年半年医疗器械监工作总结
半年市委市政府正确领导级关业务部门指导市药品医疗器械监工作紧紧围绕保障公众药安全中心标兼治重治原扎实开展药品流通领域非法渠道购进集中整治市药品营流通秩序进步规范涉药单位诚信意识质量责意识进步增强药械安全监工作取明显成效具体：强化医药市场宏观监促进药械流通市场规范序发展强化监力度创新监方式完善药械生产监体系巩固全省食品药品安全示范区线落实监责年半年局完成6家药品营企业GSP认证3家药品营企业换证13家企业变更工作药品营企业审批工作中严格执行标准符合药品营质量理规范企业律亮红灯通实施GSP认证工作市农村药店质量理意识水较提高店容店貌药品分类陈列设备设施售服务等方面均程度改善市场格局发生新变化批效益差理混乱药店淘汰出局1加强已通认证药品营企业监督检查市半年6家单体药店通GSP认证防止药品营企业通GSP认证产生理松懈等现象加强药品营企业监督理局企业进行飞行检查严格药品零售企业GSP认证检查评定标准逐项检查重点检查企业质量理制度执行情况药学技术员否职岗药品分类理否符合求等情况目前止13家药品营企业（7家连锁门店6家单体药店）2家医疗器械营企业进行飞行检查78家进行日常监督检查检查单位存问题：项制度执行位记录时药师岗处方药未严格求理GSP档案未延续等问题针企业未严格执行GSP行局法23家企业予警告责令改正时建立药品营企业GSP检查档案便企业整改情况进行核查3加快药品安全信分类理做日常监扣分工作认真贯彻落实省药品安全信分类理暂行办法做市药品安全信分类理工作印发市药品营企业诚信创评实施方案转发市局药品生产批发零售企业医疗器械营企业医疗机构药械日常监扣分规定已79家药品营企业10家医疗器械营企业进行日常扣分监OA系统记录效建立药品医疗器械日常监长效机制重点解决前药械营单位存突出问题确保全市药品质量安全5加强药品零售连锁企业七统理根市局相关规定药品零售连锁企业应严格实行统品牌标识统药品质量统采购统配送统财务统网络信息统服务质量理七统理连锁营模式门店购进药品必须总部审核意总部统采购门店购进药品购进验收记录必须总部保存总部门店采购药品行负责通半年规范理现已2家连锁门店转单体剩余24家连锁门店达七统求达标率100四加强药品医疗器械监着力抓药械安全专项整治工作2开展电子监数专项检查根市局关进步加强药品电子监系统功性建设通知结合市局督办情况局开展电子监专项检查检查容包括数传否真实完整时视频图否时传药学技术员岗情况目前市46家药品营企业进行专项检查发出整改通知书22份电子监台综合效效提升五三创新提升药械业员继续培训水通继续培训促进执法员药械生产营业员沟通交流增强责意识质量意识法律意识效促进药械营行断规范监工作利开展良基础卫生局联合发文市药品良反应医疗器械良事件监测领导组进行调整完善基层监测网络完善35基层网报户医疗机构建立药品良反应医疗器械良事件监测工作组院长组长分院长副组长医务科药剂科床科室负责组员确定具体负责单位药品良反应医疗器械良事件报告工作（称报告员）药品医疗器械生产营单位参医疗机构建立药品良反应医疗器械良事件监测工作组确定名报告员半年市收集报良反应144例医疗器械良事件32例均已完成半年务进步净化药品医疗器械保健食品广告市场环境维护民群众身体健康合法权益局采取四项措施加强药品医疗器械保健食品违法广告治理加强踪监测电视台等新闻媒体发布药品医疗器械保健食品广告进行定期定期踪监测加强重点时期重点时段监测减少监测盲点二加强监督检查专项检查日常检查相结合药品医疗器械保健食品营单位店堂外张贴悬挂违法广告进行清理质量疑违法广告涉药品医疗器械保健食品采取暂停销售追踪购进渠道监督抽验等措施违反法律法规立案查处三加强部门配合工商广电等部门配合互通信息资源享形成合力药品医疗器械保健食品违法违规广告效遏制四加强宣传通知识讲座开辟宣传栏等形式公众宣传识真假药品医疗器械保健食品广告方法增强公众违法虚假广告识力宣传相关药品医疗器械保健食品广告知识普关法律法规增强公众防范意识半年局执法员3家药店广告产品达强制架书面文件严禁销售广告药品根市食品药品监督理局关药品营企业营广告药品医疗器械保健食品暂行规定予药店扣分处理违法广告移送工商部门处理市17乡镇均成立分领导站长食品药品安全协站明确23名专（兼）职食品药品安全协员村（居）聘名村信息员目前市聘35名乡镇食品药品安全协员240名村（居）信息员名信息员年补助350元已全面覆盖村（居）建立健全市乡村三级食品药品安全监网络监督网络覆盖率达100继续加强协员培训工作集中培训现场带教培训相结合执法员乡镇邀请协员参加进行现场检查指导培训年已带教培训协员35次农村药品两网建设保障农村药品供应监督中日益发挥重作市注重监服务统帮扶企业发展目推动食品药品产业规范化建设牢固树立监发展监服务发展监促进发展观念强化服务意识提升服务水千方百计营造良发展环境帮助九华药业实行新版GMP新增120万合膏剂320万合液体制剂项目退城进园项目协调工作帮助药品营企业严格GSP求规范营制定计划帮助裕民药业实现两码合数融合确保药品流链条完整增强民营济发展劲促进市医药产业济健康协调发展年然做工作取定成绩离市委政府求定差距半年断总结验完善工作做更扎实更出色计划重点抓方面工作：2深入开展药品医疗器械专项整治工作坚持预防处罚重行政执法原加强农村城乡结合部位重点区域高风险药品非药品充药品违法广告药品等重点广告频繁零售药店诊等重点部位开展专项整治法严厉击制售假劣药品证营药品等违法犯罪行社会危害性涉面广严重侵害群众权益案案定查底4加强药品良反应监测报工作提高监测覆盖面加强基层单位报员培训指导
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