ISO 9001：2000与经营管理
- 1. ISO 9001：2000與經營管理1
- 2. ISO 9001：2000 新標準 新衝擊：所有行業皆可運用，展現絕對優勢。 可以與現行之各項管理標準充分有效結合，推行、驗證、維護都很方便。 管理系統全面走向簡捷、實用、完全效益的導向。 不重文件、紀錄，在乎實際管理效益，是企業機構摒棄陋習的好機會。2
- 3. 五大條文：4.0 品質管理系統 5.0 管理責任 6.0 資源管理 7.0 產品實現 8.0 量測、分析與改善3
- 4. 4.0 品質管理系統4.1 一般要求： 定義過程、規範關聯、有效管 控、提供資源、量測分析。 4.2 品質手冊、文件化要求、品質 記錄管制。4
- 5. 5.0 管理責任5.1 管理者承諾 5.2 客戶導向 5.3 品質政策 5.4 規劃 5.5 責任、授權、溝通 5.6 管理審查5
- 6. 6.0 資源管理6.2 人力資源： 工作能力、資格限制。 6.3 基礎建設： LAYOUT＋儀器與軟硬體 設備＋支援性服務。 6.4 工作環境： 安全、合法、品質。6
- 7. 7
- 8. 資源＋管理＝成效 人員＋訓練＝能力 人員＋文件＝紀錄 ※重要的是要有效 8
- 9. 8.0量測、分析和改善8.2 量測與監控： 顧客滿意度、內部稽核、 過程的量測與監控、產品 的量測與監控 8.3 不合格產品的管制 8.4 資料分析 8.5 改善9
- 10. 7.0 產品實現（服務過程管理）7.1 實踐過程規劃 7.2 顧客相關作業過程 7.3 設計和開發 7.4 採購：過程、資訊、驗證 7.5 生產和服務運作 7.6 量測和監控儀器的管制10
- 11. 品質政策品質總目標每一一級單位品質分目標執行策略與方法資源管理量測與監控資料分析矯正預防管理審查依此循環持續改善11
- 12. 經營管理八大理念＊ 第一條：客戶導向 1. 主動確認客戶需求（具體的、非具體的） 2. 了解（可符合客戶期望、無法滿足客戶期望） 3. 溝通（無法滿足的期望） 4. 滿足甚至超越（ 合理的 期望與需求） ISO相關條文： 5.2客戶導向 7.2.3客戶溝通 5.3品質政策 7.5.4客戶財產 7.2.1產品相關要求的決定 8.2.1客戶滿意度 7.3.2設計與開發輸入 12
- 13. ＊ 第二條：領導統御 高層訂定明確目標提供必須的資源員工執行 並隨時自行衡量高層隨時給予 熱忱與專業支持修正方向持續改善目標 的達成領導統御的管理哲學： 1.企圖心－客戶滿意 2.方向性－品質政策暨品質目標 3.資 源－人員、環境、儀器、設備 4.管 理－品質系統、管理審查、品質規劃、持續改善5.1管理者承諾 5.3品質政策 5.4.1品質目標 5.4.2規劃 5.6管理審查 6資源管理13
- 14. ＊ 第三條：全員參與 宣導認知 強化全員意願規範全員的能力與資格要求全員溝通職責與目標瞭解全員加強訓練 達成能力與資格要求全員 達成目標全員參與： 工作意願＋工作能力＋工作目標5.1 管理者承諾 5.3 品質政策 6.2 人力資源 7.5.4 顧客財產14
- 15. ＊ 第四條：過程導向 輸 入 例如：工作的條件 客戶的要求 法令的規定 工程的標準等我的工作過 程 輸 出 例如：工作的目的 合乎品質要求的產品 客戶對產品或服務的 滿意 生產或服務流程可以 順暢即時等過程導向： 1.每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。 2.工作的過程就是要確認，如何使用各項條件與資源，從而實現工作之目的。 3.工作的績效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標是否達成。 4.不要忘記 ，ISO 9001：2000的標準中有關【管理審查】所有的實務，都要 求我們運用【過程導向】的理念去達成。相關的ISO條文：全部條文15
- 16. ＊ 第五條：系統管理 建立QMS 及目標瞭解過程間之相互關係規劃有效的行動方案衡量、評估及持續改善系統管理： 一致性的系統目標＋整合性的系統活動＋持續性 的改善系統相關的ISO條文：全部條文16
- 17. ＊ 第六條：持續改善 持續改善： 持續鑑別改善的機會＋持續規劃改善的行動＋持續 監控改善的成效相關的ISO條文： 5.1 管理的承諾 5.3 品質政策 5.6 管理審查 8.5.1 持續改善顧 客 要求品質管理系統的持續改善管理責任量測分析改善產品實現資源管理顧 客 滿意產品17
- 18. ＊ 第七條：事實決策 品質記錄報表分析決策品質事實決策： 決策的「事實依據」再那裡。 如何有效彙整分析這些「事實資料」。 確保決策的考量與資料分析的結果，相互為因果。相關的ISO條文： 7.5.2 生產和服務過程確認 8.3 不合格品管制 7.5.3 鑑別與追溯 8.4 資料分析 7.6 量測與監控儀器的管制 8.5.2 矯正行動 8.2.3 生產和服務過程的量測與監控 8.5.3 預防行動18
- 19. ＊ 第八條：互利式供應商關係 慎選供應商開放明確的溝通管道、 共同瞭解 客戶要求分享資訊 及未來計畫共同改善管理目的： 增加企業組織及供應商雙方創造價值之能力。 在訊息萬變的市場中，有充分的應變能力。 減少管理成本、降低風險、資源共享。 4. 達成三贏。相關的ISO條文： 7.4 採購 8.3 不合格品管制 8.4 資料分析19
- 20. 即席反应所有者 截止日期 描述 ??? 2002/12/17 。发20
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