GSP审年度查报告模板篇
xx医药商店成立200x年x月x日家体零售企业营范围包括:中药钦片中成药化学药制剂抗生素生化制品生物制商店址xx镇xx号营场xx方米仓库面积xx方米(全部阴凉库)冰箱效容积189l开业销售额x万元毛利润xx元营药品xxx种营行均符合国家规定法律法规求开业销假劣药品
药店坚持诚招顾客信誉第营宗旨gsp作企业质量标准药店开业意识gsp认证求开展营活动力求质量理工作规范化尤年通药品法律法规gsp实施细断学逐条逐项gsp认证标准反复查整改收明显效果药店质量理工作水实质性提高店认目前已基达gsp认证标准求现店实施gsp认证工作情况作汇报:
机构设置员配置
gsp实施工作涉药品购存销售服务等环节全员全程理保证gsp认证工作利实施企业负责具体负责gsp认证组织协调工作时配备企业质量负责具体负责企业质量理工作组织gsp认证工作落实企业现员工x药学专业技术员x名(药师)质量负责药师具体负责实施企业质量理制度营理程中项质量理工作理审核零售处方审核工作保证药品服务质量员工均岗求专业培训取岗证外药店年定期组织员工参加健康体检位员工建立健康档案确保健康体检合格`员工担直接接触药品工作目前药店员配置较合理符合gsp认证工作规范求
二重视宣传教育培训工作
利实施gsp认证工作提高员工专业素质质量意识拟定培训计划通外培训相结合方式先组织相关员参加岗位技术培训营销技术培训gsp专项学等gsp专项学容涉药品营相关法律法规药品质量理知识药店制定质量理制度工作程序质量职责等通学培训提高广员工专业素质岗位技员工认识gsp药品营活动必须遵循准绳确保gsp认证工作利进行落实处
三完善质量理制度
根药品理法药品营质量理规范药品零售企业gsp认证检查评定标准求结合企业身实际情况药店质量负责组织关员制定药店质量理制级员质量职责药品质量控制程序位员工明确岗位质量理规定工作章循药店质量负责组根制度规定半年项制度执行情况进行考核发现问题立整改时纠正
四加硬件投入完善设施设备
效实施gsp认证工作改善药品营储存条件店购置营规模相适应冰箱空调排气扇等调温调湿通风设备时配置货架添置防鼠设备仓库达防尘防潮防污染防虫防鼠防霉变求库区务消防安全设备时药店仓库进行分区理色标明显仓库四区划分符合gsp求
五严格关加强购存销质量理
保证质量理工作效位药店药品购存销等环节进行全面系统理全程踪时药店营全程理详细真实记录保证药品进货渠道合法药品质量合格理踪位效防止类质量事发生药店开业销假劣药品未出现药品质量关良反应客户投诉
六药店药品购存销售服务程中具体做点
1药品购进严格药店质量理制度执行加强供货企业质量保证体系审核求供货方提供加盖公章药品营许证营业执复印件建立供货企业档案加强供货方药品销售员资格审核供货方签订质量保证协议购进进口药品求供货方提供加盖供货单位质量理机构原印章进口药品注册证医药产品注册证进口药品检验报告书复印件:源头质量关
2药品验收关
验收员根相应法律法规合质量条款质量标准药品外观形状包装标识严格验收符合求坚决予拒收
3规范药品陈列理
药店根gsp求规范药品陈列理工作做途分类摆放时做药品非药品服药外药易串味药品分开存放处方药非处方药分柜拆零药品专柜存放标志明显清晰月陈列药品进行检查实记录
4重视药品养护工作
根药店质量理制度养护员根药品储存条件药品进行合理储存陈列日午午准时记录仓库营业场温湿度情况温湿度符合药品储存求时时采取调控措施时季库存般药品进行循检重点养护品种月进行循检重点养护品种建立养护档案养护记录做真实完善规范
5做药品销售工作
规范药品营业行消费者提供放心药品优质服务处方药调配处方审核复核药品销售员坚持问病做三问:问病情问性问年龄三交代交代服法交代量交代注意事项根顾客购进药品名称规格数量价格核误奖药品交确保民药安全效时药店营业店堂明示服务公约公布监督电话设置顾客意见簿提供咨询服务指导顾客安全合理药
通实施gsp认证企业营质量理体系断完善营质量理水断提高企业信誉增强企业持续壮发展然药品营质量理规范实施细项条款标准药店质量理工作尚薄弱处药品质量理考核力度够深入培训工作开展够仔细等进步改进通次查基够达gsp认证规范求恳求级关部门店进行药品营质量理规范认证
GSP审年度查报告模板篇二
根中华民国药品理法新版药品营质量理规范药品营质量理规范实施细求药房实施GSP工作高度重视进行认真准备全面检查现药房实施GSP认证工作查情况报告:
企业概况
店成立20xx年11月21日店位田苑新村17栋12号网点企业负责吴爱枝质量负责吴爱枝营范围:处方药非处方药中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品乙类非处方药等现职工4中业药师1已取岗证3营业面积106方米营品种800种
二质量理制度
店规模员少业务少鉴种情况设立质量理组4名组成:分药店法:吴艳质量理负责:吴爱枝(兼驻店药师)验收员:沈芸芸养护员:李芳营业伊始药房GSP求制定套适合实际情况药品营质量理文件营程中药房严格GSP求做营业初期制度执行存工作规范现象次整改现制度已完全落实已完全符合新版GSP求
三员培训
断提高全体员工专业技术素质制定学培训计划定期组织全体员工学药品理法律法规专业技术知识六月进行次考核建立培训档案
四设施设备
企业根新版GSP求配备电脑符合相关理求药品进销存理软件营业场配置检测温湿度设备现备温湿度计空调配置防鼠防虫防火设备等营业场清洁明亮营业货架柜台齐备
五药品进货验收理
根药品理法药品营质量理规范等关法律法规求购进药品进行质量合法资格审核索取加盖企业公章药品GSP认证书药品营许证(批发)营业执复印件委托书应明确规定授权范围授权期限药品销售员身份证复印件购进进口药品供货单位索取进口药品注册证进口药品检验报告书复印件加盖供货单位质量理机构原印章进口药品应中文标识说明书首营企业首营药品实行审核制度企业建立药品购进台帐台帐真实完整记录药品购进情况做票帐物相符根相关程序录入电脑做项基础工作
验收理:验收员购进药品根原始证税票严格关规定逐批检查验收记录检查验收药品否符合相应外观质量标准规定(1)外包装否牢固干燥封签封条破损外包装否注明通名称规格生产厂商批准文号注册商标批号效期特定储运标志否符合药品包装求(2)包装件中否产品合格证容器否合理破损封口严密否合格包装字迹应清晰品名规格批号等缺项瓶签粘贴牢固(3)药品标签说明书明确印药品通名称成份规格生产企业名称批准文号生产批号生产日期效期等标签说明书应适应症功治法量禁忌良反应注意事项贮存条件等(4)验收进口药品包装标签中文注明名称成份注册号中文说明书附进口药品注册证进口药材批件进口药品检验报告书加盖供货单位质量理机构红印章复印件时收集药品良反应情况出现良反应马报药监部门
六药品储存养护陈列(零售)理
企业始建时严格GSP求高标准营造储存陈列环境市局新标准装修营业区做营业场宽敞明亮购物方便标志醒目根营情况GSP求药品进行分类根药品性性质进行分区分类实行色标理仓库划分验区(黄色)合药品区(绿色)合格药品区(红色)退货区(黄色)做药品非药品外药服药分区存放做便操作防止差错污染事件发生添置货架温室度仪避光设施(窗帘)防鼠设施(门缝密封)达七防(防尘防虫防鸟防鼠防潮防霉防污染)求安装符合明求明设备营业区置空调保证合适空气湿度温度工作中店药品储存养护陈列理制度进行理药品非药品分开陈列非处方药品处方药分开陈列服药外药分开陈列等四分开原分类陈列含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列标明警示标语拆零区专柜配备相关拆零工具外天午测量营业区库房温湿度出现符合求时时采取措施进行调控月定时库存陈列药品进行养护检查求记录等等
七销售售服务
消费者提供放心药品优质服务企业事药品零售工作营业员进行业务培训考核销售药品针顾客求购药品核误药品交顾客开具销售证时详细顾客说明药品服方法禁忌等营业场明示服务公约公布监督电话设置顾客意见簿顾客评价投诉时加解决顾客反映药品质量问题认真详细记录时处理
八计算机软件系统
计算机系统国知名公司:深圳万国思讯软件限公司开发相关模块符合新版GSP应求天库存量动提醒月库存效期产品做催销提醒期企业期药品动限制相关采购验收销售等活动含麻制剂动进行限量登记姓名身份证销售等
九查情况
药房成立查组理吴艳带队质量负责抓店实施GSP理情况进行查整改:
关档案记录进行科学纳整理二货架销售标签规范填写三店面卫生重新扫四分类理情况进行进步检查规范通查纠活动GSP理水进步提高
通GSP查认已初步达标准求现提出认证申请欢迎位领导前检查指导
GSP审年度查报告模板篇三
质量理机构制度
着公司营规模范围逐渐增加公司断调整完善公司质量体系充实质量理机构员明确部门员职责制定企业质量理方针目标编制质量理程序文件操作规程实施定期检查考核保证公司质量理员行职权更加科学合理配备质量理机构员根GSP相关规定求逐步修订审核项质量理制度质量工作程序机构岗位职责公司质量理工作做章循完善公司质量理体系文件项质量理制度工作程序效执行
企业设立独立质量理部专职验收养护组质部设质量理组质量验收组够贯彻执行关药品法律法规公司质量理文件质部企业运行环节行质量理职企业部药品质量具裁决权
企业制定质量理体系部审核制度定期GSP运行情况进行部审核确保质量体系正常运转
二员培训
提高全体员工综合素质公司积极参加省市组织种培训外举行系列公司部培训中包括法律法规培训公司制度工作程序责制培训岗位技培训药品分类知识培训员工道德教育等培训均进行考核建立培训档案考核档案取较明显培训效果
企业领导层员重视国家关药品法律法规药品营理知识学定期组织学培训企业负责质量负责均学科毕业分质量副总理质部理等质量理员均执业药师科学历具较丰富实践验理力事质量验收养护销售员均具专科文化程度
GSP类员求公司直接接触药品业员进行健康检查合格持证岗建立健康档案工作中严格关规章制度执行
三设施设备
公司营办公场面积***方米满足日常业务办公求办公场环境明亮整洁布局合理配备必现代化办公设备进销存实行电脑化理
仓库面积***方米中冷库***方米阴凉库***方米中药材中药饮片库***方米医疗器械库***方米够适应公司储存药品求库房做合理布局面整门窗严密污染源具防尘防潮防霉防污染防虫防鼠防鸟设备设施具符合求防火安全设施验区合格品区合格品区退货区发货区实行色标理合格品区合格品区退货区效隔离储存作业区辅助作业区办公生活区效分开库房温湿度监测调控设备齐全适应公司营药品理化性质储存条件分库分区存放求
验收养护室***方米配备千分天澄明度检测仪水分测定仪紫外荧光灯标准色液显微镜标室零货区干燥降氧熏蒸养护等专项设备种验收养护仪器设备均建立设备档案维护档案
四进货理
药品购进理药品营中质量控制第关确保企业营行合法性保证药品营质量关键环节公司坚持质量前提需进货原实行药品统理采购部门组织采购业务部分销售采购部月制定采购计划采购计划制定需质部相关员参加报分领导审批备案
严药品采购质量关认真执行首营企业首营品种审批制度程序药品购进制度程序重视供货单位质量保证体系情况调查确保供货单位采购药品合法性供货单位百分百签订药品质量保证协议书药品购进证完整真实建立合格供货方档案
五验收理
公司质部负责购进药品销售退回药品质量验收质部设立专门验收组验收员严格质量验收相关制度程序养护室进行
验收员法定标准采购合购进药品规定例逐批进行药品质量验收首营品种针剂种剂型首次进货药品均进行药品外观性状验收检查合格药品假劣药品坚决予拒收保证入库药品验收合格率100进口药品均加盖供货方质量理机构原印章进口药品注册证进口药品检验报告外药品OTC药品均规定标识验收
药品验收记录企业质量验收核心验收合格药品必须详细填写质量验收记录记录容应真实完整做验收结相关员签字验收记录需规定保存
六储存养护
药品储存方面公司严格药品储存求分库分类存放首先药品需储存条件分存放常温库阴凉库冷藏库次然属性服外药品分开存放易串味药品非药品专库存放效期药品报表月规定时间填报
认真做药品养护药品划分规定储存药品确定重点养护品种制定重点养护计划月进行循环养护建立药品养护记录养护档案严格药品理化性质储存条件进行存放库养护确保库药品质量完天做温湿度记录时调整仓库温湿度发现问题时报
公司销售退回药品相关操作规程处理保员销售部门开具退货证收货存放退货区验收员验收合格置入合格品库验收合格存放合格区合格药品确认报告报损销毁均规定程序进行建立完善记录档案
七出库运输
药品出库严格执行批号发货原严格执行出库复核制度药品进行逐项复核复核中发现质量疑问立停止发货报质部处理保证合格药品出库根药品理化性质运输条件配备保温防寒等必冷藏保温设备运输安全设施保证运输途中药品质量
八销售售服务
加强药品销售服务保员复核员药品数量进行认真复核检查药品质量销售部门严格关法律法规企业质量理制度进行销售活动确保药品销售具合法资格单位坚持法营药品营资格单位发生业务关系做药品销售均合法票建立完整销售记录
保证服务质量执行质量查询制度做售服务公司倡导热情服务建立客户投诉记录档案踪落实公司定期客户供货商进行药品质量查询药品质量信息时传递反馈定期汇总建立药品质量查询记录质量信息传递反馈记录药品良反应发生情况进行踪监测时报时追回药品保证药品安全效
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