关XX市推动医疗器械产业高质量发展实施方案征求意见稿
深入贯彻总书记关医疗器械产业发展重指示批示精神认真落实中央***部署求加快推进市医疗器械产业高质量发展提升核心竞争力更满足民群众日益增长健康需求XX省推动医疗器械产业高质量发展实施方案（X办函〔2021〕366号）市委市政府产业发展工作部署特制定方案
总体求
（）指导思想
新时代中国特色社会义思想指导深入贯彻XX精神全面落实总书记XX系列重讲话重指示批示精神认真践行民中心发展思想立足新发展阶段贯彻新发展理念构建新发展格局坚持实体济制造业家推动高质量发展深入实施创新驱动发展战略突出聚焦重点补齐短板完善创新生态努力实现产业链整合价值链提升实现医疗器械创新发展
（二）发展目标
紧扣推动高质量发展题强化规划引导政策支持持续壮产业规模增强集聚效应提升创新力完善产业链条加强原创性引领性科技攻关构建创新引领产业发展医疗器械创新生态培育批具国影响力
品牌骨干企业力争2025年全市医疗器械制造业年度营业收入达30亿元
二重点务
（）加医疗器械创新支持力度
1推动创新体系建设加快构建企业体市场导产学研深度融合医疗器械技术创新体系通推动高校院骨干企业联动超前布局批影响产业发展核心技术力提升高端医疗器械源头创新力聚力推动产业链创新链双链融合推动重关键技术攻关重创新台建设提升关键核心技术供力推动医疗器械产业创新发展（市科技局牵头市发展改革局市工业信息化局市市场监局职责分工负责）
2推进科技成果转化支持搭建医学成果转化台学科项目转化等方面助台发力推动医学成果产业化支持医疗器械研发转化机构承接高等院校科研院医疗机构等具显著应前景创新性研究成果推动优秀医疗器械科技成果市产业需求效接加速医疗器械新技术新产品落应落市开展科技成果转移转化技术合技术合交易额予企业（技术转移输入方）相应补助鼓励驻湛高校科研院企业开展技术合登记市认定登记技术合技术合交易额予相应补助（市科技局牵头市教育局
市卫生健康局市市场监局县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
3支持企业创新发展鼓励企业新技术新工艺新材料新装备改造提高创新力提升生产工艺产品质量解决医疗器械研发产业化等性关键技术问题支持企业设立者联合组建研制机构搭建研发应推广台鼓励企业高校院医疗机构合作开展创新支持创新医疗器械床推广培育批具核心知识产权企业支持企业法开展品牌创建驰名商标保护认定支持医疗器械企业通知识产权质押获融资鼓励运知识产权保护创新成果企业提供知识产权维权援助（市科技局牵头市卫生健康局市市场监局职责分工负责）
4加快研发机构建设力培育医疗器械研发机构新认定国家级省级市级工程技术研究中心新认定市级重点实验室省级新型研发机构分予相应补助市政府市科技行政部门国外知名高校科研机构协议建新型研发机构技术创新中心通事议方式行补助（市科技局牵头市发展改革局市财政局职责分工负责）
（二）力支持企业做优做强
5支持企业技术改造加医疗器械企业技术改造扶持力度鼓励企业采适新技术新工艺新设备新材料等进行技术改造推动企业扩设备更新技术改造投资制造业企业符合条件技术改造项目设备购置额技术改造投资额予定例扶持加强医疗器械行业智制造水研究支持（市工业信息化局牵头市财政局县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
6促进中企业成长引导医疗器械中型企业床价值导专注关键核心技术提升创新力市场占率走专精特新发展道路培育批医疗器械细分领域巨企业制造业单项冠军企业纳入优先审评审批服务范围推动设立专精特新重点企业绿色通道项目审批源供应获信贷便捷纳税货物通关培育（引进）等方面实施特事特办慢事快办等特殊工作机制新认定国家级省级市级专精特新微企业分予奖补（市工业信息化局牵头市发展改革局市财政局市力资源社会保障局市金融工作局市政数局XX海关市税务局职责分工负责）
7强化金融信贷支持加医疗器械企业信贷支持力度引导金融机构信贷资源医疗器械企业倾斜支持结合企业生产营周期合理确定融资期限加中长期贷款投放力度引导金融机构足专项贷款提升贷款差异化定价力合理确定医疗器械微企业贷款利率完善中企业信贷风险补偿金工作机制市库医疗器械规模工业企业专精特新等重点企业提供信抵押贷款融资增信（市金融工作局牵头市工业信息化局
XX银保监分局民银行XX市中心支行县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
8予园区保障鼓励条件县（市区）医疗器械专业产业园区建设容纳入国土空间规划加强专项供三旧改造医疗器械产业科技创新类项目县（市区）省市关规定奖励新增建设计划指标采取先租赁出弹性年期出方式提供差化保障（市然资源局牵头市工业信息化局县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
9促进出口稳健发展落实完善出口退税出口信贷政策支持医疗器械产品外出口鼓励通线展销等营销新业态加快推广健全新业态营销健康发展相适应监机制鼓励企业参加境外医疗器械展会学术会议（市商务局牵头市发展改革局市市场监局市税务局民银行XX市中心支行县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
（三）持续壮医疗器械产业规模
10加快引进医疗器械重点产业项目产业招商重点创新方式方法提升招商引资工作水积极接国国际医疗器械知名企业加快项目承接着力引进生物医材料植（介）入器械基检测超声医疗数字医设备工智医疗器械医窥镜等高端重点医疗器械产业项目实行企策站式服务吸引优质医疗器械企业落户
XX（市投资促进局牵头市发展改革局市工业信息化局市市场监局市政数局县（市区）市民政府（委会）职责分工负责）
11增强产业集聚规模效应进步完善东海岛工业园区XX国家高新技术开发区海东园区奋勇高新区麻章济技术开发区廉江济技术开发区等工业园区水电气路环保信息综合配套等基础设施建设引入批实力雄厚带动性强医疗器械企业做保障降低场成促进优势资源素集聚全面提升科技创新力推进产业链创新链协发展形成力配套提升医疗器械产业化规模化发展水（市工业信息化局牵头市然资源局市生态环境局县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
（四）加快医疗器械引进培养
12力引进专业支持高等院校企业等引进医疗器械领域高层次放宽业创业条件落实高层次出入境落户住房医疗子女教育配偶业金融服务等方面优惠政策吸引更优秀湛创新创业聚焦
XX医疗器械产业发展需制定紧缺目录精准引进急需紧缺（市力资源社会保障局牵头市委组织部市教育局市科技局市公安局市财政局市医疗保障局市金融工作局市住房城乡建设局市卫生健康局职责分工负责）
13提升产学研复合型培养力推动医学学科工程学科交叉融合产业输送技术深化校企合作创新培养模式鼓励符合条件企业设立博士科研工作台教学实训基促进教育链链产业链创新链机衔接（市教育局牵头市科技局市工业信息化局市力资源社会保障局职责分工负责）
（五）优化医疗器械营商环境
14全面改善提升政务服务环境深化放服改革持续优化营商环境实施政府权责清单制度推行项目审批分级分类理精简行政许事项优化审批流程加强省药监局接提高服务医疗器械产业发展力企业开展技术评审注册许工作提供政策指引精准高效解决企业堵点问题（市发展改革局牵头市工业信息化局市然资源局市市场监局市政数局市税务局职责分工负责）
15实施重点项目前置服务重点项目实施前置服务前指导强化申请体咨询服务协助申请加强省药监局相关单位沟通接提供研发检验检测床试验质量理体系产品注册生产许等全程服务延伸服务触角实现精准帮扶减少审批时限推动项目早开工早投产早见效（市市场监局牵头市发展改革局市工业信息化局职责分工负责）
16构建层次检验检测体系鼓励企业建设研发注册检实验室提升检力构建互补充具特色元化第三方检验检测台加快推进XX省医疗器械质量监督检验XX实验室力建设强化公益属性技术权威属性技术服务属性加快提升检验服务力（市市场监局负责）
17规范行业秩序持续强化监力提升创新监机制探索实施差异化监良信记录企业增加检查频次诚信守法企业做事扰深化行业律加强市县检验检测日常监稽查办案监测评价等方面联动推行包容审慎监严厉击非法生产营行形成更加利产业高质量发展监生态（市市场监局负责）
三保障措施
（）加强组织领导县（市区）关部门提高政治站位坚决贯彻落实总书记提出四严求坚持发展安全重实现医疗器械产业高质量发展医疗器械高水安全建立促进医疗器械产业高质量发展工作协调机制统筹协调市医疗器械产业高质量发展全局性工作加强战略谋划资源统筹协调部门建立联动协调推进机制县（市区）建立健全部门联动工作协调机制研究产业发展相关重事项协调解决
推进中重问题
（二）加政策扶持落实落细助企惠企政策统筹关专项资金加医疗器械企业支持力度形成市市县（市区）联动资金支持机制落实支持医疗器械产业发展项税收优惠政策重点保障医疗器械企业发生研发费加计扣市场推广市场准入等支出税前扣政策全面落
（三）强化责落实牵头部门围绕目标务根职分工制定配套政策措施建立专项工作台账全面落实重点务县（市区）结合产业发展实际制定综合配套政策方案推动形成系统完备市县（市区）联动促进医疗器械产业高质量发展政策体系加快政策落确保实现预期发展目标
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深入贯彻总书记关医疗器械产业发展重指示批示精神认真落实中央***部署求加快推进市医疗器械产业高质量发展提升核心竞争力更满足民群众日益增长健康需求XX省推动医疗器械产业高质量发展实施方案（X办函〔2021〕366号）市委市政府产业发展工作部署特制定方案
总体求
（）指导思想
新时代中国特色社会义思想指导深入贯彻XX精神全面落实总书记XX系列重讲话重指示批示精神认真践行民中心发展思想立足新发展阶段贯彻新发展理念构建新发展格局坚持实体济制造业家推动高质量发展深入实施创新驱动发展战略突出聚焦重点补齐短板完善创新生态努力实现产业链整合价值链提升实现医疗器械创新发展
（二）发展目标
紧扣推动高质量发展题强化规划引导政策支持持续壮产业规模增强集聚效应提升创新力完善产业链条加强原创性引领性科技攻关构建创新引领产业发展医疗器械创新生态培育批具国影响力
品牌骨干企业力争2025年全市医疗器械制造业年度营业收入达30亿元
二重点务
（）加医疗器械创新支持力度
1推动创新体系建设加快构建企业体市场导产学研深度融合医疗器械技术创新体系通推动高校院骨干企业联动超前布局批影响产业发展核心技术力提升高端医疗器械源头创新力聚力推动产业链创新链双链融合推动重关键技术攻关重创新台建设提升关键核心技术供力推动医疗器械产业创新发展（市科技局牵头市发展改革局市工业信息化局市市场监局职责分工负责）
2推进科技成果转化支持搭建医学成果转化台学科项目转化等方面助台发力推动医学成果产业化支持医疗器械研发转化机构承接高等院校科研院医疗机构等具显著应前景创新性研究成果推动优秀医疗器械科技成果市产业需求效接加速医疗器械新技术新产品落应落市开展科技成果转移转化技术合技术合交易额予企业（技术转移输入方）相应补助鼓励驻湛高校科研院企业开展技术合登记市认定登记技术合技术合交易额予相应补助（市科技局牵头市教育局
市卫生健康局市市场监局县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
3支持企业创新发展鼓励企业新技术新工艺新材料新装备改造提高创新力提升生产工艺产品质量解决医疗器械研发产业化等性关键技术问题支持企业设立者联合组建研制机构搭建研发应推广台鼓励企业高校院医疗机构合作开展创新支持创新医疗器械床推广培育批具核心知识产权企业支持企业法开展品牌创建驰名商标保护认定支持医疗器械企业通知识产权质押获融资鼓励运知识产权保护创新成果企业提供知识产权维权援助（市科技局牵头市卫生健康局市市场监局职责分工负责）
4加快研发机构建设力培育医疗器械研发机构新认定国家级省级市级工程技术研究中心新认定市级重点实验室省级新型研发机构分予相应补助市政府市科技行政部门国外知名高校科研机构协议建新型研发机构技术创新中心通事议方式行补助（市科技局牵头市发展改革局市财政局职责分工负责）
（二）力支持企业做优做强
5支持企业技术改造加医疗器械企业技术改造扶持力度鼓励企业采适新技术新工艺新设备新材料等进行技术改造推动企业扩设备更新技术改造投资制造业企业符合条件技术改造项目设备购置额技术改造投资额予定例扶持加强医疗器械行业智制造水研究支持（市工业信息化局牵头市财政局县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
6促进中企业成长引导医疗器械中型企业床价值导专注关键核心技术提升创新力市场占率走专精特新发展道路培育批医疗器械细分领域巨企业制造业单项冠军企业纳入优先审评审批服务范围推动设立专精特新重点企业绿色通道项目审批源供应获信贷便捷纳税货物通关培育（引进）等方面实施特事特办慢事快办等特殊工作机制新认定国家级省级市级专精特新微企业分予奖补（市工业信息化局牵头市发展改革局市财政局市力资源社会保障局市金融工作局市政数局XX海关市税务局职责分工负责）
7强化金融信贷支持加医疗器械企业信贷支持力度引导金融机构信贷资源医疗器械企业倾斜支持结合企业生产营周期合理确定融资期限加中长期贷款投放力度引导金融机构足专项贷款提升贷款差异化定价力合理确定医疗器械微企业贷款利率完善中企业信贷风险补偿金工作机制市库医疗器械规模工业企业专精特新等重点企业提供信抵押贷款融资增信（市金融工作局牵头市工业信息化局
XX银保监分局民银行XX市中心支行县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
8予园区保障鼓励条件县（市区）医疗器械专业产业园区建设容纳入国土空间规划加强专项供三旧改造医疗器械产业科技创新类项目县（市区）省市关规定奖励新增建设计划指标采取先租赁出弹性年期出方式提供差化保障（市然资源局牵头市工业信息化局县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
9促进出口稳健发展落实完善出口退税出口信贷政策支持医疗器械产品外出口鼓励通线展销等营销新业态加快推广健全新业态营销健康发展相适应监机制鼓励企业参加境外医疗器械展会学术会议（市商务局牵头市发展改革局市市场监局市税务局民银行XX市中心支行县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
（三）持续壮医疗器械产业规模
10加快引进医疗器械重点产业项目产业招商重点创新方式方法提升招商引资工作水积极接国国际医疗器械知名企业加快项目承接着力引进生物医材料植（介）入器械基检测超声医疗数字医设备工智医疗器械医窥镜等高端重点医疗器械产业项目实行企策站式服务吸引优质医疗器械企业落户
XX（市投资促进局牵头市发展改革局市工业信息化局市市场监局市政数局县（市区）市民政府（委会）职责分工负责）
11增强产业集聚规模效应进步完善东海岛工业园区XX国家高新技术开发区海东园区奋勇高新区麻章济技术开发区廉江济技术开发区等工业园区水电气路环保信息综合配套等基础设施建设引入批实力雄厚带动性强医疗器械企业做保障降低场成促进优势资源素集聚全面提升科技创新力推进产业链创新链协发展形成力配套提升医疗器械产业化规模化发展水（市工业信息化局牵头市然资源局市生态环境局县（市区）民政府（委会）职责分工负责）
（四）加快医疗器械引进培养
12力引进专业支持高等院校企业等引进医疗器械领域高层次放宽业创业条件落实高层次出入境落户住房医疗子女教育配偶业金融服务等方面优惠政策吸引更优秀湛创新创业聚焦
XX医疗器械产业发展需制定紧缺目录精准引进急需紧缺（市力资源社会保障局牵头市委组织部市教育局市科技局市公安局市财政局市医疗保障局市金融工作局市住房城乡建设局市卫生健康局职责分工负责）
13提升产学研复合型培养力推动医学学科工程学科交叉融合产业输送技术深化校企合作创新培养模式鼓励符合条件企业设立博士科研工作台教学实训基促进教育链链产业链创新链机衔接（市教育局牵头市科技局市工业信息化局市力资源社会保障局职责分工负责）
（五）优化医疗器械营商环境
14全面改善提升政务服务环境深化放服改革持续优化营商环境实施政府权责清单制度推行项目审批分级分类理精简行政许事项优化审批流程加强省药监局接提高服务医疗器械产业发展力企业开展技术评审注册许工作提供政策指引精准高效解决企业堵点问题（市发展改革局牵头市工业信息化局市然资源局市市场监局市政数局市税务局职责分工负责）
15实施重点项目前置服务重点项目实施前置服务前指导强化申请体咨询服务协助申请加强省药监局相关单位沟通接提供研发检验检测床试验质量理体系产品注册生产许等全程服务延伸服务触角实现精准帮扶减少审批时限推动项目早开工早投产早见效（市市场监局牵头市发展改革局市工业信息化局职责分工负责）
16构建层次检验检测体系鼓励企业建设研发注册检实验室提升检力构建互补充具特色元化第三方检验检测台加快推进XX省医疗器械质量监督检验XX实验室力建设强化公益属性技术权威属性技术服务属性加快提升检验服务力（市市场监局负责）
17规范行业秩序持续强化监力提升创新监机制探索实施差异化监良信记录企业增加检查频次诚信守法企业做事扰深化行业律加强市县检验检测日常监稽查办案监测评价等方面联动推行包容审慎监严厉击非法生产营行形成更加利产业高质量发展监生态（市市场监局负责）
三保障措施
（）加强组织领导县（市区）关部门提高政治站位坚决贯彻落实总书记提出四严求坚持发展安全重实现医疗器械产业高质量发展医疗器械高水安全建立促进医疗器械产业高质量发展工作协调机制统筹协调市医疗器械产业高质量发展全局性工作加强战略谋划资源统筹协调部门建立联动协调推进机制县（市区）建立健全部门联动工作协调机制研究产业发展相关重事项协调解决
推进中重问题
（二）加政策扶持落实落细助企惠企政策统筹关专项资金加医疗器械企业支持力度形成市市县（市区）联动资金支持机制落实支持医疗器械产业发展项税收优惠政策重点保障医疗器械企业发生研发费加计扣市场推广市场准入等支出税前扣政策全面落
（三）强化责落实牵头部门围绕目标务根职分工制定配套政策措施建立专项工作台账全面落实重点务县（市区）结合产业发展实际制定综合配套政策方案推动形成系统完备市县（市区）联动促进医疗器械产业高质量发展政策体系加快政策落确保实现预期发展目标
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