区分药品与非药品
- 1. 区分药品与非药品
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- 4. 药 品一、药品的定义 《药品管理法》明确规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
- 5. 把握以下几个要点： 1、规定有使用目的和使用方法，是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本特征。
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- 7. 麻醉药品 精神药品吸毒滥用
- 8. 2、我国的《药品管理法》明确规定，传统药和现代药均是药品。这和西方国家不完全相同。
- 9. 3、明确了我国的《药品管理法》管理的是人用药品。这与西方国家、日本等不相同，这些国家的药品定义包括了人用药和兽用药。 4、确定了以“药品”作为药物、原料药、制剂、中药材、成药、中药、西药、医药等用语的总称。虽然原料药、中药材没有具体规定用于治疗疾病的用法和用量，但也作为药品管理。
- 10. 三、药品的特殊性 药品是一种特殊的商品，特殊性主要体现在： 1、药品的专属性。药与病症相对应。 2、药品的两重性。是药三分毒 3、药品质量的重要性。只有合格与不合格之分，没有等级差别。 4、药品的时限性。只能药等病，不能病等药。
- 11. 四、药品质量特性。 药品与满足预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求有关的固有特性。 1、安全性。药品按规定的适应症在规定的用法、用量下使用，人体产生毒副反应的程度。 2、有效性。药品在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。 3、均一性。药物制剂的每一单位产品都符合安全性、有效性的规定要求。 4、稳定性。药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
- 12. 药品批准文号进口药品注册证号医药产品注册证号新药证书号医疗机构制剂批准文号格式国药准字H（Z、S、J）+ 4位年号 + 4位流水号 J——进口药品分包装H（Z、S）+ 4位年号 + 4位流水号H（Z、S）C + 4位年号 + 4位流水号国药证字H（Z、S）+ 4位年号 + 4位流水号X药制字H（Z、S）+ 4位年号 + 4位流水号 X——省的简称对象国产药品进口药品港、澳、台地区生产的药品新药医疗机构制剂发证机构国家药监部门国家药监部门国家药监部门国家药监部门省级药监部门有效期5年5年5年5年3年五、药品文号
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- 23. 六、识别非药品 1、保健食品。1、批准文号：国食健字G（J）+ 4位年号+4位流水号。G表示国产，J 标示进口。 卫食健字（卫食健进字）+ 8位数字2、保健食品专有标识：蓝草帽，下面有“保健食品”四个字。
- 24. 2、食品。 1、食品生产许可证号：QS + 12位流水号。2、QS标识。 QS下面有“生产许可”四个字。QS是企业食品生产许可（Qiyeshipin Shengchanxuke）的简写，而不是Quality Safety 质量安全。3、食品不是国家药监部门批准生产的，在国家药监局网站上查询不到。
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- 26. 3、化妆品。化妆品有化妆品批准文号，可以在“中国化妆品网”查询。 4、医疗器械。医疗器械有医疗器械批准文号，其中第3类医疗器械由国家药监局审批，可在药监局网站上查询。第1类和第2类不是国家药监局审批，在国家药监局网站查询不到。 5、卫生消毒用品。有相应的批准文号。一般由省或设区的市批准。
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- 28. 高压氧舱
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