认真贯彻落实省整顿规范药品市场秩序会议精神省整顿规范药品市场秩序专项行动方案根省整顿规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见求局时召开辖区医疗器械生产企业会议结合市医疗器械生产情况布置整顿规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划提出求市医疗器械生产企业部署时进行查纠局部分企业进行重点核查企业存问题提出整改意见具体做法:
基情况
根省整顿规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见求局____年月日召开辖区医疗器械生产企业会议布置整顿规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划提出工作目标:
()通医疗器械注册环节专项治理医疗器械注册申报秩序进步规范注册申报质量进步提高弄虚作假违规申报行受严厉惩处
(二)通医疗器械生产环节专项治理医疗器械生产行进步规范生产质量理体系效运转保障医疗器械质量杜绝合格医疗器械流入市场
(三)通专项治理工作建立健全市医疗器械良事
件监测体系时效反馈医疗器械良事件信息
动实施计划求企业_月__前进行查纠写出书面报告局企业查纠基础_家企业进行重点核查次核查中局存问题_家企业中家责令改正通知书整工作__月__日已完成
二 存问题
()生产企业规模理够正规制度落实位
(二)部分企业仓库较做摆放序
(三)部分企业生产记录生产记录规范
(四)企业灭菌记录
(五)企业医疗器械未全检出厂
(六)企业生产址没时变更
三步工作
()加强存问题企业监限期改正
(二)加强日常监督促企业制度落实位
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