IATF16949程序文件34设计和开发控制程序


    XXXX限公司
    控制状态:
    设计开发控制程序
    文件编号:SJQP034
    文件版:B
    生效日期:
    发文编号:
    编制
    技术部
    审核
    XXX
    批准
    XXX

    设计开发方针:严谨创新持续改进
    1目
    明确设计开发全程工作容设计开发全程进行控制识预测设计开发中问题足事先加预防纠正提高公司设计开发产品质量水确保产品质量满足合客户求
    2 适范围
    适公司新产品改变产品老产品新途设计开发阶段工作理
    3 定义术语
    31项目组:确保新产品设计开发项目成功便联络统指挥实现接口畅建立起时性组织成员源职部门供应商客户合作单位
    32设计开发评审:项目负责领导确保设计开发达预期目标设计开发适阶段进行设计开发程输出进行系统评审评价设计开发结果满足求力识问题提出必措施
    评审容包括:
    l 输入否充分足完成设计开发务
    l 已策划设计开发进展情况
    l 否满足验证确认目标
    l 评价产品中潜危害障
    l 产品性寿命周期数
    l 设计开发程期间更改影响控制
    l 问题识纠正
    l 设计开发问题改进机会
    评审参加者:
    l 应包括评审设计开发阶段关职代表
    评审记录:
    l 应体现保存评审结果必措施
    33设计开发验证:预先安排设计开发程中评审时通证实提供客观证方法确定设计开发输出否满足输入求
    设计开发程输出验证活动包括:
    l 输入求设计程输出进行较
    l 采代设计开发计算方法
    l 类似产品进行评价
    l 试验模拟试验证输出符合特定求
    l 验进行评价合格足处
    验证记录:
    l 应体现保存验证结果必措施
    34设计开发确认:通证实提供客观证确定形成产品程满足规定途预期求策划安排进行活动包括产品确认程确认设计开发程中需设计开发输出进行部分确认
    确认记录:
    l 应体现保存确认结果必措施
    4 职责
    41项目负责:
    职责:
    1) 需参加市场调研工作收集关资料吸收新技术信息掌握行业先进技术
    2) 起草产品开发设计务书提出开发周期估算新产品技术求
    3) 承担开发项目进行总体设计确定总体方案确定安全项目
    4) 开发项目提出较详细工作计划定期检查
    5) 开发项目专业分工总体求进行项目分解提出求落实专业工程师
    6) 协调项目组成员环节工作
    7) 开发项目项目负责做评审会评审前准备工作
    8) 开发项目项目负责应做列涉工作:
    a) 产品总装图部件图零件图(电子媒体硬拷贝型式)
    b) 包装标准规范产品说明书等
    c) 零部件明细表制件明细表
    d) 外协外购件明细表特殊零件提出供应商初选名单
    e) 产品标准企业标准
    f) 产品试验纲产品检验规程控制计划
    g) 产品试制批生产批量生产中技术问题处理
    h) 产品售服务发现产品质量问题时研究改进
    i) 负责营销售服务员技术培训
    9) 项目负责产品开发项目涉方面全权负责协调督促处理开发项目成功否负责严重拖延开发进度事应级汇报便级采取措施予纠正
    10) 负责产品改良技术完善工作解决公司产品售服务中技术性难题
    11) 制定产品技术标准质量标准符合ISOTS16949质量理标准相关法律法规顾客求
    权力:
    1) 技术文件标准审定权
    2) 项目组成员招募权奖惩建议权免提名权
    3) 项目组成员工作监督权
    4) 项目组成员工作争议裁决权
    5) 项目组成员业务水考核评价权
    6) 项目组奖惩资金分配权
    7) 项目关切事物理权
    8) 开发项目项目负责权解专业环节工作状态符合总体求部分项目负责求修改权利
    9) 总理赋予职权
    42项目组成员:
    1) 服项目负责指挥仔细审查评估分派工作时保质完成分担务
    2) 搞组团结相互协作努力保证整体项目时优质完成
    3) 参相关设计项目评审设计输入足问题设计改进动发表意见
    4) 合理工作分派提议改正权
    5) 危项目质量进度成等事项越级投诉权
    6) 处理项目组部门工作关系事先作合理妥善安排
    43技术部理:
    1) 项目协调理
    2) 协助项目负责处理开发相关事项
    3) 项目负责考核奖惩审定权
    4) 接受处理组员投诉
    5) 适时候参评审
    6) 参产品立审批起草务书
    7) 检查项目组进度质量适时提出相关建议
    8) 定期定期召开会议听取项目组进度质量
    9) 成控制
    10) 提出标准化求
    11) 技术改进攻关指导
    12) 技术员培训策划等级评定
    13) 研究开发计划制定
    14) 贯彻公司质量方针设计开发方针
    44总理:
    1) 负责产品设计开发资源配置
    2) 产品立审批
    3) 研发计划评审
    4) 接受部门投诉
    5) 贯彻公司质量方针
    6) 立项技术评审裁决
    7) 定期定期召开会议听取部门进度质量
    45客户理(顾客代表)
    1) 设计开发项目中代表顾客利益参提出质量进度成求
    2) 相关设计目标合理性进行评定
    3) 踪设计开发进展
    4) 负责顾客方面相关事宜联络
    5) 问题产品设计否决权
    参设计相关阶段评审
    5工作程序
    序号
    产品设计开发流程
    分流程
    具体容
    表单


    配合
    51
    新产品求确定评审(立项)
    审批
    求终确定
    顾客沟通
    产品求评审
    产品求确定

    产品求确定:四方面确定产品质量进度成文件记录资料交付服务求:①顾客规定求②顾客未明确根途推定求③产品关法律法规求④公司确定附加求(标准化通性成求等)整理产品求记录单包括相关样品图纸片等
    产品求记录单
    销售部
    技术部
    生产部
    产品求评审:①产品求规定否恰充分:a求否完整明确b项求间矛盾突方c前常规样方否均确认d公司部门供方力满足产品质量进度成文件记录资料求
    ②abc三项否定回答评审员加落实解决出现项目时法确定预期时限确定影响新产品开发明确具体责落实时限d条公司力满足产品求量整合外部资源加满足记录整理评审结相关保障措施合评审表实法满足
    合评审表
    成核算单
    技术部

    相关部门
    财务部
    生产部
    采购部
    质量部等
    顾客沟通:①客户进行协调沟通争取达成致
    ②协调成坚持诚信质量第客户说明原予婉拒
    信息反馈单
    销售部
    技术部
    产品求终确定:评审沟通技术部理根销售部开发指令新产品项终求设计目标附件资料整理成产品设计开发务书产品设计开发务书必须包括限7方面求:①配合安装求:客户配套产品考虑配合求②质量功求(求)③包装运输求④寿命性求⑤进度求⑥成求⑦文件资料记录求送总理审批必时顾客确认
    开发指令
    产品设计开发务书
    技术部

    销售部
    审批:总理送审务书附件审查做出否批准开发结相关指示
    产品设计开发务书
    总理

    序号
    产品设计开发流程
    分流程
    具体容
    表单


    配合
    52
    组成开发组

    确定项目负责成员
    产品设计开发务书
    总理
    技术部理
    53
    设计开发策划
    调整
    补充
    完善
    产品保证计划
    项目风险分析
    务粗派进度控制
    项目介绍

    项目介绍:项目负责准备资料召集组员相关列席员开会介绍项目源求结构功分析重点难点利利素确定容素供会者讨
    签表
    会议纪
    项目负责
    部门

    组员
    务粗派进度控制:项目负责项目具体务根组员力验进行初派明确务具体求进度务间相互关系
    初步产品APQP进度计划
    项目负责

    项目风险分析产品保证:质量进度成项目组成员根承担务求结合学知识实际验产品设计开发验失误生产控制中问题客户意见投诉现务提出务范围重点薄弱环节解决问题设想建议会者讨适时征求总理意见原先产品APQP进度计划中务进行调整补充完善明确设计开发阶段划分(里程碑点设置)APQP组工作务安排表设计开发阶段评审验证确认活动重点薄弱环节标注★组织组成员评审工程图纸规范材料规范参初始产品设计包括确定特殊特性初始物料初始流程新加工检测设施设备工装制成产品程设计设备工装计划新模具制成产品程设计模具计划组成员确认签字发放总结阶段工作报理者代表审查
    产品APQP进度计划
    APQP组工作务安排表
    QC工程表
    初始特殊特性清单
    产品程设计设备工装计划
    产品程设计模具计划
    项目负责
    组员

    序号
    产品设计开发流程
    产品设计思路
    设计输出
    设计方法
    质量进度成控制
    控制理
    54
    产品设计开发
    配合安装求质量功求

    总体结构

    部件安排连接方法相互关系

    部件结构

    零件安排连接方法相互关系

    零件尺寸性外观求

    毛坯尺寸性求

    材料求

    包装标准

    产品标准

    产品说明书
    1总装图
    2部件图
    3零件图
    4零部件明细表
    5外购外协件明细表
    6制件明细表
    7包装规范
    8产品标准
    9产品说明书
    1理计算查阅资料
    2相似产品设计
    3实验设计
    4测绘设计
    1设计输入评审
    2设计评审
    3设计验证
    4设计输出评审
    5设计确认
    质量:
    1质量功展开(QFD)
    2设计失效模式果分析(DFMEA)
    3限制理(TOC)
    进度:
    1甘特图
    2限制理
    3行工程
    成:
    1标准化设计
    2制造性设计装配性设计
    3价值工程(VE)

    序号
    产品设计开发流程
    具体容
    表单


    配合
    541
    产品方案设计
    方案设计容验证安排:必须满足设计务书中规定性指标设计项目包括列方面容:
    A 绘制方案设计总体图
    B 部件安排连接方法相互关系
    C 总成产品详细技术质量参数
    D 部件结构方案分析优选报告
    E 产品性结构系统等设计计算书
    F 采新设备新程新材料新技术结构型式设想验证安排(实验试验安排)
    G 关键外购件配套件质量求
    H 编写设计方案
    设计方案
    产品APQP进度计划安排
    方案设计评审:项目负责根项目进度方案设计完成时准备相关性项目资料技术部理___产品APQP进度计划安排组织相关员进行设计方案评审设计员介绍总体设计方案满足产品设计开发务书求情况提供相应证参加评审员设计方案否满足产品设计开发务书质量进度成求逐项进行评估审查设计程方法合理性正确性验证证充分性性项目负责记录方面改进点疑点实际问题点组织员落实附加验证解决方案措施
    产品设计评审报告
    DFMEA检查表
    DFMEA(总成)
    产品APQP进度计划安排

    序号
    产品设计开发流程
    具体容
    表单


    配合
    542
    产品技术设计
    技术设计容验证安排:产品总体设计师根实验试验结果理公式参考产品设计结果进行产品总体结构部件结构配合关系设计包括列方面容:
    A确定产品结构零件尺寸性参数验算计算书
    B提出产品原材料外购件外协件名称规格求
    C编写技术设计说明书
    D编写试验规范提出控制评价准

    产品APQP进度计划安排
    技术设计评审:项目负责产品APQP进度计划组织提交设计资料相关员审查参加评审员技术设计否满足设计方案产品设计开发务书相关规定公司生产执行性进行审查:
    A审查设计程方法合理性正确性
    B验证证充分性性
    C关键外购件原材料采购供应性否符合产品设计规格求
    D零部件结构方案合理性程性安全性性维修性
    评审员记录方面改进点疑点实际问题点组织员落实具体验证解决方案措施
    产品设计评审报告
    DFMEA(子系统部件)
    产品APQP进度计划安排

    序号
    产品设计开发流程
    具体容
    表单


    配合
    543
    工作图设计
    工作图设计验证安排:产品设计员根实验试验结果理公式参考产品设计结果进行工作图设计包括绘制供生产制造图样技术规范等技术文件包括列方面容:
    A绘制产品三维数模总装图部件图全部零件图
    B编制全套设计文件编写:明细表包括零件制件标准件外协外购件等程设计开发采购外协检验实验文件
    具体产品APQP进度计划产品设计出图计划(产品复杂时)执行
    产品APQP进度计划
    _____产品设计出图计划
    产品APQP进度计划安排
    工作图设计评审:项目负责产品APQP进度计划组织提交设计资料相关员审查参加评审员工作图否满足技术设计产品设计开发务书相关规定图面规范性标准化公司生产执行性进行审查:
    A审查设计程方法合理性正确性
    B验证证充分性性
    C产品零部件加工程性装配程性
    D产品图样技术文件达统性正确性完整性标准化程度
    E项技术求接收准合理性济性
    产品设计评审报告
    DFMEA(零件)
    产品APQP进度计划安排
    工作图批准发放:文件资料理程序求进行批准发放产品APQP进度计划产品设计出图计划规定需求员




    序号
    产品设计开发流程
    具体容
    表单


    配合

    样件试制
    见序号56
    544
    包装设计
    包装设计:根1:务书中规定标识标志求2:产品事物尺寸3:搬运运输求4:产品结构强度耐振动耐划伤抗干扰防潮求5:包装拆取便利性6:包装物处理回收等求进行运输包装(外箱托盘)销售包装(箱)包装隔层衬垫设计检验试验合格进行批准

    产品APQP进度计划安排

    批试
    见序号57
    545
    产品标准说明书合格证
    产品标准说明书合格证编制审核发放:产品程整改确认组着手制定产品标准说明书合格证进行批准档发放国标行标顾客标准认证产品直接应类产品标准配套产品非独立产品外销产品视情况决定否需制定产品标准余情况需制定批准国家相关部门认证批准备案

    产品APQP进度计划安排

    序号
    产品设计开发流程
    产品设计思路
    设计输出
    设计方法
    质量进度成控制
    控制理
    55
    程设计开发
    产品求

    程流程图(总装流程零件生产流程)

    产品求(特性)工序关系矩阵图

    工序实现产品求方法

    根工序形成产品求特点确保产品100合格检验试验方法

    程验证

    程整改

    程确认

    程总结
    1程流程图
    2面流程图
    3加工设备设施清单
    4模具清单求
    5工装清单求
    6刀具工具清单求
    7检具清单求
    8特性矩阵图
    9PFMEA
    10控制计划
    11操作指导书
    12采购外协产品质量求
    13物耗工时定额
    14MSA分析计划
    15PPK研究计划
    16程总结报告
    1质量功展开
    2参相似产品求加工方法程
    3实验设计
    4理计算查阅资料
    1程评审审核
    2程验证
    3程确认
    质量:
    1程失效模式果分析
    2限制理
    3限元分析
    进度:
    1限制理
    2行工程
    3甘特图
    成:
    1价值工程
    2精益生产
    3工业工程

    序号
    产品设计开发流程
    具体容
    表单


    配合
    551
    程方案设计
    程方案设计容:根设计求产品设计方案进行程性评审基础参考相似产品生产程确定产品生产程流程图(包括零件生产程流程部件装配总装程流程)新设施设备工装模具清单求程实验试验求场面布置等初步求
    设备工装模具清单
    车间面布置图
    产品APQP进度计划安排
    质量成程风险分析:①产品特性工序关系(特性工序矩阵图)②质量进度成风险分析:项目组根道工序涉产品特性少特性重程度求高低特性失控原出现率控制特性成熟程度方面考虑工序六方面加改变方面改变需事先加证实安排具体程实验试验
    ¨ :作业设定维护操作监检验服务员数量素质技
    ¨ 机:设备工装模具工具
    ¨ 物料:供应商源检验接收搬运储存标识批次理等
    ¨ 方法:加工工序工步装卸定位加工成员素质技求等
    ¨ 检验试验:质控点布置检验项目性合理性检测设备检验辅具检测试验性检验监控成检验监控员素质技求检验监控方法批量生产适应性等
    ¨ 环境:环境求加工检测搬运储存防护需环境
    组行性承诺
    PFMEA检查表
    PFMEA
    产品APQP进度计划安排

    序号
    产品设计开发流程
    具体容
    表单


    配合
    552
    具体程设计
    1 产品项求确定产品加工程流程图(包括总装部装流程零件生产流程)
    2 然制成产品求(特性)工序关系矩阵图→出道工序形成关产品特性名称数量
    3 根特性值求高低考虑工序形成产品特性求方法:需设备模具工装夹具刀具工具求材料毛坯半成品求作业设定加工程参数监控方法员素质技求根工序形成产品求特点确保产品特性100合格检验试验(包括检测项目检测设备检测类型检测频次检测方法记录表单合格异常处理)
    4 分形成加工设备设施清单求模具清单求工装夹具清单求刀具工具清单求检具清单求样件控制计划操作求(草图口头说明)采购外协产品质量求
    5 制定加工设备设施模具工装夹具刀具工具检具计划样件控制计划操作求采购外协产品质量求计划组织实施——→样件试制阶段(样件试制样件检验试验)
    6 制订批试制控制计划操作求程验证求
    7 控制计划操作指导书审批——→试生产阶段(作业准备批试制产品检验试验)
    特性工序矩阵图
    特殊特性清单
    设备工装计划
    控制计划检查表
    样件控制计划
    试生产控制计划
    产品APQP进度计划安排

    序号
    产品设计开发流程
    具体容
    表单


    配合
    56
    试制样件
    产品样件试生产制造计划样件控制计划操作指导书求组织制作产品检验试验计划进行检验试验然合格样件检验记录交业务部审核送寄顾客
    ___产品样件试生产制造计划
    ___产品检验试验计划
    试模踪单
    检验试验报告
    产品样件试生产制造计划安排
    57
    批试制程验证整改
    l 批试制:产品样件试产品制造计划试生产控制计划操作指导书生产程理程序作业准备求组织批生产
    l 程验证:产品检验试验计划求进行检验试验测量系统分析计划实施情况览表初始程力研究计划实施情况览表求参考MSA手册SPC手册程进行验证测算初始性(力)进行MSA分析设备设施模具工装夹具刀具工具检具否满足产品求生产求进行验证记录分析验证结果特符合详细记录便整改设备工装验收设备工装模具理程序执行
    l 程整改产品检验试验生产程中发现问题落实整改责方法完成日期
    l 控制计划操作指导书修订会签批准物耗工时定额确定
    ____产品样件试产品制造计划
    ____产品检验试验计划
    测量系统分析计划实施情况览表
    初始程力研究计划实施情况览表
    产品样件试生产制造计划安排

    序号
    产品设计开发流程
    具体容
    表单


    配合
    58
    设计开发确认
    包括产品确认程确认两方面填写产品设计开发确认单具体包括容:
    产品实物:1产品全尺寸结果(型腔模具生产必须型腔产品尺寸进行测量部尺寸必须剖开测量)2外观检查结果3材料化验试验结果4产品性试验结果均合格
    设备工装:5新设备模具工装夹具验收合格
    检测设备:6新检测设备检具辅具目视件配备足够合格
    程力:7控制图代100检验工序CPK值133
    控制计划操作指导书:8制作审批完成
    包装:9包装标准制作完成批准装运试验(振动跌落试验)合格
    成:10实际生产成已预计接受范围
    续交付:11生产采购外协保证
    样件批试制产品公司顾客确认满足规定求(顾客规定求求法律法规求公司成求生产力采购限制)续生产程发现满足规定求时属公司成求满足生产力采购限制情况开发组员须根目前开发务少改进难易程度改进收益提出否采取措施更改设计填写文件资料更改审批通知单(技术类)总理裁定余情况须进行设计更改
    PPAP文件包
    产品设计开发确认单
    生产控制计划文件资料更改审批通知单(技术类)
    项目负责
    组员

    序号
    产品设计开发流程
    具体容
    表单


    配合
    59
    设计开发更改
    设计更改原开发组组长召集相关开发员者生产员客户等进行评审评审时必须说明54产品满足求具体情况解决满足措施措施适宜性受更改影响区域(包括相关部件材料供应商毛坯制品入库品发运品影响)重新验证确认安排落实相关措施责踪措施实施情况效果全部取确认效情况实施设计更改更改领域文件进行更改标识具体文件资料理程序进行然毛坯制品入库品发运品进行处理视更改情况发布设计更改通知知会受影响部门防止原设计进行采购生产交付导致必损失

    技术部理
    组员
    顾客代表
    510
    设计开发总结资料移交档
    项目设计开发结束项目组成员必须设计开发文件资料进行分类整理作标识统交项目负责项目负责进行汇总整理交资料员档形成PPAP文件包交客户理技术部理视项目项目月项目进行设计开发总结整理设计开发问题解决汇总信息沟通理程序求新产品开发会议进行传达介绍阶段产品设计开发验失误遗留事项落实改进方特重复犯错事项定深刻检讨指定切实效纠正预防措施加实施踪确认具体纠正预防措施理程序执行
    APQP文件包
    PPAP文件包
    设计开发问题解决汇总
    项目负责


    相关文件
    61生产程理程序
    62文件控制程序
    63信息沟通理程序
    64纠正预防措施理程序
    6 相关记录
    71合评审表
    72信息反馈单
    73设计行性分析报告
    74设计务书
    75材料清单(BOM)表
    76产品APQP进度计划
    77特殊特性清单
    78APQP组工作务安排表
    79设计框图
    710产品设计开发评审验证确认计划
    711P控制图
    712X~R控制图
    713检验试验设备明细表
    714工装进度计划
    715工装明细表
    716特性工序矩阵图
    717产品设计开发验证评审报告
    718DFMEA检查表
    719潜失效模式果分析(DFMEA)
    720_____产品设计出图计划
    721新设备明细表
    722组行性承诺
    723PFMEA检查表
    724控制计划
    725潜程失效模式果分析(PFMEA)
    726控制计划检查表
    727试模踪单
    728___产品检验试验计划
    729___产品样件试生产制造计划
    730检验试验报告
    731产品设计开发确认单
    732设计开发问题解决汇总
    733测量系统分析计划
    734初始程力研究计划
    735技术通知单
    736测量系统评价报告
    737初始程力研究报告
    738产品质量策划总结认定
    739生产件批准—尺寸结果
    740生产件批准—材料试验结果
    741生产件批准—性试验结果
    742零件提交保证书
    743外观批准报告
    文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传

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    文***享

    贡献于2020-04-17

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