良质量成定期报告评估（见ISOTS 16949：2002（E）素841851）？
（5611）
方针业务计划顾客满意衡量准报告
相质量方针目标顾客规定目标产品结果（质量成时间）
NA
566
理评审结果否留作记录少项容提供证：
5 质量方针中规定目标6 ？
7 业务计划规定质量目标8 ？
9 顾客提供产品满意度？
衡量准趋势（业务顾客满意）
持续改进项目基础
理评审会议记录
行动计划踪活动
NA
（5611）
562 评审输入
567
组织理评审输入否包括方面信息：
a） 审核结果？
b） 顾客反馈？
c） 程业绩产品符合性？
d） 预防纠正措施状况？
e） 理评审踪措施？
f） 影响质量理体系变更？
g） 改进建议？
（562）
理评审准备报告
理评审会议记录
活动计划踪活动
理评审会议议程容
NA
5621 评审输入补充
568
理评审否包括实际潜现场失效质量安全环境影响分析？
（5621）
理评审会议议程容
NA
563 评审输出
569
组织理评审输出否包括方面关决定措施：
a） 质量理体系程效性改进？
b） 顾客关产品改进？
c） 资源需求？
（563）
NA
6 资源理
61资源提供
611
组织否确定提供方面需资源
a) 实施保持质量理体系持续改进效性？
b) 通满足顾客求c) 增进顾客满意？
（61）
作业描述
培训记录
质量计划
轮班员工监督
员工工作量
公司体系运行提供相关资源
62 力资源
621 总
622
基适教育培训技验事影响产品质量工作员否够胜？
（621）
培训记录补充员工产品执行工作类型
员工记录
设计员会谈
查阅公司规定员工岗位入职求
622 力意识培训
623
组织否：
a） 确定事影响产品质量工作员必力？
b） 提供培训采取措施满足需求？
c） 评价采取措施效性？
d） 确保员工认识事活动相关性重性e） 实现质量目标f） 做出贡献？
g） 保持教育培训技验适记录？
（622）
作业描述
职位资格
培训计划
培训记录
查阅公司培训计划培训记录
办公室未培训效性进行评价
6221 产品设计技
624
组织否确保负产品设计职责员力达设计求熟练掌握适工具技术？
（6221）
补充设计活动类型培训记录
员工记录
设计员工会谈
查阅公司需设计技工具相关技术员培训记录
625
组织否适工具技术进行识？
（6221）
产品设计需工具清单
产品设计技需员工培训
需工具PO（s）
查阅产品设计需工具清单技术员培训记录
6222 培训
626
组织否建立保持形成文件程序识培训需求事产品质量影响工作员进行培训？
（6222）
ISOTS 16949：2002编制质量手册
查阅培训计划培训记录
627
事特殊工作员否根受教育培训技历进行资格考核？
（6222）
培训记录补充分配员工务类型
员工记录
员工交谈
查阅特殊工种清单培训记录
628
组织否关注满足顾客特定求培训？
（6222）
员工培训满足顾客规定求证
查阅顾客特殊求培训记录顾客公司员工培训规定
6223 职培训
629
影响产品质量工作组织否新职调整工作工作员提供适职培训包括合工代理工作员？
（6223）
新务中员工培训记录
合制员工培训记录
查阅新进员工名单查阅新员工培训记录
部分新员工培训没记录
6210
否告知影响质量工作员符合顾客质量标准果？
（6223）
培训容
未符合质量求顾客带果告知质量影响工作员
6224 员工激励
6211
组织否建立促进员工实现质量目标进行持续改进建立促进创新环境程？
（6224）
激励系统
查阅公司规定员工激励机制相关规定
6212
组织员工激励程否包括促进整组织质量技术认知程度？
（6224）
员工激励范围
员工激励措施未制定
6213
组织否具程测量员工否清楚活动达质量目标贡献间关系重性程度？
（6224）
员工满意度测量
查阅公司员工满意度调查报告
63 基础设施
631
组织否确定提供维护达产品符合求需基础设施？
（63）
ISOTS 16949：2002编制质量手册
产品结果外部产品失效率
公司提供维护达产品符合求需基础设施
631 工厂设施设备策划
632
组织否采取方证方法制定工厂设施设备计划？
（631）
组必须跨部门员工组成
未生产程效性进行评价
633
组织工厂布局否量优化材料转移搬运场空间增值利否便材料步流动？
（631）
工程流程分析
工厂布局（现计划）
查阅工厂面布置图评价报告
634
组织否制定评价现操作程效性方法？
（631）
类工程学动化流水线衡库存级衡量准
查阅生产程效性评价记录
632 应急计划
635
组织必须制定应急计划（公事业中断劳动力短缺关键设备障市场退货等）紧急情况满足顾客求？
（632）
应急计划
关键设备标识
查阅公司制定应急计划应急计划中考虑公事业中断劳动力短缺关键设备障市场退货等情况
64 工作环境
641
组织必须确定理达产品符合求需工作环境？
（64）
ISOTS 16949：2002编制质量手册
查阅生产服务控制程序程序中规定产品生产时需工作环境
641 确保员工安全达产品质量
642
组织必须关注产品安全性方法程度降低员工造成潜危险特设计开发程制造程活动中？
（641）
设计程控制中预防性活动
法律知识应
风险分析FMEA
外部审核结果：
体系认
纠正措施
事记录
顾客抱怨关安全
查阅员工岗位培训安全培训记录产品安全培训记录
642 生产现场清洁
643
组织否保持生产现场处序清洁状态产品制造程需求进行适维护？
（642）
工厂参观
生产车间产品标识清楚车间清洁
7 产品实现
71 产品实现策划
711
组织否策划开发产品实现需程？
（71）
质量策划程
项目策划程
新产品质量策划
查阅新产品策划方案
712
产品实现策划否质量理体系程求相致？
（71）
质量策划开发
查阅新产品质量策划计划
713
产品实现进行策划时组织否确定方面适容：
a） 产品质量目标b） 求？
c） 针产品确定程文件资源需求？
d） 产品求验证确认监测检验试验活动e） 产品接收准？
f） 实现程产品满足求提供证需记录？
（71）
质量策划设计记录控制计划操作说明产品批准记录资源设备改善策划
设计阶段进行设计合理性评估
质量策划中程更改程更新关系
查阅新产品策划记录记录中包括产品质量目标求阶段验证检测等活动
714
组织产品实现策划输出形式否适组织运作方式？
（71）
产品实现输出形式容
查阅产品开发输出清单容
711 产品实现策划补充
715
作质量计划部分产品实现策划必须包括顾客求技术规范参考？
（711）
质量计划
顾客求
技术规范
查阅XXX新产品顾客求顾客输入清单清单中包括顾客求
712 接受准
716
组织否定义产品接受准求时否顾客批准？
（712）
试验说明
具明确接收准产品确认试验计划
顾客需批准
717
计数型数抽样组织接收等级否零缺陷？
（712）
试验策划试验说明中接收准
查阅检验规程规程中规定计数型数接受准零缺陷
713 机密性
718
组织否确保顾客采购产品正开发计划关信息机密性？
（713）
信息访问安全
产品开发安全
查阅产品开发计划计划中项目组保密签名
714更改控制
719
组织否影响产品实现更改(包括供方引起更改)进行控制反应程
714
•工程更改请求程
•更改记录
更改
7110
组织否评定更改影响
(714)
•影响研究包括专利设计
•更改理程
更改
7111
组织否定义验证确认活动确保顾客求相致
714
•试验规范
•具明确接收准产品确认试验计划
查阅产品试验规范
7112
更改执行前必须确认
(414)
•产品设计产品更改执行生产确认试验证
更改
7113
组织影响外形装配功（包括性耐久度）具专利设计否顾客评审适评价影响
(714)
•影响研究包括专利权设计
•更改理程
7114
组织否顾客求时满足额外验证识求例新产品介绍求
(714)
•设计生产确认试验报告
查阅设计生产确认试验报告
72 顾客关程
721 产品关求确定
721
组织否确定：
a） 顾客规定求b） 包括交付交付活动求？
c） 顾客然没明示d） 规定途已知预期途必需求？
e） 产品关法律法规求？
f） 组织确定附加求？
（7211）
政府安全环境法规符合性程
组织部产品规范
查阅相关产品技术规范
7211 顾客指定特殊特性
722
组织否证明顾客指定文件化控制特殊特性相致？
（7211）
特殊特性指定控制
质量文件：控制计划规范图样等等必须报告指定特殊特性
查阅产品重度分级表控制计划图纸检验文件作业指导书文件中特殊特性符号相互致
722 产品关求评审
723
组织否组织顾客作出提供产品承诺前评审产品关求？
（722）
行性研究
查阅合评审合评审日期签定日期前
724
组织否确保：
a） 产品求规定？
b） 前表述c） 致合d） 订单求已予解决？
e） 组织力满足规定求？
（722）
顾客合评审
产品规范评审
分辨性评定
查阅合评审记录顾客求进行评审
725
组织否保持评审结果评审引起措施记录？
（722）
合评审记录
查阅合评审记录
726
顾客提供求没形成文件组织接收顾客求前否顾客求进行确认？
（722）
标注设计确认具接收准生产确认试验计划
查阅顾客口头定单记录口头定单进行评审
7222 组织制造行性
727
组织进行提议产品合评审时否调查确认文件化该产品制造行性包括风险分析？
（7221）
行性研究
风险分析
查阅新产品合评审制造行性评价记录风险评价记录
新产品制造行性风险分析没进行分析
723 顾客沟通
728
组织否关方面确定实施顾客沟通效安排：
a） 产品信息？
b） 问询合c） 订单处理d） 包括修改？
e） 顾客反馈f） 包括顾客抱怨？
（723）
沟通中通语言
查阅顾客沟通记录信息反馈记录顾客提出信息均进行登记处理反馈
7231 顾客沟通补充
729
组织必须具顾客规定语言顾客规定格式传递必信息资料力（例：计算机辅助设计数电子数交换等）？
（7231）
沟通中通语言
技术规范重文件通语言
顾客供方EDI体系求供方力
顾客指定求
73 设计开发
731 设计开发策划
731
组织否产品设计开发进行策划控制？
（731）
组织领导产品设计开发活动
组织理产品设计开发程
项目记录里程碑决策点组织控制批准
查阅新产品开发计划策划记录
732
进行设计开发策划时组织否确定：
a） 设计开发阶段？
b） 适设计开发阶段评审验证确认活动？
c） 设计开发职责权限？
（731）
产品设计开发程
产品设计评审验证确认程
产品设计开发员工做作业描述
查阅新产品开发进度表进度表中规定5阶段时设计开发职责权限进行规定
733
组织否参设计开发组间接口实施理确保效沟通明确职责分工？（731）
部审核结果
组织务沟通程接口评审
查阅开发组名单设计开发评审职责表
734
设计开发进展适时产品设计开发策划输出否予更新？
（731）
设计开发中产品设计开发策划输出更新证
未发生设计更新
7311 方证方法
735
组织否采方证方法进行产品实现准备工作包括：
10 特殊特性开发终确定监测？
11 FMEA开发评审12 包括采取降低潜风险措施？
13 控制计划开发评审？（7311）
产品开发组描述功
参特殊特性定义FMEA控制计划员
查阅控制计划FMEA工作均项目组进行确定评审
732 设计开发输入
736
组织否确定产品求关输入保持记录？（732）
设计输入记录文件
查阅产品开发输入清单
737
组织产品求关输入否包括：
a） 功性求？
b） 适法律法规求？
c） 适时d） 前类似设计提供信息？
e） 设计开发必需求？（732）
顾客规范
法律法规求
前现存产品设计信息
产品标签
查阅产品开发输入清单清单中包括功性求前类似设计信息求
738
组织否评审产品求关输入确保充分性适宜性？
（732）
顾客规范分析
行性合评审
查阅设计输入评审记录
739
产品求关输入否完整清楚相矛盾？
（732）
顾客规范分析
行性合评审记录
查阅设计输入评审评审完整\清楚
7321 产品设计输入
7310
组织否产品设计输入求进行识形成文件进行评审包括：
顾客求（合评审）？
信息：组织必须程序展开获信息？
产品质量寿命性耐久性维护性时间安排成目标？
（7321）
顾客规范分析
行性合评审记录
NA
7322 制造程设计输入
7311
组织否程设计输入求进行识形成文件进行评审包括：
14 产品设计输出数？
15 生产率程力成目标16 ？
17 顾客求18 果？
19 开发验？
（7322）
设计FMEA
生产率程力成目标
法规
顾客求果
开发验
查阅制造程设计输入输入中包括顾客求开发验
7323 特殊特性
7312
组织否识特殊特性：
20 控制计划中包含特殊特性？
21 顾客指22 定定义符合相致？
23 识程控制文件24 包括图样FMEA控制计划作业指25 导书26 必须标27 明顾客特殊特性符号组织等效符合记号28 包括特殊特性影响程步骤？
（7323）
建立特殊特性程
设计记录
评审顾客特殊特性定义符号求
控制计划
产品图样
操作员指导
查阅公司技术部编制产品程特殊特性清单查阅控制计划FMEA作业指导书等文件
733 设计开发输出
7313
设计开发输出否够针设计开发输入进行验证方式提出放行前批准？
（733）
设计输出记录符合设计输入求规定接受准
查阅产品开发输出清单
7314
组织设计开发输出否
a） 满足设计开发输入求？
b） 采购生产服c） 务提供适信息？
d） 包含引产品接收准？
e） 规定产品安全正常必需产品特性？
（733）
DV试验报告说明试验结果接收准
工程图样
查阅产品开发输出清单查阅清单中技术求输出提供采购生产服务适信息产品接收准产品必需特性
7331 产品设计输出补充
7315
组织产品设计输出否根产品设计输入求进行验证确认方式表示？
（7331）
设计输出记录符合设计输入求规定接收准
查阅输出评审记录
7316
组织产品设计输出否包括
29 设计FMEA30 性结果？
31 产品特殊特性32 规范？
33 产品防错34 适时？
35 产品定义36 包括图样数学数？
37 产品设计评审结果？
38 诊断指39 南40 适时？
（7331）
适产品设计输出文件存
NA
7332 制造程设计输出
7317
组织程设计输出否根程设计输入求进行验证确认方式表示？
（7332）
程说明图样
程FMEAs
作业指导书
程批准接收准
质量性维护性数
防错活动结果
合格探测方法
产品程验证计划
查阅程输出清单
标准条款
项 目 求
应 提 供 文 件
检 查 记 录
7318
组织程设计输出否包括：
41 规范图纸？
42 制造程流程图场面布置图？
43 制造程FMEA？
44 控制计划？
45 作业指46 导书？
47 程批准接收准？
48 关质量性维护性测量性数？
49 适时50 防错活动结果？
51 产品制造程52 合格快速探测反馈方法？
（7332）
适程设计输出文件效性
查阅程设计输出清单中图纸PFMEA控制计划作业指导书检验文件流程图等
734 设计开发评审
7319
适宜阶段组织否策划安排设计开发进行系统评审便：
a） 评价设计开发结果满足求力？
b） 识问题提出必措施？
（734）
设计评审策划记录
设计评定涉受影响功
产品设计开发状态评审
纠正措施状态评审联系
查阅输入评审输出评审方案评审工艺评审等
7320
设计开发系统评审参加者否识问题提出必措施？
（734）
纠正措施状态设计评审联系
评审更改
7321
组织否保持评审结果必措施记录？
（734）
设计评审策划记录保持
查阅评审记录
7341 监测
7322
组织否定义分析设计开发特殊阶段测量概结果形式报告作理评审输入？
（7341）
项目产品实现程阶段项目评审
方针贯彻总结性结果
查阅阶段评审记录会议总结
735 设计开发验证
7323
确保设计开发输出满足输入求组织否策划安排设计开发进行验证？
（735）
策划做设计验证
输出设计求间较
基结果纠正措施
查阅样件尺寸性测试报告符合产品开发中顾客求
7324
组织否保持验证结果必措施记录？
（735）
设计验证报告
查阅样件试制总结报告
736 设计开发确认
7325
确保产品够满足规定求已知预期途求组织否策划安排（见ISOTS 16949：2002素731）设计开发进行确认？
（736）
户求需求做设计确认
顾客策划部开发策划间较
设计确认记录
文件化失效
查阅试生产产品检验记录验证记录记录显示符合顾客技术求
7326
行组织确认否产品交付实施前完成？
（736）
生产前完成产品确认试验
产品确认时间正式生产前
7327
组织设计开发确认否顾客求致包括项目时间？
（7361）
户求需求做设计确认
顾客策划部开发策划间较
设计确认记录
文件化失效
查阅产品验证时间顾客求时间致
7361 设计开发确认——补充
7328
组织设计开发确认否顾客求致包括项目时间？
（7361）
户求需求做设计确认
顾客策划部开发策划间较
设计确认记录
文件化失效
查阅产品验证时间顾客求时间致
7362 样件计划
7329
顾客求时组织否制定样件计划控制计划？
（7362）
标准件设备
标准件记录
样件控制计划
查阅样件制造计划样件控制计划
7330
组织否正式生产相供方工装制造程？
（7362）
设计样件生产工装
必须解控制样件实现试验条件
查阅样件制造计划计划中显示供方工装制造程正式生产相
7331
组织否监督性试验活动时完成符合求？
（7362）
试验记录
查阅新产品样件试验记录试生产件试验记录记录显示性均进行检测
7332
组织否外包服务负责包括提供技术指导？
（7362）
适时分承包方理
查阅该产品需新供方查阅供方协议进度监控记录
7363 产品批准程
7333
组织否符合顾客认产品程批准程序？
（7363）
符合顾客关产品批准程求
查阅PPAP资料
7334
组织否应顾客供方规定产品程批准程序？
（7363）
供方产品批准程文件记录
查阅供方提交PPAP资料相关记录
737 设计开发更改控制
7335
组织否识设计开发更改保持记录？
（737）
更改记录
更改
7336
组织否适时设计开发更改进行评审验证确认实施前批准？
（737）
设计更改批准程
更改
7337
组织设计开发更改评审否包括评价更改产品组成部分已交付产品影响？
（737）
影响研究包括专利权设计
更改理程
更改
7338
组织否保持更改评审结果必措施记录？
（737）
更改记录
更改
74 采购
741 采购程
741
组织否确保采购产品符合规定采购求？
（741）
组织进货检验
供方检验
供方现场审核
查阅检验计划计划显示公司进行料检验
742
组织供方采购产品控制类型程度否取决采购产品产品实现终产品影响？
（741）
采购产品产品实现终产品影响决定控制方法
查阅采购材料ABC分类
743
组织否根供方组织求提供产品力评价选择供方？
（741）
选择系统
性等级系统
组织供方手册
查阅供方评价记录供方相应评价
标准条款
项 目 求
应 提 供 文 件
检 查 记 录
744
组织否制定选择评价重新评价准？
（741）
选择系统
性等级系统
查阅供方选择评价程序程序中规定评价准
745
组织否保持评价结果评价引起必措施记录？
（741）
组织执行供方第三方审核结果
批准供方记录
查阅供方评价记录
7411 法规符合性
746
组织中零件制造采购产品材料均否满足适法规求？
（7411）
政府环境组织审核结果
供方部审核
符合证证书
供方审核
采购原材料法规符合性资料没完全提供
7412 供方质量理体系开发
747
组织供方否通认第三方认证机构ISO 9001：2000认证？
（7412）
供方ISO9001：2000证书复件
没供方质量体系开发情况进行监控
748
组织否供方符合
ISOTS 16949：2002技术规范目进行供方质量体系开发？
（7412）
供方开发程
分承包方开发证
查阅供方ISOTS16949：2002体系开发计划
7413 顾客批准供方
749
合中规定组织否顾客批准供方处采购产品材料服务？
（7413）
果适批准供方清单
清单
顾客批准供方
7410
采顾客指定供方包括工装量具供方组织否确保分承包零件材料服务质量负责？
（7413）
组织进货检验范围包括顾客指定供方处采购产品
组织供方理程范围包括顾客指定供方
顾客批准供方
742 采购信息
7411
组织采购信息否表述拟采购产品适时包括：
a） 产品程序程设备b） 批准求？
c） 员资格求？
d） 质量理体系求？
（742）
采购订单放行
商业合
查阅供方签定质量协议采购计划采购通知单
7412
供方沟通前组织否确保规定采购求充分适宜？
（742）
提供供方合采购订单评审
查阅采购通知单通知单中相关员批准
743 采购产品验证
7413
组织否确定实施检验必活动确保采购产品满足规定采购求？
（743）
进货检验计划
查阅料检验计划检验规程
7414
组织顾客拟供方现场实施验证时组织否采购信息中拟验证安排产品放行方法做出规定？
（743）
供方分承包方
采购订单合
未发生供方现场进行验证情况顾客供方现场进行验证情况
7431 入厂产品质量
7415
组织否程确保采购产品质量采列种种方法：
53 组织收统计数加评价？
54 接收检验试验55 例基性抽样？
56 结合已交付接受产品质量记录57 第二方第三方机构供方现场进行评估审核？
58 指59 定实验室评价零件？
60 顾客61 意方法
（7431）
进货检验
供方检验
供方现场第三方机构独立评定产品接受性
查阅料检验规程检验记录
7432 供方监测
7416
组织否通列指标供方表现进行监测：
62 已交付产品质量？
63 顾客中断64 包括中退货？
65 交付时间表现（包括发生超额运费）？
（7432）
分承包方绩效记录
分承包方纠正措施
查阅供方供货质量状况监控记录表记录表质量交付期顾客中断超额运费等进行监控
7417
组织否促进供方监测制造程表现？
（7432）
供方通评审程性监测实施持续改进证
供销部未促供方制造程业绩进行监控
75 生产服务提供
751 生产服务提供控制
标准条款
项 目 求
应 提 供 文 件
检 查 记 录
751
组织否策划受控条件进行生产服务提供适时受控条件否包括：
a） 获表述产品特性信息？
b） 必时c） 获作业指d） 导书？
e） 适宜设备f） ？
g） 获监测测量装置？
h） 实施监测测量？
i） 放行交付交付活动实施？
（751）
参观工厂设备
部件正确装配图样
工作现场工作指导书
通生产现场评审车间作业指导书适宜检测设备特殊程进行监视测量
7511 控制计划
752
组织否：
66 针提供产品系统子系统部件材料层次开发控制计划67 包括流程性散装材料程？
68 考虑设计FMEA制造程FMEA试生产生产控制计划？
（7511）
产品级控制计划
DFMEAPFMEA做控制计划输入
查阅产品控制计划控制计划包括生产程包括特殊特性等
753
组织控制计划否：
69 列出制造程控制控制方法？
70 包括监测出顾客组织71 定义特殊特性控制（见7323）方法？
72 包括顾客求信息？
73 程74 稳定75 工作时启动明确反应计划（见823176 ISOTS 16949：2002）？
77 （7511）
控制计划评审
适阶段控制计划
数表示控制计划框架
查阅控制计划控制计划列出制造程控制方法顾客技术求公司顾客确定特殊特性符号
754
影响产品制造程测量物流供应资源FMEA更改发生时组织否重新评审更新控制计划（见ISOTS 16949：2002中714）？
7511）
产品程更改稳定性力足程结果控制计划更新间关系
查阅控制计划修改通知单
7512 作业指导书
755
组织否负责程操作员提供文件化作业指导书？
（7512）
工作现场作业指导书效性
生产现场相关作业指导书
756
组织作业指导书工作现场否中断操作者正进行工作易？
（7512）
工作现场作业指导书效性
车间作业指导书生产现场易
757
组织作业指导书否源适文件质量计划控制计划产品实现程？
（7512）
作业指导书供方文件间联系控制计划设计记录FMEA
查阅作业指导书控制计划两者相致
7513 作业准备验证
758
时进行作业准备组织否进行作业准备验证？
（7513）
作业准备记录批准
查阅生产现场首件记录首末件记录表
759
作业准备员易组织作业指导书？
（7513）
准备指导书
作业指导书作业准备员旁边
7510
适时组织否统计方法进行验证？
（7513）
作业准备记录
需统计方法
7514 预防性预知性维护
7511
组织否标识关键程设备机器设备维护提供适资源建立效计划全面预防性维护系统？
（7514）
存预防性维护
查阅设备维护计划
没设备计划进行维护
7512
组织预防性维护系统否少包括：
78 计划维护活动？
79 设备80 工装量具包装防护？
81 关键生产设备82 备83 件获性？
84 文件化评估改进维护目标85 ？
（7414）
特定测量指标证实系统效性
关系设备清单
维护记录
预知性维护范例
工厂参观
查阅设备维护计划维护保养记录
查阅关键设备清单关键设备备件清单
查阅设备完率检查记录
没设备设备保养规范进行规定
7513
组织否利预知性维护方法持续改进生产设备效率效性？
（7514）
预知性维护范例
查阅关键设备备件清单维修统计记录
7515 生产工装理
7514
组织否工具量具设计制造验证活动提供适技术资源？
（7515）
工具量具设计员资格
查阅技术部员资格
7515
组织否建立实施生产工装理系统包括：
86 维护修理设施员？
87 贮存修复88 ？
89 工装准备90 ？
91 易损工具更换计划？
92 工具设计调整文件93 包括工程更改等级？
94 适时95 工具调整文件修订？
96 工装确认97 明确状态98 生产修理处置？
（7515）
工具理程
查阅工装模具清单工装模具验收维修记录寿命期鉴定记录
7516
果工作分包组织否实施追踪进活动系统？
（7515）
分承包方理系统（选择评定控制）
查阅模具加工进度监控记录
7516 生产安排
7517
组织生产计划否满足顾客求？
（7516）
生产安排程
安排系统应建立拉系统推系统基础
查阅生产计划编制生产进度完成情况监控记录
7517 服务信息反馈
7518
组织否建立保持服务考虑信息制造工程设计部门沟通程？
（7517）
会议报告踪活动纠正措施职责日期
产品服务资料
查阅顾客相关信息反馈记录
7518 顾客服务协议
7519
顾客达成服务协议时组织否验证项目效性：
99 组织服100 务中心？
101 特殊途工具测量设备102 ？
103 服104 务员培训？
（7518）
定期审核计划
报告踪活动
服务协议
752 生产服务提供程确认
7520
生产服务提供程输出续监测测量加验证时组织否样程实施确认？
（752）
程确认力研究结果
程参数监测控制证
查阅特殊程确认表参数监控记录
7521
组织生产服务提供程确认否证实程策划结果力？
（752）
程确认力研究结果
查阅特殊程确认记录
7522
组织否规定程安排适时包括：
a） 程评审批准规定准？
b） 设备c） 认员资格鉴定？
d） 特定方法程序？
e） 记录求？
f） 确认？
（752）
操作设备员求说明
资格关记录
确认频率条件
查阅特殊程确认记录特殊程员资格设备完记录表
753 标识追溯性
7523
适时组织否产品实现全程中适宜方法识产品？
（753）
动召回检查
设备合适产品标识
原材料交付产品追溯性
查阅原材料料批号记录生产程中批号记录
7524
组织否针监测测量求识产品状态？
（753）
清楚标识工作中程完成产品放弃产品零部件
检验记录
生产车间1箱产品标识
7525
追溯性求场合组织否控制记录产品唯性标识（见ISOTS 16949：2002素424）？（753）
追溯性系统
754 顾客财产
7526
组织否爱护组织控制组织顾客财产？（754）
顾客财产处理程序
顾客财产
7527
组织否识验证保护维护供构成产品部分顾客财产？
（754）
产品识
存储环境
顾客财产
7528
顾客财产发生丢失损坏发现适情况时组织否报告顾客保持记录？
（754）
顾客已采购产品报告损失
顾客回收包装样？说明？
顾客财产
7541 顾客拥生产工装
7529
顾客拥工装制造试验检验工具设备否永久性标识工装设备关系清晰见确定？
（7541）
工具设备关系永久性标识
顾客财产
755 产品防护
7530
部处理交付预定点期间组织否针产品符合性提供防护？
（755）
程序开发文件
工厂参观
查阅产品防护控制程序包装作业指导书
7531
组织产品防护否包括标识搬运包装贮存保护？
（755）
产品保护程序
参观工厂
查阅产品防护控制程序程序中涉标识搬运包装贮存保护现场未发现异常
7532
组织产品防护否适产品组成部分？（755）
产品保护程序范围
工厂参观
查阅产品防护控制程序程序中涉标识搬运包装贮存保护现场未发现异常
7551 贮存库存
7533
组织否适策划时间间隔检查库存品状态便时发现变质情况？
（7551）
产品存储规范
检验记录
工厂参观
查阅仓库定期检查表仓库规定时间库存产品进行检查
仓库库存产品原料低库存量没规定
未规定时间间隔库存产品进行检查
7534
组织否库存理系统优化库存周转期确保货物周转？
（7551）
库存理系统
FIFO证
废旧产品控制
查阅原材料成品库存周转率仓库先进先出理
保税仓库法识先进先出
7535
组织否合格品类似方法旧产品进行控制？
（7551）
废旧产品存储隔离区域
查阅仓库定期检查表未发现超保存期限产品
76 监测测量装置控制
761
组织否确定需实施监测测量需监测测量装置产品符合确定求提供证？（76）
需实施测量关试验设备准确度精确度
查阅监视测量装置清单精度求
762
组织否建立程确保监测测量活动行监测测量求相致方式实施？
（76）
样件制造期间监测测量试验
组织ISOTS 16949：2002 致质量手册中程序说明
查阅相关监测测量记录
763
确保结果效必时组织测量设备否：
a） 溯源国际国家标b） 准测量标c） 准d） 规定时间间隔前进行校准检定？
e） 进行调整必时调整？
f） 识g） 确定校准状态？
h） 防止测量结果失效调整？
i） 搬运维护贮存期间防止损坏失效？
（76）
试验设备目录
样件国际国家标准追溯性进行认
校准结果记录
校准设备控制方法
校准状态确定
查阅监视测量装置台帐校准计划校准记录
764
发现设备符合求时组织否测量结果效性进行评价记录？
（76）
产品检验记录
查阅产品检验记录
765
组织否该设备受影响产品采取适措施？（76）
发现符合求设备受影响产品采取措施
未发生
766
组织否保持校准验证结果记录（见
ISOTS 16949 ：2002中素424）？
（76）
量具研究记录
查阅量具校准记录
767
计算机软件规定求监测测量时组织否确认满足预期途力？
（76）
产品标注系统
顾客求
标注审核
查阅计算机软件装置校准记录
768
组织计算机软件满足预期途力确认否初次前进行必时予重新确认？（76）
试验软件较参考书验证
查阅计算机软件装置校准记录
761 测量系统分析
769
组织否进行适统计研究分析出现种测量试验设备系统测量结果变异？
（761）
测量系统分析研究包括量具重复性生性
查阅量具重复性现性研究报告
7610
组织测量系统分析否控制计划提测量系统？（761）
测量系统分析结果
查阅测量系统分析结果控制计划中提测量系统均已包括
7611
组织分析方法接收准否顾客关测量系统分析参考手册相致？
（761）
顾客测量系统分析求检查方法
分析方法顾客批准记录
采MSA手册中方法
762 校准验证记录
7612
组织量具测量试验设备包括员工顾客拥设备校准验证活动记录否包括：
a） 设备b） 鉴定c） 校准设备d） 测量标e） 准？
f） 工程更改进行修订？
g） 校准验证时获偏离规范读数？
h） 规范外情况影响评估？
i） 校准验证j） 关符合规范说明？
k） 果疑材料产品已发运l） 顾客通知？（762）
测量设备记录
测量设备初始规范
查阅量具校准记录
763 实验室求
7631 部实验室
7613
组织部实验室设施否定义范围包括力进行检验试验校准服务？
（7631）
实验室范围
查阅公司实验室手册手册中规定实验室范围
7614
组织实验室范围否包括质量理体系中符合技术求：
105 实验室程序充分性？
106 实验室员资格？
107 产品试验？
108 根相关程标109 准110 正确进行服111 务力？
112 关记录评审？
（7631）
组织ISOTS 16949：2002编制质量手册
实验室手册中规定实验室程序实验室员资格相关记录控制
7632 外部实验室
7615
组织提供检验试验校准服务外部商业独立实验室否定义范围包括力进行检验试验校准服务：
113 实验室必须通ISOIEC 17025相等国家标114 准资格认？
115 必须证证明外部实验室顾客接受？（7632）
商业实验室认记录
查阅外部实验室清单外部实验室资格认证明
8 测量分析改进
81 总
811
组织否策划实施方面需监测测量分析改进程：
a） 证实产品符合性？
b） 确保质量理体系符合性？
c） 持续改进质量理体系效性？
（81）
部审核结果
产品符合资料
查阅部审核计划理评审计划持续改进计划
812
组织否确定适方法监测测量分析改进程必须程度？
（81）
组织监测设备分析改进程方法
查阅统计技术数分析控制程序程序中相关分析方法
811 统计工具确定
813
质量先期策划中必须确定程适统计工具包括控制计划中？
（811）
控制计划评审
质量计划评审
工厂参观
查阅产品控制计划控制计划中相关统计技术规定
812 基统计概念知识
814
整组织否解基统计概念差异控制（稳定性）程力度调整？
（812）
员工包括理者会谈说明重统计概念差异分布程控制果关系般特殊原
统计技术培训记录
查阅统计概念知识培训计划培训记录
815
整组织否基统计概念？
（812）
基统计研究报告
查阅数统计分析报告
82 监测测量
821 顾客满意
821
作顾客理体系业绩种测量组织否顾客关组织否满足求感受信息进行监测 ？
（821）
例行固定间隔评审顾客满意关信息
顾客满意性指标
查阅顾客满意度分析报告
822
组织否确定获取利关组织否满足求感受信息方法？
（821）
组织获取关顾客否满足求感受方法
查阅顾客满意度分析报告
8211 顾客满意补充
823
组织顾客满意度否通实现程性持续评价加监测？
（8211）
程实现性持续评定
查阅顾客满意度分析报告报告中程性评价
824
组织性指标否基限列目标数：
116 已交付零件质量表现？
117 顾客中断118 包括中退回？
119 交付时间安排表现（包括发生超额运费）？
120 质量交付问题关顾客通知？
（8211）
评审顾客满意性指标
顾客满意度分析报告中未体现顾客生产中断额外运费等容
825
组织否监测制造程性表现证明符合顾客产品质量程效率求？
（8211）
制造程监测符合顾客求
查阅顾客满意度分析报告报告中体现制造程业绩程效率容
822 部审核
826
组织否策划时间间隔进行部审核确定质量理体系否：
a） 符合策划安排（见71）ISOTS 16949：2002标b） 准求组织确定质量理体系求？
c） 效实施保持？
（822）
审核安排
执行审核记录
查阅部审核计划
827
考虑拟审核程区域状况重性审核结果组织否审核方案进行策划？
（822）
适优先序
查阅部审核日程表
828
组织否规定审核准范围频次方法？
（8220
审核安排
质量手册中说明部审核程序
查阅部审核计划日程表
829
组织否确保审核员选择审核实施审核程客观性公正性？
（822）
组织流程图
审核员审核独立职外区域
查阅审核员名单
8210
组织否形成文件程序中规定策划实施审核报告结果保持记录职责求？
（822）
负责部审核活动部门负责审核结果报告层理者
查阅部审核控制程序程序中进行规定
8211
负责受审区域理者否确保时采取措施消发现合格原？
（822）
审核发现结束时间
NA
8212
组织部审核踪活动否包括采取措施验证验证结果报告（见ISOTS 16949：2002素852）？
（822）
验证记录
NA
8221 质量理体系审核
8213
组织否审核质量理体系验证ISOTS 16949：2002附加质量理体系求符合性？
（8221）
审核计划安排
区域理会谈
审核报告
NA
8222 制造程审核
8214
组织否审核制造程决定效性？
（822）
审核计划
审核报告
查阅程审核计划程审核记录
8223 产品审核
8215
组织否适宜频率生产适阶段产品交付情况进行审核验证符合规定求（产品尺寸功包装标签等）？
（8223）
审核计划程流程图安排
产品审核程序报告
查阅产品审核计划产品审核记录
8224 部审核计划
8216
组织部审核否覆盖质量理关程活动班次否年度计划进行安排？
（8224）
审核计划
审核安排
查阅部审核计划日程表
8217
部外部符合顾客抱怨发生时组织否适增加审核频率？
（8224）
审核安排
适优先序
查阅部审核计划日程表
8225 部审核员资格
8218
组织部审核员否资格审核ISOTS 16949：2002求（见素6222）？
（8225）
符合顾客求
查阅审员名单
823 程监测测量
8219
组织否采适宜方法质量理体系程进行监测适时进行测量？
（823）
监测测量质量理体系程方法
查阅年度审核计划理评审计划
8220
组织程监测测量方法否证实程实现策划结果力？
（823）
监测测量结果
查阅审控制程序产品程控制程序程序中程测量方法进行规定
8221
未达策划结果时组织否采取适纠正纠正措施确保产品符合性？
（823）
计划执行纠正措施
未发生
8231 制造程监测测量
8222
组织否新制造程进行程研究验证程力程控制提供补充输入？
（8231）
初步程力结果
生产控制计划
查阅车间XR控制图
8223
组织程研究结果否形成文件附生产测量试验方法适规范维护说明？
（8231）
程研究报告
程研究结果决定计划执行措施
查阅关键工序CPK研究报告
8224
组织制造程监测测量程文件否包括程力性维护性获性目标接收准？
（8231）
制造程文件监测测量
查阅车间XR控制图关键工序CPK研究报告
8225
组织否保持顾客规定零部件批准程程力性？
（8231）
现CpkPpk顾客批准CpkPpk
现存反应计划
验证CpkPpk计算准确性
查阅车间XR控制图关键工序CPK研究报告
8226
组织否确保效实施控制计划程流程图包括符合规定：
121 测量技术？
122 抽样计划？
123 接收准？
124 125 满足接收准时反应计划？
（8231）
生产线程流程图控制计划评审
查阅程图控制计划
8227
组织否控制图标明重程活动？
（8231）
控制图评审
查阅车间控制图
8228
组织否已控制计划中标识稳定力足特性启动适反应计划？
（8231）
实施反应记录
查阅车间控制图
8229
组织标识稳定力足特性反应计划否包括适控制程输出100检验？
（8231）
稳定力足程反应计划容
查阅控制图
8230
确保程变稳定力组织否完成明确进度责求纠正措施计划？
（8231）
纠正措施报告
未发生
8231
求时组织计划否顾客评审批准？
（8231）
纠正措施批准程
纠正措施报告
需顾客批准
8232
组织否保持程更改生效日期记录？
（8231）
程更改日期记录
程更改
824 产品监测测量
8233
组织否产品特性进行监测测量验证产品求已满足？
（824）
控制计划
检验说明
记录
查阅料检验规程程检验规程终检验规程查阅料检验记录程检验记录成品检验记录等
8234
组织产品特性监测测量否策划安排产品实现程适阶段进行（见ISOTS 16949：2002中素71）？
（824）
控制计划
检验说明
记录
查阅料检验记录程检验记录成品检验记录
8235
组织否保持符合接收准证？
（824）
检验记录包括接收准检验员执行试验试验状态试验日期
查阅检验记录
8236
组织产品监测测量记录否指明权放行产品员（见ISOTS 16949：2002（E）素424）？
（824）
检验记录指明权放行员
检验记录中检验员签名
8237
非关授权员批准适时顾客批准否组织否策划安排（见71）已圆满完成前放行产品交付服务（见ISOTS 16949：2002素71）？
（824）
策划安排圆满完成放行产品服务交付
未发生
8241 全尺寸检验功试验
8238
组织否控制计划中规定足够频率根顾客工程材料性标准产品进行全尺寸检验功验证？
（8241）
尺寸检验报告
控制计划
查阅全尺寸性试验计划控制计划
8239
组织全尺寸检验功试验结果否供顾客评审？（8241）
检验记录包括接收准检验员执行试验试验状态试验日期
查阅全尺寸性试验报告报告显示计划时间进度进行检验
8242 外观项目
8240
组织制造零件顾客指定外观项目组织否提供：
126 适资源127 包括评价明？
128 适颜色纹理光泽金属亮度结构形象清晰（DOI）标129 准样件？
130 维护控制标131 准样件评价设备132 ？
133 验证进行外观评估员具备134 事该工作资格？（8242）
样件维护控制存储条件
视觉帮助
员工资格培训记录
设备参观
顾客指定外观项目
83 合格控制
831
组织否确保符合产品求产品识控制防止非预期交付？
（83）
合格情况验证流程（标识隔离等等）
废旧产品
抽查车间合格品控制记录识原分析处理措施
832
组织否形成文件程序中合格品控制合格品处置关职责权限做出规定？
（83）
质量手册中说明程序
查阅合格品控制程序程序中合格品控制合格处置关职责权限进行规定
833
组织否通列种种途径处置合格品：
a） 采取措施b） 消发现c） 合格？
d） 关授权员批准e） 适时顾客批准f） 步放行接收g） 合格品？
h） 采取措施i） 防止原预期应？
（83）
合格情况验证流程视觉标识区域隔离
步记录
抽查车间合格品控制记录识原分析处理措施验证措施
834
组织否保持合格性质采取措施记录包括批准步记录（见ISOTS 16949：2002素424）？
（83）
记录
查阅合格品采取措施记录
835
合格品纠正组织否进行验证证实符合求？
（83）
次验证纠正合格产品说明
查阅合格品处理验证记录
836
交付开始发现产品合格时组织否采取合格影响潜影响程度相适应措施？
（83）
合格情况验证流程（标识隔离等等）
未发生交付出现合格品现象
831 合格品控制补充
837
组织否具未确定疑状态产品列合格产品（见ISOTS 16949：2002素753）？
（831）
合格情况验证流程（标识隔离等等）
车间未发现未标识产品
832 返工产品控制
838
组织返工指导书包括重新检验求否易适操作者取？
（832）
返工说明
查阅车间返工指导书指导书操作工
833 顾客信息
839
合格产品发运时组织否立通知顾客？
（833）
合格情况验证流程（标识隔离等等）
质量手册中说明程序
未发生合格品发运现象
834 顾客放弃
8310
时产品制造程前批准时继续作业前组织否获顾客步偏离许？
（834）
合格情况验证流程（标识隔离等等）
未发生
8311
组织否保存效期限顾客步偏离许授权数量方面记录？
（834）
效期限步记录
未发生
8312
授权期满时组织否确保符合原代规范求？
（834）
检验结果
未发生
8313
批准材料装运时组织否包装箱做适标识？
（834）
认材料装运时做正确标注标识
未发生
8314
组织否顾客步求应采购产品？
（834）
质量手册中定义程
未发生
8315
提交顾客前组织否供方求达成致？
（834）
质量手册中定义程
未发生
84 数分析
841
组织否确定收集分析适数证实质量理体系适宜性效性评价处持续改进质量理体系效性？
（84）
部性数：
135 136 良质量成指137 标138
139 生产程效性效率140
141 试验结果142
143 程力数144
145 质量审核146
147 产品检验结果148
149 外质量数150
151 分承包方等级152
153 顾客报告154
155 员工信息
查阅数分析报告
营计划目标完
成情况未进行全部监控
842
组织数分析否包括监测测量结果关源数？
（84）
数分析报告
查阅数分析报告
没设备利率设备障率设备完率进行统计分析
843
组织数分析否提供关方面信息：
a） 顾客满意
b） （见ISOTS 16949：2002素821）？
c） 产品求符合性？
d） （见ISOTS 16949：2002素721）？
e） 程产品特性趋势f） 包括采取预防措施机会？
g） 供方？
（84）
数分析报告
查阅数分析报告
841 数分析
844
组织质量操作表现趋势否：
156 确定迅速解决顾客相关问题优先级？
157 确定关键顾客相关趋势相互关系支持状况评审决策长期策划？
158 通159 生成时报告产品信息信息系统？
（841）
顾客问题解决
趋势目标较
趋势分析特定措施
措施优先序
查阅数分析报告采取措施
85 改进
851 持续改进
851
组织否利质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审持续改进质量理体系效性？
（851）
质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审引发持续改进项目范例
查阅持续改进计划
8511 组织持续改进
852
组织否定义持续改进程？
（8511）
质量手册中说明程序
查阅持续改进控制程序程序相关规定
8512 制造程改进
853
组织制造程改进否持续关注产品特性制造程参数变差控制减少？
（8512）
说明改进特殊特性记录
程参数变差减少
查阅持续改进计划计划中涉制造程参数改进减少变差
852 纠正措施
854
组织否采取措施消合格原防止合格发生？
（852）
范例
查阅纠正措施案例案例中原分析纠正纠正措施验证记录
855
组织纠正措施否遇合格影响程度相适应？
（852）
评审范例
查阅纠正措施案例案例中原分析纠正纠正措施验证记录
856
组织否编制形成文件程序规定方面求：
a） 评审b） 合格（包括顾客抱怨）？
c） 评价确保d） 合格e） 发生措施需求？
f） 确定实施需措施？
g） 记录采取措施结果（见ISOTS 16949：2002素424）？
h） 评审采取纠正措施？
（852）
顾客抱怨清单
根原分析记录
需纠正措施确定
实施纠正措施
纠正措施效性
查阅顾客投诉清单投诉处理记录验证结果
8521 解决问题方法
857
组织否具定义解决问题程识消根原？
（8521）
组织解决问题方法
顾客指定解决问题方式公司纠正措施单
858
顾客规定解决问题格式组织否采规定格式进行？
（8521）
顾客抱怨反应
顾客格式
顾客指定解决问题方式
8522 防错
859
组织否纠正？
（8522）
范例
公司采取防错技术挤出温度控制
8523 纠正措施影响
8510
组织否实施采纠正措施实施控制消类似程产品中存合格原？（8523）
类似产品程文件评审
查阅纠正措施单措施单中举反三
8524 退货产品试验分析
8511
组织否顾客制造厂工程部门代理商退回产品进行分析？
（8524）
退货零部件清单
分析记录
周期短化
查阅退货清单退货分析报告
8512
组织否缩短该程退货产品分析关周期？
（8524）
评审产品试验分析程
查阅退货清单退货分析报告报告中显示2天进行分析
8513
组织否保存退货产品试验分析记录需时获记录？
（8524）
记录
查阅退货分析记录
8514
组织否进行效分析采取纠正措施预防次发生？
（8524）
范例
查阅退货分析记录记录中举反三
853 预防措施
8515
组织否确定措施消潜合格原防止合格发生？
（853）
范例
预防措施计划进行策划
8516
组织预防措施否潜问题影响程度相适应？
（853）
范例
预防措施计划进行策划
8517
组织否编制形成文件程序规定方面求：
a） 确定潜b） 合格原？
c） 评价防止d） 合格发生措施需求？
e） 确定实施需措施？
f） 记录采取措施结果（见ISOTS 16949：2002素424）？
g） 评审采取预防措施？
（853）
预防措施信息源
根原确定（FMEAFTA等等）
记录结果分析
预防措施计划进行策划
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素4质量理体系
41 总求
411
组织否ISOTS 16949：2002求建立质量理体系形成文件？
（41）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手册
查阅根体系求编制质量手册
412
组织否ISOTS 16949：2002求实施保持已建立质量理体系？
（41）
重员工会谈
效实施范例
公司根体系求建立质量理体系
413
组织否ISOTS 16949：2002求持续改进质量理体系效性？
（4111）
质量理体系持续改进范例状态纠正措施
理评审结果
查阅体系持续改进计划
414
组织质量理体系否：
a） 识质量理体系需程组织中应？
b） 确定程利相互作？
c） 确定保持程运作控制效性准方法
（41abc）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手
查阅质量手册
415
组织质量理体系否
a) 确保获必资源信息支持程运作监测
b) 监测测量分析程？
c) 实施必措施d) 实现程策划结果程持续改进？
（41def）
评审质量理体系素确保持续适宜性效性
质量成指标评审
理评审会议记录出席数充足频次
行动计划踪活动
查阅质量成计划监控记录质量目标监控记录业务计划监控记录
查阅理评审计划
416
组织否ISOTS 16949：2002求理质量理体系需程？
（41）
查阅公司编制体系程流程图
417
组织否影响产品符合求外包程实施控制？
（41）
查阅外包控制程序供方质量协议
418
影响产品符合求外包程控制组织否质量理体系中加识？
（41）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手册
查阅质量手册手册中规定公司外包程
素42 文件求
421 总
421
质量理体系文件否包括方面：
a） 形成文件质量方针质量目标b） ？
c） 质量手册
d） 标e） 准求形成文件程序？
f） 组织确保程效策划运作控制需文件？
g） 标h） 准求记录（见424）？
（421）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手册
根组织复杂度决定程序充分性
质量理体系程序
质量记录
查阅公司质量方针质量目标质量手册相关程序文件三级文件
422 质量手册
422
组织否编制保持包括方面质量手册：
a） 质量理体系范围b） 包括删减细节合理性（见ISOTS 16949：2002中12）？
c） 质量理体系编制形成文件程序引？
d） 质量理体系程间相互作表述？
（422）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手册
查阅质量手册手册中规定删剪合理性程间相互作
423 文件控制
423
组织否质量理体系求文件进行控制？
（423）
ISOTS 16949：2002转换矩阵编制质量手册
文件控制清单类似文件
查阅程序文件清单三级文件清单
424
组织否编制形成文件程序规定方面需控制：
a） 文件发布前批准b） 确保文件充分适宜？
c） 必时文件进行评审更新d） 次批准？
e） 确保文件更改现行修订状态识？
f） 确保处获适文件关版？
g） 确保文件保持清晰易识？
h） 确保外文件识i） 控制分发？
j） 防止作废文件非预期k） 原l） 保留作废文件时m） 文件进行适标n） 识？
（423）
文件批准权限
文件批准记录
场文件易获性
文件场知识
文件获性
废弃文件储存处理
部外部文件通知分发程
已修订文件评审批准
查阅文件资料控制程序
查阅文件批准发放记录版状态
查阅外文件登记表发放记录
查阅作废文件登记表销毁记录
注塑工艺参数卡没盖受控章未进行受控
4231 工程规范
425
组织否建立程保证发放实施顾客工程标准规范基顾客求安排更改（包括适文件更新）？
（4231）
顾客工程规范更改通知分发程
实施顾客求更改程
工程更改引发文件更改
查阅技术部外工程规范评审记录外工程规范进行评审
426
组织否保存项更改生产中实施日期记录？
（4231）
实施工程更改记录
工程规范更改
424 记录控制
427
组织否建立保持记录提供符合求质量理体系效运行证？
（424）
质量理体系记录
记录维护体系包括记录处理
查阅质量记录清单质量记录处理记录
428
记录否保持清晰易识检索？
（424）
质量理体系记录易读性
质量理体系记录识
环境储存条件必须符合文件存储介质（：硬拷贝软盘等）
注塑参数记录表未进行收集保存
429
组织否编制形成文件程序规定记录标识贮存保护检索保存期限处置需控制？
（424）
ISOTS 16949：2002编制质量手册
根顾客法规求规定记录保存期限
保存欺瞒记录处理
包括废旧文件标识
效废旧文件标识
查阅质量记录控制程序程序中相关标识贮存保护检索保存期限处置等进行规定
4210
组织否记录成种特殊类型文件必须427428中提出求进行控制？
（424）
质量手册中维护控制质量记录证
记录记录控制程序进行控制
查阅相关记录
5 理职责
51 理承诺
511
高理者否建立实施质量理体系承诺提供证？
（51）
根CEO批准清楚定义测量质量目标文件化方针声明
查阅相关质量方针质量目标
512
组织高理者否通活动持续改进质量理体系效性承诺提供证：
a） 组织传达满足顾客法律法规求重性？
b） 制定质量方针？
c） 确保质量目标d） 制定？
e） 进行理评审？
f） 确保资源获？
（51）
业务计划中说明顾客定义目标（顾客规范）企业目质量方针保持致
ISOTS 16949：2002编制质量手册
理评审会议记录出席数适频次
行动计划踪活动
查阅相关业务计划会议记录质量方针质量目标理评审计划通知
511 程效率
513
组织高理者
（511）
高理者产品实现程支持程评审
指标记录
报告程
查阅总理评价程效性评价表
52 顾客关注焦点
521
高理者否增进顾客满意目确保顾客求确定予满足？
（52）
客观程描述
调查方法
原始顾客数范围顾客满意度反馈（调查记分卡奖品等等）
查阅顾客满意度分析报告
53 质量方针
531
高理者否确保质量方针：
a） 组织宗旨相适应？
b） 包括满足求持续改进质量理体系效性承诺？
c） 提供制定评审质量目标d） 框架？
e） 组织沟通理解？
f） 持续适宜性方面评审？
（53）
根CEO批准清楚定义测量质量目标文件化方针声明
改进记录
包含联接业务计划质量目标
质量目标范围
组织意选择员工进行直接交谈
定期评审质量方针证
评审质量体系素确保持续适宜性效性
查阅质量方针方针包括持续改进满足顾客求承诺
541 质量目标
541
高理者否确保组织相关职层次建立质量目标质量目标包括满足产品求需容（见ISOTS 16949：2002技术规范71节）？
（541）
公司建立质量目标
542
组织质量目标否测量质量方针保持致？
（541）
质量成指标质量指数
包含联接业务计划质量目标
质量目标测
543
高理者否定义质量目标测量方法？
（5411）
包含联接业务计划质量目标
质量目标范围
查阅质量目标测量方法
544
组织质量目标否包含业务计划中高理者贯彻质量方针？
（5411）
包含联接业务计划质量目标
理评审会议记录出席数适频次
查阅业务计划业务计划中包括质量目标
542 质量理体系策划
545
组织高理者否确保：
a） 质量理体系进行策划b） 满足质量目标c） ISOTS 16949：2002中41节求？
d） 质量理体系变更进行策划实施时e） 保持质量理体系完整性？
（542）
部审核结果
查阅审计划
55 职责权限沟通
551 职责权限
551
组织高理者否确保组织职责权限规定沟通？
（551）
作业描述职责矩阵程序说明性文件中规定职责权限
查阅公司职责权限
5511 质量职责
552
符合规范求产品程否迅速通知负纠正措施职责权限理者？
（5511）
适供方中选择合格品例子部外部忧虑抱怨等等
沟通渠道时性
查阅职责权限规定
553
负责产品质量员纠正质量问题否权停止生产？
（5511）
生产程中谁质量负责？
定义权限
期例子
查阅职责权限规定规定质量部理检验员等权停止生产等
554
横跨班次生产操作否指定负责确保产品质量员？
（5511）
班次中负确保质量员
公司班次均检验员
552 理者代表
555
高理者否指定名理者该成员方面职责必须具方面职责权限：
a） 确保质量理体系需程建立实施保持？
b） 高理者报告质量理体系业绩改进需求？
c） 确保整组织提高满足顾客求意识？
（552）
谁项职责？
执行活动（包括设计销售制造交付等适体系素激励）证
理评审记录
公司授权XXX公司理者代表赋予相关职责权限
5521 顾客代表
556
高理者否员分配职责权限确保满足顾客求包括选择特殊特性建立质量目标相关培训纠正预防措施产品设计开发？
（5521）
项目组中质量功代表
质量功里程碑决策点（生产放行工程放行……）中参
顾客代表职责作业描述（质量功）
公司总理授权XXX公司顾客代表
553 部沟通
557
高理者否确保组织建立适沟通工程？
（553）
沟通渠道时性
查阅相关会议记录
558
高理者否确保质量理体系效性进行沟通？
（553）
沟通渠道时性
查阅相关会议记录
56 理评审
561 总
561
高理者否策划时间间隔评审质量理体系确保持续适宜性充分性效性？
（561）
评审质量体系素确保持续适宜性效性
质量成指标评审
理评审会议记录出席数充足频次
行动计划踪活动
NA
562
组织评审否包括评价质量理体系改进机会变更需包括质量方针质量目标？
（561）
理评审引发持续改进项目证
NA
563
组织否保持理评审记录？
（561）
理评审会议记录保存期限
NA
5611 质量理体系绩效
564
作持续改进程重环节理评审否包括质量理体系求段时间绩效评审？
（5611）
评审质量体系素确保持续适宜性效性
衡量准趋势（业务顾客满意）
持续改进项目基础
NA
565
理评审否包括质量目标进行检测良质量成定期报告评估（见ISOTS 16949：2002（E）素841851）？
（5611）
方针业务计划顾客满意衡量准报告
相质量方针目标顾客规定目标产品结果（质量成时间）
NA
566
理评审结果否留作记录少项容提供证：
5 质量方针中规定目标6 ？
7 业务计划规定质量目标8 ？
9 顾客提供产品满意度？
衡量准趋势（业务顾客满意）
持续改进项目基础
理评审会议记录
行动计划踪活动
NA
（5611）
562 评审输入
567
组织理评审输入否包括方面信息：
a） 审核结果？
b） 顾客反馈？
c） 程业绩产品符合性？
d） 预防纠正措施状况？
e） 理评审踪措施？
f） 影响质量理体系变更？
g） 改进建议？
（562）
理评审准备报告
理评审会议记录
活动计划踪活动
理评审会议议程容
NA
5621 评审输入补充
568
理评审否包括实际潜现场失效质量安全环境影响分析？
（5621）
理评审会议议程容
NA
563 评审输出
569
组织理评审输出否包括方面关决定措施：
a） 质量理体系程效性改进？
b） 顾客关产品改进？
c） 资源需求？
（563）
NA
6 资源理
61资源提供
611
组织否确定提供方面需资源
a) 实施保持质量理体系持续改进效性？
b) 通满足顾客求c) 增进顾客满意？
（61）
作业描述
培训记录
质量计划
轮班员工监督
员工工作量
公司体系运行提供相关资源
62 力资源
621 总
622
基适教育培训技验事影响产品质量工作员否够胜？
（621）
培训记录补充员工产品执行工作类型
员工记录
设计员会谈
查阅公司规定员工岗位入职求
622 力意识培训
623
组织否：
a） 确定事影响产品质量工作员必力？
b） 提供培训采取措施满足需求？
c） 评价采取措施效性？
d） 确保员工认识事活动相关性重性e） 实现质量目标f） 做出贡献？
g） 保持教育培训技验适记录？
（622）
作业描述
职位资格
培训计划
培训记录
查阅公司培训计划培训记录
办公室未培训效性进行评价
6221 产品设计技
624
组织否确保负产品设计职责员力达设计求熟练掌握适工具技术？
（6221）
补充设计活动类型培训记录
员工记录
设计员工会谈
查阅公司需设计技工具相关技术员培训记录
625
组织否适工具技术进行识？
（6221）
产品设计需工具清单
产品设计技需员工培训
需工具PO（s）
查阅产品设计需工具清单技术员培训记录
6222 培训
626
组织否建立保持形成文件程序识培训需求事产品质量影响工作员进行培训？
（6222）
ISOTS 16949：2002编制质量手册
查阅培训计划培训记录
627
事特殊工作员否根受教育培训技历进行资格考核？
（6222）
培训记录补充分配员工务类型
员工记录
员工交谈
查阅特殊工种清单培训记录
628
组织否关注满足顾客特定求培训？
（6222）
员工培训满足顾客规定求证
查阅顾客特殊求培训记录顾客公司员工培训规定
6223 职培训
629
影响产品质量工作组织否新职调整工作工作员提供适职培训包括合工代理工作员？
（6223）
新务中员工培训记录
合制员工培训记录
查阅新进员工名单查阅新员工培训记录
部分新员工培训没记录
6210
否告知影响质量工作员符合顾客质量标准果？
（6223）
培训容
未符合质量求顾客带果告知质量影响工作员
6224 员工激励
6211
组织否建立促进员工实现质量目标进行持续改进建立促进创新环境程？
（6224）
激励系统
查阅公司规定员工激励机制相关规定
6212
组织员工激励程否包括促进整组织质量技术认知程度？
（6224）
员工激励范围
员工激励措施未制定
6213
组织否具程测量员工否清楚活动达质量目标贡献间关系重性程度？
（6224）
员工满意度测量
查阅公司员工满意度调查报告
63 基础设施
631
组织否确定提供维护达产品符合求需基础设施？
（63）
ISOTS 16949：2002编制质量手册
产品结果外部产品失效率
公司提供维护达产品符合求需基础设施
631 工厂设施设备策划
632
组织否采取方证方法制定工厂设施设备计划？
（631）
组必须跨部门员工组成
未生产程效性进行评价
633
组织工厂布局否量优化材料转移搬运场空间增值利否便材料步流动？
（631）
工程流程分析
工厂布局（现计划）
查阅工厂面布置图评价报告
634
组织否制定评价现操作程效性方法？
（631）
类工程学动化流水线衡库存级衡量准
查阅生产程效性评价记录
632 应急计划
635
组织必须制定应急计划（公事业中断劳动力短缺关键设备障市场退货等）紧急情况满足顾客求？
（632）
应急计划
关键设备标识
查阅公司制定应急计划应急计划中考虑公事业中断劳动力短缺关键设备障市场退货等情况
64 工作环境
641
组织必须确定理达产品符合求需工作环境？
（64）
ISOTS 16949：2002编制质量手册
查阅生产服务控制程序程序中规定产品生产时需工作环境
641 确保员工安全达产品质量
642
组织必须关注产品安全性方法程度降低员工造成潜危险特设计开发程制造程活动中？
（641）
设计程控制中预防性活动
法律知识应
风险分析FMEA
外部审核结果：
体系认
纠正措施
事记录
顾客抱怨关安全
查阅员工岗位培训安全培训记录产品安全培训记录
642 生产现场清洁
643
组织否保持生产现场处序清洁状态产品制造程需求进行适维护？
（642）
工厂参观
生产车间产品标识清楚车间清洁
7 产品实现
71 产品实现策划
711
组织否策划开发产品实现需程？
（71）
质量策划程
项目策划程
新产品质量策划
查阅新产品策划方案
712
产品实现策划否质量理体系程求相致？
（71）
质量策划开发
查阅新产品质量策划计划
713
产品实现进行策划时组织否确定方面适容：
a） 产品质量目标b） 求？
c） 针产品确定程文件资源需求？
d） 产品求验证确认监测检验试验活动e） 产品接收准？
f） 实现程产品满足求提供证需记录？
（71）
质量策划设计记录控制计划操作说明产品批准记录资源设备改善策划
设计阶段进行设计合理性评估
质量策划中程更改程更新关系
查阅新产品策划记录记录中包括产品质量目标求阶段验证检测等活动
714
组织产品实现策划输出形式否适组织运作方式？
（71）
产品实现输出形式容
查阅产品开发输出清单容
711 产品实现策划补充
715
作质量计划部分产品实现策划必须包括顾客求技术规范参考？
（711）
质量计划
顾客求
技术规范
查阅XXX新产品顾客求顾客输入清单清单中包括顾客求
712 接受准
716
组织否定义产品接受准求时否顾客批准？
（712）
试验说明
具明确接收准产品确认试验计划
顾客需批准
717
计数型数抽样组织接收等级否零缺陷？
（712）
试验策划试验说明中接收准
查阅检验规程规程中规定计数型数接受准零缺陷
713 机密性
718
组织否确保顾客采购产品正开发计划关信息机密性？
（713）
信息访问安全
产品开发安全
查阅产品开发计划计划中项目组保密签名
714更改控制
719
组织否影响产品实现更改(包括供方引起更改)进行控制反应程
714
•工程更改请求程
•更改记录
更改
7110
组织否评定更改影响
(714)
•影响研究包括专利设计
•更改理程
更改
7111
组织否定义验证确认活动确保顾客求相致
714
•试验规范
•具明确接收准产品确认试验计划
查阅产品试验规范
7112
更改执行前必须确认
(414)
•产品设计产品更改执行生产确认试验证
更改
7113
组织影响外形装配功（包括性耐久度）具专利设计否顾客评审适评价影响
(714)
•影响研究包括专利权设计
•更改理程
7114
组织否顾客求时满足额外验证识求例新产品介绍求
(714)
•设计生产确认试验报告
查阅设计生产确认试验报告
72 顾客关程
721 产品关求确定
721
组织否确定：
a） 顾客规定求b） 包括交付交付活动求？
c） 顾客然没明示d） 规定途已知预期途必需求？
e） 产品关法律法规求？
f） 组织确定附加求？
（7211）
政府安全环境法规符合性程
组织部产品规范
查阅相关产品技术规范
7211 顾客指定特殊特性
722
组织否证明顾客指定文件化控制特殊特性相致？
（7211）
特殊特性指定控制
质量文件：控制计划规范图样等等必须报告指定特殊特性
查阅产品重度分级表控制计划图纸检验文件作业指导书文件中特殊特性符号相互致
722 产品关求评审
723
组织否组织顾客作出提供产品承诺前评审产品关求？
（722）
行性研究
查阅合评审合评审日期签定日期前
724
组织否确保：
a） 产品求规定？
b） 前表述c） 致合d） 订单求已予解决？
e） 组织力满足规定求？
（722）
顾客合评审
产品规范评审
分辨性评定
查阅合评审记录顾客求进行评审
725
组织否保持评审结果评审引起措施记录？
（722）
合评审记录
查阅合评审记录
726
顾客提供求没形成文件组织接收顾客求前否顾客求进行确认？
（722）
标注设计确认具接收准生产确认试验计划
查阅顾客口头定单记录口头定单进行评审
7222 组织制造行性
727
组织进行提议产品合评审时否调查确认文件化该产品制造行性包括风险分析？
（7221）
行性研究
风险分析
查阅新产品合评审制造行性评价记录风险评价记录
新产品制造行性风险分析没进行分析
723 顾客沟通
728
组织否关方面确定实施顾客沟通效安排：
a） 产品信息？
b） 问询合c） 订单处理d） 包括修改？
e） 顾客反馈f） 包括顾客抱怨？
（723）
沟通中通语言
查阅顾客沟通记录信息反馈记录顾客提出信息均进行登记处理反馈
7231 顾客沟通补充
729
组织必须具顾客规定语言顾客规定格式传递必信息资料力（例：计算机辅助设计数电子数交换等）？
（7231）
沟通中通语言
技术规范重文件通语言
顾客供方EDI体系求供方力
顾客指定求
73 设计开发
731 设计开发策划
731
组织否产品设计开发进行策划控制？
（731）
组织领导产品设计开发活动
组织理产品设计开发程
项目记录里程碑决策点组织控制批准
查阅新产品开发计划策划记录
732
进行设计开发策划时组织否确定：
a） 设计开发阶段？
b） 适设计开发阶段评审验证确认活动？
c） 设计开发职责权限？
（731）
产品设计开发程
产品设计评审验证确认程
产品设计开发员工做作业描述
查阅新产品开发进度表进度表中规定5阶段时设计开发职责权限进行规定
733
组织否参设计开发组间接口实施理确保效沟通明确职责分工？（731）
部审核结果
组织务沟通程接口评审
查阅开发组名单设计开发评审职责表
734
设计开发进展适时产品设计开发策划输出否予更新？
（731）
设计开发中产品设计开发策划输出更新证
未发生设计更新
7311 方证方法
735
组织否采方证方法进行产品实现准备工作包括：
10 特殊特性开发终确定监测？
11 FMEA开发评审12 包括采取降低潜风险措施？
13 控制计划开发评审？（7311）
产品开发组描述功
参特殊特性定义FMEA控制计划员
查阅控制计划FMEA工作均项目组进行确定评审
732 设计开发输入
736
组织否确定产品求关输入保持记录？（732）
设计输入记录文件
查阅产品开发输入清单
737
组织产品求关输入否包括：
a） 功性求？
b） 适法律法规求？
c） 适时d） 前类似设计提供信息？
e） 设计开发必需求？（732）
顾客规范
法律法规求
前现存产品设计信息
产品标签
查阅产品开发输入清单清单中包括功性求前类似设计信息求
738
组织否评审产品求关输入确保充分性适宜性？
（732）
顾客规范分析
行性合评审
查阅设计输入评审记录
739
产品求关输入否完整清楚相矛盾？
（732）
顾客规范分析
行性合评审记录
查阅设计输入评审评审完整\清楚
7321 产品设计输入
7310
组织否产品设计输入求进行识形成文件进行评审包括：
顾客求（合评审）？
信息：组织必须程序展开获信息？
产品质量寿命性耐久性维护性时间安排成目标？
（7321）
顾客规范分析
行性合评审记录
NA
7322 制造程设计输入
7311
组织否程设计输入求进行识形成文件进行评审包括：
14 产品设计输出数？
15 生产率程力成目标16 ？
17 顾客求18 果？
19 开发验？
（7322）
设计FMEA
生产率程力成目标
法规
顾客求果
开发验
查阅制造程设计输入输入中包括顾客求开发验
7323 特殊特性
7312
组织否识特殊特性：
20 控制计划中包含特殊特性？
21 顾客指22 定定义符合相致？
23 识程控制文件24 包括图样FMEA控制计划作业指25 导书26 必须标27 明顾客特殊特性符号组织等效符合记号28 包括特殊特性影响程步骤？
（7323）
建立特殊特性程
设计记录
评审顾客特殊特性定义符号求
控制计划
产品图样
操作员指导
查阅公司技术部编制产品程特殊特性清单查阅控制计划FMEA作业指导书等文件
733 设计开发输出
7313
设计开发输出否够针设计开发输入进行验证方式提出放行前批准？
（733）
设计输出记录符合设计输入求规定接受准
查阅产品开发输出清单
7314
组织设计开发输出否
a） 满足设计开发输入求？
b） 采购生产服c） 务提供适信息？
d） 包含引产品接收准？
e） 规定产品安全正常必需产品特性？
（733）
DV试验报告说明试验结果接收准
工程图样
查阅产品开发输出清单查阅清单中技术求输出提供采购生产服务适信息产品接收准产品必需特性
7331 产品设计输出补充
7315
组织产品设计输出否根产品设计输入求进行验证确认方式表示？
（7331）
设计输出记录符合设计输入求规定接收准
查阅输出评审记录
7316
组织产品设计输出否包括
29 设计FMEA30 性结果？
31 产品特殊特性32 规范？
33 产品防错34 适时？
35 产品定义36 包括图样数学数？
37 产品设计评审结果？
38 诊断指39 南40 适时？
（7331）
适产品设计输出文件存
NA
7332 制造程设计输出
7317
组织程设计输出否根程设计输入求进行验证确认方式表示？
（7332）
程说明图样
程FMEAs
作业指导书
程批准接收准
质量性维护性数
防错活动结果
合格探测方法
产品程验证计划
查阅程输出清单
标准条款
项 目 求
应 提 供 文 件
检 查 记 录
7318
组织程设计输出否包括：
41 规范图纸？
42 制造程流程图场面布置图？
43 制造程FMEA？
44 控制计划？
45 作业指46 导书？
47 程批准接收准？
48 关质量性维护性测量性数？
49 适时50 防错活动结果？
51 产品制造程52 合格快速探测反馈方法？
（7332）
适程设计输出文件效性
查阅程设计输出清单中图纸PFMEA控制计划作业指导书检验文件流程图等
734 设计开发评审
7319
适宜阶段组织否策划安排设计开发进行系统评审便：
a） 评价设计开发结果满足求力？
b） 识问题提出必措施？
（734）
设计评审策划记录
设计评定涉受影响功
产品设计开发状态评审
纠正措施状态评审联系
查阅输入评审输出评审方案评审工艺评审等
7320
设计开发系统评审参加者否识问题提出必措施？
（734）
纠正措施状态设计评审联系
评审更改
7321
组织否保持评审结果必措施记录？
（734）
设计评审策划记录保持
查阅评审记录
7341 监测
7322
组织否定义分析设计开发特殊阶段测量概结果形式报告作理评审输入？
（7341）
项目产品实现程阶段项目评审
方针贯彻总结性结果
查阅阶段评审记录会议总结
735 设计开发验证
7323
确保设计开发输出满足输入求组织否策划安排设计开发进行验证？
（735）
策划做设计验证
输出设计求间较
基结果纠正措施
查阅样件尺寸性测试报告符合产品开发中顾客求
7324
组织否保持验证结果必措施记录？
（735）
设计验证报告
查阅样件试制总结报告
736 设计开发确认
7325
确保产品够满足规定求已知预期途求组织否策划安排（见ISOTS 16949：2002素731）设计开发进行确认？
（736）
户求需求做设计确认
顾客策划部开发策划间较
设计确认记录
文件化失效
查阅试生产产品检验记录验证记录记录显示符合顾客技术求
7326
行组织确认否产品交付实施前完成？
（736）
生产前完成产品确认试验
产品确认时间正式生产前
7327
组织设计开发确认否顾客求致包括项目时间？
（7361）
户求需求做设计确认
顾客策划部开发策划间较
设计确认记录
文件化失效
查阅产品验证时间顾客求时间致
7361 设计开发确认——补充
7328
组织设计开发确认否顾客求致包括项目时间？
（7361）
户求需求做设计确认
顾客策划部开发策划间较
设计确认记录
文件化失效
查阅产品验证时间顾客求时间致
7362 样件计划
7329
顾客求时组织否制定样件计划控制计划？
（7362）
标准件设备
标准件记录
样件控制计划
查阅样件制造计划样件控制计划
7330
组织否正式生产相供方工装制造程？
（7362）
设计样件生产工装
必须解控制样件实现试验条件
查阅样件制造计划计划中显示供方工装制造程正式生产相
7331
组织否监督性试验活动时完成符合求？
（7362）
试验记录
查阅新产品样件试验记录试生产件试验记录记录显示性均进行检测
7332
组织否外包服务负责包括提供技术指导？
（7362）
适时分承包方理
查阅该产品需新供方查阅供方协议进度监控记录
7363 产品批准程
7333
组织否符合顾客认产品程批准程序？
（7363）
符合顾客关产品批准程求
查阅PPAP资料
7334
组织否应顾客供方规定产品程批准程序？
（7363）
供方产品批准程文件记录
查阅供方提交PPAP资料相关记录
737 设计开发更改控制
7335
组织否识设计开发更改保持记录？
（737）
更改记录
更改
7336
组织否适时设计开发更改进行评审验证确认实施前批准？
（737）
设计更改批准程
更改
7337
组织设计开发更改评审否包括评价更改产品组成部分已交付产品影响？
（737）
影响研究包括专利权设计
更改理程
更改
7338
组织否保持更改评审结果必措施记录？
（737）
更改记录
更改
74 采购
741 采购程
741
组织否确保采购产品符合规定采购求？
（741）
组织进货检验
供方检验
供方现场审核
查阅检验计划计划显示公司进行料检验
742
组织供方采购产品控制类型程度否取决采购产品产品实现终产品影响？
（741）
采购产品产品实现终产品影响决定控制方法
查阅采购材料ABC分类
743
组织否根供方组织求提供产品力评价选择供方？
（741）
选择系统
性等级系统
组织供方手册
查阅供方评价记录供方相应评价
标准条款
项 目 求
应 提 供 文 件
检 查 记 录
744
组织否制定选择评价重新评价准？
（741）
选择系统
性等级系统
查阅供方选择评价程序程序中规定评价准
745
组织否保持评价结果评价引起必措施记录？
（741）
组织执行供方第三方审核结果
批准供方记录
查阅供方评价记录
7411 法规符合性
746
组织中零件制造采购产品材料均否满足适法规求？
（7411）
政府环境组织审核结果
供方部审核
符合证证书
供方审核
采购原材料法规符合性资料没完全提供
7412 供方质量理体系开发
747
组织供方否通认第三方认证机构ISO 9001：2000认证？
（7412）
供方ISO9001：2000证书复件
没供方质量体系开发情况进行监控
748
组织否供方符合
ISOTS 16949：2002技术规范目进行供方质量体系开发？
（7412）
供方开发程
分承包方开发证
查阅供方ISOTS16949：2002体系开发计划
7413 顾客批准供方
749
合中规定组织否顾客批准供方处采购产品材料服务？
（7413）
果适批准供方清单
清单
顾客批准供方
7410
采顾客指定供方包括工装量具供方组织否确保分承包零件材料服务质量负责？
（7413）
组织进货检验范围包括顾客指定供方处采购产品
组织供方理程范围包括顾客指定供方
顾客批准供方
742 采购信息
7411
组织采购信息否表述拟采购产品适时包括：
a） 产品程序程设备b） 批准求？
c） 员资格求？
d） 质量理体系求？
（742）
采购订单放行
商业合
查阅供方签定质量协议采购计划采购通知单
7412
供方沟通前组织否确保规定采购求充分适宜？
（742）
提供供方合采购订单评审
查阅采购通知单通知单中相关员批准
743 采购产品验证
7413
组织否确定实施检验必活动确保采购产品满足规定采购求？
（743）
进货检验计划
查阅料检验计划检验规程
7414
组织顾客拟供方现场实施验证时组织否采购信息中拟验证安排产品放行方法做出规定？
（743）
供方分承包方
采购订单合
未发生供方现场进行验证情况顾客供方现场进行验证情况
7431 入厂产品质量
7415
组织否程确保采购产品质量采列种种方法：
53 组织收统计数加评价？
54 接收检验试验55 例基性抽样？
56 结合已交付接受产品质量记录57 第二方第三方机构供方现场进行评估审核？
58 指59 定实验室评价零件？
60 顾客61 意方法
（7431）
进货检验
供方检验
供方现场第三方机构独立评定产品接受性
查阅料检验规程检验记录
7432 供方监测
7416
组织否通列指标供方表现进行监测：
62 已交付产品质量？
63 顾客中断64 包括中退货？
65 交付时间表现（包括发生超额运费）？
（7432）
分承包方绩效记录
分承包方纠正措施
查阅供方供货质量状况监控记录表记录表质量交付期顾客中断超额运费等进行监控
7417
组织否促进供方监测制造程表现？
（7432）
供方通评审程性监测实施持续改进证
供销部未促供方制造程业绩进行监控
75 生产服务提供
751 生产服务提供控制
标准条款
项 目 求
应 提 供 文 件
检 查 记 录
751
组织否策划受控条件进行生产服务提供适时受控条件否包括：
a） 获表述产品特性信息？
b） 必时c） 获作业指d） 导书？
e） 适宜设备f） ？
g） 获监测测量装置？
h） 实施监测测量？
i） 放行交付交付活动实施？
（751）
参观工厂设备
部件正确装配图样
工作现场工作指导书
通生产现场评审车间作业指导书适宜检测设备特殊程进行监视测量
7511 控制计划
752
组织否：
66 针提供产品系统子系统部件材料层次开发控制计划67 包括流程性散装材料程？
68 考虑设计FMEA制造程FMEA试生产生产控制计划？
（7511）
产品级控制计划
DFMEAPFMEA做控制计划输入
查阅产品控制计划控制计划包括生产程包括特殊特性等
753
组织控制计划否：
69 列出制造程控制控制方法？
70 包括监测出顾客组织71 定义特殊特性控制（见7323）方法？
72 包括顾客求信息？
73 程74 稳定75 工作时启动明确反应计划（见823176 ISOTS 16949：2002）？
77 （7511）
控制计划评审
适阶段控制计划
数表示控制计划框架
查阅控制计划控制计划列出制造程控制方法顾客技术求公司顾客确定特殊特性符号
754
影响产品制造程测量物流供应资源FMEA更改发生时组织否重新评审更新控制计划（见ISOTS 16949：2002中714）？
7511）
产品程更改稳定性力足程结果控制计划更新间关系
查阅控制计划修改通知单
7512 作业指导书
755
组织否负责程操作员提供文件化作业指导书？
（7512）
工作现场作业指导书效性
生产现场相关作业指导书
756
组织作业指导书工作现场否中断操作者正进行工作易？
（7512）
工作现场作业指导书效性
车间作业指导书生产现场易
757
组织作业指导书否源适文件质量计划控制计划产品实现程？
（7512）
作业指导书供方文件间联系控制计划设计记录FMEA
查阅作业指导书控制计划两者相致
7513 作业准备验证
758
时进行作业准备组织否进行作业准备验证？
（7513）
作业准备记录批准
查阅生产现场首件记录首末件记录表
759
作业准备员易组织作业指导书？
（7513）
准备指导书
作业指导书作业准备员旁边
7510
适时组织否统计方法进行验证？
（7513）
作业准备记录
需统计方法
7514 预防性预知性维护
7511
组织否标识关键程设备机器设备维护提供适资源建立效计划全面预防性维护系统？
（7514）
存预防性维护
查阅设备维护计划
没设备计划进行维护
7512
组织预防性维护系统否少包括：
78 计划维护活动？
79 设备80 工装量具包装防护？
81 关键生产设备82 备83 件获性？
84 文件化评估改进维护目标85 ？
（7414）
特定测量指标证实系统效性
关系设备清单
维护记录
预知性维护范例
工厂参观
查阅设备维护计划维护保养记录
查阅关键设备清单关键设备备件清单
查阅设备完率检查记录
没设备设备保养规范进行规定
7513
组织否利预知性维护方法持续改进生产设备效率效性？
（7514）
预知性维护范例
查阅关键设备备件清单维修统计记录
7515 生产工装理
7514
组织否工具量具设计制造验证活动提供适技术资源？
（7515）
工具量具设计员资格
查阅技术部员资格
7515
组织否建立实施生产工装理系统包括：
86 维护修理设施员？
87 贮存修复88 ？
89 工装准备90 ？
91 易损工具更换计划？
92 工具设计调整文件93 包括工程更改等级？
94 适时95 工具调整文件修订？
96 工装确认97 明确状态98 生产修理处置？
（7515）
工具理程
查阅工装模具清单工装模具验收维修记录寿命期鉴定记录
7516
果工作分包组织否实施追踪进活动系统？
（7515）
分承包方理系统（选择评定控制）
查阅模具加工进度监控记录
7516 生产安排
7517
组织生产计划否满足顾客求？
（7516）
生产安排程
安排系统应建立拉系统推系统基础
查阅生产计划编制生产进度完成情况监控记录
7517 服务信息反馈
7518
组织否建立保持服务考虑信息制造工程设计部门沟通程？
（7517）
会议报告踪活动纠正措施职责日期
产品服务资料
查阅顾客相关信息反馈记录
7518 顾客服务协议
7519
顾客达成服务协议时组织否验证项目效性：
99 组织服100 务中心？
101 特殊途工具测量设备102 ？
103 服104 务员培训？
（7518）
定期审核计划
报告踪活动
服务协议
752 生产服务提供程确认
7520
生产服务提供程输出续监测测量加验证时组织否样程实施确认？
（752）
程确认力研究结果
程参数监测控制证
查阅特殊程确认表参数监控记录
7521
组织生产服务提供程确认否证实程策划结果力？
（752）
程确认力研究结果
查阅特殊程确认记录
7522
组织否规定程安排适时包括：
a） 程评审批准规定准？
b） 设备c） 认员资格鉴定？
d） 特定方法程序？
e） 记录求？
f） 确认？
（752）
操作设备员求说明
资格关记录
确认频率条件
查阅特殊程确认记录特殊程员资格设备完记录表
753 标识追溯性
7523
适时组织否产品实现全程中适宜方法识产品？
（753）
动召回检查
设备合适产品标识
原材料交付产品追溯性
查阅原材料料批号记录生产程中批号记录
7524
组织否针监测测量求识产品状态？
（753）
清楚标识工作中程完成产品放弃产品零部件
检验记录
生产车间1箱产品标识
7525
追溯性求场合组织否控制记录产品唯性标识（见ISOTS 16949：2002素424）？（753）
追溯性系统
754 顾客财产
7526
组织否爱护组织控制组织顾客财产？（754）
顾客财产处理程序
顾客财产
7527
组织否识验证保护维护供构成产品部分顾客财产？
（754）
产品识
存储环境
顾客财产
7528
顾客财产发生丢失损坏发现适情况时组织否报告顾客保持记录？
（754）
顾客已采购产品报告损失
顾客回收包装样？说明？
顾客财产
7541 顾客拥生产工装
7529
顾客拥工装制造试验检验工具设备否永久性标识工装设备关系清晰见确定？
（7541）
工具设备关系永久性标识
顾客财产
755 产品防护
7530
部处理交付预定点期间组织否针产品符合性提供防护？
（755）
程序开发文件
工厂参观
查阅产品防护控制程序包装作业指导书
7531
组织产品防护否包括标识搬运包装贮存保护？
（755）
产品保护程序
参观工厂
查阅产品防护控制程序程序中涉标识搬运包装贮存保护现场未发现异常
7532
组织产品防护否适产品组成部分？（755）
产品保护程序范围
工厂参观
查阅产品防护控制程序程序中涉标识搬运包装贮存保护现场未发现异常
7551 贮存库存
7533
组织否适策划时间间隔检查库存品状态便时发现变质情况？
（7551）
产品存储规范
检验记录
工厂参观
查阅仓库定期检查表仓库规定时间库存产品进行检查
仓库库存产品原料低库存量没规定
未规定时间间隔库存产品进行检查
7534
组织否库存理系统优化库存周转期确保货物周转？
（7551）
库存理系统
FIFO证
废旧产品控制
查阅原材料成品库存周转率仓库先进先出理
保税仓库法识先进先出
7535
组织否合格品类似方法旧产品进行控制？
（7551）
废旧产品存储隔离区域
查阅仓库定期检查表未发现超保存期限产品
76 监测测量装置控制
761
组织否确定需实施监测测量需监测测量装置产品符合确定求提供证？（76）
需实施测量关试验设备准确度精确度
查阅监视测量装置清单精度求
762
组织否建立程确保监测测量活动行监测测量求相致方式实施？
（76）
样件制造期间监测测量试验
组织ISOTS 16949：2002 致质量手册中程序说明
查阅相关监测测量记录
763
确保结果效必时组织测量设备否：
a） 溯源国际国家标b） 准测量标c） 准d） 规定时间间隔前进行校准检定？
e） 进行调整必时调整？
f） 识g） 确定校准状态？
h） 防止测量结果失效调整？
i） 搬运维护贮存期间防止损坏失效？
（76）
试验设备目录
样件国际国家标准追溯性进行认
校准结果记录
校准设备控制方法
校准状态确定
查阅监视测量装置台帐校准计划校准记录
764
发现设备符合求时组织否测量结果效性进行评价记录？
（76）
产品检验记录
查阅产品检验记录
765
组织否该设备受影响产品采取适措施？（76）
发现符合求设备受影响产品采取措施
未发生
766
组织否保持校准验证结果记录（见
ISOTS 16949 ：2002中素424）？
（76）
量具研究记录
查阅量具校准记录
767
计算机软件规定求监测测量时组织否确认满足预期途力？
（76）
产品标注系统
顾客求
标注审核
查阅计算机软件装置校准记录
768
组织计算机软件满足预期途力确认否初次前进行必时予重新确认？（76）
试验软件较参考书验证
查阅计算机软件装置校准记录
761 测量系统分析
769
组织否进行适统计研究分析出现种测量试验设备系统测量结果变异？
（761）
测量系统分析研究包括量具重复性生性
查阅量具重复性现性研究报告
7610
组织测量系统分析否控制计划提测量系统？（761）
测量系统分析结果
查阅测量系统分析结果控制计划中提测量系统均已包括
7611
组织分析方法接收准否顾客关测量系统分析参考手册相致？
（761）
顾客测量系统分析求检查方法
分析方法顾客批准记录
采MSA手册中方法
762 校准验证记录
7612
组织量具测量试验设备包括员工顾客拥设备校准验证活动记录否包括：
a） 设备b） 鉴定c） 校准设备d） 测量标e） 准？
f） 工程更改进行修订？
g） 校准验证时获偏离规范读数？
h） 规范外情况影响评估？
i） 校准验证j） 关符合规范说明？
k） 果疑材料产品已发运l） 顾客通知？（762）
测量设备记录
测量设备初始规范
查阅量具校准记录
763 实验室求
7631 部实验室
7613
组织部实验室设施否定义范围包括力进行检验试验校准服务？
（7631）
实验室范围
查阅公司实验室手册手册中规定实验室范围
7614
组织实验室范围否包括质量理体系中符合技术求：
105 实验室程序充分性？
106 实验室员资格？
107 产品试验？
108 根相关程标109 准110 正确进行服111 务力？
112 关记录评审？
（7631）
组织ISOTS 16949：2002编制质量手册
实验室手册中规定实验室程序实验室员资格相关记录控制
7632 外部实验室
7615
组织提供检验试验校准服务外部商业独立实验室否定义范围包括力进行检验试验校准服务：
113 实验室必须通ISOIEC 17025相等国家标114 准资格认？
115 必须证证明外部实验室顾客接受？（7632）
商业实验室认记录
查阅外部实验室清单外部实验室资格认证明
8 测量分析改进
81 总
811
组织否策划实施方面需监测测量分析改进程：
a） 证实产品符合性？
b） 确保质量理体系符合性？
c） 持续改进质量理体系效性？
（81）
部审核结果
产品符合资料
查阅部审核计划理评审计划持续改进计划
812
组织否确定适方法监测测量分析改进程必须程度？
（81）
组织监测设备分析改进程方法
查阅统计技术数分析控制程序程序中相关分析方法
811 统计工具确定
813
质量先期策划中必须确定程适统计工具包括控制计划中？
（811）
控制计划评审
质量计划评审
工厂参观
查阅产品控制计划控制计划中相关统计技术规定
812 基统计概念知识
814
整组织否解基统计概念差异控制（稳定性）程力度调整？
（812）
员工包括理者会谈说明重统计概念差异分布程控制果关系般特殊原
统计技术培训记录
查阅统计概念知识培训计划培训记录
815
整组织否基统计概念？
（812）
基统计研究报告
查阅数统计分析报告
82 监测测量
821 顾客满意
821
作顾客理体系业绩种测量组织否顾客关组织否满足求感受信息进行监测 ？
（821）
例行固定间隔评审顾客满意关信息
顾客满意性指标
查阅顾客满意度分析报告
822
组织否确定获取利关组织否满足求感受信息方法？
（821）
组织获取关顾客否满足求感受方法
查阅顾客满意度分析报告
8211 顾客满意补充
823
组织顾客满意度否通实现程性持续评价加监测？
（8211）
程实现性持续评定
查阅顾客满意度分析报告报告中程性评价
824
组织性指标否基限列目标数：
116 已交付零件质量表现？
117 顾客中断118 包括中退回？
119 交付时间安排表现（包括发生超额运费）？
120 质量交付问题关顾客通知？
（8211）
评审顾客满意性指标
顾客满意度分析报告中未体现顾客生产中断额外运费等容
825
组织否监测制造程性表现证明符合顾客产品质量程效率求？
（8211）
制造程监测符合顾客求
查阅顾客满意度分析报告报告中体现制造程业绩程效率容
822 部审核
826
组织否策划时间间隔进行部审核确定质量理体系否：
a） 符合策划安排（见71）ISOTS 16949：2002标b） 准求组织确定质量理体系求？
c） 效实施保持？
（822）
审核安排
执行审核记录
查阅部审核计划
827
考虑拟审核程区域状况重性审核结果组织否审核方案进行策划？
（822）
适优先序
查阅部审核日程表
828
组织否规定审核准范围频次方法？
（8220
审核安排
质量手册中说明部审核程序
查阅部审核计划日程表
829
组织否确保审核员选择审核实施审核程客观性公正性？
（822）
组织流程图
审核员审核独立职外区域
查阅审核员名单
8210
组织否形成文件程序中规定策划实施审核报告结果保持记录职责求？
（822）
负责部审核活动部门负责审核结果报告层理者
查阅部审核控制程序程序中进行规定
8211
负责受审区域理者否确保时采取措施消发现合格原？
（822）
审核发现结束时间
NA
8212
组织部审核踪活动否包括采取措施验证验证结果报告（见ISOTS 16949：2002素852）？
（822）
验证记录
NA
8221 质量理体系审核
8213
组织否审核质量理体系验证ISOTS 16949：2002附加质量理体系求符合性？
（8221）
审核计划安排
区域理会谈
审核报告
NA
8222 制造程审核
8214
组织否审核制造程决定效性？
（822）
审核计划
审核报告
查阅程审核计划程审核记录
8223 产品审核
8215
组织否适宜频率生产适阶段产品交付情况进行审核验证符合规定求（产品尺寸功包装标签等）？
（8223）
审核计划程流程图安排
产品审核程序报告
查阅产品审核计划产品审核记录
8224 部审核计划
8216
组织部审核否覆盖质量理关程活动班次否年度计划进行安排？
（8224）
审核计划
审核安排
查阅部审核计划日程表
8217
部外部符合顾客抱怨发生时组织否适增加审核频率？
（8224）
审核安排
适优先序
查阅部审核计划日程表
8225 部审核员资格
8218
组织部审核员否资格审核ISOTS 16949：2002求（见素6222）？
（8225）
符合顾客求
查阅审员名单
823 程监测测量
8219
组织否采适宜方法质量理体系程进行监测适时进行测量？
（823）
监测测量质量理体系程方法
查阅年度审核计划理评审计划
8220
组织程监测测量方法否证实程实现策划结果力？
（823）
监测测量结果
查阅审控制程序产品程控制程序程序中程测量方法进行规定
8221
未达策划结果时组织否采取适纠正纠正措施确保产品符合性？
（823）
计划执行纠正措施
未发生
8231 制造程监测测量
8222
组织否新制造程进行程研究验证程力程控制提供补充输入？
（8231）
初步程力结果
生产控制计划
查阅车间XR控制图
8223
组织程研究结果否形成文件附生产测量试验方法适规范维护说明？
（8231）
程研究报告
程研究结果决定计划执行措施
查阅关键工序CPK研究报告
8224
组织制造程监测测量程文件否包括程力性维护性获性目标接收准？
（8231）
制造程文件监测测量
查阅车间XR控制图关键工序CPK研究报告
8225
组织否保持顾客规定零部件批准程程力性？
（8231）
现CpkPpk顾客批准CpkPpk
现存反应计划
验证CpkPpk计算准确性
查阅车间XR控制图关键工序CPK研究报告
8226
组织否确保效实施控制计划程流程图包括符合规定：
121 测量技术？
122 抽样计划？
123 接收准？
124 125 满足接收准时反应计划？
（8231）
生产线程流程图控制计划评审
查阅程图控制计划
8227
组织否控制图标明重程活动？
（8231）
控制图评审
查阅车间控制图
8228
组织否已控制计划中标识稳定力足特性启动适反应计划？
（8231）
实施反应记录
查阅车间控制图
8229
组织标识稳定力足特性反应计划否包括适控制程输出100检验？
（8231）
稳定力足程反应计划容
查阅控制图
8230
确保程变稳定力组织否完成明确进度责求纠正措施计划？
（8231）
纠正措施报告
未发生
8231
求时组织计划否顾客评审批准？
（8231）
纠正措施批准程
纠正措施报告
需顾客批准
8232
组织否保持程更改生效日期记录？
（8231）
程更改日期记录
程更改
824 产品监测测量
8233
组织否产品特性进行监测测量验证产品求已满足？
（824）
控制计划
检验说明
记录
查阅料检验规程程检验规程终检验规程查阅料检验记录程检验记录成品检验记录等
8234
组织产品特性监测测量否策划安排产品实现程适阶段进行（见ISOTS 16949：2002中素71）？
（824）
控制计划
检验说明
记录
查阅料检验记录程检验记录成品检验记录
8235
组织否保持符合接收准证？
（824）
检验记录包括接收准检验员执行试验试验状态试验日期
查阅检验记录
8236
组织产品监测测量记录否指明权放行产品员（见ISOTS 16949：2002（E）素424）？
（824）
检验记录指明权放行员
检验记录中检验员签名
8237
非关授权员批准适时顾客批准否组织否策划安排（见71）已圆满完成前放行产品交付服务（见ISOTS 16949：2002素71）？
（824）
策划安排圆满完成放行产品服务交付
未发生
8241 全尺寸检验功试验
8238
组织否控制计划中规定足够频率根顾客工程材料性标准产品进行全尺寸检验功验证？
（8241）
尺寸检验报告
控制计划
查阅全尺寸性试验计划控制计划
8239
组织全尺寸检验功试验结果否供顾客评审？（8241）
检验记录包括接收准检验员执行试验试验状态试验日期
查阅全尺寸性试验报告报告显示计划时间进度进行检验
8242 外观项目
8240
组织制造零件顾客指定外观项目组织否提供：
126 适资源127 包括评价明？
128 适颜色纹理光泽金属亮度结构形象清晰（DOI）标129 准样件？
130 维护控制标131 准样件评价设备132 ？
133 验证进行外观评估员具备134 事该工作资格？（8242）
样件维护控制存储条件
视觉帮助
员工资格培训记录
设备参观
顾客指定外观项目
83 合格控制
831
组织否确保符合产品求产品识控制防止非预期交付？
（83）
合格情况验证流程（标识隔离等等）
废旧产品
抽查车间合格品控制记录识原分析处理措施
832
组织否形成文件程序中合格品控制合格品处置关职责权限做出规定？
（83）
质量手册中说明程序
查阅合格品控制程序程序中合格品控制合格处置关职责权限进行规定
833
组织否通列种种途径处置合格品：
a） 采取措施b） 消发现c） 合格？
d） 关授权员批准e） 适时顾客批准f） 步放行接收g） 合格品？
h） 采取措施i） 防止原预期应？
（83）
合格情况验证流程视觉标识区域隔离
步记录
抽查车间合格品控制记录识原分析处理措施验证措施
834
组织否保持合格性质采取措施记录包括批准步记录（见ISOTS 16949：2002素424）？
（83）
记录
查阅合格品采取措施记录
835
合格品纠正组织否进行验证证实符合求？
（83）
次验证纠正合格产品说明
查阅合格品处理验证记录
836
交付开始发现产品合格时组织否采取合格影响潜影响程度相适应措施？
（83）
合格情况验证流程（标识隔离等等）
未发生交付出现合格品现象
831 合格品控制补充
837
组织否具未确定疑状态产品列合格产品（见ISOTS 16949：2002素753）？
（831）
合格情况验证流程（标识隔离等等）
车间未发现未标识产品
832 返工产品控制
838
组织返工指导书包括重新检验求否易适操作者取？
（832）
返工说明
查阅车间返工指导书指导书操作工
833 顾客信息
839
合格产品发运时组织否立通知顾客？
（833）
合格情况验证流程（标识隔离等等）
质量手册中说明程序
未发生合格品发运现象
834 顾客放弃
8310
时产品制造程前批准时继续作业前组织否获顾客步偏离许？
（834）
合格情况验证流程（标识隔离等等）
未发生
8311
组织否保存效期限顾客步偏离许授权数量方面记录？
（834）
效期限步记录
未发生
8312
授权期满时组织否确保符合原代规范求？
（834）
检验结果
未发生
8313
批准材料装运时组织否包装箱做适标识？
（834）
认材料装运时做正确标注标识
未发生
8314
组织否顾客步求应采购产品？
（834）
质量手册中定义程
未发生
8315
提交顾客前组织否供方求达成致？
（834）
质量手册中定义程
未发生
84 数分析
841
组织否确定收集分析适数证实质量理体系适宜性效性评价处持续改进质量理体系效性？
（84）
部性数：
135 136 良质量成指137 标138
139 生产程效性效率140
141 试验结果142
143 程力数144
145 质量审核146
147 产品检验结果148
149 外质量数150
151 分承包方等级152
153 顾客报告154
155 员工信息
查阅数分析报告
营计划目标完
成情况未进行全部监控
842
组织数分析否包括监测测量结果关源数？
（84）
数分析报告
查阅数分析报告
没设备利率设备障率设备完率进行统计分析
843
组织数分析否提供关方面信息：
a） 顾客满意
b） （见ISOTS 16949：2002素821）？
c） 产品求符合性？
d） （见ISOTS 16949：2002素721）？
e） 程产品特性趋势f） 包括采取预防措施机会？
g） 供方？
（84）
数分析报告
查阅数分析报告
841 数分析
844
组织质量操作表现趋势否：
156 确定迅速解决顾客相关问题优先级？
157 确定关键顾客相关趋势相互关系支持状况评审决策长期策划？
158 通159 生成时报告产品信息信息系统？
（841）
顾客问题解决
趋势目标较
趋势分析特定措施
措施优先序
查阅数分析报告采取措施
85 改进
851 持续改进
851
组织否利质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审持续改进质量理体系效性？
（851）
质量方针质量目标审核结果数分析纠正预防措施理评审引发持续改进项目范例
查阅持续改进计划
8511 组织持续改进
852
组织否定义持续改进程？
（8511）
质量手册中说明程序
查阅持续改进控制程序程序相关规定
8512 制造程改进
853
组织制造程改进否持续关注产品特性制造程参数变差控制减少？
（8512）
说明改进特殊特性记录
程参数变差减少
查阅持续改进计划计划中涉制造程参数改进减少变差
852 纠正措施
854
组织否采取措施消合格原防止合格发生？
（852）
范例
查阅纠正措施案例案例中原分析纠正纠正措施验证记录
855
组织纠正措施否遇合格影响程度相适应？
（852）
评审范例
查阅纠正措施案例案例中原分析纠正纠正措施验证记录
856
组织否编制形成文件程序规定方面求：
a） 评审b） 合格（包括顾客抱怨）？
c） 评价确保d） 合格e） 发生措施需求？
f） 确定实施需措施？
g） 记录采取措施结果（见ISOTS 16949：2002素424）？
h） 评审采取纠正措施？
（852）
顾客抱怨清单
根原分析记录
需纠正措施确定
实施纠正措施
纠正措施效性
查阅顾客投诉清单投诉处理记录验证结果
8521 解决问题方法
857
组织否具定义解决问题程识消根原？
（8521）
组织解决问题方法
顾客指定解决问题方式公司纠正措施单
858
顾客规定解决问题格式组织否采规定格式进行？
（8521）
顾客抱怨反应
顾客格式
顾客指定解决问题方式
8522 防错
859
组织否纠正？
（8522）
范例
公司采取防错技术挤出温度控制
8523 纠正措施影响
8510
组织否实施采纠正措施实施控制消类似程产品中存合格原？（8523）
类似产品程文件评审
查阅纠正措施单措施单中举反三
8524 退货产品试验分析
8511
组织否顾客制造厂工程部门代理商退回产品进行分析？
（8524）
退货零部件清单
分析记录
周期短化
查阅退货清单退货分析报告
8512
组织否缩短该程退货产品分析关周期？
（8524）
评审产品试验分析程
查阅退货清单退货分析报告报告中显示2天进行分析
8513
组织否保存退货产品试验分析记录需时获记录？
（8524）
记录
查阅退货分析记录
8514
组织否进行效分析采取纠正措施预防次发生？
（8524）
范例
查阅退货分析记录记录中举反三
853 预防措施
8515
组织否确定措施消潜合格原防止合格发生？
（853）
范例
预防措施计划进行策划
8516
组织预防措施否潜问题影响程度相适应？
（853）
范例
预防措施计划进行策划
8517
组织否编制形成文件程序规定方面求：
a） 确定潜b） 合格原？
c） 评价防止d） 合格发生措施需求？
e） 确定实施需措施？
f） 记录采取措施结果（见ISOTS 16949：2002素424）？
g） 评审采取预防措施？
（853）
预防措施信息源
根原确定（FMEAFTA等等）
记录结果分析
预防措施计划进行策划
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