中药饮片营理问题调研报告
XX年市药品营企业相继通省局组织药品gsp认证企业规范营理方面全面提高着时间推移部分企业通gsp认证精力转移追求效益轻视规范理出现滑坡现象企业严重根日常调查解目前市部分药品营企业营理方面存问题：
建立项理制度基执行擅减少质量理环节制订质量理文件束高阁严格执行已制订质量理文件致药品质量法保证
二企业营理员求职岗gsp认证企业员进行调整尤质量理岗位员调离企业企业未时聘符合条件员接项工作药品零售企业节约开支gsp认证解聘质量理员处方审核员药店两正常卖药
三空调温湿度计等设备基没企业gsp认证时求购买关陈列储存养护等相关设备等gsp认证现场检查结束设备基成摆设根没执法员检查前编造记录应付事
四未批准擅变更许事项药品批发企业擅改变仓库认证前仓库面积够时租仓库补充面积认证租仓库名存实亡药品零售企业认证仓库取消企业未批准变更企业负责质量负责企业超营范围营生物制品
五规定购进药品企业济效益生产企业业务员销售品种做企业营品种药品利润手续齐全业务员时营两药品生产企业品种药品质量难保证局年协查确认已样药品假药品药品营企业逃避检查药品建购进验收记录更做首营品种审核
六药学专业技术员缺乏目前真正学药学专业技术员非常少事药品监工作员学药学专业技术更况企业现企业药品理员相关专业者初中高中学历药师（中药师药师）职称
七药品分类理没解决患者医生处方购买处方药药物滥问题实行处方药非处方药分类理核心目方面效加强处方药监督理防止消费者行导致滥药物危健康方面通规范非处方药理引导消费者科学合理进行保健国实施药品分类理减少合理药发生保障民药安全效重决策目前国实施药品分类理存方面问题难解决：
（）处方源足药品零售企业提供医生处方真实性疑目前国医疗机构医药合部分药养医医疗机构控制处方外流药品零售企业营处方药根没处方源处方确认处方真实合法性时执法检查程中药品零售企业提供医生处方真实性值怀疑中部分伪造
（二）广群众药品分类理知识缺乏解医生处方购买处方药意识强国推
进药品分类理工作时间较短广群众没认识药品分类理滥药物危健康重性病感觉确定买什药知道病需医生确诊医生处方药品觉找医生开处方麻烦
（三）药品零售企业设置处方审核员求职岗处方审核员名章放药店员时处方加盖名章处方审核员履行实际审核职责
八中药饮片营理问题严重
（）中药饮片质量存较问题市药品零售企业营中药饮片全年抽检118批次合格38批次合格率占322％（全年药品抽验812批次合格药品57批次合格率占7％）合格药品相高
（二）中药饮片购进渠道混乱国中药饮片理处初级阶段少部分批准文号理外中药饮片需开包装装饮片斗零散销售中药饮片旦装饮片斗确认购进渠道企业抓住缺陷非法渠道低价购进中药饮片
（三）缺少中药专业技术员营中药饮片求营员掌握中药专业知识取中药专业技术资格市目前具备样条件员少营中药饮片企业技术员然中药专业技术职称没学中药专业保证安全营中药饮片
九生物制品营存理问题生物制品生产运输储存特殊求达
规定求保证生物制品质量目前生物制品营企业理存问题：
（）生物制品运输储存程中没建立冷链系统部分生物制品需2－10度低温冷藏环境目前市场营生物制品基普通运输工具运市甚存放常温仓库直样药品质量敢说定保证安全
（二）生物制品批签发理规范药品营企业实施批签发理生物制品认识够没认识道生物制品批签发手续重性营程中动购进企业索该批次药品批签发手续普通群众知道生物制品批签发理规定旦批签发手续出现问题患者生命会受严重危害
十药品连锁企业营理问题目前市5户药品连锁企业开办时间短营规模托药品批发企业开办建立型企业药品零售连锁门店加盟连锁药品连锁企业理规范缺少验加盟药品零售连锁门店私购进药品没达统配送年局已查处加盟药品零售连锁门店私购进药品违法行
十违法药品广告监督理没取效遏制众媒体发布违法药品广告行严重误导广患者广患者济生命安全带严重危害违法药品广告发布形式：1发布禁止众媒体发布广告2未审批擅发布广告3广告中患者专家名义形象作证明4夸宣传药品商品名称5利开药品推介会形式违法宣传药品等发布违法药品广告药品价格高广告发布媒体效益
药品营企业利润局没处罚职发布违法药品广告行直没效遏制年目前止局移送报省局公报违法药品广告112起
针药品营企业存述问题觉应该采取措施进行监督理
通药品营企业正确引导推进诚信体系建设帮助企业认清药品营行业前形势引导企业律营发挥身优势保持质量理觉性达质量理保持较高水诚信体系建设推动企业提高质量理水药品行业社会营造守信光荣失信耻营氛围增强药品营企业律意识
二加强企业技术理岗位员培训监督企业部日常培训培训求计划措施取预定效果走场敷衍事时监部门计划请药学专业员质量理员处方审核员进行专业培训培训考试合格岗考试合格暂停岗期间企业暂停相关营业务直相关员通补考合格止
三加强药品营企业监督检查通加强日常监时发现企业日常营理存问题时发现时整改发现问题记录备案便次出现问题时进行处罚通加强专项整顿查处企业存严重问题通加gsp踪检查飞行检查力度全面检查企业实施gsp项规定高度重视药品营企业gsp踪检查工作组织全市gsp检查员进行集中学统gsp检查工作标准工作程序企业存问题该限期整改限期整改该予通予通时采取飞行检查方式日常监档案记录存问题企业进行突击检查
四药品监督检查员断提高业务水增强工作责感命感药品监督检查员身努力学专业业务知识适应断发展药品市场监工作时药品监
督检查员监督检查程中高度责感命感心中常想着广群众药安全检查工作认真细心动脑筋样会企业违法行逃脱处罚广群众生命安全带危害
五加强违反gsp认证行惩戒力度加gsp认证日常追踪检查力度时监督检查中发现符合药品营质量理规范求认证合格企业应药品理法第七十九条规定予警告责令限期改正逾期改正责令停产停业整顿处五千元二万元罚款情节严重吊销药品营许证药品监督检查员企业检查情况时记录建档重犯违法行重处罚
药品监部门全面贯彻落实科学监理念着民护民利民原加监督检查处理力度效遏制违法违规行发生较规范药品市场营理行创建谐社会保障广群众药安全效促进药品营企业长期持续健康发展做出应努力
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XX年市药品营企业相继通省局组织药品gsp认证企业规范营理方面全面提高着时间推移部分企业通gsp认证精力转移追求效益轻视规范理出现滑坡现象企业严重根日常调查解目前市部分药品营企业营理方面存问题：
建立项理制度基执行擅减少质量理环节制订质量理文件束高阁严格执行已制订质量理文件致药品质量法保证
二企业营理员求职岗gsp认证企业员进行调整尤质量理岗位员调离企业企业未时聘符合条件员接项工作药品零售企业节约开支gsp认证解聘质量理员处方审核员药店两正常卖药
三空调温湿度计等设备基没企业gsp认证时求购买关陈列储存养护等相关设备等gsp认证现场检查结束设备基成摆设根没执法员检查前编造记录应付事
四未批准擅变更许事项药品批发企业擅改变仓库认证前仓库面积够时租仓库补充面积认证租仓库名存实亡药品零售企业认证仓库取消企业未批准变更企业负责质量负责企业超营范围营生物制品
五规定购进药品企业济效益生产企业业务员销售品种做企业营品种药品利润手续齐全业务员时营两药品生产企业品种药品质量难保证局年协查确认已样药品假药品药品营企业逃避检查药品建购进验收记录更做首营品种审核
六药学专业技术员缺乏目前真正学药学专业技术员非常少事药品监工作员学药学专业技术更况企业现企业药品理员相关专业者初中高中学历药师（中药师药师）职称
七药品分类理没解决患者医生处方购买处方药药物滥问题实行处方药非处方药分类理核心目方面效加强处方药监督理防止消费者行导致滥药物危健康方面通规范非处方药理引导消费者科学合理进行保健国实施药品分类理减少合理药发生保障民药安全效重决策目前国实施药品分类理存方面问题难解决：
（）处方源足药品零售企业提供医生处方真实性疑目前国医疗机构医药合部分药养医医疗机构控制处方外流药品零售企业营处方药根没处方源处方确认处方真实合法性时执法检查程中药品零售企业提供医生处方真实性值怀疑中部分伪造
（二）广群众药品分类理知识缺乏解医生处方购买处方药意识强国推
进药品分类理工作时间较短广群众没认识药品分类理滥药物危健康重性病感觉确定买什药知道病需医生确诊医生处方药品觉找医生开处方麻烦
（三）药品零售企业设置处方审核员求职岗处方审核员名章放药店员时处方加盖名章处方审核员履行实际审核职责
八中药饮片营理问题严重
（）中药饮片质量存较问题市药品零售企业营中药饮片全年抽检118批次合格38批次合格率占322％（全年药品抽验812批次合格药品57批次合格率占7％）合格药品相高
（二）中药饮片购进渠道混乱国中药饮片理处初级阶段少部分批准文号理外中药饮片需开包装装饮片斗零散销售中药饮片旦装饮片斗确认购进渠道企业抓住缺陷非法渠道低价购进中药饮片
（三）缺少中药专业技术员营中药饮片求营员掌握中药专业知识取中药专业技术资格市目前具备样条件员少营中药饮片企业技术员然中药专业技术职称没学中药专业保证安全营中药饮片
九生物制品营存理问题生物制品生产运输储存特殊求达
规定求保证生物制品质量目前生物制品营企业理存问题：
（）生物制品运输储存程中没建立冷链系统部分生物制品需2－10度低温冷藏环境目前市场营生物制品基普通运输工具运市甚存放常温仓库直样药品质量敢说定保证安全
（二）生物制品批签发理规范药品营企业实施批签发理生物制品认识够没认识道生物制品批签发手续重性营程中动购进企业索该批次药品批签发手续普通群众知道生物制品批签发理规定旦批签发手续出现问题患者生命会受严重危害
十药品连锁企业营理问题目前市5户药品连锁企业开办时间短营规模托药品批发企业开办建立型企业药品零售连锁门店加盟连锁药品连锁企业理规范缺少验加盟药品零售连锁门店私购进药品没达统配送年局已查处加盟药品零售连锁门店私购进药品违法行
十违法药品广告监督理没取效遏制众媒体发布违法药品广告行严重误导广患者广患者济生命安全带严重危害违法药品广告发布形式：1发布禁止众媒体发布广告2未审批擅发布广告3广告中患者专家名义形象作证明4夸宣传药品商品名称5利开药品推介会形式违法宣传药品等发布违法药品广告药品价格高广告发布媒体效益
药品营企业利润局没处罚职发布违法药品广告行直没效遏制年目前止局移送报省局公报违法药品广告112起
针药品营企业存述问题觉应该采取措施进行监督理
通药品营企业正确引导推进诚信体系建设帮助企业认清药品营行业前形势引导企业律营发挥身优势保持质量理觉性达质量理保持较高水诚信体系建设推动企业提高质量理水药品行业社会营造守信光荣失信耻营氛围增强药品营企业律意识
二加强企业技术理岗位员培训监督企业部日常培训培训求计划措施取预定效果走场敷衍事时监部门计划请药学专业员质量理员处方审核员进行专业培训培训考试合格岗考试合格暂停岗期间企业暂停相关营业务直相关员通补考合格止
三加强药品营企业监督检查通加强日常监时发现企业日常营理存问题时发现时整改发现问题记录备案便次出现问题时进行处罚通加强专项整顿查处企业存严重问题通加gsp踪检查飞行检查力度全面检查企业实施gsp项规定高度重视药品营企业gsp踪检查工作组织全市gsp检查员进行集中学统gsp检查工作标准工作程序企业存问题该限期整改限期整改该予通予通时采取飞行检查方式日常监档案记录存问题企业进行突击检查
四药品监督检查员断提高业务水增强工作责感命感药品监督检查员身努力学专业业务知识适应断发展药品市场监工作时药品监
督检查员监督检查程中高度责感命感心中常想着广群众药安全检查工作认真细心动脑筋样会企业违法行逃脱处罚广群众生命安全带危害
五加强违反gsp认证行惩戒力度加gsp认证日常追踪检查力度时监督检查中发现符合药品营质量理规范求认证合格企业应药品理法第七十九条规定予警告责令限期改正逾期改正责令停产停业整顿处五千元二万元罚款情节严重吊销药品营许证药品监督检查员企业检查情况时记录建档重犯违法行重处罚
药品监部门全面贯彻落实科学监理念着民护民利民原加监督检查处理力度效遏制违法违规行发生较规范药品市场营理行创建谐社会保障广群众药安全效促进药品营企业长期持续健康发展做出应努力
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