文件制修订记录 职责 姓名 职位 签名 日期 编制 审核 批准 颁发部门 分发部门 文件制修订履历 (状态：1.新制订；2.修订；3.废止) No. 状态 版本 项次 制修订内容 制订人 日期 (依使用情形往下递增) 1.目的 建立实验仪器设备管理规程，规范实验室仪器和设备的管理，保证实验室安全操作和设备正常运行。 2.应用范围：PCR实验室。 3.设备的安装验收 3.1 科室设备管理员安排工程师对新购仪器进行安装调试和验收，并将验收结果、主要技术指标、仪器维护要求等信息在PCR实验室仪器设备档案中详细记录。 3.2 科室设备管理员对验收合格的设备进行编号，填写设备标识卡，建立设备档案（详见《实验室仪器设备档案表》）。 （1）科室设备管理员负责填写设备标识卡的信息 ① 仪器设备名称 ② 仪器设备型号 ③ 仪器设备序列号（如有） ④ 制造商联系人和联系电话 ⑤ 购置日期 ⑥ 校准日期（上次与下次） （2）设备管理员将设备标识卡贴于设备明显位置，及时更新联系方式和校准日期。 （3）验收不合格的设备由科室设备管理员反馈到实验室主任，然后与供方协商维修、更换或退货，并在《实验室仪器设备档案表》的验收栏记录处理结果。 4.设备的存放 4.1 设备的存放环境应有温湿度监控。由实验室设备技术人员在安置设备的房间内安置温、湿度计，每天将温、湿度记录于实验室相关《实验室温度、湿度记录表》上。 4.2 根据仪器说明书上的温湿度要求，若温度过高或过低，应及时打开空调设备，将温度调整到安全度数区间；若湿度过高或过低，应开取抽湿机或安置加湿器等，将湿度调整到安全度数区间。 5.设备的使用 5.1 设备使用培训和授权 （1） 仪器购入后由厂家工程师对设备使用工作人员进行操作、维护保养培训，以及常见故障的处理方法培训，并做好培训记录，归于操作人员的档案记录以说明已经对其授权。 （2）科室的应采用门禁设施防止未授权人员使用仪器，重要仪器的连接的电脑应设有登陆密码。 5.2 设备运行环境控制 （1）为了保证人员和仪器的安全，大型仪器的用电必须接地线。 （2）仪器存放房间应有经过校准的温湿度计。由科室负责人指定工作人员每天按照要求记录室内温度和适度是否满足检测条件。不在检测要求范围内时需要加以纠正，如无法纠正须报告科室主管。 （3）仪器使用负责人需对仪器用水的水质监控。最大细菌含量、最小电阻率、最大硅酸盐浓度等指标应满足该仪器运行要求。 （4）工作人员在使用过程中应注意是否有异常情况如仪器振动、积水、异常声音，在《实验室仪器使用及维护保养记录表》中做好记录。 （5）大型仪器之间在安装时需按照厂家工程师的建议保持足够的距离，防止互相电磁干扰，在大型仪器周围。 5.3 仪器状态标识 （1） 仪器设备经过校准、检定或厂家验收合格，或检查功能正常，则以黄色标识“待机”标准该仪器可正常投入使用。 （2） 仪器设备在对标本检测运行中时，用绿色标识“运行”。 （3） 仪器设备处于维修状态或损坏、性能无法确认或检定/校准不合格，则以红色“停用”标明该仪器处于停用状态。 6.设备的维护保养 6.1 设备的日常维护保养 （1）实验室人员根据设备的说明书要求负责设备的日常维护保养，并将日常维护保养的纪录填于实验室相关仪器维护与保养记录表中。 （2）日常维护保养中出现设备运转不周，实验室技术人员应第一时间反馈到实验室设备管理员，由实验室设备管理员对该设备进行检查，若问题无法解决，由实验室设备管理员反馈至固定资产员，由其联系该设备工程师进行维修指导。 （3）若需送厂家维修，实验室设备管理员需填写《实验室仪器故障维修记录表》递交实验室主任审批后，交于相关设备管理员，由相关设备管理员联系厂家进行维修工作。 7.相关文件/表格： （1）《温度、湿度记录表》 （2）《实验室仪器设备档案》 （3）《实验室仪器故障维修记录表》 （4）《实验室仪器使用及维护保养记录表》 本文档由香当网(https://www.xiangdang.net)用户上传
