1 世界仿制药市场
马尔塔召开国际仿制药协会年会会信息发现社会老龄化重磅炸弹式药品专利期国政府采取措施控制医疗费升仿制药发展空间实际仿制药销售没增长出厂价计根IMS Health数2004年全球仿制药市场仅410亿美元中包括美国加英国法国德国意利西班牙日八国仿制药销售总310亿美元余市场总计仅100亿美元
数进步指出美国仿制药市场占全球54％美国德国英国仿制药较普遍数量言达50％～53％德国仿制药普遍年医疗体制改革成果日病喜欢仿制药仿制药利率16％日年努力结果2003年日仿制药销售仅3800亿日元占日整药品销售72500亿日元52％日仿制药少原政府没激励机制没参考价格制度医生没通名开处方惯日药文化相信品牌2004年仿制药销售占全球药品销售8％数量23％5年中仿制药增长速度达17％远远超商品名药物销售增长速度IMS估计2009年降价等素影响仿制药销售增加10～15％达660～820亿美元外仿制药市场增长素确定素包括生物仿制药问题美国表示反欧洲态度相较积极
表12004年4月2005年3月全球药品市场情况
区
销售（亿美元）
市场占率（％）
增长率（％）
北美
2551
478
77
欧洲
1584
297
62
日
590
111
28
亚洲／非洲／洋洲
410
77
117
拉丁美洲
203
38
115
全球总计
5337
100
71
2 国化学药品医院市场状况
21 2005年半年国化学药医院市场基情况分析
根统计2005年1～6月化学药医院购进金额较2004年期增长1921％类药物中抗感染药然占医院化学药市场首位国家降价措施抗生素滥理措施出台该类药物市场份额已2004年半年275％降2005年半年2622％市场份额处升药物类血液造血系统药物心血系统药物抗肿瘤免疫调节剂三类类药物市场份额基处窄幅波动
表22005年1～6月化学药医院市场类药物分布情况
药物类
市场份额％
全身抗感染药物
2622
心血系统药物
1665
抗肿瘤免疫调节剂
1339
消化系统代谢药
1246
血液造血系统药物
1198
神系统药物
695
杂类
276
呼吸系统药
219
肌肉骨骼系统
205
生殖泌尿系统性激素类药物
201
全身激素类制剂(含性激素)
166
皮肤病药
084
感觉系统药物
071
抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂
007
原料药非直接作体药物
008
22 2005年半年国化学药医院市场产品竞争情况
根统计2005半年医院床药中购进舒巴坦钠头孢哌酮钠排名前十位药物基2004年期相
前10位药物中抗感染药占5席（排名前4位均抗感染药）血液造血系统药占3席消化系统代谢药抗肿瘤免疫调节药占1席
前50位药物中抗感染药占14席类药物首心血系统药抗肿瘤免疫调节药占10席血液造血系统药消化系统代谢药占5席
表32005年半年医院市场化学药排名前50位品种
排名
药名
市场份额％
1
舒巴坦钠头孢哌酮钠
295
2
左旋氧氟沙星
220
3
头孢呋辛
214
4
头孢啶
172
5
白蛋白
164
6
胸腺肽
154
7
奥美拉唑
138
8
氯化钠
131
9
头孢曲松
109
10
葡萄糖
104
11
阿奇霉素
102
12
紫杉醇
100
13
银杏叶制剂
094
14
脂肪乳
090
15
环孢菌素
088
16
前列尔
086
17
氨氯
085
18
阿卡波糖
085
19
二磷酸果糖
084
20
重组粒细胞集落刺激子(肠杆菌)
079
21
麦考酚酸酯
075
22
克林霉素磷酸酯
067
23
奥沙利铂
066
24
氨溴索
064
25
谷胱甘肽
062
26
氟康唑
060
27
单硝酸异山梨酯
060
28
种维生素
059
29
亚胺培南西司丁
058
30
硝苯
056
31
哌拉西林佐巴坦钠
055
32
异丙酚
051
33
昂丹司琼
051
34
西赛
051
35
单组分胰岛素
051
36
三七总皂苷
051
37
参麦
050
38
头孢克洛
050
39
加沙星
049
40
胸腺五肽
049
41
葛根素
047
42
碘苯六醇
046
43
克林霉素
046
44
香菇糖
046
45
血丙种球蛋白
046
46
阿莫西林克拉维酸
045
47
表柔吡星
045
48
奥曲肽
043
49
吉西滨
043
50
三磷酸胞苷
042
3 国化学新药产品注册状况分析
药品注册理鼓励药品创新兼顾药品仿制根新修订药品理法新实施药品理法实施条例新规定时世贸组织非歧视性原市场开放原公贸易原权利义务衡原国家食品药品监督理局原新药审批仿制药品审批进口药品审批药品补充申请进口药品分包装等系列药品市场准入理规定进行整合基础制定更加科学合理规范明确公开透明操作性强药品注册理办法该办法2002年12月1日起正式实施新药品注册理办法18章208条包含现行新药审批办法新生物制品审批办法新药保护技术转规定仿制药品审批办法进口药品理办法等规章规范性文件涉药品注册容
化学药制剂直国药品注册中热门板块药品注册例2003年2004年均保持802003年2004年SFDA批准14183化学药品(未包括进口药)中化学制剂11367占8014％2005年半年SFDA批准6187化学药品（未包括进口药）中化学制剂4257占688％
2002年12月1日开始生效药品注册理办法原5类缩减新药仿制药两种严格制定新药标准加新药申请难度两年真正意义知识产权受保护全新药物2003年2005年半年全国总批出236类新药批文中228化学制剂（实际药物仅17中原料药44）中药5生物试剂3类新药数目例1
表4 2003年～2005年半年国新药批准数量表
批文数目（单位：）
新药类
2003年
2004年
2005年半年
合计
化学类
76（11）中原料药20（6）
91（14）中原料药18（7）
61（9）中原料药6（5）
228（17）中原料药44（12）
化学二类
138（44）中原料药50（37）
219（50）中原料药82（33）
92（32）中原料药24（20）
449（77）中原料药44（68）
生物制品类
3
3
生物制品二类
4（1）
3
7（1）
中药类
4
1
5
中药二类
10（9）
16（13）
12（7）
38（29）
注：括号药物实体数目
仿制药家企业生产竞争较激烈新药相说受保护程度较高获利空间化学药开发新药难度中药样导致部分化学原料药研发费转中药新药开发中方面促进中药发展
外办法进步明确SFDA批准种新型化学成分药品日起6年未原申请许申请原申请拥未披露数资料进步保护化学新药开发者利益定程度巩固厂家新化学药制剂开发热情
表5 化学药制剂类药物注册例情况
类
2003年
2004年
2005年半年
全身抗感染药物
2599
3115
2893
消化系统代谢药
1430
1274
1400
心血系统药物
1038
1050
1094
神系统药物
743
666
974
血液造血系统药物
1249
1338
923
杂类
798
593
918
抗肿瘤免疫调节剂
544
426
417
呼吸系统药
499
435
334
肌肉骨骼系统
247
250
232
皮肤病药
201
177
227
生殖泌尿系统性激素类药物
217
256
227
感觉系统药物
113
130
195
抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂
191
187
107
全身激素类制剂(含性激素)
131
103
060
合计
100
100
100
注：2005年半年排序
通表5出抗感染药然企业开发新药首选类2004年7月1日实施限售令仅仅抗生素2005年半年新药注册略减少未改变注册市场位着城市生活节奏断加快消化系统疾病患病率直位居前列该类药物研发众企业竞相角逐象民生活水日益提高心血疾病富贵病已逐渐成城乡居民第死治疗领域市场潜力十分巨加国外产品专利期该类市场会价值高处方药领域
31 消化系统代谢药类
肝胆药糖尿病药抗消化性溃疡维生素类药物企业激烈争夺类着城市生活节奏加快消化系统疾病发生率直名列前茅特肠胃患病率高达1428％估计全国患病口达1600万（确诊）必然伴该类疾病药市场需求量断增长年该类药物市场规模保持着两位数高增长率预计2007年全球胃肠道药市场销售总额达117亿美元
表6 2003年～2005年半年国消化系统代谢药类注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
胆肝疾病治疗药
2817
2605
2781
抗酸药治疗消化性溃疡胃肠胀气药
1919
1553
2020
止吐药止恶心药
687
705
1391
糖尿病药
1813
1481
1225
维生素类
792
1328
927
泻药
335
521
629
矿物质补充剂
299
735
430
止泻药肠道抗炎抗感染药
387
092
199
消化药包括酶制剂
246
337
166
口腔科药
018
092
099
胃肠解痉药抗胆碱药胃动力药
493
419
099
抗肥胖病药包括饮食制品
194
092
033
消化道代谢药
000
041
000
总计
10000
10000
10000
注：2005年半年排序
表7 国消化系统代谢药类竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
甘油果糖注射液
55
注射奥美拉唑钠
33
苦参碱葡萄糖注射液
51
苦参素氯化钠注射液
28
注射苦参素
43
盐酸吡格列酮片
25
注射苦参碱
43
法莫丁注射液
24
苦参碱氯化钠注射液
40
盐酸格拉司琼注射液
22
肌苷氯化钠注射液
37
奥美拉唑肠溶胶囊
21
注：统计时间2003年2005年半年
表8 国批准二类消化系统代谢药数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
盐酸吡格列酮
22
马酸加色罗
2
二类
氨呫诺
3
奥美拉唑
1
巴柳氮钠
2
格列美脲
1
兰索拉唑
2
雷贝拉唑钠
7
罗格列酮
6
格列奈
12
盐酸西布曲明
12
盐酸伊托必利
9
帕司
3
注：统计时间2003年2005年半年
表9 国消化系统药亚类市场状况表
消化系统药物亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
抗酸药治疗消化性溃疡胃肠胀气药
2234
2282
2399
糖尿病药
2013
2077
2128
胆肝疾病治疗药
1408
1536
1564
维生素类
1274
1252
1156
止吐药止恶心药
766
802
768
止泻药肠道抗炎抗感染药
422
388
608
矿物质补充剂
751
646
588
胃肠解痉药抗胆碱药胃动力药
270
239
222
消化道代谢药
120
176
211
消化药包括酶制剂
373
387
156
泻药
279
145
127
口腔科药
047
038
042
全身蛋白化药物
027
023
023
抗肥胖病药包括饮食制品
016
010
007
注：统计时间2003年2005年半年
32 血液造血系统药物
目前中国年血液消耗量约1600吨血源紧张已床治疗面重难题供需矛盾突出加血液制品昂贵价格血液代品带巨商机工代血浆治疗低血容量白蛋白疗效相甚更费更低2004年国该类药物市场容量达15114亿元年增长率年直保持15％左右2004年增长率更高达294％预测2008年全球血液疾病药市场突破350亿美元
表10 2003年～2005年半年国血液造血系统药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
抗血栓形成药
1270
1148
3719
止血药
665
1021
3116
血浆代品输注液
6956
6741
1960
抗贫血制剂
847
506
804
血液系统药
262
584
402
总计
10000
10000
10000
表11 国血液造血系统药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
葡萄糖注射液
342
注射奥扎格雷钠
27
氯化钠注射液
198
甘油氯化钠注射液
26
葡萄糖氯化钠注射液
179
红细胞保存液
25
血白蛋白
76
二乙酰氨乙酸乙二胺注射液
24
注射二乙酰氨乙酸乙二胺
53
注射棓丙酯
21
复方氯化钠注射液
43
低分子肝素钙注射液
20
甘露醇注射液
42
表12 国批准二类血液造血系统药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
注射重组葡激酶
1
二类
硫酸氯吡格雷
1
瑞普酶
1
阿加曲班
1
表13 国血液造血系统药亚类市场状况表
血液造血系统药物亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
血浆代品输注液
7084
6923
6849
抗血栓形成药
1179
1238
1208
止血药
736
823
955
血液系统药
603
569
558
抗贫血制剂
398
447
430
33 心血系统药物
世纪90年代期心血病已逐渐成国城乡居民第位死目前已占死亡数40％该领域疾病动脉硬化糖尿病良脂血症高血压肥胖症等素造成着国外产品专利期结合种新产品市该市场发生突破性变革生产厂家越越偏爱复合治疗剂特开发认延长成熟药品产品寿命扩整市场增长途径消费者偏爱复合型治疗剂消服许药片方便改善患者痊愈性Datamonitor新报告2007年世界心脑血药物市场价值超520亿美元
表14 2003年～2005年半年国心血系统药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
心脏病治疗药
2913
2615
3347
血保护剂
413
1078
1653
周围血扩张药
2451
2255
1102
钙通道阻滞剂
922
1152
1102
作肾素血紧张素系统药物
1117
979
890
β阻滞剂
704
805
763
利尿剂
121
248
424
抗高血压药
461
446
381
降血脂药
898
421
339
总计
10000
10000
10000
表15 国心血系统药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
葛根素注射液
87
注射门冬氨酸钾镁
25
注射曲克芦丁
45
注射酮碱
23
曲克芦丁氯化钠注射液
29
盐酸丁咯尔注射液
23
注射盐酸丁咯尔
28
米沙坦片
22
尼莫注射液
28
注射磷酸川芎嗪
20
注射盐酸尔硫卓
25
表16 国批准二类心血系统药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
非诺贝特
1
萘哌尔
8
丁苯酞
2
二类
厄贝沙坦
2
复方普利片
2
盐酸贝尼
3
甲磺酸沙唑嗪
4
卡维洛
4
坎沙坦酯
4
米沙坦
31
托拉塞米
7
盐酸莫索尼定
3
西尼片
1
盐酸法舒尔
1
盐酸洛美利嗪
2
盐酸莫索尼定
3
盐酸塞利洛尔
1
盐酸罗非班
1
盐酸罗非班氯化钠注射液
1
表17 国心血系统药亚类市场状况表
心血系统药物亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
心脏病治疗药
4945
4815
4700
周围血扩张药
1311
1490
1490
钙通道阻滞剂
1334
1298
1360
作肾素血紧张素系统药物
1006
992
1030
β阻滞剂
414
412
459
降血脂药
498
471
437
血保护剂
155
186
224
抗高血压药
250
254
220
利尿剂
086
083
081
34 皮肤病药
国皮肤病发病率高关资料统计全国总患病率123约16亿患程度皮肤病测算国理市场容量达320亿元中抗真菌药皮肤病药占整市场半2004年全国药品市场皮肤病药销售总额达70～75亿元中医院销售20～25亿元占该类药267～357零售市场销售45～50亿元占该类药643～733
表18 2003年～2005年半年国皮肤病药注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
皮肤病抗真菌药
2875
2721
4082
皮肤病抗生素化学治疗药物
1000
1618
1224
皮肤病皮质激素制剂
1500
1103
1020
抗菌剂消毒剂
1625
1324
816
润肤剂保护剂
250
147
612
含药敷料
000
074
612
皮肤病制剂
1625
1544
612
治疗牛皮癣药
375
662
204
抗痤疮制剂
750
809
000
总计
10000
10000
10000
表19 国皮肤病药竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
联苯苄唑乳膏
14
复方酮康唑发洗剂
6
酮康唑乳膏
7
复方塞米松乳膏
6
咪喹莫特乳膏
7
维A酸乳膏
5
甲硝唑氯定洗剂
7
聚维酮碘溶液
5
硝酸咪康唑软膏
6
碘酊
5
表20 国批准二类皮肤病药数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
二类
咪喹莫特乳膏
7
硝酸舍康唑
1
盐酸布萘芬
6
表21 国皮肤系统药亚类市场状况表
皮肤系统药物亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
抗菌剂消毒剂
1888
1843
1842
抗痤疮制剂
990
986
938
皮肤病制剂
1440
1005
910
治疗牛皮癣药
501
712
819
皮肤病抗生素化学治疗药物
630
599
718
含药敷料
119
116
142
润肤剂保护剂
010
012
024
创伤溃疡治疗药
005
004
002
止痒药包括抗组织胺药麻醉药等
130
188
269
皮肤病抗真菌药
2895
2967
2571
皮肤病皮质激素制剂
1396
1568
1764
35 生殖泌尿系统性激素类药物
该类药物市场中份额避孕药物市场参避孕药竞争避孕疫苗男性避孕药物解国年约1000万例次工流产中50％左右没采避孕措施者避孕失误果妇女解紧急避孕服务估计年减少工流产300万～400万例次
外泌尿系统药物老年常见病中应量较特良性前列腺增生治疗药物泌尿系统药（包括抗菌抗感染药）中直占例2000年国65岁老年口8811万男性约4455万年龄段前列腺增生均患病率30％计算患者约1336万推出前列腺增生药理市场规模达842亿元（尚包括年龄段患者形成市场）
表22 2003年～2005年半年国生殖泌尿系统性激素类药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
泌尿系统药物
2791
3350
4286
妇科抗感染药抗菌剂
1163
2183
2857
性激素生殖系统调节剂
5814
4162
2857
妇科药
233
305
000
总计
10000
10000
10000
表23 国生殖泌尿系统性激素类药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
非雄胺片
30
盐酸阿夫唑嗪缓释片
6
注射绒促性素
14
硝酸咪康唑阴道栓
6
左炔诺孕酮宫节育系统
7
米非司酮片
6
复方莪术油栓
7
枸橼酸西非片
6
盐酸伐非片
6
表24 国批准二类生殖泌尿系统性激素类药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
枸橼酸西非
3
二类
阿佐塞米
1
盐酸丙哌维林
2
表25 国生殖泌尿系统性激素药亚类市场状况表
生殖泌尿系统性激素药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
泌尿系统药物
5783
5673
5674
性激素生殖系统调节剂
2113
2014
2077
妇科抗感染药抗菌剂
1798
2017
1965
妇科药
305
295
284
36 全身激素类制剂(含性激素)
该类药物注册增长较快治疗骨质疏松降钙素类药物根国2000年第5次口普查结果预测国60岁老2050年达41亿占总口274着老年口迅速增加骨质疏松症易患群迅速增加国7182例20岁进行测量48943例40岁问卷调查中40岁男性骨质疏松发病率161女性19960岁男性发病率15女性286目前国理市场达70亿元中降钙素类约占中16～18％
表26 2003年～2005年半年国全身激素类制剂注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
垂体丘脑类似药
6346
5063
8462
全身皮质激素类
1154
2152
1538
甲状腺药
1538
1519
000
钙稳态药
962
1266
000
总计
10000
10000
10000
表27 国全身激素类制剂竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
注射生长抑素
25
左甲状腺素钠片
5
注射重组生长激素
10
注射甲泼尼龙琥珀酸钠
5
醋酸奥曲肽注射液
10
降钙素注射液
5
注射尿促性素
8
鲑鱼降钙素注射液
5
表28 国批准二类全身激素类制剂数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
二类
注射重组生长激素
2
表29 国全身激素类药亚类市场状况表
全身激素类药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
垂体丘脑类似药
7781
7729
7557
钙稳态药
1127
1239
1337
全身皮质激素类
624
554
648
甲状腺药
464
470
453
胰腺激素类
004
008
005
37 全身抗感染药物
国该类药物注册情况头孢类然占相份额喹诺酮类新品加沙星莫西沙星陆续市床药已超青霉素类成第二类抗菌药
前全球抗生素市场增长空间限加新产品断市市场竞争日益激烈国逐步改善环境卫生条件致病菌着受控制抗生素量逐步减少方面类长期抗生素认识滥抗生素严重果抗生素更趋谨慎国2004年7月1日开始实施抗生素限售令
2001～2007年期间世界抗菌素药物市场驱动力包括患者增加新产品市潜力时期喹诺酮类抗菌药历快增长中高效方便抗耐药感染药物企业重视
表30 2003年～2005年半年国全身抗感染药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
全身抗真菌药
717
326
176
抗分枝杆菌药
155
159
096
全身抗病毒药
979
1094
1410
免疫血清免疫球蛋白
136
213
128
疫苗
494
272
224
四环素类
058
063
000
氯霉素类
010
017
016
青霉素类
1134
835
817
头孢类
2684
3045
2404
单酰胺类
000
013
000
碳青酶烯类
000
013
000
磺胺类
136
067
016
环酯类
785
602
689
林霉素
378
464
529
氨基糖甙类
504
518
337
喹诺酮类
1550
1633
2003
抗菌药
281
668
1154
合计
10000
10000
10000
表31 国全身抗感染药物竞争较激烈产品表
产品名称
注册生产厂家数目
产品名称
注册生产厂家数目
注射头孢啶
161
注射穿琥宁
28
注射头孢曲松钠
148
氟康唑胶囊
28
注射头孢哌酮钠舒巴坦钠
138
注射硫酸奈米星
26
注射头孢噻肟钠
91
盐酸克林霉素注射液
26
氟康唑注射液
88
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
26
乳酸左氧氟沙星注射液
80
静脉注射免疫球蛋白(PH4)
25
注射头孢哌酮钠
65
穿琥宁氯化钠注射液
25
注射更昔洛韦
64
注射克林霉素磷酸酯
24
硫酸奈米星注射液
55
氧氟沙星注射液
24
利巴韦林葡萄糖注射液
47
注射头孢拉定
23
注射头孢尼西钠
46
利巴韦林注射液
23
注射头孢呋辛钠
46
加沙星片
23
氟罗沙星葡萄糖注射液
44
阿奇霉素片
23
克林霉素磷酸酯注射液
42
注射盐酸克林霉素
22
注射舒巴坦钠
39
注射头孢米诺钠
22
注射美洛西林钠
38
氧氟沙星氯化钠注射液
22
注射氯唑西林钠
34
盐酸克林霉素氯化钠注射液
22
阿奇霉素葡萄糖注射液
34
头孢克肟胶囊
21
注射头孢哌酮钠舒巴坦钠(2：1)
33
乳酸环丙沙星注射液
21
注射氨苄西林钠舒巴坦钠
32
阿莫西林胶囊
21
注射氨苄西林钠氯唑西林钠
32
阿昔洛韦葡萄糖注射液
21
门冬氨酸洛美沙星注射液
32
注射头孢噻吩钠
20
注射炎琥宁
30
注射阿奇霉素
20
莪术油葡萄糖注射液
30
注射阿莫西林钠克拉维酸钾
20
表32 国批准二类全身抗感染药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
加沙星
71
加沙星葡萄糖
10
加沙星氯化钠
28
甲磺酸加沙星
11
盐酸加沙星
2
阿德福韦酯
2
二类
红霉素（肠溶片）
1
环酯红霉素
2
甲苯磺酸托氟沙星
1
利福昔明
14
膦甲酸钾氯化钠
3
司夫定
2
硝酸舍康唑
1
盐酸阿朵尔胶囊
1
表33 国全身抗感染药亚类市场状况表
全身抗感染药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
全身抗细菌药
9294
9344
9310
全身抗病毒药
405
346
345
全身抗真菌药
263
274
310
抗分枝杆菌药
038
036
032
38 抗肿瘤免疫调节剂
国外统计资料表明肿瘤病已升仅次心血病世界第二位杀手90年代初抗癌药年增长率始终保持二位数高类药物均增长率驱动力癌症流行癌症治疗患者群药物治疗例增加癌症病呈总体增加势癌症发病者年轻化床新型肿瘤治疗药物特天然抗癌药需求量急剧升解目前全球超500新抗癌药床开发中反映出新药巨需求时表达出企业希增长癌治疗市场中保份额2004年国抗肿瘤药物销售额达19552亿元市场规模较2003年增长3424％
表34 2003年～2005年半年国抗肿瘤免疫调节剂注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
抗肿瘤药
5417
5933
6889
分泌治疗药
370
245
333
免疫刺激剂
3519
3058
2111
免疫抑制剂
694
765
667
总计
10000
10000
10000
表35 国抗肿瘤免疫调节剂竞争较激烈产品表
产品名称
注册生产厂家数目
产品名称
注册生产厂家数目
胸腺肽注射液
24
羟喜树碱注射液
14
注射胸腺肽
20
注射唑膦酸
10
重组粒细胞集落刺激子注射液
18
注射重酒石酸长春瑞滨
10
紫杉醇注射液
16
注射胸腺五肽
10
氟尿嘧啶氯化钠注射液
16
甲氨蝶呤注射液
10
表36 国批准二类抗肿瘤免疫调节剂数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
重组p53抗癌腺病毒注射液
1
注射重组改构肿瘤坏死子
4
磺[131I]肿瘤细胞核鼠嵌合单克隆抗体注射液
1
注射盐酸博安霉素
1
氯氧喹
1
尿酸肽注射液
1
二类
氨磷汀
1
奈达铂
4
匹莫德
1
莫唑胺
2
西罗莫司
3
唑膦酸
11
重组白介素11
3
表37 国抗肿瘤免疫调节剂药亚类市场状况表
抗肿瘤免疫调节剂药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
抗肿瘤药
4515
4671
4765
分泌治疗药
293
309
307
免疫刺激剂
2245
2163
2259
免疫抑制剂
2947
2857
2669
39 肌肉骨骼系统
卫生部第二次国家卫生服务调查结果统计国1998年风湿性发病率全国265‰城市风湿性关节炎发病率190‰农村发病率299‰类风湿性关节炎患病率034％～036％全国约400～500万类风湿性关节炎患者
英国Decision Resource研究公司2009年英国美国德国意利西班牙法国日七制药发达国家医药市场研究报告表明抗类风湿性关节炎药物销售额目前20亿美元升2009年66亿美元生物制剂新细胞分裂素调节剂应药品2004年市预计2009年仅部分生物药品价值达45亿美元治疗类风湿性关节炎COX2抑制剂销售额达10亿美元
表38 2003年～2005年半年国肌肉骨骼系统药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
抗炎药抗风湿药
7551
5885
5400
肌肉骨骼系统疾病药
408
1094
2200
治疗骨骼疾病药物
204
1042
1200
关节肌肉痛局部药
816
677
600
抗痛风制剂
306
417
400
肌肉松弛药
714
885
200
总计
10000
10000
10000
表39 国肌肉骨骼系统药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
塞昔布胶囊
12
尼美舒利分散片
6
洛索洛芬钠片
9
托度酸缓释片
5
罗非昔布片
9
双氯芬酸钠肠溶片
5
骨肽注射液
8
布洛芬片
5
注射七叶皂苷钠
7
布洛芬缓释胶囊
5
盐酸乙哌立松片
6
表40 国批准二类肌肉骨骼系统药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
氟米特
1
二类
卡膦酸二钠
1
普黄酮
2
醋氯芬酸
9
氟芬酸丁酯
1
利塞膦酸钠
2
氯诺昔康
2
盐酸雷洛昔芬
1
表41 国肌肉骨骼系统药亚类市场状况表
肌肉骨骼系统药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
肌肉骨骼系统疾病药
2799
3023
3365
抗炎药抗风湿药
3381
2963
2559
肌肉松弛药
1880
1796
1662
治疗骨骼疾病药物
1493
1553
1655
关节肌肉痛局部药
233
463
561
抗痛风制剂
213
202
198
310 神系统药物
中枢神系统药物市场三领域包括：抗抑郁症药物处方出售止痛药品抗精神病药物抗精神分裂症药物市场领域领先治疗种类中世界范围销售额增长高中枢神系统药物花费较少良药品费较高具较少副作新化合物正增加特抗精神病抗抑郁症药物方面老年口例会明显增长早老性痴呆症发生率相应增长疾病流行正稳定增长控制疾病药物需求正增加特疾病抑郁症精神病激动合症
目前正处研究开发中中枢神系统疾病丰富药品表明：十年中中枢神系统药物市场继续扩该市场扩两原患者医师中枢神系统疾病解改进构成够改进治疗疾病神药理机理较解
表42 2003年～2005年半年国神系统药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
精神兴奋药
3763
4199
5810
止痛药
2915
2754
1524
麻醉剂
949
1055
1381
精神安定药
1424
1133
1000
抗癫痫药
576
352
143
抗帕金森氏病药
102
215
095
神系统药物
271
293
048
总计
10000
10000
10000
表43 国神系统药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
注射乙酰谷酰胺
34
盐酸曲马氯化钠注射液
17
注射长春西汀
26
吡拉西坦葡萄糖注射液
17
丙泊酚注射液
22
扎普隆胶囊
15
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液
19
胞磷胆碱钠注射液
15
注射吡拉西坦
17
表44 国批准二类神系统药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
二类
富马酸奎
2
加巴喷丁
2
甲磺酸瑞波西汀
1
氯贝胺
1
美洛昔康
1
托芬酸
1
托卡朋
1
盐酸安非酮
2
盐酸瑞芬太尼
1
达拉奉
1
扎普隆
13
表45 国神系统药亚类市场状况表
神系统药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
精神兴奋药
4479
4671
5124
止痛药
1914
1786
1583
麻醉剂
1442
1416
1279
精神安定药
1161
1187
1183
抗癫痫药
394
440
442
抗帕金森氏病药
357
273
212
神系统药物
253
228
177
311 抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂
表46 2003年～2005年半年国抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
抗原虫药
9342
9375
10000
驱蠕虫药
658
625
000
总计
10000
10000
10000
表47 国抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
硝唑注射液
64
奥硝唑氯化钠注射液
8
甲硝唑注射液
55
硝唑片
7
硝唑葡萄糖注射液
12
甲硝唑葡萄糖注射液
5
甲硝唑片
11
表48 国批准二类抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂药数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
三苯双脒
1
二类
奥硝唑阴道泡腾片
1
表49 国抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂药亚类市场状况表
抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
抗原虫药
7223
8727
9817
驱蠕虫药
2777
1273
183
312 呼吸系统药
国家中数呼吸系统疾病发生率增加认识诊断方法正改善治疗敏性鼻炎气喘样呼吸系统疾病药物市场较正增长目前气喘敏性鼻炎治愈现产品仅进行急性发作症状减轻长期维持治疗
许呼吸系统疾病药物通吸入器药种类型药物方法引起患者性正确剂量童中困难等问题意味着许竞争者正集中开发效口服药品
数未治疗剂集中该疾病起脱离抗组胺药样传统症状减轻治疗剂开发中治疗剂包括：治疗气喘白三烯拮抗剂敏性鼻炎单克隆抗体
然传统药物然强劲种类致力种疾病起新治疗剂市场产生较影响预计2002～2007年期间该市场化合物年增长率9％价值达450亿美元
表50 2003年～2005年半年国呼吸系统药注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
止咳祛痰药
1313
2605
4167
全身抗组胺药
2071
2305
2222
抗哮喘药
4444
2066
2083
感药
1263
2335
1111
鼻制剂
606
539
278
呼吸系统制剂
202
120
139
咽喉制剂
101
030
000
总计
10000
10000
10000
表51 国呼吸系统药竞争较激烈产品表
产品名称
注册生产厂家数目
产品名称
注册生产厂家数目
氯雷定片
27
盐酸班布特罗片
8
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
25
维C银翘片
8
索茶碱葡萄糖注射液
25
复方氨酚烷胺胶囊
8
氯雷定片
12
二羟丙茶碱氯化钠注射液
7
氨酚黄敏颗粒
10
孟鲁司特钠咀嚼片
6
表52 国批准二类呼吸系统药数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
二类
异丁司特
1
左羟丙哌嗪
3
巴斯汀
1
盐酸司斯汀
1
吡嘧司特钾
1
氯雷定
3
索茶碱
1
厄司坦
2
普仑司特
1
塞曲司特
2
盐酸氮卓斯汀
2
盐酸非索非定
1
表53 国呼吸系统药亚类市场状况表
呼吸系统药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
咳嗽感药
4972
4353
4850
抗哮喘药
2547
2563
3073
全身抗组胺药
1573
1838
1371
呼吸系统制剂
301
352
310
鼻制剂
366
690
204
咽喉制剂
241
204
192
313 感觉系统药物
国视发病率较高白障青光眼发病率更高世界水目前国仅白障患者超1100万外着现代市办公环境改变电脑高频度干眼症发病率断升专家预测未5年中国干眼症患者数年10例递增
国眼部疾病眼部炎症视疲劳白障青光眼干眼病疾病症状患病率绝值均高（2‰左右）诊治率相较高目前理市场约17～20亿元间着生活质量断提高该类药物市场销售会年15～20％速度继续增长
表54 2003年～2005年半年国感觉系统药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
眼科药
9556
9900
10000
耳科药
444
100
000
总计
10000
10000
10000
表55 国感觉系统药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
氧氟沙星滴眼液
9
阿昔洛韦滴眼液
5
萘扑维滴眼液
9
色甘酸钠滴眼液
5
妥布霉素滴眼液
7
羟丙甲纤维素滴眼液
5
盐酸环丙沙星滴眼液
6
利巴韦林滴眼液
5
表56 国批准二类感觉系统药数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
二类
更昔洛韦滴眼液
1
表57 国感觉系统药亚类市场状况表
感觉系统药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
眼科药
9963
9793
9649
耳科药
037
207
351
4 国化学药品进入医保状况分析
2004年9月13日国家劳动社会保障部印发国家基医疗保险工伤保险药品目录2000年国家基医疗保险药品目录基础进行调整增加新品种部分剂型进行明确部分药品准予支付费限定范围等入选中成药前415增加823翻1倍入选化学药前725增加目前1031增幅42％
盘点：国目前医疗保险现状已进入医保目录药品意味着药费国家支付样必然会带动进入医保目录药品消费许药厂药品纷纷想挤进医保目录根劳动社会保障部初设想国家基医保目录约两年增补调整次增补调整涉方利益直较慎重着医药治疗进步患者享受物美价廉药新药迫眉睫根次新颁布医保目录进入医保药品品种增加医生根患者病情更选药机会利患者治疗患者治疗带处外新医保目录出台市场影响更加引注目医药企业说扩医保药数量许医药企业药品进入医保药样会医药企业带更市场机会带动企业发展
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马尔塔召开国际仿制药协会年会会信息发现社会老龄化重磅炸弹式药品专利期国政府采取措施控制医疗费升仿制药发展空间实际仿制药销售没增长出厂价计根IMS Health数2004年全球仿制药市场仅410亿美元中包括美国加英国法国德国意利西班牙日八国仿制药销售总310亿美元余市场总计仅100亿美元
数进步指出美国仿制药市场占全球54％美国德国英国仿制药较普遍数量言达50％～53％德国仿制药普遍年医疗体制改革成果日病喜欢仿制药仿制药利率16％日年努力结果2003年日仿制药销售仅3800亿日元占日整药品销售72500亿日元52％日仿制药少原政府没激励机制没参考价格制度医生没通名开处方惯日药文化相信品牌2004年仿制药销售占全球药品销售8％数量23％5年中仿制药增长速度达17％远远超商品名药物销售增长速度IMS估计2009年降价等素影响仿制药销售增加10～15％达660～820亿美元外仿制药市场增长素确定素包括生物仿制药问题美国表示反欧洲态度相较积极
表12004年4月2005年3月全球药品市场情况
区
销售（亿美元）
市场占率（％）
增长率（％）
北美
2551
478
77
欧洲
1584
297
62
日
590
111
28
亚洲／非洲／洋洲
410
77
117
拉丁美洲
203
38
115
全球总计
5337
100
71
2 国化学药品医院市场状况
21 2005年半年国化学药医院市场基情况分析
根统计2005年1～6月化学药医院购进金额较2004年期增长1921％类药物中抗感染药然占医院化学药市场首位国家降价措施抗生素滥理措施出台该类药物市场份额已2004年半年275％降2005年半年2622％市场份额处升药物类血液造血系统药物心血系统药物抗肿瘤免疫调节剂三类类药物市场份额基处窄幅波动
表22005年1～6月化学药医院市场类药物分布情况
药物类
市场份额％
全身抗感染药物
2622
心血系统药物
1665
抗肿瘤免疫调节剂
1339
消化系统代谢药
1246
血液造血系统药物
1198
神系统药物
695
杂类
276
呼吸系统药
219
肌肉骨骼系统
205
生殖泌尿系统性激素类药物
201
全身激素类制剂(含性激素)
166
皮肤病药
084
感觉系统药物
071
抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂
007
原料药非直接作体药物
008
22 2005年半年国化学药医院市场产品竞争情况
根统计2005半年医院床药中购进舒巴坦钠头孢哌酮钠排名前十位药物基2004年期相
前10位药物中抗感染药占5席（排名前4位均抗感染药）血液造血系统药占3席消化系统代谢药抗肿瘤免疫调节药占1席
前50位药物中抗感染药占14席类药物首心血系统药抗肿瘤免疫调节药占10席血液造血系统药消化系统代谢药占5席
表32005年半年医院市场化学药排名前50位品种
排名
药名
市场份额％
1
舒巴坦钠头孢哌酮钠
295
2
左旋氧氟沙星
220
3
头孢呋辛
214
4
头孢啶
172
5
白蛋白
164
6
胸腺肽
154
7
奥美拉唑
138
8
氯化钠
131
9
头孢曲松
109
10
葡萄糖
104
11
阿奇霉素
102
12
紫杉醇
100
13
银杏叶制剂
094
14
脂肪乳
090
15
环孢菌素
088
16
前列尔
086
17
氨氯
085
18
阿卡波糖
085
19
二磷酸果糖
084
20
重组粒细胞集落刺激子(肠杆菌)
079
21
麦考酚酸酯
075
22
克林霉素磷酸酯
067
23
奥沙利铂
066
24
氨溴索
064
25
谷胱甘肽
062
26
氟康唑
060
27
单硝酸异山梨酯
060
28
种维生素
059
29
亚胺培南西司丁
058
30
硝苯
056
31
哌拉西林佐巴坦钠
055
32
异丙酚
051
33
昂丹司琼
051
34
西赛
051
35
单组分胰岛素
051
36
三七总皂苷
051
37
参麦
050
38
头孢克洛
050
39
加沙星
049
40
胸腺五肽
049
41
葛根素
047
42
碘苯六醇
046
43
克林霉素
046
44
香菇糖
046
45
血丙种球蛋白
046
46
阿莫西林克拉维酸
045
47
表柔吡星
045
48
奥曲肽
043
49
吉西滨
043
50
三磷酸胞苷
042
3 国化学新药产品注册状况分析
药品注册理鼓励药品创新兼顾药品仿制根新修订药品理法新实施药品理法实施条例新规定时世贸组织非歧视性原市场开放原公贸易原权利义务衡原国家食品药品监督理局原新药审批仿制药品审批进口药品审批药品补充申请进口药品分包装等系列药品市场准入理规定进行整合基础制定更加科学合理规范明确公开透明操作性强药品注册理办法该办法2002年12月1日起正式实施新药品注册理办法18章208条包含现行新药审批办法新生物制品审批办法新药保护技术转规定仿制药品审批办法进口药品理办法等规章规范性文件涉药品注册容
化学药制剂直国药品注册中热门板块药品注册例2003年2004年均保持802003年2004年SFDA批准14183化学药品(未包括进口药)中化学制剂11367占8014％2005年半年SFDA批准6187化学药品（未包括进口药）中化学制剂4257占688％
2002年12月1日开始生效药品注册理办法原5类缩减新药仿制药两种严格制定新药标准加新药申请难度两年真正意义知识产权受保护全新药物2003年2005年半年全国总批出236类新药批文中228化学制剂（实际药物仅17中原料药44）中药5生物试剂3类新药数目例1
表4 2003年～2005年半年国新药批准数量表
批文数目（单位：）
新药类
2003年
2004年
2005年半年
合计
化学类
76（11）中原料药20（6）
91（14）中原料药18（7）
61（9）中原料药6（5）
228（17）中原料药44（12）
化学二类
138（44）中原料药50（37）
219（50）中原料药82（33）
92（32）中原料药24（20）
449（77）中原料药44（68）
生物制品类
3
3
生物制品二类
4（1）
3
7（1）
中药类
4
1
5
中药二类
10（9）
16（13）
12（7）
38（29）
注：括号药物实体数目
仿制药家企业生产竞争较激烈新药相说受保护程度较高获利空间化学药开发新药难度中药样导致部分化学原料药研发费转中药新药开发中方面促进中药发展
外办法进步明确SFDA批准种新型化学成分药品日起6年未原申请许申请原申请拥未披露数资料进步保护化学新药开发者利益定程度巩固厂家新化学药制剂开发热情
表5 化学药制剂类药物注册例情况
类
2003年
2004年
2005年半年
全身抗感染药物
2599
3115
2893
消化系统代谢药
1430
1274
1400
心血系统药物
1038
1050
1094
神系统药物
743
666
974
血液造血系统药物
1249
1338
923
杂类
798
593
918
抗肿瘤免疫调节剂
544
426
417
呼吸系统药
499
435
334
肌肉骨骼系统
247
250
232
皮肤病药
201
177
227
生殖泌尿系统性激素类药物
217
256
227
感觉系统药物
113
130
195
抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂
191
187
107
全身激素类制剂(含性激素)
131
103
060
合计
100
100
100
注：2005年半年排序
通表5出抗感染药然企业开发新药首选类2004年7月1日实施限售令仅仅抗生素2005年半年新药注册略减少未改变注册市场位着城市生活节奏断加快消化系统疾病患病率直位居前列该类药物研发众企业竞相角逐象民生活水日益提高心血疾病富贵病已逐渐成城乡居民第死治疗领域市场潜力十分巨加国外产品专利期该类市场会价值高处方药领域
31 消化系统代谢药类
肝胆药糖尿病药抗消化性溃疡维生素类药物企业激烈争夺类着城市生活节奏加快消化系统疾病发生率直名列前茅特肠胃患病率高达1428％估计全国患病口达1600万（确诊）必然伴该类疾病药市场需求量断增长年该类药物市场规模保持着两位数高增长率预计2007年全球胃肠道药市场销售总额达117亿美元
表6 2003年～2005年半年国消化系统代谢药类注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
胆肝疾病治疗药
2817
2605
2781
抗酸药治疗消化性溃疡胃肠胀气药
1919
1553
2020
止吐药止恶心药
687
705
1391
糖尿病药
1813
1481
1225
维生素类
792
1328
927
泻药
335
521
629
矿物质补充剂
299
735
430
止泻药肠道抗炎抗感染药
387
092
199
消化药包括酶制剂
246
337
166
口腔科药
018
092
099
胃肠解痉药抗胆碱药胃动力药
493
419
099
抗肥胖病药包括饮食制品
194
092
033
消化道代谢药
000
041
000
总计
10000
10000
10000
注：2005年半年排序
表7 国消化系统代谢药类竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
甘油果糖注射液
55
注射奥美拉唑钠
33
苦参碱葡萄糖注射液
51
苦参素氯化钠注射液
28
注射苦参素
43
盐酸吡格列酮片
25
注射苦参碱
43
法莫丁注射液
24
苦参碱氯化钠注射液
40
盐酸格拉司琼注射液
22
肌苷氯化钠注射液
37
奥美拉唑肠溶胶囊
21
注：统计时间2003年2005年半年
表8 国批准二类消化系统代谢药数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
盐酸吡格列酮
22
马酸加色罗
2
二类
氨呫诺
3
奥美拉唑
1
巴柳氮钠
2
格列美脲
1
兰索拉唑
2
雷贝拉唑钠
7
罗格列酮
6
格列奈
12
盐酸西布曲明
12
盐酸伊托必利
9
帕司
3
注：统计时间2003年2005年半年
表9 国消化系统药亚类市场状况表
消化系统药物亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
抗酸药治疗消化性溃疡胃肠胀气药
2234
2282
2399
糖尿病药
2013
2077
2128
胆肝疾病治疗药
1408
1536
1564
维生素类
1274
1252
1156
止吐药止恶心药
766
802
768
止泻药肠道抗炎抗感染药
422
388
608
矿物质补充剂
751
646
588
胃肠解痉药抗胆碱药胃动力药
270
239
222
消化道代谢药
120
176
211
消化药包括酶制剂
373
387
156
泻药
279
145
127
口腔科药
047
038
042
全身蛋白化药物
027
023
023
抗肥胖病药包括饮食制品
016
010
007
注：统计时间2003年2005年半年
32 血液造血系统药物
目前中国年血液消耗量约1600吨血源紧张已床治疗面重难题供需矛盾突出加血液制品昂贵价格血液代品带巨商机工代血浆治疗低血容量白蛋白疗效相甚更费更低2004年国该类药物市场容量达15114亿元年增长率年直保持15％左右2004年增长率更高达294％预测2008年全球血液疾病药市场突破350亿美元
表10 2003年～2005年半年国血液造血系统药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
抗血栓形成药
1270
1148
3719
止血药
665
1021
3116
血浆代品输注液
6956
6741
1960
抗贫血制剂
847
506
804
血液系统药
262
584
402
总计
10000
10000
10000
表11 国血液造血系统药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
葡萄糖注射液
342
注射奥扎格雷钠
27
氯化钠注射液
198
甘油氯化钠注射液
26
葡萄糖氯化钠注射液
179
红细胞保存液
25
血白蛋白
76
二乙酰氨乙酸乙二胺注射液
24
注射二乙酰氨乙酸乙二胺
53
注射棓丙酯
21
复方氯化钠注射液
43
低分子肝素钙注射液
20
甘露醇注射液
42
表12 国批准二类血液造血系统药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
注射重组葡激酶
1
二类
硫酸氯吡格雷
1
瑞普酶
1
阿加曲班
1
表13 国血液造血系统药亚类市场状况表
血液造血系统药物亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
血浆代品输注液
7084
6923
6849
抗血栓形成药
1179
1238
1208
止血药
736
823
955
血液系统药
603
569
558
抗贫血制剂
398
447
430
33 心血系统药物
世纪90年代期心血病已逐渐成国城乡居民第位死目前已占死亡数40％该领域疾病动脉硬化糖尿病良脂血症高血压肥胖症等素造成着国外产品专利期结合种新产品市该市场发生突破性变革生产厂家越越偏爱复合治疗剂特开发认延长成熟药品产品寿命扩整市场增长途径消费者偏爱复合型治疗剂消服许药片方便改善患者痊愈性Datamonitor新报告2007年世界心脑血药物市场价值超520亿美元
表14 2003年～2005年半年国心血系统药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
心脏病治疗药
2913
2615
3347
血保护剂
413
1078
1653
周围血扩张药
2451
2255
1102
钙通道阻滞剂
922
1152
1102
作肾素血紧张素系统药物
1117
979
890
β阻滞剂
704
805
763
利尿剂
121
248
424
抗高血压药
461
446
381
降血脂药
898
421
339
总计
10000
10000
10000
表15 国心血系统药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
葛根素注射液
87
注射门冬氨酸钾镁
25
注射曲克芦丁
45
注射酮碱
23
曲克芦丁氯化钠注射液
29
盐酸丁咯尔注射液
23
注射盐酸丁咯尔
28
米沙坦片
22
尼莫注射液
28
注射磷酸川芎嗪
20
注射盐酸尔硫卓
25
表16 国批准二类心血系统药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
非诺贝特
1
萘哌尔
8
丁苯酞
2
二类
厄贝沙坦
2
复方普利片
2
盐酸贝尼
3
甲磺酸沙唑嗪
4
卡维洛
4
坎沙坦酯
4
米沙坦
31
托拉塞米
7
盐酸莫索尼定
3
西尼片
1
盐酸法舒尔
1
盐酸洛美利嗪
2
盐酸莫索尼定
3
盐酸塞利洛尔
1
盐酸罗非班
1
盐酸罗非班氯化钠注射液
1
表17 国心血系统药亚类市场状况表
心血系统药物亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
心脏病治疗药
4945
4815
4700
周围血扩张药
1311
1490
1490
钙通道阻滞剂
1334
1298
1360
作肾素血紧张素系统药物
1006
992
1030
β阻滞剂
414
412
459
降血脂药
498
471
437
血保护剂
155
186
224
抗高血压药
250
254
220
利尿剂
086
083
081
34 皮肤病药
国皮肤病发病率高关资料统计全国总患病率123约16亿患程度皮肤病测算国理市场容量达320亿元中抗真菌药皮肤病药占整市场半2004年全国药品市场皮肤病药销售总额达70～75亿元中医院销售20～25亿元占该类药267～357零售市场销售45～50亿元占该类药643～733
表18 2003年～2005年半年国皮肤病药注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
皮肤病抗真菌药
2875
2721
4082
皮肤病抗生素化学治疗药物
1000
1618
1224
皮肤病皮质激素制剂
1500
1103
1020
抗菌剂消毒剂
1625
1324
816
润肤剂保护剂
250
147
612
含药敷料
000
074
612
皮肤病制剂
1625
1544
612
治疗牛皮癣药
375
662
204
抗痤疮制剂
750
809
000
总计
10000
10000
10000
表19 国皮肤病药竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
联苯苄唑乳膏
14
复方酮康唑发洗剂
6
酮康唑乳膏
7
复方塞米松乳膏
6
咪喹莫特乳膏
7
维A酸乳膏
5
甲硝唑氯定洗剂
7
聚维酮碘溶液
5
硝酸咪康唑软膏
6
碘酊
5
表20 国批准二类皮肤病药数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
二类
咪喹莫特乳膏
7
硝酸舍康唑
1
盐酸布萘芬
6
表21 国皮肤系统药亚类市场状况表
皮肤系统药物亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
抗菌剂消毒剂
1888
1843
1842
抗痤疮制剂
990
986
938
皮肤病制剂
1440
1005
910
治疗牛皮癣药
501
712
819
皮肤病抗生素化学治疗药物
630
599
718
含药敷料
119
116
142
润肤剂保护剂
010
012
024
创伤溃疡治疗药
005
004
002
止痒药包括抗组织胺药麻醉药等
130
188
269
皮肤病抗真菌药
2895
2967
2571
皮肤病皮质激素制剂
1396
1568
1764
35 生殖泌尿系统性激素类药物
该类药物市场中份额避孕药物市场参避孕药竞争避孕疫苗男性避孕药物解国年约1000万例次工流产中50％左右没采避孕措施者避孕失误果妇女解紧急避孕服务估计年减少工流产300万～400万例次
外泌尿系统药物老年常见病中应量较特良性前列腺增生治疗药物泌尿系统药（包括抗菌抗感染药）中直占例2000年国65岁老年口8811万男性约4455万年龄段前列腺增生均患病率30％计算患者约1336万推出前列腺增生药理市场规模达842亿元（尚包括年龄段患者形成市场）
表22 2003年～2005年半年国生殖泌尿系统性激素类药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
泌尿系统药物
2791
3350
4286
妇科抗感染药抗菌剂
1163
2183
2857
性激素生殖系统调节剂
5814
4162
2857
妇科药
233
305
000
总计
10000
10000
10000
表23 国生殖泌尿系统性激素类药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
非雄胺片
30
盐酸阿夫唑嗪缓释片
6
注射绒促性素
14
硝酸咪康唑阴道栓
6
左炔诺孕酮宫节育系统
7
米非司酮片
6
复方莪术油栓
7
枸橼酸西非片
6
盐酸伐非片
6
表24 国批准二类生殖泌尿系统性激素类药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
枸橼酸西非
3
二类
阿佐塞米
1
盐酸丙哌维林
2
表25 国生殖泌尿系统性激素药亚类市场状况表
生殖泌尿系统性激素药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
泌尿系统药物
5783
5673
5674
性激素生殖系统调节剂
2113
2014
2077
妇科抗感染药抗菌剂
1798
2017
1965
妇科药
305
295
284
36 全身激素类制剂(含性激素)
该类药物注册增长较快治疗骨质疏松降钙素类药物根国2000年第5次口普查结果预测国60岁老2050年达41亿占总口274着老年口迅速增加骨质疏松症易患群迅速增加国7182例20岁进行测量48943例40岁问卷调查中40岁男性骨质疏松发病率161女性19960岁男性发病率15女性286目前国理市场达70亿元中降钙素类约占中16～18％
表26 2003年～2005年半年国全身激素类制剂注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
垂体丘脑类似药
6346
5063
8462
全身皮质激素类
1154
2152
1538
甲状腺药
1538
1519
000
钙稳态药
962
1266
000
总计
10000
10000
10000
表27 国全身激素类制剂竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
注射生长抑素
25
左甲状腺素钠片
5
注射重组生长激素
10
注射甲泼尼龙琥珀酸钠
5
醋酸奥曲肽注射液
10
降钙素注射液
5
注射尿促性素
8
鲑鱼降钙素注射液
5
表28 国批准二类全身激素类制剂数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
二类
注射重组生长激素
2
表29 国全身激素类药亚类市场状况表
全身激素类药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
垂体丘脑类似药
7781
7729
7557
钙稳态药
1127
1239
1337
全身皮质激素类
624
554
648
甲状腺药
464
470
453
胰腺激素类
004
008
005
37 全身抗感染药物
国该类药物注册情况头孢类然占相份额喹诺酮类新品加沙星莫西沙星陆续市床药已超青霉素类成第二类抗菌药
前全球抗生素市场增长空间限加新产品断市市场竞争日益激烈国逐步改善环境卫生条件致病菌着受控制抗生素量逐步减少方面类长期抗生素认识滥抗生素严重果抗生素更趋谨慎国2004年7月1日开始实施抗生素限售令
2001～2007年期间世界抗菌素药物市场驱动力包括患者增加新产品市潜力时期喹诺酮类抗菌药历快增长中高效方便抗耐药感染药物企业重视
表30 2003年～2005年半年国全身抗感染药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
全身抗真菌药
717
326
176
抗分枝杆菌药
155
159
096
全身抗病毒药
979
1094
1410
免疫血清免疫球蛋白
136
213
128
疫苗
494
272
224
四环素类
058
063
000
氯霉素类
010
017
016
青霉素类
1134
835
817
头孢类
2684
3045
2404
单酰胺类
000
013
000
碳青酶烯类
000
013
000
磺胺类
136
067
016
环酯类
785
602
689
林霉素
378
464
529
氨基糖甙类
504
518
337
喹诺酮类
1550
1633
2003
抗菌药
281
668
1154
合计
10000
10000
10000
表31 国全身抗感染药物竞争较激烈产品表
产品名称
注册生产厂家数目
产品名称
注册生产厂家数目
注射头孢啶
161
注射穿琥宁
28
注射头孢曲松钠
148
氟康唑胶囊
28
注射头孢哌酮钠舒巴坦钠
138
注射硫酸奈米星
26
注射头孢噻肟钠
91
盐酸克林霉素注射液
26
氟康唑注射液
88
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
26
乳酸左氧氟沙星注射液
80
静脉注射免疫球蛋白(PH4)
25
注射头孢哌酮钠
65
穿琥宁氯化钠注射液
25
注射更昔洛韦
64
注射克林霉素磷酸酯
24
硫酸奈米星注射液
55
氧氟沙星注射液
24
利巴韦林葡萄糖注射液
47
注射头孢拉定
23
注射头孢尼西钠
46
利巴韦林注射液
23
注射头孢呋辛钠
46
加沙星片
23
氟罗沙星葡萄糖注射液
44
阿奇霉素片
23
克林霉素磷酸酯注射液
42
注射盐酸克林霉素
22
注射舒巴坦钠
39
注射头孢米诺钠
22
注射美洛西林钠
38
氧氟沙星氯化钠注射液
22
注射氯唑西林钠
34
盐酸克林霉素氯化钠注射液
22
阿奇霉素葡萄糖注射液
34
头孢克肟胶囊
21
注射头孢哌酮钠舒巴坦钠(2：1)
33
乳酸环丙沙星注射液
21
注射氨苄西林钠舒巴坦钠
32
阿莫西林胶囊
21
注射氨苄西林钠氯唑西林钠
32
阿昔洛韦葡萄糖注射液
21
门冬氨酸洛美沙星注射液
32
注射头孢噻吩钠
20
注射炎琥宁
30
注射阿奇霉素
20
莪术油葡萄糖注射液
30
注射阿莫西林钠克拉维酸钾
20
表32 国批准二类全身抗感染药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
加沙星
71
加沙星葡萄糖
10
加沙星氯化钠
28
甲磺酸加沙星
11
盐酸加沙星
2
阿德福韦酯
2
二类
红霉素（肠溶片）
1
环酯红霉素
2
甲苯磺酸托氟沙星
1
利福昔明
14
膦甲酸钾氯化钠
3
司夫定
2
硝酸舍康唑
1
盐酸阿朵尔胶囊
1
表33 国全身抗感染药亚类市场状况表
全身抗感染药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
全身抗细菌药
9294
9344
9310
全身抗病毒药
405
346
345
全身抗真菌药
263
274
310
抗分枝杆菌药
038
036
032
38 抗肿瘤免疫调节剂
国外统计资料表明肿瘤病已升仅次心血病世界第二位杀手90年代初抗癌药年增长率始终保持二位数高类药物均增长率驱动力癌症流行癌症治疗患者群药物治疗例增加癌症病呈总体增加势癌症发病者年轻化床新型肿瘤治疗药物特天然抗癌药需求量急剧升解目前全球超500新抗癌药床开发中反映出新药巨需求时表达出企业希增长癌治疗市场中保份额2004年国抗肿瘤药物销售额达19552亿元市场规模较2003年增长3424％
表34 2003年～2005年半年国抗肿瘤免疫调节剂注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
抗肿瘤药
5417
5933
6889
分泌治疗药
370
245
333
免疫刺激剂
3519
3058
2111
免疫抑制剂
694
765
667
总计
10000
10000
10000
表35 国抗肿瘤免疫调节剂竞争较激烈产品表
产品名称
注册生产厂家数目
产品名称
注册生产厂家数目
胸腺肽注射液
24
羟喜树碱注射液
14
注射胸腺肽
20
注射唑膦酸
10
重组粒细胞集落刺激子注射液
18
注射重酒石酸长春瑞滨
10
紫杉醇注射液
16
注射胸腺五肽
10
氟尿嘧啶氯化钠注射液
16
甲氨蝶呤注射液
10
表36 国批准二类抗肿瘤免疫调节剂数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
重组p53抗癌腺病毒注射液
1
注射重组改构肿瘤坏死子
4
磺[131I]肿瘤细胞核鼠嵌合单克隆抗体注射液
1
注射盐酸博安霉素
1
氯氧喹
1
尿酸肽注射液
1
二类
氨磷汀
1
奈达铂
4
匹莫德
1
莫唑胺
2
西罗莫司
3
唑膦酸
11
重组白介素11
3
表37 国抗肿瘤免疫调节剂药亚类市场状况表
抗肿瘤免疫调节剂药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
抗肿瘤药
4515
4671
4765
分泌治疗药
293
309
307
免疫刺激剂
2245
2163
2259
免疫抑制剂
2947
2857
2669
39 肌肉骨骼系统
卫生部第二次国家卫生服务调查结果统计国1998年风湿性发病率全国265‰城市风湿性关节炎发病率190‰农村发病率299‰类风湿性关节炎患病率034％～036％全国约400～500万类风湿性关节炎患者
英国Decision Resource研究公司2009年英国美国德国意利西班牙法国日七制药发达国家医药市场研究报告表明抗类风湿性关节炎药物销售额目前20亿美元升2009年66亿美元生物制剂新细胞分裂素调节剂应药品2004年市预计2009年仅部分生物药品价值达45亿美元治疗类风湿性关节炎COX2抑制剂销售额达10亿美元
表38 2003年～2005年半年国肌肉骨骼系统药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
抗炎药抗风湿药
7551
5885
5400
肌肉骨骼系统疾病药
408
1094
2200
治疗骨骼疾病药物
204
1042
1200
关节肌肉痛局部药
816
677
600
抗痛风制剂
306
417
400
肌肉松弛药
714
885
200
总计
10000
10000
10000
表39 国肌肉骨骼系统药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
塞昔布胶囊
12
尼美舒利分散片
6
洛索洛芬钠片
9
托度酸缓释片
5
罗非昔布片
9
双氯芬酸钠肠溶片
5
骨肽注射液
8
布洛芬片
5
注射七叶皂苷钠
7
布洛芬缓释胶囊
5
盐酸乙哌立松片
6
表40 国批准二类肌肉骨骼系统药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
氟米特
1
二类
卡膦酸二钠
1
普黄酮
2
醋氯芬酸
9
氟芬酸丁酯
1
利塞膦酸钠
2
氯诺昔康
2
盐酸雷洛昔芬
1
表41 国肌肉骨骼系统药亚类市场状况表
肌肉骨骼系统药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
肌肉骨骼系统疾病药
2799
3023
3365
抗炎药抗风湿药
3381
2963
2559
肌肉松弛药
1880
1796
1662
治疗骨骼疾病药物
1493
1553
1655
关节肌肉痛局部药
233
463
561
抗痛风制剂
213
202
198
310 神系统药物
中枢神系统药物市场三领域包括：抗抑郁症药物处方出售止痛药品抗精神病药物抗精神分裂症药物市场领域领先治疗种类中世界范围销售额增长高中枢神系统药物花费较少良药品费较高具较少副作新化合物正增加特抗精神病抗抑郁症药物方面老年口例会明显增长早老性痴呆症发生率相应增长疾病流行正稳定增长控制疾病药物需求正增加特疾病抑郁症精神病激动合症
目前正处研究开发中中枢神系统疾病丰富药品表明：十年中中枢神系统药物市场继续扩该市场扩两原患者医师中枢神系统疾病解改进构成够改进治疗疾病神药理机理较解
表42 2003年～2005年半年国神系统药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
精神兴奋药
3763
4199
5810
止痛药
2915
2754
1524
麻醉剂
949
1055
1381
精神安定药
1424
1133
1000
抗癫痫药
576
352
143
抗帕金森氏病药
102
215
095
神系统药物
271
293
048
总计
10000
10000
10000
表43 国神系统药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
注射乙酰谷酰胺
34
盐酸曲马氯化钠注射液
17
注射长春西汀
26
吡拉西坦葡萄糖注射液
17
丙泊酚注射液
22
扎普隆胶囊
15
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液
19
胞磷胆碱钠注射液
15
注射吡拉西坦
17
表44 国批准二类神系统药物数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
二类
富马酸奎
2
加巴喷丁
2
甲磺酸瑞波西汀
1
氯贝胺
1
美洛昔康
1
托芬酸
1
托卡朋
1
盐酸安非酮
2
盐酸瑞芬太尼
1
达拉奉
1
扎普隆
13
表45 国神系统药亚类市场状况表
神系统药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
精神兴奋药
4479
4671
5124
止痛药
1914
1786
1583
麻醉剂
1442
1416
1279
精神安定药
1161
1187
1183
抗癫痫药
394
440
442
抗帕金森氏病药
357
273
212
神系统药物
253
228
177
311 抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂
表46 2003年～2005年半年国抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
抗原虫药
9342
9375
10000
驱蠕虫药
658
625
000
总计
10000
10000
10000
表47 国抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
硝唑注射液
64
奥硝唑氯化钠注射液
8
甲硝唑注射液
55
硝唑片
7
硝唑葡萄糖注射液
12
甲硝唑葡萄糖注射液
5
甲硝唑片
11
表48 国批准二类抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂药数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
类
三苯双脒
1
二类
奥硝唑阴道泡腾片
1
表49 国抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂药亚类市场状况表
抗寄生虫药杀虫剂驱虫剂药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
抗原虫药
7223
8727
9817
驱蠕虫药
2777
1273
183
312 呼吸系统药
国家中数呼吸系统疾病发生率增加认识诊断方法正改善治疗敏性鼻炎气喘样呼吸系统疾病药物市场较正增长目前气喘敏性鼻炎治愈现产品仅进行急性发作症状减轻长期维持治疗
许呼吸系统疾病药物通吸入器药种类型药物方法引起患者性正确剂量童中困难等问题意味着许竞争者正集中开发效口服药品
数未治疗剂集中该疾病起脱离抗组胺药样传统症状减轻治疗剂开发中治疗剂包括：治疗气喘白三烯拮抗剂敏性鼻炎单克隆抗体
然传统药物然强劲种类致力种疾病起新治疗剂市场产生较影响预计2002～2007年期间该市场化合物年增长率9％价值达450亿美元
表50 2003年～2005年半年国呼吸系统药注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
止咳祛痰药
1313
2605
4167
全身抗组胺药
2071
2305
2222
抗哮喘药
4444
2066
2083
感药
1263
2335
1111
鼻制剂
606
539
278
呼吸系统制剂
202
120
139
咽喉制剂
101
030
000
总计
10000
10000
10000
表51 国呼吸系统药竞争较激烈产品表
产品名称
注册生产厂家数目
产品名称
注册生产厂家数目
氯雷定片
27
盐酸班布特罗片
8
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
25
维C银翘片
8
索茶碱葡萄糖注射液
25
复方氨酚烷胺胶囊
8
氯雷定片
12
二羟丙茶碱氯化钠注射液
7
氨酚黄敏颗粒
10
孟鲁司特钠咀嚼片
6
表52 国批准二类呼吸系统药数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
二类
异丁司特
1
左羟丙哌嗪
3
巴斯汀
1
盐酸司斯汀
1
吡嘧司特钾
1
氯雷定
3
索茶碱
1
厄司坦
2
普仑司特
1
塞曲司特
2
盐酸氮卓斯汀
2
盐酸非索非定
1
表53 国呼吸系统药亚类市场状况表
呼吸系统药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
咳嗽感药
4972
4353
4850
抗哮喘药
2547
2563
3073
全身抗组胺药
1573
1838
1371
呼吸系统制剂
301
352
310
鼻制剂
366
690
204
咽喉制剂
241
204
192
313 感觉系统药物
国视发病率较高白障青光眼发病率更高世界水目前国仅白障患者超1100万外着现代市办公环境改变电脑高频度干眼症发病率断升专家预测未5年中国干眼症患者数年10例递增
国眼部疾病眼部炎症视疲劳白障青光眼干眼病疾病症状患病率绝值均高（2‰左右）诊治率相较高目前理市场约17～20亿元间着生活质量断提高该类药物市场销售会年15～20％速度继续增长
表54 2003年～2005年半年国感觉系统药物注册产品例分布表
类
2003年
2004年
2005年半年
眼科药
9556
9900
10000
耳科药
444
100
000
总计
10000
10000
10000
表55 国感觉系统药物竞争较激烈产品表
产品名称
获准生产批文数目
产品名称
获准生产批文数目
氧氟沙星滴眼液
9
阿昔洛韦滴眼液
5
萘扑维滴眼液
9
色甘酸钠滴眼液
5
妥布霉素滴眼液
7
羟丙甲纤维素滴眼液
5
盐酸环丙沙星滴眼液
6
利巴韦林滴眼液
5
表56 国批准二类感觉系统药数量表
新药类
药品名称
获准生产批文数目
二类
更昔洛韦滴眼液
1
表57 国感觉系统药亚类市场状况表
感觉系统药亚类
市场份额
2003年
2004年
2005年半年
眼科药
9963
9793
9649
耳科药
037
207
351
4 国化学药品进入医保状况分析
2004年9月13日国家劳动社会保障部印发国家基医疗保险工伤保险药品目录2000年国家基医疗保险药品目录基础进行调整增加新品种部分剂型进行明确部分药品准予支付费限定范围等入选中成药前415增加823翻1倍入选化学药前725增加目前1031增幅42％
盘点：国目前医疗保险现状已进入医保目录药品意味着药费国家支付样必然会带动进入医保目录药品消费许药厂药品纷纷想挤进医保目录根劳动社会保障部初设想国家基医保目录约两年增补调整次增补调整涉方利益直较慎重着医药治疗进步患者享受物美价廉药新药迫眉睫根次新颁布医保目录进入医保药品品种增加医生根患者病情更选药机会利患者治疗患者治疗带处外新医保目录出台市场影响更加引注目医药企业说扩医保药数量许医药企业药品进入医保药样会医药企业带更市场机会带动企业发展
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