药店GSP认证申请书自查报告

药店GSP认证申请书查报告
进步提高药品营质量理水药店根中华民 国药品理法 中华民国药品理法实施条例求 药店 xx年 年 3 月通 GSP 认证严格 GSP 求营药品 沧州市食药监局部署药店特申请提出 GSP 认证申请现 GSP 实际情况汇报：
企业概况
XX 药店成立 xx年 年 10 月 xx年 年 10 月领取药 品营许证 正式获药品营资格药店注册址：
xxx 营范围：
生化制品中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品 xx年 年销售额 xx 万余元属型药品零售企业药店 xx年 年 3 月 5 日第次通 GSP 认证
1药店员情况：
XX 药店现职工 3 中 1 县农村药学技术员 三均高中学历
2药店组织分工：
理 xx 负责全面工作副理 xx 兼职质员营业员 xx 兼采 购员养护员
3药店营情况：
药店属体零售企业营：
生物制品中成药化学药制 剂抗生素生化药品营品种达 900 余种xx年 年销售额 5余元属型药品零售企业
4营条件：
药店相应营业场仓库设施设备卫生环境药店营业 面积 6040m2仓库面积 2160m2 冰箱容积 189L配 备升级进销存系统软件达新版 GSP 求空调排风扇 温湿度动监测系统避光窗帘柜台货架鼠夹干粉灭火器等 设施设备货架底垫满足药品储存求
二药店实施 GSP 概况
药品营质量理规范认证理办法 xx 食药监局 统部署药店讨研究决定 xx年 年 3 月申报 GSP 认证 工作目标具体实施工作分 3 阶段组织进行实施 GSP
1xx年 年 1 月 10 日 1 月 31 日药店实施 GSP 组织发动 整体设计阶段 组织药店职工学关零售药店实施 GSP 认证关文件精神 家深刻认识 GSP 认证重性通组织发动工作统 职工思想提高认识坚定实施 GSP 认证决心实施 GSP 认证 工作思想基础然理组织查找出药店质量理 环节存缺陷工作差距明确抓住认证工作重点制定实 施 GSP 工作计划条紊开展 GSP 工作奠定基础
2xx年 年 2 月 1 日 2 月 28 日全面实施阶段 实施认证计划求软硬件两方面着手严格 GSP 标准全面实施 GSP 工作具体抓方面工作：
做质量理文件编制修改完善审定工作
做职工 GSP 质量理知识培训工作职工熟练掌 握岗位质量职责操作规范
整理填写药品购进验收陈列储存养护销售 服务环节记录文件理组织员首先GSP 认证现 场检查项目进行综合检查检查出问题进行整理研究制定 整改方案工作计划

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