验收员——标准答案
填空题：
1企业应配备符合GSP规定条件（专职）质量验收员负责（购进销退回）药品（逐批）进行质量验收质量验收员应隶属企业（质量理）机构配备员数量企业（营规模）相适应
2质量验收员业务购进部门仓储部门开（入库质量验收通知单）货药品货行证药品进行抽样验收
3验收记录应保存超药品效期（年）少（三年）
4药品应进行外包装检查中包装检查容：（容器应合理清洁干燥破损封口严密包装印字应清晰瓶签粘贴牢固）
5安瓿注射剂瓶滴眼剂瓶标签尺寸限制法全部注明述容少标明（品名规格批号）三项中药蜜丸蜡壳少须注明（药品名称）
6药品整件包装中应（产品合格证）容包括药品通名称规格生产批号包装检验部门检验员签章等
7进口药品应加盖供货单位（质量理机构原印章）进口药品注册证医药产品注册证进口药品检验报告书进口药品通关单
8进口药品应附（中文）说明书
9企业应设置（验）库（区）存放验药品
10质量验收员药品连入库证交（仓库保员）核实办理入库手续
11首营品种首批货药品入库验收时应生产企业批号药品（检验报告书）
12件包装中抽取3件（少3件）包装样品验收整件样品抽取药品堆码情况（前中侧）堆码层次相应位置机抽取
13特殊理药品应（双）验收验收包装
14销退回药品应业务销售部门开具（退货证）收货验收
15（月底）（时间）验收质量情况进行统计分析报质量理部
二简答题：
1答：识批组数字字母加数字追溯审查该药品生产历史
2答：药品良反应（ADR）指药品正常法量出现药目关意外害反应
药品良反应种类：副作毒性作遗效应变态反应继发反应特异性遗传素质反应药品物赖性致癌作致突变致畸作
3答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
4答：指申报GSP认证时年度药品销售额GSP中划分企业规模标准
5答：指国家保证药品质量制定质量指标检验方法生产工艺等技术求包括国家药品监督理局颁布中华民国药典药品注册标准药品标准
6答：指国家药品监督理部门批准特定企业商品名称
三述题：
1答：1拒收2填写药品复查通知单报质量理部确认3确认合格药品应存合格品库（区）挂红牌标志4时通知供货方国家关规定进行处理
2答：1未药品监督理部门批准生产药品2整件包装中出厂检验合格证药品3标签说明书容符合药品监督理部门批准范围符合规定没规定标志药品4购非法药品市场生产企业合法药品5性状外观合格品明显差异药品6外包装明显破损封口严药品
保员——标准答案
填空题（题2分计30分）
1药品存放实行色标理（验品退货药品区）黄色（合格品区中药饮片零货称取区发药品区）绿色（合格品区）红色
2购进药品销退回药品货时保员应填写（药品质量验收通知单）通知质量验收组货药品进行质量验收
3保员质量验收员签字盖章（药品质量验收通知单）收货
4出库单货符质量异常包装牢破损标志模糊疑质量问题药品权拒收填写（药品质量复查报告单）报质量理部
5保员办理入库手续药品移入（合格库（区））
6效期足（12）月库存药品保员应月逐批号填写（效期药品催销表）
7储存药品养护中发现质量问题应（暂停）发货标示（黄色）标志牌报（质量理）机构处理
8保员（药品养护员）指导药品进行整理储存日（午次）定时库房药品温湿度进行记录
9严格（先产先出期先出批号发货）原办理出库
10药品应品种批号（相集中）堆放（分开堆码）品种种批号药品（混垛）防止发生错发混发事
11冷库温度指（2~10℃）阴凉库温度指（20℃）常温度库指（0~30℃）库房相湿度均应保持（45~75）间
12毒麻中药应做[专专柜专库（柜）双锁]保
13密封指（容器密封防风化吸潮挥发异物进入）密闭指（容器密闭防尘土异物进入）
14医疗毒性药品（指毒性剧烈治疗量中毒量相会致中毒死亡药品）
15危险药品（指常受光热撞击等外界素影响引起燃烧爆炸具腐蚀性刺激性剧毒性放射性药品）
二简述题（题5分计30分）
1答：指药品货位间距离100厘米垛墙间距30厘米垛屋顶（房梁）间距30厘米垛散热器供暖道间距30厘米垛面间10厘米
2答：先产先出：指规格药品根生产日期应优先选择先生产药品出库
期先出：指规格药品根效期应优先选择接效期药品出库
3答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
4答：指国家保证药品质量制定质量指标检验方法生产工艺等技术求包括国家药品监督理局颁布中华民国药典药品注册标准药品标准
5答：指国家药品监督理部门批准特定企业商品名称
6答：指药品定贮存条件够保持质量期限
三述题（题20分计40分）
1答：1药品食品保健类非药品服药外药应分货位存放2般药杀虫灭鼠药药兽药性相互影响易串味药品分库存放3特殊理药品专保专柜专库存放专帐理4中药中药饮片应品种性质求分设置储存库房5危险药品应设置专库存放配备相应安全消防设施设备6品名外包装容易混淆品种分开存放7合格药品单独存放明显标志
2答：原卫生部核发药品批准文号统换发国药准（试）字相应类数字前两位1034位原批准文号年份两位数字4位序号重新编排
二2001年12月31日前国家药品监督理局核发药品批准文号新批准文号格式新格式进行统换发原年份19981999换发第12位19原年份20002001换发第12位20第34位原批准文号年份两位
三原省级药品监督理部门换发药品批准文号换发时应根批准文号中年份简称新格式药品批准文号中相应省份代码新批准文号数字第34位换发年份两位序号重新编排
养护员——标准答案
填空题
1养护员应（具高中文化程度岗位培训市级（含）药品监督理部门考试合格获岗位合格证书）方岗
2养护员应坚持（预防消隐患）原开展库药品养护工作防止药品变质失效
3库存药品应定期进行（循环养护）检查般药品（季）次重点养护品种（月）次做养护记录
4养护检查中发现质量问题药品应挂（黄）牌暂停发货时报质量理部处理
5（月）（时间）汇总养护分析报养护检查（效期长时间储存药品）质量信息
6购进药品应入库（三）月起进行第次库存药品检查
7避免漏查应严格规定检查序：（货架）（货垛时针）检查等
8生物制品血液制品疫苗温度高易失效变质适宜（冷藏）
9片剂应注意防潮相湿度控制（45~75）间
10糖浆剂宜（阴暗）保存栓剂超365℃时会融化变形宜（阴凉）处存放
11般中药含水量（7~15）空气中相湿度超（70）时极易发霉
12（日光）某中药色素破坏作黄芪晒变白槟榔片晒变红等
13药品批发企业指（购进药品销售药品生产企业药品营企业医疗机构药品营企业）
14药品营范围指（药品营许证）法核准营药品品种类
15养护员三三四原进行药品循检季度第月检查总批次（30）第二检查总批次（30）第三月检查总批次（40）做养护记录
二简述题
1答：营品种首营品种质量性状稳定品种特殊储存求品种储存时间长品种期发生质量问题品种药监部门重点监控品种
2答：1防止霉变腐烂：采取晾晒通风干燥吸湿熏蒸盐渍冷藏等方法2防止虫害：采取曝晒加热冷藏熏蒸等方法3防止药性挥发：采取密封降温等方法4防止变色泛油：采取避光降温等方法
3答：库温湿度条件药品储存设备适宜性药品避光防鼠等措施效性安全消防设施运行状态
4答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
5药材泛油指什？
答：指某含油质药材含油质产生酸败现象某含粘性糖质某药材受潮发热表面出现油状物质变色现象泛油
6硫磺熏蒸法指什说明药材适宜种方法养护？
答：1指硫磺燃烧产生二氧化硫气体毒死害虫方法
2适宜该方法养护药材：种子类药材容易变色变味质脆嫩药材
三述题
答：（1）危险药品应储存危险品仓库区理化性质危险程度消防方法否抵触分区分类分堆保毒药应设专库量少专柜存放互相接触引起燃烧爆炸产生毒害气体危险品库贮存基层单位少量短期储存应单位存放库房定距离库房隔绝火源分类存放采取安全措施
（2）危险品库堆垛应稳固宜高密堆垛间堆垛墙壁间应该留出定间距通道通风口减少隐患便搬运检查
（3）库应通风降温设备利门窗进行然通风适高度装通风炎热季节温度高尚应采取降温措施予配合
（4）注意安全操作般运时应轻轻放防止震动撞击摩擦重压倾倒室禁止铁器开箱敲穿钉鞋库出入金属容器盛装压缩气体耐压钢瓶放射性药品置放铅容器应避免拖拉撞击收发货开箱整装包等工作应辟专室进行
（5）常检查包装容器否严密发现封口严渗漏者破损等现象应指定安全点进行整修时关部门联系处理
（6）严禁烟火库安装火炉库房外应配置足够适消防器材保安全
配货复核发货员——标准答案
简答题
1答：商品名通名连写应分行通名商品名字例1：2（指面积）通名字体应致加括号商品名包装左角右角
2答：系指直接供市药品包装销售单元包装必须规定印标签附说明书
3答：（1）直调药品指已购进未入库药品供货方发送企业购买药品需求方（2）直调药品分厂商直调商商直调两种
厂商直调企业营药品药品生产厂商直接发运药品购进单位营形式商商直调企业营药品药品营企业直接发运药品购进单位营方式（3）直调药品供货企业必须列入企业合格供货方名单药品生产药品批发企业收货单位应具备合法资格药品生产营单位
4答：（1）药品先产先出期先出批号发货原出库果先产先出期先出出现矛盾时应优先遵循期先出原（2）遵循商品物流商业规考虑客户需求应做发出药品批号相集中量减少品种笔发货中批号数限度客户提供效质量保证
5答：复核员必须发货清单逐核品种批号实物进行质量检查数量项目核复核项目包括：购货单位品名剂型规格数量生产厂商批号效期销售日期购买单位名称等项目检查包装质量状况等
6答：⑴量品种批号规格药品拼装箱⑵品种应量分剂型进行拼箱⑶剂型应量剂型物理状态进行拼箱⑷液体制剂固体制剂拼装箱
7答：（1）药品包装异常响动液体渗漏（2）外包装出现破损封口牢衬垫实封条严重损坏等现象（3）包装标识模糊清脱落（4）药品已超出效期
8答：期失效霉烂变质虫蛀鼠咬淘汰药品包装破损药品整理出售瓶签（标签）脱落污染模糊清品种怀疑质量变化未质量理部门明确质量状况品种退货通知药监部门暂停销售品种
9答：（1）整件药品出库时应检查包装否完（2）拆零药品应逐批号核误复核员进行拼箱加封药品包装箱拆零药品代箱时应代箱原标签容覆盖涂改明确标明拼箱标志防止发运差错（3）出库复核记录中必须标明质量状况
复核签字盖章
10答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
11答：识批组数字字母加数字追溯审查该药品生产历史
12答：指药品定贮存条件够保持质量期限
采购员——标准答案
简答题
1答：首营企业指企业首次发生药品供需关系药品生产企业药品营企业首营品种指某药品生产企业首次购进药品包括药品新规格新剂型新包装等
2答：首营企业：（1）加盖首营企业原印章合法证复印件（2）药品销售员须提供加盖企业原印章企业法定代表印章签字委托授权书标明委托授权范围效期（3）药品销售员身份证复印件（4）首营企业质量认证情况关证明首营品种：（1）加盖生产单位原印章合法证复印件（2）药品质量标准药品生产批准证明文件（3）首营品种药品出厂检验报告书（4）药品包装标签说明书实样价格批文等
3答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
4（1）药品质量应符合规定质量标准关质量求（2）应附产品合格证检验报告书（3）进口药品应提供符合关法律法规规定证书文件（4）药品出厂般超生产日期12月（5）药品供货数量5件般发批号20件超三批号（6）药品包装应符合关规定货物运输求
5答：业务购进部门编制药品购进计划时应坚持质量第原立足市场需求合理设计药品库存结构提出定时期购进计划草案报质量理机构审核质量理部门应认真查阅药品质量档案药品质量作重根营周期购进药品质量评审结果效行质量否决权做出审核结质量审核购进计划应报质量工作负责审批业务营部门实施
运输员——标准答案
简答题
1答：a麻醉药品：蓝白标识b毒性药品：黑白标识c精神药品：绿白标识d外药品：红白标识e甲类非处方药品：红色标识f乙类非处方药品：绿色标识
2答：（1）非处方：请仔细阅读药品书说明药师指导购买（2）处方：处方销售购买
3答：心轻放：碰撞易碎需轻轻放运输堆码层数极限：指示允许码层数运输包装件字母N实际堆码层数：指示倾倒倒置运输包装件
4答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
5答：指预防治疗诊断疾病目调节生理机规定适应症者功治法量物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药制剂抗生素生化药品生物制品放射性药品诊断药品等
6答：（1）树产质量第意识确保运输程中药品质量（2）承购进销售药品运输质量责（3）规定程序履行交接手续确保质量数量准确误（4）装运药品应标识清晰包装牢固数量准确性堆码整齐药品包装倒置重压堆码高度适中（5）动输单应字迹清楚项目齐全单货相符交接手续完备（6）根药品储存条件国家相关法律履行法定手续采取效安全防护措施量缩短运输距离时间（7）应根气候条件药品性状采取防雨雪防日晒防颠簸防偷盗等措施（8）药品包装图示求规范装卸操作规程防止药品破损确保药品安全（9）时理质量理部反映押运程中收集质量问题（10）押运药品负责原造成质量事企业关规定处理
7答：指国家药品监督理部门批准特定企业商品名称
8答：指申报GSP认证时年度药品销售额GSP中划分企业规模标准
9答：指国家保证药品质量制定质量指标检验方法生产工艺等技术求包括国家药品监督理局颁布中华民国药典药品注册标准药品标准
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填空题：
1企业应配备符合GSP规定条件（专职）质量验收员负责（购进销退回）药品（逐批）进行质量验收质量验收员应隶属企业（质量理）机构配备员数量企业（营规模）相适应
2质量验收员业务购进部门仓储部门开（入库质量验收通知单）货药品货行证药品进行抽样验收
3验收记录应保存超药品效期（年）少（三年）
4药品应进行外包装检查中包装检查容：（容器应合理清洁干燥破损封口严密包装印字应清晰瓶签粘贴牢固）
5安瓿注射剂瓶滴眼剂瓶标签尺寸限制法全部注明述容少标明（品名规格批号）三项中药蜜丸蜡壳少须注明（药品名称）
6药品整件包装中应（产品合格证）容包括药品通名称规格生产批号包装检验部门检验员签章等
7进口药品应加盖供货单位（质量理机构原印章）进口药品注册证医药产品注册证进口药品检验报告书进口药品通关单
8进口药品应附（中文）说明书
9企业应设置（验）库（区）存放验药品
10质量验收员药品连入库证交（仓库保员）核实办理入库手续
11首营品种首批货药品入库验收时应生产企业批号药品（检验报告书）
12件包装中抽取3件（少3件）包装样品验收整件样品抽取药品堆码情况（前中侧）堆码层次相应位置机抽取
13特殊理药品应（双）验收验收包装
14销退回药品应业务销售部门开具（退货证）收货验收
15（月底）（时间）验收质量情况进行统计分析报质量理部
二简答题：
1答：识批组数字字母加数字追溯审查该药品生产历史
2答：药品良反应（ADR）指药品正常法量出现药目关意外害反应
药品良反应种类：副作毒性作遗效应变态反应继发反应特异性遗传素质反应药品物赖性致癌作致突变致畸作
3答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
4答：指申报GSP认证时年度药品销售额GSP中划分企业规模标准
5答：指国家保证药品质量制定质量指标检验方法生产工艺等技术求包括国家药品监督理局颁布中华民国药典药品注册标准药品标准
6答：指国家药品监督理部门批准特定企业商品名称
三述题：
1答：1拒收2填写药品复查通知单报质量理部确认3确认合格药品应存合格品库（区）挂红牌标志4时通知供货方国家关规定进行处理
2答：1未药品监督理部门批准生产药品2整件包装中出厂检验合格证药品3标签说明书容符合药品监督理部门批准范围符合规定没规定标志药品4购非法药品市场生产企业合法药品5性状外观合格品明显差异药品6外包装明显破损封口严药品
保员——标准答案
填空题（题2分计30分）
1药品存放实行色标理（验品退货药品区）黄色（合格品区中药饮片零货称取区发药品区）绿色（合格品区）红色
2购进药品销退回药品货时保员应填写（药品质量验收通知单）通知质量验收组货药品进行质量验收
3保员质量验收员签字盖章（药品质量验收通知单）收货
4出库单货符质量异常包装牢破损标志模糊疑质量问题药品权拒收填写（药品质量复查报告单）报质量理部
5保员办理入库手续药品移入（合格库（区））
6效期足（12）月库存药品保员应月逐批号填写（效期药品催销表）
7储存药品养护中发现质量问题应（暂停）发货标示（黄色）标志牌报（质量理）机构处理
8保员（药品养护员）指导药品进行整理储存日（午次）定时库房药品温湿度进行记录
9严格（先产先出期先出批号发货）原办理出库
10药品应品种批号（相集中）堆放（分开堆码）品种种批号药品（混垛）防止发生错发混发事
11冷库温度指（2~10℃）阴凉库温度指（20℃）常温度库指（0~30℃）库房相湿度均应保持（45~75）间
12毒麻中药应做[专专柜专库（柜）双锁]保
13密封指（容器密封防风化吸潮挥发异物进入）密闭指（容器密闭防尘土异物进入）
14医疗毒性药品（指毒性剧烈治疗量中毒量相会致中毒死亡药品）
15危险药品（指常受光热撞击等外界素影响引起燃烧爆炸具腐蚀性刺激性剧毒性放射性药品）
二简述题（题5分计30分）
1答：指药品货位间距离100厘米垛墙间距30厘米垛屋顶（房梁）间距30厘米垛散热器供暖道间距30厘米垛面间10厘米
2答：先产先出：指规格药品根生产日期应优先选择先生产药品出库
期先出：指规格药品根效期应优先选择接效期药品出库
3答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
4答：指国家保证药品质量制定质量指标检验方法生产工艺等技术求包括国家药品监督理局颁布中华民国药典药品注册标准药品标准
5答：指国家药品监督理部门批准特定企业商品名称
6答：指药品定贮存条件够保持质量期限
三述题（题20分计40分）
1答：1药品食品保健类非药品服药外药应分货位存放2般药杀虫灭鼠药药兽药性相互影响易串味药品分库存放3特殊理药品专保专柜专库存放专帐理4中药中药饮片应品种性质求分设置储存库房5危险药品应设置专库存放配备相应安全消防设施设备6品名外包装容易混淆品种分开存放7合格药品单独存放明显标志
2答：原卫生部核发药品批准文号统换发国药准（试）字相应类数字前两位1034位原批准文号年份两位数字4位序号重新编排
二2001年12月31日前国家药品监督理局核发药品批准文号新批准文号格式新格式进行统换发原年份19981999换发第12位19原年份20002001换发第12位20第34位原批准文号年份两位
三原省级药品监督理部门换发药品批准文号换发时应根批准文号中年份简称新格式药品批准文号中相应省份代码新批准文号数字第34位换发年份两位序号重新编排
养护员——标准答案
填空题
1养护员应（具高中文化程度岗位培训市级（含）药品监督理部门考试合格获岗位合格证书）方岗
2养护员应坚持（预防消隐患）原开展库药品养护工作防止药品变质失效
3库存药品应定期进行（循环养护）检查般药品（季）次重点养护品种（月）次做养护记录
4养护检查中发现质量问题药品应挂（黄）牌暂停发货时报质量理部处理
5（月）（时间）汇总养护分析报养护检查（效期长时间储存药品）质量信息
6购进药品应入库（三）月起进行第次库存药品检查
7避免漏查应严格规定检查序：（货架）（货垛时针）检查等
8生物制品血液制品疫苗温度高易失效变质适宜（冷藏）
9片剂应注意防潮相湿度控制（45~75）间
10糖浆剂宜（阴暗）保存栓剂超365℃时会融化变形宜（阴凉）处存放
11般中药含水量（7~15）空气中相湿度超（70）时极易发霉
12（日光）某中药色素破坏作黄芪晒变白槟榔片晒变红等
13药品批发企业指（购进药品销售药品生产企业药品营企业医疗机构药品营企业）
14药品营范围指（药品营许证）法核准营药品品种类
15养护员三三四原进行药品循检季度第月检查总批次（30）第二检查总批次（30）第三月检查总批次（40）做养护记录
二简述题
1答：营品种首营品种质量性状稳定品种特殊储存求品种储存时间长品种期发生质量问题品种药监部门重点监控品种
2答：1防止霉变腐烂：采取晾晒通风干燥吸湿熏蒸盐渍冷藏等方法2防止虫害：采取曝晒加热冷藏熏蒸等方法3防止药性挥发：采取密封降温等方法4防止变色泛油：采取避光降温等方法
3答：库温湿度条件药品储存设备适宜性药品避光防鼠等措施效性安全消防设施运行状态
4答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
5药材泛油指什？
答：指某含油质药材含油质产生酸败现象某含粘性糖质某药材受潮发热表面出现油状物质变色现象泛油
6硫磺熏蒸法指什说明药材适宜种方法养护？
答：1指硫磺燃烧产生二氧化硫气体毒死害虫方法
2适宜该方法养护药材：种子类药材容易变色变味质脆嫩药材
三述题
答：（1）危险药品应储存危险品仓库区理化性质危险程度消防方法否抵触分区分类分堆保毒药应设专库量少专柜存放互相接触引起燃烧爆炸产生毒害气体危险品库贮存基层单位少量短期储存应单位存放库房定距离库房隔绝火源分类存放采取安全措施
（2）危险品库堆垛应稳固宜高密堆垛间堆垛墙壁间应该留出定间距通道通风口减少隐患便搬运检查
（3）库应通风降温设备利门窗进行然通风适高度装通风炎热季节温度高尚应采取降温措施予配合
（4）注意安全操作般运时应轻轻放防止震动撞击摩擦重压倾倒室禁止铁器开箱敲穿钉鞋库出入金属容器盛装压缩气体耐压钢瓶放射性药品置放铅容器应避免拖拉撞击收发货开箱整装包等工作应辟专室进行
（5）常检查包装容器否严密发现封口严渗漏者破损等现象应指定安全点进行整修时关部门联系处理
（6）严禁烟火库安装火炉库房外应配置足够适消防器材保安全
配货复核发货员——标准答案
简答题
1答：商品名通名连写应分行通名商品名字例1：2（指面积）通名字体应致加括号商品名包装左角右角
2答：系指直接供市药品包装销售单元包装必须规定印标签附说明书
3答：（1）直调药品指已购进未入库药品供货方发送企业购买药品需求方（2）直调药品分厂商直调商商直调两种
厂商直调企业营药品药品生产厂商直接发运药品购进单位营形式商商直调企业营药品药品营企业直接发运药品购进单位营方式（3）直调药品供货企业必须列入企业合格供货方名单药品生产药品批发企业收货单位应具备合法资格药品生产营单位
4答：（1）药品先产先出期先出批号发货原出库果先产先出期先出出现矛盾时应优先遵循期先出原（2）遵循商品物流商业规考虑客户需求应做发出药品批号相集中量减少品种笔发货中批号数限度客户提供效质量保证
5答：复核员必须发货清单逐核品种批号实物进行质量检查数量项目核复核项目包括：购货单位品名剂型规格数量生产厂商批号效期销售日期购买单位名称等项目检查包装质量状况等
6答：⑴量品种批号规格药品拼装箱⑵品种应量分剂型进行拼箱⑶剂型应量剂型物理状态进行拼箱⑷液体制剂固体制剂拼装箱
7答：（1）药品包装异常响动液体渗漏（2）外包装出现破损封口牢衬垫实封条严重损坏等现象（3）包装标识模糊清脱落（4）药品已超出效期
8答：期失效霉烂变质虫蛀鼠咬淘汰药品包装破损药品整理出售瓶签（标签）脱落污染模糊清品种怀疑质量变化未质量理部门明确质量状况品种退货通知药监部门暂停销售品种
9答：（1）整件药品出库时应检查包装否完（2）拆零药品应逐批号核误复核员进行拼箱加封药品包装箱拆零药品代箱时应代箱原标签容覆盖涂改明确标明拼箱标志防止发运差错（3）出库复核记录中必须标明质量状况
复核签字盖章
10答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
11答：识批组数字字母加数字追溯审查该药品生产历史
12答：指药品定贮存条件够保持质量期限
采购员——标准答案
简答题
1答：首营企业指企业首次发生药品供需关系药品生产企业药品营企业首营品种指某药品生产企业首次购进药品包括药品新规格新剂型新包装等
2答：首营企业：（1）加盖首营企业原印章合法证复印件（2）药品销售员须提供加盖企业原印章企业法定代表印章签字委托授权书标明委托授权范围效期（3）药品销售员身份证复印件（4）首营企业质量认证情况关证明首营品种：（1）加盖生产单位原印章合法证复印件（2）药品质量标准药品生产批准证明文件（3）首营品种药品出厂检验报告书（4）药品包装标签说明书实样价格批文等
3答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
4（1）药品质量应符合规定质量标准关质量求（2）应附产品合格证检验报告书（3）进口药品应提供符合关法律法规规定证书文件（4）药品出厂般超生产日期12月（5）药品供货数量5件般发批号20件超三批号（6）药品包装应符合关规定货物运输求
5答：业务购进部门编制药品购进计划时应坚持质量第原立足市场需求合理设计药品库存结构提出定时期购进计划草案报质量理机构审核质量理部门应认真查阅药品质量档案药品质量作重根营周期购进药品质量评审结果效行质量否决权做出审核结质量审核购进计划应报质量工作负责审批业务营部门实施
运输员——标准答案
简答题
1答：a麻醉药品：蓝白标识b毒性药品：黑白标识c精神药品：绿白标识d外药品：红白标识e甲类非处方药品：红色标识f乙类非处方药品：绿色标识
2答：（1）非处方：请仔细阅读药品书说明药师指导购买（2）处方：处方销售购买
3答：心轻放：碰撞易碎需轻轻放运输堆码层数极限：指示允许码层数运输包装件字母N实际堆码层数：指示倾倒倒置运输包装件
4答：假药：1药品含成分国家药品标准规定成分符2非药品充药品者种药品充药品
列情形药品假药处：
1国务院药品监督理部门规定禁止2法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售3变质4污染5法必须取批准文号未取批准文号原料生产6标明适应症者功治超出规定范围
二劣药：药品成份含量符合国家药品标准劣药
列情形药品劣药处：
1未标明效期者更改效期2注明者更改生产批号：3超效期4直接接触药品包装材料容器未批准5擅添加着色剂防腐剂香料矫味剂辅料6符合药品标准规定
5答：指预防治疗诊断疾病目调节生理机规定适应症者功治法量物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药制剂抗生素生化药品生物制品放射性药品诊断药品等
6答：（1）树产质量第意识确保运输程中药品质量（2）承购进销售药品运输质量责（3）规定程序履行交接手续确保质量数量准确误（4）装运药品应标识清晰包装牢固数量准确性堆码整齐药品包装倒置重压堆码高度适中（5）动输单应字迹清楚项目齐全单货相符交接手续完备（6）根药品储存条件国家相关法律履行法定手续采取效安全防护措施量缩短运输距离时间（7）应根气候条件药品性状采取防雨雪防日晒防颠簸防偷盗等措施（8）药品包装图示求规范装卸操作规程防止药品破损确保药品安全（9）时理质量理部反映押运程中收集质量问题（10）押运药品负责原造成质量事企业关规定处理
7答：指国家药品监督理部门批准特定企业商品名称
8答：指申报GSP认证时年度药品销售额GSP中划分企业规模标准
9答：指国家保证药品质量制定质量指标检验方法生产工艺等技术求包括国家药品监督理局颁布中华民国药典药品注册标准药品标准
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