第二章 哈佛理
质量理
质量理组织
企业高理者生产产品质量应承担全部责质量理运作必需总理(ＣＥＯ)直接控制必须明确认识质量保证工作务属单位部门工作影响着终产品质量职部门外应建立质量理核心组协调监督企业部质量方针执行
部门员应该认识部门质量职范围产品质量影响部门应明确组织结构种组织结构中质量活动权限应委托分组分组应该清楚认识职责工作权限度交流渠道发生意外情况处理方法员工应具达质量目标责感应该制定出套理办法监督报告达质量
图921质量保证分组组成组织结构图
然质量保证员工种职责质量保证紧密相关职责例终检验验证实验室试验活动等应该属质量保证部门组织机构中应该设立部门专门负责监控审核部门应质量保证部门领导高理者提供资料便问题出现时时采取纠正措施
组织结构仅表示出质量职总体框架质量组织机构效性取决总理责热情总理质量体系实行直接控制外应该激励员工通支持关活动提供实施质量方针必附加条件明确连续表现职责
二质量手册法
ＩＳＯ ９００１４．２款规定供方应建立保持文件化质量体系保证产品符合规定求实际里文件化形式指规定质量保证全面规划手册程序文件作业指导书予颁布质量体系文件素见图922
图922出套文件层次文件组成层层更详细顶层质量手册摘描述企业满足规定消费者提出质量求建立质量体系全部素该手册干指导产品质量关部门活动标准化程序文件支撑工作层指南详细质量计划作业指导书标准表格核查单记录项活动结果质量控制提供客观证作进行质量分析采取纠正措施
□ 质量手册
质量手册规划实施质量体系文件列目：
(1)高理者确定质量方针目标职员顾客卖相互沟通
(2)树立公司佳形象赢客户信满足合规定求
(3)供应商施加影响提供产品施效质量保证
(4)贯彻质量体系授权引标准行事
(5)规定功团组质量活动相关部门组织结构职责
(6)保证工作序效
(7)质量体系素全体员工进行培训认识工作终产品质量影响帮助员工提高身素质
(8)作质量审核
□ 质量手册编制
质量手册编制应受高度重视直接听取质量关单位意见认加速贯彻质量体系尝试声公司质量手册种想法两公司生产种产品两公司绝样
理决企聘请名外单位顾问快速编写出质量手册质量手册应公司实践包括传统惯常未形成书面文字程序现行体系带着问题写第步实际执行务员中收集实践程序写成书面文字然质量保证效性方面进行分析关员级进行全面讨需时应程序进行修改结束修改前必须连续性基础行性予确认
ＩＳＯ 标准中活动某公司现行体系中存该公司应仔细考虑否必建立样活动ＩＳＯ９００0类型产品服务基标准某条款制造简单产品中型公司适换句话说ＩＳＯ某求赖已实施规定活动现行素附加某条件适应
需遵循重原：体系应保持正常情况简单良质量体系必量表格记录高度文件化形成复杂体系样反身走绝路项保证质量文件纳入该体系前应全面证实实性
□ 质量手册容
质量手册公司质量体系基础应执行ＩＳＯ标准质量体系
求提供指南手册标题引编号范围目等结构部分外应包括关单位
质量保证指令程序手册应包括方面：
1质量方针目标
第章必须明确规定公司质量方针目标作确定全公司质量关
活动方法
2组织
正式组织结构描述权力责支架质量活动广泛分布公司处质量手册应首先描述公司广泛组织结构应提供质量保证部门详细组织结构代表类质量保证功部门结构展现公司实施质量保证活动高理者连接关系完整图象
3设计开发
章应包括产品构思设计终止项活动容：
(1)研究现行市场产品消费者求嗜
(2)消费者关现行产品投诉分析
(3)规范设计方法
(4)设计中编入标准化元器件材料
(5)原型样机实验室检验现场试验
(6)需安全性价值分析
(7)设计制图工艺分析标准化格式
(8)建立外观检查公差标准
(9)设计控制文件更改程序
(10)设计评审程序
4工艺程
保证符合质量求关键性项条款质量手册应列活动提供详细指导：
(1) 实施工序力研究工艺设计者佳现行设备机械
(2) 适材料元器件组件开发工艺计划操作员提供详细作业指导书
(3) 规划工艺控制检验周期检查
(4)特殊工卡器具检查测试设备设计制造采购
(5)示范生产程组织示范程分析调整工艺计划
(6)工艺文件更改程序
5采购控制
终产品质量赖种途径购进材料元器件质量章应专门规定保证采购产品质量程序包括列容：
(1) 供应商选择
(2)质量求纳入采购定单中
(3)供应商工作质量监督
(4)进厂原材料检查验证
(5)缺陷报告解决供应商质量纠纷程序
(6)产品质量观点交付期履行情况进行复审评估
6生产控制
部门应涉工艺计划指导书效实施包括列方面：
(1)工艺监督检查
(2)重阶段产品检验
(3)工艺控制工艺改进数反馈
(4)生产机械工具检验设备维护校准
(5)计量仪器
(6)材料产品追踪性
(7)缺陷调查纠正措施程序
(8)合格产品复审控制
(9)关材料搬运贮存包装正式作业书
(10)外运产品终检验质量记录保存
7客户反馈
产品质量终证户性评价信息缺乏消费者恰影响产品性手册应市场营销服务员提供适宜信息应包括列容： (1)类订单中客户求
(2) 订单合复审程序保证满足客户求接受订单前申明法
(3) 产品运输搬运
(4) 需时产品安装功检验
(5) 听取客户意见程序
(6) 户意见反馈
(7) 采取纠正措施缺陷反馈数分析
8质量审核评审
质量体系持久实施需正确彻底监督理章应包括：
(1) 产品工艺进行部质量审核程序
(2)整质量体系理评审
(3)满足合求进行部审核程序
(4) 审核结果踪措施
9培训调动积极性
质量体系贯彻成功否重素质量手册应清楚规定公司学院单位进行组织培训计划程序
10质量计划
质量计划助质量体系实施项活动必须层次予开展监督理活动提供体系产品项合规定工作求质量计划应规定：
(1) 应达质量目标
(2) 该项目阶段责权限应专门配置
(3) 采专门程序方法作业指导书
(4) 相应阶段(设计开发)进行适宜检验检查审查审核应计划
(5) 项目进行时质量计划进行更改方法
(6)需满足目标措施
涉活动提供明确概念质量计划应包括表明材料输入直包装发运甚必时安装次运作验证活动流程图流程图中项验证计划提供作业单参考指明检查特性参数工作计划单
11程序
支持质量体系文件层程序反映终产品质量活动中涉部门功团组通常已建立准传统惯完成某项务活动具特点范围广泛接受确认客户订单验证采购材料修改制造文件颁发工具类型标准程序应形成文件放关部门程序手册中
标准授权程序助建立责意识促进监督理审核关部门团组责ＩＳＯ９００0标准素制备批准颁布程序手册质量体系素团组实施时应特指定团组负责程序手册该手册必须关团组参制备评审
12作业指导书
作业指导书执行类工作专门指令应充分详细明确规定执行工作求质量等级作业指导书特殊加工制造文件规定方法完成工作基文件该指导书应低层操作员易理解语言撰写工操作员目识丁情况应讲解指导书全面理解
三质量合评审法
□ 评审意义
公司中起关键作营销部门寻找顾客公司招揽生意营销部
门效率努力维持订货数量衡量量订货公司够合理规划公司周期
性生产保证产品全部销售订货单生产期长营者营销员更满意
然维持订货量回事顾客充分满意回事里部门(包括营销部门)力效益发生突问题起初某公司广告宣传激起销售力维持足够订货量然够顾客满意产品质量时交货
偶尔分热心销员预订订货单承诺公司做交货时间表样说服顾客推迟交货期种情况公司生存产品存潜危险
竞争环境中特出口领域顾客交货时间表会发善心外国际竞争加剧工资费增长迫工厂厂长低存货营种情况供应商讲期交付原材料零部件意味着生产系统合拍闲置质量体系特殊成分提供商品服务公司应完全确定合评审程序
□ 合评审程序
供应商会接顾客产品两方面询问：标准产品特殊零件需顾客求规格制造设备类产品需评审程序
1标准产品合评审程序
制造商总未买提供公司产品标准产品规格现成质量参数操作功寿命性维修性附加技术资料功率燃料特性容量操作范围需环境条件等等设备箱里销售册子应提出颜色形状选择附件情况
接受标准产品订货签合前供应商应合评审程序执行列步骤：
(1)未客户提供全部技术规格关资料便客户解产品全貌果需产品样品应做性评估
(2)果产品满足客户需认交货时间表前应建议时间表生产部门商量
(3)某情况客户求产品作修改适合公司特殊需修改全部细节应客户提供成文东西行性理工程部门商量
(4)确保订单合包含关产品型式全部详情包括颜色种样辅助项目工具附件应配件
(5)保证订单合清楚标明双方意包装运输安装(里适)关项目保险支付方法等方面容
(6)应规定客户利益代理运出产品前收产品时产品进行检验全部检查试验细节例试验参数试验方法抽样验收标准等应供应商质量专家客户研究明确
(7)数耐消费品工业产品份担保单保护客户担保单语条件应写清楚免出现解释引起争执
(8)做努力产品质量问题会发生供应者应保证合解决质量问题程序问题出现时解决争执办法
2专门订单合评审程序
特殊订货开发生产程标准正常产品生产需进行局部变动
重新调整成功执行样订货相复杂毫相似处素会渗透开发生产程阶段中彻底解采购者需投标合形成极重弄清客户直接十分明确求常常需专家进行种级范围话特殊订货合包含着应考虑设计开发实际设计开发阶段甚包括合签约应作出协商复查
合评审少应保证：
(1)客户应求作出详细规定设计步工作充分
(2)保证符合客户求评审应包括种样性效率
(3)围绕合执行制定质量保证计划客户讨确保客户质量求满足 (4)建立起客户通讯渠道研究质量相关问题
(5)根合评审结果影响产品质量情况需修改设计时种修改应客户商量征意
外合评审应包括检查试验担保单语条件解决质量问题程序
□ 合评审益处
作整质量控制系统部分制度化合评审程序列益处：
(1)感兴趣事机会评审合
(2)核查表指导性文件(评审)解合求程度
(3)评审员利评审分析合限期关委托
(4)份合包含全部性类成功履行份合正起点助计划开发
(5)种客户评审质量计划方法
(6)准备通适评审修改合质量计划
述知道果执行合评审程序减少甚避免供方客户间产生误解争执相透明结果增加客户信产品质量抱怨降低程度
四质量设计控制法
件产品质量首先赖设计果件产品质量设计时未予考虑制造程中获设计者目标创造种完全满足消费者需制造成低具市场竞争力价格产品技术进步产品日益更新迅速推广样着市场发展消贸易壁垒趋势数市场强劲竞争明显增加种环境设计者需断努力设计产品具高质量低成生产样企业竞争中获成功具活力
□ 产品开发环
产品开发环始消费者需求评价终设计投入批量生产开发环步
(1)消费者(市场)需求分析达求全面理解
(2)消费者(市场)求量化技术项表达质量参数转换成设计规范予规
定
(3)初始外观状态包括组件分组件元器件设计
(4)首次设计评审
(5)设计评审样机生产设计进行修正
(6)样机进行检验评估包括实际运行条件进行场试验
(7)第二次设计评审
(8)需时设计进行修正修改设计进行样机生产检验
(9)终确定设计文件(文件应规定公差)制订完整产品规范包括合格准编入份检验周期表
(10)实验性生产
(11)实验性生产检验终设计评审
(12)设计评审设计进行调整批量生产
应注意述步骤间没绝界限某步骤重叠产品特性素进行删节
□ 设计开发策划
效控制设计开发活动公司应具备责明确组织结构设计开发
动致基列两种类型：
(1)较短程项目现行产品设计改进解决生产问题客户投
诉方面着手进行
(1) 重点项目例涉公司整范围新型号产品设计代表客户执行设计合
较合理方法分设计组项目子项目组负责项目子项目通常遵循样开发步骤工作程序区
设计改进组说输入生产工程质量控制部门数情况项工作关部门员组成综合工作组承担
新型号开发设计合言设计开发部负责权开发求设计部门意见专门阶段听取例：设计评审期间设计开发部求帮助时候公司设计组建立程序求制定设计计划包括列点局限：
(1)建立种活动时间周期连续行工作进度表标明控制点
(2)设计验证准活动
(3)安全性性评价
(4)产品检查检验接收准
(5)种活动制造外部获种硬件成估算
设计计划者应熟悉计划现状合执行验证程序设计计划入全面质量体系
□ 设计输入
客户市场求基设计输入求必须予确认形成文件作全部设计活动基础合环境预先讨程序进行合评审助确认设计求便非合环境应基质量求设计规范形式形成文件偏离求设计必须设计部门授权设计合情况权力属客户
设计开发部门外职组部门设计输入提供帮助应设计开发部关部门间建立咨询程序联络渠道职组典型输入
(1)营销客户规范澄清突求间调解折中建议
(2)采购变更材料元器件适性成估算
(3)技术检验实验室检验报告提供关材料特殊性建议
(4)性专门性检验提供关元器件系统性数
(5)制造现行机械工序力关元器件／系统容易制造建议关设计文件中予留公差建议
(6)质量保证现行产品质量问题关生产适宜阶段进行验证质量参数 (7)服务／维修储存搬运运输问题样达制造储存期间规定环境条件
述输入组织部外设计输入外部机构求例：专门技术价值分析设计组织咨询样重材料供应商特殊产品材料检验实验室某帮助获输入需建立适宜渠道
□ 设计输出
公司应客户求产品性特点技术状态质量参数讨设计工序根产品特点列项项设计输出进行生产：
(1)图纸材料清单
(2)量化规范
(3)制造指令程序
(4)软件
技术输出生产关公司适宜形式图表予文件化非常必文件作采购生产检查检验基础时文件应指明材料尺寸规范性参数公差等接受范围需时应提供安全性数规定求应符合相应法规法律合中没提特标明影响健康安全重参数便采购制造期间符合关特点公差致偏离设计文件应标明设计者验证者姓名需时追踪责者
□ 优化设计基思路
产品设计功方法求类型技术规定明显然基求性质少通应等级制造产品求设计中实现方法列段落中摘予解释
1功效力
显然产品功特性根求非客户明确许否必须作神圣侵犯容妥协予执行
2外观
外观直接反映产品功会消费者产品外观美学形象(包括包装)中获产品第印象设计者应关消费品风格终涂饰特殊考虑良视觉印象说锐角连贯轮廓外部形状设计中应予避免产品包装应具种温涂饰种软性柔色彩包装标记质量需予专门注意
3安全
安全身缺乏证具隐蔽特征直户偶然受伤害影响
时熟知某类型产品例易爆物航空器车辆高压设备安全需
家熟知设计中慎重考虑然诸消费器具玩具食品化学
工业机械等物品引起潜危险完全熟悉领域忽视果十分严重
应提醒制定安全法规予重视
安全问题果设计阶段未予考虑制造阶段予附加假定户安全问题漫心设计者应种突发事件进行设想
种预防性设计质量现动力设备中安全跌落开关例动力失效部错误情况开关处开位置类似测试提示仪器均应偏安全边功安全外良设计应产品身包装合适位置突出展示安全警示告示
4性
性指预期寿命期中项产品功连续性重复性力安全样性项产品频频失效历中认识安全样项特性采购运送时检查出需制造者承担产品性责没性产品旦消费者时造成幸影响制造商质量信誉
质量特性样性设计期间形成设计者必须影响性素十分关注复杂设备会非关键元器件分系统失效失效系统中元器件数目成倍增长失效性成倍增加必须通试验证明高性元器件先进技术性产生积极影响已面世超薄片生产正常性等级达０．９９９某技术例元器件筛分重加进步改进重设备性现建立良性检验技术适宜保证设计满足规定性求外性检验数身作赢现潜顾客信项重工具
5维修性
设计师制造工程师试图生产出完美障设备竭全力某设备运行期间避免出问题情况预料应易更换易修理非关键部位提供设计该系统短时间恢复正常运行总说修理修正涉机械调整零件更换应意识努力元器件品种减少标准元器件材料设备维修性利设计中加入列素改进： (1)易损元器件部件应易便时调整更换
(2)元器件公差配合应符合须安装措施易互换
(3)便正确指示问题失效诊断情况应提供性监察仪器装置
(4)单件分系统安装联结应设计时考虑会锈焊化学反应出障
(5)电子系统应设计成模块式易检查更换
(6)场合类型电子系统检验点应留出置放仪器空间便检验失效诊断
(7)便维护修理应提供专门工具设备修理手册
6生产难易程度济性
伴着质量成市场竞争中满足业务挑战重素某种企说产品成客户求常作购买决定时项考虑考虑质量设计时应坚持成考虑观点
幸两方面兼容设备集成产品基元器件输入材料组成元器件进行详细设计时应产品制造工艺予考虑产品改进设计生产成应设计完毕前进行较应量标准元器件专门供应商买高成制造设计阶段设计者密切工艺工程师生产团组相互切磋效成设计必少工程工业原型生产予极关注问题常常发生组装阶段设计者应考虑少量零件该问题减组合零件应相容公差配合零件应调整孔键
产品成设计范围广选择佳设计方面付出时间资源投入通降低成改进质量赢较高利润补偿许成功日公司倾心设计断改进生产出高质量低成产品
□ 设计验证
ＩＳＯ９００１描述进行设计验证四种方法：设计评审进行鉴定试验证实类计算类似设计较通常方法中两种种什方法设计验证应种严格文件形式开展活动具备规定资格资历客观执行文件分类格式产品特性复杂程度定
1设计评审
设计评审项设计进行正式文件规定系统评估活动直接涉开发工作执行设计评审采设计组提建议帮助形式设计否满足客户求进行评估产品开发阶段通常进行次设计评审
终设计评审(设计终止前)性质建议性评审结果采推荐建设性建议形式设计评审中发现问题进行更改结进行选择权力设计组目早开发阶段确认素工艺会会造成终产品质量偏差
旦设计结束原型样机已检验指定组承担次综合性设计评审证实该原型样机否全部满足客户阐明暗示求该设计评审组包括功团组员例营销制造质量保证部资格角度设计进行评该设计评审应关问题予预先考虑例：
(1)该设计满足产品全部规定服务求？
(2)考虑安全？
(3)该设计满足功运行求性性维修性目标？
(4)选择合适材料设施？
(5)材料元器件服务素兼容性保证？
(6)该设计满足全部预期环境负载条件？
(7)元器件服务素否标准化提供互换性？
(8)包装设计产品客户求相致？
(9)设计实施例采购生产检查检验适应技术进行计划？
(10)利实现公差规定性等级？
(11)已计算机场合设计计算机化模型分析相应检验软件(技术状态控制)？
(12)软件输入输出相应验证文件？
(13)设计程期间否推断出效性？
设计评审次外部审核挑错活动应作功组代表评挑示设计组缺点次机会评审组应动积极客观设计组观点应重视设计评审组应设计组充分讨观点情况双方观点均应写设计评审报告中领导报告
2原型样机合格检验评估
阶段设计组迅速结束设计付诸生产直处巨压力完成目标日期通常较快便设计具佳预见性规划性结果常会种设计进行详细评估趋势样做争议验丰富设计者知道设计什原型样机功否满意然耗量设计时间评估时间节约十分短视面着生产期间产品投入服务遇巨困难某隐患严重该项目产品失败致造成严重财物损失公司造成名誉伤害应评估予充分时间重视
项产品基功通机观察予评定回答样类问题：变更环境条件情况产品保持求质量水身安全性性易维修性原型样机评估应完善计划执行应明确需研究情况求专门资料建议设计者外某员进行评估计划协调便保持评估计划客观性通常评估计划协调务委托质量理加设计质量部门关部门代表例生产营销部门结合评估计划完成必较广泛务
评估带设计更改修正实施修正应关更改修正次进行证实性评估保证观察缺点直开发出完全满意设计
3类计算
项设计验证程序针重元器件系统包括全面重新计算进行删节重新计算目验证设计中规定数正确性种设计验证方法身全面保证设计满足客户求保证定合理成制造产品然提供次附加设计检查特关产品特性全范围检验耗时太时
4新设计类似设计较
时新设计公司已证实类似设计进行较种情况评估应涉新产品附加特性然新设计已市场适应产品相较行进行种较时现行产品设计偏差综合设计影响均应进行恰审查
□ 设计图纸制造文件准备
设计中乏味困难阶段然终产品质量严格赖制造图纸
生产规范正确性完整性制造作指南图纸批准样机图纸中准确影响产品质量图纸直接实际反映评估研究出终设计应高
图纸精确反映批准原型样机生产中出现问题技术机械两产品完全样公差问题成制造图纸基部分通常元器件公差选择基良技术理广泛性然情况仅安全材料表面涂饰方面设计者力图必须公差规定更严密选择公差等级规范应予方考虑公差选择设计师权限生产质量工程师——具备生产工艺力丰富知识里帮助
□ 设计更改
设计验证设计生产认该设计结束基列原
需更改：
(1)疏忽错误(例：草图计算正确材料规范等)
(2)批量生产中制造困难
(3)某原材料适宜
(4)客户分供方求更改
(5)需改进功性
(6)安全法规规定变更
(7)加工程序加工设备更改
设计更改求均应详细记录应建议修正考虑评审程序文件批准设计影响功领域例制造检查营销必须负责功部门提供建议变更进行评机会仔细研究完善产品提出意见求重设计更改次验证素已考虑项设计更改预言授权必须部门批准必须授权更改通讯联络程序通知受影响部门修改文件
五质量采购控制法
公司规模业务需采购种材料深加工原材料半成品元件子系统工具仪器项目等采购材料直接间接影响终产品质量应采购活动进行适控制公司责确保外部材料服务充分满足公司客户求里需注意公司单位兄弟公司供应应外部源供应服相控制
ＩＳＯ关采购控制标准应涉列方面：
(1)选择合格分供方卖
(2)采购订单附带规范图纸
(3)招标程中未分供方卖发布关质量数程序
(4)质量观点分析报价单
(5)选定供应商阐明求验证质量保证程序协定
(6)采购产品验证
(7)通培训技术咨询专工具量规检测设施(适时)分供方卖进行帮助规定
(8)产品质量分供方卖质量保证体系监督
(9)完成订货分供方卖情况评定
□ 分销商卖评定
采购控制关键采购产品质量完全取决供应者建立评定供应者制度化程序基供应者评估应基列：
(1)满足产品服务质量求力
(2)求技术水机械工具力获性
(3)商业财政生命力
(4)生产力保证规定交货计划力
(5)质量保证体系效性
评定未供应者方法供应者供应相相似种类产品表现评定参考点说保持进货质量状况详细记录重少记录应包括详细供货数量拒收数量履行交货计划复审期间公司总供应(提材料服务)占量
买国防企业认证机构分供方卖质量保证体系批准作评估起始点然需确定分供方工厂设备加工力否符合供应产品质量求外评价生产力财政源否符合客户交货承诺重
次性购买购买量时买应批准产品投入前做详细检查检验
述方法适新供应者需进行正式力评价
□ 力评价方法
然力评价种采购功采购部门活动负总责通常公司专家访问分供方卖工厂组织访问前应求分供方卖提供关生产设施组织员财政等方面数求质量水提供关产品数
供应商评定需领域加工工程质量控制财政方面专家参加采购部门缺少专家通常指定委员会承担项务委员会功单位专家组成采购部门负责总体协调该委员会核查供应商提交数许种核查会发现某供应商具备执行订货力类供应商订货
选定供应商专家组工作场设施结构质量保证体系进行实际评价种评审应机敏进行评审组需获需数时扮演检查员角色供应商设施提出批评评审组应亲确认直接影响供应商执行相关订货力区域通常建议标准询问单评审期间涉重方面：
(1)该分供方卖工厂设备否求生产？
(2)机器否够保持接受限度质量参数？
(3)该公司否具员素质良质量组织效质量控制程序？
(4)该公司否量商业方面分供方零部件？果控制零部件质量？
(5)该公司原材料源什？否足够储备防材料供应中
断影响？保证原材料供应？
(6)该公司否具备目前生产关完整检验设施？果没进行装货前检查时什代措施？
(7)该公司否已执行正考虑产品相类似产品订单？应获该订单详细情况
(8)该公司财政位？
(9)否反映该公司执行订单力详细情况？
(10)该公司领导层产品质量态度什？满足订单求力
信？
采购部门根评审委员会供应商评审结果采取列行动：
①果评审公司具合理质量保证体系名字该注册供应商名单 ②果具少量缺点建议采取补救行动通进步评价予注册
③果该公司具重缺陷通知目前供应商注册
应针特定产品分供方卖实行注册限定期限两年监督提供产品外公司定期检查注册分供方卖否保持规定作业标准采购部门应组成专门组执行种分供方卖定期监督
发现应做适记录数更新注册分供方卖
应建立适应增加删注册名单指南标准
□ 采购资料
采购成功起始采购求确定通常求包含提交分
供方卖合规范图纸采购订单中
应制定适办法保证明确供应品求更重分供方卖完全理解办法包括制订规范图纸采购订单书面程序发出采购订单前公司分供方卖协议采购物品相适应方法
采购文件应包含清晰描述订产品服务数重素：
(1)产品精确辨认等级
(2)检查规程
(3)应质量标准
检查检验方法技术求应指明相应国家国际标准订购单中提文件状态应清楚说明引技术求图纸检查程序时基确定文件编号免造成混淆
应订货单详细说明质量求中间检验求点形式订货单检查规程单表明点指制造程中环节外没买明确意分供方卖违背点求例压力容器焊接必须步处理前进行检验订货单中应规定分供方卖提供检验证书副订货单发放分供方卖前买应充分审查订货单正确性准确性实施种审查员应明确授权订货单修改应审查授权发布原订单进行
□ 采购资料控制
公司应订货单发出前进行评价程序具体方法介绍：
(1)规范(技术冶金机械质量求)应图样明确说明保证规范订购单现
(2)图样定参考编号求分供方卖规范中指明该图样
(3)求质量保证部门订货单完整性规范准确性进行检验
(4)求写入订货单前设计部门质量保证部门进行商讨
需遵守程序应订货单明确防止时程序错误执行例买希正式生产前样品特定形式包装事先未予明确分供方卖许根没求回事种程序细节应仔细写出面订单处置时注意方面：
(1)重材料购买者应明确声明否希材料前进行批准铸造
情况买方质量保证部门求应写明检查试样程序
(2)生产前样品求分供方卖知道样品型号规格发送形式
样品进行检验细节
(3)应明确规定图纸规范质量求偏离批准程序分供方卖假
定买方接收图纸规范微偏离果买方希分供方卖严格执行规范
必须订单中声明
(4)应清楚表明接受检查点方法求抽样检查应事先明确抽样计划细节否决产品处置纠正批次送程序应事先确定
(5)名称零件号容标志产品方法应分供方卖知晓
(6)担保条件优惠客户解决争议程序应详细规定避免解释
□ 采购物资验证
订货单应明确产品验证体系该验证体系应订货单完成前供方分供方达成协议面方法种均产品验证：
(1)买方信赖分供方卖质量保证体系
(2)分供方卖提交检查检验数统计程控制记录
(3)收产品时买方进行抽样检查检验
(4)发送前规定程中分供方卖进行检查
(5)独立认证机构进行认证
买必须订货单明确指出终户(终户参)否分供方卖场进行验证活动
分供方卖应提供设施记录协助检验检验活动规模应检产品类型相适应
ＩＳＯ标准明确规定分供方卖买分供方卖场进行检验采取庇护分供方卖购买者送交合格产品承担责
关检验程序协议应规定检查检验数交换目促进质量提高检验程序协议量减少质量求检查检验抽样方法种假设
□ 采购材料质量记录
应保留采购材料恰质量记录仅作采购控制证明监督分供方卖表现种手段公司应套客观标准评价分供方卖体系分供方卖评价体系帮助提高质量送货方面力
采购材料质量数成采购中接收规范检查基础应编制标准程序表格便记录时数应计算机化便处理
□ 分供销商卖关系
年供应者理概念变化日公司验结果早期渠道供货选择通促分供方卖间竞争获佳选择合作伙伴关系提供途径建立长期关系公司应量分供销商卖认清质量求：目达求相互理解寻求解决质量问题方面公司应分供销商卖提供技术指导必时应分供销商卖诸统计质量控制提高生产率等领域进行培训长远益合作伙伴双方
六合格品控制法
整生产程中产出合格品难避免ＩＳＯ标准仅求供方应套防止合格品提供需方书面程序规定生产程工序中旦检出合格品该工序便进行合格品控制程序描述：
□ 标识
通常生产流程中次检验检出合格品合格品发现应适编号标记进行明显标识便识时应保证合格产品编号标记掉工作疏忽擦掉
□ 生产程中合格品处理
生产程中发现合格品时应考虑否停止该工序进行通常种情况产出更合格品证实产品合格状况必合格品发现前批产品进行10０％检验处理产品合格问题必须产品特性缺陷程度定
□ 隔离
供方应合格品合格品隔离开程序应设置存放合格品隔离区域该区域进行严格控制防止决定处置前合格品
□ 评审
具专门职权部门合格原料零部件产品进行评审评审出现情况
(1)目前状况认合格品合格程度较会影响终产品性视该产品合格供需双方合约束项决定应征需方意
(2)返工合格品返工达产品规定求例某轴直径超公差允许范围通返工直径公差范围
(3)返修批数量较合格品采返修加工方式达规定求例农药配方重新调制供需双方合制约返修程应征需方意
(4)降级产品达定质量求定低质品类类产品注次品标记降价出售
(5)报废述四项处理措施采合格品作废品抛弃
□ 获取步接收程序
合格品直接重新加工接收该程称步接收供需双方合制约供方应合格品性质数量影响整改计划等容需方提供份正式申请通常求获取步建议标准格式合约束时供货公司应指定职权范围征评审委员会意获步接收
□ 处置
合格品进行评审作出决定应迅速实施生产程受影响返工返修产品进入道工序投入流通前供方应返工返修重新检验操作程作详细描述便合格程度进行正确评估
□ 通告
合格品进行效控制赖书面程序中提出相关系列措施关合格品合格程度决定谁承担处理等容应通告书面程序中关部门尤应立通知生产部门便快采取补救措施阻止合格品产出
述评审处置通告项容样适中间关合格品识契约中间商供方合中应具体容表述明确
□ 文件
合格品通常检验试验程中发现检验试验报告中应记录合格品偏差控制合格品必须汇总份包括详细列出生产中出现问题合格品产品数量影响合格品发现采措施单独报告应容设计专门表格：
(1)合格品标记否完善产品数量影响
(2)合格品阶段发现
(3)关缺陷合格情况详细材料
(4)评审委员会建议合格品处置决定
(5)关返工返修详细材料实施结果
(6)防止合格品重新产出纠正措施
七质量记录法
ＩＳＯ标准描述质量体系求供方应制订质量记录标识收集编目档存贮保处理程序贯彻执行质量记录获必产品质量效实施质量体系素客观证
前述购买产品质量终产品质量着直接联系供方分供方质量记录应考虑制定保证产品质量程序
面介绍质量记录两种类型(产品质量质量体系运行方面)：
□ 产品质量记录
记录包括列类型文件：
(1)产品规范
(2)设备图纸原材料构成说明书
(3)原材料实验报告
(4)产品制造阶段检验实验报告
(5)产品允许偏差获认详细记录
(6)合格材料处理记录
(7)委托安装保修期服务记录
(8)产品质量投诉采取纠正措施记录
□ 质量体系运行记录
记录证实质量体系正常运作包括标准操作程序效运行
(1)质量审核报告理评审记录
(2)供方定额认记录
(3)程控制纠正措施记录
(4)试验设备仪器标识记录
(5)员资格培训方面记录
□ 典型质量记录
质量记录实施质量体系素原始证通常认质量成生产企业应质量记录典型例子核查表着公司规模产品类型合求质量体系改变变化核查表根ＩＳＯ９００１出
1理职责
(1)资源评估维护质量体系员求评价详细记录
(2)理评审记录包括评审结采取措施记录
(3)质量手册质量计划关文件发放记录
(4)已颁布质量体系文件效期修订记录
2合评审
(1)进行合评审备忘录
(2)接受评审评审结果记录
(3)供方需方求进行修改需方接受修改详细记录
3设计控制
(1)根包括市场调查种原始资料进行设计验证详细记录
(2)计算分析基础设计输出生产线验证详细记录
(3)意生产单位改变设计详细记录
4文件控制
(1)编制效文件(包括文件正式前言)批准日期标识符号数量细节
(2)批准文件修改细节执行日期细节
5采购
(1)采购制度包括参考规范蓝图等细节
(2)供方选择评价细节供方认核检表
(3)采购产品检验记录接受拒绝数目记录
6需方提供物资
(1)需方指定程序提供物资核查表
(2)验证产品途否适宜记录
(3)合格物品报告
7产品标识追溯性
(1)保证原材料工艺程等种素具追溯性安排产品标识体系详情 (2)产品产出便调查合格品原安排产品标识体系详情
8工序控制
(1)影响工序控制结果观测情况记录
(2)采取纠正措施保证工序受控记录
9检验试验
(1)检验试验报告报告涉材料获运行程检验试验终阶段
(2)检验部门放行前完成产品标识追溯产品原料源标识
1检验测量试验设备
(1)检验测试设备核查表校准记录
(2)维护担保记录
(3)合格检验设备处理详情
11检验试验状态
合格品放行包括检验部门出合格标识详细记录
12合格品控制
(1)标识评价隔离合格品处置记录通知关职部门结果记录
(2)步接收记录
(3)产品返工返修记录
(4)拒收报废记录
13纠正措施
(1)种合格品求采取纠正措施详细记录
(2)合格产品调查原分析记录采取纠正措施获结果记录
(3)纠正措施引起关规程更改记录
14搬运贮存包装交付
(1)贮存期间维护保记录
(2)包装材料包装标签印章标记记录
15质量记录
(1)维护质量记录核查表证实达求质量水质量体系贯彻
(2)贮存记录类型／位置详情
16部质量审核
(1)建立部质量审核记录结采取纠正措施记录
(2)部质量审核引起程序改变记录关贯彻日期记录
17培训
(1)事质量影响工作员详情
(2)员需培训记录
(3)组织培训记录
18售服务
(1)合担保书部分承担售服务详情
(2)售服务运行期间合格项记录采取纠正措施程序材料改变记录 19统计技术
(1)统计程控制文件
(2)分析缺陷改进试验设计方面应统计技术记录
八部质量审核法
□ 部质量审核
ＩＳＯ标准求供方应建立全面部质量审核制度验证质量活动否符合标准达质量体系总体求
部审核期间纠正足查出合格品需建立理体系审核应采取突然检查形式种形式会审核部门员认审核会合格责咎提供真实资料
应该强调质量体系应质量相关运作高度透明性质量审核应事先计划客观出书面文件活动质量相关情况交流部质量审核员水种挑剔检查消理员顾虑特重应该清楚审核种改善体系方法种方法体系员说应促职责范围发现问题促提出改进建议
□ 质量审核计划
质量审核通常质量保证部门计划组织审核质量体系素应计划程序表致
质量审核频次取决体系贯彻进展
初阶段质量审核需常进行约季度次旦体系已较建立年审核次认合适关键部门(制造部门)质量体系成功运行审核较部门(市场培训部门)次数挑选名达足够训练次数职范围修正审核程序胜审核员困难
□ 审核员挑选
质量审核效力程度审核员技正式质量审核方案需审核员组组应精心挑选质量员组成应客观诚实具备分析处置问题力良体际关系员选择必仅限定质量保证部门部门挑选应通培训组织课程培训合格审核员继续部门工作需时接受审核务
□ 质量审核准备
然质量审核质量体系素必须标准程序训练首先应审核组指导制作规范化程序表程序表应质量标准种条款出报告根产品性质制造体系公司组织结构制作
审核手册里应清楚说明审核程序第步审核组组成审核组应区审核方部门员组成组组成审核程序应预先决定告知关方面包括审核部门应审核程序关事项通知
车间分布方公司审核审核部门应审核开始前审核组提供进行质量保证活动方面报告样报告缩短审核组收集数方面花费时间
□ 质量审核实施
实际审核应解审核领域理简况开始首次会议期间审核方法审核范围必需行政理方面配合事项明确审核期间审核部门必须陪审核组审核程利完成审核运行开始前审核组应通晓部门程序关情况应审核前审核报告获通应慎重现实运行做评价时应解前审核时发现合格项否已消
审核组开始应标准规范审核表局限验证表审核点审核应寻求普遍规：
(1)确定文件控制程序指令否符合标准求
(2)验证程序指令否已贯彻作验证质量相关活动产生数记录应指定程序调查外审核员应找点实际操作员话解否明白操作程序规程认真遵循审核员观察正开展工作工作否符合指定规范程序应鼓励操作员提出体系求操作带问题困难
(3)产品否满足客户需求进行评价时产品审核决定产品选择产品记录追溯性应关操作检验记录否正确材料投入否符合标准规范审核员询问产品性否指定方法检验证实核实应意项目通检查
时审核员观察体系合格项时应仔细核实关证合格项缺陷全部细节予记录样采纠正措施应予记录样观察应审核部门代表联系解合格项验证观察图表记录避免争审核报告应记录程序操作实例样应记录符合项样形成较全面报告直接否定报告更真实者仅仅会产生审核体系抵制满
□ 审核报告
审核结束前次会议应掌握审核部门评审结理需时审核部门作进步说明样应讨恰分纠正措施容应编入审核组设计审核部门领导认审核报告中通常审核报告应包括列资料：
(1)报告标题数鉴定资料
(2)审核组组成详细情况
(3)基资料例：审核目范围日期审核程序审核活动审核部门简介
(4)调查观察结果摘例审核部门贯彻质量方针效性方面结产品质量方面取成效
(5)特殊调查合格项详细情况应着建议采纠正措施起阐明
□ 踪监督
质量保证部门常性组织部质量审核部门理落实审核报告责审核组领导收审核报告应公司理评审者份副时审核部门应存副落实措施述容进行：
(1)份审核部门提出申请审核报告书面答复
(2)答复恰评价
(3)验证采纠正措施进度表完成情况
(4)防止合格项发生纠正措施评述
踪监督书面通知修改评审文件贯彻报告审核日期等组成负责踪监督员应采纠正措施未解决情况定期评审遗留问题处理结果予关注
质量审核报告摘应定期送级理部门作质量体系评审重摘特强调重新出现合格项素常出现合格项区域活动程纠正措施建议等
□ 质量审核记录
列审核记录应审核组领导审核部门保存：
(1)审核通知审核计划
(2)空白审核核查表
(3)审核报告前备忘录
(4)审核部门书面答复
(5)审核报告落实情况
面工作记录组织质量审核责部门保存：
(1)审核者审核者领导鉴定记录
(2)完成审核核查表审核员工作文件
(3)方面合格性叙述
(4)年审核计划修正计划
(5)季度审核程序表
(6)审核程序
九质量售服务法
□ 售服务重性
服务包括户需产品求保养维护期间售服务ISO标准没适程材料纺织原料食物类商品种特殊项目商品条款类产品求维修服务
售服务两种情况种合规定情况种服务般常规性例合中求工厂提供设备服务第二种服务包括消费者持久性服务成品销售时供方说明书中保证服务通常样商品规定担保期种担保供方担保书容户提供独立维护修理服务复杂增加寿命商品购买者已逐渐意识售服务重售服务视决定购买素发展起原售服务质量应成生产者全面实行质量理体系完整部分
□ 售服务素
售服务素：
(1)设备维修效期户培训
(2)保养规定修理手册零件目录
(3)开发专工具试验设备维护保养
(4)备零件分布网络
(5)建立维护简易障修复网点
(6)效户投诉程序
□ 售服务策划
售服务责应明确规定通常制造销售部门负责策划组织控制服务职部门样参服务准备工作例研究开发部门维护修理制定操作手册技术刊物工程培训部门受托进行顾客操作咨询公司全体维修员培训工作设备维修求某部门组织该部门操制造单位全体员维修修理代理单位发放许证样商定供方服务代理间责划分应清楚规定总制造加工状态关效服务应全面责制
维修工作素生产操作素类似包括检查设备试验缺陷诊断产品调试零部件更换等求形成文件指令维修员进行培训达求力水维修质量保证应注意点：
(1)制造单位服务代理否已建立维修关指令工序已程序文件
(2)特殊工具试验设备维修应严格控制保证较达预期目
(3)需维修工具试验设备服务站定出服务标准应生产工序标准致
(4)称职提供真正备部件服务站应受保护通专门销售分配渠道促担保期提供户致设备修复服务重发展中国家存假备部件现实问题
(5)效服务体系应顾客投诉处理情况传送制造商投诉予迅速顾客满意答复
(6)设备送交制造者进行维修修复时检查程序追溯性完全相维护应标准保证相设备维修修复原物返回物
(7)部质量审核必须包括制造商服务代理事维修活动
(8)维修期间客户接触获非常反馈信息资料认真收集信息通质量体系结构合理分析前设计制造会起恰修正作
十质量统计技术法
ISO标准规定需时验证工序力产品特性供方应规定适统计技术程序统计技术应强制性表明种应范围广适应性强技术应制造商说十分益技术采数分析方法评价产品质量效成建立产品公差界限控制整生产程
早期常采统计技术抽样检验批量抽样基准进行检验确定量批量产品质量常方法现质量控制方面已转预防重点正努力研究种消合格品根源方法基目年推出七种重方法方法需做量统计计算容易工厂基层职员掌握
□ 图表法
检验检查期间数记录表格形式标出便产品工艺程分析纠正措施验证
□ 局部分析法
影响质量素产生质量问题原列表办法显示起分析目
□ 直方图法
数离散状态分布竖条图表标出帮助根显示出图样变化缩范围寻找出现问题区域中知均水偏差指出需消检测变化原出处
□ 果图法
种类似鱼骨图表表影响质量特征疑难问题原产生结果图表形式简说明(原材料方法员机器等)问题素鱼脊骨处画出斜箭头标出加阐述次素素处画出箭头标出加表述关素标出首脑参加会议鉴定出原样览表会帮助找出系统产生问题根源
□ 分类法
发生问题类型列表缩产生问题区域例换操作者改变时间引起问题分类处理
□ 散布图法
XY面描点图解方式描述变量相关关系X改变时会影响相关质量特性Y种图帮助理解控制预测目变量间关系
□ 图解控制图法
图解定时间范围质量特性制成简单图表控制图符合期均值水中心线两条称做较高控制限较低控制限线条组成图控制界限标出抽样统计绘制然数值变化区间抽样统计常采均值法全距法线性测定法特性法良品百分法偏差值法等控制图帮助区分寻找程关质量问题系统原造成偏离正常程偶然素造成
□ 统计技术
述七种方法外统计技术方面产品优化设计程改进资料数推导等统计技术更广泛应见述条目中：
(1)统计公差机集合部分正负数组消部分公差接真值达希公差水
(2)抽样检查通预定数量抽样检查批产品质量进行评估建立验收标准
(3)概率测绘根基量观察结果通概率纸绘出曲线确定数性质测算出象标准偏差均值等特性
(4)效度试验判定观察差否符合应抽样变化率
(5)离散分析较两抽样均值素全部变化率影响进行评价 (6)复合回分析影响特性曲线重素影响质量性验证
(7)性技术改善性技术种技术解释规定环境状态规定时间设备部性良运行概率
(8)实验设计鉴定佳程参数改善性水实验设计
(9)操作研究操作活动效达佳
公司众专业职部门产品种类生产程复杂程度生产量统计技术
统计技术应抽样采集数分析素确定求良文件程序关员需统计技术应方面培训
计划程控制采统计技术时应需采技术做出评估进行仔细研究果统计数加分析应采取必纠正措施统计技术身质量改善没直接结果程规起检验时统计技术发挥效作维持合理衡制造条件
十ISO9000认证法
建立质量体系程序应符合ISO9000系列标准规定素例：企业性质公司规模现行质量控制状况产品市场需求情况等等面出发展中国家组织实施质量控制步骤实施ISO9000体系时应作计划采纳实行步骤： (1)高理部门作出质量评估应作企业必须素
(2)树立起种观念建立符合ISO9000标准质量体系公司发展获长远利益基础
(3)理部门公司采相应ISO9000标准进行审议提出适实策
(4)级理员讨采ISO9000方案选择适质量体系保证模式(ISO90019002
9003)便实施
(5)工会工代表协商阐明原概念实施ISO9000标准公司公司雇员利益必须成功实施ISO9000标准需公司员积极协作
(6)设立执行员领导控制委员会规定时间计划程序全面效实行
(7)员ISO9000实施方法方面工作力培训
(8)调查现行质量控制体系识缺陷力质量全程ISO9000标准求较偏差
(9)提出规范活动鉴定求系统阐述计划中工作素解释部门员责规定预计活动完成时间
(10)制订工作指南根ISO9000标准条款求认公司工作程序程
(11)质量手册包括：公司质量方针组织结构体系程概概应包括描写程更详细文件出处部门职组提供工作指南
(12)掌握标准方法全体职员工培训培训程序文件
(13)公司应保证全体职员清楚解质量方针实施ISO9000标准制定目标关目标程序应翻译成通俗语言便文化程度较低工彻底明白
(14)确定采新体系日期公布实施新体系执行指南公司里新体系应逐步协调采首先作指导计划二部门产品工厂实行根获验逐步推广部门组直公司运行部门
(15)新体系试运行月保证部审核ISO9000标准进行
(16)审核发现合格项采取纠正措施
(17)适时期进步实施审核采取纠正措施直质量体系充分运行起
(18)安排外部机构进行初步审核
(19)根外部审核组检查意见采取纠正措施
(20)安排认认证员进行日常评估
十二QC组法
QC组质量理组指生产工作岗位事种劳动员工围绕企业方针目标现场存问题改进质量降低消耗提高济效益素质目组织起运质量理理方法开展活动群众组织
QC组活动起源日世纪50年代起日开始现场负责进行质量理教育出现名现场QC讨会组织1962年正式改名QC组开始全国注册登记时第注册登记日电电公社松山搬运机QC组1964年QC组支部日科技联建立QC组部日世界职工例计算QC组国家现QC组世界发展十分迅速已遍五洲40国家区
□ QC基原理
质量理中作表现知识技积极性两方面产品质量决定素员工处生产第线影响制造质量素清楚定形式事某生立操作工关员组织起理产品质量研究影响质量问题采取措施加解决
□ QC容
1QC组分类
根工作性质容QC组致分四种类型：
(1)现场型：班组工序服务现场职工组成稳定工序改进产品质量降低物质消耗提高服务质量目
(2)攻关型般工程技术员员工三结合组成解决定难度质量关键目
(3)理型理员组成提高工作质量改善解决理中问题提高理水目
(4)服务型事服务性工作员工组成提高服务质量推动服务工作标准化程序化科学化提高济效益社会效益目
2QC组成员
便活动组员宜般3～10较合适组成员牢固树立质量第思想努力学全面质量理基知识现代理方法熟悉岗位技术标准工艺规程具定专业知识技术水积极参加活动
3QC组组长组带头
组长般全体组员选举产生成员意前提行政领导提名愿结合班组QC组讲组长通常组发起担QC组组长应全面质量理热心事业心强技术水思维力较高善团结周围员工发挥集体智慧掌握全面质量理基知识常数理统计方法定组织活动力
4QC组注册登记
QC组组建填写QC组活动登记表组单位报企业QC组部门进行注册编号利企业组活动日常理帮助指导QC组活动登记表表921
□ QC组活动程序
QC组组建选择课题开始开展活动活动具体程序：
(1)选题QC组活动课题选择般应：根企业方针目标中心工作根现场存薄弱环节根户(包括道工序)需
广义质量概念出发QC组选题范围涉企业方面工作选题范围广泛概括10方面：提高质量降低成设备理提高出勤率工时利率劳动生产率加强定额理开发新品开设新服务项目安全生产治理三废改善环境提高顾客(户)满意率加强企业部理
(2)确定目标值课题选定应确定合理目标值目标值确定：注重目标值定量化组成员明确努力方便检查活动成果便评价注重实现目标值性防止目标值定太低组活动缺乏意义防止目标值定太高久攻克组成员失信心
(3)调查现状解课题目前状况必须认真做现状调查进行现状调查时应根实际情况应QC工具(调查表排列图折线图柱状图直方图理图饼分图等)进行数搜集整理
(4)分析原调查掌握现状发动全体组员动脑筋想办法掌握数集思广益选适QC工具(果图关联图系统图相关图排列图等)进行分析找出问题原
(5)找出原原分析种原根关键少数次数原理进行排列中找出原寻找原时根实际需应排列图关联图相关图矩阵分析分层法等分析方法
(6)制定措施原确定制定相应措施计划明确项问题具体措施达目谁做时完成检查
(7)实施措施措施计划分工实施组长组织成员定期定期研究实施情况时解课题进展发现新问题时研究调查措施计划达活动目标
(8)检查效果措施实施应进行效果检查效果检查措施实施前情况进行实施效果否达预定目标果达预定目标组进入步工作果没达预定目标应计划执行情况行性进行分析找出原第二次循环中加改进
(9)制定巩固措施达预定目标值说明该课题已完成保证成果巩固组必须行效措施方法纳入工作标准工艺规程理标准关部门审定纳入企业关标准文件果课题容涉班组通班组守岗位责制等形式加巩固
(10)分析遗留问题组通活动取定成果PDCA循环时候应遗留问题进行分析作次活动课题进入新PDCA循环
(11)总结成果资料组活动成果进行总结提高重环节成果发表必准备总结验找出问题进行循环开始
步骤QC组活动全程体现完整PDCA循环QC组次取成果够遗留问题作组循环课题(没遗留问题提出新算)QC组活动够持久深入开展推动PDCA循环断前进
十三全面质量理法
全面质量理企业保证提高产品质量综合运产品研究设计制造售服务套质量理体系手段方法进行系统理活动企业组织全体员工部门参加专业技术营理结合起综合运现代科学理技术成果控制影响质量全程素效利力物力财力信息等资源提供户满意产品服务
全面质量理基特点：事事分散理转变系统观点进行全面综合治理理范围全面包括产品设计生产供应销售全程质量理理容全面仅事检查改进事中关事前预防仅产品质量工作质量理方法全面结果转变素影响质量诸素查出根影响素情况采种理技术方法参加质量理员全面发动全员部门参加科学理理程序方法营生产作业全程处受控状态达保证提高产品服务质量满足户求目
全面质量理通电气公司工程师费根堡姆博士60年代初首次提出质量专家朱兰等时倡导工业发达国家推行特日结合国实情创造性推行应全面质量理中取举世瞩目成日企业领导十分重视全面质量理认种营思想激烈市场竞争中取胜利法宝求企业部必须目系统组织研究开发设计采购制造技术总务等部门动员全体职工参加质量理(改进)活动具体落实开展方针理新产品开发质量理建立健全生产制造程质量保证体系组织群众性质量理(QC)组活动实施质量理诊断活动等五方面
□ 全面质量理定义
全面质量理强调取真正济效益营者必须认识始提供满足顾客质量求产品服务终顾客提供产品服务感满意基础精心组织动员领导全体员工研究开发设计制造销售服务等部门积极参手段济办法开展质量保持质量改进活动取济效益社会效益目
□ 容
企业取市场竞争胜利必须质量概念新认识产品济条件狭义符合质量转变商品济条件广义适质量努力开发设计生产出满足顾客需产品全面质量理重容观点
1开展质量方针目标理
企业质量方针企业质量工作行动指南质量目标根质量方针制订质量特性目标般定量表示
质量方针目标理指实现质量方针目标质量方针目标进行制订展开实施检查考核奖惩等程理活动
2加强新产品开发老产品改进质量理新产品开发设计户质量求转化产品设计图纸技术规范时开发设计中考虑实际生产条件产品易制造检验便提供全面满足户需产品
3完善制造程质量理
产品制造程形成产品质量重环节影响面广制造程系列工序组成工序状态优劣决定产品实物质量优劣影响工序质量素设备材料工艺方法检测环境等预防合格品发生必须影响质量素加控制全面质量理重容
4搞销售服务工作
搞销售服务充分发挥产品固价值提高企业信誉 增加市场竞争力重手段全面质量理容销售服务般分售前售服务售前服务帮助户正确选择适产品售服务指时满足户程中服务求
5开展群众性质量理组(QC组)活动
QC组生产工作岗位事种劳动职工围绕企业质量方针目标现场存问题运质量理理方法改进质量降低消耗提高济效益素质目组织起开展活动组开展QC组活动创造种密切工作环境中工作员间成功交联络合作解决问题机会效方法QC组行政班组两者间联系区班组企业专业分工划分种劳动组织形式企业进行日常生产活动基层组织班组目组织完成级达项生产务技术济指标QC组班组部愿原组织起跨班组跨车间全企业范围组织起组
十四三次设计法
三次设计系统设计参数设计容差设计种优化设计线外质量理容
□ 系统设计(次设计)
系统设计传统设计技术文件进行例：化工生产程选择什样原材料工艺路线生产电机选种导线采什加工工艺等等系统设计质量取决专业技术高低某结构复参数特性值产品全面考虑种参数组合综合效应单专业技术法定量确定济合理佳参数组合系统设计足时甚时间限制系统进行研究根直觉预测系统中挑选重系统进行研究系统设计整设计基础选择需考察素定水提供
□ 参数设计(二次设计)
系统设计基础该决定系统中参数值优水佳组合系统设计专业知识推定出考察素水法综合考虑减质量波动降低成等
素参数设计种非线性设计运正交试验方差分析等方法研究种参数组
合输出特性间关系便找出特性值波动佳参数组合参数设计称
参数组合中心值设计
实践表明整机质量坏取决产品整体设计取决零部件质量系统功坏程度取决系统身结构参数组合定件零部件优条件种档次质量水低成组合实现低成高质量设计求
产品设计中波动情况复杂产品输出特性素组合间线性关系例：某特性值y素组合(种零件参数组合)X产品间存着非线性关系 素组合处X1时素波动△X1输出特性Y1输出特性波动幅度△Y1果通正交试验找参数组合X2输出特性Y2素波动△X2△X1相时输出特性波动△Y2△Y1见选择合理素组合减输出功波动幅度时输出特性值已Y1变Y2需采取措施Y2减M降Y1通常选择种素zZ输出特性Y呈线性关系Yaz+b改变z便输出特性值Y2降Y1Y2Y1M样M偏移量补偿
例晶体稳压电源输入交流220V求输出目标值直流110V波动范围必须控制±2V决定稳压电路输出特性素晶体电流放倍数hFE(输出特性呈非线性关系)调节电阻R(电阻输出呈线性关系)
通常专业设计员电路输出目标值发生偏离时调整晶体hFE工作点输出达目标值产生输出电压波动偏问题例原稳压电源晶体hFE工作点A1(A120)应输出电压95V时设计员通常hFEA1调整A2(A240)输出电压达110V晶体hFE总会定范围波动假定hFE波动范围±20选定A２40设计中心值时hFE20～60(A1～A3)间波动应输出目标波动范围95～120V解决问题进步严格挑选元件减hFE波动范围样势必增加制造成运参数设计原理优化设计呢知A480工作点时应输出特性曲线变化坦区现采hFE波动±20晶体工作点选A480时输出电压波动范围120～122V间波动幅度减时输出电压121V目标值110V高出M11V偏差偏差线性元件电阻R校正通改变电阻R调整输出电压达110V通项设计找晶体hFE电阻佳参数组合A4B4
设计开发程中常常关系未知情况进行参数设计象例中关系明确鉴必须通试验办法助正交试验方差分析信噪等数理统计方法较少次数找出符合设计目标值稳定性高参数组合
□ 容差设计(三次设计)
系统素中心值决定便进入决定素波动范围容差设计某输出特性波动范围然较想进步控制波动范围考虑选择较原材料配件样然会提高成必产品质量成进行综合衡
容差济角度考虑允许质量特性值波动范围容差设计通研究容差范围质量成间关系质量成进行综合衡例：产品输出特性影响成低零部件容差选紧输出特性影响成高零部件选松必须质量损失函数评价质量波动造成济损失
述晶体理稳压电源设计例输出电压正等110V时质量波动着质量波动增引起济损失(包括社会济损失)增例：质量波动造成零部件返工报废户质量波动付费等
假设Y输出功波动情况L质量波动造成济损失L(y)质量理费m目标值见ym时济损失
围绕目标值mL(y)作泰勒展开
L(y)L(m+ym)L(m)+L’(m)1(ym)+L(m)2(ym)2+…
L(y)ym时极值L＇(m)0见泰勒展开式中第2项第1项等0L(y)项第3项L(m)2(ym)2中m确定L(m)2常数例常数K表示见L(y)取决y目标值m偏差决定：
L(y)K(ym)2Kσ2
式中σ——方差
式
KL(y)(ym)2A△2σ
式中 △0——产品程中单侧极限允许差
A——产品超出极限允许差时济损失
假设该稳压电源偏离目标值10V时(△010时)造成设备异常户需化400元进行修(户济损失A400)
KA△2σ4001004
L(y)4(y100)2
户损失制造厂质量波动采取措施加调整返工产品达
目标值势必增加成
假定稳压电源出厂检查时发现输出电压105V偏离量5V未超10V出厂制造厂应取制造公差较合适应通计算L(y)加分析
假定工厂输出电压105V调整目标值110V需增加费3元代入式
L(y)K(ym)
34(y110)2
解 y110±087(V)
说明户极限界限110±10V生产制造输出电压105V调整110V时返修费3元情况稳压电源公差应控制110±087V范围输出电压
105V时果工厂节省3元调整费户造成损失100元
L(105)4×(105100)2100(元)
见容差设计决定佳参数组合中心值根质量损失函数综合衡户制造厂质量费情况选定合理公差范围
通稳压电源参数设计容差设计例子三次设计原理进行概念性介绍实际计算复杂通常运正式试验方差分析信噪质量特性进行综合评定
十五现场质量理法
现场质量理称制造程质量理生产程质量理全面质量理中种重方法原材料投入产品形成整生产现场进行质量理生产现场影响产品质量4MIE(机器材料方法环境)诸素集中点搞现场质量理确保生产现场生产出稳定高质量产品企业增加产量降低消耗提高济效益国外许企业应现场质量理方法取稳定提高产品效果
□ 基原理
现场质量理生产现场象生产现场影响产品质量关素质量行控制理核心通建立效理点制定严格现场监督检验评价制度现场信息反馈制度进形成强化现场质量保证体整生产程中工序质量处严格控制状态确保生产现场够稳定生产出合格品优质品
□ 容
现场质量理工作：
(1) 建立质量指标控制体系产品技术济指标岗位责制统计方法考核
容奖惩制度必须体现质量第思想充实现场质量责制容
(2) 加强生产原料工序制品质量理道工序料进行检验交接
程严格关工序制品控制保证料质量消混料合格品投料生产现场发生避免工序制品积压量资金影响企业资金周转 (3)根生产现场实际需设置理点操作员生产工序关键部位关键质量特征值影响素进行重点控制保证生产工序处稳定控制状态
(4)做生产现场质量检测工作设置生产工序检员制定检互检制度检查专职检验密切结合起第道工序质量关
(5)加强现场信息理时掌握生产原料工序制品产品质量工作质量现状进行质量状况综合统计分析找出影响质量原分清责提出改进措施防患未然通现场质量理工作增强现场质量意识强化现场质量保证力形成完善现场质量保证体制
□ 现场质量理点建立规
1建立效理点搞现场质量理关键
广义讲开展质量理中针问题点进行工作理象理点理点理特性象应数表示生产现场讲针工序问题点关键工序存问题工序某质量特性起工序理点工序理点产品零件关键质量特性例性精度光洁度材料中某种元素含量项工序素铸造熔化铁水温度型砂透气性水份强度化工产品生产反应装置温度压力时间等
工序理抓矛盾矛盾方面原保结果两基思想指导形成建立工序理点首先必须抓住关键工序关键质量特性时结果(质量特性)转变成原(工序素)具体讲种产品种零件应质量分析找出关键工序关键质量特性次利果分析图系统图法进行工序分析找出影响关键质量特性支配性工序素素进行展开直便理止素建立标准落实责者进行重点特殊理保证产品零件质量
种零件言果投料开始加工完成全程关键质量特性支配性工序素建成理点进行理种零件质量保证样种产品(零件装配)全部关键质量特性支配性工序素建成工序理点理起理样产品质量保证总建立工序理点生产现场处受控状态样仅预防发生合格品时收集量数信息提高产品质量提供
2现场理点求
种产品生产现场应建立少工序理点根产品复杂程度工序质量稳定情况决定产品复杂工序质量够稳定建反少建关键质量特性否稳定始终控制取消般说情况应建立工序理点：
(1)产品性精度寿命性安全性直接影响零部件关键质量特性影响特性支配性工序素
(2)工序身特殊求道工序影响质量特性影响特性支
性工序素
(3) 工序质量稳定出现合格品质量特性支配性素
(4)户反馈抽检(审核)合格质量项目
3建立现场质量理点步骤
第步确定工序理点编制工序理点明细表应根产品质量特性分级工艺规范存质量问题建立理点规求确定产品生产现场应建立工序理点编制工序理点明细表(表922)
第二步编制工序理点关文件
(1)工艺部门设计绘制理点工艺流程图该图制品零件工艺流程中表示工序理点工序位置图般装配系统图工艺流程图标出工序理点工序位置
(2)工艺部门组织工艺员质员进行工序分析找出影响理点(质量特性)支配性工序素验证核实编入工序质量表(表923)该表单元工序设计种基础表作业指导书设备周期点检卡工装周期检查卡等工序文件编写左半部分应系统图法保证工序制品质量特性目标机器材料方法环境进行展开展开次两次次直够理止展开时展开保证工序制品质量起支配作工序素需进行重点特殊理工序素常规标准规章制度进行理工序素列入该表中进行展开表中检验项目栏项目方法栏次展开工序素填写检测项目检测方法检具允许界限值栏填写次展开工序素控制极限值该值根工序分析时反复试验验证获数变化范围考虑留定余确定标准名称栏系指该工序素纳入理标准般作业指导书工序操作卡设备周期点检卡工装周期检查卡量具仪器检定卡检表等责者栏指负责该项工序素关员表列操作者班组长等员外设备员工具员等类员
(3)工艺部门负责制订工序理点作业标准检验规程编制作业指导书(表924)(工序操作卡)工序质量理点表(检表)(表925)作业指导书装配性工业指导工操作文件批量生产企业工序均应编制成批批生产企业关键工序建立理点工序编该类文件作业指导书般工序图工艺参数加工方法说明栏两部分容应详细具体操作达工艺规范质量求工序质量理点表(检表)指导操作工进行质量检验检验规程般结构简单工件作业指导书合印张表结构复杂检验项目零件单独印成张表该类表工序检验图表格说明两部分组成(表926)
第三步支配性工序素进行重点特殊理设备工具计量检验生产供应等部门应根工序质量表求部门职关支配性工序素制订理办法应调备周期点检卡工装周期检查卡等进行重点特殊理
第四步建立控制手段质量理部门应组织质量理员工艺员收集数进行计算处理工序处稳定状态时建立数记录表控制图形式控制手段 第五步建立工序理点理制度检理制度制度应明确规定奖励办法厂长批准执行
第六步组织学熟悉规定分组织操作工检验员学关工序理点技术文件规章制度考试达求
第七步创造实施条件组织关部门研究解决工序理点实施需条件补充量具仪器增添工位器具印刷需图表等
第八步组织实施组织工实施中部门密切配合质量理部门进行诊断提出改进建议
第九步正式验收发标志质量理部门工艺部门组织关员工序理点验收条件正式进行验收验收合格发合格标志
□ 现场质量理操作者检验员求
1操作者求
(1)学掌握现场质量理基知识解现场工序数记录表控制图控制手段法作懂计算数点
(2) 清楚掌握操作工序理点质量求
(3)熟记操作规程检验规程严格操作规程(作业指导书)检验规程(工序质量表
)规定进行操作检验做现场操作质量保证产品质量
(4)掌握操作工序理点支配性工序素纳入操作规程支配性工序素认真贯彻执行部门员负责理支配性工序素进行监督
(5)积极开展检活动认真贯彻执行检责制工序理点理制度
(6)牢固树立道工序户户第思想定期访问户采纳户正确意见断提高工序质量
(7)填数记录表控制图操作记录规定时间抽样检验记录数计算点保持图表记录整洁清楚准确弄虚作假
(8)现场中发现工序质量异常波动(点越出控制限排列缺陷)应立分析原采取措施
2检验员求
(1)应建立理点工序作检验重点检验产品质量外应检验监督操作工执行工艺工序理点规定违章作业工立劝阻作记录
(2)检验员现场巡回检验时应检查理点质量特性该特性支配性工序素发现问题应帮助操作工时找出原帮助采取措施解决
(3)熟悉负责检验范围现场质量求检测试验方法检验指导书进行检验 (4)熟悉现场质量理图表控制手段法作通抽检核操作工记录控制图点否正确
(5)做检查操作工检记录计算检准确率月公布报
(6)制度规定参加理点工序质量审核
□ 应领域
现场质量理种综合效质量理方法适机械电子冶金煤炭石油化工电力纺织运输建筑安装企业生产流程施工现场炼钢生产流水线机械加工程建筑工程施工现场等
十六线质量理法
线质量理指生产现场实施质量理目工序维持稳定状态降低良品损失容包括：工序诊断调节预测修正检测处理售服务前两项涉象工序身两项处理象工序生产活动结果——产品线理容：
(1)工序诊断调节称工序理隔定时间工序进行检查诊断果工
序正常继续进行生产果工序异常便查找原恢复正常重新投入生产发
现障正形成工序进行调节防患未然
(2)预测修正称控制某计量特性值隔定时间进行测量根测值预测产品特性值均值目标值偏离工艺参数进行修正反馈控制进行合理系统设计中尤重
(3)检测处理产品进行检查值超出标准进行返修报废
(4)售服务户开展技术服务工作处理产品程中出现质量问题针功质量波动应采取相应措施表
十七质量否决权法
□ 基原理
质量否决权根定质量标准确定否决项目建立质量责评仨指标体系关奖惩计算方法求出质量系数奖金进行部分否决全部否决质量否决权分三层次：第层次国家(部门)企业实行质量否决权第二层次企业车间(工区)实行质量否决权第三层次车间(工区)班组实行质量否决权
□ 质量否决权容
1建立标准
建立标准制定质量责评估指标体系建立健全考核制度奖惩方法制定质量责评估指标体系明确级质量职建立健全整套严格质量责制直接间接影响产品质量质量责细分成系列定量化评价指标
2考核制度
考核首先组织保证时明确考核规范包括考核细考核程序考核时间等考核制度根质量责评估指标体系级类员定时定量进行认真考核考核结果记录案时反馈切数准
3实施奖惩
实施奖惩质量否决权落实处关键奖惩方法必须充分体现质量处决定位原质量指标占定例处理质量指标作评估基础
□ 质量奖惩计算方法
目前国企业部质量奖惩计算方法：
1质量系数法
质量系数月基考核项目分率决定实奖金额
月奖金Q×(A+B+C+…)×应提奖金式中：(A+B+C+…)质量外考核分Q质量系数质量考核项0＜Q＜1时奖金部目均数
Q
0＜Q＜1时奖金部分否决Q0时奖金全部否决Q＞1时实奖金应提奖金体现优质优奖
2PQC考核法
产量质量理分率决定实奖金额简称连法
月奖金PQC×应提奖金
式中P——产量(工作量)完成情况分
C——理效益情况分
3质量限分否决法
质量系数法基础质量方面分降规定某限分数时方面考核成绩奖金全部否决质量限分否决法般考核质量指标规定应达计划值指标高计划值时增加系数低计划值时减少系数低定程度时系数规定零
科室考核补充列方法：(1)分指标关联法负担指标科室指标完成结果直接浮动未负担指标科室根企业方针目标工作质量坏进行浮动企业终营成果相联系终产品质量间接浮动(2)工作差错否决法科室业务分工行职工作出现工作差错率济损失予决定否决程度(3)重点项目否决法定时期确定企业重点项目中心工作等关科室完成情况责程度决定奖惩
□ 实行质量否决权原
(1)实行质量否决权效果差关键级领导认识决心利实行质量否决权必须力提高领导层质量意识特企业厂长(理)质量意识样质量否决权取应效果
(2)必须反复研究完善质量否决容提高质量否决权效性容增强职工质量意识解决质量薄弱环节特科室理层考核需进步研究完善首先应明确科室质量职产品质量直接关科室根产品质量应负责工作质量引起质量问题等制定质量责评价指标严格考核产品质量间接影响科室部门研究工作质量企业终效益挂钩 (3)加强质量立法实行质量否决权法时结合企业升级全面质量理达标验收制定出较科学质量评价指标体系建立完善质量监督检查质量考核奖惩制度评价标准质量监督检查质量考核奖惩形成闭环理落实执行单位
(4)实行质量否决权加强企业理基础工作建立完善项检测手段保证检测数权威性准确性质量否决权建立数说话基础
(5)实行质量否决权重视济手段行政手段法律手段更重视思想政治工作项涉企业职工切身利益新工作实施起会遇种惯势力阻碍思想政治工作起疏导保证作发挥精神激励威力
(6)实行质量否决权结合行业企业实际状况定项目定指标定方法生搬硬套考核容建立起整套质量指标体系设置指标先进合理突出重点包括全面便考核
(7)应领域质量否决权质量求较高质量指标明确易考核工业企业机加修造施工等行业效果较明显着全面质量理活动深入发展项工作已扩展行业然具体应方法相产品质量服务质量工作质量等方面起定推动作
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质量理
质量理组织
企业高理者生产产品质量应承担全部责质量理运作必需总理(ＣＥＯ)直接控制必须明确认识质量保证工作务属单位部门工作影响着终产品质量职部门外应建立质量理核心组协调监督企业部质量方针执行
部门员应该认识部门质量职范围产品质量影响部门应明确组织结构种组织结构中质量活动权限应委托分组分组应该清楚认识职责工作权限度交流渠道发生意外情况处理方法员工应具达质量目标责感应该制定出套理办法监督报告达质量
图921质量保证分组组成组织结构图
然质量保证员工种职责质量保证紧密相关职责例终检验验证实验室试验活动等应该属质量保证部门组织机构中应该设立部门专门负责监控审核部门应质量保证部门领导高理者提供资料便问题出现时时采取纠正措施
组织结构仅表示出质量职总体框架质量组织机构效性取决总理责热情总理质量体系实行直接控制外应该激励员工通支持关活动提供实施质量方针必附加条件明确连续表现职责
二质量手册法
ＩＳＯ ９００１４．２款规定供方应建立保持文件化质量体系保证产品符合规定求实际里文件化形式指规定质量保证全面规划手册程序文件作业指导书予颁布质量体系文件素见图922
图922出套文件层次文件组成层层更详细顶层质量手册摘描述企业满足规定消费者提出质量求建立质量体系全部素该手册干指导产品质量关部门活动标准化程序文件支撑工作层指南详细质量计划作业指导书标准表格核查单记录项活动结果质量控制提供客观证作进行质量分析采取纠正措施
□ 质量手册
质量手册规划实施质量体系文件列目：
(1)高理者确定质量方针目标职员顾客卖相互沟通
(2)树立公司佳形象赢客户信满足合规定求
(3)供应商施加影响提供产品施效质量保证
(4)贯彻质量体系授权引标准行事
(5)规定功团组质量活动相关部门组织结构职责
(6)保证工作序效
(7)质量体系素全体员工进行培训认识工作终产品质量影响帮助员工提高身素质
(8)作质量审核
□ 质量手册编制
质量手册编制应受高度重视直接听取质量关单位意见认加速贯彻质量体系尝试声公司质量手册种想法两公司生产种产品两公司绝样
理决企聘请名外单位顾问快速编写出质量手册质量手册应公司实践包括传统惯常未形成书面文字程序现行体系带着问题写第步实际执行务员中收集实践程序写成书面文字然质量保证效性方面进行分析关员级进行全面讨需时应程序进行修改结束修改前必须连续性基础行性予确认
ＩＳＯ 标准中活动某公司现行体系中存该公司应仔细考虑否必建立样活动ＩＳＯ９００0类型产品服务基标准某条款制造简单产品中型公司适换句话说ＩＳＯ某求赖已实施规定活动现行素附加某条件适应
需遵循重原：体系应保持正常情况简单良质量体系必量表格记录高度文件化形成复杂体系样反身走绝路项保证质量文件纳入该体系前应全面证实实性
□ 质量手册容
质量手册公司质量体系基础应执行ＩＳＯ标准质量体系
求提供指南手册标题引编号范围目等结构部分外应包括关单位
质量保证指令程序手册应包括方面：
1质量方针目标
第章必须明确规定公司质量方针目标作确定全公司质量关
活动方法
2组织
正式组织结构描述权力责支架质量活动广泛分布公司处质量手册应首先描述公司广泛组织结构应提供质量保证部门详细组织结构代表类质量保证功部门结构展现公司实施质量保证活动高理者连接关系完整图象
3设计开发
章应包括产品构思设计终止项活动容：
(1)研究现行市场产品消费者求嗜
(2)消费者关现行产品投诉分析
(3)规范设计方法
(4)设计中编入标准化元器件材料
(5)原型样机实验室检验现场试验
(6)需安全性价值分析
(7)设计制图工艺分析标准化格式
(8)建立外观检查公差标准
(9)设计控制文件更改程序
(10)设计评审程序
4工艺程
保证符合质量求关键性项条款质量手册应列活动提供详细指导：
(1) 实施工序力研究工艺设计者佳现行设备机械
(2) 适材料元器件组件开发工艺计划操作员提供详细作业指导书
(3) 规划工艺控制检验周期检查
(4)特殊工卡器具检查测试设备设计制造采购
(5)示范生产程组织示范程分析调整工艺计划
(6)工艺文件更改程序
5采购控制
终产品质量赖种途径购进材料元器件质量章应专门规定保证采购产品质量程序包括列容：
(1) 供应商选择
(2)质量求纳入采购定单中
(3)供应商工作质量监督
(4)进厂原材料检查验证
(5)缺陷报告解决供应商质量纠纷程序
(6)产品质量观点交付期履行情况进行复审评估
6生产控制
部门应涉工艺计划指导书效实施包括列方面：
(1)工艺监督检查
(2)重阶段产品检验
(3)工艺控制工艺改进数反馈
(4)生产机械工具检验设备维护校准
(5)计量仪器
(6)材料产品追踪性
(7)缺陷调查纠正措施程序
(8)合格产品复审控制
(9)关材料搬运贮存包装正式作业书
(10)外运产品终检验质量记录保存
7客户反馈
产品质量终证户性评价信息缺乏消费者恰影响产品性手册应市场营销服务员提供适宜信息应包括列容： (1)类订单中客户求
(2) 订单合复审程序保证满足客户求接受订单前申明法
(3) 产品运输搬运
(4) 需时产品安装功检验
(5) 听取客户意见程序
(6) 户意见反馈
(7) 采取纠正措施缺陷反馈数分析
8质量审核评审
质量体系持久实施需正确彻底监督理章应包括：
(1) 产品工艺进行部质量审核程序
(2)整质量体系理评审
(3)满足合求进行部审核程序
(4) 审核结果踪措施
9培训调动积极性
质量体系贯彻成功否重素质量手册应清楚规定公司学院单位进行组织培训计划程序
10质量计划
质量计划助质量体系实施项活动必须层次予开展监督理活动提供体系产品项合规定工作求质量计划应规定：
(1) 应达质量目标
(2) 该项目阶段责权限应专门配置
(3) 采专门程序方法作业指导书
(4) 相应阶段(设计开发)进行适宜检验检查审查审核应计划
(5) 项目进行时质量计划进行更改方法
(6)需满足目标措施
涉活动提供明确概念质量计划应包括表明材料输入直包装发运甚必时安装次运作验证活动流程图流程图中项验证计划提供作业单参考指明检查特性参数工作计划单
11程序
支持质量体系文件层程序反映终产品质量活动中涉部门功团组通常已建立准传统惯完成某项务活动具特点范围广泛接受确认客户订单验证采购材料修改制造文件颁发工具类型标准程序应形成文件放关部门程序手册中
标准授权程序助建立责意识促进监督理审核关部门团组责ＩＳＯ９００0标准素制备批准颁布程序手册质量体系素团组实施时应特指定团组负责程序手册该手册必须关团组参制备评审
12作业指导书
作业指导书执行类工作专门指令应充分详细明确规定执行工作求质量等级作业指导书特殊加工制造文件规定方法完成工作基文件该指导书应低层操作员易理解语言撰写工操作员目识丁情况应讲解指导书全面理解
三质量合评审法
□ 评审意义
公司中起关键作营销部门寻找顾客公司招揽生意营销部
门效率努力维持订货数量衡量量订货公司够合理规划公司周期
性生产保证产品全部销售订货单生产期长营者营销员更满意
然维持订货量回事顾客充分满意回事里部门(包括营销部门)力效益发生突问题起初某公司广告宣传激起销售力维持足够订货量然够顾客满意产品质量时交货
偶尔分热心销员预订订货单承诺公司做交货时间表样说服顾客推迟交货期种情况公司生存产品存潜危险
竞争环境中特出口领域顾客交货时间表会发善心外国际竞争加剧工资费增长迫工厂厂长低存货营种情况供应商讲期交付原材料零部件意味着生产系统合拍闲置质量体系特殊成分提供商品服务公司应完全确定合评审程序
□ 合评审程序
供应商会接顾客产品两方面询问：标准产品特殊零件需顾客求规格制造设备类产品需评审程序
1标准产品合评审程序
制造商总未买提供公司产品标准产品规格现成质量参数操作功寿命性维修性附加技术资料功率燃料特性容量操作范围需环境条件等等设备箱里销售册子应提出颜色形状选择附件情况
接受标准产品订货签合前供应商应合评审程序执行列步骤：
(1)未客户提供全部技术规格关资料便客户解产品全貌果需产品样品应做性评估
(2)果产品满足客户需认交货时间表前应建议时间表生产部门商量
(3)某情况客户求产品作修改适合公司特殊需修改全部细节应客户提供成文东西行性理工程部门商量
(4)确保订单合包含关产品型式全部详情包括颜色种样辅助项目工具附件应配件
(5)保证订单合清楚标明双方意包装运输安装(里适)关项目保险支付方法等方面容
(6)应规定客户利益代理运出产品前收产品时产品进行检验全部检查试验细节例试验参数试验方法抽样验收标准等应供应商质量专家客户研究明确
(7)数耐消费品工业产品份担保单保护客户担保单语条件应写清楚免出现解释引起争执
(8)做努力产品质量问题会发生供应者应保证合解决质量问题程序问题出现时解决争执办法
2专门订单合评审程序
特殊订货开发生产程标准正常产品生产需进行局部变动
重新调整成功执行样订货相复杂毫相似处素会渗透开发生产程阶段中彻底解采购者需投标合形成极重弄清客户直接十分明确求常常需专家进行种级范围话特殊订货合包含着应考虑设计开发实际设计开发阶段甚包括合签约应作出协商复查
合评审少应保证：
(1)客户应求作出详细规定设计步工作充分
(2)保证符合客户求评审应包括种样性效率
(3)围绕合执行制定质量保证计划客户讨确保客户质量求满足 (4)建立起客户通讯渠道研究质量相关问题
(5)根合评审结果影响产品质量情况需修改设计时种修改应客户商量征意
外合评审应包括检查试验担保单语条件解决质量问题程序
□ 合评审益处
作整质量控制系统部分制度化合评审程序列益处：
(1)感兴趣事机会评审合
(2)核查表指导性文件(评审)解合求程度
(3)评审员利评审分析合限期关委托
(4)份合包含全部性类成功履行份合正起点助计划开发
(5)种客户评审质量计划方法
(6)准备通适评审修改合质量计划
述知道果执行合评审程序减少甚避免供方客户间产生误解争执相透明结果增加客户信产品质量抱怨降低程度
四质量设计控制法
件产品质量首先赖设计果件产品质量设计时未予考虑制造程中获设计者目标创造种完全满足消费者需制造成低具市场竞争力价格产品技术进步产品日益更新迅速推广样着市场发展消贸易壁垒趋势数市场强劲竞争明显增加种环境设计者需断努力设计产品具高质量低成生产样企业竞争中获成功具活力
□ 产品开发环
产品开发环始消费者需求评价终设计投入批量生产开发环步
(1)消费者(市场)需求分析达求全面理解
(2)消费者(市场)求量化技术项表达质量参数转换成设计规范予规
定
(3)初始外观状态包括组件分组件元器件设计
(4)首次设计评审
(5)设计评审样机生产设计进行修正
(6)样机进行检验评估包括实际运行条件进行场试验
(7)第二次设计评审
(8)需时设计进行修正修改设计进行样机生产检验
(9)终确定设计文件(文件应规定公差)制订完整产品规范包括合格准编入份检验周期表
(10)实验性生产
(11)实验性生产检验终设计评审
(12)设计评审设计进行调整批量生产
应注意述步骤间没绝界限某步骤重叠产品特性素进行删节
□ 设计开发策划
效控制设计开发活动公司应具备责明确组织结构设计开发
动致基列两种类型：
(1)较短程项目现行产品设计改进解决生产问题客户投
诉方面着手进行
(1) 重点项目例涉公司整范围新型号产品设计代表客户执行设计合
较合理方法分设计组项目子项目组负责项目子项目通常遵循样开发步骤工作程序区
设计改进组说输入生产工程质量控制部门数情况项工作关部门员组成综合工作组承担
新型号开发设计合言设计开发部负责权开发求设计部门意见专门阶段听取例：设计评审期间设计开发部求帮助时候公司设计组建立程序求制定设计计划包括列点局限：
(1)建立种活动时间周期连续行工作进度表标明控制点
(2)设计验证准活动
(3)安全性性评价
(4)产品检查检验接收准
(5)种活动制造外部获种硬件成估算
设计计划者应熟悉计划现状合执行验证程序设计计划入全面质量体系
□ 设计输入
客户市场求基设计输入求必须予确认形成文件作全部设计活动基础合环境预先讨程序进行合评审助确认设计求便非合环境应基质量求设计规范形式形成文件偏离求设计必须设计部门授权设计合情况权力属客户
设计开发部门外职组部门设计输入提供帮助应设计开发部关部门间建立咨询程序联络渠道职组典型输入
(1)营销客户规范澄清突求间调解折中建议
(2)采购变更材料元器件适性成估算
(3)技术检验实验室检验报告提供关材料特殊性建议
(4)性专门性检验提供关元器件系统性数
(5)制造现行机械工序力关元器件／系统容易制造建议关设计文件中予留公差建议
(6)质量保证现行产品质量问题关生产适宜阶段进行验证质量参数 (7)服务／维修储存搬运运输问题样达制造储存期间规定环境条件
述输入组织部外设计输入外部机构求例：专门技术价值分析设计组织咨询样重材料供应商特殊产品材料检验实验室某帮助获输入需建立适宜渠道
□ 设计输出
公司应客户求产品性特点技术状态质量参数讨设计工序根产品特点列项项设计输出进行生产：
(1)图纸材料清单
(2)量化规范
(3)制造指令程序
(4)软件
技术输出生产关公司适宜形式图表予文件化非常必文件作采购生产检查检验基础时文件应指明材料尺寸规范性参数公差等接受范围需时应提供安全性数规定求应符合相应法规法律合中没提特标明影响健康安全重参数便采购制造期间符合关特点公差致偏离设计文件应标明设计者验证者姓名需时追踪责者
□ 优化设计基思路
产品设计功方法求类型技术规定明显然基求性质少通应等级制造产品求设计中实现方法列段落中摘予解释
1功效力
显然产品功特性根求非客户明确许否必须作神圣侵犯容妥协予执行
2外观
外观直接反映产品功会消费者产品外观美学形象(包括包装)中获产品第印象设计者应关消费品风格终涂饰特殊考虑良视觉印象说锐角连贯轮廓外部形状设计中应予避免产品包装应具种温涂饰种软性柔色彩包装标记质量需予专门注意
3安全
安全身缺乏证具隐蔽特征直户偶然受伤害影响
时熟知某类型产品例易爆物航空器车辆高压设备安全需
家熟知设计中慎重考虑然诸消费器具玩具食品化学
工业机械等物品引起潜危险完全熟悉领域忽视果十分严重
应提醒制定安全法规予重视
安全问题果设计阶段未予考虑制造阶段予附加假定户安全问题漫心设计者应种突发事件进行设想
种预防性设计质量现动力设备中安全跌落开关例动力失效部错误情况开关处开位置类似测试提示仪器均应偏安全边功安全外良设计应产品身包装合适位置突出展示安全警示告示
4性
性指预期寿命期中项产品功连续性重复性力安全样性项产品频频失效历中认识安全样项特性采购运送时检查出需制造者承担产品性责没性产品旦消费者时造成幸影响制造商质量信誉
质量特性样性设计期间形成设计者必须影响性素十分关注复杂设备会非关键元器件分系统失效失效系统中元器件数目成倍增长失效性成倍增加必须通试验证明高性元器件先进技术性产生积极影响已面世超薄片生产正常性等级达０．９９９某技术例元器件筛分重加进步改进重设备性现建立良性检验技术适宜保证设计满足规定性求外性检验数身作赢现潜顾客信项重工具
5维修性
设计师制造工程师试图生产出完美障设备竭全力某设备运行期间避免出问题情况预料应易更换易修理非关键部位提供设计该系统短时间恢复正常运行总说修理修正涉机械调整零件更换应意识努力元器件品种减少标准元器件材料设备维修性利设计中加入列素改进： (1)易损元器件部件应易便时调整更换
(2)元器件公差配合应符合须安装措施易互换
(3)便正确指示问题失效诊断情况应提供性监察仪器装置
(4)单件分系统安装联结应设计时考虑会锈焊化学反应出障
(5)电子系统应设计成模块式易检查更换
(6)场合类型电子系统检验点应留出置放仪器空间便检验失效诊断
(7)便维护修理应提供专门工具设备修理手册
6生产难易程度济性
伴着质量成市场竞争中满足业务挑战重素某种企说产品成客户求常作购买决定时项考虑考虑质量设计时应坚持成考虑观点
幸两方面兼容设备集成产品基元器件输入材料组成元器件进行详细设计时应产品制造工艺予考虑产品改进设计生产成应设计完毕前进行较应量标准元器件专门供应商买高成制造设计阶段设计者密切工艺工程师生产团组相互切磋效成设计必少工程工业原型生产予极关注问题常常发生组装阶段设计者应考虑少量零件该问题减组合零件应相容公差配合零件应调整孔键
产品成设计范围广选择佳设计方面付出时间资源投入通降低成改进质量赢较高利润补偿许成功日公司倾心设计断改进生产出高质量低成产品
□ 设计验证
ＩＳＯ９００１描述进行设计验证四种方法：设计评审进行鉴定试验证实类计算类似设计较通常方法中两种种什方法设计验证应种严格文件形式开展活动具备规定资格资历客观执行文件分类格式产品特性复杂程度定
1设计评审
设计评审项设计进行正式文件规定系统评估活动直接涉开发工作执行设计评审采设计组提建议帮助形式设计否满足客户求进行评估产品开发阶段通常进行次设计评审
终设计评审(设计终止前)性质建议性评审结果采推荐建设性建议形式设计评审中发现问题进行更改结进行选择权力设计组目早开发阶段确认素工艺会会造成终产品质量偏差
旦设计结束原型样机已检验指定组承担次综合性设计评审证实该原型样机否全部满足客户阐明暗示求该设计评审组包括功团组员例营销制造质量保证部资格角度设计进行评该设计评审应关问题予预先考虑例：
(1)该设计满足产品全部规定服务求？
(2)考虑安全？
(3)该设计满足功运行求性性维修性目标？
(4)选择合适材料设施？
(5)材料元器件服务素兼容性保证？
(6)该设计满足全部预期环境负载条件？
(7)元器件服务素否标准化提供互换性？
(8)包装设计产品客户求相致？
(9)设计实施例采购生产检查检验适应技术进行计划？
(10)利实现公差规定性等级？
(11)已计算机场合设计计算机化模型分析相应检验软件(技术状态控制)？
(12)软件输入输出相应验证文件？
(13)设计程期间否推断出效性？
设计评审次外部审核挑错活动应作功组代表评挑示设计组缺点次机会评审组应动积极客观设计组观点应重视设计评审组应设计组充分讨观点情况双方观点均应写设计评审报告中领导报告
2原型样机合格检验评估
阶段设计组迅速结束设计付诸生产直处巨压力完成目标日期通常较快便设计具佳预见性规划性结果常会种设计进行详细评估趋势样做争议验丰富设计者知道设计什原型样机功否满意然耗量设计时间评估时间节约十分短视面着生产期间产品投入服务遇巨困难某隐患严重该项目产品失败致造成严重财物损失公司造成名誉伤害应评估予充分时间重视
项产品基功通机观察予评定回答样类问题：变更环境条件情况产品保持求质量水身安全性性易维修性原型样机评估应完善计划执行应明确需研究情况求专门资料建议设计者外某员进行评估计划协调便保持评估计划客观性通常评估计划协调务委托质量理加设计质量部门关部门代表例生产营销部门结合评估计划完成必较广泛务
评估带设计更改修正实施修正应关更改修正次进行证实性评估保证观察缺点直开发出完全满意设计
3类计算
项设计验证程序针重元器件系统包括全面重新计算进行删节重新计算目验证设计中规定数正确性种设计验证方法身全面保证设计满足客户求保证定合理成制造产品然提供次附加设计检查特关产品特性全范围检验耗时太时
4新设计类似设计较
时新设计公司已证实类似设计进行较种情况评估应涉新产品附加特性然新设计已市场适应产品相较行进行种较时现行产品设计偏差综合设计影响均应进行恰审查
□ 设计图纸制造文件准备
设计中乏味困难阶段然终产品质量严格赖制造图纸
生产规范正确性完整性制造作指南图纸批准样机图纸中准确影响产品质量图纸直接实际反映评估研究出终设计应高
图纸精确反映批准原型样机生产中出现问题技术机械两产品完全样公差问题成制造图纸基部分通常元器件公差选择基良技术理广泛性然情况仅安全材料表面涂饰方面设计者力图必须公差规定更严密选择公差等级规范应予方考虑公差选择设计师权限生产质量工程师——具备生产工艺力丰富知识里帮助
□ 设计更改
设计验证设计生产认该设计结束基列原
需更改：
(1)疏忽错误(例：草图计算正确材料规范等)
(2)批量生产中制造困难
(3)某原材料适宜
(4)客户分供方求更改
(5)需改进功性
(6)安全法规规定变更
(7)加工程序加工设备更改
设计更改求均应详细记录应建议修正考虑评审程序文件批准设计影响功领域例制造检查营销必须负责功部门提供建议变更进行评机会仔细研究完善产品提出意见求重设计更改次验证素已考虑项设计更改预言授权必须部门批准必须授权更改通讯联络程序通知受影响部门修改文件
五质量采购控制法
公司规模业务需采购种材料深加工原材料半成品元件子系统工具仪器项目等采购材料直接间接影响终产品质量应采购活动进行适控制公司责确保外部材料服务充分满足公司客户求里需注意公司单位兄弟公司供应应外部源供应服相控制
ＩＳＯ关采购控制标准应涉列方面：
(1)选择合格分供方卖
(2)采购订单附带规范图纸
(3)招标程中未分供方卖发布关质量数程序
(4)质量观点分析报价单
(5)选定供应商阐明求验证质量保证程序协定
(6)采购产品验证
(7)通培训技术咨询专工具量规检测设施(适时)分供方卖进行帮助规定
(8)产品质量分供方卖质量保证体系监督
(9)完成订货分供方卖情况评定
□ 分销商卖评定
采购控制关键采购产品质量完全取决供应者建立评定供应者制度化程序基供应者评估应基列：
(1)满足产品服务质量求力
(2)求技术水机械工具力获性
(3)商业财政生命力
(4)生产力保证规定交货计划力
(5)质量保证体系效性
评定未供应者方法供应者供应相相似种类产品表现评定参考点说保持进货质量状况详细记录重少记录应包括详细供货数量拒收数量履行交货计划复审期间公司总供应(提材料服务)占量
买国防企业认证机构分供方卖质量保证体系批准作评估起始点然需确定分供方工厂设备加工力否符合供应产品质量求外评价生产力财政源否符合客户交货承诺重
次性购买购买量时买应批准产品投入前做详细检查检验
述方法适新供应者需进行正式力评价
□ 力评价方法
然力评价种采购功采购部门活动负总责通常公司专家访问分供方卖工厂组织访问前应求分供方卖提供关生产设施组织员财政等方面数求质量水提供关产品数
供应商评定需领域加工工程质量控制财政方面专家参加采购部门缺少专家通常指定委员会承担项务委员会功单位专家组成采购部门负责总体协调该委员会核查供应商提交数许种核查会发现某供应商具备执行订货力类供应商订货
选定供应商专家组工作场设施结构质量保证体系进行实际评价种评审应机敏进行评审组需获需数时扮演检查员角色供应商设施提出批评评审组应亲确认直接影响供应商执行相关订货力区域通常建议标准询问单评审期间涉重方面：
(1)该分供方卖工厂设备否求生产？
(2)机器否够保持接受限度质量参数？
(3)该公司否具员素质良质量组织效质量控制程序？
(4)该公司否量商业方面分供方零部件？果控制零部件质量？
(5)该公司原材料源什？否足够储备防材料供应中
断影响？保证原材料供应？
(6)该公司否具备目前生产关完整检验设施？果没进行装货前检查时什代措施？
(7)该公司否已执行正考虑产品相类似产品订单？应获该订单详细情况
(8)该公司财政位？
(9)否反映该公司执行订单力详细情况？
(10)该公司领导层产品质量态度什？满足订单求力
信？
采购部门根评审委员会供应商评审结果采取列行动：
①果评审公司具合理质量保证体系名字该注册供应商名单 ②果具少量缺点建议采取补救行动通进步评价予注册
③果该公司具重缺陷通知目前供应商注册
应针特定产品分供方卖实行注册限定期限两年监督提供产品外公司定期检查注册分供方卖否保持规定作业标准采购部门应组成专门组执行种分供方卖定期监督
发现应做适记录数更新注册分供方卖
应建立适应增加删注册名单指南标准
□ 采购资料
采购成功起始采购求确定通常求包含提交分
供方卖合规范图纸采购订单中
应制定适办法保证明确供应品求更重分供方卖完全理解办法包括制订规范图纸采购订单书面程序发出采购订单前公司分供方卖协议采购物品相适应方法
采购文件应包含清晰描述订产品服务数重素：
(1)产品精确辨认等级
(2)检查规程
(3)应质量标准
检查检验方法技术求应指明相应国家国际标准订购单中提文件状态应清楚说明引技术求图纸检查程序时基确定文件编号免造成混淆
应订货单详细说明质量求中间检验求点形式订货单检查规程单表明点指制造程中环节外没买明确意分供方卖违背点求例压力容器焊接必须步处理前进行检验订货单中应规定分供方卖提供检验证书副订货单发放分供方卖前买应充分审查订货单正确性准确性实施种审查员应明确授权订货单修改应审查授权发布原订单进行
□ 采购资料控制
公司应订货单发出前进行评价程序具体方法介绍：
(1)规范(技术冶金机械质量求)应图样明确说明保证规范订购单现
(2)图样定参考编号求分供方卖规范中指明该图样
(3)求质量保证部门订货单完整性规范准确性进行检验
(4)求写入订货单前设计部门质量保证部门进行商讨
需遵守程序应订货单明确防止时程序错误执行例买希正式生产前样品特定形式包装事先未予明确分供方卖许根没求回事种程序细节应仔细写出面订单处置时注意方面：
(1)重材料购买者应明确声明否希材料前进行批准铸造
情况买方质量保证部门求应写明检查试样程序
(2)生产前样品求分供方卖知道样品型号规格发送形式
样品进行检验细节
(3)应明确规定图纸规范质量求偏离批准程序分供方卖假
定买方接收图纸规范微偏离果买方希分供方卖严格执行规范
必须订单中声明
(4)应清楚表明接受检查点方法求抽样检查应事先明确抽样计划细节否决产品处置纠正批次送程序应事先确定
(5)名称零件号容标志产品方法应分供方卖知晓
(6)担保条件优惠客户解决争议程序应详细规定避免解释
□ 采购物资验证
订货单应明确产品验证体系该验证体系应订货单完成前供方分供方达成协议面方法种均产品验证：
(1)买方信赖分供方卖质量保证体系
(2)分供方卖提交检查检验数统计程控制记录
(3)收产品时买方进行抽样检查检验
(4)发送前规定程中分供方卖进行检查
(5)独立认证机构进行认证
买必须订货单明确指出终户(终户参)否分供方卖场进行验证活动
分供方卖应提供设施记录协助检验检验活动规模应检产品类型相适应
ＩＳＯ标准明确规定分供方卖买分供方卖场进行检验采取庇护分供方卖购买者送交合格产品承担责
关检验程序协议应规定检查检验数交换目促进质量提高检验程序协议量减少质量求检查检验抽样方法种假设
□ 采购材料质量记录
应保留采购材料恰质量记录仅作采购控制证明监督分供方卖表现种手段公司应套客观标准评价分供方卖体系分供方卖评价体系帮助提高质量送货方面力
采购材料质量数成采购中接收规范检查基础应编制标准程序表格便记录时数应计算机化便处理
□ 分供销商卖关系
年供应者理概念变化日公司验结果早期渠道供货选择通促分供方卖间竞争获佳选择合作伙伴关系提供途径建立长期关系公司应量分供销商卖认清质量求：目达求相互理解寻求解决质量问题方面公司应分供销商卖提供技术指导必时应分供销商卖诸统计质量控制提高生产率等领域进行培训长远益合作伙伴双方
六合格品控制法
整生产程中产出合格品难避免ＩＳＯ标准仅求供方应套防止合格品提供需方书面程序规定生产程工序中旦检出合格品该工序便进行合格品控制程序描述：
□ 标识
通常生产流程中次检验检出合格品合格品发现应适编号标记进行明显标识便识时应保证合格产品编号标记掉工作疏忽擦掉
□ 生产程中合格品处理
生产程中发现合格品时应考虑否停止该工序进行通常种情况产出更合格品证实产品合格状况必合格品发现前批产品进行10０％检验处理产品合格问题必须产品特性缺陷程度定
□ 隔离
供方应合格品合格品隔离开程序应设置存放合格品隔离区域该区域进行严格控制防止决定处置前合格品
□ 评审
具专门职权部门合格原料零部件产品进行评审评审出现情况
(1)目前状况认合格品合格程度较会影响终产品性视该产品合格供需双方合约束项决定应征需方意
(2)返工合格品返工达产品规定求例某轴直径超公差允许范围通返工直径公差范围
(3)返修批数量较合格品采返修加工方式达规定求例农药配方重新调制供需双方合制约返修程应征需方意
(4)降级产品达定质量求定低质品类类产品注次品标记降价出售
(5)报废述四项处理措施采合格品作废品抛弃
□ 获取步接收程序
合格品直接重新加工接收该程称步接收供需双方合制约供方应合格品性质数量影响整改计划等容需方提供份正式申请通常求获取步建议标准格式合约束时供货公司应指定职权范围征评审委员会意获步接收
□ 处置
合格品进行评审作出决定应迅速实施生产程受影响返工返修产品进入道工序投入流通前供方应返工返修重新检验操作程作详细描述便合格程度进行正确评估
□ 通告
合格品进行效控制赖书面程序中提出相关系列措施关合格品合格程度决定谁承担处理等容应通告书面程序中关部门尤应立通知生产部门便快采取补救措施阻止合格品产出
述评审处置通告项容样适中间关合格品识契约中间商供方合中应具体容表述明确
□ 文件
合格品通常检验试验程中发现检验试验报告中应记录合格品偏差控制合格品必须汇总份包括详细列出生产中出现问题合格品产品数量影响合格品发现采措施单独报告应容设计专门表格：
(1)合格品标记否完善产品数量影响
(2)合格品阶段发现
(3)关缺陷合格情况详细材料
(4)评审委员会建议合格品处置决定
(5)关返工返修详细材料实施结果
(6)防止合格品重新产出纠正措施
七质量记录法
ＩＳＯ标准描述质量体系求供方应制订质量记录标识收集编目档存贮保处理程序贯彻执行质量记录获必产品质量效实施质量体系素客观证
前述购买产品质量终产品质量着直接联系供方分供方质量记录应考虑制定保证产品质量程序
面介绍质量记录两种类型(产品质量质量体系运行方面)：
□ 产品质量记录
记录包括列类型文件：
(1)产品规范
(2)设备图纸原材料构成说明书
(3)原材料实验报告
(4)产品制造阶段检验实验报告
(5)产品允许偏差获认详细记录
(6)合格材料处理记录
(7)委托安装保修期服务记录
(8)产品质量投诉采取纠正措施记录
□ 质量体系运行记录
记录证实质量体系正常运作包括标准操作程序效运行
(1)质量审核报告理评审记录
(2)供方定额认记录
(3)程控制纠正措施记录
(4)试验设备仪器标识记录
(5)员资格培训方面记录
□ 典型质量记录
质量记录实施质量体系素原始证通常认质量成生产企业应质量记录典型例子核查表着公司规模产品类型合求质量体系改变变化核查表根ＩＳＯ９００１出
1理职责
(1)资源评估维护质量体系员求评价详细记录
(2)理评审记录包括评审结采取措施记录
(3)质量手册质量计划关文件发放记录
(4)已颁布质量体系文件效期修订记录
2合评审
(1)进行合评审备忘录
(2)接受评审评审结果记录
(3)供方需方求进行修改需方接受修改详细记录
3设计控制
(1)根包括市场调查种原始资料进行设计验证详细记录
(2)计算分析基础设计输出生产线验证详细记录
(3)意生产单位改变设计详细记录
4文件控制
(1)编制效文件(包括文件正式前言)批准日期标识符号数量细节
(2)批准文件修改细节执行日期细节
5采购
(1)采购制度包括参考规范蓝图等细节
(2)供方选择评价细节供方认核检表
(3)采购产品检验记录接受拒绝数目记录
6需方提供物资
(1)需方指定程序提供物资核查表
(2)验证产品途否适宜记录
(3)合格物品报告
7产品标识追溯性
(1)保证原材料工艺程等种素具追溯性安排产品标识体系详情 (2)产品产出便调查合格品原安排产品标识体系详情
8工序控制
(1)影响工序控制结果观测情况记录
(2)采取纠正措施保证工序受控记录
9检验试验
(1)检验试验报告报告涉材料获运行程检验试验终阶段
(2)检验部门放行前完成产品标识追溯产品原料源标识
1检验测量试验设备
(1)检验测试设备核查表校准记录
(2)维护担保记录
(3)合格检验设备处理详情
11检验试验状态
合格品放行包括检验部门出合格标识详细记录
12合格品控制
(1)标识评价隔离合格品处置记录通知关职部门结果记录
(2)步接收记录
(3)产品返工返修记录
(4)拒收报废记录
13纠正措施
(1)种合格品求采取纠正措施详细记录
(2)合格产品调查原分析记录采取纠正措施获结果记录
(3)纠正措施引起关规程更改记录
14搬运贮存包装交付
(1)贮存期间维护保记录
(2)包装材料包装标签印章标记记录
15质量记录
(1)维护质量记录核查表证实达求质量水质量体系贯彻
(2)贮存记录类型／位置详情
16部质量审核
(1)建立部质量审核记录结采取纠正措施记录
(2)部质量审核引起程序改变记录关贯彻日期记录
17培训
(1)事质量影响工作员详情
(2)员需培训记录
(3)组织培训记录
18售服务
(1)合担保书部分承担售服务详情
(2)售服务运行期间合格项记录采取纠正措施程序材料改变记录 19统计技术
(1)统计程控制文件
(2)分析缺陷改进试验设计方面应统计技术记录
八部质量审核法
□ 部质量审核
ＩＳＯ标准求供方应建立全面部质量审核制度验证质量活动否符合标准达质量体系总体求
部审核期间纠正足查出合格品需建立理体系审核应采取突然检查形式种形式会审核部门员认审核会合格责咎提供真实资料
应该强调质量体系应质量相关运作高度透明性质量审核应事先计划客观出书面文件活动质量相关情况交流部质量审核员水种挑剔检查消理员顾虑特重应该清楚审核种改善体系方法种方法体系员说应促职责范围发现问题促提出改进建议
□ 质量审核计划
质量审核通常质量保证部门计划组织审核质量体系素应计划程序表致
质量审核频次取决体系贯彻进展
初阶段质量审核需常进行约季度次旦体系已较建立年审核次认合适关键部门(制造部门)质量体系成功运行审核较部门(市场培训部门)次数挑选名达足够训练次数职范围修正审核程序胜审核员困难
□ 审核员挑选
质量审核效力程度审核员技正式质量审核方案需审核员组组应精心挑选质量员组成应客观诚实具备分析处置问题力良体际关系员选择必仅限定质量保证部门部门挑选应通培训组织课程培训合格审核员继续部门工作需时接受审核务
□ 质量审核准备
然质量审核质量体系素必须标准程序训练首先应审核组指导制作规范化程序表程序表应质量标准种条款出报告根产品性质制造体系公司组织结构制作
审核手册里应清楚说明审核程序第步审核组组成审核组应区审核方部门员组成组组成审核程序应预先决定告知关方面包括审核部门应审核程序关事项通知
车间分布方公司审核审核部门应审核开始前审核组提供进行质量保证活动方面报告样报告缩短审核组收集数方面花费时间
□ 质量审核实施
实际审核应解审核领域理简况开始首次会议期间审核方法审核范围必需行政理方面配合事项明确审核期间审核部门必须陪审核组审核程利完成审核运行开始前审核组应通晓部门程序关情况应审核前审核报告获通应慎重现实运行做评价时应解前审核时发现合格项否已消
审核组开始应标准规范审核表局限验证表审核点审核应寻求普遍规：
(1)确定文件控制程序指令否符合标准求
(2)验证程序指令否已贯彻作验证质量相关活动产生数记录应指定程序调查外审核员应找点实际操作员话解否明白操作程序规程认真遵循审核员观察正开展工作工作否符合指定规范程序应鼓励操作员提出体系求操作带问题困难
(3)产品否满足客户需求进行评价时产品审核决定产品选择产品记录追溯性应关操作检验记录否正确材料投入否符合标准规范审核员询问产品性否指定方法检验证实核实应意项目通检查
时审核员观察体系合格项时应仔细核实关证合格项缺陷全部细节予记录样采纠正措施应予记录样观察应审核部门代表联系解合格项验证观察图表记录避免争审核报告应记录程序操作实例样应记录符合项样形成较全面报告直接否定报告更真实者仅仅会产生审核体系抵制满
□ 审核报告
审核结束前次会议应掌握审核部门评审结理需时审核部门作进步说明样应讨恰分纠正措施容应编入审核组设计审核部门领导认审核报告中通常审核报告应包括列资料：
(1)报告标题数鉴定资料
(2)审核组组成详细情况
(3)基资料例：审核目范围日期审核程序审核活动审核部门简介
(4)调查观察结果摘例审核部门贯彻质量方针效性方面结产品质量方面取成效
(5)特殊调查合格项详细情况应着建议采纠正措施起阐明
□ 踪监督
质量保证部门常性组织部质量审核部门理落实审核报告责审核组领导收审核报告应公司理评审者份副时审核部门应存副落实措施述容进行：
(1)份审核部门提出申请审核报告书面答复
(2)答复恰评价
(3)验证采纠正措施进度表完成情况
(4)防止合格项发生纠正措施评述
踪监督书面通知修改评审文件贯彻报告审核日期等组成负责踪监督员应采纠正措施未解决情况定期评审遗留问题处理结果予关注
质量审核报告摘应定期送级理部门作质量体系评审重摘特强调重新出现合格项素常出现合格项区域活动程纠正措施建议等
□ 质量审核记录
列审核记录应审核组领导审核部门保存：
(1)审核通知审核计划
(2)空白审核核查表
(3)审核报告前备忘录
(4)审核部门书面答复
(5)审核报告落实情况
面工作记录组织质量审核责部门保存：
(1)审核者审核者领导鉴定记录
(2)完成审核核查表审核员工作文件
(3)方面合格性叙述
(4)年审核计划修正计划
(5)季度审核程序表
(6)审核程序
九质量售服务法
□ 售服务重性
服务包括户需产品求保养维护期间售服务ISO标准没适程材料纺织原料食物类商品种特殊项目商品条款类产品求维修服务
售服务两种情况种合规定情况种服务般常规性例合中求工厂提供设备服务第二种服务包括消费者持久性服务成品销售时供方说明书中保证服务通常样商品规定担保期种担保供方担保书容户提供独立维护修理服务复杂增加寿命商品购买者已逐渐意识售服务重售服务视决定购买素发展起原售服务质量应成生产者全面实行质量理体系完整部分
□ 售服务素
售服务素：
(1)设备维修效期户培训
(2)保养规定修理手册零件目录
(3)开发专工具试验设备维护保养
(4)备零件分布网络
(5)建立维护简易障修复网点
(6)效户投诉程序
□ 售服务策划
售服务责应明确规定通常制造销售部门负责策划组织控制服务职部门样参服务准备工作例研究开发部门维护修理制定操作手册技术刊物工程培训部门受托进行顾客操作咨询公司全体维修员培训工作设备维修求某部门组织该部门操制造单位全体员维修修理代理单位发放许证样商定供方服务代理间责划分应清楚规定总制造加工状态关效服务应全面责制
维修工作素生产操作素类似包括检查设备试验缺陷诊断产品调试零部件更换等求形成文件指令维修员进行培训达求力水维修质量保证应注意点：
(1)制造单位服务代理否已建立维修关指令工序已程序文件
(2)特殊工具试验设备维修应严格控制保证较达预期目
(3)需维修工具试验设备服务站定出服务标准应生产工序标准致
(4)称职提供真正备部件服务站应受保护通专门销售分配渠道促担保期提供户致设备修复服务重发展中国家存假备部件现实问题
(5)效服务体系应顾客投诉处理情况传送制造商投诉予迅速顾客满意答复
(6)设备送交制造者进行维修修复时检查程序追溯性完全相维护应标准保证相设备维修修复原物返回物
(7)部质量审核必须包括制造商服务代理事维修活动
(8)维修期间客户接触获非常反馈信息资料认真收集信息通质量体系结构合理分析前设计制造会起恰修正作
十质量统计技术法
ISO标准规定需时验证工序力产品特性供方应规定适统计技术程序统计技术应强制性表明种应范围广适应性强技术应制造商说十分益技术采数分析方法评价产品质量效成建立产品公差界限控制整生产程
早期常采统计技术抽样检验批量抽样基准进行检验确定量批量产品质量常方法现质量控制方面已转预防重点正努力研究种消合格品根源方法基目年推出七种重方法方法需做量统计计算容易工厂基层职员掌握
□ 图表法
检验检查期间数记录表格形式标出便产品工艺程分析纠正措施验证
□ 局部分析法
影响质量素产生质量问题原列表办法显示起分析目
□ 直方图法
数离散状态分布竖条图表标出帮助根显示出图样变化缩范围寻找出现问题区域中知均水偏差指出需消检测变化原出处
□ 果图法
种类似鱼骨图表表影响质量特征疑难问题原产生结果图表形式简说明(原材料方法员机器等)问题素鱼脊骨处画出斜箭头标出加阐述次素素处画出箭头标出加表述关素标出首脑参加会议鉴定出原样览表会帮助找出系统产生问题根源
□ 分类法
发生问题类型列表缩产生问题区域例换操作者改变时间引起问题分类处理
□ 散布图法
XY面描点图解方式描述变量相关关系X改变时会影响相关质量特性Y种图帮助理解控制预测目变量间关系
□ 图解控制图法
图解定时间范围质量特性制成简单图表控制图符合期均值水中心线两条称做较高控制限较低控制限线条组成图控制界限标出抽样统计绘制然数值变化区间抽样统计常采均值法全距法线性测定法特性法良品百分法偏差值法等控制图帮助区分寻找程关质量问题系统原造成偏离正常程偶然素造成
□ 统计技术
述七种方法外统计技术方面产品优化设计程改进资料数推导等统计技术更广泛应见述条目中：
(1)统计公差机集合部分正负数组消部分公差接真值达希公差水
(2)抽样检查通预定数量抽样检查批产品质量进行评估建立验收标准
(3)概率测绘根基量观察结果通概率纸绘出曲线确定数性质测算出象标准偏差均值等特性
(4)效度试验判定观察差否符合应抽样变化率
(5)离散分析较两抽样均值素全部变化率影响进行评价 (6)复合回分析影响特性曲线重素影响质量性验证
(7)性技术改善性技术种技术解释规定环境状态规定时间设备部性良运行概率
(8)实验设计鉴定佳程参数改善性水实验设计
(9)操作研究操作活动效达佳
公司众专业职部门产品种类生产程复杂程度生产量统计技术
统计技术应抽样采集数分析素确定求良文件程序关员需统计技术应方面培训
计划程控制采统计技术时应需采技术做出评估进行仔细研究果统计数加分析应采取必纠正措施统计技术身质量改善没直接结果程规起检验时统计技术发挥效作维持合理衡制造条件
十ISO9000认证法
建立质量体系程序应符合ISO9000系列标准规定素例：企业性质公司规模现行质量控制状况产品市场需求情况等等面出发展中国家组织实施质量控制步骤实施ISO9000体系时应作计划采纳实行步骤： (1)高理部门作出质量评估应作企业必须素
(2)树立起种观念建立符合ISO9000标准质量体系公司发展获长远利益基础
(3)理部门公司采相应ISO9000标准进行审议提出适实策
(4)级理员讨采ISO9000方案选择适质量体系保证模式(ISO90019002
9003)便实施
(5)工会工代表协商阐明原概念实施ISO9000标准公司公司雇员利益必须成功实施ISO9000标准需公司员积极协作
(6)设立执行员领导控制委员会规定时间计划程序全面效实行
(7)员ISO9000实施方法方面工作力培训
(8)调查现行质量控制体系识缺陷力质量全程ISO9000标准求较偏差
(9)提出规范活动鉴定求系统阐述计划中工作素解释部门员责规定预计活动完成时间
(10)制订工作指南根ISO9000标准条款求认公司工作程序程
(11)质量手册包括：公司质量方针组织结构体系程概概应包括描写程更详细文件出处部门职组提供工作指南
(12)掌握标准方法全体职员工培训培训程序文件
(13)公司应保证全体职员清楚解质量方针实施ISO9000标准制定目标关目标程序应翻译成通俗语言便文化程度较低工彻底明白
(14)确定采新体系日期公布实施新体系执行指南公司里新体系应逐步协调采首先作指导计划二部门产品工厂实行根获验逐步推广部门组直公司运行部门
(15)新体系试运行月保证部审核ISO9000标准进行
(16)审核发现合格项采取纠正措施
(17)适时期进步实施审核采取纠正措施直质量体系充分运行起
(18)安排外部机构进行初步审核
(19)根外部审核组检查意见采取纠正措施
(20)安排认认证员进行日常评估
十二QC组法
QC组质量理组指生产工作岗位事种劳动员工围绕企业方针目标现场存问题改进质量降低消耗提高济效益素质目组织起运质量理理方法开展活动群众组织
QC组活动起源日世纪50年代起日开始现场负责进行质量理教育出现名现场QC讨会组织1962年正式改名QC组开始全国注册登记时第注册登记日电电公社松山搬运机QC组1964年QC组支部日科技联建立QC组部日世界职工例计算QC组国家现QC组世界发展十分迅速已遍五洲40国家区
□ QC基原理
质量理中作表现知识技积极性两方面产品质量决定素员工处生产第线影响制造质量素清楚定形式事某生立操作工关员组织起理产品质量研究影响质量问题采取措施加解决
□ QC容
1QC组分类
根工作性质容QC组致分四种类型：
(1)现场型：班组工序服务现场职工组成稳定工序改进产品质量降低物质消耗提高服务质量目
(2)攻关型般工程技术员员工三结合组成解决定难度质量关键目
(3)理型理员组成提高工作质量改善解决理中问题提高理水目
(4)服务型事服务性工作员工组成提高服务质量推动服务工作标准化程序化科学化提高济效益社会效益目
2QC组成员
便活动组员宜般3～10较合适组成员牢固树立质量第思想努力学全面质量理基知识现代理方法熟悉岗位技术标准工艺规程具定专业知识技术水积极参加活动
3QC组组长组带头
组长般全体组员选举产生成员意前提行政领导提名愿结合班组QC组讲组长通常组发起担QC组组长应全面质量理热心事业心强技术水思维力较高善团结周围员工发挥集体智慧掌握全面质量理基知识常数理统计方法定组织活动力
4QC组注册登记
QC组组建填写QC组活动登记表组单位报企业QC组部门进行注册编号利企业组活动日常理帮助指导QC组活动登记表表921
□ QC组活动程序
QC组组建选择课题开始开展活动活动具体程序：
(1)选题QC组活动课题选择般应：根企业方针目标中心工作根现场存薄弱环节根户(包括道工序)需
广义质量概念出发QC组选题范围涉企业方面工作选题范围广泛概括10方面：提高质量降低成设备理提高出勤率工时利率劳动生产率加强定额理开发新品开设新服务项目安全生产治理三废改善环境提高顾客(户)满意率加强企业部理
(2)确定目标值课题选定应确定合理目标值目标值确定：注重目标值定量化组成员明确努力方便检查活动成果便评价注重实现目标值性防止目标值定太低组活动缺乏意义防止目标值定太高久攻克组成员失信心
(3)调查现状解课题目前状况必须认真做现状调查进行现状调查时应根实际情况应QC工具(调查表排列图折线图柱状图直方图理图饼分图等)进行数搜集整理
(4)分析原调查掌握现状发动全体组员动脑筋想办法掌握数集思广益选适QC工具(果图关联图系统图相关图排列图等)进行分析找出问题原
(5)找出原原分析种原根关键少数次数原理进行排列中找出原寻找原时根实际需应排列图关联图相关图矩阵分析分层法等分析方法
(6)制定措施原确定制定相应措施计划明确项问题具体措施达目谁做时完成检查
(7)实施措施措施计划分工实施组长组织成员定期定期研究实施情况时解课题进展发现新问题时研究调查措施计划达活动目标
(8)检查效果措施实施应进行效果检查效果检查措施实施前情况进行实施效果否达预定目标果达预定目标组进入步工作果没达预定目标应计划执行情况行性进行分析找出原第二次循环中加改进
(9)制定巩固措施达预定目标值说明该课题已完成保证成果巩固组必须行效措施方法纳入工作标准工艺规程理标准关部门审定纳入企业关标准文件果课题容涉班组通班组守岗位责制等形式加巩固
(10)分析遗留问题组通活动取定成果PDCA循环时候应遗留问题进行分析作次活动课题进入新PDCA循环
(11)总结成果资料组活动成果进行总结提高重环节成果发表必准备总结验找出问题进行循环开始
步骤QC组活动全程体现完整PDCA循环QC组次取成果够遗留问题作组循环课题(没遗留问题提出新算)QC组活动够持久深入开展推动PDCA循环断前进
十三全面质量理法
全面质量理企业保证提高产品质量综合运产品研究设计制造售服务套质量理体系手段方法进行系统理活动企业组织全体员工部门参加专业技术营理结合起综合运现代科学理技术成果控制影响质量全程素效利力物力财力信息等资源提供户满意产品服务
全面质量理基特点：事事分散理转变系统观点进行全面综合治理理范围全面包括产品设计生产供应销售全程质量理理容全面仅事检查改进事中关事前预防仅产品质量工作质量理方法全面结果转变素影响质量诸素查出根影响素情况采种理技术方法参加质量理员全面发动全员部门参加科学理理程序方法营生产作业全程处受控状态达保证提高产品服务质量满足户求目
全面质量理通电气公司工程师费根堡姆博士60年代初首次提出质量专家朱兰等时倡导工业发达国家推行特日结合国实情创造性推行应全面质量理中取举世瞩目成日企业领导十分重视全面质量理认种营思想激烈市场竞争中取胜利法宝求企业部必须目系统组织研究开发设计采购制造技术总务等部门动员全体职工参加质量理(改进)活动具体落实开展方针理新产品开发质量理建立健全生产制造程质量保证体系组织群众性质量理(QC)组活动实施质量理诊断活动等五方面
□ 全面质量理定义
全面质量理强调取真正济效益营者必须认识始提供满足顾客质量求产品服务终顾客提供产品服务感满意基础精心组织动员领导全体员工研究开发设计制造销售服务等部门积极参手段济办法开展质量保持质量改进活动取济效益社会效益目
□ 容
企业取市场竞争胜利必须质量概念新认识产品济条件狭义符合质量转变商品济条件广义适质量努力开发设计生产出满足顾客需产品全面质量理重容观点
1开展质量方针目标理
企业质量方针企业质量工作行动指南质量目标根质量方针制订质量特性目标般定量表示
质量方针目标理指实现质量方针目标质量方针目标进行制订展开实施检查考核奖惩等程理活动
2加强新产品开发老产品改进质量理新产品开发设计户质量求转化产品设计图纸技术规范时开发设计中考虑实际生产条件产品易制造检验便提供全面满足户需产品
3完善制造程质量理
产品制造程形成产品质量重环节影响面广制造程系列工序组成工序状态优劣决定产品实物质量优劣影响工序质量素设备材料工艺方法检测环境等预防合格品发生必须影响质量素加控制全面质量理重容
4搞销售服务工作
搞销售服务充分发挥产品固价值提高企业信誉 增加市场竞争力重手段全面质量理容销售服务般分售前售服务售前服务帮助户正确选择适产品售服务指时满足户程中服务求
5开展群众性质量理组(QC组)活动
QC组生产工作岗位事种劳动职工围绕企业质量方针目标现场存问题运质量理理方法改进质量降低消耗提高济效益素质目组织起开展活动组开展QC组活动创造种密切工作环境中工作员间成功交联络合作解决问题机会效方法QC组行政班组两者间联系区班组企业专业分工划分种劳动组织形式企业进行日常生产活动基层组织班组目组织完成级达项生产务技术济指标QC组班组部愿原组织起跨班组跨车间全企业范围组织起组
十四三次设计法
三次设计系统设计参数设计容差设计种优化设计线外质量理容
□ 系统设计(次设计)
系统设计传统设计技术文件进行例：化工生产程选择什样原材料工艺路线生产电机选种导线采什加工工艺等等系统设计质量取决专业技术高低某结构复参数特性值产品全面考虑种参数组合综合效应单专业技术法定量确定济合理佳参数组合系统设计足时甚时间限制系统进行研究根直觉预测系统中挑选重系统进行研究系统设计整设计基础选择需考察素定水提供
□ 参数设计(二次设计)
系统设计基础该决定系统中参数值优水佳组合系统设计专业知识推定出考察素水法综合考虑减质量波动降低成等
素参数设计种非线性设计运正交试验方差分析等方法研究种参数组
合输出特性间关系便找出特性值波动佳参数组合参数设计称
参数组合中心值设计
实践表明整机质量坏取决产品整体设计取决零部件质量系统功坏程度取决系统身结构参数组合定件零部件优条件种档次质量水低成组合实现低成高质量设计求
产品设计中波动情况复杂产品输出特性素组合间线性关系例：某特性值y素组合(种零件参数组合)X产品间存着非线性关系 素组合处X1时素波动△X1输出特性Y1输出特性波动幅度△Y1果通正交试验找参数组合X2输出特性Y2素波动△X2△X1相时输出特性波动△Y2△Y1见选择合理素组合减输出功波动幅度时输出特性值已Y1变Y2需采取措施Y2减M降Y1通常选择种素zZ输出特性Y呈线性关系Yaz+b改变z便输出特性值Y2降Y1Y2Y1M样M偏移量补偿
例晶体稳压电源输入交流220V求输出目标值直流110V波动范围必须控制±2V决定稳压电路输出特性素晶体电流放倍数hFE(输出特性呈非线性关系)调节电阻R(电阻输出呈线性关系)
通常专业设计员电路输出目标值发生偏离时调整晶体hFE工作点输出达目标值产生输出电压波动偏问题例原稳压电源晶体hFE工作点A1(A120)应输出电压95V时设计员通常hFEA1调整A2(A240)输出电压达110V晶体hFE总会定范围波动假定hFE波动范围±20选定A２40设计中心值时hFE20～60(A1～A3)间波动应输出目标波动范围95～120V解决问题进步严格挑选元件减hFE波动范围样势必增加制造成运参数设计原理优化设计呢知A480工作点时应输出特性曲线变化坦区现采hFE波动±20晶体工作点选A480时输出电压波动范围120～122V间波动幅度减时输出电压121V目标值110V高出M11V偏差偏差线性元件电阻R校正通改变电阻R调整输出电压达110V通项设计找晶体hFE电阻佳参数组合A4B4
设计开发程中常常关系未知情况进行参数设计象例中关系明确鉴必须通试验办法助正交试验方差分析信噪等数理统计方法较少次数找出符合设计目标值稳定性高参数组合
□ 容差设计(三次设计)
系统素中心值决定便进入决定素波动范围容差设计某输出特性波动范围然较想进步控制波动范围考虑选择较原材料配件样然会提高成必产品质量成进行综合衡
容差济角度考虑允许质量特性值波动范围容差设计通研究容差范围质量成间关系质量成进行综合衡例：产品输出特性影响成低零部件容差选紧输出特性影响成高零部件选松必须质量损失函数评价质量波动造成济损失
述晶体理稳压电源设计例输出电压正等110V时质量波动着质量波动增引起济损失(包括社会济损失)增例：质量波动造成零部件返工报废户质量波动付费等
假设Y输出功波动情况L质量波动造成济损失L(y)质量理费m目标值见ym时济损失
围绕目标值mL(y)作泰勒展开
L(y)L(m+ym)L(m)+L’(m)1(ym)+L(m)2(ym)2+…
L(y)ym时极值L＇(m)0见泰勒展开式中第2项第1项等0L(y)项第3项L(m)2(ym)2中m确定L(m)2常数例常数K表示见L(y)取决y目标值m偏差决定：
L(y)K(ym)2Kσ2
式中σ——方差
式
KL(y)(ym)2A△2σ
式中 △0——产品程中单侧极限允许差
A——产品超出极限允许差时济损失
假设该稳压电源偏离目标值10V时(△010时)造成设备异常户需化400元进行修(户济损失A400)
KA△2σ4001004
L(y)4(y100)2
户损失制造厂质量波动采取措施加调整返工产品达
目标值势必增加成
假定稳压电源出厂检查时发现输出电压105V偏离量5V未超10V出厂制造厂应取制造公差较合适应通计算L(y)加分析
假定工厂输出电压105V调整目标值110V需增加费3元代入式
L(y)K(ym)
34(y110)2
解 y110±087(V)
说明户极限界限110±10V生产制造输出电压105V调整110V时返修费3元情况稳压电源公差应控制110±087V范围输出电压
105V时果工厂节省3元调整费户造成损失100元
L(105)4×(105100)2100(元)
见容差设计决定佳参数组合中心值根质量损失函数综合衡户制造厂质量费情况选定合理公差范围
通稳压电源参数设计容差设计例子三次设计原理进行概念性介绍实际计算复杂通常运正式试验方差分析信噪质量特性进行综合评定
十五现场质量理法
现场质量理称制造程质量理生产程质量理全面质量理中种重方法原材料投入产品形成整生产现场进行质量理生产现场影响产品质量4MIE(机器材料方法环境)诸素集中点搞现场质量理确保生产现场生产出稳定高质量产品企业增加产量降低消耗提高济效益国外许企业应现场质量理方法取稳定提高产品效果
□ 基原理
现场质量理生产现场象生产现场影响产品质量关素质量行控制理核心通建立效理点制定严格现场监督检验评价制度现场信息反馈制度进形成强化现场质量保证体整生产程中工序质量处严格控制状态确保生产现场够稳定生产出合格品优质品
□ 容
现场质量理工作：
(1) 建立质量指标控制体系产品技术济指标岗位责制统计方法考核
容奖惩制度必须体现质量第思想充实现场质量责制容
(2) 加强生产原料工序制品质量理道工序料进行检验交接
程严格关工序制品控制保证料质量消混料合格品投料生产现场发生避免工序制品积压量资金影响企业资金周转 (3)根生产现场实际需设置理点操作员生产工序关键部位关键质量特征值影响素进行重点控制保证生产工序处稳定控制状态
(4)做生产现场质量检测工作设置生产工序检员制定检互检制度检查专职检验密切结合起第道工序质量关
(5)加强现场信息理时掌握生产原料工序制品产品质量工作质量现状进行质量状况综合统计分析找出影响质量原分清责提出改进措施防患未然通现场质量理工作增强现场质量意识强化现场质量保证力形成完善现场质量保证体制
□ 现场质量理点建立规
1建立效理点搞现场质量理关键
广义讲开展质量理中针问题点进行工作理象理点理点理特性象应数表示生产现场讲针工序问题点关键工序存问题工序某质量特性起工序理点工序理点产品零件关键质量特性例性精度光洁度材料中某种元素含量项工序素铸造熔化铁水温度型砂透气性水份强度化工产品生产反应装置温度压力时间等
工序理抓矛盾矛盾方面原保结果两基思想指导形成建立工序理点首先必须抓住关键工序关键质量特性时结果(质量特性)转变成原(工序素)具体讲种产品种零件应质量分析找出关键工序关键质量特性次利果分析图系统图法进行工序分析找出影响关键质量特性支配性工序素素进行展开直便理止素建立标准落实责者进行重点特殊理保证产品零件质量
种零件言果投料开始加工完成全程关键质量特性支配性工序素建成理点进行理种零件质量保证样种产品(零件装配)全部关键质量特性支配性工序素建成工序理点理起理样产品质量保证总建立工序理点生产现场处受控状态样仅预防发生合格品时收集量数信息提高产品质量提供
2现场理点求
种产品生产现场应建立少工序理点根产品复杂程度工序质量稳定情况决定产品复杂工序质量够稳定建反少建关键质量特性否稳定始终控制取消般说情况应建立工序理点：
(1)产品性精度寿命性安全性直接影响零部件关键质量特性影响特性支配性工序素
(2)工序身特殊求道工序影响质量特性影响特性支
性工序素
(3) 工序质量稳定出现合格品质量特性支配性素
(4)户反馈抽检(审核)合格质量项目
3建立现场质量理点步骤
第步确定工序理点编制工序理点明细表应根产品质量特性分级工艺规范存质量问题建立理点规求确定产品生产现场应建立工序理点编制工序理点明细表(表922)
第二步编制工序理点关文件
(1)工艺部门设计绘制理点工艺流程图该图制品零件工艺流程中表示工序理点工序位置图般装配系统图工艺流程图标出工序理点工序位置
(2)工艺部门组织工艺员质员进行工序分析找出影响理点(质量特性)支配性工序素验证核实编入工序质量表(表923)该表单元工序设计种基础表作业指导书设备周期点检卡工装周期检查卡等工序文件编写左半部分应系统图法保证工序制品质量特性目标机器材料方法环境进行展开展开次两次次直够理止展开时展开保证工序制品质量起支配作工序素需进行重点特殊理工序素常规标准规章制度进行理工序素列入该表中进行展开表中检验项目栏项目方法栏次展开工序素填写检测项目检测方法检具允许界限值栏填写次展开工序素控制极限值该值根工序分析时反复试验验证获数变化范围考虑留定余确定标准名称栏系指该工序素纳入理标准般作业指导书工序操作卡设备周期点检卡工装周期检查卡量具仪器检定卡检表等责者栏指负责该项工序素关员表列操作者班组长等员外设备员工具员等类员
(3)工艺部门负责制订工序理点作业标准检验规程编制作业指导书(表924)(工序操作卡)工序质量理点表(检表)(表925)作业指导书装配性工业指导工操作文件批量生产企业工序均应编制成批批生产企业关键工序建立理点工序编该类文件作业指导书般工序图工艺参数加工方法说明栏两部分容应详细具体操作达工艺规范质量求工序质量理点表(检表)指导操作工进行质量检验检验规程般结构简单工件作业指导书合印张表结构复杂检验项目零件单独印成张表该类表工序检验图表格说明两部分组成(表926)
第三步支配性工序素进行重点特殊理设备工具计量检验生产供应等部门应根工序质量表求部门职关支配性工序素制订理办法应调备周期点检卡工装周期检查卡等进行重点特殊理
第四步建立控制手段质量理部门应组织质量理员工艺员收集数进行计算处理工序处稳定状态时建立数记录表控制图形式控制手段 第五步建立工序理点理制度检理制度制度应明确规定奖励办法厂长批准执行
第六步组织学熟悉规定分组织操作工检验员学关工序理点技术文件规章制度考试达求
第七步创造实施条件组织关部门研究解决工序理点实施需条件补充量具仪器增添工位器具印刷需图表等
第八步组织实施组织工实施中部门密切配合质量理部门进行诊断提出改进建议
第九步正式验收发标志质量理部门工艺部门组织关员工序理点验收条件正式进行验收验收合格发合格标志
□ 现场质量理操作者检验员求
1操作者求
(1)学掌握现场质量理基知识解现场工序数记录表控制图控制手段法作懂计算数点
(2) 清楚掌握操作工序理点质量求
(3)熟记操作规程检验规程严格操作规程(作业指导书)检验规程(工序质量表
)规定进行操作检验做现场操作质量保证产品质量
(4)掌握操作工序理点支配性工序素纳入操作规程支配性工序素认真贯彻执行部门员负责理支配性工序素进行监督
(5)积极开展检活动认真贯彻执行检责制工序理点理制度
(6)牢固树立道工序户户第思想定期访问户采纳户正确意见断提高工序质量
(7)填数记录表控制图操作记录规定时间抽样检验记录数计算点保持图表记录整洁清楚准确弄虚作假
(8)现场中发现工序质量异常波动(点越出控制限排列缺陷)应立分析原采取措施
2检验员求
(1)应建立理点工序作检验重点检验产品质量外应检验监督操作工执行工艺工序理点规定违章作业工立劝阻作记录
(2)检验员现场巡回检验时应检查理点质量特性该特性支配性工序素发现问题应帮助操作工时找出原帮助采取措施解决
(3)熟悉负责检验范围现场质量求检测试验方法检验指导书进行检验 (4)熟悉现场质量理图表控制手段法作通抽检核操作工记录控制图点否正确
(5)做检查操作工检记录计算检准确率月公布报
(6)制度规定参加理点工序质量审核
□ 应领域
现场质量理种综合效质量理方法适机械电子冶金煤炭石油化工电力纺织运输建筑安装企业生产流程施工现场炼钢生产流水线机械加工程建筑工程施工现场等
十六线质量理法
线质量理指生产现场实施质量理目工序维持稳定状态降低良品损失容包括：工序诊断调节预测修正检测处理售服务前两项涉象工序身两项处理象工序生产活动结果——产品线理容：
(1)工序诊断调节称工序理隔定时间工序进行检查诊断果工
序正常继续进行生产果工序异常便查找原恢复正常重新投入生产发
现障正形成工序进行调节防患未然
(2)预测修正称控制某计量特性值隔定时间进行测量根测值预测产品特性值均值目标值偏离工艺参数进行修正反馈控制进行合理系统设计中尤重
(3)检测处理产品进行检查值超出标准进行返修报废
(4)售服务户开展技术服务工作处理产品程中出现质量问题针功质量波动应采取相应措施表
十七质量否决权法
□ 基原理
质量否决权根定质量标准确定否决项目建立质量责评仨指标体系关奖惩计算方法求出质量系数奖金进行部分否决全部否决质量否决权分三层次：第层次国家(部门)企业实行质量否决权第二层次企业车间(工区)实行质量否决权第三层次车间(工区)班组实行质量否决权
□ 质量否决权容
1建立标准
建立标准制定质量责评估指标体系建立健全考核制度奖惩方法制定质量责评估指标体系明确级质量职建立健全整套严格质量责制直接间接影响产品质量质量责细分成系列定量化评价指标
2考核制度
考核首先组织保证时明确考核规范包括考核细考核程序考核时间等考核制度根质量责评估指标体系级类员定时定量进行认真考核考核结果记录案时反馈切数准
3实施奖惩
实施奖惩质量否决权落实处关键奖惩方法必须充分体现质量处决定位原质量指标占定例处理质量指标作评估基础
□ 质量奖惩计算方法
目前国企业部质量奖惩计算方法：
1质量系数法
质量系数月基考核项目分率决定实奖金额
月奖金Q×(A+B+C+…)×应提奖金式中：(A+B+C+…)质量外考核分Q质量系数质量考核项0＜Q＜1时奖金部目均数
Q
0＜Q＜1时奖金部分否决Q0时奖金全部否决Q＞1时实奖金应提奖金体现优质优奖
2PQC考核法
产量质量理分率决定实奖金额简称连法
月奖金PQC×应提奖金
式中P——产量(工作量)完成情况分
C——理效益情况分
3质量限分否决法
质量系数法基础质量方面分降规定某限分数时方面考核成绩奖金全部否决质量限分否决法般考核质量指标规定应达计划值指标高计划值时增加系数低计划值时减少系数低定程度时系数规定零
科室考核补充列方法：(1)分指标关联法负担指标科室指标完成结果直接浮动未负担指标科室根企业方针目标工作质量坏进行浮动企业终营成果相联系终产品质量间接浮动(2)工作差错否决法科室业务分工行职工作出现工作差错率济损失予决定否决程度(3)重点项目否决法定时期确定企业重点项目中心工作等关科室完成情况责程度决定奖惩
□ 实行质量否决权原
(1)实行质量否决权效果差关键级领导认识决心利实行质量否决权必须力提高领导层质量意识特企业厂长(理)质量意识样质量否决权取应效果
(2)必须反复研究完善质量否决容提高质量否决权效性容增强职工质量意识解决质量薄弱环节特科室理层考核需进步研究完善首先应明确科室质量职产品质量直接关科室根产品质量应负责工作质量引起质量问题等制定质量责评价指标严格考核产品质量间接影响科室部门研究工作质量企业终效益挂钩 (3)加强质量立法实行质量否决权法时结合企业升级全面质量理达标验收制定出较科学质量评价指标体系建立完善质量监督检查质量考核奖惩制度评价标准质量监督检查质量考核奖惩形成闭环理落实执行单位
(4)实行质量否决权加强企业理基础工作建立完善项检测手段保证检测数权威性准确性质量否决权建立数说话基础
(5)实行质量否决权重视济手段行政手段法律手段更重视思想政治工作项涉企业职工切身利益新工作实施起会遇种惯势力阻碍思想政治工作起疏导保证作发挥精神激励威力
(6)实行质量否决权结合行业企业实际状况定项目定指标定方法生搬硬套考核容建立起整套质量指标体系设置指标先进合理突出重点包括全面便考核
(7)应领域质量否决权质量求较高质量指标明确易考核工业企业机加修造施工等行业效果较明显着全面质量理活动深入发展项工作已扩展行业然具体应方法相产品质量服务质量工作质量等方面起定推动作
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