2010年医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结

2010年医疗器械监工作总结专项整顿工作结

　　
　　
　　根省局2006年安徽省医疗器械生产企业日常监工作计划（皖食药监械[2006]58号2006年全省医疗器械流通监督理工作指导意见文件求切实解决保障前医疗器械市场秩序中存问题消公众械安全隐患结合县实际情况医疗器械生产营单位开展检查
　　基情况
　　县日前拥医疗器械生产企业2家医疗器械批发企业4家医疗器械零售企业31家具三类医疗营资格企业8家中具次性菌医疗器械营资格企业5家医疗器械单位300余家
　　二监措施
　　()全面整治突出重点
　　开展整顿规范市场专项检查活动中重点开展计划生育械医疗机构械次性菌医疗器械购销医疗器械生产企业原辅料采购等进行专项监督检查
　　1整顿规范医疗器械生产
　　(1)加强****医疗器械限公司****厂原辅料购入供应商资格审查
　　(2)督促二家医疗器械生产企业检查中发现问题规定时间进行整顿整顿报告报局
　　2整顿规范医疗器械流通秩序
　　(1)法查处取缔证营___范围营等违法活动
　　(2)加医疗器械零售企业购销记录完备等违规行
　　(4)开展避孕套市场专项检查辖区避孕套营企业进行监督检查检查企业152家检查率100
　　(5)开展次性菌医疗器械专项检查重点检查次性菌医疗器械批发企业供货方资质购销记录产品质量库存条件进行检查
　　3整顿规范医疗器械秩序
　　(1)县辖区3家县级医疗机构36乡镇卫生院开展全面检查
　　外科检验科妇产科检验科医疗器械作重点认真审查供方提供资质证明产品注册证国家公布假劣医疗器械数库进行检查
　　(2)农村医疗机构医疗器械重点品种进行逐核检查产品资质追溯情况规范医疗器械购进
　　(3)宣传医疗器械良事件监测知识
　　三取成果
　　2006年中局结合日常监督专项检查活动检查涉械企业150家（中生产企业2家批发企业4家）出动300车次取缔证营医疗器械户2家查获假劣医疗器械20种达涉械单位监100履盖率
　　2007年工作思路
　　充分发挥两网监资源加强协员信息员培训两网积极发挥作认真开展处医疗器械监督举报案件查处
　　二完成日常工作时进步加强医疗器械生产企业监保证年二次监督检查
　　三次性菌医疗器械三类医疗器械营企业加监督力度重点品种容易出问题品种予重点监测
　　四加强医疗器械产品外包装标识进行监督检查尤农村市场出现夸适范围医疗器械进行检查
　　五加强广告监测
　　六建立健全监档案
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