药剂学 第三节 灭菌制剂菌制剂
A1
1安瓿采种方法灭菌
A紫外灭菌
B辐射灭菌
C微波灭菌
D干热灭菌
E滤菌
2灭菌标准杀灭
A热原
B微生物
C细菌
D真菌
E芽胞
3应流通蒸汽灭菌法灭菌时温度
A115℃
B100℃
C121℃
D150℃
E80℃
4关紫外线灭菌叙述错误
A紫外线进行直线传播穿透力强
B紫外线作核酸蛋白质蛋白质变性起杀菌作
C空气受紫外线射产生微量臭氧起协杀菌作
D灭菌力强紫外线波长254nm
E般作空气灭菌物体表面灭菌
5制备注射剂滴眼剂洁净室保持空气洁净需维持什特定条件
A室应维持紫外线射
B室应维持特定光亮度
C室应维持定正压
D室应维持湿度越低越
E室应维持较高温度
6列素中生物F0值没影响
A容器灭菌器数量排布
B灭菌溶液黏度容器填充量
C溶剂系统
D容器形状热穿透系数
E药液颜色
7紫外线灭菌法中灭菌力强波长
A200nm
B254nm
C260nm
D280nm
E360nm
8宜采干热灭菌
A耐高温玻璃陶瓷制品
B士林
C滑石粉
D塑料制品
E金属制品
9利常压饱蒸汽进行灭菌方法
A气体灭菌法
B干热灭菌法
C热压灭菌法
D辐射灭菌法
E紫外线灭菌法
10列属化学灭菌法
A紫外线灭菌
B环氧乙烷灭菌
Cγ射线灭菌
D微波灭菌
E低温间歇灭菌法
11热压灭菌器灭菌时蒸汽
A热蒸汽
B饱蒸汽
C饱蒸汽
D湿饱蒸汽
E流通蒸汽
12波长254nm时灭菌效率强
A微波灭菌
B紫外线灭菌
C辐射灭菌
D环氧乙烷灭菌
E干热灭菌
13极耐热药液采种灭菌法
A流通蒸汽灭菌法
B紫外线灭菌法
C微波灭菌法
D低温间歇灭菌法
E滤菌法
14输液生产中灌装区洁净度求
AA级
BB级
CC级
DD级
EE级
15作热压灭菌法灭菌性控制标准
AD值
BZ值
CF值
DF0值
ENt值
16污染热原途径包括
A原料
B输液器具
C灭菌程
D注射水
E制备程
17注入低渗溶液导致
A溶血
B红细胞死亡
C红细胞聚集
D红细胞皱缩
E血浆蛋白沉淀
18注射油灭菌方法温度
A流通蒸汽
B湿热121℃
C干热250℃
D干热150℃
E湿热115℃
19注射剂渗透压种物质调节
A氯化钾
B葡萄糖
C机酸
D硼酸硼砂
E磷酸盐缓液
20制备注射水常方法
A单蒸馏法
B重蒸馏法
C电渗析法
D离子交换树脂法
E凝胶滤法
21氯化钠等渗量
A1g钾具相等渗透压NaCl量
B1g水具相等渗透压NaCl量
C1g液具相等渗透压NaCl量
D1g具相等渗透压NaCl量
E1g糖具相等渗透压NaCl量
22常注射剂精滤级
A砂滤棒
B微孔滤膜
C布氏漏斗
D垂熔玻璃棒
E垂熔玻璃漏斗
23注射水蒸馏水检查项目中区
A氨
B热原
C酸碱度
D硫酸盐
E氯化物
24已知头孢噻吩钠氯化钠等渗量024配制2头孢噻吩钠滴眼液100ml等渗需加氯化钠
A036g
B042g
C061g
D136g
E142g
25彻底破坏热原条件
A60℃加热60min
B180℃加热30min
C180℃加热120min
D250℃加热20min
E650℃加热1min
26热原具备性质
A水溶性
B挥发性
C氧化性
D耐热性
E滤性
27关混悬型注射剂叙述正确
A颗粒适宜
B般供肌注射静脉注射
C油混悬液
D肉眼见浑浊
E贮存程中结块
28胰岛素宜采种方法灭菌
A高压蒸汽灭菌法
B抑菌剂加热灭菌
C滤菌法
D紫外线灭菌
E流通蒸汽灭菌
29生产注射剂常溶剂
A离子水
B纯化水
C注射水
D灭菌注射水
E蒸馏水
30列注射剂中添加抑菌剂
A采低温间歇灭菌注射剂
B静脉注射剂
C采菌操作法制备注射剂
D剂量装注射剂
E采滤菌法制备注射剂
311％氯化钠溶液冰点降低度数
A058℃
B052℃
C056℃
D050℃
E085℃
32注射剂等渗调节剂应选
A硼酸
BHCl
C苯甲酸
DNa2CO3
ENaCl
33制备注射水流程中合理
A水滤电渗析蒸馏离子交换注射水
B水滤离子交换电渗析蒸馏注射水
C水滤电渗析离子交换蒸馏注射水
D水离子交换滤电渗析蒸馏注射水
E水蒸馏离子交换电渗析注射水
34热原方法
A紫外线灭菌法
B酸碱法
C煮沸灭菌法
D滤菌法
E热压灭菌法
35苯甲醇作注射剂中
A抗氧剂
B局部止痛剂
C等渗调整剂
D增溶剂
E助溶剂
36制剂中作金属离子络合剂
A碳酸氢钠
B焦亚硫酸钠
C酸二钠
D碳酸钠
E氢氧化钠
37热原组成中致热活性强成分
A蛋白质
B胆固醇
C生物激素
D脂糖
E磷脂
38注射油质量求中
A酸值越高越
B碘值越高越
C酸值越低越
D皂化值越高越
E皂化值越低越
39某注射剂中加入焦亚硫酸钠作
A抑菌剂
B抗氧剂
C止痛剂
D络合剂
E乳化剂
40关等渗溶液注射剂中具体求正确
A脊髓腔注射必等渗
B肌注射耐受定渗透压范围
C输液应等渗偏低渗
D滴眼剂等渗时床须低渗溶液
E等渗溶液等张溶液相概念
41热原性质
A耐热挥发
B耐热溶水
C挥发性吸附
D溶水耐热
E体积挥发
42关热原检查法叙述正确
A中国药典规定热原家兔法检查
B鲎试剂法革兰阴性菌外毒素更敏感
C鲎试剂法代家兔法
D放射性药物肿瘤抑制剂宜鲎试剂法检查
E中国药典规定热原鲎试剂法检查
43面关增加注射剂稳定性叙述错误
A醋酸氢化松注射液中加吐温80羧甲基纤维素钠作润湿剂助悬剂
B维生素C注射液中加焦亚硫酸钠作抗氧剂酸二钠作络合剂掩蔽重金属离子氧化催化作
C注射液生产中常通惰性气体防止药氧化变色效措施
D生产易氧化药物注射液时取较抗氧化效果常常加入抗氧剂时通惰性气体
E磺胺嘧啶钠注射液通入二氧化碳气体排药液中溶解氧容器空间氧药液稳定
44维生素C注射液稳定性表述正确
A采亚硫酸钠作抗氧剂
B处方中加入氢氧化钠调节pH呈碱性
C采酸二钠避免疼痛
D配制时注射水需二氧化碳饱
E采121℃热压灭菌30分钟
45液体制剂中常添加亚硫酸钠目
A调节渗透压
B防腐剂
C抗氧化剂
D助溶剂
E调节pH
46热原成分
A蛋白质胆固醇磷脂
B胆固醇磷脂脂糖
C脂糖生物激素磷脂
D磷脂蛋白质脂糖
E生物激素胆固醇脂糖
47配制葡萄糖注射液加盐酸目
A增加稳定性
B增加溶解度
C减少刺激性
D调整渗透压
E破坏热原
48注射剂中具局部止痛抑菌双重作附加剂
A盐酸普鲁卡
B苯酚
C硫柳汞
D盐酸利卡
E苯甲醇
49纯化水成注射水须列种操作
A蒸馏
B离子交换
C反渗透
D滤
E吸附
50注射剂基生产工艺流程
A配液→灌封→灭菌→滤→质检
B配液→灭菌→滤→灌封→质检
C配液→滤→灌封→灭菌→质检
D配液→质检→滤→灌封→灭菌
E配液→质检→滤→灭菌→灌封
51某输液剂检验合格床时发生热原反应热原污染途径性
A溶剂中带入
B原料中带入
C容器道中带入
D制备程中污染
E输液器带入
52补充体水分电解质输液
A葡萄糖注射液
B氨基酸注射液
C氟碳乳剂
D右旋糖酐70注射液
E氯化钠注射液
53冷冻干燥工艺流程正确
A预冻→升华→干燥→测熔点
B测熔点→预冻→升华→干燥
C预冻→测熔点→升华→干燥
D预冻→测熔点→干燥→升华
E测熔点→预冻→干燥
54药物制成粉针剂目
A减少成
B增加药物稳定性
C提高药物纯度
D增加药物生物利度
E病易接受
55青霉素钾制粉针剂目
A避免微生物污染
B防止氧化
C易保存
D防止水解
E携带方便
56注射菌粉末物理化学性质测定项目包括
A物料热稳定性测定
B界相湿度测定
C流变学测定
D粉末晶型检查
E松密度测定
57关滴眼剂制备叙述正确
A外伤手术滴眼剂应分装单剂量容器中
B般滴眼剂剂量包装般<25ml
C塑料滴眼瓶洗净应干热灭菌
D玻璃滴眼瓶先水洗净蒸馏水洗净备
E滴眼剂制备中均需加入抑菌剂
58硫酸锌滴眼液
处方硫酸锌25g
硼酸适量
注射水适量
全量1000ml
已知1％硫酸锌冰点降0085℃
1％硼酸冰点降0283℃
调节等渗加入硼酸量
A109g
B11 g
C176 g
D18 g
E135 g
59硫酸阿托品滴眼液处方硫酸阿托品10g(NaCl等渗量013氯化钠适量注射水适量全量1000ml调节等渗加入氯化钠量应
A58g
B63g
C72g
D77g
E85g
60％表示注射剂滴眼剂浓度时般指种表示法
A重量百分率(％W／W)
B重量容量百分率(％W／V)
C容量百分率(％V／V)
D容量重量百分率(％V／W)
E根溶质溶剂种类允许述A－D中种表示方法
二B
1A热压灭菌法
B滤灭菌法
C干热灭菌法
D环氧乙烷灭菌法
E流通蒸汽灭菌法
指出列药物适宜灭菌方法
<1> 维生素C注射液
A
B
C
D
E
<2> 士林
A
B
C
D
E
<3> 胰岛素注射液
A
B
C
D
E
2A易吸附
B具挥发性
C强氧化剂破坏
D溶水
E180℃3～4时破坏
列热原种方法利热原述种性质
<1> 注射液制备中加入药炭滤
A
B
C
D
E
<2> 蒸馏法制注射水
A
B
C
D
E
3氯霉素滴眼液处方：
氯霉素
氯化钠
尼泊金甲酯
尼泊金丙酯
蒸馏水
A抑菌剂
B增溶剂
C药
D溶剂
E渗透压调节剂
处方中物质作
<1> 尼泊金甲酯
A
B
C
D
E
<2> 尼泊金丙酯
A
B
C
D
E
<3> 氯化钠
A
B
C
D
E
答案部分
A1
1
正确答案 D
答案解析 安瓿150～180℃2～3时干热灭菌
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402241
2
正确答案 E
答案解析 细菌芽孢具较强抗热力灭菌效果常杀灭芽孢准
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402240
3
正确答案 B
答案解析 流通蒸汽灭菌法 常压100℃流通蒸汽加热杀灭微生物方法通常灭菌时间30～60分钟
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402239
4
正确答案 A
答案解析 紫外线灭菌指紫外线射杀灭微生物方法般灭菌紫外线波长200～300nm灭菌力强波长254nm紫外线作核酸蛋白促变性时空气受紫外线射产生微量臭氧起杀菌作紫外线进行直线传播表面反射穿透力微弱A错误余正确
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402238
5
正确答案 C
答案解析 洁净室空气质量洁净度(微粒数)求外温度(18～26℃)相湿度 (40％～60％)压力(保持正压)求4求洁净室设计标准
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402237
6
正确答案 E
答案解析 影响F0值素：①容器形状热穿透性等②灭菌产品溶液性质充填量等③容器灭菌器数量分布等该项素生产程中影响必须注意灭菌器层四角中间位置热分布否均匀根实际测定数进行合理排布
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402236
7
正确答案 B
答案解析 紫外线灭菌法属表面灭菌灭菌力强紫外线波长254nm
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402235
8
正确答案 D
答案解析 干热空气灭菌法系指高温干热空气灭菌方法适耐高温玻璃金属制品允许湿气穿透油脂类(油性软膏基质注射油等)耐高温粉末化学药品灭菌适橡胶塑料部分药品灭菌
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402234
9
正确答案 C
答案解析 气体灭菌法利气态杀菌剂进行灭菌方法干热灭菌法利空气传热杀灭细菌辐射灭菌法利7射线达杀灭微生物目紫外线灭菌法利紫外线射杀灭微生物方法
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402233
10
正确答案 B
答案解析 化学灭菌法包括气体灭菌法药液灭菌法题中环氧乙烷灭菌属气体灭菌法余属物理灭菌法
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402232
11
正确答案 B
答案解析 饱蒸汽热含量高热穿透力强灭菌效率高湿饱蒸汽含水热含量低热穿透力差灭菌效率低热蒸汽相干热空气热穿透力差灭菌效率低易引起药物稳定饱蒸汽流通蒸汽热穿透力差灭菌效率低
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402231
12
正确答案 B
答案解析 紫外线灭菌法系指紫外线射杀灭微生物芽胞方法紫外灭菌波长般200～300nm灭菌力强波长254nm微波灭菌法系采微波(频率300MHz～300000kMHz)射产生热杀灭微生物芽胞方法辐射灭菌法系指采放射性位素放射射线杀灭微生物芽胞方法环氧乙烷灭菌属化学灭菌法干热灭菌系指干燥环境中进行灭菌技术中包括火焰灭菌法干热空气灭菌法
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402230
13
正确答案 E
答案解析 滤灭菌法系指采滤法微生物方法适合热稳定药物溶液气体水等物品灭菌
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402229
14
正确答案 A
答案解析 A级：高风险操作区灌装区放置胶塞桶菌制剂直接接触敞口包装容器区域菌装配连接操作区域应单流操作台(罩)维持该区环境状态单流系统工作区域必须均匀送风风速036～054m／s(指导值)应数证明单流状态验证密闭隔离操作器手套箱较低风速
B级：指菌配制灌装等高风险操作A级洁净区处背景区域
C级D级：指菌药品生产程中重程度较低操作步骤洁净区
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402228
15
正确答案 D
答案解析 D意义定温度杀死灭菌物品中微生物90％需灭菌时间降低灭菌物品中微生物数原1／10需时间Z意义降低lgD值需升高温度灭菌时间减少原1／10时需升高温度F值表示定Z值系列温度T产生灭菌效果参温度T0产生灭菌效果相时T0温度相灭菌时间常干热灭菌验证F0值表示Z值10℃时系列灭菌温度T产生灭菌效果121℃产生灭菌效果相时121℃相灭菌时间（min）目前F0值限热压灭菌验证NB值没符号
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402227
16
正确答案 C
答案解析 热原污染途径：（1）注射水（2）原辅料（3）容器具道设备等 （4）制备程生产环境 （5）输液器具
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402277
17
正确答案 A
答案解析 注入低渗溶液导致细胞外液低渗细胞高渗细胞膜外形成压差低渗液体高渗移动细胞胀破形成溶血
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402276
18
正确答案 D
答案解析 注射油灭菌方法150℃干热灭菌1～2h
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402275
19
正确答案 B
答案解析 注射剂渗透压调节剂：氯化钠葡萄糖甘油
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402274
20
正确答案 B
答案解析 纯化水饮水蒸馏法离子交换法反渗透法适宜方法制制药水注射水纯化水蒸馏水注射水重蒸馏法制药水
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402273
21
正确答案 D
答案解析 氯化钠等渗量：1g药物呈等渗效应氯化钠量
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402272
22
正确答案 B
答案解析 注射剂生产中常滤器垂溶玻璃砂滤棒微孔滤膜等中垂熔玻璃粗滤精滤砂滤棒粗滤微孔滤膜精滤级
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402271
23
正确答案 B
答案解析 注射水质量求中国药典2010年版中严格规定般蒸馏水检查项目pH值氨氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐二氧化碳易氧化物挥发物重金属等均应符合规定外必须通细菌毒素(热原)检查菌检查
注射水蒸馏水检查项目中区注射水求热原
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402270
24
正确答案 B
答案解析 根公式：W09VEX
式中W——配制等渗溶液需加入氯化钠量（g）V——溶液体积（ml）E——1g药物氯化钠等渗量X——溶液中药物克数
W09VEX 09024*209048042g
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402269
25
正确答案 E
答案解析 般说热原60℃加热1h受影响100℃会发生热解180℃3～4h250℃30～45min650℃1min热原彻底破坏
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402268
26
正确答案 B
答案解析 热原基性质包括耐热性滤性水溶性挥发性吸附性强酸强碱强氧化剂超声波等破坏
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402267
27
正确答案 A
答案解析 混悬型注射剂般供肌注射肉眼见浑浊
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402266
28
正确答案 C
答案解析 耐热产品03μm022μm滤膜作菌滤胰岛素
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402265
29
正确答案 C
答案解析 纯化水注射水灭菌注射水常制药水纯化水作配制普通药物制剂溶剂试验水注射剂配制注射水配制注射剂溶剂灭菌注射水注射灭菌粉末溶剂注射剂稀释剂
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402264
30
正确答案 B
答案解析 常出现考点：
1眼部手术创伤眼膏剂添加抑菌剂
2般绝数注射剂均需加入抑菌剂剂量装注射剂应加入适宜抑菌剂
3静脉注射剂添加抑菌剂
4输液剂添加抑菌剂
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402263
31
正确答案 A
答案解析
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402262
32
正确答案 E
答案解析 等渗调节剂：氯化钠葡萄糖甘油
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402261
33
正确答案 C
答案解析 制备注射水流程中合理水滤电渗析离子交换蒸馏注射水
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402260
34
正确答案 B
答案解析 热原方法高温法酸碱法吸附法离子交换法凝胶滤法反渗透法超滤法方法
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402259
35
正确答案 B
答案解析 苯甲醇注射剂中做溶剂局部止痛剂抑菌剂
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402258
36
正确答案 C
答案解析 酸二钠常见金属离子络合剂
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402257
37
正确答案 D
答案解析 热原微生物种毒素磷脂脂糖蛋白质复合物中脂糖毒素成分致认热原毒素脂糖
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402256
38
正确答案 C
答案解析 碘值(反映饱键少)79～128皂化值(游离脂肪酸结合成酯脂肪酸总量)185～200酸值(衡量油脂酸败程度)056
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402255
39
正确答案 B
答案解析 水溶性抗氧剂分焦亚硫酸钠Na2S2O5亚硫酸氢钠NaHSO3(弱酸性条件)亚硫酸钠Na2S2O5（弱碱性条件)硫代硫酸钠Na2S2O3(碱性条件)
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402254
40
正确答案 B
答案解析 脊髓腔注射易受渗透压影响必须调节等渗静脉注射液低渗时溶剂穿细胞膜进入红细胞红细胞胀裂发生溶血现象高渗时红细胞水分渗出细胞发生皱缩注射速度缓慢血液行调节渗透压恢复正常产生良影响等渗溶液物理化学概念等张溶液生物学概念滴眼剂等渗时床须高渗溶液
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402253
41
正确答案 A
答案解析 热原性质①水溶性②耐热性③滤性④挥发性⑤吸附性⑥耐强酸强碱强氧化剂超声波
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402252
42
正确答案 A
答案解析 中国药典规定热原检查家兔法检查鲎试剂法革兰阴性菌外毒素敏感代家兔法放射性药物肿瘤抑制剂家兔影响家兔法应鲎试剂法检查
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402251
43
正确答案 E
答案解析 磺胺嘧啶钠注射液碱性强二氧化碳反应影响药品质量应通氮气排药液中溶解氧容器空间氧药液稳定
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402250
44
正确答案 D
答案解析 亚硫酸钠作抗氧剂适弱碱性条件维生素C注射液酸性加碳酸氢钠碳酸钠调节pH避免疼痛增强稳定性氢氧化钠调节pH采酸二钠目络合金属离子维生素C注射液稳定性温度关实验表明应l00℃流通蒸气15分钟灭菌
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402249
45
正确答案 C
答案解析 亚硫酸钠易氧化液体制剂中常作抗氧剂
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402248
46
正确答案 D
答案解析 热原微生物种毒素磷脂脂糖蛋白质复合物中脂糖毒素成分致认热原毒素脂糖
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402247
47
正确答案 A
答案解析 葡萄糖酸性溶液中首先脱水形成5羟甲基呋喃甲醛5羟甲基呋喃单醛进步聚合显黄色影响品稳定性素灭菌温度溶液pH避免溶液变色严格控制灭菌温度时间时调节溶液pH3．8～4．0较稳定
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402246
48
正确答案 E
答案解析 注射剂中具局部止痛抑菌双重作附加剂苯甲醇
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402245
49
正确答案 A
答案解析 纯化水原水蒸馏法离子交换法反渗透法适宜方法值供药水加附加剂注射水纯化水蒸馏水
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402244
50
正确答案 C
答案解析 注射剂般生产程包括原辅料容器前处理称量配制滤灌封灭菌质量检查包装等步骤
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402243
51
正确答案 E
答案解析 热原污染源：①原料附加剂②输液容器附件③生产工艺操作④医院输液操作静脉滴注装置问题
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402242
52
正确答案 E
答案解析 输液分类床途：①电解质输液补充体水分电解质纠正体酸碱衡等氯化钠注射液复方氯化钠注射液乳酸钠注射液等②营养输液口服吸收营养患者糖类输液氨基酸输液脂肪乳输液等③胶体输液调节体渗透压右旋糖酐70淀粉衍生物明胶聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等④含药输液指含治疗药物输液
该题针输液（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402285
53
正确答案 B
答案解析 冷冻干燥工艺流程首先测熔点预冻温度降产品熔点10～20℃保证预冻完全然升华干燥药液中水分基干燥已升华水蒸气残留水分
该题针注射菌粉末知识点进行考核
答疑编号100402290
54
正确答案 B
答案解析 水中稳定药物制成水溶液注射液溶液中加入灭菌制成粉针剂增加药物稳定性前加注射水溶解注射
该题针注射菌粉末知识点进行考核
答疑编号100402289
55
正确答案 D
答案解析 青霉素钾湿热敏感制成粉针剂防止水解
该题针注射菌粉末知识点进行考核
答疑编号100402288
56
正确答案 C
答案解析 注射菌粉末物理化学性质测定项目包括：物料热稳定性确定产品否进行灭菌处理物料界相湿度生产中分装室相湿度必须控制药品界相湿度免吸潮变质物料粉末晶型松密度适分装
该题针注射菌粉末知识点进行考核
答疑编号100402287
57
正确答案 A
答案解析 滴眼剂系供滴眼治疗诊断眼部疾病液体制剂剂塑料滴眼瓶清洗处理切开封口真空灌装器滤灭菌蒸馏水灌滴眼瓶中然甩水机瓶中水甩干必时气体灭菌然避菌存放备眼外伤手术药眼制剂求绝菌允许加入抑菌剂注射剂求进行单剂量安瓿包装滴眼剂容器装量规定外应≤10ml
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402294
58
正确答案 C
答案解析 W(052a)b C251000025％a0085X025002125 b0283W(052002125)／0283176％配制1000ml需加硼酸1000X176％176g需注意该公式中符号单位
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402293
59
正确答案 D
答案解析 W(09CE)V100中C1010001％E013 V1000ml W(091×013)×100010077
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402292
60
正确答案 B
答案解析 ％表示注射剂滴眼剂浓度时般指相应体积溶液含药物重量
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402291
二B
1
<1>
正确答案 E
答案解析 维生素C注射液灭菌：100℃流通蒸气15min灭菌
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402282
<2>
正确答案 C
答案解析 士林属油脂性物质遇水稳定热压灭菌法流通蒸汽灭菌法种需会接触水蒸气灭菌方法士林热稳定干热灭菌
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402283
<3>
正确答案 B
答案解析 胰岛素注射液热稳定滤灭菌法
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402284
2
<1>
正确答案 A
答案解析 热原易吸附注射液中常活性炭吸附
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402279
<2>
正确答案 B
答案解析 挥发性：热原身挥发采蒸馏法制注射水
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402280
3
<1>
正确答案 A
答案解析
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402296
<2>
正确答案 A
答案解析
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402297
<3>
正确答案 E
答案解析
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402298
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A1
1安瓿采种方法灭菌
A紫外灭菌
B辐射灭菌
C微波灭菌
D干热灭菌
E滤菌
2灭菌标准杀灭
A热原
B微生物
C细菌
D真菌
E芽胞
3应流通蒸汽灭菌法灭菌时温度
A115℃
B100℃
C121℃
D150℃
E80℃
4关紫外线灭菌叙述错误
A紫外线进行直线传播穿透力强
B紫外线作核酸蛋白质蛋白质变性起杀菌作
C空气受紫外线射产生微量臭氧起协杀菌作
D灭菌力强紫外线波长254nm
E般作空气灭菌物体表面灭菌
5制备注射剂滴眼剂洁净室保持空气洁净需维持什特定条件
A室应维持紫外线射
B室应维持特定光亮度
C室应维持定正压
D室应维持湿度越低越
E室应维持较高温度
6列素中生物F0值没影响
A容器灭菌器数量排布
B灭菌溶液黏度容器填充量
C溶剂系统
D容器形状热穿透系数
E药液颜色
7紫外线灭菌法中灭菌力强波长
A200nm
B254nm
C260nm
D280nm
E360nm
8宜采干热灭菌
A耐高温玻璃陶瓷制品
B士林
C滑石粉
D塑料制品
E金属制品
9利常压饱蒸汽进行灭菌方法
A气体灭菌法
B干热灭菌法
C热压灭菌法
D辐射灭菌法
E紫外线灭菌法
10列属化学灭菌法
A紫外线灭菌
B环氧乙烷灭菌
Cγ射线灭菌
D微波灭菌
E低温间歇灭菌法
11热压灭菌器灭菌时蒸汽
A热蒸汽
B饱蒸汽
C饱蒸汽
D湿饱蒸汽
E流通蒸汽
12波长254nm时灭菌效率强
A微波灭菌
B紫外线灭菌
C辐射灭菌
D环氧乙烷灭菌
E干热灭菌
13极耐热药液采种灭菌法
A流通蒸汽灭菌法
B紫外线灭菌法
C微波灭菌法
D低温间歇灭菌法
E滤菌法
14输液生产中灌装区洁净度求
AA级
BB级
CC级
DD级
EE级
15作热压灭菌法灭菌性控制标准
AD值
BZ值
CF值
DF0值
ENt值
16污染热原途径包括
A原料
B输液器具
C灭菌程
D注射水
E制备程
17注入低渗溶液导致
A溶血
B红细胞死亡
C红细胞聚集
D红细胞皱缩
E血浆蛋白沉淀
18注射油灭菌方法温度
A流通蒸汽
B湿热121℃
C干热250℃
D干热150℃
E湿热115℃
19注射剂渗透压种物质调节
A氯化钾
B葡萄糖
C机酸
D硼酸硼砂
E磷酸盐缓液
20制备注射水常方法
A单蒸馏法
B重蒸馏法
C电渗析法
D离子交换树脂法
E凝胶滤法
21氯化钠等渗量
A1g钾具相等渗透压NaCl量
B1g水具相等渗透压NaCl量
C1g液具相等渗透压NaCl量
D1g具相等渗透压NaCl量
E1g糖具相等渗透压NaCl量
22常注射剂精滤级
A砂滤棒
B微孔滤膜
C布氏漏斗
D垂熔玻璃棒
E垂熔玻璃漏斗
23注射水蒸馏水检查项目中区
A氨
B热原
C酸碱度
D硫酸盐
E氯化物
24已知头孢噻吩钠氯化钠等渗量024配制2头孢噻吩钠滴眼液100ml等渗需加氯化钠
A036g
B042g
C061g
D136g
E142g
25彻底破坏热原条件
A60℃加热60min
B180℃加热30min
C180℃加热120min
D250℃加热20min
E650℃加热1min
26热原具备性质
A水溶性
B挥发性
C氧化性
D耐热性
E滤性
27关混悬型注射剂叙述正确
A颗粒适宜
B般供肌注射静脉注射
C油混悬液
D肉眼见浑浊
E贮存程中结块
28胰岛素宜采种方法灭菌
A高压蒸汽灭菌法
B抑菌剂加热灭菌
C滤菌法
D紫外线灭菌
E流通蒸汽灭菌
29生产注射剂常溶剂
A离子水
B纯化水
C注射水
D灭菌注射水
E蒸馏水
30列注射剂中添加抑菌剂
A采低温间歇灭菌注射剂
B静脉注射剂
C采菌操作法制备注射剂
D剂量装注射剂
E采滤菌法制备注射剂
311％氯化钠溶液冰点降低度数
A058℃
B052℃
C056℃
D050℃
E085℃
32注射剂等渗调节剂应选
A硼酸
BHCl
C苯甲酸
DNa2CO3
ENaCl
33制备注射水流程中合理
A水滤电渗析蒸馏离子交换注射水
B水滤离子交换电渗析蒸馏注射水
C水滤电渗析离子交换蒸馏注射水
D水离子交换滤电渗析蒸馏注射水
E水蒸馏离子交换电渗析注射水
34热原方法
A紫外线灭菌法
B酸碱法
C煮沸灭菌法
D滤菌法
E热压灭菌法
35苯甲醇作注射剂中
A抗氧剂
B局部止痛剂
C等渗调整剂
D增溶剂
E助溶剂
36制剂中作金属离子络合剂
A碳酸氢钠
B焦亚硫酸钠
C酸二钠
D碳酸钠
E氢氧化钠
37热原组成中致热活性强成分
A蛋白质
B胆固醇
C生物激素
D脂糖
E磷脂
38注射油质量求中
A酸值越高越
B碘值越高越
C酸值越低越
D皂化值越高越
E皂化值越低越
39某注射剂中加入焦亚硫酸钠作
A抑菌剂
B抗氧剂
C止痛剂
D络合剂
E乳化剂
40关等渗溶液注射剂中具体求正确
A脊髓腔注射必等渗
B肌注射耐受定渗透压范围
C输液应等渗偏低渗
D滴眼剂等渗时床须低渗溶液
E等渗溶液等张溶液相概念
41热原性质
A耐热挥发
B耐热溶水
C挥发性吸附
D溶水耐热
E体积挥发
42关热原检查法叙述正确
A中国药典规定热原家兔法检查
B鲎试剂法革兰阴性菌外毒素更敏感
C鲎试剂法代家兔法
D放射性药物肿瘤抑制剂宜鲎试剂法检查
E中国药典规定热原鲎试剂法检查
43面关增加注射剂稳定性叙述错误
A醋酸氢化松注射液中加吐温80羧甲基纤维素钠作润湿剂助悬剂
B维生素C注射液中加焦亚硫酸钠作抗氧剂酸二钠作络合剂掩蔽重金属离子氧化催化作
C注射液生产中常通惰性气体防止药氧化变色效措施
D生产易氧化药物注射液时取较抗氧化效果常常加入抗氧剂时通惰性气体
E磺胺嘧啶钠注射液通入二氧化碳气体排药液中溶解氧容器空间氧药液稳定
44维生素C注射液稳定性表述正确
A采亚硫酸钠作抗氧剂
B处方中加入氢氧化钠调节pH呈碱性
C采酸二钠避免疼痛
D配制时注射水需二氧化碳饱
E采121℃热压灭菌30分钟
45液体制剂中常添加亚硫酸钠目
A调节渗透压
B防腐剂
C抗氧化剂
D助溶剂
E调节pH
46热原成分
A蛋白质胆固醇磷脂
B胆固醇磷脂脂糖
C脂糖生物激素磷脂
D磷脂蛋白质脂糖
E生物激素胆固醇脂糖
47配制葡萄糖注射液加盐酸目
A增加稳定性
B增加溶解度
C减少刺激性
D调整渗透压
E破坏热原
48注射剂中具局部止痛抑菌双重作附加剂
A盐酸普鲁卡
B苯酚
C硫柳汞
D盐酸利卡
E苯甲醇
49纯化水成注射水须列种操作
A蒸馏
B离子交换
C反渗透
D滤
E吸附
50注射剂基生产工艺流程
A配液→灌封→灭菌→滤→质检
B配液→灭菌→滤→灌封→质检
C配液→滤→灌封→灭菌→质检
D配液→质检→滤→灌封→灭菌
E配液→质检→滤→灭菌→灌封
51某输液剂检验合格床时发生热原反应热原污染途径性
A溶剂中带入
B原料中带入
C容器道中带入
D制备程中污染
E输液器带入
52补充体水分电解质输液
A葡萄糖注射液
B氨基酸注射液
C氟碳乳剂
D右旋糖酐70注射液
E氯化钠注射液
53冷冻干燥工艺流程正确
A预冻→升华→干燥→测熔点
B测熔点→预冻→升华→干燥
C预冻→测熔点→升华→干燥
D预冻→测熔点→干燥→升华
E测熔点→预冻→干燥
54药物制成粉针剂目
A减少成
B增加药物稳定性
C提高药物纯度
D增加药物生物利度
E病易接受
55青霉素钾制粉针剂目
A避免微生物污染
B防止氧化
C易保存
D防止水解
E携带方便
56注射菌粉末物理化学性质测定项目包括
A物料热稳定性测定
B界相湿度测定
C流变学测定
D粉末晶型检查
E松密度测定
57关滴眼剂制备叙述正确
A外伤手术滴眼剂应分装单剂量容器中
B般滴眼剂剂量包装般<25ml
C塑料滴眼瓶洗净应干热灭菌
D玻璃滴眼瓶先水洗净蒸馏水洗净备
E滴眼剂制备中均需加入抑菌剂
58硫酸锌滴眼液
处方硫酸锌25g
硼酸适量
注射水适量
全量1000ml
已知1％硫酸锌冰点降0085℃
1％硼酸冰点降0283℃
调节等渗加入硼酸量
A109g
B11 g
C176 g
D18 g
E135 g
59硫酸阿托品滴眼液处方硫酸阿托品10g(NaCl等渗量013氯化钠适量注射水适量全量1000ml调节等渗加入氯化钠量应
A58g
B63g
C72g
D77g
E85g
60％表示注射剂滴眼剂浓度时般指种表示法
A重量百分率(％W／W)
B重量容量百分率(％W／V)
C容量百分率(％V／V)
D容量重量百分率(％V／W)
E根溶质溶剂种类允许述A－D中种表示方法
二B
1A热压灭菌法
B滤灭菌法
C干热灭菌法
D环氧乙烷灭菌法
E流通蒸汽灭菌法
指出列药物适宜灭菌方法
<1> 维生素C注射液
A
B
C
D
E
<2> 士林
A
B
C
D
E
<3> 胰岛素注射液
A
B
C
D
E
2A易吸附
B具挥发性
C强氧化剂破坏
D溶水
E180℃3～4时破坏
列热原种方法利热原述种性质
<1> 注射液制备中加入药炭滤
A
B
C
D
E
<2> 蒸馏法制注射水
A
B
C
D
E
3氯霉素滴眼液处方：
氯霉素
氯化钠
尼泊金甲酯
尼泊金丙酯
蒸馏水
A抑菌剂
B增溶剂
C药
D溶剂
E渗透压调节剂
处方中物质作
<1> 尼泊金甲酯
A
B
C
D
E
<2> 尼泊金丙酯
A
B
C
D
E
<3> 氯化钠
A
B
C
D
E
答案部分
A1
1
正确答案 D
答案解析 安瓿150～180℃2～3时干热灭菌
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402241
2
正确答案 E
答案解析 细菌芽孢具较强抗热力灭菌效果常杀灭芽孢准
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402240
3
正确答案 B
答案解析 流通蒸汽灭菌法 常压100℃流通蒸汽加热杀灭微生物方法通常灭菌时间30～60分钟
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402239
4
正确答案 A
答案解析 紫外线灭菌指紫外线射杀灭微生物方法般灭菌紫外线波长200～300nm灭菌力强波长254nm紫外线作核酸蛋白促变性时空气受紫外线射产生微量臭氧起杀菌作紫外线进行直线传播表面反射穿透力微弱A错误余正确
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402238
5
正确答案 C
答案解析 洁净室空气质量洁净度(微粒数)求外温度(18～26℃)相湿度 (40％～60％)压力(保持正压)求4求洁净室设计标准
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402237
6
正确答案 E
答案解析 影响F0值素：①容器形状热穿透性等②灭菌产品溶液性质充填量等③容器灭菌器数量分布等该项素生产程中影响必须注意灭菌器层四角中间位置热分布否均匀根实际测定数进行合理排布
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402236
7
正确答案 B
答案解析 紫外线灭菌法属表面灭菌灭菌力强紫外线波长254nm
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402235
8
正确答案 D
答案解析 干热空气灭菌法系指高温干热空气灭菌方法适耐高温玻璃金属制品允许湿气穿透油脂类(油性软膏基质注射油等)耐高温粉末化学药品灭菌适橡胶塑料部分药品灭菌
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402234
9
正确答案 C
答案解析 气体灭菌法利气态杀菌剂进行灭菌方法干热灭菌法利空气传热杀灭细菌辐射灭菌法利7射线达杀灭微生物目紫外线灭菌法利紫外线射杀灭微生物方法
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402233
10
正确答案 B
答案解析 化学灭菌法包括气体灭菌法药液灭菌法题中环氧乙烷灭菌属气体灭菌法余属物理灭菌法
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402232
11
正确答案 B
答案解析 饱蒸汽热含量高热穿透力强灭菌效率高湿饱蒸汽含水热含量低热穿透力差灭菌效率低热蒸汽相干热空气热穿透力差灭菌效率低易引起药物稳定饱蒸汽流通蒸汽热穿透力差灭菌效率低
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402231
12
正确答案 B
答案解析 紫外线灭菌法系指紫外线射杀灭微生物芽胞方法紫外灭菌波长般200～300nm灭菌力强波长254nm微波灭菌法系采微波(频率300MHz～300000kMHz)射产生热杀灭微生物芽胞方法辐射灭菌法系指采放射性位素放射射线杀灭微生物芽胞方法环氧乙烷灭菌属化学灭菌法干热灭菌系指干燥环境中进行灭菌技术中包括火焰灭菌法干热空气灭菌法
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402230
13
正确答案 E
答案解析 滤灭菌法系指采滤法微生物方法适合热稳定药物溶液气体水等物品灭菌
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402229
14
正确答案 A
答案解析 A级：高风险操作区灌装区放置胶塞桶菌制剂直接接触敞口包装容器区域菌装配连接操作区域应单流操作台(罩)维持该区环境状态单流系统工作区域必须均匀送风风速036～054m／s(指导值)应数证明单流状态验证密闭隔离操作器手套箱较低风速
B级：指菌配制灌装等高风险操作A级洁净区处背景区域
C级D级：指菌药品生产程中重程度较低操作步骤洁净区
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402228
15
正确答案 D
答案解析 D意义定温度杀死灭菌物品中微生物90％需灭菌时间降低灭菌物品中微生物数原1／10需时间Z意义降低lgD值需升高温度灭菌时间减少原1／10时需升高温度F值表示定Z值系列温度T产生灭菌效果参温度T0产生灭菌效果相时T0温度相灭菌时间常干热灭菌验证F0值表示Z值10℃时系列灭菌温度T产生灭菌效果121℃产生灭菌效果相时121℃相灭菌时间（min）目前F0值限热压灭菌验证NB值没符号
该题针灭菌菌制剂常技术知识点进行考核
答疑编号100402227
16
正确答案 C
答案解析 热原污染途径：（1）注射水（2）原辅料（3）容器具道设备等 （4）制备程生产环境 （5）输液器具
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402277
17
正确答案 A
答案解析 注入低渗溶液导致细胞外液低渗细胞高渗细胞膜外形成压差低渗液体高渗移动细胞胀破形成溶血
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402276
18
正确答案 D
答案解析 注射油灭菌方法150℃干热灭菌1～2h
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402275
19
正确答案 B
答案解析 注射剂渗透压调节剂：氯化钠葡萄糖甘油
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402274
20
正确答案 B
答案解析 纯化水饮水蒸馏法离子交换法反渗透法适宜方法制制药水注射水纯化水蒸馏水注射水重蒸馏法制药水
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402273
21
正确答案 D
答案解析 氯化钠等渗量：1g药物呈等渗效应氯化钠量
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402272
22
正确答案 B
答案解析 注射剂生产中常滤器垂溶玻璃砂滤棒微孔滤膜等中垂熔玻璃粗滤精滤砂滤棒粗滤微孔滤膜精滤级
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402271
23
正确答案 B
答案解析 注射水质量求中国药典2010年版中严格规定般蒸馏水检查项目pH值氨氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐二氧化碳易氧化物挥发物重金属等均应符合规定外必须通细菌毒素(热原)检查菌检查
注射水蒸馏水检查项目中区注射水求热原
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402270
24
正确答案 B
答案解析 根公式：W09VEX
式中W——配制等渗溶液需加入氯化钠量（g）V——溶液体积（ml）E——1g药物氯化钠等渗量X——溶液中药物克数
W09VEX 09024*209048042g
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402269
25
正确答案 E
答案解析 般说热原60℃加热1h受影响100℃会发生热解180℃3～4h250℃30～45min650℃1min热原彻底破坏
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402268
26
正确答案 B
答案解析 热原基性质包括耐热性滤性水溶性挥发性吸附性强酸强碱强氧化剂超声波等破坏
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402267
27
正确答案 A
答案解析 混悬型注射剂般供肌注射肉眼见浑浊
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402266
28
正确答案 C
答案解析 耐热产品03μm022μm滤膜作菌滤胰岛素
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402265
29
正确答案 C
答案解析 纯化水注射水灭菌注射水常制药水纯化水作配制普通药物制剂溶剂试验水注射剂配制注射水配制注射剂溶剂灭菌注射水注射灭菌粉末溶剂注射剂稀释剂
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402264
30
正确答案 B
答案解析 常出现考点：
1眼部手术创伤眼膏剂添加抑菌剂
2般绝数注射剂均需加入抑菌剂剂量装注射剂应加入适宜抑菌剂
3静脉注射剂添加抑菌剂
4输液剂添加抑菌剂
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402263
31
正确答案 A
答案解析
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402262
32
正确答案 E
答案解析 等渗调节剂：氯化钠葡萄糖甘油
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402261
33
正确答案 C
答案解析 制备注射水流程中合理水滤电渗析离子交换蒸馏注射水
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402260
34
正确答案 B
答案解析 热原方法高温法酸碱法吸附法离子交换法凝胶滤法反渗透法超滤法方法
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402259
35
正确答案 B
答案解析 苯甲醇注射剂中做溶剂局部止痛剂抑菌剂
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402258
36
正确答案 C
答案解析 酸二钠常见金属离子络合剂
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402257
37
正确答案 D
答案解析 热原微生物种毒素磷脂脂糖蛋白质复合物中脂糖毒素成分致认热原毒素脂糖
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402256
38
正确答案 C
答案解析 碘值(反映饱键少)79～128皂化值(游离脂肪酸结合成酯脂肪酸总量)185～200酸值(衡量油脂酸败程度)056
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402255
39
正确答案 B
答案解析 水溶性抗氧剂分焦亚硫酸钠Na2S2O5亚硫酸氢钠NaHSO3(弱酸性条件)亚硫酸钠Na2S2O5（弱碱性条件)硫代硫酸钠Na2S2O3(碱性条件)
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402254
40
正确答案 B
答案解析 脊髓腔注射易受渗透压影响必须调节等渗静脉注射液低渗时溶剂穿细胞膜进入红细胞红细胞胀裂发生溶血现象高渗时红细胞水分渗出细胞发生皱缩注射速度缓慢血液行调节渗透压恢复正常产生良影响等渗溶液物理化学概念等张溶液生物学概念滴眼剂等渗时床须高渗溶液
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402253
41
正确答案 A
答案解析 热原性质①水溶性②耐热性③滤性④挥发性⑤吸附性⑥耐强酸强碱强氧化剂超声波
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402252
42
正确答案 A
答案解析 中国药典规定热原检查家兔法检查鲎试剂法革兰阴性菌外毒素敏感代家兔法放射性药物肿瘤抑制剂家兔影响家兔法应鲎试剂法检查
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402251
43
正确答案 E
答案解析 磺胺嘧啶钠注射液碱性强二氧化碳反应影响药品质量应通氮气排药液中溶解氧容器空间氧药液稳定
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402250
44
正确答案 D
答案解析 亚硫酸钠作抗氧剂适弱碱性条件维生素C注射液酸性加碳酸氢钠碳酸钠调节pH避免疼痛增强稳定性氢氧化钠调节pH采酸二钠目络合金属离子维生素C注射液稳定性温度关实验表明应l00℃流通蒸气15分钟灭菌
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402249
45
正确答案 C
答案解析 亚硫酸钠易氧化液体制剂中常作抗氧剂
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402248
46
正确答案 D
答案解析 热原微生物种毒素磷脂脂糖蛋白质复合物中脂糖毒素成分致认热原毒素脂糖
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402247
47
正确答案 A
答案解析 葡萄糖酸性溶液中首先脱水形成5羟甲基呋喃甲醛5羟甲基呋喃单醛进步聚合显黄色影响品稳定性素灭菌温度溶液pH避免溶液变色严格控制灭菌温度时间时调节溶液pH3．8～4．0较稳定
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402246
48
正确答案 E
答案解析 注射剂中具局部止痛抑菌双重作附加剂苯甲醇
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402245
49
正确答案 A
答案解析 纯化水原水蒸馏法离子交换法反渗透法适宜方法值供药水加附加剂注射水纯化水蒸馏水
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402244
50
正确答案 C
答案解析 注射剂般生产程包括原辅料容器前处理称量配制滤灌封灭菌质量检查包装等步骤
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402243
51
正确答案 E
答案解析 热原污染源：①原料附加剂②输液容器附件③生产工艺操作④医院输液操作静脉滴注装置问题
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402242
52
正确答案 E
答案解析 输液分类床途：①电解质输液补充体水分电解质纠正体酸碱衡等氯化钠注射液复方氯化钠注射液乳酸钠注射液等②营养输液口服吸收营养患者糖类输液氨基酸输液脂肪乳输液等③胶体输液调节体渗透压右旋糖酐70淀粉衍生物明胶聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等④含药输液指含治疗药物输液
该题针输液（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402285
53
正确答案 B
答案解析 冷冻干燥工艺流程首先测熔点预冻温度降产品熔点10～20℃保证预冻完全然升华干燥药液中水分基干燥已升华水蒸气残留水分
该题针注射菌粉末知识点进行考核
答疑编号100402290
54
正确答案 B
答案解析 水中稳定药物制成水溶液注射液溶液中加入灭菌制成粉针剂增加药物稳定性前加注射水溶解注射
该题针注射菌粉末知识点进行考核
答疑编号100402289
55
正确答案 D
答案解析 青霉素钾湿热敏感制成粉针剂防止水解
该题针注射菌粉末知识点进行考核
答疑编号100402288
56
正确答案 C
答案解析 注射菌粉末物理化学性质测定项目包括：物料热稳定性确定产品否进行灭菌处理物料界相湿度生产中分装室相湿度必须控制药品界相湿度免吸潮变质物料粉末晶型松密度适分装
该题针注射菌粉末知识点进行考核
答疑编号100402287
57
正确答案 A
答案解析 滴眼剂系供滴眼治疗诊断眼部疾病液体制剂剂塑料滴眼瓶清洗处理切开封口真空灌装器滤灭菌蒸馏水灌滴眼瓶中然甩水机瓶中水甩干必时气体灭菌然避菌存放备眼外伤手术药眼制剂求绝菌允许加入抑菌剂注射剂求进行单剂量安瓿包装滴眼剂容器装量规定外应≤10ml
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402294
58
正确答案 C
答案解析 W(052a)b C251000025％a0085X025002125 b0283W(052002125)／0283176％配制1000ml需加硼酸1000X176％176g需注意该公式中符号单位
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402293
59
正确答案 D
答案解析 W(09CE)V100中C1010001％E013 V1000ml W(091×013)×100010077
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402292
60
正确答案 B
答案解析 ％表示注射剂滴眼剂浓度时般指相应体积溶液含药物重量
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402291
二B
1
<1>
正确答案 E
答案解析 维生素C注射液灭菌：100℃流通蒸气15min灭菌
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402282
<2>
正确答案 C
答案解析 士林属油脂性物质遇水稳定热压灭菌法流通蒸汽灭菌法种需会接触水蒸气灭菌方法士林热稳定干热灭菌
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402283
<3>
正确答案 B
答案解析 胰岛素注射液热稳定滤灭菌法
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402284
2
<1>
正确答案 A
答案解析 热原易吸附注射液中常活性炭吸附
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402279
<2>
正确答案 B
答案解析 挥发性：热原身挥发采蒸馏法制注射水
该题针注射剂（容量注射剂）知识点进行考核
答疑编号100402280
3
<1>
正确答案 A
答案解析
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402296
<2>
正确答案 A
答案解析
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402297
<3>
正确答案 E
答案解析
该题针眼制剂知识点进行考核
答疑编号100402298
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