2018年最新最完整ISO9001-2015全套质量管理体系文件(275P)


    


    XXX限公司
    XXX LTD

    质量手册

    Quality Manual
    (符合GBT190012015 idt ISO90012015标准)
    QM01

    版 : A
    修改码: 0
    编 制:
    审 核:
    批 准:


    2017年09月05日发布 2017年09月05日实施  




    说明:
    1 该套文件适ISO90012015欧美质量验厂包括SQP沃尔玛FCCA家乐福KMARTTARGET利丰COSTCOTESCO家宝等客户质量验厂
    2 前24程序ISO90012015专
    3 26程序客户质量验厂补充列入
    ISO90012015程序
    4 方便ISO90012015改版省点辅导费
    应付客户验厂搬砖请绕道
    5

    01发 布 令

    规范公司行保证产品质量满足顾客求提高公司信誉产品竞争力质量理国际惯例接轨公司建立系统化文件化质量理体系该体系符合GBT19001-2015 idt ISO9001:2015标准求编制质量手册规定质量理体系组织结构理职责质量理体系程控制求根公司发展理提升需结合2015版标准转换领导层决策现版文件换版发布A版质量手册
    质量手册阐述公司新阶段质量方针质量目标实施保持公司质量理体系纲领性文件进行质量理公司法规顾客提供质量保证证实文件作第三方质量理体系认证
    求全体员工必须严格贯彻执行2017年XX月XX日起实施
    特批准发布

    总理

    2017年XX月XX日


    02 命 书

    贯彻执行GBT190012015 idt ISO9001:2015标准求加强质量理体系理特命 先生组织理者代表
    理者代表职责:
    a)确保质量理体系符合标准求
    b)确保程获预期输出
    c)报告质量理体系绩效改进机会特高理者报告
    d)确保整组织推动顾客关注焦点
    e)确保策划实施质量理体系变更时保持完整性

    总理:

    2017年X月X日






    03质量方针质量目标声明

    公司保证产品质量始终顾客满意理者代表组织员工总理方针目标求进行讨形成公司质量方针目标总理批准现声明:
    1 质量方针:
    精心服务精心策划精心理精益求精
    精心服务:顾客中心工作切出发点产品实现全程中满足超越顾客需求确保顾客成功恒隆追求目标
    精心策划:建立恒隆质量理系统顾客求贯穿产品服务环节中质量意识灌输位员工
    精心理:恒隆质量理程中充分发挥公司领导核心作动员全体员工参质量理中事实进行决策断提高产品质量
    精益求精:完善恒隆理系统规范理程断追求质量持续改进断提高顾客满意度
    质量理中公司认真GBT190012015 idt ISO9001:2015质量理体系求进行质量理生产中严格顾客求产品标准进行生产诚信科技创新生产出顾客满意高附加值产品
    顾客公司产品中发现产品瑕疵公司会十分负责态度顾客满意方式予解决
    欢迎顾客提宝贵意见促进公司产品更层楼促持续改进断领先跨越行业先进水断追求完美
    2质量目标:
    1) 确保顾客满意率达98 年递增05百分点三年达995
    2) 成品次交验合格率995
    3) 合格品流出率500PPM
    做承诺:
    1) 建立保持IS09001:2015标准致质量理体系保证全公司项工作够序进行

    位员工进行质量意识培训保证提供满足顾客求产品服务顾客满意追求目
    2) 员工传达公司质量方针质量目标明确职责权限
    3) 鼓励全体员工识汇报质量问题参质量改进程力争作次合格

    总理:
    2017年09月05日


    04目录
    0引言
    01发布令
    02 命书
    03质量方针质量目标声明
    04目录
    1范围
    2引标准术语
    21引标准
    22通术语定义
    23专术语
    3公司简介
    31公司概况
    32手册理
    4组织环境
    41理解组织环境
    42理解相关方需求期
    43确定质量理体系范围
    44质量理体系程
    5领导作
    51领导作承诺
    511总
    512顾客关注焦点
    52方针
    521制定质量方针
    522沟通质量方针
    53组织角色职责权限
    6策划
    61应风险机遇措施
    62质量目标实现策划
    63变更策划
    7支持
    71资源
    711总
    712员
    713基础设施
    714程运行环境
    715监视测量资源
    716组织知识
    72力
    73意识
    74沟通
    75形成文件信息
    8运行
    81运行策划控制
    82产品服务求
    821顾客沟通
    822产品服务关求确定
    823产品服务关求评审
    824产品服务关求更改
    83产品服务设计开发
    831总
    832设计开发策划
    833设计开发输入
    834设计开发控制
    835设计开发输出
    836设计开发更改
    84外部提供产品服务程控制
    841总
    842控制类型度程度
    843外部供方信息
    85生产服务提供
    851生产服务提供控制
    852标识追溯性
    853顾客外部供方财产
    854防护
    855交付活动
    856更改控制
    86产品服务放行
    87合格输出控制
    9绩效评价
    91监视测量分析评价
    911总
    912顾客满意
    913分析评价
    92部审核
    93理评审
    931总
    932理评审输入
    932理评审输出
    10改进
    101总
    102合格纠正措施
    103持续改进
    11 附录:
    附录1:组织机构图
    附录2:程识
    附录3 质量职分配表
    附录4:工艺流程图
    附录5:文件清单


    1范围

    11覆盖产品
      手册覆盖产品:适公司注塑制品生产销售程控制

    12覆盖区域
      手册覆盖质量理体系活动区域场包括生产技术部品部营销部采购部力资源部等涉客户服务产品开发制造现场部门

    13覆盖体系求
    手册覆盖GBT19001-2015 idt ISO90012015质量理体系求
    全部标准容









    2引标准术语
    21引标准
    GBT19001-2015 idt ISO9001:2015质量理体系 求

    22通术语定义
      手册采GBT19000-2015 idt ISO9000:2015术语定义















    3公司简介

    31公司概况
    XX限公司家集现代先进生产技术丰富营理验建民营企业现厂房占面积60000 方米拥配套完善先进实XX制品生产线生产力年产种注塑产品20000吨产品符合国际质量检验标准
    公司选优质原料先进工艺技术生产产品获户赞誉信赖生产销售XX系列产品年营实践产品质量数量逐年提高已赢国际市场良信誉
    公司总理领导ISO90012015质量理体系求建立公司质量理体系提供适合社会需求顾客满意产品


    单位名称:XX限公司
    单位址:XXX工业区
    联系电话:XXX
    传 真:XXX
    邮 编:XXX
    邮 箱:XXX
    公司网址:
    32质量手册理
    321质量手册编制出版发放修改换版等工作公司文控员统口理
    322质量手册理者代表审核总理批准发布2017年X月X日起实施
    手册版A次BC……
    手册修改状态O次123……
    323手册受控版盖受控章作受控标识
    324手册发放理:
      a)公司领导部门负责等发送手册新版
    b)第三方认证机构呈报盖红色受控章受控文实施更改控制
    c)需时级机关顾客部门提供盖蓝色受控章受控文需理者代表批准进行编号登记实施更改控制
      d)手册阅读权限持员手册保密责拷贝印复印外外送员工调离公司时应文档员通知网收回权限
    325手册更改理
    a) 执行程中员工权质量手册提出更改建议反馈理者代表理者代表统组织研究处理质量手册实质性容修改总理批准正式更改前应原条款执行行事
    b) 局部更改时理者代表更改通知通部网络发位权限员权限员通知应时处理
    c) 换版更改时必须发放新版手册时时收回原受控版手册(电子版)原受控手册取消享文员作备份处理
    326质量手册评审年进行次手册换版实际情况需求决定
    327手册解释权属公司理者代表














    4 组织环境

    41 理解公司环境
    公司领导层确定企业目标战略方通部门收集信息识分析评价公司理会议讨研究明确公司目标战略方相关种外部部素包括国际国区种法律法规技术竞争手市场变动价格文化社会济素企业价值观文化知识绩效等相关素包括需考虑利利素条件
    公司通实施策划61应风险机遇措施明确环境分析职责相应准通适宜方法部外部素相关信息进行监视评审确保充分识风险消风险降低减缓风险充分利发展机遇保证实现企业效益质量理体系预期结果

    42 理解相关方需求期
    公司相关方关注公司持续提供产品服务质量否符合顾客求否适销路生产营合规情况公司明确影响企业绩效受企业营影响相关方通调查访谈解述相关方求时年通访谈网站社会告知企业联系方式营情况持续相关方沟通解相关方求求进行评审
    43 确定质量理体系范围
    公司策划质量理体系时考虑公司目前外环境影响素根相关方求公司产品服务质量手册中明确质量理体系边界适性见1314
    44 质量理体系程
    411 公司标准求建立实施保持持续改进质量理体系包括需程相互作
    通实施活动确定质量理体系需领导策划支持运行绩效评价改进等程整组织应:
    a)确定程需输入期输出
    b)确定程序相互作
    c)确定应需准方法(包括监视测量相关绩效指标)确保程运行效控制
    d)确定确保获程需员基础设施运行环境知识监测等资源
    e)规定程相关责权限进行沟通
    f)应61求确定风险机遇
    g)评价程绩效效性识更新需求实施需变更确保实现程预期结果
    h)改进程质量理体系
    442 根标准求结合公司实际需公司:
    a)公司根生产服务程控制求制定相应程序文件理规范工艺文件操作规范等体系文件支持质量理体系程运行
    b)保留确认程策划进行证文件

    5 领导作

    51 领导作承诺
    511总
    5111总理认识公司质量理体系重性通实施活动体现领导作承诺:
    a)职责方面质量理体系效性承担责
    b)制定质量理体系质量方针质量目标组织环境战略方相致
    c)公司质量理体系求融入公司业务程
    d)促进理者体系策划运行中程方法基风险思维
    e)识公司质量理体系需资源更新需配备资源

    f)公司进行沟通确保全员理解效质量理符合质量理体系求重性积极动参配合通考核培训分享知识奖励制度促指导支持员工努力提高素质提高质量理体系效性理绩效
    g)实施项业务程实现公司目标质量理体系预期结果
    h)推动改进
    i)明确公司部职责分工支持理者履行相关领域职责
    512 顾客关注焦点
    总理领导公司开展活动证实顾客关注焦点领导作承诺:
    a)确定理解持续满足顾客求适法律法规求
    b)确定应够影响产品服务符合性增强顾客满意力风险机遇
    c)始终致力增强顾客满意
    52 方针
    521 制定质量方针
    总理制定实施保持质量方针(见质量手册03)质量方针:
    a)适应公司宗旨环境支持公司战略发展方
    b)制定质量目标提供框架
    c)包括满足适求承诺
    d)包括持续改进质量理体系承诺
    522 沟通质量方针
    公司质量手册中方针进行公开声明公司部会议进行宣讲沟通全体员工够准确理解含义工作中贯彻落实质量方针相关方沟通时相关方说明公司质量方针
    53 组织岗位职责权限
    531公司根职建立组织结构确保整组织相关岗位职责权限分派沟通理解(见附录组织结构图质量职责分配表)
    总理命理者代表分派职责权限包括:
    a)确保质量理体系符合标准求
    b)确保程获预期输出
    c)报告质量理体系绩效改进机会特总理报告
    d)确保整组织推动顾客关注焦点
    e)确保策划实施质量理体系变更时保持完整性


















    6 策划

    61 应风险机遇措施
    611公司策划质量理体系时考虑影响公司目标战略方理体系绩效外素公司相关方求确定需应风险机遇便:
    a)确保质量理体系够实现预期结果
    b)增强利影响
    c)避免减少利影响
    d)实现改进
    612 公司根风险分析结果策划应风险机遇措施包括规避风险寻求机遇承担风险消风险源改变风险性果分担风险通明智决策延缓风险实施新实践推出新产品开辟新市场赢新客户建立合作伙伴关系利新技术够解决组织顾客需求机会明确质量理体系程中整合实施措施评价措施效性

    应风险机遇措施应产品服务符合性潜影响相适应
    62 质量目标实现策划
    621 公司策划制定质量目标相关职层次程进行分解质量目标策划变更实施中应质量方针保持致测量考虑适求提供合格产品服务增强顾客满意相关予监视予沟通适时更新
    公司保留关质量目标实施考核结果记录
    622 策划实现质量目标时公司应确定:采取措施需资源谁负责时完成评价结果
    63 变更策划
    公司确定需质量理体系进行变更时应变更活动进行策划根44求系统实施应考虑:
    a)变更目潜果
    b)质量理体系完整性
    c)资源获性
    d)责权限分配分配













    7 支持

    71 资源
    711 总
    公司应确定提供建立实施保持持续改进质量理体系需资源应考虑:
    a) 现部资源力约束
    b) 需外部供方获资源
    712 员
    公司确定配备需员效实施质量理体系包括程运行控制
    713 基础设施
    确保产品服务合格公司确定配置维护程运行需基础设施包括:
    a)建筑物相关设施
    b)生产设备包括硬件软件
    c)信息通讯技术
    714 程运行环境
    7141公司根产品服务特点确定提供维护程运行需环境包括温度热量湿度明空气流通卫生噪声等物理环境心理环境理压力度疲劳情感社会环境非歧视谐抗获合格产品服务
    715 监视测量资源
    7151总
    确保项输出效公司确定需监视测量活动提供需资源包括:
    a)适合特定类型监视测量活动
    b)监测设备适维护确保持续适合途
    公司保留监视测量资源技术资料必校准等信息
    7152 测量溯源
    求测量溯源时公司认测量溯源信测量结果效前提时测量设备应:
    a)溯源国际国家标准测量标准规定时间间隔前进行校准()检定(验证)存述标准时应保留作校准检定(验证)形成文件信息

    b)予标识确定状态
    c)予保护防止校准状态测量结果失效调整损坏劣化
    发现测量设备符合预期途时应确定测量结果效性否受利影响
    必时采取适措施
    716 组织知识
    公司确定运行程需源部外部知识获合格产品服务
    知识应予保持需范围
    应断变化需求发展趋势组织应考虑现知识确定获取更必知识进行更新知识源包括:
    a)部源知识产权历失败成功项目验教训分享未形成文件知识验程产品服务改进结果
    b)外部源标准学术交流专业会议顾客外部供方收集知识
    72 力
    公司制定力资源理程序活动进行控制:
    a)确定影响公司质量理体系绩效效性类员需具备力
    b)基适教育培训历确保员具备需力

    c)适时采取措施获需力包括职员进行培训辅导重新分配工作者招聘具备力员等评价措施效性
    d)公司建立事档案保留员工评价教育培训历等记录作员力证
    73 意识
    提高全员质量意识顾客意识公司通种形式宣传交流确保相关工作员知晓理解:
    a)质量方针
    b)职责相关质量目标
    c)公司质量理体系效性做出贡献意义途径包括改进质量绩效益处
    d)符合质量理体系求果
    74 沟通
    公司确定质量理体系相关部外部沟通包括:
    a)沟通容
    b)沟通时间
    c)沟通象
    d)沟通方式
    e)沟通负责
    75 形成文件信息
    751 总
    组织质量理体系应包括:
    a) 标准求形成文件程序文件记录
    b) 公司确定确保质量理体系效性需支持性文件
    752 创建更新
    创建更新文件时公司应确保适:
    a)文件标识说明(:标题日期作者编号等)
    b) 适宜格式媒介
    c) 文件评审批准确保适宜性充分性
    753 形成文件信息控制
    7531公司制定文件控制程序质量理体系标准求文件应严格控制确保满足求:
    a)时处需文件均获属正确版
    b)予妥善保护防止失密完整
    7532 控制形成文件信息适时文件部门应关注列活动效果:
    a)文件分发查阅检索严格控制更改
    b)存储防护包括保持读性
    c)变更控制(版控制)
    d)保留处置
    确定策划运行质量理体系必需外部原始形成文件信息适法律法规标准公司应进行适识控制
    公司保存作符合性证性文件记录予保护防止非预期更改












    8 运行
    81 运行策划控制
    公司通采取列措施策划实施控制满足产品服务求需程实施应风险基策划措施:
    a)确定产品服务求包括产品标准服务质量标准等
    b)建立列容准:
    1)程运行规范生产工艺流程图设计图操作规程检查检验规程等
    2)产品服务验证标准
    c)资源配置求
    d)实施程控制规范
    e)需范围程度确定保持保留运行程形成文件信息:
    1)证实程已策划进行
    2)证明产品服务符合求
    策划输出应适合组织运行需
    公司严格控制运行策划更改评审非预期变更果更改实施前应予确认必时采取措施消利影响
    公司制定采购控制程序外部提供程产品服务进行理确保外包程受控
    82 产品服务求
    821 顾客沟通
    顾客沟通容包括:
    a)提供关产品服务信息
    b)处理问询合订单包括合变更
    c)获取顾客反馈包括顾客抱怨
    d)处置控制顾客财产
    e)关系重时制定关应急措施特定求
    针特殊顾客公司应力顾客规定语言方式(计算机辅助设计数电子
    数交换等)沟通必信息包括数
    822 产品服务关求确定
    确定顾客提供产品服务求时公司应确保:
    a)产品服务求规定包括:
    1)适法律法规求
    2)公司规定求
    b)公司提供顾客产品服务够满足外承诺求
    823 产品服务关求评审
    8231确保力满足顾客求合订立前应项求进行评审:
    a)顾客规定求包括交付交付活动求
    b)顾客然没明示规定途已知预期途必需求
    c)公司规定求
    d)适产品服务法律法规求
    e)先前表述存差异合订单求
    先前合订单求存差异公司应顾客确认确保没分歧
    顾客口头电话订单接受顾客求前应顾客求进行确认
    公司合评审程中涉产品制造行性研究确认形成文件包括进行风险分析
    公司网销售应关产品信息产品目录产品广告容进行评审
    8232 适时应保留列信息:
    a)合评审结果
    b)针产品服务新求
    824 产品服务求更改
    顾客求发生更改应确保相关形成文件信息修改通知相关员知道已更改求
    83 产品服务设计开发
    831 总
    公司顾客提供图纸样品进行生产适新产品设计开发程应制造程设计建立实施保持设计开发程便确保续产品服务提供
    832 设计开发策划
    确定设计开发阶段控制时应考虑:
    a)设计开发活动性质持续时间复杂程度
    b)设计开发程阶段包括适设计开发评审
    c)设计开发验证确认活动
    d)设计开发程涉职责权限
    e)产品服务设计开发需部外部资源:
    f)设计开发程参员间接口控制需求
    g)顾客者参设计开发程需求
    h)续产品服务提供求
    i)顾客相关方期设计开发程控制水
    j)证实已满足设计开发求需形成文件信息
    833 设计开发输入
    针具体类型产品服务确定设计开发基求应考虑:
    a)功性求
    b)源前类似设计开发活动信息
    c)法律法规求
    d)组织承诺实施标准行业规范
    e)产品服务性质决定失效潜果
    设计开发输入应完整清楚满足设计开发目
    应解决相互突设计开发输入
    应保留关设计开发输入形成文件信息
    834 设计开发控制
    应设计开发程进行控制确保:
    a)获规定结果
    b)实施评审活动评价设计开发结果满足求力
    c)实施验证活动确保设计开发输出满足输入求
    d)实施确认活动确保产品服务够满足规定求预期途求
    e)针评审验证确认程中确定问题采取必措施
    f)保留活动形成文件信息
    835 设计开发输出
    公司应确保设计开发输出:
    a)满足输入求
    b)产品服务提供续程充分
    c)包括引监视测量求适时包括接收准
    d)规定实现预期目保证安全正确提供()必须产品服务特性
    应保留关设计开发输出形成文件信息
    836 设计开发更改
    应识评审控制产品服务设计开发期间续做更改便避免利影响确保符合求
    应保留列形成文件信息:
    a)设计开发变更
    b)评审结果
    c)变更授权
    d)防止利影响采取措施
    84 外部提供程产品服务控制
    841总
    公司应确保外部提供程产品服务符合产品生产程产品质量求
    列情况应确定外部提供程产品服务实施控制:
    a) 外部供方程产品服务构成组织身产品服务部分
    b) 外部供方公司直接产品服务提供顾客
    c) 公司决定外部供方提供程部分程
    公司应基外部供方提供求程产品服务力确定外部供方评价
    选择绩效监视评价准加实施评价活动评价引发必措施应形成文件信息保留
    842 控制类型程度
    公司确保外部提供程产品服务会组织稳定顾客交付合格产品服务力产生利影响公司应:
    a) 制定外部供方控制程序确保外部提供程保持质量理体系控制中
    b)规定外部供方控制输出结果控制
    c)考虑:
    1)外部提供程产品服务组织稳定提供满足顾客求适法律法规求力潜影响
    2)外部供方身控制效性公司应供方符合标准目标进行供方质量理体系开发符合ISO 9001达目标第步非顾客规定否组织供方应通认第三方认证机构ISO 9001:2015第三方认证
    d)确定必验证活动确保外部提供程产品服务满足求
    843 外部供方信息
    公司应确保外部供方签订协议前充分进行沟通确保外部方提供产品服务程求明确具体外部供方沟通包括求:
    a) 提供程产品服务
    b) 列容批准:
    1)产品服务
    2)方法程设备
    3)产品服务放行
    c) 力包括求员资质
    d)外部供方组织接口
    e)外部供方绩效控制监视
    f)公司顾客拟外部供方现场实施验证确认活动
    85 生产服务提供
    851 生产服务提供控制
    公司确保产品服务合格生产服务程进行控制适时受控条件应包括:
    a)获形成文件信息规定容:产品提供服务进行活动特征产品质量拟获结果
    b)获适宜监视测量资源
    c)适阶段实施检查测量活动验证否符合程输出控制求产品服务验证标准
    d)程运行提供适宜基础设施环境
    e)配备具备力员包括岗位求资格
    f)识特殊程特殊程力进行确认定期确认
    g)采取措施防止错误
    h)实施放行交付交付活动
    852 标识追溯性
    a) 公司应采适方法识产品避免混淆
    b) 应生产服务提供整程中监视测量求识产品检验状态避免非预期
    c) 求追溯组织应产品施加唯性标识批号编号日期予登记保留实现追溯性需记录
    853 顾客外部供方财产
    a) 公司控制顾客外部供方财产期间应进行妥善理公司构成产品服务部分顾客外部供方财产材料零部件工具设备顾客场知识产权信息应予识验证保护维护
    顾客外部供方财产发生丢失损坏发现适情况应顾客外部供方报告保留相关记录
    854防护
    公司应生产服务提供期间产品进行必防护包括标识处置污染控制包装储存传送运输保护确保符合求
    855 交付活动
    公司应满足产品服务相关交付活动求交付活动范围程度应涉:
    a)法律法规求
    b)产品服务相关潜期果
    c)产品服务性质途预期寿命
    d)顾客求
    e)顾客反馈
    856 更改控制
    a) 公司生产服务提供更改进行必评审控制确保稳定符合求
    b) 更改应保留形成文件信息包括更改评审结果更改员根评审采取必措施
    86 产品服务放行
    a) 公司适阶段实施策划安排验证产品服务满足求
    b) 非关授权员批准适时顾客批准否策划安排已圆满完成前应顾客放行产品交付服务
    c) 公司应保留关产品服务放行文件信息包括:检验合格证检验员追溯信息
    87 合格输出控制
    公司确保合格产品服务进行识控制防止非预期交付
    根合格性质产品服务影响采取适措施适产品交付发现合格产品服务提供期间发现合格服务状态未标识疑产品应类合格品
    处置合格品方式:
    a)纠正
    b)提供产品服务进行隔离限制退货暂停
    c)告知顾客
    d)获步接收授权
    合格品进行纠正应验证否符合求
    9 绩效评价

    91 监视测量分析评价
    911 总
    公司应确定:
    a)需监视测量象
    b)确保效结果需监视测量分析评价方法
    c)实施监视测量时机
    d)分析评价监视测量结果时机
    应评价质量理体系绩效效性组织应保留适形成文件信息作结果证
    912 顾客满意
    公司应监视顾客需求期获满足程度感受组织应确定信息获取监视评审方法
    监视顾客感受方式包括顾客调查顾客交付产品服务反馈顾客会晤市场占率分析赞扬担保索赔销商报告
    914 分析评价
    9141公司应分析评价监视测量获适宜数信息应利分析结果评价项结果:
    a)产品服务符合性
    b)顾客满意程度
    c)质量理体系绩效效性
    d)策划否效实施
    e)针风险机遇采取措施效性
    f)外部供方绩效
    g)质量理体系改进需求
    92 部审核
    921公司策划时间间隔进行部审核提供关质量理体系列信息:
    a)否符合组织身质量理体系求9001标准求
    b)否效实施保持
    922 公司应:
    a)关程重性产生影响变化审核结果策划制定实施保持审核方案审核方案包括频次方法职责策划求报告
    b)规定次审核审核准范围
    c)应确保审核程客观公正
    d)确保相关理部门获审核报告
    e)时采取适纠正纠正措施
    f)保留作实施审核方案审核结果证形成文件信息
    93 理评审
    931总
    总理应策划时间间隔组织质量理体系进行评审确保持续保持适宜性充分性效性组织战略方致
    932理评审输入
    策划实施理评审时应考虑列容:
    a)理评审采取措施实施情况
    b)质量理体系相关外部素变化
    c)关质量理体系绩效效性信息包括列趋势性信息:
    1)顾客满意相关方反馈
    2)质量目标实现程度
    3)程绩效产品服务符合性
    4)合格纠正措施
    5)监视测量结果
    6)审核结果
    7)外部供方绩效
    d)资源充分性
    e)应风险机遇采取措施效性(见61)
    f)改进机会
    933 理评审输出
    理评审输出应包括列事项相关决定措施:
    a)改进机会
    b)质量理体系需变更
    c)资源需求
    理评审结果证应予保留



    10 持续改进

    101总
    公司应确定选择改进机会采取必措施满足顾客求增强顾客满意包括:
    a)改进产品服务满足求关注未需求期
    b)纠正预防减少利影响
    c)改进质量理体系绩效效性
    102 合格纠正措施
    出现合格包括投诉引起合格公司应:
    a)合格做出应采取措施予控制纠正处置产生果
    b)通列活动评价否需采取措施消产生合格原避免次发生者场合发生:
    1)评审分析合格
    2)确定合格原
    3)确定否存发生类似合格
    c)实施纠正措施
    d)评审采取纠正措施效性
    e)需时更新策划期间确定风险机遇
    f)需时变更质量理体系
    纠正措施应产生合格影响相适应
    1022 公司应保留形成文件信息作列事项证:
    a)合格性质采取措施
    b)纠正措施结果
    103 持续改进
    公司应持续改进质量理体系适宜性充分性效性
    考虑理评审分析评价结果理评审输出确定否存持续改进需求机会

















    11 附录
    附录1:组织机构图





















    附录2:程识
    注:(客户验厂求程序纳入)

    Ø 程识
    顾客导程
    支持程
    理程
    程 编号
    程名称
    程编号
    程名称
    程编号
    程名称
    C1
    产品服务求
    S1
    基础设施
    M1
    风险机遇应措施
    C2
    生产服务提供控制
    S2
    程环境
    M2
    质量目标实现策划
    C3
    防护
    S3
    监视测量资源
    M3
    顾客满意
    C4
    交付活动
    S4
    知识
    M4
    分析评价


    S5

    M5
    部审核


    S6
    意识
    M6
    理评审


    S7
    沟通
    M7
    合格纠正措施


    S8
    形成文件信息
    M8
    持续改进


    S9
    运行策划控制




    S10
    外部提供程产品服务控制




    S11
    标识追溯性




    S12
    顾客外部供方财产




    S13
    产品服务放行




    S14
    合格输出控制












    程程间相互关系
    项目
    C1
    C2
    C3
    C4
    产品服务求
    生产服务提供控制
    防护
    交付活动
    S1
    基础设施

    ×


    S2
    程环境

    ×


    S3
    监视测量资源

    ×


    S4
    知识




    S5





    S6
    意识




    S7
    沟通




    S8
    形成文件信息




    S9
    运行策划控制

    ×


    S10
    外部提供程产品服务控制

    ×


    S11
    标识追溯性

    ×
    ×

    S12
    顾客外部供方财产
    ×



    S13
    产品服务放行
    ×
    ×

    ×
    S14
    合格输出控制
    ×
    ×

    ×
    理程
    M1风险机遇应措施M2质量目标实现策划 M3顾客满意M4分析评价 M5部审核M6理评审 M7合格纠正措施M8持续改进
    注:理程程相关







    附录3 质量职分配表
    质量理体系程职责分配程关系表
    章节
    条款(ISO9001:2015)

    总理
    理者代表
    品部
    生产技术部
    营销部
    力资源部
    4
    组织环境

    41
    理解组织环境







    42
    理解相关方需求期







    43
    质量理体系范围确定







    44
    质量理体系程







    5
    领导作

    51
    领导承诺







    511








    512
    顾客关注焦点







    52
    质量方针







    53
    组织岗位职责权限







    6
    策划

    61
    风险机遇应措施
    M1






    62
    质量目标实现策划
    M2






    63
    变更策划







    7
    支持

    71
    资源







    711








    712








    713
    基础设施
    S1






    714
    程环境
    S2






    715
    监视测量资源
    S3






    716
    知识
    S4






    72

    S5






    73
    意识
    S6






    74
    沟通
    S7







    章节
    条款(ISO9001:2015)

    总理
    理者代表
    品部
    生产技术部
    营销部
    力资源部
    75
    形成文件信息
    S8






    751








    752
    编制更新







    753
    文件控制







    8
    运行

    81
    运行策划控制
    S9






    82
    产品服务求
    C1






    821
    顾客沟通







    822
    产品服务关求确定







    823
    产品服务关求评审







    824
    产品服务求更改







    84
    外部提供程产品服务控制
    S10






    841








    842
    控制类型程度







    843
    外部供方信息







    85
    生产服务提供







    851
    生产服务提供控制
    C2






    852
    标识追溯性
    S11






    853
    顾客外部供方财产
    S12






    854
    防护
    C3






    855
    交付活动
    C4






    856
    更改控制







    86
    产品服务放行
    S13






    87
    合格输出控制
    S14






    9
    绩效评价

    91
    监视测量分析评价







    911








    912
    顾客满意
    M3






    913
    数分析评价
    M4






    92
    部审核
    M5






    93
    理评审
    M6






    10
    持续改进

    101








    102
    合格纠正措施
    M7






    103
    持续改进
    M8






    ●:部门责
    〇:配合部门员



    附录4:工艺流程图

    塑胶扣:
    1注塑扣 2表面处理 3装外模 4灌注

    5硫化 6拆外模 7车水口 8清理

    产品表面 9印刷 10装 箱



    铝芯扣
    1外购铝芯扣 2货检验 3车床精加工 4

    喷沙 5涂胶水 6硫化 7装外模 8灌

    注 9硫化 10拆外模 11硫化 12

    车水口 13清洁产品表面 14印刷 15装箱




    附录5:文件清单
    1形成文件信息清单(体系策划)

    序号
    文件编号
    版次
    形成文件信息
    制订部门
    备注
    1
    QM01
    A0
    质量方针


    2
    QM02
    A0
    组织架构图


    3
    QM03
    A0
    职分配表


    4
    QM04
    A0
    部门手册部门目标


    5
    QM05
    A0
    环境分析


    6
    QM06
    A0
    体系范围描述


    7
    QM07
    A0
    识程








    8





    9





    10





    11





    12





    13





    14





    15






    16





    17





    18






    形成文件信息清单(程序)
    序号
    文件编号
    版次
    形成文件信息
    修正意见措施
    1
    QP01
    A0
    组织环境相关方控制程序

    2
    QP02
    A0
    风险识应控制程序

    3
    QP03
    A0
    质量体系变更策划控制程序

    4
    QP04
    A0
    力资源控制程序

    5
    QP05
    A0
    基础设施控制程序

    6
    QP06
    A0
    监视测量资源控制程序

    7
    QP07
    A0
    组织知识控制程序

    8
    QP08
    A0
    形成文件信息控制程序

    9
    QP09
    A0
    质量记录控制程序

    10
    QP10
    A0
    产品服务求控制程序

    11
    QP11
    A0
    产品应急理控制程序

    12
    QP12
    A0
    设计开发控制程序

    13
    QP13
    A0
    外部提供程产品服务控制程序

    14
    QP14
    A0
    生产程控制程序

    15
    QP15
    A0
    生产计划控制程序

    16
    QP16
    A0
    标识追溯性控制程序

    17
    QP17
    A0
    产品防护控制程序

    18
    QP18
    A0
    产品放行控制程序

    19
    QP19
    A0
    顾客外部供方财产控制程序

    20
    QP20
    A0
    合格输出控制程序

    21
    QP21
    A0
    分析评价控制程序


    22
    QP22
    A0
    部审核控制程序

    23
    QP23
    A0
    理评审控制程序

    24
    QP24
    A0
    持续改进控制程序

    25
    QP25
    A0
    试产控制程序
    客户求
    26
    QP26
    A0
    产品风险评估控制程序
    客户求
    27
    QP27
    A0
    产品变更控制程序
    客户求
    28
    QP28
    A0
    料检验控制程序
    客户求
    29
    QP29
    A0
    虫害理控制程序
    客户求
    30
    QP30
    A0
    利器理控制程序
    客户求
    31
    QP31
    A0
    玻璃理控制程序
    客户求
    32
    QP32
    A0
    样品理控制程序
    客户求
    33
    QP33
    A0
    模具理控制程序
    客户求
    34
    QP34
    A0
    工装理控制程序
    客户求
    35
    QP35
    A0
    装配快速转线控制程序
    客户求
    36
    QP36
    A0
    防静电控制程序
    客户求
    37
    QP37
    A0
    仓库理控制程序
    客户求
    38
    QP38
    A0
    客户抱怨处理控制程序
    客户求
    39
    QP39
    A0
    产品召回控制程序
    客户求
    40
    QP40
    A0
    实验室理控制程序
    客户求
    41
    QP41
    A0
    完成品检验控制程序
    客户求
    42
    QP42
    A0
    客户验货控制程序
    客户求
    43
    QP43
    A0
    首件确认控制程序
    客户求
    44
    QP44
    A0
    测量系统分析控制程序
    客户求
    45
    QP45
    A0
    SPC程序
    客户求
    46
    QP46
    A0
    成控制程序
    客户求
    47
    QP047
    A0
    化学品控制程序
    客户求
    48
    QP048
    A0
    REACH理控制程序
    客户求
    49
    QP049
    A0
    ROHS理控制程序
    客户求

    50
    QP050
    A0
    断针控制程序
    客户求




    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件

    文 件 名: 组织环境相关方控制程序
    文件编号: QP001
    版 : A0
    页 数: 5页
    生效日期:






    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:

    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号






































































































    1 目
    识监视评审公司质量理体系关相关方期求确保公司质量理体系策划实现预期结果
    2 范围
    程序适外部环境素相关方期求识控制
    3权责
    31公司部门责识控制相关外部环境素相关方期求
    32总理助理负责识结果进行整理提交理评审
    33总理负责外部环境素相关方期求公司部落实应
    4 定义
    部环境素:公司价值观企业文化员力体系运行程绩效等
    外部环境素:国际国区种法律法规技术竞争市场文化社会济素
    5 组织环境相关方控制流程
    程序
    组织环境相关方控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1

    开 始

    部门识职责范围相关外部环境素相关方期求
    相关部门
    部门理

    2
    纳整理

    部门纳整理职责范围相关外部环境素相关方期求
    相关部门
    部门理
    公司营环境分析报告
    3
    采取应措施

    分析结果制定相应应措施形成文件制定目标传达信息等
    相关部门
    部门理
    NA
    4
    执行应措施

    相关部门已制定措施认真落实执行传达相关方求资源提供等
    相关部门
    总理
    纠正预防措施报告
    5

    效果确认


    总理执行效果进行确认
    总理

    纠正预防措施报告
    7
    更新识

    年定期进行更新识形成记录
    相关部门
    总理
    公司营环境分析报告
    8
    理评审

    理评审会议相关数进行回顾
    相关部门
    NA
    公司营环境分析报告
    9
    结束
    资料档

    总办涉资料进行统档备查
    总办
    NA
    公司营环境分析报告

    52 外部环境素识
    411建立持续改进质量理体系时公司充分识理解考虑公司宗旨战略方相关影响公司实现质量理体系预期结果力部外部环境
    412外部环境素识评估:年理评审前相关部门负责进行识评估适性具体部门识项目:
    a) 理部:部(公司价值观企业文化员力体系运行程力等)外部(国际国形势法律竞争市场文化社会济环境等)
    b) 技术部:部(产品员力知识业绩表现等)外部(法律技术竞争社会济环境等)
    c) 销售部:部(产品活动服务业绩表现等)外部(法律技术竞争市场文化社会济环境等)
    理者代表:部(战略知识员力业绩表现等)外部(社会济环境等)
    53 相关方期求识评估:
    相关方包括限顾客者组织中成员供应商银行工会合伙竞争手社会团体行业协会年理评审前相关部门负责进行识评估适性具体部门识项目:
    a) 理者代表:者合伙竞争手社会团体
    b) 采购部:外包加工方供应商竞争手社会团体
    c) 销售部:顾客竞争手社会团体
    d) 理部:员工代表附企业居民银行工会社会团体
    6相关文件
    61

    7 相关表单
    71公司营环境分析报告
    72纠正预防措施报告


    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件



    文 件 名: 风险识应控制程序
    文件编号: QP002
    版 : A0
    页 数: 5页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:


    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1 目
    满足ISO90012015标准41求确定公司目标战略方相关影响实现质量理体系预期结果种部外部素进行效控制
    2 范围
    适公司营环境外部素识评价
    3 职责
    31 行政部程序口理部门负责组织公司外部环境分析评价
    32 技术质量部负责技术风险分析质量风险分析
    33 业务部负责市场风险分析
    34 生产部负责营风险分析
    35财务部负责财务风险分析

    4 作业流程



    风险识应流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    风险识时机

    企业质量理体系策划企业宗旨变化战略变化外部环境变化组织背景相关方需求期变化时需风险进行识
    相关部门
    部门

    组织环境分析报告
    2
    风险识理

    参风险理员应行政部组织风险理知识培训合格方进行
    行政部
    部门

    教育培识记录表
    3
    质量风险

    质量风险分直接质量风险包含产品质量问题导致退货换货修理等风险间接质量风险包含产品程损坏顾客财产权身权应负民事赔偿责
    品质部
    部门

    品质风险分析报告
    4
    环境风险

    产品销售淡旺季文环境政策环境济环境等风险素
    相关部门
    部门

    相关风险分析报告
    5
    营风险

    涉营程中原材料供应风险员工疏忽离职风险设备障损坏损风险供销链供应商顾客违约供销畅通等风险法律方面消费者投诉等潜法律纠纷等风险
    相关部门
    部门

    相关风险分析报告


    6
    市场风险

    市场容量调查准确增加公司投资风险市场竞争力高估低估引发期值风险受产品成质量声誉消费等影响价格风险促销风险包括促销活动成控制效果预测失误品质怀疑促销风险
    营业部
    部门

    营业市场风险分析报告
    7
    财务风险

    融资筹资程中风险资金偿程中风险资金程中风险资金回收程中风险收益分配程中风险等
    财务部
    部门

    财务风险报告
    8
    环境素分析评价析

    采SWOT分析法确定企业身竞争优势竞争劣势机会威胁公司战略公司部资源外部环境机结合起
    相关部门
    部门 理
    组织环境分析报告
    9
    构造SWOT矩阵

    调查出种素根轻重缓急影响程度等排序方式构造SWOT矩阵程中公司发展直接重量迫切构造SWOT矩阵
    久远影响素优先排列出间接次少许急短暂影响素排列面

    相关部门
    部门

    组织环境分析报告


    10
    制定行动计划

    制定计划基思路:发挥优势素克服弱点素利机会素化解威胁素考虑立足前着眼未运系统分析综合分析方法排列考虑种环境素相互匹配起加组合出系列公司未发展选择策
    相关部门
    部门

    相关方需求报告
    41相关方理
    411相关方期求识评估:相关方包括限顾客者组织中成员供应商银行工会合伙竞争手社会团体年理评审前相关部门负责进行识评估适性
    412 具体部门识项目
    4121 总办:者合伙供应商竞争手社会团体
    4122 标准办:政府协会竞争手社会团体
    4123 营业部: 顾客竞争手社会团体
    4124 力资源:组织中成员供应商银行工会社会团队
    42 通日常沟通正式会议等方式解相关方需求传达责部门予实施

    5 相关文件


    6 记录
    组织环境分析报告
    组织相关方需求报告
    部门风险评估报告
    风险机遇识控制报告













    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件



    文 件 名: 质量体系变更策划控制程序
    文件编号: QP003
    版 : A0
    页 数: 5页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:


    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号






































































































    1 目
    公司质量理体系变更进行控制确保体系符合性特制定程序
    2 范围
    适公司质量理体系变更时机识评价控制
    3 职责
    31 总理负责确保公司质量体系符合性
    32 发生变更责部门提出变更需求获批准实施相应变更
    33 部门研究讨变更带风险机遇提出应措施
    4 作业流程
    41体系变更流程图


    流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    提出变更

    企业质量理体系发生重变化时责部门提出变更需求例:企业宗旨变化战略变化部门职变化产品战略变化等
    相关部门
    部门

    部联络单
    2


    变更批准

    部门理员应充分考虑变更风险体系完整性讨总理进行批准方变更
    相关部门


    会议记录
    3
    变更实施

    变更引起文件更改应修改应文件流程等
    相关部门
    部门


    4


    效果确认

    变更效果进行确认符合应次变更确保体系完整性
    相关部门
    部门

    会议记录

    5
    资料档

    整理应文件存档等
    相关部门
    部门

    应变更文件
    42变更时机:
    外部环境变化出现新技术质量概念社会法律法规变化包括公司身变化公司机构重变更产品结构重调整产品执行标准修订财务状况等
    5 相关文件


    6 记录
    部联络单
    会议记录



















    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 力资源控制程序
    文件编号: QP004
    版 : A0
    页 数: 7页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号









































































































    1 目
    文件化程序制定力资源控制程序确保岗匹配满足公司业务发展需
    2 范围
    程序适公司质量理体系相关员

    3 权责
    31力资源部负责制定年度培训计划负责进招聘培训方面相关安排
    32 职部门负责提出招聘申请培训需求
    33 职部门负责制定部门部门手册采取相应措施满足具体求

    4 力资源控制流程
    41 员工招聘控制流程
    程序
    员工招聘控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    确定岗位需求
    开 始

    根部门预算数确定需求
    员需求部门
    总理
    部门理
    部联络单
    2
    审批

    总理部门理员需求进行审批
    总理
    部门理
    NA
    部联络单
    3
    发布招聘信息

    力资源部通种途径发布招聘广(公)告
    招聘员
    力资源部理
    招聘广(公)告
    4
    面试员填表

    招聘员负责面试员进行初步解填表
    招聘员
    NA
    基信息表
    5
    部门面试

    部门面试员进行面试包括工作验工作职责性格兴趣等进行深入解
    部门负责
    部门
    基信息表
    6
    审批


    总理部门理通面试员进行终审批
    总理
    部门理
    NA
    基信息表
    7
    办理入职手续

    力资源部通知员工报体检安排住宿入职培训
    招聘员
    力资源部员
    基信息表
    8
    结束
    相关记录保存

    力资源部入职员工档案进行档保存
    力资源部员
    NA
    基信息表

    42员工培训控制流程
    421员工部培训控制流程
    程序
    员工部培训控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单

    1
    开 始
    部门提出申请

    相关部门根需求提出培训需求
    相关部门
    相关部门
    部联络单
    2
    制定具体培训计划

    相关部门制定具体培训类型培训计划
    相关部门
    相关部门
    年度培训计划
    3
    审批

    总理培训效性适宜性进行审批
    总理
    NA
    年度培训计划
    4
    实施培训

    力资源部监督相关部门实施培训情况
    力资源部
    总理
    部门理
    年度培训计划
    5
    培训效性评估

    力资源部负责培训效果进行评估
    培训讲师
    NA
    部联络单
    6
    培训总结改进

    培训进行总结足处进行改进
    培训讲师
    NA
    部联络单
    7
    培训记录存档
    结束

    力资源部培训记录资料进行统档备查
    力资源部
    NA
    培训记录表
    片试卷等

    422 员工外部培训控制流程
    程序
    员工外部培训控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    提出外训需求
    开 始

    相关部门根实际需求提出外训申请说明外训原目
    相关部门
    相关部门
    部联络单
    2
    联系外训机构

    力资源部联系外训机构确定外训时间点费等信息
    力资源部
    力资源部理
    外训相关信息
    3
    确认外训申请

    力资源部咨询外训机构信息次需求部门确认
    力资源部
    需求部门

    外训相关信息

    4
    审批


    总理外训申请适宜性效性进行审批
    总理
    NA
    部联络单
    5
    申请外训费

    相关部门财务部请款
    相关部门
    总理
    请款证
    6
    总理审批

    总理请款证进行审批
    相关部门
    总理
    请款证
    7
    申请部门领款

    申请外训部门财务部领取参加外训费
    相关部门
    财务部
    请款证
    8
    开始外训

    相关部门动身参加外训
    相关部门
    NA
    NA
    9
    外训结果分享
    结束
    结束外训交证书

    参加外训员结束外训返厂交外训取证书力资源部存档备查外训员公司部进行培训获知识进行分享
    参加外训员
    力资源部
    外训取证书

    43员工培训说明
    431员工部培训说明
    培训名称
    培训具体容
    培训象
    培训教材
    评估方式师资
    培训时间
    新员工入职培训
    公司简介厂纪厂规质量方针目标
    新入职员工
    员工手册质量方针目标
    试卷考核力资源部
    两次月
    员工岗前
    技培训
    学相关质量求设备性操作规程安全事项紧急情况应变措施
    新入职车间员工
    操作规程
    试卷实操考核车间
    时实施
    员工岗中
    技培训
    已岗员工进行进步专业技培训加强岗员岗位技理解熟练程度提升
    车间职员工
    操作规程
    试卷考核车间
    次年
    危化品废弃物处理培训
    危险化学品存放注意事项紧急应措施废弃物
    危化品员危化品
    化学品理制度
    试卷考核力资源部
    次年


    处理
    理员



    432 员工外部培训说明
    培训名称
    培训具体容
    培训象
    培训教材
    评估方式师资
    培训时间
    理层外训

    理层
    外训
    试卷考核外训机构
    两次年
    特殊工序员(电工驾驶员天车操作等)
    国家法规规定专业技安全事项操作规程
    特殊工序员
    外训
    试卷考核实操国家承认资质培训机构
    次年
    员工提升培训
    样成名优秀员工
    需员工
    外训
    试卷考核资质培训机构
    根实际需
    43 员资格审定
    确保事产品符合性求关员应够胜公司力资源部公司现状力资源需求编制员力确定表做员招聘升迁参年度理评审中力资源现状作出分析
    5相关文件
    51年度培训计划
    52部门手册
    53员力确定表
    54化学品理程序

    6 相关表单
    61部联络单
    62招聘广(公)告
    63基信息表
    64培训记录表
    65外训相关信息
    66请款证
    67外训取证书
    68员工手册
    69质量方针目标
    610操作规程





    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 基础设施控制程序
    文件编号: QP005
    版 : A0
    页 数: 5页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:




    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1目
    保证公司安全生产基础设施正常运行良理维护提高公司生产技术产品质量济效益公司产品符合顾客求特制定程序
    2范围
    程序适质量理体系关影响产品质量场设施设备提供理
    3权责
    31工程科负责设备统筹理包括设备配置验收建档检修报废等负责制定设施检修保养计划
    32 部门负责设备正确日常维护保养
    4基础设施控制流程图描述
    41 基础设施控制流程


    基础设施控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    开 始
    暂购买
    提出申请

    相关部门生产需求提出设备购置申请总理审批交工程科
    相关部门
    总理
    申购单
    2
    审批

    总理设备配置申请单适宜性进行审批
    相关部门
    总理
    申购单
    3
    开始询价

    采购供应商谈定设备价格报总理审批
    采购部
    总理
    报价单
    4
    价格审批

    总理报价单合理性进行审批
    总理
    总理
    报价单
    5
    设备采购

    采购供应商签定购销合确定交货日期
    采购部
    NA
    购销合
    6
    维修退货

    供应商验收合格设备进行维修公司选择退货
    供应商
    NA
    NA
    7
    进仓验收

    工程科设备技术规定设备进行验收保留附带设备操作资料保修资料等
    工程科
    生产技术理
    设备验收报告
    8
    安装运行生产

    工程科负责设备安装车间负责天填写设备保养记录
    工程科
    相关车间
    相关车间

    设备保养记录

    9
    建立设备览表

    工程科公司生产关设备统建立台帐
    工程科
    工程科
    设备览表

    10
    设备保养

    工程科计划规定车间设备进行检修保养
    工程科
    工程科
    设备保养计划设备保养记录
    11
    设备维修

    工程科根设备实际情况设备进行维修登记设备维修记录中保养手册中
    工程科
    工程科
    设备维修记录保养手册
    12
    设备报废
    结束



    工程科根实际情况填写设备部联络单交总理批准方报废

    工程科
    总理
    部联络单




    42 新模具流程图


    新模具控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单

    1
    顾客产品需求
    A


    客户提供报价信息营销部进行报价
    客户
    客户
    报价信息




    2
    反馈客户评审
     
     
     
    符合客户求时营销部电邮客户行性原
    营销部
    营销部理
    邮件
    行性评估

    营销部组织相关部门客户图纸进行产品模具生产行性评估填写产品信息表 BOM
    工程科
    生产技术部理
    产品信息表BOM


    3
    提交扣外模开发申请表
     
    客户单工程科提供工程申请单采购部创建工程图纸台账
    工程科
    生产技术部理
    工程申请表
    工程图纸台账



    4
    重新报价
     
    模具报价
    审批
     

    营销部提供报价单总理审批确认客户确认果单价批准营销部需重新提供报价


    营销部
    总理客户
    报价单


    5
    客户订单
     
     
     
    营销部核订单安排模具生产事宜
    营销部
    采购部理
    订单

    6
     
    模具设计
     
     
    工程科提供设计图纸进行初步确认
    工程科
    生产技术理
    模具图纸



    8
    图纸审查
      否
     
     
    生产技术理进行终设计评审直模具设计获批准
    工程科
    生产技术部理
    NA



    9
     
    工装 模具制作
     
     
    工程科开始制作模具提供模具进度表生产部技术部
    工程科
    工程科
    模具进度表


    10
     
    试模
     
     
    模具完成注塑科进行试模提供模具确认表注塑成型工艺参数表品保部评审
    工程科
    工程科
    模具确认表
    注塑成型工艺参数表(注塑科提供)


    11

    评审
     
     

     
    工程科试模样板进行轮芯模具外模模具批准
    工程科
    生产技术部理
    模具确认表


    12
    工装 模具列
     
     
     
    模具验收生产部工装模具进行理填写工装模具理清单
    生产部
    生产部理
    工装模具理清单



    13
     
    工装模具维护保养
    工装模具发放
     
    生产技术部模具维修员纳入正常理建立模具档案履历表
    生产技术部
    生产技术部理
    模具档案履历表








    43 模具维修流程图


    模具维修流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单



    1
    生产中发现模具异常


    生产中发现模具异常注塑科提供模具维修申请单模具情况记录表工程科
    生产部
    生产技术部理
    模具维修申请单
    模具情况记录表



    2
    工程科确认
     
    工程科模具异常点发生原进行确认
    工程科
    生产技术部理
    检验报告



    3
     
    模具维修

    工程科判定厂修生产部起维修处理果厂修复提供工程申请单采购部进行外协外修
    工程科
    生产技术部理
    工程申请单


    4
     
    试模


    模具试模注塑提供模具确认表样板工程科品质部进行评审
    工程科
    工程科
    模具确认表样板


    5
     
      否
    模具报废
    模具
     
    生产技术部确认模具状况模具OK继续模具法改模模具报废
    工程科
    生产技术部理
    模具档案履历表

    42 补充容
    44基础设施确定
    441建筑物工作场(办公生产场等)相关设施(供水供电供气设施等)
    442程设施(生产设备类生产程中工具等)
    443支持性设施(运输通讯服务等)
    5 相关文件
    51质量记录控制程序
    52设备操作规程
    53设备保养计划
    6 相关表单
    61申购单
    62报价单
    63购销合
    64设备验收报告
    65设备览表
    66设备保养计划
    67设备保养记录
    68部联络单
    69设备维修记录
    610产品信息表
    611工程申请表
    612工程图纸台账
    613订单
    614模具图纸
    615模具进度表
    616模具确认表
    617注塑成型工艺参数表
    618工装模具理清单
    619模具档案履历表
    620模具维修申请单
    621模具情况记录表
    622检验报告
    623工程申请单
    624开发申请表
    625BOM














    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 监视测量设备控制程序
    文件编号: QP006
    版 : A0
    页 数: 6页
    生效日期:


    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:


    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1目
    确保公司计量设备准确性符合测试范围求情况公司需测试产品提供准确测试数正确测试结果
    2范围
    适公司计量设备协作厂商提供原材料半成品成品检测
    3 权责
    31生产技术等计量设备部门负责部门计量设备正确保养校准控
    32品保部监控程序进行
    4 监视测量设备控制流程
    41计量设备控制流程
    程序
    监视测量设备控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    购买计量设备
    开始

    部门提交申请表总理审批
    部门
    总理
    申购单
    2
    建立档案

    计量设备购买建立档案台账包括说明书校准规程操作规程
    品保部
    NA
    量具校验清单
    3
    外校联系

    联系检定机构进行年度校准签订检定机构校准协议
    品保部
    总理
    量具校验清单
    4
    送外校准

    现场校准送外校准
    品保部
    NA
    NA

    5
    校准计量设备

    应具备资质检定机构
    检定机构
    NA
    NA

    6
    合格



    校准计量设备贴校准状态标签效期
    品保部
    NA
    相关检定证书

    7
    停报废

    失准设备进行回收维修重新校准报废
    测试员
    品保部
    设备保养表
    8
    维护

    计量设备员需培训合格岗规程操作设备保养
    测试员
    NA
    设备保养表
    9
    结束
    保存记录

    建立计量设备档案
    测试员
    品保部
    设备保养表





    42 测试控制流程
    程序
    测试控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    申请单位送样
    开始

    申请单位样品送品保部检验员巡查程中机抽样测试
    申请单位
    NA
    NA
    2
    接收样品

    测试员签收
    申请单位
    NA
    NA
    3
    机料法环
    实施测试

    品保部进行检测前应先确认安排合适员设备材料方法环境保障测试准确性测试应根测试标准作业指导书指导检测工作做相关记录工作
    测试员
    品保部
    NA

    4
    数处理

    测试员样品测试数进行处理
    测试员
    NA
    NA
    5
    出具报告

    测试员出具相关测试报告
    测试员
    NA
    测试报告
    6

    审核




    品保部审核报告记录准确性致性完整性确认项容正确误检测报告签字
    测试员
    品保部
    测试报告
    7
    报告发放签收


    品保部确认接收测试报告测试需更改容重新签发测试报告
    品保部
    NA
    测试报告
    8
    结束
    存档

    测试完成申请单位应测试报告进行存档品保部应档测试报告相关记录表备查必时提供客户
    申请单位品保部
    NA
    NA
    5 相关文件
    51
    6 相关表单
    61量具校验清单计划表
    62测试报告
    63设备保养表
    64申购单
    65相关检定证书
    66设备清单



    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 组织知识控制程序
    文件编号: QP007
    版 : A0
    页 数: 5页
    生效日期:


    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:




    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1 目
    知识实行统效控制理
    2 范围
    适公司部知识交流享理外部知识理企业知识资产理
    3 权责
    31知识理组成员组成:
    技术质量部1名生产部1名力资源部1名营销部1名采购部1名财务部1名
    4 作业流程
    程序
    知识控制流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    知识获取

    部门相关员实现产品服务需现知识进行分类整理分享必时获取额外知识应环境变化发展趋势
    相关部门
    部门理
    知识文件

    2
    知识整理

    部门通知识产权生产验失败成功项目革新改善结果国家行业标准学术界会议需方供方提供资料进行转换成企业实现目标需享信息
    相关部门
    部门理
    知识文件
    3
    知识分类

    公司知识包括理制度程序文件作业指导书表格表单技术标准行业期刊顾客供应商资料等信息容
    相关部门
    部门理
    知识文件
    4
    限制等级

    均提出知识公开限制保密建议知识限制级公司组织专门会议讨类型知识授权级规定相应权限
    相关部门
    部门理
    知识理清单
    5
    理档

    知识分公司信息专业技术知识项目积累三类知识积累保存分部门分责公司信息系统规范格式进行保存文字版资料需规定保存相应部门
    相关部门
    部门理
    知识文件
    6
    知识分享

    相关知识理责部门应时知识(包括电子文档文件)进行查权时删禁止发布宜发布信息禁止发布易发布标准相关知识理责部门制定
    相关部门
    部门理
    知识文件
    7
    知识更新

    QP008形成文件信息控制程序执行
    相关部门
    知识理组
    知识理清单
    44知识理
    441知识理组定期组织例会讨知识理情况负责建立更新评审批准确认知识公开限制范围然综合理部负责发布
    5 记录
    51文件总览表
    52知识理清单
    6 支持程文件
    61形成文件信息控制程序
    62质量记录控制程序












    限公司
    COLTD

    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 形成文件信息控制程序
    文件编号: QP008
    版 : A0
    页 数: 7页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:


    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号







































































































    1 目
    品质系统产品关文件制定修改发行废止等均遵循确保现场均新效版防止误失效作废文件

    2 范围
    21产品质量质量理体系关文件
    211 包括部文件外部文件
    212 包括纸张(包括片)电子媒体(软盘硬盘光盘等)标准样品等形式存文件

    3权责
    31制定单位权责工作需提出发行变更作废文件申请需程序执行
    32文员负责规范公司文件制系统制单位文件发行编号更新收回销毁建立项制记录表储存文件资料

    4 文件资料理程
    41质量理体系文件理流程图
    程序
    文件资料理流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    提出申请
    开 始




    根会议结果理改善需求部门需求提出文件需求申请
    文件需求部门
    文件需求部门
    口头进行
    2
    审批

    部门理该文件必性进行评审
    部门理
    总理
    部门理
    口头进行
    3
    编写文件

    根实际情况编写具体文件容
    文件需求部门
    文件编写部门
    文件正
    4
    文件审批

    文件编写部门总理审核文件具体容审批
    总理
    部门理
    总理
    部门理
    审批完成文件

    5

    文件编号版号新增变更


    审批完成文件进行统编号
    文员
    NA
    审批完成文件
    6
    盖受控章发放

    文员文件加盖受控文件章发放相应部门
    文员
    NA
    形成文件信息清单
    7
    回收旧文件盖作废章

    文员旧文件进行回收加盖作废保留章
    文件需求
    部门
    文员
    NA
    文件发放回收记录表
    8
    文件理
    结束
    销毁作废文件

    文员文件进行理根文件规定旧文件正加盖作废保留章留底
    文员
    NA
    文件发放回收记录表

    42 外文件理流程图


    外文件理流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    外文件接收
    开 始

    文件需求部门外文件审批提交文员
    文件需求部门
    文件需求部门
    原始外文件
    2
    审核



    文员外文件性质进行评估
    文员
    文员
    确认外文件性质
    3
    存底
    保留
    文件编号标识登记

    外文件进行统编号标识登记
    文员
    文员
    形成文件信息清单(外)
    4
    文件发放

    文员外文件统进行发放签收
    文员
    NA
    文件发放回收记录表
    5
    评审



    文员年文件充分性效性适宜性外文件进行评审
    文员
    文员
    NA

    6
    继续留
    档结束
    回收

    文员已失效期外文件进行回收加盖作废保留章存档
    文员
    NA
    文件发放回收记录表

    43 补充容
    431 文件审批权限说明
    文件类型
    具体说明
    审核权限
    批准权限
    程序文件
    规定某项活动程必途径
    部门理
    总理
    支持性文件
    公司营活动项辅助制度
    部门
    部门理
    技术性文件
    描述产品技术信息种文件
    相关部门
    部门理
    部门手册
    描述部门相关职位详细说明
    相关部门
    部门理
    作业指导书
    描述工序职位程指导
    相关部门
    部门理
    质量记录
    记录某项活动程结果
    相关部门
    部门

    432 文件资料分类
    文件名称包括范围
    受控状态
    程序文件
    公司完全受控
    支持性文件包括:设备操作规程作业指导书检验标准技术资料部门手册理规定等
    公司完全受控
    质量记录(种表格)果作成长期效表格列受控表格否非受控表格
    公司局部受控
    外文件:公司类国家国际标准客户提供技术文件客户定单等均受控文件类通知型短期非受控文件
    公司局部受控

    433 文件资料编写规定
    4331 文件资料编号原
    a程序文件编号:
    QP —
    流水号(001002003……)
    文件类代号(QP代表程序文件)

    b 支持性文件质量记录编号:
    SOPMS— —
    流水号(001002003……)
    编写文件部门代号(见部门代号表)
    文件类代号(SOP代表支持性文件MS代表质量记录)

    部门编号:
    部门
    营销部
    生产技术部(生产)
    品部
    生产技术部(技术)

    研发部
    力资源部
    总理室
    采购部
    财务部
    代号
    SA
    MD
    QC
    TD
    RD
    HR
    GM
    PR
    AD

    4332 文件受控标识
    a 受控文件原件背面盖蓝色受控文件章保存复印件发放前加盖红色受控文件章注明受控号
    b 作废文件盖红色作废文件章作参考资料保存加盖红色作废文件章
    c 需作废保留文件原稿特殊情况文件少保存三年记录少保存年

    5 相关文件


    6 相关记录
    61形成文件信息清单
    62文件发放回收记录表






    限公司
    COLTD
    ******************************************


    程 序 文 件


    文 件 名: 质量记录控制程序
    文件编号: QP009
    版 : A0
    页 数: 5页
    生效日期:


    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1目
    确保记录标识保护检索储存保留处理符合求产品质量符合求质量理体系效运行提供客观证确保品质记录正确性效性
    2 范围
    程序适公司品质关记录识保护编制索引文件档保废弃处理等程序均适
    3权责
    31文员:负责公司质量记录全面制汇总编制质量记录清单
    32职部门:程序维持种质量记录制作发行进行收集保存档移交处理
    4 流程描述
    程序
    质量记录理流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    开 始

    提出申请


    该部门部门体系运行需文员提出修改设计表单申请
    记录需求部门
    记录需求部门
    质量记录清单
    2
    修改设计表单样表


    进行样表格式容修改设计
    记录需求部门
    记录需求部门
    质量记录样表
    3
    审批


    该部门质量记录样表进行审批
    部门
    部门
    质量记录样表
    4
    标识编号

    文员质量记录清单进行统编号
    文员
    NA
    质量记录清单
    5
    输入质量记录清单

    质量记录相关信息录入质量记录清单
    文员
    NA
    质量记录清单
    6
    复印发放

    表单复印发放相关部门负责签收存档备查
    文员
    文员
    文件发放回收记录表

    7
    文件更改申请

    记录需求部门次表单适性进行审核批准
    记录需求部门
    记录需求部门
    文件更改申请单
    8
    否适

    相关部门表单适性进行评估
    相关部门
    部门
    NA
    9
    继续正常

    相关部门继续正常表单
    相关部门
    NA
    NA
    10
    相应场保

    规定保存期限文控求保存
    记录需求部门
    NA
    质量记录表格
    11
    记录阅

    质量记录律外特殊情况需说明具体原办理阅登记手续方阅
    阅申请部门
    文员
    文件发放回收记录表
    12
    审批
    期记录销毁处理




    文员已期意销毁文件进行销毁需保留隔离存放进行标识
    质量记录相关部门
    相应部门
    文件发放回收记录表
    13
    结束
    隔离存放
    销毁记录

    NA
    文员
    NA
    NA

    41补充容
    411特殊情况质量记录保存期般两年
    412 质量记录储存应指定专负责储存时应考虑储存环境质量记录媒介重性避免记录损失变质遗失留备份
    413电子版记录保存时放入电脑中固定存档位置记录清单备注查询路径
    5相关文件
    51形成文件信息控制程序

    6 相关记录
    61质量记录清单
    62文件发放回收记录表
    63文件更改申请单
    64质量记录样表
    65质量记录表格





















    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 产品服务求控制程序
    文件编号: QP010
    版 : A0
    页 数: 7页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1目
    通评审沟通准确理解顾客产品质量服务水需求保证合利执行确保满足顾客求争取超越顾客期
    2范围
    程序适公司产品销售合评审顾客沟通
    3权责
    31营销部负责产品求确定组织关部门合进行评审负责顾客联络
    32技术质量部参合评审关设计开发力评审
    33生产部负责评审生产力交货期
    34采购部负责评审物料采购供应力
    35总理负责合评审表审批
    36营销部负责合签订修改执行顾客沟通
    4 顾客关程控制流程










    41订单评审控制流程
    程序
    订单评审控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    收订单
    开 始

    营销员收客户订单订单涉外购件数量时发起订单评审
    营销部
    NA
    原始客户订购单
    2
    订单评审




    针客订购单发起合评审填写合评审表
    营销部
    营销部
    合评审表
    3
    确认订单


    订单相关部门评审确认业务员顾客进行订单确认双方签核销售合
    相关营销员
    营销部
    销售合
    4


    转生产订单达生产部
    相关营销员
    营销部
    生产订单
    5
    结束
    安排生产

    生产部根生产订单生产务单明细表安排车间进行生产
    生员
    生产部
    生产订单生产务单明细表










    42 订单更改控制流程


    订单更改控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    订单更改求
    开 始

    营销员收客户订单更改求
    营销员
    NA
    邮件原始变更单
    2

    订单修改评审




    订单执行程中需修改需相关部门确认果涉变更数量已生产存库存需总理审核时反馈客户
    营销部
    总理营销部
    生产订单
    部联络单
    3
    重排交期

    果更改交期生产部评审订单进行重新排期
    生员
    生产部
    生产订单
    4
    回复客户


    营销员订单更改结果回复客户客户确认方安排生产
    营销员
    营销部
    邮件
    5
    修改生产单

    营销员订单更改客户确认修改生产单
    营销员
    营销部
    生产订单
    6
    安排生产

    生产部根新更改生产订单重新进行排产实施生产
    生员
    生产部
    NA

    7
    结束
    出货

    订单完成营销员通知客户安排验货安排出货
    营销部
    营销部
    销售发货单




    43 客户投诉控制流程
    程序
    客户投诉控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    开 始
    接受客户投诉

    业务员收客户投诉
    业务员
    NA
    邮件电话客户品质异常单
    2
    品部

    营销部第时间客户投诉情况转品部
    品部
    品部
    品质客诉汇总表
    3
    调查原制定纠正预防措施予实施

    品部组织质量异常处理组涉部门根客户投诉具体容迅速查明原制定纠正预防措施予改正持续改进时填写纠正预防措施报告交营销部
    品部质量异常处理组
    相关责部门
    纠正预防措施报告
    4
    回复客户投诉处理结果



    营销员客户投诉处理策回复客户直策客户认止
    营销员
    NA
    邮件原始客户品质异常表
    5
    结束
    持续改进

    客户投诉问题制定纠正预防措施持续改进杜绝客诉次发生定期统计客诉数量类型汇总分析
    相关责部门
    相关责部门
    纠正预防措施报告









    44 客户满意度控制流程


    客户投诉控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    发出客户满意度调查表
    开 始

    营销员客户发出满意度调查表容包括质量价格交货投诉处理沟通渠道效性等
    营销员
    NA
    顾客满意度调查表
    2
    客户否收


    营销员发出满意度调查表客户确认否已收
    营销部
    NA
    顾客满意度调查表
    3
    收集客户反馈意见

    营销员发出调查表两周收集客户反馈满意度调查表
    营销员
    NA
    NA
    4
    汇总分析

    营销员客户反馈信息进行汇总分析
    营销部
    营销部
    顾客满意度调查分析表
    5
    进行策

    相关部门根业务汇总客户满意度调查分析表中问题点进行改进策
    相关部门
    相关部门
    纠正预防措施报告
    6
    策审批




    总理相关部门策纠正预防措施报告充分性合理性适宜性进行审批
    总理
    NA
    纠正预防措施报告

    7
    执行策

    相关部门执行纠正预防措施中改进策持续改进
    相关部门
    相关部门
    纠正预防措施报告
    8
    效果确认

    质量异常处理组相关部门改进效果进行确认
    质量异常处理组
    质量异常处理组组长
    NA
    9
    结束
    持续改进

    相关部门持续改进部门出现问题点
    相关部门
    相关部门
    NA


    5 相关文件
    51纠正预防措施控制程序

    6 相关表单
    61原始客户订购单
    62合评审表
    63生产订单
    64生产务单明细表
    65品质异常报告
    66纠正预防措施报告
    67品质客诉汇总表
    68顾客满意度调查表
    69顾客满意度调查分析表
    610销售合
    611原始变更单
    612部联络单
    613销售发货单
    614客户品质异常单
    615原始客户品质异常表






    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 产品应急理控制程序
    文件编号: QP011
    版 : A0
    页 数: 6页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号







































































































    1目
    司生产产品出现严重质量问题需市场进行回收时章循
    1 范围
    适公司生产已销售公司控制范围符合回收条件产品
    2 定义
    31 产品回收:已市违反政府\客户关规定该产品会体健康环境造成危害产品停止销售回收公司控制范围行动
    3 权责
    41产品回收组:公司总理业务部理品质部工程部理生产部理等组成职责:产品回收否回收程度进行决策负责客户相关媒体进行接触沟通组织进行投诉调查咨询法律顾问
    42 产品回收协调员:负责记录事公司事作出反应负责收集汇总相关部门调查结果时提报产品回收组 通知仓库相关产品封存遵协调部门执行产品回收组调查情况意见
    43 品工程部:疑产品进行抽样分析 证实否已存潜问题缺陷评估牵连产品复核品部原始记录相关生产检验记录调查核实生产程中存问题缺陷调查结果文件交产品回收协调员
    44 业务部:确定疑产品牵涉客户订单号牵涉客户确定疑产品客户仓库数量位置牵涉客户确定销售中产品位置记录发现情况调查结果文件报告产品回收协调员
    45 生产部:确定疑产品公司数量位置 记录发现情况调查结果文件报告产品回收协调员
    4 作业流程


    部审核流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    发现符合回收条件问题产品

    品接业务部发出公司部反馈信息初步判定符合回收条件应立详细资料记录通知业务部理关信息开始调查品部工程部存潜体健康环境造成危害作业初步意见确定否符合回收条件业务部信息源信度等进行评估填写报告报总理
    品质部
    部门

    纠正预防措施报告 产品回收信息表
    2
    产品隐患问题调查

    总理召集产品回收组讨处理产品回收协调员负责协调相关部门产品回收工作进行
    相关部门
    总理
    产品回收信息表
    3
    YES
    NO
    调查结果评估

    调查工作需3工作日完成调查情况负责部门书面报告形式交产品回收协调员产品回收协调员整理应立通知产品回收组总理召开会议讨评估
    相关部门
    总理
    产品回收信息表
    4
    召回决定确定召回等级长

    总理召开产品回收组会议讨评估结果终董事长决定否进行产品回收明确认产品回收等级名称批号委单号产品生产量回收时已发货量尚存仓库数量回收涉客户范围需回收产品数量等信息
    相关部门
    总理 董事长
    产品回收信息表 产品回收调查报告
    5
    部召回通知

    产品回收组作出回收决定时应产品回收协调员部通知单发业务部理通知单包含回收产品回收等级回收原潜危害等
    相关部门
    部门

    产品回收信息表
    产品回收部通知单
    6
    召回通告发放

    业务部理接通知24进相关客户发出外部通知函必时配合客户通知关销商代理商
    业务部
    部门

    产品回收信息表 产品回收通知函


    7
    启动召回

    业务理发出回收通知客户应指派负责营业员客户保持密切联系时回收情况出现问题业务部理汇报确保指定客户接回收通知采取相应措施时解回收效果
    业务部
    部门

    产品回收信息表
    8
    召回产品返回






    客户通知业务部回收动作已结束(原求产品收动作3工作日完成)业务部理应提供份回收产品客户数量清单报总理
    业务部
    总理
    产品回收信息表
    9
    召回产品处理

    品提出回收产品处理意见呈交产品回收组批准交相关部门负责处理
    品部
    部门 理
    产品回收信息表回收产品处理报告
    10
    召回总结报告

    公司政府相关监督理机构确认全部问题产品已回收适处理表明回收结束应产品回收协调员作出书面产品回收总结报告报告应包括回收工作改善建议回收资料均交品保存
    相关部门
    部门

    产品回收信息表回收产品总结报告

    5 补充容
    51 回收分类相应措施
    511 等级1:回收
    非常紧急状态该产品导致严重体健康环境造成危害死亡情况种情况应立通知客户全面回收影响产品(包括终端客户环节)配合客户通知卫生检疫技术监督等相关机构通报纸电台电视等效手段发布公警告配合客户分布点进行全部回收产品效清点检查回收效果评估
    512 等级2:回收
    紧急状态指该产品长期讲导致体健康环境造成危害情况种情况应立通知客户回收受影响产品(包括零售环节)配合客户通知官方机构分布点进行全部回收产品效清点检查回收效果评估
    513 等级3:回收
    指该产品存导致体健康环境造成危害情况违反公司相关质量标准标签规定关食品法规方面规定种情况应通知客户回收存客户客户仓库产品
    52 模拟回收:原年必须程序进行次产品模拟回收作业品种时间产
    品回收组决定模拟回收记录均须品保存
    53 回收关联系均应列表产品回收关键员联系表
    6 相关文件:

    7 记录
    71 产品回收信息表
    72 产品回收调查报告
    73 产品回收部通知单
    74 产品回收通知函
    75 回收产品处理报告
    76 产品回收关键员联系表
    77 纠正预防措施报告







    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 设计开发控制程序
    文件编号: QP012
    版 : A0
    页 数: 7页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号









































































































    1目
    规范部门产品设计开发遵循步骤利产品设计开发规划控制工作效进行确保设计开发产品够符合客户法律法规求市场需求
    2范围
    程序适公司新产品设计开发相关工作
    3权责
    31生产技术部设计科负责产品开发设计
    32 产品设计开发程涉工作需设计员业务员模具员品员制造员采购员配合相关部门员需力协助
    33设计科应保存关设计开发记录

    4设计开发控制流程
    41关产品设计开发工作阶段区分
    ▓ 策划阶段(项目输入)
    ▓ 设计计划输入阶段(输入决定输出项目)
    ▓ 设计开发实施阶段(输出图档模型等评审)
    ▓ 工程试模试样阶段(试作验证)
    ▓ 量产阶段(量产改善)


    42 设计开发控制流程
    程序
    设计开发控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    策划阶段
    新产品开发提案需求员设计开发立项报告方式申请





    总理审批




    市场需求顾客需营销部总理提出产品设计开发需求相关部门讨总理营销部理审批签核意实施新产品开发设计果合格返回修改
    营销部
    总理
    营销部理
    设计开发立项报告

    设计输入阶段

    设计开发输入准备




    1预排开发设计计划

    设计科项目负责
    生产技术部理
    产品设计开发计划表

    设计开发实施阶段


    电脑绘制2D3D图档

    设计开发员开始绘制2D3D图档提交营销部邮件客户确认
    设计科项目负责
    生产技术部理
    新产品设计开发计划表
    客户邮件
    图纸




    采购部件物料
    模具车间开模
    设计科做样品


    采购订单采购制样需物料整理物料发放物料标准量表开发员进行样品配方试制
    设计科项目负责
    生产技术部理
    采购单
    物料标准量表

    样品测试





    客户确认




    开发员提供样品品保部进行产品测试品报部标准进行测试记录相关数
    品保部测试员
    品保部
    测试报告
    部联络单
    提供营销部转客户确认客户确认提交相关确认信息设计科
    营销部
    营销部理
    客户确认邮件
    部总结会议

    总结制样程控制样品生产异常处理
    设计科
    生产技术部理
    会议记录
    设计开发输出阶段

    产品开发资料整理


    收集开发程记录作公司知识理
    设计科
    生产技术部理
    图纸




    作业指导书制作




    工装夹具制作




    量产准备会议




    批量试产




    量产总结改善



    产品定型





    生产程做出准备
    生产部科长
    生产技术部理
    作业指导书
    生产程提前做出准备
    设计科
    生产技术部理

    量产前生产员进行技术说明指出存问题注意事项
    设计科
    生产技术部理
    会议记录

    生产员进行批量试产
    生产技术部科长
    生产技术部理
    类生产记录
    第批量产异常需开二次总结会议
    生产技术部科长
    生产技术部理
    品保部
    试产总结报告

    完成
    制作规格书
    资料理员
    生产技术部理
    产品规格书

    5相关文件
    51文件资料控制程序
    52质量记录控制程序
    6 相关表单
    61设计开发立项报告
    62设计变更单
    63新产品设计开发计划表
    64采购单
    65测试报告
    66部联络单
    67物料清单
    68会议记录
    69试产总结报告










    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件

    文 件 名:外部提供程产品服务控制程序
    文件编号: QP013
    版 : A0
    页 数: 7页
    生效日期:




    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:


    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号











































































































    1目
    采购程供方\外包方进行控制确保外部提供程产品服务符合规定求

    2范围
    适产品生产需材料采购外包加工程供方提供服务控制外部供方进行选择评价控制

    3职责
    31 采购部
    311 采购部负责公司求组织供方评价编制合格供应商览表供方供货业绩进行评价建立供方档案
    312 负责编制采购订单执行采购作业
    313负责提供采购资料参年度供方产品性方面评价
    32 生产技术部
    负责编制规定采购物料技术质量求文件鉴定供方供货质量关技术方面符合程度
    33 品部
    制定采购物料检验规程规程检验供方提供物料质量参供方选择评价

    4采购程
    41采购物料分类控制
    序号


    定义
    举例
    评定资格方法
    1
    重物料
    1
    部件关键材料涉安全性
    塑胶料PU料
    现场评审
    年考核
    2
    般物料
    2
    次重物料作支持辅助作
    螺丝五金件色粉
    现场评审
    3
    辅助物料
    3
    非直接产品身
    纸箱胶袋等
    收集信息

    42供方评价选择流程图








    采购员筛选家厂商会相关单位价格品质配合度服务进行终合评估合格者列合格供应商年持续作年度评估工作服务性供方国家授权计量技术部门作评估流程:


    供方评价选择操作流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    开始


    采购员联络新供应商
    提供样品报价

    采购通家厂商筛选选择较理想新厂商提供样品报价样品交品部评定报价采购部处理
    品部
    采购部
    品部
    采购部
    报价单
    2
    样品确认




    根公司相关检测标准检验样品检验记录评定检测意见新品开发负责确认老产品新供方技术质量确认
    品部
    生产技术部
    品部
    生产技术部
    进料检验日报表

    3
    审核价格供方情况调查




    采购部质量合格产品厂商作情况调查评审审批总理批示价格
    总理
    品部
    采购部
    生产技术部
    总理

    报价单
    供方评审表
    4
    合格?

    采购技术质量员供应商情况进行现场调查做出判定
    品部
    采购部
    品部

    供方评审表
    5
    录入合格供方览表派发

    录入合格供方览表派发相关单位填入相应级
    采购部
    采购员
    合格供方览表
    6
    执行采购

    根公司实际求制成采购单审批发供应商
    采购部
    采购
    采购订单

    7
    年度评估

    年采购制定厂商评估表会品部A级关键供方现场评估部分价格进料合格率生产性作综合评估
    采购部
    品部

    供方评审表

    8
    评估审核
    继续合作



    淘汰

    评核结果分ABCD级
    A级:85分
    B级:7084分
    C级:6069分
    C级重新评审AB级继续合作
    采购部
    品部

    NA


    43 采购执行实施流程图


    采购执行实施操作流程图
    活动描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    编制BOM表
    开始


    制单员设计员根业务制造规格单制成材料BOM表
    制单员设计员
    NA
    物料标准量表
    2
    审批

    生产BOM表进行审批
    生产
    NA
    BOM表


































    3
    查询库存




    采购员物料需求计划表查相关物料否库存进行扣减库存足量采购足扣进行采购
    采购员
    采购员
    采购订单
    4

    生成采购订单


    采购订单容需具备采购物料型号规格质量求数量交货期单价
    采购员
    NA
    采购订单
    5
    审批



    采购订单采购审批签名
    采购
    总理
    采购订单
    6
    发 出 采 购 订 单

    采购订单审批采购员电话通知传真方式通知合格供方
    采购员
    NA
    采购订单
    7
    确认交期

    采购员根采购订单交期求供方马确认
    采购员
    采购员
    采购订单
    8
    确认交期




    合格供方反馈信息期送货求供方确定交货日期时通知生产计划部等相关部门调整
    供应商
    采购员
    采购订单
    9
    供应商送货

    供方送货单送货指定收货中心
    供应商
    NA
    供方送货单

    10
    品验收




    技术质量核订单图纸等采购物料进行验证合格物料作退货处理
    品部
    技术质量
    厚材料检验报告
    11
    结 束
    物 料 进 仓

    仓员技术质量合格标识采购物料清点入库开入库单
    仓员
    NA
    入库单

    5相关文件
    ()
    6质量记录
    61采购订单
    62合格供方览表
    63供方评审表
    64纠正预防措施报告
    65进料检验日报表
    66供方送货单
    67入库单











    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 生产程控制程序
    文件编号: QP014
    版 : A0
    页 数: 8页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1目
    公司产品制造进行控制理确保关工序制程受控状态运作确保产品品质满足求
    2范围
    程序适批量生产程工序控制
    3权责
    31 生产技术部单文员负责制订生产计划生产技术部理负责审批检查生产计划执行情况协调生产计划实施
    32 生产技术部车间负责编制工艺文件处理生产程技术问题
    33品保部负责质量控制点监控工序产品检验
    34 生产车间工艺文件样件制定生产计划组织生产
    4 生产程控制流程
    41生产程控制流程图
    程序
    生产控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单

    1
    生产订单签收
    开始

    生产部接营销部发生产订单检查交货日期等相关容签收分发车间
    生产部单文员
    NA
    生产订单(ERP)
    2
    确定物料需求


    生产技术部完成产品物料需求营销部复核总理审批
    生产技术部
    营销部

    总理

    生产订单(ERP)
    物料需求计划(ERP)
    3
    采购回料计划

    根MRP查询库存否足够库存足启动物料采购程序达采购订单
    生产部单文员
    生产技术部理
    采购订单(ERP)
    接页
    4
    制定生产计划表

    车间文员根ERP相关物料数制定生产计划交理审核
    生产部单文员
    生产部技术部理
    生产计划
    5
    数量交期调整

    生产交货期交货数量满足客户需求修改生产计划交生产部理审批
    生产部单文员
    NA
    生产计划
    6
    计划实施生产

    车间生产务单明细表求时完成务
    相关车间
    NA
    日生产统计表
    7
    计划达成?

    车间否生产务单明细表时间时完成
    生产调度
    NA
    日生产统计表
    8

    出货


    结束



    相关部门车间规定出货日期时完成务
    相关部门车间
    NA
    出货单



    42 产品生产流程图
    程序
    生产控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单

    1
    开始
    制订生产务单明细表

    生产技术部单文员根生产订单特殊情况周计划基础制定生产务单明细表
    生产部单文员
    生产技术部理
    生产务单明细表
    3
    发相关车间

    生产部单文员周生产务单明细表发相关部门车间
    生产部单文员
    NA
    生产务单明细表
    4
    生产前准备工作

    生产车间时调试相应生产设备工装夹具测量设备必时相关岗位员进行技培训
    车间科长
    生产技术部理
    生产务单明细表
    5
    物料准备

    车间领料员相关仓库前工序领允许生产物料
    领料员
    车间科长
    领料单
    6
    首件生产

    生产务单明细表求生产首件产品
    生产员工班组长
    相应品员
    巡检记录表
    7
    首件检验

    巡检员生产首件产品进行严格检验确认
    车间班组长
    品保部
    巡检记录表
    8
    批量生产

    车间确认首件产品进行生产生产程中员工应定时首件确认件加强检QC抽检生产规定进行包装加批量卡
    生产员工
    车间科长组长
    巡检记录表批量卡
    9
    分析原
    找改进方法

    根实际问题分析原找出解决方案做相应纠正预防措施

    生产技术部相关车间科长
    NA
    纠正预防措施报告
    10
    完工检验

    生产完成产品移交相关检区域进行完工检验
    巡检员
    NA
    巡检记录表
    11

    结束



    入库

    车间检验合格产品进行入库
    生员工
    仓员
    NA
    检验合格单
    入库单













    43 客户退货产品处理流程
    程序
    生产控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    客提出退货
    召集相关员分析处理

    客提出退货营销部召集相关员作分析处理
    营销部
    NA
    客邮件
    3

    产品否修理



    修理检查







    确定修改方案实施营销部出部联络单
    营销部 生产车间
    生产技术部理
    部联络单

    4




    入仓






    车间检验合格产品进行入库
    生产车间
    品保部
    品保部
    检验合格单
    入库单

    3

    报废改做




    修理产品需报废改作
    品保部
    总理
    纠正预防措施报告







    4
    生产前准备工作




    生产车间时调试相应生产设备工装夹具测量设备必时相关岗位员进行技培训
    车间科长
    生产技术部理
    生产务单明细表
    3

    物料准备





    车间领料员相关仓库前工序领允许生产物料
    领料员
    车间科长
    领料单
    8
    批量生产

    车间确认首件产品进行生产生产程中员工应定时首件确认件加强检QC抽检生产规定进行包装加批量卡
    生产员工
    车间科长组长
    巡检记录表批量卡
    9
    分析原
    找改进方法

    根实际问题分析原找出解决方案做相应纠正预防措施

    生产技术部相关车间科长
    NA
    产品异常报告单
    10
    完工检验

    生产完成产品移交相关检区域进行完工检验
    巡检员
    NA
    巡检记录表
    11

    结束



    入库

    车间检验合格产品进行入库
    生员工
    仓员
    NA
    检验合格单
    入库单


    44生产准备
    441生产技术部单文员根营销部提供产品信息编制生产计划
    442采购部根生产计划求编制原材料外协件采购计划根采购计划求时联系供应商求限时限量提供原材料类辅助材料
    443顾客特殊求时生产技术部应时组织期完成产品图样工艺文件等相关技术性文件
    444品保部编制产品检验标准尤针需设置质量控制点重工序制订产品质量控制方法必时相关检验员进行相关项目培训
    445生产技术部理根生产计划达生产务安排落实生产务需时时联络相关单位完成工装夹具制造务
    446生产车间时调试相应生产设备工装夹具测量设备必时相关岗位员进行岗位技培训
    45工序间产品控制
    451车间岗位操作工工艺求进行操作车间科长进行现场监督检查车间车间巡检员产品进行首件确认巡检完工检验
    A生产车间实行三定三三检制度进行生产产品质量控制三定定定岗定机三工艺图纸加工方法操作规程三检检互检巡检员专检
    B操作工检完成巡检员进行首件确认首件检验合格操作工方开始批量生产批量生产程中操作工应定时首件确认样件加强检
    C批量生产程中巡检员必须定时产品进行巡检发现异常情况时应时反映时处理
    D道工序加工完成巡检员应进行产品完工检验必时尾件产品应加强确认尾件产品进行标识保存作批量生产时首件产品参
    E 特采情况出现时生产车间必须该产品进行标识巡检员应抽取干产品确认合格情况出现时巡检员必须信息迅速反馈相关员进行处理追回已转序已包装产品控制处理方法合格输出控制程序中相关求执行
    46工序间产品防护标识
    461产品加工流转存放中应种状态进行区分定置理求原材料半成品制品成品良品合格品应区存放存放条件存放高度见相关工艺文件求
    462产品流转时搬运时应注意搬运动作选择适搬运工具搬运产品堆放高度应执行相关工艺标准应倒塌碰撞挤压等现象出现特表面特求等产品应特注意搬运时动作
    463重物品特殊物品搬运应选择适宜搬运工具专负责搬运
    464产品进行搬运时应注意保护产品标识尤产品状态标识更应加强保护遗失损坏应时通知巡检员重新判定重新标识产品缺少标识情况搬运产品
    465产品实现阶段中应产品存放点进行标识产品状态进行标识防错
    466产品标识应合理唯性标识标识代时应保留原标识便追溯求时进行效追溯
    47车间理
    471定置理:生产车间应严格定置理方案求进行理
    472环境理:生产车间尤环境素重影响车间必须注意生产环境控制切良影响消灭萌芽状态中
    473检查:生产车间严格执行工艺纪律劳动纪律环境素检查检查制度行政部监督执行
    5 相关文件
    51合格输出控制程序
    52 产品放行控制程序
    53纠正预防措施控制程序

    6 相关表单
    61生产务单明细表
    62领料单
    63生产订单
    64纠正预防措施报告
    65日生产统计表















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    程 序 文 件


    文 件 名: 生产计划控制程序
    文件编号: QP015
    版 : A0
    页 数: 6页
    生效日期:


    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:





    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1 目
    2 公司接受订单合进行效控制交货先序进行计划合理安排生产理公司正确准时顾客规定交付求进行产品交付作业达提高生产效率降低生产成目
    2范围
    公司顾客签定订单合生产安排理均适
    3职责
    3.1 顾客订单合变更联络生产单制定:业务部
    3.2 生产计划制定:PMC
    3.3 生产计划批准:营运总监
    3.4 生产计划安排执行生产进度追踪理:生产部采购部PMC
    3.5 影响产品质量素进行控制确保生产作业程规定方法程序受控状态进行:生产部研发中心品保部PMC
    4 容作业流程
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    生产计划编制

    41 生产计划编制:
    PMC根生产单月20日前会业务编制月月度生产计划业务部开发部采购部品保部营运总监签名确认分发相关部门
    生产单月度生产计划
    2
    物料计划

    42 物料计划:
    PMC根月度生产计划生产单BOM等资料结合生产先序检查否足够库存库存足生产求编制采购计划采购理控制程序执行编制部件计划生产程控制程序执行
    采购计划
    3
    锁定周计划

    43锁定周计划:
    431 生产力负荷评估:PMC根月度生产计划实际生产状况组织相关部门员定期进行评估月生产力负荷重生产部理情况呈报厂长外发公司指示进行处理PMC锁定周生产计划发相关部门
    432 生产作业准备
    相关部门根月度生产计划周生产计划结合实际状况检查原材料辅助材料工装(包括模具工具夹具治具刀具易损工装等)设备检测仪器相关作业指导书工艺文件技术文件检验标准检验规程操作规程操作标准生产流程卡否均正常位正常未位相关部门立进行处理作生产作业准备

    4
    生产计划执行

    44生产计划执行:
    441车间根月度生产计划周生产计划制定车间日计划根实际情况总结交生产部
    车间日生产计划



    完成产品入库转序
    442车间生产生产程控制程序执行

    5
    生产计划追踪

    45生产计划追踪:
    451车间天总结计划实际完成情况形成生产日报表交生产部PMC
    452生产部PMC根车间实际情况进行踪监督检查
    车间生产踪表表
    6
    生产异常判定

    46生产异常判定:
    461生产异常时PMC通知业务部业务部根生产状况判断否会影响顾客交期
    462该异常影响顾客交货日期时进行生产计划调整重新修订月生产计划分发相关部门生产部相关部门调整计划行生产
    463该异常会影响顾客交货日期业务部顾客沟通取意延迟交货顾客意延迟交货业务部状况呈报厂长总理公司指示进行处理

    7
    生产异常处理

    47生产异常处理:
    471生产程中出现异常影响顾客订单交货时间时相关负责部门发生生产异常填写纠正预防措施报告进行原分析纠正预防业务部进行效果确认直问题效处理
    纠正预防措施报告
    8
    补单生产计划调整

    48补单生产计划调整:生产程中良率高异常素造成补单相关部门反馈PMC联络书形式提出申请相关部门单位签名确认分发相关部门进行生产作业
    联络书
    9
    生产计划进度理

    49生产计划进度理:
    生产计划进度理PMC作确认便掌握订单生产进度状况业务部负责监督

    10
    总结分析

    410生产计划目标完成状况总结分析:PMC根月实际生产计划目标完成状况月月初前统计生产月总结报告等报表追踪目标完成状况统计分析副总监营运总监核准PMC存档作公司级数资料分析
    生产月总结报告
    11
    记录理

    411记录理
    记录控制程序执行

    5相关文件
    51.纠正预防措施控制程序
    52.生产程控制程序
    53.记录控制程序
    54采购理控制程序
    6记录
    61月度生产计划
    62车间日生产计划
    63生产单
    64车间生产踪表表
    65生产月总结报告
    66纠正预防措施报告
    67采购计划
    68联络书


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    程 序 文 件


    文 件 名: 标识追溯性控制程序
    文件编号: QP016
    版 : A0
    页 数: 6页
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    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:


    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1 目
    防止类检验状态产品混误实现产品追溯性
    2 范围
    程序适原材物料半成品成品产品名称标识检验状态标识
    3 权责
    31品保部负责关标识效性进行监控产品出现重品质问题时组织进行追溯
    32仓库车间负责属区域产品标识检验状态产品区分摆放标识进行维护
    4 标识追溯性控制流程
    41进货物料标识控制流程

    程 序
    进货物料标识控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    物料进仓
    开 始

    1仓库需划分检区合格品区
    2红色线条划分合格品区
    3物料接收员进仓物料类放置检区
    物料接收员
    仓库
    NA
    2
    物料接收员单验货


    物料接收员根采购采购回料计划核供方物料供方送货单物料标签列项目否致
    物料接收员
    NA
    采购回料计划
    供方送货单
    3
    否符合



    物料接收员物料进行判定
    物料接收员
    NA
    供方送货单
    4
    通知进货检验
    退货

    供应商送物料资料相符收货通知进货检验相符退货
    物料接收员
    NA
    NA
    5
    IQC

    进货检验根抽样检验计划抽样简表中规定相关资料物料进行抽样检验
    进货检验
    NA
    NA

    6
    合格?



    进货检验物料检验结果进行判定
    进货检验
    品保部
    IQC料检验报告
    7

    步接收
    退货
    收货

    检验合格物料盖绿色合格章合格物料盖红色合格章 贴红色标签注明合格项目放合格品区
    进货检验
    品保部
    产品标识(合格标识红色)
    8
    入库
    结束

    进仓物料仓员类挂贴标识放置指定区域
    仓员
    仓库
    入库单(ERP)


    42 半成品成品标识控制流程
    程序
    半成品成品标识控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    半成品成品
    开 始
    流程卡
    1车间仓库求划分检区 合格品区
    2黄色线条划分检区红色胶箱盛装合格品颜色容器盛装合格品
    3生产制程中半成品成品半成品成品标识生产批量卡标明客户编号订单号产品名称规格数量检验状态等信息
    车间收发员
    车间
    生产批量卡
    2
    品质检验

    1确认首件做首件确认标识
    2根抽样检验计划抽样简表规定相关资料物料进行抽样检验
    检验员
    品保部
    巡检记录
    3
    合格?
    收货



    检验员物料检验结果进行判定
    检验员
    品保部
    NA

    4
    返工报废
    特采

    检验合格物料检验员相应物料盖绿色合格章合格物料盖红色合格章贴红色合格产品标签放合格品区车间进行返工返修报废处理
    检验员
    品保部
    生产批量卡
    5
    结束
    流入工序

    进仓物料仓员类求挂贴标识放置指定区域
    仓员
    仓库
    生产批量卡
    备注:检验标识容:判定检验日期检验员等
    车间仓库标识牌标识容:订单号产品型号数量生产日期进仓日期等

    43产品追溯
    431品保部门根顾客订单产品等素考虑公司身追溯需求确定追溯途径追溯途径通涉部门记录唯性标识事项般追溯途径两方法:
    4311果采购产品追溯仓库相关员检查相关采购订单供方送货单IQC料检验报告等核标识
    4312车间产品追溯途径车间生产务明细单检验记录相关标识进行
    432顾客投诉产品出现重品质问题时品保部根追溯具体求组织相关部门进行追溯
    433产品程控制阶段产品标签追溯程控制阶段状况追溯产品生产日期﹑批次号﹑数量﹑订单号﹑生产指令单号﹑原材料接收记录﹑供应商等

    5 相关文件
    51抽样检验计划抽样简表
    6 相关表单
    611采购回料计划
    612成品标签
    613IQC料检验报告
    614巡检记录
    615供方送货单
    616生产批量卡















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    程 序 文 件

    文 件 名: 顾客外部供方财产控制程序
    文件编号: QP017
    版 : A0
    页 数: 5页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:


    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号









































































































    1 目
    确保客户供方财产理体系持续效满足ISO9000标准求客户供方财产方针目标求适宜於实现客户供方财产体系持续执行客诉理体系文件求特制定程序
    2 范围
    适储存厂客户供方财产服务质量理体系现状
    3 定义
    31客户供方财产:客供方提供物品包括模具工装检具等

    4 职责
    41 客户财产负责:业务部
    42 供方财产负责:采购部
    5 理控制流程
    41理控制流程图


    部审核流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    客户委托
    客户供方提供检具模具等财产清单

    收客户供方财产求客户提供财产清单联系库房财产暂存库房
    客户供方
    业务采购部
    制造 总监
    财产清单
    2
    财产接收
    通知客户供方

    顾客供方提供工装检具必须进行永久性标识包括钢印编号等方式
    业务采购部



    3


    验收

    发生适损坏丢失等情况必须时通知顾客记录
    品部
     
    检验报告入库单
    4
    财产入库

    客户业务部门意客户财产交部门领保
    仓库
    副总理

    5
    建立清单

    核客户清单否相符
    仓库
    副总理
    顾客供方财产清单  
    6
    部门领保

     
    相关部门
     
    出库单  
    7


    退库验收

    结束库房清点数量品部验收财务部状态提交退库单
    品部
     
    检验报告
    8
    通知
    客户供方
    入库

    业务部收退库单通知客户
    相关部门
     
    入库单
    9
    定期盘点

    顾客提供工装检具通永久性标识确保权明确
     
     
    盘点表
    10
    客户供方求时


    业务采购部
     
     

    5 相关文件


    6 记录
    财产清单(客户供方提供)
    领料单
    入库单
    检验报告






    限公司
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    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 产品防护控制程序
    文件编号: QP018
    版 : A0
    页 数: 8页
    生效日期:




    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:


    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1目
    通公司原材料半成品成品等效制确保物帐卡三相符时降低库存保证品质确保出货利
    2 范围
    程序适公司物料接收生产程交付客户全程
    3权责
    31仓库负责物料入库领出货储存理工作区域清洁安全维护等
    32品保部负责材料入库成品出货全程监视测量
    33生产技术部负责生产程产品防护

    4产品防护控制流程
    41物料防护控制流程
    程序
    物料防护控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    物料达检区
    开始

    物料仓库接收供应商送物料
    仓员

    送货单
    采购回料计划
    2
    退货

    品保部IQC料检验报告进行审批合格物料进行退货处理
    IQC检验员
    品保部
    IQC料检验报告
    3
    检验

    品员物料进行检验确保物料合格
    IQC检验员
    品保部
    IQC料检验报告
    4
    通知仓库

    仓员检验合格物料通知仓库拉存放区
    仓员
    仓库保员
    NA
    送货单
    点收标识



    仓员检验合格产品进行点数贴标签等标识
    仓库保员


    5
    合格物料进仓

    仓员清点物料进行入库开具入库单注意轻轻放保持原包装完整性
    仓库保员
    NA
    入库单
    6
    物料保

    物料储存程中仓员进行定期盘查清点保养超6月物料进报做呆滞品处理
    仓库保员
    NA
    物料制卡
    呆滞品电子帐
    7
    仓发料

    车间根生产需仓库领料仓员负责发料需先进先出法进行
    仓库保员
    车间
    领料单
    8
    结束
    发料记录保存

    仓员填制物料理卡做出库明细帐保存
    仓库保员
    NA
    物料制卡
    仓库电子台帐
    42 车间退料防护控制流程
    程序
    退料防护控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单

    1
    车间退回物料
    开始

    生产车间问题物料退回仓库
    车间员
    车间科长
    入库单
    3
    清点数量

    仓员清点车间退回物料数量否退料明细表致
    仓库保员
    NA
    入库单
    4
    编码标识

    仓员清点物料进行重新标识
    仓库保员
    NA
    入库单
    5
    结束
    进行入库

    仓员根退料单进行入库填制原先物料制卡
    仓库保员
    NA
    入库单
    物料制卡


    43 成品防护控制流程
    程序
    物料防护控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    报品检验
    开始

    装配车间完成组装根生产订单品控部进行检验
    车间组长

    生产订单
    2
    退回生产车间

    品保部合格成品进行退回车间返工
    品员
    品保部
    产品验收报告
    3
    检验

    成品检验员成品进行检验发现合格品退回车间进行返工

    品员
    品保部
    产品验收报告
    4
    成品进仓

    仓员检验合格成品进行入库点数予标识固定存放区号
    成品仓仓员
    NA
    入库单
    5
    成品进仓记录

    仓员负责开入库单注明产品编号组数量等相关容交车间相关员签字
    车间员
    成品仓仓员
    入库单
    6
    成品保

    成品储存程中仓员进行定期盘查清点保养
    成品仓仓员
    NA
    仓库检查记录表

    7
    出货

    成品仓接业务部发货单安排出货
    成品仓仓员
    NA
    发货单
    8
    搬运装柜

    成品仓负责出货成品搬运装柜
    勤搬运工
    NA
    发货单
    9
    结束
    出货记录保存

    仓员填制出库单
    成品仓仓员
    NA
    出库单







    44 盘点控制流程
    程序
    盘点控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    接盘点通知
    开始

    物料仓接相关部门发物料库存清单
    相关部门

    库存清单
    2
    列出相应库存数

    仓员交出某时间段需盘点物料相应库存数量
    仓员
    NA
    库存清单
    3
    查库存物料区号

    仓员找出需盘点物料库存区号
    仓员
    NA

    4
    盘点

    相关部门员物料仓员开始进行盘点
    相关部门仓员
    NA
    库存清单
    5
    盘亏
    盘盈

    盘点结果分盘盈盘亏
    相关部门仓员
    NA
    库存清单
    6
    汇总盘点结果制成盘点报告

    仓库盘点结果进行汇总库存清单标记盈亏情况
    仓库
    总理
    库存清单
    7
    审批

    总理盘点情况进行审批盘点结果未达预期效果重新进行盘点
    总理
    NA
    库存清单

    8
    结束
    盘点资料档

    仓库仓员盘点资料进行统档保存备查调整ERP数
    物料仓仓员
    仓库
    NA
    库存清单

    45 仓储原
    451质量允许前提 货仓发料遵循先进先出原
    452储存应遵循三原防火防水防压定点定位定量
    453物料叠放时做统
    454 易受潮物料严禁直接摆放应放货架托盘进行隔离
    455 良品良品废品物料必须分开储存
    456 杜绝火种入仓班时应关门窗电源
    457 表面电镀产品物料存放时应采取报纸塑料薄膜等适措施防止产品表面划伤
    458 物品离墙50CM离柱30CM放置防受潮
    46 仓储环境
    461 通风采光情况:仓储场求通风通气通光干净白天应保持空气流畅班雨天应关门窗防止受潮特存放易燃易爆物品实行隔离存放物品间留定距离统存放点
    462 仓库物料应常湿常温环境储存
    47 仓储安全防范工作
    471 危险化学物品保应遵守三远离严禁原远离火源远离电源远离水源严禁混合堆放
    472 危险化学品易燃易爆品进入指定区域专保
    473 认真执行货仓理十二防安全工作:防火防水防锈防腐防蛀防磨防爆防电防盗防晒防倒塌防变形
    474 定期检查电线绝缘否良
    475 消防设施齐全货仓备足够消防器材求易易取消防器材月定期检查次确保功确保仓库通道畅通阻准便摆放物料具等
    476仓库严禁烟火严禁做职工作关事情
    477仓库员相关员外关员未许便出入仓库

    5 相关文件
    51合格品控制程序
    52标识追溯性控制程序

    6 相关表单
    61采购回料计划
    62入库单
    63物料制卡
    64领料单
    65产品出库单
    66退料单
    67发货单
    68库存清单
    69产品标识卡









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    程 序 文 件


    文 件 名: 产品放行控制程序
    文件编号: QP019
    版 : A0
    页 数: 8页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号









































































































    1目
    通产品进料生产制程成品验货环节实施必检验活动产品品质全面分析改善产品质量断提升终客户满意
    2范围
    程序适原材料检验生产程中半成品成品完成出货产品监视测量控制
    3权责
    31品保部负责制定符合产品特性具规范化行性相关检验标准测试计划予监督执行
    32营销部负责产品相关信息(生产计划单客户信息表等)提供纸箱唛头相关技术求必时提供签板
    33生产技术部负责产品结构功确认技术信息提供
    34生产部负责安排车间时质量完成生产订单
    35仓负责办理产品入仓手续安排出货
    4产品放行控制流程
    41 进料控制流程图
    程序
    进料控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    开 始
    物料接收员通知进料检验

    物料接收员根采购采购回料计划核供方物料供方送货单物料标签列项目误通知进料检验验货
    物料接收员
    NA
    供方送货单
    2
    准备资料签板检验工具

    进料检验查询申购单部联络单图纸签板检验标准等相关资料准备检验工具
    进料检验
    NA
    申购单部联络单
    3
    物料品质检验

    根抽样检验计划抽样简表进料检验作业指导书中规定进行抽样检验
    进料检验
    NA
    IQC料检验报告
    4

    物料外观尺寸功包装进行检验


    需功测试根公司部检验标准签板采购回料计划相关资料核供方供方送货单物料
    进料检验员
    品保部
    IQC料检验报告



    物料标签列项目否致 外观尺寸功包装进行检验



    5
    合格?



    进料检验员检验结果作判定
    进料检验员
    品保部
    IQC料检验报告
    6

    收货
    退货
    步接收

    1检验合格物料进料检验员供方供方送货单签名相应物料盖绿色合格章签名通知仓员
    2检验合格物料进料检验相应物料盖红色合格章产品标签注明合格项目填写IQC料检验报告相关部门会审会审结果步接收终总理审批
    进料检验员
    采购部
    生产技术
    品保部
    总理
    IQC料检验报告
    纠正预防措施报告
    7
    入仓
    结束

    1仓员根供方供方送货单采购部采购回料计划清点数量办理入仓手续填写入库单
    2进仓物料仓员类悬挂标识牌放置指定区域
    仓员
    仓库
    入库单


    42生产程检验流程图
    程序
    生产程检验流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    车间生产排期生产
    开 始

    车间生产技术部生产排期进行生产
    生产车间
    生产理
    生产务单明细表

    2
    准备资料签板

    1查询生产订单签板样品
    2相关技术资料(图纸重点尺寸检具等)
    3检验标准重点工位控制求等
    车间巡检
    NA
    部联络单
    生产务单明细表
    生产订单
    3
    首件确认

    1制程车间必须货生产前样板相关资料少完成5完整成品进行首件检验确认
    2连续订单首件做次
    生产车间
    NA
    巡检记录表
    4

    物料外观功包装进行检验

    根公司部检验标准签板半成品进行外观功安全性确认
    车间巡检
    NA
    相关检验报告
    5


    合格?





    1车间巡检车间班长半成品外观功安全性确认合格相关测试符合资料标准求作货生产合格首件填写巡检记录表确认合格首件保留批次批量完成
    2检验测试项合格重新制作首件确认
    车间巡检车间班长
    车间巡检车间
    巡检记录表
    6

    货生产

    工序巡检

    1车间签板首件员工讲解重点开始批量生产
    2车间巡检根产品品质控制点进行巡视检查
    3工序员工工序产品进行品质监督工序产品品质进行检
    车间巡检车间员工
    品保部车间
    巡检记录表
    7
    合格?





    生产半成品根抽样检验计划抽样简表中规定进行抽样检验判定填写巡检记录表
    车间巡检
    品保部
    巡检记录表

    8


    结束
    流入工序

    返工报废





    1检验合格品流入工序合格通知车间返工报废处理填写巡检记录
    2影响功安全性国际标准等重品质异常立求停产品保部填写纠正预防措施报告生产技术部处理品保部踪处理结果责
    巡检
    品保部生产技术部
    巡检记录表纠正预防措施报告





    43成品检验流程图
    程序
    成品检验流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    车间通知QA
    开 始

    成品完成流水线组长通知成品检验进行验货
    车间组长
    车间
    生产务单明细表
    2
    准备资料签板

    1查询生产订单签板样品
    2相关技术资料(图纸重点尺寸检具等)
    3检验标准重点工位控制求等
    成品检验
    NA
    FQC产品验收报告
    3

    成品抽样检验


    成品巡检抽样检验计划抽样简表中规定进行抽样检验
    成品检验
    NA
    FQC产品验收报告

    4
    需测试?



    客户求检验标准成品送测
    成品检验
    品保部
    FQC产品验收报告
    5

    做产品外观尺寸包装进行检验功测试

    需测试根检验标准签板相关资料成品进行材料规格安全性功结构外观包装等逐检验
    成品检验


    品保部
    FQC产品验收报告
    6
    送品保部检测

    需测试送品保部进行测试
    成品检验
    品保部
    测试报告
    7

    合格?






    成品检验测试做判定 合格成品单相应判定栏签名确认合格通知车间返工填写检验报告发业务生产仓库
    成品检验
    品保部
    FQC产品验收报告客户指定出厂报告
    8
    入仓

    合格特采入仓 合格成品车间返工责单位填写纠正预防措施报告追踪改善结果
    成品检验
    品保部
    总理
    纠正预防措施报告
    9
    仓库储存


    结束

    仓库收成品检验合格报告办理入仓手续
    仓员
    仓库
    入库单
    5 相关文件
    51抽样检验计划抽样简表
    52 品保部作业指导书
    6 相关表单
    61测试报告
    62供方送货单
    63纠正预防措施报告
    64生产务单明细表
    65采购回料计划
    66巡检记录表
    67FQC产品验收报告
    68IQC料检验报告
    69部联络单
    610申购单
    611进料检验作业指导书
    612生产订单
    613入库单

    限公司
    COLTD ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 合格输出控制程序
    文件编号: QP020
    版 : A0
    页 数: 7页
    生效日期:




    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号









































































































    1目
    合格品进行监控防止合格品流入工序交付客户
    2范围
    适原材料半成品成品合格品处理
    3权责
    31品保部负责合格品判定标识评审踪验证合格品处理结果
    32品保部负责合格品特采报废改作等处理结果审批生产技术部审批意见予落实
    33营销部负责交付开始发现合格品顾客联络协调工作
    34相关责部门负责合格品产生进行原分析制订纠正预防措施
    35客户退货制程批量良异常组负责处理
    4合格品控制流程图








    41进料合格品控制流程
    程序
    进料合格品控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    进货检验发现合格
    开始

    供方递交物料进货检验员抽样计划抽取相应样品根技术图纸判定合格物料
    进货检验员
    品保部
    IQC料检验报告

    2
    物料进行标识

    进货检验员负责良品盖红色合格章
    进货检验员
    NA
    产品合格标签
    3
    隔离合格品

    物料接收员负责良品转入合格品区
    物料接收员
    NA
    NA
    4
    填写进货检验记录

    进货检验填写IQC料检验报告递交部门评审
    进货检验员
    品保部
    IQC料检验报告
    5
    评审

    审批次序
    采购部
    生产技术部
    品保部

    品保部
    采购部生产技术部品保部
    IQC料检验报告
    6
    步接收
    合格
    合格

    步接收料品生产技术部总理评审
    品保部生产技术部
    总理
    NA
    7
    退货

    合格料采购联系厂商退货
    采购
    NA
    纠正预防措施报告
    8
    结束
    入库存

    合格步接收物料仓进仓搬运员供方料送相应仓库

    NA
    NA




    42生产制程合格品控制流程
    程序
    检巡检合格品控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    检巡检合格品
    开始

    生产部件巡检检发现良品
    员工车间巡检
    NA
    巡检记录表

    2
    隔离

    发现良品放入合格品框隔离
    员工
    组长
    NA
    3
    标识

    QC标识合格
    员工
    NA
    QC标识
    4
    返修



    员工组长负责合格品进行返修
    员工组长
    NA
    NA
    5
    合格

    返修良品车间报告品保处理品保部发现严重情况车间组长填写纠正预防措施报告交生产技术部理召集相关员进行纠正预防
    班组长
    生产技术部理
    纠正预防措施报告
    6
    审批
    生产

    相关部门纠正预防措施报告进行审批追究相关责
    组长
    品保部总理
    纠正预防措施报告
    7
    报废
    结束

    生产部门负责生产批量卡报废记录报废品进行处理做记录
    生产部门
    NA
    生产批量卡







    44成品合格品控制流程
    程序
    成品合格品控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    成品检验判定合格
    开始

    成品检验检验标准客户求进行检验产品标准致时判定合格产品
    成品检验员
    品保部
    FQC产品验收报告

    2
    填写报告

    成品检验填写FQC产品验收报告判定合格
    成品检验员
    NA
    FQC产品验收报告
    3
    评审

    递交品保部评审异常组进行纠正预防
    品保部
    NA
    纠正预防措施报告
    4
    特采
    合格

    特采成品品保生产技术部评审
    品保部生产技术部
    总理
    NA
    5
    返工

    生产技术部门组织员验收报告单评审结果进行返工
    生产技术部门
    NA
    NA
    7
    重检



    品保部员成品进行重检
    成品检验员
    NA
    FQC产品验收报告
    8

    合格
    合格



    重检合格产品重新递交生产部门返工
    生产部门
    NA
    NA
    9
    填写出货检验记录判定合格

    成品检验员成品检验合格填写合格通知单递交相关组组长准备入库
    品保部
    NA
    FQC产品验收报告
    10
    入仓
    结束

    仓员FQC产品验收报告成品入仓

    NA
    FQC产品验收报告



    45交付客户合格品控制流程
    程序
    交付客户合格品控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    收客诉
    开始

    营销部收客交付开始发现合格品服务投诉
    NA
    NA
    原始投诉记录
    2
    填写纠正预防措施报告 报告

    业务员接客户投诉品保部客户确认该批产品退货特采选然填写纠正预防措施报告递交异常组
    营销部
    NA
    纠正预防措施报告

    3
    评审

    异常组投诉信息进行评审
    异常组组员
    异常组组长
    NA
    4
    分析异常原

    异常组组长组织责单位进行原分析制定纠正预防方案回复业务追究相关责
    异常组组员
    异常组组长
    纠正预防措施报告

    5
    品踪验证

    品保部负责进纠正预防措施否落实
    品保部
    品保部
    纠正预防措施报告
    6
    结束
    回复

    营销部相关责部门提供原分析纠正预防措施报告回复客汇总客诉
    营销部
    NA
    客诉汇总表











    5相关文件
    51标识追溯性控制程序
    52监视测量设备控制程序
    6 相关表单
    61纠正预防措施报告
    62客诉汇总表
    63IQC料检验报告
    64巡检记录表
    65良品明细表
    66FQC产品验收报告
    67生产批量卡
















    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 分析评价控制程序
    文件编号: QP021
    版 : A0
    页 数: 5页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号









































































































    1 目
    文件规定公司确定收集分析适数证实公司质量理体系适宜性合理性效性便达早期预防时提出纠正预防措施时改善目
    2 范围
    适公司产品检验程控制品质活动相关数资料分析
    3 职责
    31品部生产计划部负责收集产品质量质量理体系关资料数进行分析改善
    32生产部协助品部进行相关数收集分析执行改善行动
    33相关部门负责相应程业绩关数收集分析提出相应改善预防措施执行改善行动
    4 分析评价控制程序流程图描述









    41 分析评价控制流程
    程序
    数分析控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    收集原始数
    开 始

    月月末收集相关数
    相关部门
    NA
    部门种月报表
    2
    确定分析统计方法

    利图表进行分析(柏拉图直方图等)
    相关部门
    相关部门
    NA
    3
    进行数分析

    收集原始数进行统计分析
    相关部门
    相关部门
    NA
    4
    审核

    分析结果进行适宜性充分性合理性审核
    理者代表
    理者代表
    会议记录
    5
    提出纠正预防措施


    品部提出纠正预防措施
    品部
    理者代表
    纠正预防措施报告
    6
    结束
    数档保

    数分析相关资料统审部负责档保存备查
    审部
    NA
    NA

    42 补充容
    421 数分析类型
    4211类品质报表进行数分析找出生产程质量问题影响素
    4212数记录进行分类质量特性分布进行判断找出质量问题影响素关系
    4213顾客满意满意状况分析发现解决现存问题
    4214关程业绩信息分析确保质量理体系合理性效性适宜性
    4215供方质量状况分析确保供应商合格供应商
    422 数分析容
    整理收集供货质量统计报表产品质量统计报表顾客满意度调查表审报告外审报告理评审报告纠正预防措施报告执行记录等落实相应统计方法进行数分析
    423 数分析方法
    素分析工序控制调查表分层法抽样验证统计柏拉图等方法进行适数合理分析确保分析结果效性
    5 相关文件
    51 持续改进控制程序
    52 质量记录控制程序
    6 相关表单
    61 公司类相关统计报表
    62纠正预防措施报告
    63会议记录







    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 部审核控制程序
    文件编号: QP022
    版 : A0
    页 数: 6页
    生效日期:




    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:


    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1目
    通公司部质量理体系进行审核验证质量活动关结果策划安排符合性确保质量理体系运行效性符合国际标准ISO9001:2015求

    2范围
    程序适公司ISO9001:2015质量理体系关部门程

    3权责
    31总理负责选定审核组长审核员审批部质量理体系实施计划
    32审组负责制定部质量理体系年度审核计划
    33审核组长负责执行年度审核计划计划组织审核组成员质量理体系运行部门进行审核评价报告
    34受审核部门负责配合审进行审核中发现合格项制订纠正预防措施组织实施
    4审核程
    41审核流程图




    程序
    部审核流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    编制部审核计划
    开 始

    总理部质量审核计划进行审批
    审组
    总理
    部质量审核计划
    2
    成立审核组
    确立审核组长

    总理根实际情况确定审核组成员
    总理
    NA
    审核组名单
    3
    派发部审核计划

    审组提前周部质量审核计划发受审部门
    审组
    NA
    部质量审核计划
    4
    编制审核检查表

    审核组长组织审核员编制审核检查表
    审核组成员
    NA
    审核检查表
    5
    召开审首次会议

    总理组织审核员相关单位召开首次会议
    审核组成员
    NA
    会议记录
    6
    现场审核

    审核员通问查等方式进行现场审核予记录
    审核员
    总理
    审核检查表
    7
    召开审末次会议

    总理组织审核员召开审末次会议
    审核组成员
    NA
    会议记录

    8
    提出符合项

    审核组编写组审核部门符合项报告
    审核组成员
    总理
    审符合项报告
    9
    相关受审
    部门整改

    相关受审部门符合项报告进行纠正预防措施审核员检查验证
    相关受审部门
    相关受审部门
    审符合项报告
    10
    效果确认




    审核员相关部门审符合项整改效果进行确认存符合项求继续整改
    审核组成员
    总理
    审符合项报告
    11
    记录确认结果

    审组审核中发现合格项汇总合格项分布表中
    审组
    NA
    审符合项报告
    12

    编写审总结报告


    结束

    审组审核结果制成部审核总结报告总理审批发相关部门档保存
    审组
    总理
    部审核总结报告

    42 补充容
    421审中合格项类型确定规定:
    4211严重合格
    a 体系相关标准合符
    b 造成系统性失效合格
    c 区域实施严重失效
    d 造成严重果
    e 需花长时间较力纠正合格
    5212 轻微合格
    a 偶然孤立错误
    b 文件偶然未遵守造成果太严重
    c 系统会产生重影响合格
    5213 观察项
    未构成合格变合格趋势者属较轻微合格指出立纠正
    522 审求
    5221 审员应审核工作确保审核公正性量审核中员交叉审核方法
    5222 审核计划应体现次审核重点非追求次审核均全面审核
    5223 审员应该送外培训合格具备审员资格
    5224 审符合效果确认(符合严重程度较长期限完成)

    6相关文件
    61质量记录控制程序
    62持续改进控制程序
    63理评审控制程序

    7 相关记录
    71部质量审核计划
    72会议记录
    73部质量审核检查表
    74部质量审核符合项报告
    75审核组名单













    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 理评审控制程序
    文件编号: QP023
    版 : A0
    页 数: 5页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号








































































































    1 目
    公司质量理体系运行情况进行评审确保体系适宜性充分性效性持续改进质量理体系满足相关方求

    2 范围
    程序适公司质量理体系评审工作包括质量方针质量目标评审

    3 权责
    31 总理负责持理评审会议审批理评审计划理评审报告
    32 总理负责召开理评审会议会员汇报公司质量理体系运行情况提出改进建议组织编写评审报告
    33 审组负责理评审计划编制会议通知发布工作收集提供理评审资料纠正预防措施实施踪验证
    34 公司部门理相关员负责准备部门关理评审需资料负责评审提出纠正改进措施实施工作
    4 流程描述




    程序
    理评审流程图
    程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    编制理评审计划
    发布理评审通知
    开 始

    根公司具体情况年少召开次理评审会议会议前两周编制理评审计划通知部门准备评审资料
    审组
    总理
    理评审计划
    2
    派发评审通知计划

    审组评审通知计划发相关部门
    审组
    NA
    NA

    3
    编写评审输入报告

    部门负责编写部门理评审输入报告
    相关部门
    部门
    部门评审输入报告
    4
    召开理评审会议

    召集理评审相关员参会议
    总理
    总理
    理评审计划
    5
    逐项评审做会议记录

    理评审会议做成会议记录保留
    总理部门
    总理
    会议记录
    6
    编制理评审报告

    审组理评审会议达成决议编制理评审报告
    审组
    总理
    理评审报告
    7
    审批

    总理理评审报告进行审批
    总理
    NA
    理评审报告
    8
    发理评审报告纠正预防措施报告

    审组理评审报告纠正预防措施报告发相关部门
    审组
    NA
    NA
    9
    执行纠正预防措施

    相关部门规定时间执行纠正预防措施审组验证效果
    相关部门
    相关部门
    纠正预防措施报告
    10
    效果确认
    纠正预防措施验证




    审组相关部门纠正预防措施效果进行确认发现符合项求继续整改
    审组
    NA
    纠正预防措施报告
    11
    结束
    理评审资料汇总

    审组次理评审资料(包括理评审通知计划部门输入报告会议记录理评审报告等)进行汇总档保存
    审组
    NA
    理评审相关资料
    41理评审补充容
    411出现列情况时公司总理提出适时进行理评审活动:
    4111国家方针政策变化影响企业营方针时
    4112外部营环境发生重变化影响企业产品结构调整时
    4113发生重质量事顾客投诉连续发生影响重时
    4114公司组织机构产品范围资源配置发生重变化时
    4115进行第二第三方审核时
    4116外部审核发现重符合项时
    4117总理认必时
    42理评审输入应包括
    421次理评审决议完成情况进
    422质量方针质量目标达成状况检讨
    423程绩效产品符合性
    424纠正预防措施执行状况检讨
    425部外部质量体系审核结果检讨
    426客户反馈投诉退货处理结果检讨
    427组织变更重质量问题质量体系变更原质量体系影响评审
    428改进建议检讨等
    43理评审输出应包括
    431现行质量体系程效性改进措施
    432客户求相关产品改善措施
    433确定资源(力资源资源)需求否:
    434理评审结决议
    5相关文件
    51质量记录控制程序
    52部审核控制程序
    53持续改进控制程序
    6 相关记录
    61理评审计划
    62部门评审输入报告
    63纠正预防措施报告
    64会议记录















    限公司
    COLTD
    ******************************************

    程 序 文 件


    文 件 名: 持续改进控制程序
    文件编号: QP 024
    版 : A0
    页 数: 5页
    生效日期:



    编制日期:
    审核日期:
    批准日期:



    修 改 记 录
    序号
    更改日期
    更改容
    版号









































































































    1 目
    确保采取时效纠正措施消合格根源保证预防维持提升产品质量水实现体系持续改进
    2 范围
    程序适公司购入制造程品质客户投诉退货体系等相关纠正措施
    3权责
    31公司部门责质量异常提出纠正措施求
    32异常组负责出现质量问题时提出纠正预防措施报告踪验证
    33质量体系部审核程中出现合格时异常组发生合格项属部门发出纠正措施报告负责踪验证
    34理评审中出现合格时审部发现合格项属部门提出纠正预防措施报告踪验证
    35纠正措施涉部门负责均须负责组织关员进行原分折纠正预防措施制定实施
    36总理负责纠正措施实施程中监督协调
    37 异常组负责异常发生原分析提出纠正措施方案终结果确认
    4 定义
    纠正:消发现合格采取措施
    预防措施:消潜合格潜期情况原采取措施
    5 纠正措施控制流程
    程序
    纠正措施控制流程图
    活动程描述
    执行者
    审批者
    表单
    1
    提出符合项
    开 始

    品保部相关部门生产程中发现客户提出符合事项
    品保部相关部门
    品保部相关部门
    客诉汇总表
    纠正预防措施报告
    2
    原分析
    问题分类

    相关部门符合项进行原分析
    相关部门
    总理
    NA
    3
    判断原分析结果



    制定纠正预防措施

    相关部门分析原制定相应纠正措施
    相关部门
    总理
    纠正预防措施报告
    4
    审核


    理者代表相关部门制定纠正措施报告进行审核
    总理
    NA
    纠正预防措施报告
    5
    执行纠正预防措施

    相关部门已制定纠正措施报告进行实施
    相关部门
    总理
    纠正预防措施报告
    6
    效果确认


    品保部符合项提出部门改善效果进行确认
    品保部
    相关部门
    总理
    纠正预防措施报告
    7
    效果保持持续改进

    相关部门效果确认合格措施进行断改进防止合格次发生
    相关部门
    总理
    纠正预防措施报告
    8
    理评审

    总理召开理评审会议
    相关部门
    NA
    NA

    9
    结束
    资料档

    品保部涉纠正措施资料进行统档备查
    行政部
    NA
    NA

    6相关文件
    61合格品输出程序
    62理评审控制程序

    7 相关表单
    71客诉汇总表
    72纠正预防措施报告
















    QP25 试产控制程序
    1目
    新产品批量生产验证确认样产品否适合批量生产确保问题点放产前发现处理提供良预防措施
    2适范围
    适需公司进行量产新样产品试产作业
    3职责:
    31研发中心:负责客户样品分析相关技术资料制定导推进试产进行处理试产中异常状况导产前会议试产报告会议召开踪试产进度导试产整改踪整改
    32 研发中心PIE:负责新产品作业指导书制作生产部门安排工艺流程试产程中问题总结
    33 品保部:负责记录监控试产中品质状况负责收集分析试产记录相关资料
    34 采购部:负责试产产品物料采购安排关技术支援
    35生产部:试产安排通知生产车间试产执行试产情况记录
    4定义
    试产:指新产品正式生产前进行批量生产数量10200间



    序号
    流程图
    流程说明
    相关记录
    1
    试产 求

    51试产求
    511试产时间:研发中心发试产单开发进度计划执行般正式客户提供承认样品进行踪试产阶段进度异常反馈研发中心理影响业务生产进度时相关部门沟通
    512试产数量:根产品客户需求定
    513文件发放:相关试产文件必须加盖试产专章发放
    514样品发放:研发中心提供试产签样套交品部作试产检验
    515试产转批量生产品质求:合格率达85达客户满意求合格率低85达客户满意求需评审进行改善改善完成安排改善确认第二次试产
    试产单
    2
    试产准备

    52试产准备
    521试产前研发中心组织相关员召开试产会议会议包括:产品结构产品工艺流程重作业方法检测方法等介绍会议结果列入会议记录中会议记录事项研发中心进
    522生产部综合生产力生产进度新产品试产会中规定试产期限安排样品试产生产部具体试产时间列入生产计划中发相关部门
    523生产部分发生产计划准备试产安排
    524产前应准备文件样品包括:
    A 产品图纸B物料清单C产品检验标准(包括检验试验条件方法)D 检验测量设备工具等E 产品样品 F.作业指导书等项目工程师确保试产物料试产前两天配套位
    525 采购部规定时间保障试产物料准时厂压抛光车间规定时间保障试产物料准时位


    3

    53试产
    531 生产试产时PIE品质拉长车间根作业指导书求进行试产产品制作安排项目工程师生产现场督导作业发现问题进行记录天提交项目工程师
    532 品保部根提供技术资料检验标准等试产签样等标准进行检验需委托检测中心测试实验室理控制程序执行检验结果进行记录汇交品部理确认时提交项目工程师
    533项目工程师汇总相关部门提交试产记录负责原分析两天拟定改善措施
    试产
    534试产中异常问题研发中心导解决相关部门协助处理现场解决问题量现场解决重品质问题导致法作业时试产必须立停止
    535试产完毕研发中心收齐试产记录两天通知相关员召开试产总结会议
    536部门围绕试产情况召开试产会议参加会议员确认试产情况签定意见日确定整改措施进度24时产品试产报告形式研发中心理审批副总确认发相关部门项目工程负责整改进度踪需次试产确定计划
    试产记录试产报告

    4
    记录理

    54记录理
    记录控制程序进行理


    5 相关程序文件:
    51记录控制程序
    6相关记录:
    61试产单
    62试产记录
    63试产报告



    QP26 产品风险评估控制程序

    公司够控制施加影响产品风险进行识评估中评价出重产品风险设关键控制点进行重点控制降低产品存风险
    二范围
    公司产品相关物料工具设备活动关程风险识评价
    三职责
    31部门负责识部门出现产品风险风险素控制措施进行落实
    32 风险评估组负责审核评价产品风险
    33 风险评估组负责产品风险汇总审核组织评价确定重产品风险制定应控制措施
    34理者代表负责审批产品风险评价控制措施
    四定义
    41产品风险:造成客户终者身伤害财产损失生态系统环境破坏影响素
    41风险评估组:理者代表组建包括限品保部研发中心生产部采购部相关专业员
    五程序
    51产品风险识风险评价工作程序
    511产品风险识风险评价范围分三部分:
    1)原料零部件2)工艺程工具设备程3)生产环境条件员活动
    512部门首先应程序容求分识出部身口业务相关方够控制施加影响产品风险加判断评价出具重风险影响具重风险影响素识评价结果应分填写产品风险评估表部门负责确认递交风险评估组
    513 风险评估组部门交送结果进行复核必时加补充终整理出结果填写产品风险评估表交理者代表审核
    514部门部门确认产品风险评估表留存份部门员工进行宣传便明确部门产品风险加控制施加影响
    515部门发生情况时应重新识评价产品风险时更新:
    1)产品工艺发生变化(改变原工艺增加新工艺时)
    2)产品出口国关法律法规修订新增时
    3)公司发展规划作调整开发建设发生较变化
    4)材料设施设备发生变更
    5)生产环境发生较改变时
    6)产品出现安全性投诉时
    公司产品述情况更新外年进行次全面风险识风险评估工作风险评估组
    组织进行重新识评估产品风险程序511515进行
    52进行产品风险评估时应考虑方法:
    部门负责识出产品风险逐进行评估评估时采非判断法作业条件危险评估法专家判断法结合进行
    521非判断法属情况者直接评估重产品风险:
    1)违反相关国家方法律法规求
    2)某种情况产生重影响员伤亡
    522作业条件危险评价法风险评估非判断法直接评价采半定量计算法计算种危险源带风险采方法:总分A *B*C
    (1) A—发生事频率发生事性极分数定1必然发生事分数定10介两者间指定干间值表:
    事发生性
    (A)
    分数值
    事发生性
    10
    完全预料(肯定发生)公司产品前接该方面投诉
    9
    性界810间
    8
    相常出现
    7
    性界68间
    6
    常年报道
    5
    性界46间
    4
    性较完全意外行业出现极类似案例
    3
    性界24间
    2
    理短期未出现类似案例
    1
    理工艺成熟长期未出现类似案例


    (2)B—顾客安全潜风险影响程序事造成身伤害财产损失生态系影响变化范围极规定数值1—10引起抱怨1造成死亡重财产损失性分数定10情况数值均1—10间表:

    发生事影响程度
    (B)
    分数值
    发生事产生果
    10
    灾难许死亡
    9
    灾难数死亡破坏生态系统
    8
    非常严重死亡生态产生较影响
    7
    严重重伤重致残生态产生定影响造成客户巨财产损失
    6
    造成客户受轻伤出现索赔影响品牌形象
    5
    造成客户财产损失出现索赔影响品牌形象
    4
    客户投诉较退货现象影响品牌形象
    3
    较抱怨出现退货现象
    2
    引起抱怨
    1
    标准接受现象

    C—探测度工厂身检测设备部控制提前预知识风险根探测度级分1—10分通控制探测1完全探测发现10情况数值均1—10间表:

    探测度
    (C)
    分数值
    发生事产生果
    10
    完全探测
    9
    界8-10间
    8
    没形成制度基探测
    7
    界7-8间
    6
    抽样例偏低完全探测
    5
    界4-6间
    4
    抽样探测覆盖全部批次
    3
    探测设备测试报告基探测
    2
    正常操作探测
    1
    完全探测
    523风险等级划分
    风险值总确定风险级界限值长期固定变时期应根具体情况确定风险级界限值符合持续
    改进思想表容作确定风险级界限值参考


    危险等级划分




    总分值
    危险程度
    否接受
    总分210单项8分
    极危险继续作业
    接受风险
    总分70
    高度危险需立整改
    单项分值6
    显著危险需整改
    总分70
    般危险需注意
    接受风险
    单项分值等5
    稍微危险接受

    524根总分决定产品风险否接受风险:
    总分70分产品风险接受危险总分70分者接受危险
    53修订
    531重产品风险风险评价记录应保持适性列情况应考虑重新执行鉴定重性优先等级更新记录
    (1)公司产品服务活动变更
    (2)福利法规变更时
    (3)项目新改扩建时
    (4)采纠正预防措施时必须带产品风险做风险评估
    (5)相关团体意见求改变
    (6)客户意见改变时
    532531款述情形时风险评估组年定期评估产品风险风险评价记录表
    六记录
    71产品风险评估报告


















    QP27 产品变更控制程序
    1目
    保证公司申请认证产品生产中认证求致性生产特制定办法
    2范围
    适公司通认证认证产品变更
    3职责
    部门(包括客户):提出产品某特性结构外观等更改
    研发中心:更改做出变更评估
    品保部:变更进行监督
    4容作业流程
    序号
    流程图
    流程说明
    相关记录
    1
    变更申请

    41变更申请
    411 产品需变更业务部(部门)填写变更申请书提出更改求
    412 变更申请求详见附件1变更申请程序详见附件2
    变更申请
    2
    变更评估

    42变更申请评估
    研发中心组织相关部门变更申请进行评估确认行制定书面更改方案

    3
    变更申请 确认

    43变更申请确认
    431变更申请评估提交成总监签名确认
    433 涉安全电磁兼容设计电气结构关键元器件发生变更时须时CCC提出申请批准实行变更


    4
    变更程

    44变更程监督
    441 研发中心负责变更项目变更
    442 品保部负责变更程监督


    变更程

    45变更确认
    变更开发部组织相关单位根变更效果确认变更结果


    变更程

    46变更通知
    变更确认开发部发变更通知书周知相关部门
    变更通知书
    5
    记录理

    45记录理
    变更记录记录控制程序进行理

    5 相关文件
    文件控制程序质量记录控制程序


    附件1:

    变更申请求

    实施规求认证产品(指已获认证证书产品)变更实施前应认证机构申报获批准执行认证机构申报变更申请操作做变更申请写相应申请书操作做 填写变更申请书认证模式变更求国家强制性产品认证(CCC认证)例已获认证证书变更分 种情况:
    1
    商标更改
    2
    产品命名方法变化引起获证产品名称型号更改
    3
    产品型号更改影响电器安全部结构(判断涉安全电磁兼容问题)
    4
    证书增加种产品型号
    5
    证书减少种产品型号
    6
    生产厂名称更改址变生产厂没搬迁
    7
    生产厂名称更改址名称变化生产厂没搬迁
    8
    生产厂名称变址名称更改生产厂没搬迁
    9
    生产厂搬迁
    10
    原申请名称址更改
    11
    原制造商名称址更改
    12
    产品认证国家标准技术规者认证实施细发生变化
    13
    明显影响产品设计规范发生变化电器安全结构变更获证产品安全件更换
    14
    增加适性致安全件供应商

    15
    生产厂质量体系发生变化(例权组织机构理者发生变化)
    16

    备注:认证产品涉表事项发生变更时外观操作轻微改变根国家强愿认证理办法关规定进行更改更改容认证产品区应明确指出文件形式存档备查

    附件2
    变更申请程序:
    61持证应认真阅读关认证变更公开文件填写<产品认证变更申请书>必须填写工厂编号线申请书面申请方式CQC相关部门提出变更申请116列认证更改持证产品认证处分中心提出认证申请
    62持证需提供<产品认证变更申请书>原证书原证书复印件必技术资料外需列条款提交适文件:
    621 符合14更改条件变更新证书包含原证书信息(型号商标)持证需退回证书原件
    622 符合512更改条件持证需退回证书原件
    623 符合1更改条件申请时应外提交新申请商标注册证明商标授权书
    624 符合24更改条件申请时应外提交申请更改产品名称型号原获证产品名称型号间差异性声明(正)
    625 符合4更改条件申请时应外提交新增型号原获证产品型号间差异性声明(正)
    626 符合5更改条件申请时应外提交减少型号正式说明(正)
    627 符合611更改条件申请时应提交列适文件:
    ()级部门意更名批复
    (二)营业执复印件
    (三)企业登记机构开具证明
    (四)址登记机构开具证明
    (五)需提交证明文件
    628符合6 更改条件 果需进行工厂检查
    629符合7 更改条件 果需进行工厂检查
    6210符合8 更改条件 应提交址登记机构开具证明文件否进行工厂检查
    6211 符合9 更改条件进行工厂检查认证证书持产品处分中心提出址变更申请检查处分中心组织工厂检查
    6212符合12更改条件CQCQPJS032002CQC产品认证求更改实施程序执行
    6213符合13更改条件申请时应外提交生产厂出具关产品设计规范变化正式声明(正)
    6214 符合14更改条件申请时应提供安全件适性证明
    6215符合15更改条件申请时应外提交生产厂出具关质量体系变化正式声明(正)
    6216 车辆类产品CQCGDCP03B2003车辆产品认证变更作业指导书提交相关资料
    63 认证程中更改
    正认证程中尚未获认证证书更改申请CQC接更改申请关资料关规定审查合格关检测机构检查组发出更改通知检测机构检查组更改通知求出具更改试验报告工厂检查报告认证申请更改发生时间计入认证时限
    64 获证更改
    符合151014更改条件CQC产品处接更改申请关资料关规定进行审查必时关检测机构达务检测机构求出具〈变更确认表〉型式试验报告符合69更改条件分求进行工厂检查合格评定符合求CQC持证发〈变更批准书〉新证书
    符合15更改条件需进行工厂检查CQC产品认证部分中心相关资料递交工厂检查部分中心工厂检查部分中心安排工厂检查检查结果通知产品认证部分中心产品认证工程师填写〈变更批准书〉直接进入合格评定阶段










    QP28 料检验控制程序
    1目
    确保公司进出物料效检验控制关键元器件材料实施检验定期确认检验确保产品质量满足强制性认证规定求保证未检验检验合格关键元器件材料投入加工
    2范围
    适进料检验关键元器件材料检验定期确认检验
    3 职责
    31 品保部IQC负责进料检验关键元器件材料检验定期确认检验控制
    32 采购部仓部门配合做进料检验定期确认检验工作
    4容作业流程:公司制定进料检验控制流程图详见附件1
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    检送检

    41检送检
    仓库求供应商送货员采购原材料放指定检区仓库员填写送检单通知IQC进行检验
    送检单
    2
    进料检验

    42料检验
    421 IQC接报检单GB28282003抽样计划作业办法零件检验规范检测作业指导书产品BOM外受控文件图纸确认样品仪器量具生产订单客户求等填写IQC进料检验报告审核理批准
    IQC进检验报告



    422未检验关键元器件材料准放行

    3
    检验豁免

    43客户进料IQC检验豁免
    431研发中心确认公司客户已签订材料免检协议免检材料清单
    432进出货时根免检材料清单物料标示卡盖免检标识
    433IQC检查免检材料时需核相应样品

    4
    检验结果处理

    44检验结果处理:
    441检验合格材料外包装贴绿色IQC PASSED标签面签名注明时间然通知仓员入库
    442品质异常填写合格评审报告采购导建议部门评审理者代表审批意见合格品控制程序处理开具纠正预防措施报告求供应商改善
    443判定结果:
    4431退货:物料外包装贴红色REJECT标签注明良原通知仓员转移合格品区退货该物料加严检验
    4432接受:物料外包装贴黄色标签注明特采原通知仓员入库该物料续料加严检验
    4433选:物料外包装贴黄色标签注明选合格品控制程序进行
    4434加工:物料外包装贴黄色标签注明加工合格品控制程序进行
    IQC PASS
    IQC REJECT
    合格评审报告纠正预防措施报告

    5
    定期确认检验文件编制

    45定期确认检验文件编制
    451品保理根关键元器件材料具体情况编制关键元器件材料定期确认检验控制规程容包括:
    a关键元器件材料名称型号规格
    b检验项目技术求检验方法
    c检验频次等
    452关键元器件材料定期确认检验规程理者代表批准实施

    6
    定期检验实施

    46定期确认检验实施
    461IQC批准关键元器件材料定期确认检验规程合格供应商提供关键元器件材料进行定期确认检验作检验记录




    462定期确认检验合格时供应商理控制程序执行
    463公司具备定期确认检验仪器合格供应商出具检验报告公司品进行验收

    7
    记录理

    47检测仪器控制
    监视测量装置控制程序

    8
    记录理

    48记录理
    记录理记录控制程序执行

    9
    持续改进

    49持续改进
    IQC月汇总供应商料质量状况料统计表形成公司级数持续改进
    料统计表
    5相关文件
    51.记录控制程序
    52.合格品控制程序
    53 GB28282012抽样计划作业办法
    54 零件检验规范
    55 监视测量装置控制程序
    6记录
    61.IQC检验记录表
    62.合格评审报告表
    63.纠正预防措施报告
    64料统计表
    65送检单





    GB28282012抽样计划作业办法
    1 目
    公司员工抽样计划正确认识进效应种形态抽样计划执行检验
    2 范围
    程序适进料终检验GB28282012抽样计划作业关单位
    3 定义 (略)
    4 权责
    品质部负责办法控制实施
    5 容
    51部品成品缺点判断标准零件检验规范成品检验规范规定实施
    52 决定检验批
    521 检验批定义
    实施抽样检验汇集起单位产品
    522 检验批形序
    检验批应型号等级种类(尺寸特性成份等)生产条件生产基相单位产品组成
    53 决定抽样形序
    决定单次抽样检验双次抽样检验次抽样检验
    531单次抽样检验指次抽样判定否允收抽样形序
    532双次次抽样检验视第次抽样结果决定否需作第二次次抽检决定否允收抽检形序
    533目前公司采单次抽样形序
    54检验水
    541检验水决定批量样间关系目前公司外观检验水准
    Ⅱ级尺寸特性性特殊检验水准S2级破坏测试检验规范规定
    542般检验水分Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级等三种
    543特殊检验水分S1级S2级S3级S4级等四种

    55 AQL选定
    551 AQL(Acceptable Quality Level)指允收质量水抽样检验中认接受连续提交检查批程均限值
    552 检查时应抽样计划公司规定客户求指定AQL
    553 公司AQL值规定
    A.进料检验 B终检验
    a电气电子部件 严重障CR 0
    严重障CR 0 缺陷MA 10
    缺陷MA 065 次缺陷MI 25
    次缺陷MI 25`
    b部件
    严重障CR 0
    缺陷MA 10
    次缺陷MI 25
    554 检验项目判定标准(CR MA MI)零件检验规范成品检验规范实施进料终检验(抽样先MA抽样MAMI抽样数致时抽样标准)
    56查出允收(Ac)拒收(Re)数
    561GB28282003抽样表正常抽检次抽样方案执行客户求时行订定
    562 单次抽样计划正常检验列列程度分查出
    A 找出单次抽样计划正常检验抽样表
    B 样字码中找出批量行
    C 样字码中找出采检查水列查出样字码
    D 抽样表中查出样字码行(应次抽样数)AQL值
    列交点栏应Ac数Re数
    57 检验完成良缺陷数(CRMAMI)等Ac数判定允收Re数
    判定拒收
    58 检查项目采AQL值时项缺陷Re数判该批拒收

    59 决定检验严格性
    检验严格性分正常检验加严检验放宽检验免检
    591检验严格性指提交批接受检验宽严程度
    592般开始时均采取正常检验
    593施行正常检验中连续五批二批检验合格改加严检验连续10批皆允收改正常检验
    594正常检验放宽检验间转换参考转移规
    595目前公司进料检验终检验采正常检验规定执行594
    6.流程图(略)
    7.参考数
    71GB28282012(参考书籍)
    72进料检验规范
    8.附件
    81样字码
    82正常检查次抽样方案
    83转移规
    84零件检验规范
    85成品检验规范











    QP29 虫害理控制程序
    1目
    确保公司厂房场车间仓库害虫厂区蝇鼠孳生
    2适范围
    规范适公司厂房场生产车间原材料贮存仓库虫害控制
    3职责权限
    品保部负责虫害控制检查纠正措施验证
    生产部负责车间虫害控制
    力资源部负责厂区车间外围虫害控制
    财务部负责仓库虫害控制
    杀虫公司负责执行厂区车间定期杀虫工作
    4程序容
    序号
    流程图
    流程说明
    相关记录
    1
    保持环境卫生

    41保持厂区环境清洁卫生排水畅通面积水垃圾防止鼠蚊蝇昆虫等害虫孳生面图设置灭蚊灯老鼠笼等设施

    2
    定期虫灭害

    42厂区公司聘请专业杀虫公司定期(年杀虫少两次)必时进行虫灭害工作
    421次杀虫时品部生产部必须安排专监督杀虫员工作定期评估杀虫效果
    422类杀虫剂药剂前应做身食品设备工具污染中毒预防措施药设备工具彻底清洗消污染

    4
    车间清洁

    44生产车间仓库保持清洁干净防止孳生蝇鼠害虫

    5
    时清理废品

    45车间废弃设备工器具固体废物应时清理出厂防孳生害虫

    6
    检查纠正措施

    46检查纠正措施
    461厂区(车间外围场楼梯走道楼顶等)仓库区域发现鼠蚊蝇昆虫等害虫果厂区发现害虫应立刻杀灭防造成污染
    462生产部天生产前必须检查车间否害虫出现痕迹害虫消灭方生产
    463部门车间员工果发现虫鼠害状况均责立刻报告害虫杀灭清理
    虫害检查记录



    463力资源部定期公司范围进行虫害检查记录虫害检查记录发现问题时报告处理


    记录理

    47记录理
    记录控制程序进行

    5 相关文件:
    相关记录:虫害检查记录







































    QP30 利器理控制程序
    1 目:
    利器领取回收保报废等环节均处效控制中避免利器伤混入产品包装产品里面
    2适范围:
    利器理程序适公司生产部门
    3定义:
    利器指具利边尖角利角金属物剪刀批锋刀单面刀片镊子尖锐金属等
    4职责:
    41 生产车间负责部门利器领取理控制
    42 力资源部负责控制程序效执行培训仓库理员利器理员接受安全理程序学
    43 品保部负责生产程中利器监
    44财务部仓库责:
    441 负责发放新利器单位
    442 负责法加工利器销毁处理
    5 作业程序:
    序号
    流程图
    流程说明
    相关记录
    1
    利器领取

    51利器领取
    511部门需领取利器车间计员填写领料单批准仓库领取
    512仓员利器利器编号规定进行编号绑绳发放需领料单签名确认利器理台账进行登记
    513统计员领取利器进行效监控
    领料单利器理台账
    2
    利器发放

    52利器发放
    521生产车间须集中存放利器工具箱
    522发放前需利器收发记录表记录发放日期时间利器名称领签名
    利器收发记录表
    3
    利器

    53利器
    员工利器时必须扣子绳子绑扎工作台

    4
    利器监控

    54利器监控
    541统计员拉长品组长需定时巡查工利器否绑扎固定否编号
    542发现工利器绑扎时教育指导直惯止




    543统计员清点利器收发数量否相符作记录

    5
    利器回收

    55利器回收
    551利器回收时须检查利器否完断裂需交出断裂部分统计员核误签名
    552回收时须利器领登记表做回收记录
    553完利器回收统组长放入指定存放箱

    6
    利器遗失

    56利器遗失
    561生产线应第时间隔离该岗位工序产品直找止
    562果法找利器断裂部分时拉长应时做出决定该工位做成品半成品隔离标识
    563安排工批疑产品里寻找直找止
    564通方法找利器时通知品部进行现场解决填写生产异常报告安排工作:
    5641现场进行清扫
    5642磁性较强磁铁面进行吸取
    5643周围产品金属探测器等
    生产异常报告
    7
    利器报废

    57利器报废
    571车间报废利器确认统计统开退料单退回仓库仓库妥善理标识隔离利器理台帐注明清楚
    572车间领新利器时仓库报废利器发车间
    573报废利器累积定数量仓员填写报废单仓库生产理出意见统销毁处理
    报废单
    8
    生产范围饮水杯

    58客户求:生产范围包含仓库办公区IQC房样板房QA房车间办公区饮水区等玻璃陶瓷饮水杯


    9
    生产范围刀具


    59生产范围美工刀戒刀介刀片容易断裂刀具



    6 相关文件:
    利器编号贴纸规定Q3HR012
    7相关记录
    61利器理台账Q4HR022
    62利器领登记表Q4HR023
    63生产异常报告Q4QC011
    64报废单Q4CK002
























    QP31 玻璃理控制程序
    1目:
    防护玻璃混入产品出货:
    2职责:
    21生产部负责日常检查突发事件处理
    22品保部负责监督执行效果
    3范围:
    生产场(含仓库)
    4定义:
    41玻璃品指带玻璃窗户门灯泡护板台面生活品等制品
    5容:
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    生产场玻璃制品控制

    51生产场玻璃制品控制
    511进入生产场玻璃制品加标识登记
    512天生产场玻璃制品进行检查发现异常安全现象时予纠正
    513车间员工义务时报告周边玻璃品正常现象
    514 QC巡查中区域玻璃制品进行监督发现正常隐患责令停产整改

    2
    仓库玻璃制品控制


    52仓库玻璃制品控制
    521仓员天仓库玻璃制品进行检查出现问题时报处理
    522禁止玻璃制品直接摆放成品制品


    3
    突发事件处理

    53突发事件处理
    531玻璃制品生产区域破烂该区域必须刻停止生产报指定负责处理
    532指定负责应区域员物品产品全面清理干净保证玻璃碎末会带区域处理部门确认恢复生产
    533仓库发生玻璃破料事仓库必须事区域画出物料成品进行全部清理保证玻璃碎末做相关记录





    534清理物品成品报QC检验合格方出货
    535破碎玻璃末必须密封容具装载禁止胶袋装载专清理厂外垃圾处理区
    536发生玻璃破碎事区域负责必须出示书面报告包含原分析纠正措施处理QC验证确认



    6相关文件:
    7相关记录
    71安全隐患检查表
    72玻璃制品清单
    73玻璃制品维修更换记录































    QP32 样品理控制程序
    1目:
    规范样品理操作确保样品效控制确保工程生产检验
    2 范围:适公司样品采集制作理全程
    3定义:
    样品:客户提供公司授权员签发工程生产检验员检验时作参某种产品认实物
    4职责 :
    41 研发中心
    411 负责供应商样品确认承认测试测量签署
    412 负责提交客户样品制作试模样品材料部评估承认签署
    413 负责客户签署样件求信息获取样品验证确认
    414 负责样品结构性外观颜色确认
    415 负责生产样品限度样品样品签署
    416 负责工程样品档案建立保存理
    417 负责客户签署样品接受登记样品复稿封存保护
    42 品保部
    421 负责协助研发中心供应商样品测试测量
    422 负责协助研发中心客户提交样品材料测试检验
    423 负责样品效周期理
    424 负责质量样品档案建立保存理
    425 负责生产首件样板确认签署保存理
    43 业务部
    431 负责样品提交客户确认客户产品信息沟通获取
    432 负责客户签署样品接受登记样品原稿封存保护
    44 采购部
    441 负责供应商提交样品信息求沟通获取
    442 负责相关部门(研发中心品部等)送交供应商提交样品协助研发中心品保部建立供应商提交样品相关资料信息
    45 检测中心
    负责协助研发中心供应商样品确认承认测试测量签署
    46生产部
    负责生产程中首件样板制作
    4容作业流程
    序号
    流程图
    流程说明
    相关记录
    1
    样品收集



    51样品收集:
    511 客户部门提供样品源




    2
    样品 分类


    52样品分类:
    521 供应商样品:供方制作提供司研发中心确认签发样品供供方生产检验司开发质量检验追溯时参考
    522 客户样品:客户确认签发指导公司设计开发生产验收参考标准样品 包括:色板整机等
    523 制样品司签发样品供生产检验参考(称生产样品)
    5231新开发更改零配件样品研发中心确认签发
    5232首件样品:首件生产样品品保部确认签发
    524 时样品:生产异常时客户样品存差异时客户授权员暂时接收研发中心品部签发步接收样品









    3
    样品理 供方样品

    53样品理:
    531供方样品
    5311开发新供应商材料变更时采购部求供应商附检报告材质证明环保测试报告等送样进行确认
    5312采购部接供应商资料开具委托试验单转研发中心进行样品(5PCS )检测确认合格签样开具承认书确认NG研发中心该供应商提供资料样品退采购部确认变更影响客户产品特性安规求客户求材料变更时工程部产品变更控制程序执行
    5313研发中心承认书签样发采购IQC份保留份存档研发中心IQC求建立供方样品清单进行理
    5314样品保存放受温湿度光度等条件限制研发中心品保部应供方样品清单 中规定样品效周期求进行防护标识储存理效期满损坏丢失报废应供应商重新提交承认
    委托试验单
    承认书
    供方样品清单
    4
    样品理 客户样品

    532 客户样品:
    5321新产品导入前确保生产预期产品符合客户求研发中心业务部客户沟通确认样品求信息误进行签收
    5322业务部保存客户样板原版书面资料样品研发中心保存原版签收客户样品配套零件进行客户样品清单登记实物编号标识件客户样品时开发部专
    5323客户样品部门应做储存标识防护维护理客户存孤板高价值样品应部门指定专负责时样品进行书面登记
    客户样品清单



    5324样品进行时研发中心客户样品清单进行核样品应完整误
    5324部门发生丢失损坏客户样品时应正式联络方式通知客户客户求采取补救措施改善措施适时变更客户样品清单

    5
    样品理 制样品

    533 制样品:
    5331新产品导入变更程中生产检测需求追溯样品开发部确认签发开发部模房生产部参制作进行样品测试评估合格制样品确认封板制样品清单登记研发中心品保生产持份样品
    5332生产部量产首件样品必须品部确认签板方进行量产
    制样品清单

    样品理 时样品










    534 时样品:
    5341生产异常出现样品存差异时生产需求研发中心品部签发限度接收样品包括结构功外观色差等样品
    5342时样品需注明限度接收容批次数量期限限度批次数量期限达需求时样品品部作报废处理
    5343时样品品保部保妥善存放存档记录

    6
    样品附件资料理

    54样品附件资料理:
    样品资料包括客户进行材料样品承认时提交环保测试证明材料承认书:统称样品附件资料
    541客户确认样品信息关资料研发中心业务部进行保供方制样品资料研发中心品保部进行保首件样品资料品保部进行保
    542样品附件资料确认部门登记样品清单便进行追溯查询
    543存放资料部门统清单保持实现资料步变更变更理应样品变更表记录样品变更情况
    544变更信息传递途径:变更研发中心确认进行通知更改更改正式资料(包括图纸样品承认资料)研发中心签字盖受控章进行发放客户资料变更研发中心外文件进行受控发放部门应更新样品变更表逾期资料研发中心保留副份余回收作废处理
    样品变更表

    7
    样品

    55样品:
    551样品作工程生产检验参考标准需时样品理负责进行登记样品出回收踪表时丢失损坏部门根作业需进行保证完毕位
    552样品理负责应时监督追回出样品样品完整性作出检查
    555慎原遗失某种样品应时样品理负责汇报说明遗失种样品遗失原求相关部门补签样品采取补救措施
    556供应商样品研发中心品保部保须作料检验
    样品出回收踪表
    8
    样品标识

    56样品标识:
    561编码编制:XXXXXAAAABCCCCD编制标识
    X表示机型
    A编号客号
    B表示类
    (类代码:E研发Q品保C客户S供应商)
    C标识流水号(00019999)D标识版号(ABC)
    562标识卡编制
    5621样品标识卡统尺寸字体规格
    5622类行头颜色区分
    客户样品:蓝色
    供方样品:绿色
    制样品:粉色
    时样品:黄色

    10
    记录理

    410记录理
    记录理记录控制程序执行


    5相关文件
    51.记录控制程序
    6相关记录
    61.样品清单
    62.委托试验单
    63.承认书
    64样品变更表
    65样品出回收踪表



    QP33 模具理控制程序
    1 目
    通模具制造验收建档报废资产理等环节进行效控制确保模具制造质量性满足生产求实现投资收益化
    2 范围
    适公司模具制作更改验收维修理模具外发加工程模具控制
    3 职责
    模房:负责规范模具理模具制作模具修改制五金模具调试统模具编号
    研发中心:负责开模改模申请模具试模通知模具验收确认
    部门:监控模具维护状态储存理提出修改改进意见
    采购部:负责外发模具外发修模采购
    仓库:模具建账模具收发
    4容作业流程公司制定模具开发流程图模具流程图模具验收流程图
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    开模申请

    41开模申请
    411新产品设计评审时研发中心会模房进行开模评审
    412新产品设计评审通项目工程师填写开模申请单部门理审核成总监批准
    413量产产品开备模开发部开模申请单注明制外包部门理审核成总监批准



    开模申请单
    2
    模具制作

    42 模具制作
    421模房根开模申请单附件资料回复预计完成时间登入工作踪览表制作模具图纸模具制作费预算表等成总监批准进行模具制作
    422模房根模具需材料开具请购单成总监批准进行采购仓库单收货模房正常领料流程领
    423模房安排模具工制作模具需外发协助需开具请购单成总监批准进行采购外包
    模具制作费预算表
    物料申请单
    3
    模具外包

    43模具外包
    模具制作



    431公司模房制模具选择外包
    432研发中心采购部负责开发新模具制造商评估登入合格供应商清单
    433采购部开发部两家模具制造商提供报价
    434综合考量模具质量求根级模具厂价格低者优先原成总监确定模具制造商终价格
    435模具外发包必须签订正式模具制作合合容涵盖模具制作容明确制作进度制作求付款方式模具寿命违约责等容分散风险采分期付款方式

    4
    模具质量控制

    44模具制作质量
    441模具备料准备前研发中心模房模具制造商讨模具制造商提供模具工艺方案
    442模具制造程中研发中心时监控模房制造质量会采购部时监控供方模具制造质量
    443试模验收程中研发中心根检测结果时提出模具改善计划进

    5
    模具进度

    45模具进度
    451接开模申请单模房模具供应商确定周期求3天
    452方案确定完成第次试模般压模制作周期37天较复杂压模拉伸膜710天中注塑模制作周期10~40天较复杂注塑模制作周期40~70天改模时间根工作量定般超3天生产应急时求组织资源加快进度
    453开发程中项目工程师进模具进度原推迟进度时必须成总监认

    6
    试模

    46试模
    461模房制作完成模具通知研发部试模
    4621外包模具试模合履行需提供原料委托试模部门发函履行审批手续
    4622外包模具厂仓库通知研发中心填写试模通知单相关试模单位进行调教试
    463试模时承担试模单位必须安排验丰富调模师傅通知模具工程师场指导必委托试模工程师现场确认
    464模具调试异常时反馈模具制作单位进行改善
    试模通知单
    模具验收单



    465异常移交单位进行试填写模具验收单确认进行量产单位简历模具览表异常时反馈开发部处理

    7
    模具更改

    47模具更改
    471新开模具完善修改必须开发部项目工程师提供文字形式方案果发生纠纷文字准
    472新开模具出现较更改需产生费开发部理核实成总监批准认
    473量产模具更改工程师申请研发中心理会签成总监批准模具更改必须更改效果进行验证时求更新存档技术文件否追溯申请部门责
    改模通知书

    8
    模具验收

    48模具验收
    481已量产模具研发中心组织相关部门填写模具验收报告研发中心理审核成总监总批准
    482模具移交日起达月暂时没量产研发中心组织模具验收会相关部门填写模具验收报告研发中心理审核成总监批准
    483验收合格模具入库仓库模具览表建档办理塑料模具尾期款支付手续验收合格模具研发中心协采购通知模具制造商返工直合格止
    模具验收报告
    模具览表
    9
    模具

    49模具
    491生产部根产决定否外协外协模具调拨外发单位负责填写模具调拨申请单办理审批手续
    492模具单位应根模具性结构特点正确安装调试模具
    493部门模具时爱护模具杜绝钝器等敲击模具公母模模具前装模工应模具进行护理模具程中注意开合模力均匀适模具装模工模具进行清理
    494模具程中员旁观者注意安全避免模具伤模具程中果操作造成障损坏单位承担责果鉴定属模具设计制造缺陷引起损坏模具单位承担维修
    模具挑拨申请单

    10
    模具维修

    410模具维修
    4101模具出现问题需修复时部门填写模具维修单级核准交模房模房根模具实际状况部门回复(部修复外发修复致需时间)登入工作进度览表
    4102维修时通知部门确认异常方正常异常需反馈模房解决处理止
    4103外发修复模具成总监核准时采购联系快外发修复避免耽误生产
    模具维修单
    11
    模具保养

    411模具保养
    4111谁谁保谁保养原特防锈处理保善造成损失单位承担
    4112模房负责监督公司维护保养工作采购部负责监督外协厂维护保养工作

    12
    模具报废

    412模具报废
    4121未验收模具需报废项目工程师填写模具报废申请单履行审批手续
    4122公司模具需报废模房提出负责办理报废手续
    4123外协模具需报废采购部负责收回公司办理报废手续
    4124废弃时机
    a)模具破毁耗损致修理
    b)该产品停止生产适产品时
    c)产品设计变更适产品时
    d)生产方式改善适产品时
    4105废弃模具处理
    模具废弃统模具交模房进行处理拆卸配件部分交关部门进行处理
    模具报废申请表
    13
    说明

    413说明
    4131实物理:没移交模具模具制造商模房保移交模具单位保
    4132模具盘点:定期组织模具实物盘点做账物相符账账相符
    4133模房相关设备基础设施控制程序执行
    4134模房相关检测仪器监视测量装置控制程序程序


    14
    记录理

    414记录理
    记录理控制程序执行


    5相关文件
    51.记录控制程序
    52.采购理控制程序
    53基础设施控制程序
    54监视测量控制程序
    6记录
    61开模申请单
    62模具制作预算表
    63申购单
    64模具制作合
    65试模通知单
    66模具验收报告
    67外包模具览表
    68模具制作览表
    69模具览表
    610模具进度览表
    611改模通知书
    612模具维修单
    613模具调拨申请单
    614模具报废申请单







    QP34 工装理控制程序
    1目
    程序控制工艺装备零部件加工装配影响素达产品技术求
    2范围
    程序适公司产品工艺装备控制理
    3 职责
    3.1 PIE负责公司工艺装备统理公司工装相关工作口理部门
    负责工装日常维修工作
    3.2 采购负责工装委外加工采购
    3.3 PIE部负责工装设计提供工装工艺技术求
    3.4 部门负责工装正确日常维护保养等工作工装状况
    提出改进意见承担部分改进设计
    3.5 模房负责工装制作
    4容作业流程公司制定工装理流程图
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    工装需求提出

    41工装需求提出
    411 PIE负责新产品开发技改等方面工装需求提出
    412 PIE工装部门负责现工装提出改进新增申请填写工装申请单
    413 品保负责PIE提出检具改进新增申请
    工装申请单
    2
    工装提出审批
    工装制作

    42工装提出审批
    421新增工装均需开发部审核成总监审准


    3

    43工装制作
    431模房接PIE工装设计图纸回复预期完成时间登入工作进度览表求安排制作完成通知PIE验收
    432工装行制作模房移交采购部采购控制程序采购单进行外协外协工装厂仓库采购通知PIE外协工装进行验收
    工作进度览表
    采购单
    4
    工装验收

    44工装验收
    441 PIE负责组织新增工装进行安装调试验收工装验收单执行
    442工装验收必须设计图进行全尺寸检验难常测量手段检验尺寸允许试生产加工产品相应尺寸检验代
    443验收试确定合格工装通知制作单位解决处理止
    444安装验收合格工装移交部门PIE工装进行编号标识设计文件交档建立工装览表
    工装验收单
    工装览表

    5
    工作理

    45工装理




    451部门需工装提前通知PIE准备签名领出
    452 PIE负责工装日常理做帐物相符工艺求做工装日常保养工作

    6
    工装维修

    46工装维修
    461工装出现障部门力修复时应填写修理申请单报PIE提交模房进行维修必时委外维修设计修改时PIE提出申请
    462工装维修需PIE确认效果移交部门
    维修申请
    7
    工作报废

    47工装报废
    471产品更改工装返修法满足产品质量求时维修价值时PIE申请报废填写工装报废申请书注明报废原送开发部审核成总监批准
    472 PIE工装部门时注销报废工装台帐
    473工装报废补充单位提出复制申请程序进行
    474工装寿命部门统计PIE负责提交易损工装(直接加工产品易损件)更换计划报开发部审核成总价批准53程序进行
    工装报废申请书
    8
    记录理

    48记录理
    记录控制程序执行

    5相关文件
    51.记录控制程序
    52.采购控制程序
    6记录
    61工装申请单
    62工作进度览表
    63采购单
    64工装览表
    65维修申请单
    66工装报废申请书
    67工装验收单

    QP35 快速转线控制程序
    1目:
    规范转线程序明确转线中部门责提高转线速度提高生产效率
    减少生产尾数生产现场呆滞产品呆滞物料产生提高现场理水提高产品质量
    2适范围
    21适产品装配车间生产组织
    22适生产程仓库配送料理
    23适生产程中工艺技术指导
    3职责
    31 研发中心PIE负责快速转线技术指导工艺文件提供
    32 生产车间负责快速转线实施组织
    33 物料员备料员负责车间物料定时配送合格物料时更换
    34 生产部负责根快速转线求生产计划进行调节
    35 PIEQC组长协助转线排拉
    4 容
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    转线准备
    首件确认
    生产通知
    转线通知
    备料查询
    库存查询
    相似排产
    线
    41转线准备
    411生产部根PIE出产品装配排产工艺流程产品装配工序相相似原排产相装配工艺产品安排装配线相装配工艺产品安排单衔接提高转产效率
    412生产部时查询库存制配件购配件等数遇特殊原导致缺料时应时调整生产计划利订单时高效完成
    413 转线前12工作日装配拉根生产计划安排物料员时查询备料情况遇特殊原导致缺料时应时报处理必时调整生产计划
    414 转线前1工作日装配拉拉长根生产计划组织进行单产品首件制作记录相关信息供续生产参考首件品保部检查确认合格方安排生产首件合格生产程控制程序
    415拉长日生产情况作简介绍员工知会天生产情况求单出现问题首件出现问题等必时PIE生产装配求作技术讲解
    416排产前4时拉长概转线时间等信息知会相关部门利相关部门做转产辅助工作
    工艺分析
    417 PIE转产前3时准备生产产品进行工艺操作分析(尤新产品间隔月未生产产品)预知产品生产难点重点关键点提示生产车间做出预防应措施
    资料准备
    418转产前3时车间组织产品生产工艺文件工装夹具准备齐全检查工装夹具状态等信息
    尾数清理
    417转产前2时物料员负责时清点车间制品生产状态时





















    维修拉长保持紧密联系时解决品质问题数量短缺问题需更换补充物料时协助车间清理生产尾数
    物料配送
    418物料员转产前1时根车间单生产计划必须配BOM表物料配送相关岗位
    物料清点
    419拉长需时生产订单物料位情况进行清点时物料员备料员进行沟通

    2
    PIE协助
    提前预装协助
    转线提示
    岗位清理
    拉长排拉
    物料发放
    转线实施

    42转线实施
    421制品剩50台时流程板放置信息提示牌提醒员工转线作制品物料清点转产准备
    422转产信息牌时员工行清点岗位物料差异异常情况时报拉长联系物料员进行更换补充
    423转产程中拉长指导协助员工安装工具获取工装等辅助器具拉长生产计划工艺文件进行排拉作业指导书求岗位员工进行培训指导特注意新员工新产品必须清楚作业求作业方法检查方法监督检查

    424物料员必须踪转产情况时发放物料便时完成转产物料需求
    425转产时预装工序位置差距需提前预装产品拉长需提前安排预装免供足

    426 PIE必须工艺文件协助拉转产排线(拉长清楚必须独排线)遇新产品久未生产产品时必须关键岗位重点岗位监督责教会线员工正确作业手法注意事项等

    QC协助
    427线QC组长必须根工艺文件工具仪器工装进行点检调试必须协助排拉工序进行检查验证发现问题时纠正
    沟通协调
    428生产程中拉长需做PIEQC组长岗位员工沟通协调时发现问题时解决
    提示牌
    3
    异常处理
    单清单
    物料更换
    事项

    43转线事项
    431转产时遇物料短缺质量问题更换紧急情况影响生产效率物料员采取先发料补单措施原正常领料流程
    432转产程中物料员统计员时清理单余物料合格物料免岗位员工混误




    433转产程中出现技术质量问题时需时PIE提出合格品理程序进行(PIE需10钟出具体处理方案判断解决问题需5分钟问题级反映处理程序超15分钟实施转产停产PMC处理结果出恢复生产绝允许带病作业)
    434种产品转拉时间规定(新单返单)




    5 相关文件
    51 生产程控制程序
    52 BOM表工艺流程作业指导书
    53 合格品理程序























    QP36 防静电控制程序
    1目
    规定防静电基措施防止静电敏感元件受静电放电损伤
    2范围
    程序适静电防护求物料接触静电敏感元件员工
    3定义
    31静电放电(ESD):静电放电静电敏感元件造成损坏静态电荷瞬间释放
    32静电防护:静电防护两基概念:防止静电荷方积累二快已逐步积累电荷释放
    33ESD敏感元件:指微电子元件集成电路金属氧化半导体场效应等元件元件组装PCBA(印刷线路板组件)
    34防静电工作台面:防静电工作台面提供静电干扰环境便员工安全处理静电敏感元件
    35静电保护容器:易电包装箱盘盒推车等镀铝箔ide容器认种防静电设施
    36防静电包装:安全保护敏感元件受静电损坏包装物(防静电袋等)
    4职责
    41 研发中心负责公司静电保护控制审查防静电设备功效果包括:
    411建立检查维护公司建筑物里接系统
    412安装检查维护防静电垫仪器接
    413防静电区防静电性认
    42 研发中心品保部负责审核ESD线培训ESD敏感产品直接相关员保存认记录
    43生产拉长负责工作:
    431指导接触ESD敏感元件员工正确佩戴防静电手带
    432指导接触ESD敏感元件员静电保护工作台面操作
    433保证新员工接受ESD保护培训
    5作业程序
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    货仓控制


    51货仓控制
    511静电敏感元件料时IQC应检查料否防静电包装完损否应拒收
    512静电敏感元件储存时货仓应保护原包装保持储存环境适
    513仓员接触已开包装防静电敏感元件前必须带测试合格接触静电手带已开包装静电敏感元件清点发放时必须防静电工作台进行
    514掉原包装静电敏感元件必须置静电保护容器发放生产线

    2
    工序控制

    52工序控制
    521防静电求工作场PIE部应铺设防静电板防静电求工位应铺设防静电垫设置




    明显防静电警示标志
    5211防静电板效接保护防静电板应禁止油压车叉车入
    5212防静电线接电源零线防雷线
    522 天生产前PE检查静电敏感工序设备操作台接否良拉长监督员工静电手带进行测试确保合格防静电手带
    5221设备防静电连接端应保持接触防静电工作台必须接需电烙铁必须三插头引接线效接
    5222拉长检查员工佩带防静电手带否皮肤良接触防静电手带测试结果记录防静电手带测试记录合格手带未维修前
    5223检查员工否做防静电测试记录测试结果时抽查35名员工防静电措施否符合求
    523 电子插件作业员应规定操作
    5231插件工作员均佩带防静电手带手静电敏感元器件时应避免接触引线接触
    524生产线拆卸静电敏感元件包装时防静电作业台面进行需静电保护容器中取出ESD元件时作业员必须佩带接防静电手带手套规定操作
    5241取放静电敏感元件时元件体压脚PCB时允许PCB板边着组件
    5242取半导体时应双手防静电周转箱中搬出D次超5条持封装端镊子取铆钉30°角度倒出半导体元件防静电垫倾倒时应心套元件滑出
    525生产线取板工位次性已拆防静电包装裸板垒起挤压须次取出块板防静电损坏时工位叠板尤处理零星尾数板时应采防静电材料盒板放置易产生静电物品
    526拉固定工位员(拉长PEIPQC等)外参观员需接触静电敏感元件组件时必须佩带测试合格防静电手带




    527PCB必须置防静电转箱中方转运
    528生产线退回静电敏感元件PCB应量采原包装退货仓清点数量原存放般袋中

    3
    维护控制

    531研发中心半年检查次防静电板接效性确保接系统安装路线通工作台
    532 品保部应定期安排工序巡查发现相关工序防静电措施时应通知责改善验证改善结果.


    6相关记录
    61防静电手带检测记录














    QP37 仓库理控制程序
    1 目:
    规范公司仓库理保证公司物料财产完损保障公司正常生产连续性秩序性仓库作业合理化减少公司库存资金占更公司营理服务
    2 范围:
    仓储区域现场理种物料出入库作业理仓库安全保卫物料防护
    3 职责:
    31仓库:统筹物料收发贮运交付程改善成品材料理确保物料收出存完损帐物相符
    4容作业流程:
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    入库

    41入库
    411采购件外发加工件入库:物资厂放检区IQC检验合格仓核采购单生产单BOM表等资料核实数量型号规格名称误开具入库单办理入库手续
    412半成品成品入库:加工完成半成品加工车间填写入仓库申请入库IQC检验合格仓核查数量型号规格名称误办理入库
    413成品入库:加工完成成品生产车间填写入仓单申请入库QA检验合格入仓单盖QA PASS章仓核查数量型号规格名称误办理入库
    414入库检查时发现合格品合格品控制程序执行
    进仓单

    2
    库存 理

    42库存
    421仓库员应合理安排定置摆放库物资做明显标识库存品应帐帐物相符
    422物资储存须注意物资存放基条件做防潮防火防损坏保证库存货物质量
    423仓物料保存期限库存物资定期清理超储存期限通知QC求重检
    424重检合格物品须标签加盖标识发料时优先重检合格物资合品理程序执行
    425根物资入库时间严格执行先进先出原426优化库存物资制定安全库存量建立安全库存量明细效控制库存数量零库存努力
    427仓月末库存物资进行盘点盘点时采实物盘点法整件包装物料盘点员采抽查形式点验




    查帐目提高盘点效率物资部门领材料进行汇总编制库存物资月报表次月五号前交财务部
    428定期仓库进行全面清查财务部组织清查组负责清查清查仓员清查组根盘点表差异进步确认产生差异项目分析出原相关部门员针问题点予改善
    ⑼清查结束清查盘点表报送财务部门仓员抽查员盘点表签名


    3
    出库

    43出库
    431生产单位根生产计划次日生产料计划通知仓库做配料准备配材料置放备料区
    432仓根单位审批领料单仓核生产单BOM表单发料仓库应坚持原徇私情生产量定额发料准发少发漏发错发开具出仓单做帐
    433外发加工产品出库时委外单位通知仓库填写发货单办理相应手续仓库根生产单BOM表委外加工合核数量名称规格型号发货加工商确认分发加工商时做清帐整理工作
    434杂件出库时工具设备零配件生产辅料劳保品日常品等仓库单位审批领料单公司规定限量旧换新发放
    435成品出库时业务提供出货信息根发货清单装车发货开具发货单记录车号封条号发货日期司机电话项目负责电话发货址等司机仓理签字确认式四份司机业务门卫保安仓份
    领料单
    出仓单
    发货单
    4
    材料退库

    44材料退库
    441车间生产程中挑出料良操作报废IQC判定确认生产部理审核交仓库办理
    442供应商料良处理参合格品制程序
    生产材料剩余退库IQC判定确认交仓库办理
    443生产材料足数进行补料参材料出库办理生产部理审批
    444顾客合格产品退货时品部产品状态判定决定拆零件业务部核查合格产品数量生产部安排拆件单位办理零件入库手续
    退货单
    补料单

    5
    标识 理

    45标识理说明
    451生产车间QC部门应保存相关检
    验试验记录种标识具追溯性
    452检验阶段生产车间生产工序
    贮存仓库等区域发现状态明确产品原材料
    辅助材料制品成品负责部门应进行隔
    离放置检区通知检验员重新进行检验
    确认
    453未检验试验合格没合格标签标识材料产品(步放行外)准加工转序包装交付顾客
    454顾客提供产品标识追溯性控制需符合顾客规定
    出库单入库单
    6
    安全 理

    46安全理
    461物料入库根物理性质外观形状状态分库分区分类合理摆放摆放物料遵循五五摆放四号定位原做整齐稳安全标示醒目
    462加强仓库五防检查工作(防火防潮防漏防盗防变质)加强6S仓库执行力度定期检查消防器材设施
    463仓库严禁吸烟易燃易爆物品设专区隔离存放非仓库工作员相关工作接员未意入
    464仓库装卸吊运堆高搬运等系列作业活动中必须认真执行安全操作规程高度注意操作安全免身物料设备发生意外事
    465物品搬运应遵循轻轻放原搬运工具物品堆放高度适跌落确保身物品受损伤
    466物品叠放时做轻重成品包材电子物料必须离墙半米放置

    7
    记录理

    47记录理
    相关记录记录控制程序执行





    5相关文件
    51.记录控制程序
    52.仓库理制度
    6记录:
    61.装箱明细表
    62.出库单
    63.入库单
    64进仓单
    65出仓单
    66领料单
    67补料单
    68退货单
    69发货单
















    QP38 客户抱怨处理控制程序
    1目
    顾客抱怨时效处理采取相应纠正预防措施消造成产品服务合格素防止次发生满足顾客求效提高顾客满意度
    2范围 适接受公司产品服务组织公司产品服务质量抱怨
    3术语定义
    顾客:接受公司产品服务组织
    顾客抱怨:顾客公司产品服务满意提出意见建议投诉退货
    4职责
    41业务部:负责顾客抱怨信息退货接收传递反馈客户
    42品保部:负责顾客抱怨信息退货确认分析处理反馈负责责单位针顾客抱怨制定纠正预防措施实施效果验证
    43责单位:针顾客抱怨进行原分析制定纠正预防措施实施负责信息反馈
    5工作流程容
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    顾客抱怨接收

    51顾客抱怨接收:
    公司制定客户投诉处理流程图
    511顾客信函传真拜访退货等方式表达顾客抱怨业务部统接收接登记顾客信息登记表退货交仓库明确标识隔离摆放处理
    512客户验货时抱怨品保部接收报业务部
    顾客信息登记表表
    2
    品部调查分析确定责

    52顾客抱怨调查分析确定责
    521业务部客户投诉处理单形式通知品部
    522品保部建档正生产产品客户投诉相关时采取纠正措施
    523品保部客户抱怨进行调查分析必时召集会议确定责24时回复处理需时间
    5231属顾客责:品保部开具纠正预防措施报告交业务回复业务部协品部请顾客确认
    5232属公司责:品保部开具纠正预防措施报告责部门三天回复
    5233属供应商责:品保部会采购部供应商理程序执行
    客户投诉处理单

    纠正预防措施报告
    3
    原分析

    53原分析
    531责单位接通知找出次原
    532必时顾客退回产品委托实验室实验室理程序进行试验分析

    4
    措施制定

    54措施制定




    541责单位根原制定相应措施填写 纠正预防措施报告报品保部
    542品保部验证责单位纠正预防措施填写客户投诉处理单(必时报理者代表审批)交业务顾客求格式填写表单反馈顾客时处理单传达相关单位单位措施效返回责单位直效止
    543业务部应顾客求时间回复顾客需延迟应顾客联络征意

    5
    措施验证

    55品保部应措施实施验证
    551品保部负责措施踪验证效验证结果提交业务转求顾客
    552客户反馈部验证效品保部求责单位重新整改直问题效解决

    6
    记录理

    56记录理:
    顾客抱怨关质量记录记录控制程序


    7
    持续改进

    57持续改进
    571业务部季顾客抱怨状况进行统计填写年度顾客抱怨统计表加分析交理评审便公司持续改进
    572相关单位纠正措施项目持续改进理程序进行持续改进
    年度顾客抱怨统计表

    6 相关文件
    61纠正预防控制程序
    62实验室理程序
    63供应商理控制程序
    64持续改进制程序
    7 相关记录
    71纠正预防措施报告
    72客户投诉处理单
    73顾客信息登记表表
    74年度顾客抱怨统计表



    QP39 产品召回控制程序
    1 目:
    效召回已交付顾客已发生发生安全产品保护顾客消费者利益防止安全危害发生
    2范围:
    适公司生产已交付顾客安全潜安全产品召回
    3权责:
    31业务部:负责客户产品相关品质风险理方面信息沟通召回产品方面客户沟通
    32研发中心:负责识风险召回缺陷产品进行分析制定改进措施
    33品保部:负责召回产品进验证措施记录保存
    4定义
    产品召回:产品召回种公司进行协部门求进行召回产品行指市场销商手中召回量合格产品效措施
    5 作业流程





    序号
    流程图
    流程说明
    相关记录

    1
    产品召回分类

    51发现交付顾客产品存安全潜安全素时相关部门实施产品召回研发中心品保部首先客户危害程度进行分类:
    511 第类紧急召回:指紧急情况产品缺陷者产生安全威胁类必须予紧急考虑应销售渠道撤销产品销售
    512 第二类优先召回:产品某缺陷消费者程中会发生利影响应销售渠道撤销产品销售
    513 第三类常规召回:产品存缺陷缺陷根存产品缺陷牵涉体危害标签标识批产品需零售水进行

    2
    产品召回计划制定

    52产品召回计划制定
    521研发中心负责制定产品召回计划报营运总监批准立转交业务部求马实施
    522 业务部接召回计划立通知相关顾客告知产品召回具体情况求立停止流通
    523 执行召回计划应确保种危害影响客户相关信息


    3

    53召回产品处理
    531 召回产品应该放置专库中分存放专负责理
    召回产品处理
    532 研发中心制定纠正预防措施报告组织相关部门召回产品召回信息进行验证分析产生合格原相关部门执行纠正预防措施控制程序防止安全潜安全次发生
    533 业务部需组织模拟产品召回进行演形成产品召回演练记录

    6相关文件
    纠正预防措施控制程序
    7相关记录
    纠正预防措施报告
    产品召回演练记录
    QP40 实验室理控制程序
    1目
    建立实施保持实验室理体系确保试验检验校准检定程稳定受控确保结果准确信满足客法律法规求
    2范围
    程序适公司检测中心包括安规委外监视测量装置理产品测试样品承认
    3职责
    31.实验室负责安规委外
    32 实验室组长负责监视测量装置理样品确认日常仪器点检
    33 测试员负责产品测试
    4容作业流程
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录

    范围

    41范围
    411包括安规委外监视测量装置理产品测试样品承认
    412 实验室负责公司实验室力完成产品试验项目进行列表具体容详见产品基性表
    产品基性表
    1
    安规委外

    42安规委外
    实验室接安规测试委托单安规委外作业办法执行认证测试结案证书报告列入证书报告明细表发送相关单位
    安规测试委托单 证书报告明细表
    2
    仪器理

    43监视测量装置理
    431实验室监视测量装置控制程序建立仪器总清单仪器校验计划表监视测量装置控制程序计量仪器校验制办法进行校准理确保仪器校准合格证校准证书仪器进行效控制
    432 实验室组长实验室检测仪器统编码定期保养维护
    433 实验室组长相关仪器点检作业指导书实验室范围仪器进行点检填写仪器点检记录表
    仪器总清单 仪器校验计划表
    校准合格证 校准证书
    仪器点检记录表
    3
    产品测试

    44产品测试
    441实验室接委托试验单产品测试理办法ORT性试验理办法进行测试测试完成开具测试报告产品寿命测试报告
    442月作成样品测试统计表总结产品测试实际情况发相关单位进行纠正改善
    委托试验单
    测试报告
    产品寿命测试报告
    样品测试统计表



    443超出公司实验室测试范围测试安规委外作业办法进行

    4
    样品承认

    45样品承认
    实验室接委托试验单样品确认办法进行完成开具承认书
    委托试验单
    承认书

    环境控制

    46环境控制
    实验室必须公司规定客户求温度湿度进行严格控制做记录
    温湿度记录表
    5
    记录理

    46记录理
    记录记录控制程序执行

    5相关文件
    记录控制程序
    监视测量装置控制程序
    样品确认办法
    产品测试理办法
    ORT性试验理办法
    仪器点检作业指导书
    计量仪器校验制办法
    安规委外作业办法
    产品基性表
    6 记录
    安规测试委托单
    证书报告明细表
    仪器总清单
    仪器校验计划表
    校准合格证
    校准证书
    仪器点检记录表
    委托试验单
    承认书



    QP41 完成品检验控制程序
    1目
    程序规定公司完成品检验控制方法效控制确保入库产品质量符合满足顾客公司规定求
    2范围
    适公司生产成品入库客户验货前进行完成品检验
    3 职责
    31PIE负责制定返工作业指导书
    32生产部负责完成品质量异常时处理
    33品保部负责完成品检验记录标识负责成品质量异常时反馈隔离
    4容作业流程
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1


    41完成品检
    装配车间完成产品规定放检区填写入仓单通知通知品保部进行完成品检验
    入仓单单
    2
    完成品 检验

    42完成品检验
    品保部根产品技术求生产单成品检查规范样板客户求完成品进行检验检验结果记录成品检验报告品部理审批
    QA成品检验报告
    3
    检验结果处理

    43检验结果处理
    431检验合格产品品部盖QA PASS客户验货
    432检验出合格产品检验员必须红色剪头合格标签进行明确标识移入合格区进行隔离合格品控制程序纠正预防措施控制程序执行
    合格品评审报告纠正预防措施报告
    4
    记录理

    44记录理
    记录理记录控制程序执行

    5
    持续改进

    45持续改进
    品保部月汇总完成品检验情况形成公司级数持续改进

    5相关文件
    51.记录控制程序
    52.合格品控制程序
    53.成品检验规范
    54纠正预防控制程序
    6记录
    61.QA成品检验报告
    62送检单













    QP42 客户验货控制程序
    1目
    客户验货利进行特做验货前期准备工作贯彻执行顾客中心产品
    质量确保顾客满意
    2 范围
    适公司客户厂验货程
    3 职责
    31业务部 负责客户验货信息达验货员接必时陪验货
    32生产部 负责客户产品生产确保验货时货验配合验货产品准备抽样验货辅助箱执行客户验货结果
    33品保部 原全程陪验货员验货负责验货区域准备验货前完成品检验样板准备验货程中问题点记录验货结束问题点总结验货报告签署合格踪
    34相关部门 负责执行客户验货结果
    4容作业流程
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    验货区规划

    41验货区规划
    411 品保部验货区进行规划确保满足客户验货求
    412 验货前品保部准备相应辅助工具检验检测工具

    2
    验货排期

    42验货排期
    业务提前达验货排期通知相关部门便相关部门提前准备
    验货排期
    3
    验货数量进

    43验货数量例进
    生产部时进生产进度确保客户验货数量例满足客户求

    4
    货品准备

    44货品准备
    441客户验货产品需QA检验合格绝抽检合格产品交客验货
    442品保提前做样板准备便验货时提供客户核样板

    5
    抽货

    45抽货
    451品保部协验货员进行抽货生产部辅助抽货
    452抽样出库产品品保部仓库条处理事货时条收回


    6

    46客户验货进行
    客户验货进行
    461品保部陪客户验货全程(必时业务部协)客沟通果中途遇问题找应相关部门负责协助解决
    462 品保部验货程中问题点记录验货员询问相关问题点原时作出相应解释验货程中问题整理联络书形式发布相关部门
    联络书



    令改善
    463生产部安排包装辅助员工客户验货全程中进行开箱取货包装封箱搬运协助客户验货利进行

    7
    验货结果处理

    47验货结果处理
    471品保部负责签署验货报告通知相关部门
    472验货合格品部通知生产部辅助箱入库盖客户已验章出货仓库负责点清数量
    473验货合格品部发纠正预防措施报告 合格品控制程序纠正预防控制程序执行
    474验货中导致物料产品报废品知会相关部门处理
    纠正预防措施报告
    验货报告
    8
    记录理

    48记录理
    记录理记录控制程序执行

    9
    持续改进

    49持续改进
    品保部月做客户验货总结分析便持续改进


    5相关文件
    51.记录控制程序
    52.合格品控制程序
    53.纠正预防措施控制程序
    6记录
    61.纠正预防措施报告
    62.验货报告
    63.联络书
    64验货排期



    QP43 首件确认控制程序
    1 目:
    预防出现量倾性良认证产品致符合确保生产利进行
    2范围:
    适批量产第件产品包括压抛光PCB加工零配件加工装配包装生产阶段
    3责:
    31生产部负责首件产品制作
    32 品保部负责首件产品检查确认
    4容作业流程:
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    首件制作

    41首件制作
    生产部根工艺资料作业指导书装配拉提前1天完成试装1台机配件加工单位完成第件零配件交品保部进行检查确认
    首件检查记录
    2
    首件检查

    42首件检查
    421品保部产品零部件技术求检查标准CDF样板客户求等资料程检验控制程序进行首件检查


    首件确认

    43首件确认:
    431首件检查合格品保签名确认封板生产部方进行量产
    432首件样板放置生产现场
    432首件检查合格时通知生产部重新制作


    相关说明

    44相关说明
    441资料全求明确时请相关部门客户协助确认
    442发现首件严重异常时时反馈相关部门处理


    记录理

    45记录理
    记录记录控制程序执行

    5相关文件:程检验控制程序
    6相关记录:首件检查记录



    QP44 测量系统分析控制程序
    1.目
    测量系统变差进行分析评价确定测量系统否满足规定求达产品质量目
    2.适范围
    适公司证实产品符合规定求测量系统分析理
    3.定义
    31 量具:获测量结果装置通常指生产中检验测量试验设备
    32 测量系统:测特性定量定性评价仪器量具标准操作方法夹具软件员环境假设集合获测量结果整程
    33 重复性:位评价(操作员)次种测量仪器测量零件特性时获测量变差
    34现性:评价(操作员)量具测量零件特性时产生测量均值变差
    35稳定性(漂移):测量系统某持续时间测量基准产品某特性时获测量值总变差
    36偏倚:测量结果观测均值基准值差值
    37线性:量具预期工作范围偏倚值差值
    38盲测:实际测量环境操作员事先知道正测量系统进行分析情况进行测试
    4职责权限
    41品保部负责制订测量系统分析计划负责收集统计数进行统计分析统计分析结果进行评估
    42全面质量理组负责检测力足量具适性进行评估确定策
    43 生产部门配合测量系统分析工作
    5. 容
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录
    1
    测量系统分析范围

    51控制计划中规定测量系统进行分析包括更新改进量具(检定效期进行)


    2
    测量系统分析计划频率

    52测量系统分析计划频率
    521测量系统分析频率般1年次
    522品保部负责制定测量系统分析计划组织相关部门配合实施
    523种类量具检测相产品分析 GR&R 时采公差项目做测量系统分析
    524新产品开发程中根试生产控制计划品保部制订组织实施测量系统分析计划
    测量系统分析计划

    3
    重复性现性分析

    53重复性现性分析
    531均值极差法
    5311选择 2~3 操作员抽取 5~10 样品进行盲测操作员样品特性重复测量2~3次
    5312测量结果记录量具重复性现性数表
    5313负责组织项研究员数表质量特性规格规定格式出具量具重复性现性报告
    量具重复性现性数表 量具重复性现性报告

    4
    结果分析

    54结果分析
    a重复性(EV)变异值现性(AV)时应考虑:
    ① 增强量具设计结构
    ②改善量具方式
    ③量具进行保养
    b现性(AV)变异值重复性(EV)时应考虑:
    ①修订作业标准加强操作员操作技培训
    ②否需采夹具协助操作提高操作致性
    ③量具校准进行R&R分析
    541R&R接收准
    aR&R<10接受
    b10≤R&R≤30量具重性成维修费决定否接受
    cR&R>30接受必须改进
    542 极差法(R)
    4421 选取2位评价5产品评价产品盲测次结果记入量具研究分析报告(极差法)表格中
    543表中公式计算GR&R(程变差易求时公式中程变差规格公差代)
    5431GR&R接收准
    aGR&R<10接受
    b10≤GR&R≤30量具重性成维修费决定否接受
    cGR&R>30接受


    5
    稳定性研究

    55稳定性分析
    551选取样品 确定相追溯标准基准值果没样样品 产品中选取样品测量值应处预期测量范围中间区域作标准样品需准备应预期测量范围低中高数值三样品样品单独测量绘控制图般需做中间值




    552 定期(天周)测量样品 3~5 次决定样容量频率时考虑素:
    A校准周期
    B频率
    C修理次数
    D环境
    553测量值描绘 X&RX&S控制图
    554计算控制界限稳定失控作出判断
    555计算测量结果标准差程标准差较确定测量系统稳定性否适宜分析结果显示测量系统标准差程标准偏差量具接受
    556 利控制图判定稳定性准
    a标注点超出控制线
    b连续3点2点落2σ3σ(2σ)—(3σ)区域
    c连续5点中4点落1σ外区域
    d连续7点(更点)落控制中心线侧
    e连续7点(更点)持续升降
    呈现稳定状态(失控时)必须量具进行校准维修
    557稳定性研究分析程填入稳定性分析数表中判定稳定性


    6
    偏倚分析


    56偏倚分析
    561独样分析
    a获取样确定相追溯标准基准值 果没样样品选取样品测量值应处预期测量范围中间区域需建立相应预期测量范围低中高数值三样品样品单独分析
    b精密仪器测量该零件10次计算10次读数均值作基准值
    c位评价(操作者)通常方法测量该零件10次
    d计算10次读数均值
    e 通均值减基准值计算偏倚




    偏倚 = 观测均值 -基准值
    程变差6б
    偏倚 =

    562图表法
    果&R图表测量稳定性数评价偏倚
    a获取样确定相追溯标准基准值 果没样样品选取样品测量值应处预期测量范围中间区域
    b精密仪器测量该零件10次计算10次读数均值作基准值
    c图表中计算
    d通 减基准值计算方法561
    563结果分析果偏移较查找原:
    a标准基准值误差
    b仪器磨损
    c制造仪器尺寸
    d该特性适合仪器测量
    e仪器未校准
    f操作方法

    7
    线性分析

    57线性分析
    571选择5零件程变差零件测量值覆盖量具工作范围
    572精密检验设备测量零件
    573该仪器位操作员测量零件12次(机序选择零件)
    574计算零件均值偏倚均值
    偏倚均值 = 基准值-均值
    575 画出偏倚值均值线性图方程式计算佳拟合点回直线线拟合优度(R2):
    y =ax + b
    y—偏倚
    b— 截进区
    a— 斜率
    R— 拟合优度

    a=






    b


    R2


    线性 │斜率│× 程变差
    线性 (线性 程变差)× 100
    576 线性接受准
    a测量重特性系统线性 ≤5时接受
    b测量般特性系统线性 ≤10时接受
    c线性 >10时予接受
    1) 577 线性分析研究程数填入线性分析表中判断系统线性

    8
    计数型量具样法分析

    58计数型量具样法分析 通选取20零件两位评价二次测量评价作出接收拒收判定填写计数型量具数表(样法
    581取样:选取20零件然两位评价种防止评价偏倚方式(般采盲测法)二次测量零件零件会稍低高规范限值
    582判定:果测量结果(零件4次测量)致接受该量具否应改进重新评价该量具果改进量具接受应找接受代测量系统


    8 相关记录
    测量系统分析计划
    量具重复性现性数表
    量具重复性现性报告


    QP45 SPC程序
    1.目
    程序解改善程通程力分析评估成量化资料设计制造程改进提供参考
    2.适范围
    程序适公司顾客求需做程控制(PpKCpK)统
    3.定义
    31 SPC —— 指统计程控制
    32 CpK —— 稳定程力指数项关程指数计算时需时考虑程数趋势该趋势接规格界限程度
    33 PpK —— 指初期程力指数项类似CpK指数计算时新产品初期程性研究数基础
    4职责权限
    研发中心负责统计程控制监督理工作技术员操作工QC试验员负责统计程控制数搜集分析
    5.容作业流程
    序号
    流程图
    流程说明
    相关记录
    1
    程控制

    51研发中心生产部程控制理程序中容公司新制造程关键重程建立新产品通产品统计程控制进行程研究验证程力程控制提供附加输入生产部品保部研发中心实施执行

    2
    统计程控制

    52确保公司统计程控制体系效运作技术部应控制计划理程序规定制订编制统计程控制体系需程流程图容包括:测量技术抽样计划接收准满足接收准时反应计划等

    3
    明确规定控制计划

    53公司新制造程产生时技术部顾客求公司产品程特性重性确定生产程中关键重程相应控制计划中予明确规定技术开发部公司关键重程确定新产品通产品产品程特殊特性

    4
    控制计划审批

    54公司关键重程确定新产品通产品产品程特殊特性技术部根公司产品程进行统计程控制执行力决定关键重程理项目相应控制计划中予明确规定副总理批准生产部品部门技术开发部实施执行

    5
    理标准

    55公司决定关键重程理项目技术部根顾客产品特性求结合公司实际程生产力制定关键重程理项目理标准相应控制计划产品图样检验标准操作标准中予明确规定总理理者代表审查核准生产部质量检验部门实施执行

    6
    抽样方法频率

    56公司制定关键重程理项目理标准技术开发部品部根顾客求单产品通产品生产周期决定理项目抽样方法频率




    相应控制计划中予明确规定生产部检验部门实施执行


    7
    确定统计程方法

    57公司决定理项目抽样方法频率研发中心品保部根顾客求公司单产品通产品实际执行统计程控制力确定
    理项目统计程控制方法(:XR控制图P控制图等生产检验部门实施执行

    8
    分析方法选择

    58制造程力分析方法选择:
    581产品程特性数计数值呈非常(正)态分配时顾客求方法进行分
    582产品程特性数计量值呈常(正)态分配时CpkPpk等方法参考统计程控制(SPC)参考手册进行

    9
    数测量收集

    59公司已确定单产品通产品生产程中关键重程产品程特殊特性操作工QC根该产品控制计划中规定抽样频率容量进行数测量收集记录XR控制图P控制图

    10
    程活动标注注明

    510 收集关键重程理数程时生产程出现重程活动(更换工具修理机器等)操作工质量检验员应控制图予明确标注注明

    11
    程控制计算

    511操作工QC员收集产品程特殊特性数进行控制界限计算数描点绘图控制图判定统计程力计算程力(PpkCpk)结果判定等作业统计程力计算结果记录XR控制图P控制图中
    5111程力(PpkCpk)稳定程力(PpkCpk)足时研发中心应该产品通产品控制计划中明确标识出反应计划该反应计划应包括控制程输出100检验确保程变稳定力技术员必须完成程力(PpkCpk)稳定程力(PpkCpk)足明确进度责求纠正措施计划顾客求时技术部项目组计划提交顾客评审批准
    5112程力(PpkCpk)分析结果显示程力较高顾客较高(较低)程力性




    求时技术部相应控制计划进行修订控制计划中予明确注明

    12
    程力改进
    数收集

    512程力(PpkCpk)分析结果长期显示稳定时研发中心持续改进理程序规定进行程力(PpkCpk)持续改进

    13
    程变更记录

    513公司必须PPAP中规定维持顾客零件批准程求规定程力绩效程变更生效日期记录

    14

    514顾客求时相关数收集研发中心品保部生产部顾客求表格进行



















    6.相关文件
    统计程控制参考手册
    7.相关记录
    71 XbarR 图 P 图






    QP46 成控制程序
    1 目
    准确控公司成核算部门阶段成够效控制部门费求加强制提高工作效率降低损耗确保公司成效时控制成降低
    2范围
    适公司部门
    3工作权责
    31成控制负责产品成核算制定出相应材料零件外发等合理价格监督部门否成核算表预算进行作业控制部门价格疑义时终裁决
    32成总监负责成确认签发采购生产产品开发程中阶段涉单价决议事项裁决生产程中产品结构工艺更改产生单价变更确认裁决
    33业务部负责提供客需信息产品目标价格订单数量产品价格确认
    34研发中心负责提供产品完整BOM模具清单开发费预算表开发周期表
    35PIE负责提供产品均产数投入力
    36采购部负责提供生产需材料报价订单数量计划采购
    37生产部负责制定日产量完成公司目标产量
    4容作业流程
    序号
    流程
    流程说明
    相关记录

    1
    成 定义

    41成定义
    411采购成定义指采购物料外发加工成采购相关物流费订单费采购员理费采购员理费等
    412生产成定义指前制品加工费成品组装费生产辅助材料费力投入成
    413开发成定义指开发产品程中需费投入力费开发周期长短需成
    414理成定义指组织理公司生产程中发生项费例:品质合格率否达标职工工资福利费修理费物料消耗低值易耗品摊销办公费差旅费等


    开发成控制

    42开发成控制:
    421新产品成预估开发费预算确认市场客需求计算出产品预估成
    422成控制规划业务客确认价格结果拟定出成控制项目容
    423执行成控制标准实际报价预估成较修正预估成制定正确价格确保低价格
    424进行新供应商开发评估
    针新旧供应商进行价格确定低价格选择出优质供应商
    425降价采购生产程中发现合理单价定出降价方案
    426终定价产品成评价
    427成控制流程图完成结果(附图二)


    采购成控制

    43采购成控制
    431采购负责样报价
    432成总监负责终价格确定签发
    433采购负责定价单采购合制定
    434采购部制定采购计划单采购
    435成总监负责制定降价方案采购部执行
    436仓库负责单收货发货时先进先出单数量发货许发料
    437生产部单领料超领物料需开出补料单



    成会计审查

    44成会计审查
    441 根验收单核采购订单仓库收货发货料单否致
    442 根生产订单数量核领出物料产出数量否致损耗否超标


    生产成控制

    45生产成控制
    451制定天目标产量生产天达标
    452生产辅料制定领标准进行严格控制
    453 PIE制定出条生产线标准产标准工时标准数均产
    454 部门保证提供充足生产物料生产部确保生产正常化
    455严格控制生产损耗超标



    理成控制

    46理成控制
    461部门制定出员编制严格控制员超标
    462辅助材料(耗材)损耗控制
    463费控制(房租水电车船费生活费等)

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    QP047 化学品控制程序
    1目
    规范化学品危险品理保障员工健康安全特制定规定
    2适范围
    适化学品危险品仓储生产部储存现场
    3权责范围
    31仓:负责化学品危险品安全保
    32安委会:负责安全资料收集危险品存放日常检查工作
    4定义
    41化学品:类化学单质化合物混合物
    业务员订单
    流 程
    化学品收货
    验收
    分类储存

    化学品
    危险
    化学品
    发出相关单位
    发出相关单位
    仓库张贴物质安全资料表
    单位张贴物质安全资料
    42危险品:指国家标准GB13690分类常危险品
    5作业容
    51化学品危险品理流程
    511业务部员单时须求供应商送货时
    附带相关物质安全资料
    a)体安全环境危害般化学品
    附带材料证明书
    b)体安全环境危害化学品
    危险品附带物质安全资料表(简称MSDS表)
    512已物质安全资料化学品危险品
    购入时须附带物质安全资料
    513仓库员负责检验新购入危险品数量
    包装否符合国家规定附带相关物质安
    全资料
    514危险品收货时发现没附带MSDS表
    应拒收
    515般化学品储存物料仓仓员
    列出化学危险品清单
    516危险品储存危险品仓仓员列出
    化学危险品清单
    517MSDS表张贴相应物品附
    518部门领料时仓员确认该部门领化学品MSDS表时复印份领单位
    519部门规定
    a)化学危险品储存场设立安全出口处易燃物品起存放周围1 米堆放物品
    b)工作场领化学危险品总量应超天量
    c)收化学危险品储存场场张贴相应MSDS表
    d)生产化学危险品时必须配戴相应安全防护装置具(:口罩手套等劳保品)
    e)盛装化学危险品容器前必须进行检查消隐患防止火灾爆炸中毒等事发生
    f)常化学危险品储存MSDS表
    g)安委会生产安全组部门保员者进行教育训练务必解MSDS表容便异常情况发生时做相应应变措施
    h)销毁处理燃烧爆炸含危害健康毒素废弃化学品危险品前应先报知行政部行政部交政府许单位处理
    52危险化学品储存理规定
    521危险品仓库应单独规划专储存场周围10M范围严禁放置物品严禁危险品仓库吸烟明火
    522危险品仓库外务必标示危险化学品放置分布图张贴MSDS表便异常时做相应应变措施
    523危险品仓库根物品种类性质设置相应通风防火防雷防漏报警防晒调温静电等安全设施灭火设施
    524化学品危险品应MSDS表部门领料时确认MSDS表时仓员应复印份该单位
    525仓库化学品危险品应MSDS表时应复印份安委会指定负责便关负责巡检时追踪确认
    526危险品仓库须专天巡视记录巡查容:
    a)桶(罐)装化学品异常状态(明显鼓起裂开锈蚀桶(罐)盖未盖紧等)
    b)气瓶渗漏
    c)面漏出溢出残渍标志否残缺清晰
    d)空气中否明显异常化学异味
    e)环境温度否合求
    527安委会理员发现危险品泄漏情况时应根MSDS表方法处理立报告单位火灾爆炸等重异常时立联络安委会安全生产总负责
    528作业现场矿泉水瓶容器必须容器贴化学品名称防止员工误
    529危险品仓库理员应培训合格行政部须进行资格认定方岗
    5210危险品仓应门外明显警告标示做门禁制未仓库理员意擅进入严防重事件发生
    6相关文件
    61应急准备响应理程序
    7相关记录
    71化学品清单
    72化学品安全技术说明书(MSDS资料)











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