相关组织结构图
汇仁集团
制药质量保证部
药业生产技术部
制药生产技术部
药业质量保证部
设备科
六车间:前处理提取蜜丸胶囊口服液易拉瓶
设备部
工程部
四车间:固体口服液提取蜜丸
.汇仁质量保证部
质量保证部(QA)
质量控制部(QC)
化验室
办公室
QA部长职责:
Ø 审核报药品监督理部门书面材料
Ø 批准原材料包装材料中间产品成品控标准检验操作规程
Ø 审核批准生产记录作出成品否出厂结
Ø 全企业关质量事负责监督实施改正阻止责
Ø 负责质量部全面工作适时企业领导提出保证产品质量意见改进建议
Ø 审核工艺规程生产指令批记录等文稿表示
Ø 处理户抱怨产品质量问题
Ø 批准合格品退货产品处理办法指派QA检查员监督
Ø 制定部门培训计划
Ø 审核包装物文字容图案等
Ø 提出GMP实施计划质量理部门机构设置报总裁批准组织实施
QA部门职:
Ø 负责物料检验规格标准理制度制定修订报请关理部门审核批准
Ø 制定物料检验项目控标准详细操作规程
Ø 负责物料取样检验留样出具检验报告书
Ø 负责制定物料取样留样制度物料存储失效期
Ø 负责原料中间产品成品质量稳定性评价确保原料存储期药品失效期提供数
Ø 评定原料中间产品成品储存条件
Ø 负责检验设备仪器试剂试液标准品标准溶液培养基实验动物等制定理办法
Ø 负责厂房尘粒数活微生物数量检测种生产水质量检测
Ø 负责制订质量检验员职责保证工作正常进行
Ø 负责质量检验员专业培训参药品生产企业类员进行规范药品质量意识培训教育工作
Ø 实施计量理
Ø 进行GMP工艺技术培训
Ø 进行GMP检接受药监部门GMP监察整改
QA部门职权:
Ø 决定原料中间产品投料成品出库
Ø 决定外包装材料标签说明书
Ø 决定药品退回合格药品处理
QA部岗位设置
Ø 办公室:5理员勤档案投诉质量统计QA审核
Ø 精密仪器室:4
Ø 成品检测室:5
Ø 微生物检测室:2
Ø 半成品检测:10
Ø 原料煤水包装检测:9
Ø 前处理(药材炮制)检测:
QA工作协作关系
Ø 级:陈总国
Ø 属:QC部长化验室QA员
Ø 横:生产技术部(反馈产品检测留检药检部门检测情况)开发部(新产品检测留检)供应部(原材料包装材料检测)营销部(产品质量报告单解决消费者咨询)
Ø 外部:省市药检部门省药品监督理局外省药检药监部门
QA改进意见:
Ø 质量部现半成品检验员岗位应车间业务质量部指导
Ø 应设立名现场监督控制岗位
QC部长职责:
Ø 质量标准进厂原辅料包装材料标签说明书中间产品出厂产品进行抽检判定出具检验报告书
Ø 负责企业月季年产品质量指标考核统计分析总结保送工作
Ø 制定修订原辅料包装材料标签工艺水中间产品成品企业标准报QA批准
Ø 负责制订原辅料包装材料标签工艺水中间产品成品抽样规程检验操作规程报QA审批
Ø 负责全公司标准溶液配置标化发送非标品品鉴定菌标准曲线统理
Ø 产品建立质量档案进行留样观察研究改进检验方法
Ø 参产品质量攻关创优质量分析活动质量事调查定期组织产品质量户访问
Ø 执行质量事报告制度
QC部门岗位设置
Ø 建议:办公室中药室西药室生测室仪器室留样室包材室
Ø 现状:
n 车间化验室:蜜丸1合成车间1前处理4固体2口服液提取2
n 成品化验室:微生物环境检测4原辅料2理化监测2中药材4包装材料2留样观察2成品检验6精密仪器4文档员办事员2
二.生产技术部
生产技术部
生产车间
动力设备科
办公室
工作关系
Ø 级:总裁
Ø 属:车间设备动力科办公室员
Ø 部岗位设置
n 办公室:工艺调度核算软件理卫生理字油印
n 动力科:机修班7锅炉班354台锅炉三班倒载货电梯班55台电梯计量室3
n 车间1700(制药部分)
Ø 协作关系:销售部供应部质量部开发部
部长职责:
Ø 合理安排生产
Ø 生产设备引进
Ø 工艺改进
Ø 安全生产
Ø 产品质量理
Ø 属工作分配监督理
Ø 物资动力消耗控制理
Ø 软件理
设备动力科职责:
Ø 负责设备采购
Ø 公司动力系统(供配电供水供纯水供冷冻水供蒸汽污水处理站)日常理
Ø 公司保全系统(电气机修)日常理
Ø 公司设备理
Ø 公司压力容器理
Ø 外协作政府相关职部门供电局环保局技术监督局安全生产理局劳动局
Ø 生产技术部生产调度
车间职责
Ø 根生产计划安排生产进行现场理安全消防工作
Ø 质量理
Ø 负责车间设备理正常运转
Ø 生产成控制
Ø 职工思想教育业务教育力资源配置
车间属:
班班长:班生产务
保全工:
检修工:设备检修计划维修情况
工艺员:车间工艺执行情况软件问题
车间岗位设置问题:
工艺员兼岗利职发挥
附表:车间岗位设置情况
车间名称
副
助理
班长
工艺员
核算员
机修员
保全工
生产员工
提取车间
1
1
1
2
2
120
口服液车间
1
1
洗涤班
罐轧班
包装班
1
1
2
145
口服液(药业)
1
辅助班
配置班
洗烘瓶班
罐装班
包装班
编制
胶囊车间
1
1
3
1
1
167
蜜丸车间
1
1
1
5
3
4
263
合成车间
1
?
前处理车间
1
1
3
3
?
(说明:
1车间助理负责核算统计协助处理日常杂物
2合成车间负责阿克利合成药试中试生产技术理)
财务部营销财务中心
部门职:
¨ 负责整营销部海联络处海汇仁制药海汇仁医药等单位预算编制预算执行情况分析资金理调度财务理核算税务理基建财务编制理
¨ 协组办公室参海联络处关员工劳动工员编制计划统计物业理建立部控制制度
直接级:姜部长黄部长
直接级:出纳
外部协作单位:银行税务环保局物业部门
职责:
¨ 财会制度核算办法制订修改完善
¨ 分公司提出核算理问题进行解释指导
¨ 负责具体分析报告编写
¨ 员考核事安排奖惩申报
发展部
部门职:
¨ 土建工作立项筹建建设验收交付维修
直接级:陈总副总
直接级:济合预算工程师(预算员)现场土建监督工程师(现场助工)
外部协作单位:城建土消防计划政府
财务部
部门职:
¨ 业务流程
¨ 财务理会计核算办法业务核算办法制订执行
¨ 部外部关系协调
直接级:陈总副总
直接级:总部财务中心(汇仁制药组汇仁营销组医药科研组汇仁药业组综合统计组中药材收购付款组32)营销财务中心(销售区设立9家中心分公司财务组辖营销公司61家157)
外部协作单位:省市县国税局税局财政局稽查局
建议:独立核算单位应设专门财务部门提高财务组积极性动性财务部负责
财务总监部
部门职:
¨ 付款收款
¨ 批复资金审批费(部门费)
¨ 资金计划预算理
¨ 财务控制成理合理总部财务制度建设
¨ 财务审计营审计专项审计部控制架构建设
直接级:陈总副总
直接级:
办公室:协助财务总监理部门事务直接负责理结算组财务理组
结算组:4审批费批付资金收付款
财务理:资金计划(含融资)财务控制成理预算理合理投资项目行性分析总部财务制度
部审计组:6(现1)财务审计营审计专项审计部控制架构建设
外部协作单位:原材料供应商劳务供应商设备供应商商业银行(工农建中招交)
问题:会计监督职?
供应部商业行监督中心
职责:
¨ 部采购仓货运装卸工作程监督
¨ 供应商供货状况进行踪综合评价
¨ 供应商供货计划执行质量异常情况进行协调处理
¨ 供应商供货资格进行审查
¨ 部员工德勤绩进行考核评价
¨ 部员工违纪违规行进行调查处理
级:监督员中药材初检员
营销监审中心
监察组:销售行监察
审计组:财务行检查
职责:
¨ 公司规章制度销售政策执行情况
¨ 财政收支合理合规合法
¨ 击侵害公司利益损害公司形象行
¨ 接受员工举报解答员工疑窦
¨ 开展警示教育做市场服务工作
保卫部
¨ 办理种案件:侵占挪商业受贿假药
¨ 保卫科:集团部生产消防安全理
¨ 销售员法制教育
¨ 老总安全
¨ 公司保密
¨ 文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
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