部质量审核员教程
第章 概 述
()质量审核
1 质量审核定义：
确定质量活动关结果否符合计划安排安排否效实施适合达预定目标系统独立检查
2 质量审核活动特点：
系统性正式序活动
独立性审核独立性公正性
3 质量审核容：
质量活动关结果否符合计划安排
安排否效贯彻
贯彻结果否适合达目标
(二)质量体系审核分类目
1 评价质量体系三基问题：
程否确定形成符合约定标准合文件
程否充分展开文件求贯彻实施
程实施客观证否证明达质量方针预期质量目标
2 质量体系审核类型：
质量体系审核 部质量审核 第方审核
质量审核 产品质量审核（服务） 外部质量审核 第二方审核
程质量审核 第三方审核
第方审核
——企业部员进行质量体系审核审核象企业身质量体系
第二方审核
——户代表供应商进行质量体系审核审核象供应商质量保证体系（某种质量保证模式）
第三方审核
——独立供需双方外认证机构企业进行质量体系审核
3 质量体系审核目
第方审核
——ISO9000族国际标准求
——作理层种理手段
——第二方第三方审核前纠正足
——维持完善改进质量体系需
第二方审核
——ISO9000族国际标准求
——选择评价认供应商
——促进供应商改进质量体系
——加强供应商沟通相互间质量识
第三方审核
——符合ISO9000族国际标准注册
——减少重复审核必开支
——提高企业信誉市场竞争力
——明显第二方审核需时采
（三）质量体系审核特点：
1审核质量体系必须正规——文件化质量体系
求建立正规质量体系原
——正规质量体系正常运作
——正常运作质量体系必审核
——正规质量体系形式进行公正较评价
——ISO9001正规质量保证模式
较评价建立正规质量体系
正规质量体系必须满足列求
——必须具完整质量体系文件
——文件控制文件更改应符合标准求
——实际行动书面文件非书面承诺应致
——必运作情况追溯记录
2质量体系审核必须种正式活动
质量体系审核必须正式特定求进行特定求：
——合求
——质量手册程序作业指导书理性文件技术文件
——ISO9000族国际标准
——关法律法规求
——特定求须确定审核务时明确
质量体系审核正式程序书面文件进行
——审核目范围明确
——制定正式审核计划
——制定实施审核计划检查表
——计划检查表进行职业化审核
质量体系审核结果形成正式文件
——审核结果正式审核报告（包括合格报告）形式提交委托方受审核方
——审核报告记录作正式文件留存规定期限
质量体系审核客观证（质量体系质量关事实）
——客观存证
——受情绪偏见左右事实
——陈述验证事实
——定性定量事实
——形成文件陈述
事质量体系审核员具备定资格
——第二方审核员受定培训胜工作审核工作直接责
——第三方认证审核员须国家注册审核员
3质量体系审核种抽样审核
质量体系审核局限性
——某时刻进行踪全程
——涉体系部门遍整体系
——调查具代表性事审查全部体系
质量体系审核抽样进行
——抽样具机性具定风险
——应着重发现关系统失效
——应抱着非查问题目工作
——审核证明质量体系完美缺
(四) 质量体系审核步骤
1质量体系审核两阶段
质量体系文件审查
——审查受审核方否建立正规文件化体系
——文件容否正确充分满足标准求
——解受审核方基情况
现场审核
——检查受审核方现场运作否符合特定求（合质量手册质量保证标准等）
2外部审核步骤
提出审核
——确定审核范围
——审核组务分配
——准备工作文件（检查表记录表等）
实施审核
——首次会议
——现场审核（收集客观证记录审核观察结果等）
——末次会议
审核报告
——编制审核报告
——报告分发存档
纠正措施踪
——受审核方提出采取纠正措施求
——受审核方制订计划实施纠正措施
——纠正措施效性验证
——记录提出结
监督
——2～3年受审核方整质量体系进行监督检查
——复审
3部审核步骤
部审核工作计划
——制定全年部审核工作计划
——确定审核范围
——确定审核频次
——明确次审核目
审核准备
——指定审核员组成审核组分配工作
——收集关文件
——文件审查（视情况需定）
——制定审核计划
——准备工作文件
实施审核
——首次会议
——现场审核（收集客观证记录观察结果）
——末次会议
审核报告
——编制审核报告
——报告分发存档
纠正措施踪
——受审核方提出纠正求
——受审核方制定实施纠正措施
——验证纠正措施效性记录第二章 部质量体系审核
()部质量体系审核目范围
1部质量体系审核目
质量体系满足质量标准约定文件（合）求──直接目
作种重理手段时发现质量理中问题组织力量加纠正预防
第二三方审核前通部质量体系时发现批问题加纠正利通第二三方审核作准备
作种改进机制质量体系持续保持效性断改进断完善──根目
2部质量体系审核范围
质量体系相关部门
实际工作中否规定程序方法
产品服务否符合技术规范求
质量体系运行否符合质量手册程序等文件规定
3 部质量体系审核
受益者推动——GBT19001－ISO9001标准标准具体化
程序文件质量手册
理者推动——GBT19004－ISO9004编制质量手册程序文件
GBT19001 ISO9001标准
——质量计划
——合
——国家关法律法规
4 部质量体系审核时机程度
例行常规审核（年度计划中）
——年覆盖部门（素）少次
——年1－2次集中审核部门素例行审核
追加审核
——发生严重质量问题户严重申诉
——组织领导层隶属关系部机构产品质量方针目标生产技术装备生产场等较改变
——进行第二三方审核法律法规规定审核
——第三方审核获认证注册资格证书证书期希继续保持认证资格
(二)部质量体系审核特点
1根目改进
外部质量体系审核目评价
部质量体系审核目发现问题致力改进
2企业部质量理活动
作开展部理效性审核
作项需常开展质量理活动
3必须理者全面支持
作理者介入质量理手段
审核结果需理者评审合格项须理者组织纠正行动
没理者支持利开展会产生效果
4项正式活动
审核应计划安排
审核应资格员进行
审核结果应成文报告
审核中发现合格应采取相应纠正措施
5开展部质量审核难度外部质量审核高
部审核员面事难生产权威效应
部审核员成质量改进员
理者支持原环境原折扣
审核结果直接涉员工中层理者荣誉利益抗争常常产生
职业化部审核员队伍较难建立
(三)部质量体系审核外部质量体系审核较
1部质量体系审核外部质量体系审核相点
属质量体系审核范畴遵循质量体系审核指南标准（CBT 19021－ISO 10011）中规定基原
质量体系进行审核ISO9000族关标准作审核
第二三方审核然种目目家检查评价质量体系关质量标准符合程度
独立受审部门外审核员进行
正规程序做法进行成立审核组编制检查表实行现场审核写合格报告审核报告等
审核序阶段致相
审核员应具备素质基相
2 部质量体系审核外部质量体系审核区（见表21）
表（21）部质量体系审核外部质量体系审核区
序号
项 目
部质量体系审核
外部质量体系审核
1
委托方审核方受审方
委托方审核方受审方均属组织
第二方审核时委托方需方审核方需方需方委托审核机构受审方供方第三方审核时审核方体系认证机构受审方某组织委托受审方组织
2
审核目重点
目改进身质量体系重点发现问题纠正预防合格
目决定否批准认证签订购货合重点评价受审方质量体系
3
前期准备工作
组织高领导层组建审核机构指定某职机构审核工作培训干部制定程序命理者代表
解受审方情况预审文件决定否受理申请（第三方审核）必时预防预审
4
审核计划
例行审核编制年度滚动计划月审核部门素半年年覆盖全部素部门（采集中审核方式）
短期集中审核关部门素现场审核计划
5
样量审核深度
时间较充裕样量取较审核较深
时间较短样量深度相较
6
首末次会议
较正规首次会议组织互相介绍容简化首次会议较简短
正规首末次会议审核组长应作全面说明包括员介绍审核程序方法保密原声明等
7
争执处理
发生审核组受部门争执时提请理者代表仲裁高领导决定
发生争执审核组应耐心根客观证说服受审核方争执解决请国家技术监督局认委员会仲裁
8
合格问题分类
性质分类目抓住重点问题纠正评价体系改进情况
严重程度分类目决定否予通认证（第三方审核）（第二方认定）
9
纠正措施
重视纠正措施纠正措施计划作具体咨询提方性意见供参考纠正措施完成情况仅踪验证分析研究效性
纠正措施作咨询纠正措施计划实施踪验证
10
监督检验
容
认证认年少进行1次监督检查
11
审核员注册
目前国现部审核员注册制度英国审员注册资格必少
认证机构审核员必须取注册审核员资格
第三章 部质量审核准备
() 部质量审核准备工作
1准备工作
建立审核工作系统
资料收集文件审核
制定审核计划
编制检查表
2审核准备基求
责落实
——建立审核组已明确分工
——受审部门责场已充分准备
工作文件完善
——类工作文件齐备
——文件记录理解效应
计划落实
——审核计划批准
——审核计划审核组受审核部门充分解
(二) 建立部质量审核工作系统
组织
建立审核组织
——指定部质量审核责（理者代表）
——明确日常工作责部门
——明确部门关部质量审核职责
——指派部质量审核员审核组
员
——选择部审核员
——培训部审核员
——指派审核组长审核员
2工作程序文件
部质量体系审核程序
——制定年度工作计划审核计划
——执行计划
——谁负责制定计划谁监督检查计划执行
——审核实施程阶段求
——阶段责部门责
部审核工作文件
——年度工作计划
——审核计划
——检查表
——合格报告
——纠正措施报告
——审核报告等
3审核组审核准备工作
审核组分配务
——审核组长分配务（注意审核员应审核区域直接责原）
——审核员分配务作审核准备工作
审核员应做预备工作
——熟悉必文件程序确保文件完整接受
——根需编制检查表已检查表中增加补充问题
——落实前次审核结果制定纠正措施执行情况
审核组受审核部门理者举行审核前会议
——确认审核计划审核员检查表
——安排首次会议时间点议程参加员
举行审核组会议
——确保审核前准备工作全部完成
——审核员审核务应完全解
(三) 资料收集文件审核
1收集资料目
助解 审核区域情况
——解审核范围
——解受审核区域员构成
——熟悉受审核区域技术结构
——便掌握审核侧重点
助审核员工作量分配
——便合理安排时间
——便合理制定抽样方案
2收集资料范围
质量体系文件
——质量手册
——程序文件
——作业程序
——文件修改记录等
关文件
——关法律法规
——销售合
——材料产品标准
——组织机构图
——工艺流程图
——理制度标准规范
——质量记录等
3质量体系文件审核
质量体系文件审查目
——助文件解质量体系情况便制订审核计划
——评价现文件化质量体系符合性
——评价现文件效性控制情况
部质量审核文件审查求
——般部审核文件容进行全面审查
——需时某文件作专项审查
——重点审查修改情况文件控制
4质量体系文件审查点
文件审查两方面
——形式审查
——容审查
形式审查
——文件发布生效日期
——审核批准否规定权限进行
——否规定进行文件编号确定范围发放
——否页码章节标记文件名称等
——否新版修改处否明确修改状态标识
容审核
——文件规定采标准符合性
——文件协调性
——质量手册容
(四)审核计划
1审核计划
两种计划
——年度审核工作计划
——审核计划
年度审核工作计划
——年审核合理安排
——集中安排干次
——年频次安排类局部性审核
审核计划
——次审核具体安排
——安排某时间某区域审核
——安排某时间进行某素审核
2年度审核工作计划（见表31）
制定年度审核工作计划目
——保证部审核实施计划进行
——便理监督控制部审核工作
年度审核工作计划应考虑素
——落实审核组织
——审核范围
——客户认证机构关法规求
——质量体系文件关部审核求
——审核频次等
××电子厂2000年年度审计划（表31）
月份
周数
部门
二
三
四
五
六
七
八
九
十
十
十二
销售部
技术部
计划部
采购部
品部
工程部
制造部
事部
图例说明：
制定：
日期：
批准：
日期：
计划审核开始日期
审核进行
审核结束
纠正合格
踪监督
年度审核工作计划类型
——集中式年度审核工作计划
——滚动式年度审核工作计划
集中式年度审核工作计划
——某计划时间安排集中式审核
——审核针全部适素相关部门针某素部门
——审核纠正行动踪限定时间完成
——适中型企业专职机构员情况
——类审核具强针性
新建质量体系试运行
质量体系重变化时
发生重质量事时
外部质量审核前
领导认需时
滚动式年度审核工作计划
——审核持续时间较长
——审核审核纠正行动踪陆续展开
——审核周期应保证适素相关部门审核
——重素部门安排频次审核
——适中型企业设专门部审核机构专职员情况
3审核计划容（见表32）
制定审核计划目
——明确审核目范围
——保证审核规定时间进行便控制审核程
——受审核方作准备
——确定审核策略
XX公司部质量审核实施计划
审核时间：1999年3月14日16日
审核时间：1999年5月15日16日
审核范围：电风扇加热器设计生产
审核组长：×××
审核组成员： A组—××× ××× B组—××× ×××
具体安排：
3月15日（周二）0830900 首次会议
A组—总理理者代表谈话
09001100 （理职责）
B组—合评审
A组—理评审文件资料控制
11001200 B组—生产计划培训
12001300 午餐休息
13001600 A组—进货检验验证仓库理
B组—采购顾客提供产品控制
16001630 审核组部交流
3月16日（周三）08001200 设计控制技术文件（AB组）
12001300 午餐休息
A组—程检验检验测量试验设备控制 B组—程控制培训统计技术
16001630 审核组部交流
16301700 受审核方沟通
3月17日（周四）08001000 A组—终检验包装贮存防护支付
B组—合格品控制
10001200 AB组—顾客投诉户服务纠正预防措施
12001300 午餐休息
13001500 审核员部结
15001545 受审方领导交换意见
15451600 末次会议
制定审核计划求
——形成正式文件
——须审核组长批准
审核计划容
——次部审核目
——审核范围（素区域）
——审核文件（标准手册程序等）
——审核组成员名单分工情况
——审核日期点受审核部门
——首次会议末次会议审核程中需安排受审核方领导关员交换意见会议安排
——项审核活动预计日期持续时间
——审核报告分发范围发布日期
(五) 检查表
1检查表作
现场审核指引
保持审核目防止偏差
保证审核容周密完整
保证审核进度连续性
确保合理审核线路防止浪费时间
减少意性保持客观 公正 规范
2检查表制定容
检查表制定
——审查员根务分配准备检查表
——检查表须审核组长批准
——根审核象规模复杂程度决定检查表少
——应覆盖质量体系部分
检查表容
——查什：审核项目点
——查：审核方法 抽样量步骤
——里查
3 检查表设计点
设计点
——标准手册求
——选择典型质量问题
——结果受审部门特点
——抽样代表性
——时间余
——检查表操作性
部审核检查表特点
——开展部质量审核检查表格式组织相固定
——根审核工作需通检查表基础制订针问题部门活动检查表
——检查表具备完整覆盖面
——检查表容相稳定
——检查表作受审核部门准备接受审核参考文件便取审核解认真做审核准备工作
部审核检查表范围般应超出外部审核求
——应覆盖质量理方面全部求应局限质量保证标准求
——包含组织特殊求
——加抽样面
4 检查表编写方法事例
方式
——部门编
——素编：正逆
部门编定检查表（见表33）
——覆盖该部门负责素
——切沾边检查
质量体系审核：部门检查表（表33）
受审核部门
销售部
编制日期
1999年7月15日
质量体系标准
GBT19001－ISO9001
审核员
王 良
审核素
理职责(43)服务(419)交付(4156)培训(418)
NO
审核项目
审核方式
1
部门理否清楚销售部质量体系中质量职责
部门理谈话30分钟
2
否程序规定进行合评审
抽查99年16月合评审记录3份询问抽查9899年关记录12份
3
顾客特殊求公司未生产产品否顾客书面求文件否企业中进行传递沟通评审？
4
合更改否顾客沟通次进行评审？
查2份合更改评审顾客沟通记录
5
顾客申诉咨询否时答复？
查98年10月－99年3月顾客申诉咨询处理记录3份
6
顾客提供维修培训备品配件供应产品处理（换货退货）否时户否满意？
查1份记录联系顾客申诉意见综合判断
7
月25日前否编制月交货产品览表签发关部门？
查发运组99年月交货产品览表
8
运输单位否发运通知单签字表明运产品差错？
查2份成品库留存发运单注意户反馈记录中否关交付申诉
9
否制订执行部门培训计划签订合员售服务员否资格认？
查99年部门培训计划抽查合签订员售服务员3位资格认证件
a a抽查99年3月进出库台帐
b b抽查库存成品四种帐卡物相符
c c观察库存条件标识情况
d d仓库保员交谈解储存寿命否求超期处理
10
查成品库理
质量体系审核：素检查表（表34）
受审核部门
质监服务科生技办总工办生产车间营部仓库
编制日期
1999年1月17日
质量体系标准
GBT19001－ISO9001
审核员
丁 文
审核素
合格品控制（413）
NO
审核项目
审核方式
质监服务科
1
进货检查中合格品处理？
抽查99年半年合格原材料信息单2份处理程
2
成品检验中合格品处理？
抽查99年半年合格产品信息单2份处理情况
3
户反映合格品处理？
抽查99年半年顾客申诉抱怨处理情况
4
新产品中合格吕处理？
抽查99年8月检验新产品合格品信息单1份
二
生技办
1．
追踪述合格品信息单合格产品信息单处理评审程
步处理时应重点检查步处理程
三
总工办
1．
解述合格原材料成品审批
重点步处理审批
四
生产车间（二四车间）
1
合格品现场标记隔离
1 1班组长车间工长交谈调查合格标记理情况
2 2现场调查否根程序规定进行划区域堆放
2
中间产品离子膜产品合格品控制处理
1抽查99年5季度该产品中间产品出现合格品时填C级质量信息单2份追踪处理情况
2观察现场标记（挂牌）隔离（划区域堆放）
五
营部（供销科）仓库
1
追踪述合格原材料信息单处理情况
(1)库员交谈
(2)查进出库台帐2－3种
(3)程序规定超期者应通知质监科进行复检鉴查否通知证抽查述申请单2份确认处理情况
2
仓库否超储存期限原材料成品处理？
3
供销科否合格处理申请单合规定时否报请顾客提出步申请
质量体系审核：素检查表（表35）
受审核部门
质监服务科生技办总工办生产车间营部仓库
编制日期
1999年1月17日
质量体系标准
GBT19001－ISO9001
审核员
丁 文
审核素
合格品控制（413）
NO
审核项目
审核
审核方式
标准
程序指导书
质监服务科
查阅交谈
1
进化检验
4131
QSP130199
99年半年合格原材料信息单2份
2
成品检验
4131
QSP130199
99年半年合格产品信息单2份
3
顾客申诉
4131
QSP130199
QSP190198
99年半年户申诉台帐
4
新产品
4131
QSP0140199
新产品合格信息单1份
二
生技办
查阅交谈
追踪述信息单处理评审情况
4132
QSP130199
重点步处理审批
四
生产车间（二四）车间
1
现场标记隔离
4131
QSP130199
交谈观察标记堆放区域
2
离子膜产品控制
4131
QSP130199
观察现场标记隔离情况查阅C级质量信息单2份
五
营部（供销科仓库）
1
信息处理
4132
QSP130199
观察交谈查阅追踪
2
超储期原材料成品处理
4132
QSP130199
交谈查阅台帐通知证
3
报请顾客步处理
4132
QSP130199
供销科查合格处理申请单
检查表（统计技术素）（表36）
GBT19001ISO9001 420统计技术
序号
审核项目
程序指导书编号
应记录
备注
合
格
需改进
合格
适
1
质量手册否包括确定实施控制需统计技术应作规定？
2
应统计技术需求否已识？
3
顾客否需统计技术应？
4
统计技术否证明力验收决定：
——程控制
——检验
——设备
5
识确定纠正预防措施质量数记录否作统计评估？
ISO9001合格品控制检查表（表37）
ISO9001序号
审核
序号
检查容
结
符合
需改进
符合
适
4131
1
合格品控制合格品控制程序保证防止疏忽安装合格品
2
合格品控制程序包括容通知关职部门
4132
1
合格品评审处置1质量手册中规定部门员样履行关合格品评审处置责权限
2
合格品评审实施求：
a a进行返工达规定求
b b返修返修作步接收
c c降级改作
d d推收报废
3
合求时执行返修合格品步申请程序
4
已接收合格品返修情况记录说明实际情况
5
返修返工拉品样规定程序重新检验
质量体系文件审核检查清单（表38）
受审核方 参考质量保证模式标准
质量手册版次 发放日期 批准
序号
质量保证模式标准章节号
检查容
质量手册
程序文件
操作性文件
备注
章节号
版次日期
文件号
版次日期
文件号
合格品理现场审核检查清单（表39）
审核区域：生产车间检验室
审核程序：
1 检验员进行提问：
11 请介绍合格品控制程序？
12 发现合格品通知关职部门？
13 合格品进行标识记录隔离？
14 评审处理合格员职责权限样规定？
2 求提供关原始记录
21 根合格品审理记录求提供：
a 判定返工记录返工重新检验证
b 判定返修步接收合格品合格求时应提供需方代表提出步申请证
c 判定返修合格品返修重机关报检验证
d 判定报废合格品进行标识隔离证
素编写检查表（见表34表35）
——抓住部门
——考虑正逆
（正审核：先集中理部门抽取定样执行部门审核
逆审核：先具体部门检查样集中理部门审核）
检查表格式
——审核涉部门
——审核涉素
——审核员
——陪员
——编写日期
——检查表审查员签名日期
——检查表编写
检查表现场审核记录
——作单纯指导性文件
——现场审核结果融体（建议采种方式具应性见证性）（见表36表37表38表39）5检查表
效检查表
——审核工作序计划进行
——灵活达终目
——调整偏离
——死搬硬套
第四章 部质量审核实施
——首次会议
()首次会议目
1． 首次会议目
确认审核范围目
澄清审核计划中明确容
简介绍审查采方法程序
建立审核组受审核方正式联系
落实审核组需资源设施
确认审核组受审核方领导参加末次会议时间审核程中次会议时间
2． 首次会议求
建立审核活动风格
准时简短明会议超半时宜
获受审核方理解支持
审核组长持会议
3． 参加首次会议员
审核组全体成员
高层理者（必时）
受审核部门代表工作员
理者代表
部门观察员（应征受审核方意）
陪员
（二）首次会议容
1． 会议开始
参加会议员签
审核组长宣布会议开始
2． 员介绍
审核组长介绍审核组成员分工
受审核部门介绍陪员
3． 声明审核目范围
明确审核目
审核标准
审核涉部门
4． 现场审核计划确认
现场审核计划般宜做改动
征受审核部门计划确认
5． 强调审核原
强调客观公正原
说明审核抽样程
说明相互配合重性
提出合格报告形式
6． 阐明重问题
明确限制区域交谈员（部审核较少遇）
需保密情况
疑问问题进行澄清
受审核方需说明问题
确定末次会议时间点出席员等
7． 勤安排落实
受审核方指定陪员（部审核时）
办公交通餐等安排
8． 会议结束
审核组长致谢
第五章 部质量审核实施——审核程
()现场审核
——首次会议立转入
1．外审缓时间：45分钟60分钟
审核员阅读审核容相关程序文件
审核组参观工厂部门
2 现场审核流程图
导做介绍
审核员讲明审查容
审核员计划检查表进行必深度审查
进入审核区域
进入审核区域
满意抽样客观评价记录
3 审核程控制
审核员
审核工具
审核资料
审核环境
审核技巧
（二）审核员
1．干练外表
衣冠整洁动作利落
赢受审核方员信第步
2礼貌举止
言谈举止礼貌傲慢偏见
讲话语气友善挑逗性
抽样检查前应征受审核方意
完成相应项目审核应说谢谢
3文雅性格
切忌摆出专家姿态居高盘查
遇压力懦弱表现
心诚恳公正态度实现审核目
4熟练审核技巧基专业知识
否利完成审核关键素
熟悉审核行业基础知识行业标准
熟悉企业生产流程关键工序
5较强逻辑判断力较高纳总结水准
迹象中追踪确定存合格事实
已发现客观证纳总结伪取真
终体系效性予评价
审核员检查官法官
6严明工作纪律作风
便迟早退
擅更改审核时间
遵守厂纪厂规
未许开关设备触动设备部分控制键
保持公正廉洁作风
7融洽合作关系
审核员间保持协进
帮助审查未事宜
帮助整理文件记录统计数
（三）审核工具
1文具类：
笔笔记文件夹硬板夹钉书机尺子涂改液
2工具书类：
专业术语词典标准法规汇编设计手册等
3通讯工具：
讲机移动通讯电话等
4办公设备：
手提电脑便携印机计算器
5：
手表折叠曲尺电笔袖珍电筒放镜等
（四）审核资料
1ISO9000系列标准专标准（QS9000标准）
2行业标准法规
3专业审核指导书
4检查表
5种审核表格
（签表合格报告等）
6企业文件
（手册程序文件合图纸生产流程图作业规程等）
示例：审核表格（见表515253）
表51 审核报告
受审核方
联系
址
信 箱
电 话
邮政编码
传 真
电报挂号
审核目范围：
审核标准文件：
审核组长
姓名
成员
姓名
注册证号
注册证号
审核日期
199 年 月 日199 年 月 日
认证（审
核机构）
审核程简况：
1 审查申请方质量体系文件（包括质量手册程序性文件）体系运行部审核报告等发现质量手册需改进项目 未包括标准项目 审核组提出申请方已基纠正F（见附件1：质量手册审核表 页）
2 审核组分 组审查列部门质量活动
3 审核中发现符合项 中严重符合项 轻微符合项 （见附件2：符合项报告 页
符合项说明（必时部门素作符合项矩阵手册附）：
申请方质量体系选定质量保证模式符合程序实现质量目标力判定意见：
符合项提出纠正措施建议（申请方求时）：
审核组申请方完成纠正措施需时间予计：
审核组审核结建议：
审核报告发布清单：
审核组长签名： 年 月 日
合格报告（表52）
受审核方
审核日期
问题发生点
陪员
合格事实：
审核员（签名） 受审核方代表（签名）
符合 □GBT19001ISO9001
□GBT19002ISO9002
□GBT19003ISO9003 条款号
□受审核方质量手册体系程序质量文件 文件号
严重程度 □严重合格项 □般合格项
说 明 □已审核期间采取纠正措施
□未审核期间采取纠正措施
原分析
纠正措施
预计完成日期
制订者（签名） 实施者（签名）
纠正措施评价
审核员（签名） 日期
符合报告（表53）
责单位：
受审核项目
审核报告号
根领导授权列符合项需采取纠正改进措施接通知两周制定纠正改进措施反馈负责质量审核职组织（员）便踪检查
符
合项
情况
审核组长 审核员 日期
纠正改进措施计划完成日期
部门负责 日期
纠正改进措施踪检查记录
检查： 日期
（五）审核环境
1参审核员精练
2选择合适审核现场
办公室
现场
第六章 部质量审核实施
——审核技巧
(）审核方法
1 审核基方法——抽样
抽样代表性
抽样机性
审核员亲选取样
2审核策略
审核策略
——程始端查程终端
——例：
合查产品出厂
文件理部门查具体文件效性
合格产生查纠正措施
逆审核策略
——程终端查程始端
——例：
件计量检测设备查计量检测设备理
种原材料标识查进货检验试验采购控制
设计输出查设计输入
部门审核策略
——部门安排审核计划
——针部门职涉活动进行审核
——部门审核时应审核部门职涉素求
质量体系素审核策略
——素安排审核计划
——针素求展开审核
——素审核时会涉部门
审查策略灵活应
——实际审核逆相结合
——实际审核部门审核素审核相结合
——制定审核计划时应部门素展开审核策略
——确定抽样方式时应逆审核策略
3 审核策略优缺点
审核
——逻辑性系统性强
——查证接口费时
逆审核
——针性强切实具体
——问题复杂时易理清
素审核
——标准文件符合性
——审核路线复杂费时
部门审核
——审核效率高易疏漏求
——求审核员思路清楚
——审核组沟通求高
（二）审核技巧——面谈
1 面谈目
面进行项面谈时审核员应该牢记审核目：
—关控制否符合相关标准求
—符合标准客观证？
—问题发生时关活动否保持处受控状态
证实关质量活动处受控状态审核员应该验证：
—接受面谈者明白工作需满足求
—接受面谈者够获取完成工作必需文件
—关计划程序否适宜形成符合行预防符合发生
—规定求已遵循
—接受面谈者工作放行产品（发布文件）前必须事前验证（审查）
—果求没满足接受面谈者力改变关程
—预防误符合工作机制已建立
2 面谈象
选择合适—节省时间
明确面谈目—找象
找相较新员工面谈—培训程度
找老员工面谈—适应程度
避免受部门引导确定面谈象
3 面谈点
解释面谈目
开放式提问获取询问题基情况
回答探索式提问作出进步反应
寻找事实客观证
标准程序检查审核结果
封闭式提问确认事实
记录审核发现
感谢方帮助合作
4 审核员注意
开放式提问发现事实
探索式提问调查事实
谈话目标明确避免情绪化提问欺骗性提问诱导性提问复合型提问
集中精力倾听少说听
展示正确形态语言营造亲切放松谈话气氛
善观察追根究底
作记录标准受审核方提供文件核证
明确产品缺陷根源
求查阅关客观证
保持沉着冷静客观礼貌友善态度
封闭式提问确认事实
感谢交谈者帮助合作
述点面部分进行更详细讨
（三）审核技巧提问
1 提问类型目
提问类型
—开放型提问
—封闭型提问
—情绪性提问
—欺骗性提问
—引导型提问
—假想型提问
—系统型提问
—复合型提问
提问目：解释需求引导受审核方
—讲明提问原
—命令方
例：说份完成设计评审记录？
说：设计评审记录
—采取投机取巧方法获信息
—引导受审核方想信息
例：说：您样处理合格材料？
重复句话：满足求物料您样处理？
说：您发现分供方提供接收产品开始吧
提问注意事项
—目明确表达准确
—应考虑问者背景
—注意问者神态表情适时表达意减轻方思想压力
—努力理解问者回答讲情绪话
2开放型提问
广泛回答目
单词引导：5W1H（WHO WHAT WHERE WHY WHEN HOW）
例： 什仅做次设计评审？
评审什时候进行？
样控制评审程？
谁参加设计评审？
评审记录保存里？
3 封闭型提问
肯定否定回答目
单词引导：
般情况
例：合格品控制程序？
程序批准？
程序包括软件？包括
确认理解时
例： 唯记录顾客投诉顾客写信寄？
件服务工程师直接受理顾客口头投诉尚未根顾客投诉程序
进行处理 ？
顾客投诉程序没口头投诉书面投诉区开
？
认规定清楚
4 情绪性提问
某方法正表现种偏见
例：红色返工标签？
必须记录索引表？
什份文件盖非受控章呢？
5 欺骗性提问
钻入定答案提问果进步阐明会答错
例：什时候放行合格品？正确暗示放行合格品惯
程序里规定文件需理签字什国际标准没理签字呢？正确暗示程序适外文件
注意试验室墙挂时钟校正标签里正确暗示时钟测试产品测量设备
6 引导性提问
包含假设引导性提问
例：想文件发放前审查？
猜想理评审会议前发出份理评审日程表？
想采购订单中包含增加预选资格容
7 假设性问题
包含假设提问
检查资料中没证显示活动处受控状态时
例： 果设计评审结果表明设计必须更改种更改样进
行？
果客户电话修改合求立执行办？
果供应商没货发装箱文件办？
8 系统性提问
问提问
踪审核线索时
例： 步做啦？
发出设计评审计划步做呢？
9 复合型提问
问题集中起提问
避免
例：产品返工检查记录里通检验产品
办呢？
请解释种资格意义名员工培训记录
工作职责范围力求什
10 该问
例：什资格做项工作？
应说：做项工作需什样资格？
做工作前进行培训？
应说：样学做项工作
什质量方针？
应说：质量方针样影响工作
什台设备没校正呢？
应说：台设备做什？
（四） 审核技巧记笔记
1 求—准确清楚全面易懂便查询
2 容
表明符合事实符合事实
效运作效运作观察
印象深刻现象产品文件运作条件态度等案例
3．细节记录
产品标识
文件 设备
区域位置
述观点事实定符合事项
符合项观察项
—程序QA005规定年度理评审间隔
—98年6月99年元月理评审记录没出纠正措施建议评审结
—99年6月进行审核中质量部工程师审核质量部
—组织目标相应质量目标没形成文件
—5PCB组装车间3检查员培训观察作法声明PCB检查程序QC 034解
—物料K89756供应商价格素采购理选中
—没证表明原材料仓库货物收发报废效票
—没证表明序列号CC93001CC93002顾客投诉报告中关PS54783G型电源良现象已采取纠正措施防止发生
—99年生产统计直方图中出拒收组件水二月天100降第二周
—质量手册中质量方针程序间存着良关联关系
（四）审核技巧观察
1 文件
文件状态
—现行期
—整洁肮脏
—完整缺章少页
—合法更改非法更改
图表表格者贴办公室墙机器体系文件摘录效性
—现行期
—整洁肮脏等
2 产品
产品状况（清洁肮脏损坏泄漏等）
—干净产品未必意味着控制良取决控制程特性
—例：生锈铸件定合格品
老化工序部分
铁锈会喷涂工序中
产品标识（零件标记修理状态检验状态生产工序号等）
—产品没带标识时位置者形态识立出结说合格
产品搬运隔离容器保护措施起重设施等
—生产车间产品贮存？
—操作员样搬运？
—观察具体表现发现员工否关心产品质量否承诺？
产品包装（组件半成品终产品）
—结合关工业知识
—例：电子元器件零件防静电非全部电子元器件求
产品类产品危害警示
—易碎产品保护措施？
—包装窗口摆放正确？
3 工具设备
途
—先弄清工具设备途会影响产品服务交付质量
工具设备状况（否清洁否完等）
—肮脏设备表明频繁者理差
—留意废物遮蔽作业指导书者工装夹具
标识（型号生产序列号版号等）
状态（校准状态验收状态修理状态等）
—非测量设备需校准确误取决途
操作员否关文件
—文件否离点
—工作时间否
—否锁起等
需文件否理解
证说明文件正工天天清理文件封面灰尘
证文明文件正确描述具体操作
4 区域
通常情况勤理水
—差劲勤理产品带危害者导致文件丢失变质
—记住整洁办公室定预示着失控正整洁办公室定预示着什受控
车间布局生产流程信息传递关系
—优化工艺减少停顿缩短工移动距离
—活动越搬运越会产品潜危害
产品者信息流通中处等侯状态瓶颈
—表明资源配置程力足等
—瓶颈正进行生产造成压力甚适方法放行产品
贴出告示
—操作员关？员工遵守？
安放设备机动器附放置设备操作批示书
—否批准？否现行版？否处受控状态？
产品员产生危害相应警示
5 数资料
途
—先确认数资料途明确否会影响终产品服务质量
效性（批准？状态？）
完整性
—应注意否限止数修改
准确性
—应确认次批准关数精度留意数结否准确
6 材料
途
—先确认材料途明确否会影响终产品服务质量
状况（否清洁损坏等）
—具效期材料期
—材料暴露阳光引致脱色老化
标识（型号批号等）
—注意果种类型钢材没必件钢板进行标识
警示产品危害应警示
（五）审核技巧验证方法
1 寻找客观证
客观证
—建立通观察测量试验手段获事实基础
—证明起初信息
客观证形式
—存客观事实
—访问员（事）口述
—现存文件记录等
非客观证形式
—观推测臆断发生事传闻
—陪关员谈话
—作废文件规定擅更改记录
2 验证
揭示程运作现状活动否符合求
抽样（记录文件方法产品原材料员）检查否符合求
果符合
—取23样
果符合
—证实样否具代表性
—部门中抽出样代表部门
—合中抽出样代表合
—产品中抽出样代表产品
—项目中抽出样代表项目
果代表性
—区域程项目合产品里抽样
果样符合
—已审查活动程序
—核否样符合
果样类似问题
—抽23样
—证实孤立
果样合格
—根质量影响确定严重性
记文件产品标识位置详细情况追溯信息
3 踪审核线索
踪审核线索步骤
—信息产品起源处展开
—次询问接步骤直终阶段
—问关产出流附代产生文件记录
踪审核线索方式
—通系列果…………？开放型提问
踪审核线索方面
—产品信息流程
—文件更改需求确定—采取什措施—检查文件更改控制
—作业指示全面合法—关员办？
—名员工接指令求放行未完成产品—做—检查工作纪律质量承诺
4 追根求源
应该问题根原显露出征兆视见
—征兆合格产生出观察现象
—：未批准文件合格产品未执行操作
合格存理中会原消防止合格次发生
连续七次提问什通常揭示出问题根源
审核线索深入探究甚揭示出合格
情景：
—发现没执行检验记录
审核员问：检验什没记录呢？
检验员答：程序没求检验结果需记录
审核员请求查阅关程序文件核否描述检验结果
须记录发现第合格：
程序文件中没规定须记录检验结果符合4101条
—审核员观察份中程序文件竞然未批准
发现第二合格
文件发放前未批准符合452条
—继续
审核员问题：份文件发放前什没批准？
检查员答：理渡年假
审核员问：理时谁批准文件？
检查员答：噢没
审核员问：什份未批准文件已发放
检查员答：急呗
发现第三项合格：
没委派采取行动防止关质量体系活动产生符合
符合4121条
—继续
审核员问：种情况会什程序？
检查员答：没建立程序
产生第四合格
没建立程序求预防措施问题确定需处理步骤
符合4143b条
—审核员现检查文件控制程序发现没规定确定文件
适宜性产生第五合格：
文件控制程序没规定文件发布前应授权员否
适进行审核批准
—审核员检查检验员检验指示书
审核员问：里规定批准文件方？
检验员回答：知道
陪员说：想手册中规定吧
审核员翻阅质量手册确认确
审核员问：员工质量手册方面没什规定？
检验员回答：噢训练程序文件
审核员感谢名检验员合作
—求陪员带见检验
审核员问：检验员受训练熟悉质量手册？
回答说：没必熟悉质量手册程序文件中
已实施手册中方针关求
审核员问：噢样份程序文件贯彻
'公司禁止未批准文件'方针呢？
说：倒说中真没份程序文件实施
方针呢
发现第六合格：
程序文件ISO9001质量方针间没建立必连续性
符合422a条
5 分组协作
企业进行部审核时候常常分组审核
分组审核处—扩观察视野
—二组审核进行交谈注意力放方面
—翻阅审查容运行记录
—观察受审核区域运行状况：
—观察职员干什？
—观察文件记录保存放样？
—观察仪器设备否正常运作？
—观察物料贮存搬运样？
分组审核处—相互佐证
—审核员单独审核时间紧易遗漏
—二起相互笔记相互佐证关记录
—确保审核发现准确性全面性
分组审核处—调整状态
—问话稍事休息整理思路调整状态
—然轮换阵
—保证审核员精力充沛提高审核效率
分组审核处—时间提醒
—出现超时现象
—发现问题仅冰山角必深究
—互相提醒处注意审核时间
—审核进展符合审核计划安排
—审核处序受控高效状态中
分组审核处—专业互补
—科技发展项目产品具综合性
—两专业审核员起审核起专业互补作
—终正确客观评价关质量活动实际运作
（六） 正确处理受审核方反应
1 浪费时间
审核员浪费时间形式
—迟长时午餐
—研讨新科学原理
—讲空洞言语
—拖延关资料提交关员场
—拖延现场行程
—意忘记审核员求等等
处理办法—机智贸然
—审核员应弄明白受审核员意识意识
—意识—礼貌请求抓紧时间继续审核
—关员会面奔赴现场事情推迟行安排时间避免长时间等
—意识—表态建议审核进程必须加快否审核延长
2 触怒
易触怒易情形
—受审核员审核员样熟知ISO9000
—受审核方理者代表负责建立质量体系参加培训甚注册审核员
处理办法—准确发现回避
—宣布审核发现前确保审核发现准确误
—回避策略：承认方验尊重方位
—方辨谁正确问题谁谁错什正确
—通客观证证明标准某项求没满足说服专业化受审核方
3 诚实
诚实（诌媚怜悯）情形
—受审核方审核员欢迎称赞热情慷慨
—受审核方赖审核员善良希予情放马
处理办法—礼貌公正
—意恳求词
—礼貌表示情
—说明工作发现事实职责汇报发现
—肯定受审核公司希掩盖质量体系缺陷
—折衷歪曲事实公司丢起面子
—唯办法审核必须公正基础进行
4 妥善应挑战
必须样做？
—文件中规定设备维护求？
—标准中没求须规定设备维护求标准49g条款中求设备须维护
—回答说没复述遍提问
—换问法：设备维护建立什样机制？
—应该解释正寻找证表明质量体系已建立文件化（标准421条款中求）
—提问证明合格想证明体系否符合标准求
标准中条讲？
—种类似更具体
—例审核员会奇怪受审核方没设备维护记录
—时审核员求已超出标准实际求
—标准中没条规定设备维护记录唯求设备进行适宜维护确保持续程力
—努力标准中寻找规定
—应复述问题：换问法维护生产设备确保持续程力呢？
认标准求样做？
—：审核员暗示标准理评审文件化程序求检查程序时
—受审核方面前炫耀标准理解肓目推断
—标准没理评审求文件化程序
—换问法文件中描述进行理评审
—解释标准421条中求质量体系须文件化质量手册应覆盖标准求
—理评审413条质量体系中必须份文件规定理评审样符合标准求
—问：份文件中规定理评审活动？
样解释标准
—审核员解释基具体证时产生
—审核员求查阅合格供应商清单发现未列入合格供应商清单中供应商
—果审核员说未批准供应商
—会挑战结反应：标准中没求供应商须批准没求建立合格供应商清单
—文件规定必须合格供应商清单中选择供应商时候出结符合标准
—标准求根供应商满足分合力选择供应商根入业绩确定分承包方控制程度
—受审核方未批准供应商适控制方法
—证显示供应商业绩受审核方确进行适控制
—算没该供应商列入合格供应商名单中开出合格
问题已审中检查
—审核员求查项活动决定证方没种记录时
—先肯定标准中没样求
—标准中没求组织保存记录没求什记录必须保存显示求满足况形成记录保存记录两码事
—：标准中计划实施纠正措施没求记录求合格调查结果应予记录
—求查阅纠正措施记录没保存麻烦
—需寻途径验证标准求
—简单办法求查阅审记录审会检查纠正措施程
—审报告表明纠正预防措施程序认真执行应该接受方结非认审报告假
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第章 概 述
()质量审核
1 质量审核定义：
确定质量活动关结果否符合计划安排安排否效实施适合达预定目标系统独立检查
2 质量审核活动特点：
系统性正式序活动
独立性审核独立性公正性
3 质量审核容：
质量活动关结果否符合计划安排
安排否效贯彻
贯彻结果否适合达目标
(二)质量体系审核分类目
1 评价质量体系三基问题：
程否确定形成符合约定标准合文件
程否充分展开文件求贯彻实施
程实施客观证否证明达质量方针预期质量目标
2 质量体系审核类型：
质量体系审核 部质量审核 第方审核
质量审核 产品质量审核（服务） 外部质量审核 第二方审核
程质量审核 第三方审核
第方审核
——企业部员进行质量体系审核审核象企业身质量体系
第二方审核
——户代表供应商进行质量体系审核审核象供应商质量保证体系（某种质量保证模式）
第三方审核
——独立供需双方外认证机构企业进行质量体系审核
3 质量体系审核目
第方审核
——ISO9000族国际标准求
——作理层种理手段
——第二方第三方审核前纠正足
——维持完善改进质量体系需
第二方审核
——ISO9000族国际标准求
——选择评价认供应商
——促进供应商改进质量体系
——加强供应商沟通相互间质量识
第三方审核
——符合ISO9000族国际标准注册
——减少重复审核必开支
——提高企业信誉市场竞争力
——明显第二方审核需时采
（三）质量体系审核特点：
1审核质量体系必须正规——文件化质量体系
求建立正规质量体系原
——正规质量体系正常运作
——正常运作质量体系必审核
——正规质量体系形式进行公正较评价
——ISO9001正规质量保证模式
较评价建立正规质量体系
正规质量体系必须满足列求
——必须具完整质量体系文件
——文件控制文件更改应符合标准求
——实际行动书面文件非书面承诺应致
——必运作情况追溯记录
2质量体系审核必须种正式活动
质量体系审核必须正式特定求进行特定求：
——合求
——质量手册程序作业指导书理性文件技术文件
——ISO9000族国际标准
——关法律法规求
——特定求须确定审核务时明确
质量体系审核正式程序书面文件进行
——审核目范围明确
——制定正式审核计划
——制定实施审核计划检查表
——计划检查表进行职业化审核
质量体系审核结果形成正式文件
——审核结果正式审核报告（包括合格报告）形式提交委托方受审核方
——审核报告记录作正式文件留存规定期限
质量体系审核客观证（质量体系质量关事实）
——客观存证
——受情绪偏见左右事实
——陈述验证事实
——定性定量事实
——形成文件陈述
事质量体系审核员具备定资格
——第二方审核员受定培训胜工作审核工作直接责
——第三方认证审核员须国家注册审核员
3质量体系审核种抽样审核
质量体系审核局限性
——某时刻进行踪全程
——涉体系部门遍整体系
——调查具代表性事审查全部体系
质量体系审核抽样进行
——抽样具机性具定风险
——应着重发现关系统失效
——应抱着非查问题目工作
——审核证明质量体系完美缺
(四) 质量体系审核步骤
1质量体系审核两阶段
质量体系文件审查
——审查受审核方否建立正规文件化体系
——文件容否正确充分满足标准求
——解受审核方基情况
现场审核
——检查受审核方现场运作否符合特定求（合质量手册质量保证标准等）
2外部审核步骤
提出审核
——确定审核范围
——审核组务分配
——准备工作文件（检查表记录表等）
实施审核
——首次会议
——现场审核（收集客观证记录审核观察结果等）
——末次会议
审核报告
——编制审核报告
——报告分发存档
纠正措施踪
——受审核方提出采取纠正措施求
——受审核方制订计划实施纠正措施
——纠正措施效性验证
——记录提出结
监督
——2～3年受审核方整质量体系进行监督检查
——复审
3部审核步骤
部审核工作计划
——制定全年部审核工作计划
——确定审核范围
——确定审核频次
——明确次审核目
审核准备
——指定审核员组成审核组分配工作
——收集关文件
——文件审查（视情况需定）
——制定审核计划
——准备工作文件
实施审核
——首次会议
——现场审核（收集客观证记录观察结果）
——末次会议
审核报告
——编制审核报告
——报告分发存档
纠正措施踪
——受审核方提出纠正求
——受审核方制定实施纠正措施
——验证纠正措施效性记录第二章 部质量体系审核
()部质量体系审核目范围
1部质量体系审核目
质量体系满足质量标准约定文件（合）求──直接目
作种重理手段时发现质量理中问题组织力量加纠正预防
第二三方审核前通部质量体系时发现批问题加纠正利通第二三方审核作准备
作种改进机制质量体系持续保持效性断改进断完善──根目
2部质量体系审核范围
质量体系相关部门
实际工作中否规定程序方法
产品服务否符合技术规范求
质量体系运行否符合质量手册程序等文件规定
3 部质量体系审核
受益者推动——GBT19001－ISO9001标准标准具体化
程序文件质量手册
理者推动——GBT19004－ISO9004编制质量手册程序文件
GBT19001 ISO9001标准
——质量计划
——合
——国家关法律法规
4 部质量体系审核时机程度
例行常规审核（年度计划中）
——年覆盖部门（素）少次
——年1－2次集中审核部门素例行审核
追加审核
——发生严重质量问题户严重申诉
——组织领导层隶属关系部机构产品质量方针目标生产技术装备生产场等较改变
——进行第二三方审核法律法规规定审核
——第三方审核获认证注册资格证书证书期希继续保持认证资格
(二)部质量体系审核特点
1根目改进
外部质量体系审核目评价
部质量体系审核目发现问题致力改进
2企业部质量理活动
作开展部理效性审核
作项需常开展质量理活动
3必须理者全面支持
作理者介入质量理手段
审核结果需理者评审合格项须理者组织纠正行动
没理者支持利开展会产生效果
4项正式活动
审核应计划安排
审核应资格员进行
审核结果应成文报告
审核中发现合格应采取相应纠正措施
5开展部质量审核难度外部质量审核高
部审核员面事难生产权威效应
部审核员成质量改进员
理者支持原环境原折扣
审核结果直接涉员工中层理者荣誉利益抗争常常产生
职业化部审核员队伍较难建立
(三)部质量体系审核外部质量体系审核较
1部质量体系审核外部质量体系审核相点
属质量体系审核范畴遵循质量体系审核指南标准（CBT 19021－ISO 10011）中规定基原
质量体系进行审核ISO9000族关标准作审核
第二三方审核然种目目家检查评价质量体系关质量标准符合程度
独立受审部门外审核员进行
正规程序做法进行成立审核组编制检查表实行现场审核写合格报告审核报告等
审核序阶段致相
审核员应具备素质基相
2 部质量体系审核外部质量体系审核区（见表21）
表（21）部质量体系审核外部质量体系审核区
序号
项 目
部质量体系审核
外部质量体系审核
1
委托方审核方受审方
委托方审核方受审方均属组织
第二方审核时委托方需方审核方需方需方委托审核机构受审方供方第三方审核时审核方体系认证机构受审方某组织委托受审方组织
2
审核目重点
目改进身质量体系重点发现问题纠正预防合格
目决定否批准认证签订购货合重点评价受审方质量体系
3
前期准备工作
组织高领导层组建审核机构指定某职机构审核工作培训干部制定程序命理者代表
解受审方情况预审文件决定否受理申请（第三方审核）必时预防预审
4
审核计划
例行审核编制年度滚动计划月审核部门素半年年覆盖全部素部门（采集中审核方式）
短期集中审核关部门素现场审核计划
5
样量审核深度
时间较充裕样量取较审核较深
时间较短样量深度相较
6
首末次会议
较正规首次会议组织互相介绍容简化首次会议较简短
正规首末次会议审核组长应作全面说明包括员介绍审核程序方法保密原声明等
7
争执处理
发生审核组受部门争执时提请理者代表仲裁高领导决定
发生争执审核组应耐心根客观证说服受审核方争执解决请国家技术监督局认委员会仲裁
8
合格问题分类
性质分类目抓住重点问题纠正评价体系改进情况
严重程度分类目决定否予通认证（第三方审核）（第二方认定）
9
纠正措施
重视纠正措施纠正措施计划作具体咨询提方性意见供参考纠正措施完成情况仅踪验证分析研究效性
纠正措施作咨询纠正措施计划实施踪验证
10
监督检验
容
认证认年少进行1次监督检查
11
审核员注册
目前国现部审核员注册制度英国审员注册资格必少
认证机构审核员必须取注册审核员资格
第三章 部质量审核准备
() 部质量审核准备工作
1准备工作
建立审核工作系统
资料收集文件审核
制定审核计划
编制检查表
2审核准备基求
责落实
——建立审核组已明确分工
——受审部门责场已充分准备
工作文件完善
——类工作文件齐备
——文件记录理解效应
计划落实
——审核计划批准
——审核计划审核组受审核部门充分解
(二) 建立部质量审核工作系统
组织
建立审核组织
——指定部质量审核责（理者代表）
——明确日常工作责部门
——明确部门关部质量审核职责
——指派部质量审核员审核组
员
——选择部审核员
——培训部审核员
——指派审核组长审核员
2工作程序文件
部质量体系审核程序
——制定年度工作计划审核计划
——执行计划
——谁负责制定计划谁监督检查计划执行
——审核实施程阶段求
——阶段责部门责
部审核工作文件
——年度工作计划
——审核计划
——检查表
——合格报告
——纠正措施报告
——审核报告等
3审核组审核准备工作
审核组分配务
——审核组长分配务（注意审核员应审核区域直接责原）
——审核员分配务作审核准备工作
审核员应做预备工作
——熟悉必文件程序确保文件完整接受
——根需编制检查表已检查表中增加补充问题
——落实前次审核结果制定纠正措施执行情况
审核组受审核部门理者举行审核前会议
——确认审核计划审核员检查表
——安排首次会议时间点议程参加员
举行审核组会议
——确保审核前准备工作全部完成
——审核员审核务应完全解
(三) 资料收集文件审核
1收集资料目
助解 审核区域情况
——解审核范围
——解受审核区域员构成
——熟悉受审核区域技术结构
——便掌握审核侧重点
助审核员工作量分配
——便合理安排时间
——便合理制定抽样方案
2收集资料范围
质量体系文件
——质量手册
——程序文件
——作业程序
——文件修改记录等
关文件
——关法律法规
——销售合
——材料产品标准
——组织机构图
——工艺流程图
——理制度标准规范
——质量记录等
3质量体系文件审核
质量体系文件审查目
——助文件解质量体系情况便制订审核计划
——评价现文件化质量体系符合性
——评价现文件效性控制情况
部质量审核文件审查求
——般部审核文件容进行全面审查
——需时某文件作专项审查
——重点审查修改情况文件控制
4质量体系文件审查点
文件审查两方面
——形式审查
——容审查
形式审查
——文件发布生效日期
——审核批准否规定权限进行
——否规定进行文件编号确定范围发放
——否页码章节标记文件名称等
——否新版修改处否明确修改状态标识
容审核
——文件规定采标准符合性
——文件协调性
——质量手册容
(四)审核计划
1审核计划
两种计划
——年度审核工作计划
——审核计划
年度审核工作计划
——年审核合理安排
——集中安排干次
——年频次安排类局部性审核
审核计划
——次审核具体安排
——安排某时间某区域审核
——安排某时间进行某素审核
2年度审核工作计划（见表31）
制定年度审核工作计划目
——保证部审核实施计划进行
——便理监督控制部审核工作
年度审核工作计划应考虑素
——落实审核组织
——审核范围
——客户认证机构关法规求
——质量体系文件关部审核求
——审核频次等
××电子厂2000年年度审计划（表31）
月份
周数
部门
二
三
四
五
六
七
八
九
十
十
十二
销售部
技术部
计划部
采购部
品部
工程部
制造部
事部
图例说明：
制定：
日期：
批准：
日期：
计划审核开始日期
审核进行
审核结束
纠正合格
踪监督
年度审核工作计划类型
——集中式年度审核工作计划
——滚动式年度审核工作计划
集中式年度审核工作计划
——某计划时间安排集中式审核
——审核针全部适素相关部门针某素部门
——审核纠正行动踪限定时间完成
——适中型企业专职机构员情况
——类审核具强针性
新建质量体系试运行
质量体系重变化时
发生重质量事时
外部质量审核前
领导认需时
滚动式年度审核工作计划
——审核持续时间较长
——审核审核纠正行动踪陆续展开
——审核周期应保证适素相关部门审核
——重素部门安排频次审核
——适中型企业设专门部审核机构专职员情况
3审核计划容（见表32）
制定审核计划目
——明确审核目范围
——保证审核规定时间进行便控制审核程
——受审核方作准备
——确定审核策略
XX公司部质量审核实施计划
审核时间：1999年3月14日16日
审核时间：1999年5月15日16日
审核范围：电风扇加热器设计生产
审核组长：×××
审核组成员： A组—××× ××× B组—××× ×××
具体安排：
3月15日（周二）0830900 首次会议
A组—总理理者代表谈话
09001100 （理职责）
B组—合评审
A组—理评审文件资料控制
11001200 B组—生产计划培训
12001300 午餐休息
13001600 A组—进货检验验证仓库理
B组—采购顾客提供产品控制
16001630 审核组部交流
3月16日（周三）08001200 设计控制技术文件（AB组）
12001300 午餐休息
A组—程检验检验测量试验设备控制 B组—程控制培训统计技术
16001630 审核组部交流
16301700 受审核方沟通
3月17日（周四）08001000 A组—终检验包装贮存防护支付
B组—合格品控制
10001200 AB组—顾客投诉户服务纠正预防措施
12001300 午餐休息
13001500 审核员部结
15001545 受审方领导交换意见
15451600 末次会议
制定审核计划求
——形成正式文件
——须审核组长批准
审核计划容
——次部审核目
——审核范围（素区域）
——审核文件（标准手册程序等）
——审核组成员名单分工情况
——审核日期点受审核部门
——首次会议末次会议审核程中需安排受审核方领导关员交换意见会议安排
——项审核活动预计日期持续时间
——审核报告分发范围发布日期
(五) 检查表
1检查表作
现场审核指引
保持审核目防止偏差
保证审核容周密完整
保证审核进度连续性
确保合理审核线路防止浪费时间
减少意性保持客观 公正 规范
2检查表制定容
检查表制定
——审查员根务分配准备检查表
——检查表须审核组长批准
——根审核象规模复杂程度决定检查表少
——应覆盖质量体系部分
检查表容
——查什：审核项目点
——查：审核方法 抽样量步骤
——里查
3 检查表设计点
设计点
——标准手册求
——选择典型质量问题
——结果受审部门特点
——抽样代表性
——时间余
——检查表操作性
部审核检查表特点
——开展部质量审核检查表格式组织相固定
——根审核工作需通检查表基础制订针问题部门活动检查表
——检查表具备完整覆盖面
——检查表容相稳定
——检查表作受审核部门准备接受审核参考文件便取审核解认真做审核准备工作
部审核检查表范围般应超出外部审核求
——应覆盖质量理方面全部求应局限质量保证标准求
——包含组织特殊求
——加抽样面
4 检查表编写方法事例
方式
——部门编
——素编：正逆
部门编定检查表（见表33）
——覆盖该部门负责素
——切沾边检查
质量体系审核：部门检查表（表33）
受审核部门
销售部
编制日期
1999年7月15日
质量体系标准
GBT19001－ISO9001
审核员
王 良
审核素
理职责(43)服务(419)交付(4156)培训(418)
NO
审核项目
审核方式
1
部门理否清楚销售部质量体系中质量职责
部门理谈话30分钟
2
否程序规定进行合评审
抽查99年16月合评审记录3份询问抽查9899年关记录12份
3
顾客特殊求公司未生产产品否顾客书面求文件否企业中进行传递沟通评审？
4
合更改否顾客沟通次进行评审？
查2份合更改评审顾客沟通记录
5
顾客申诉咨询否时答复？
查98年10月－99年3月顾客申诉咨询处理记录3份
6
顾客提供维修培训备品配件供应产品处理（换货退货）否时户否满意？
查1份记录联系顾客申诉意见综合判断
7
月25日前否编制月交货产品览表签发关部门？
查发运组99年月交货产品览表
8
运输单位否发运通知单签字表明运产品差错？
查2份成品库留存发运单注意户反馈记录中否关交付申诉
9
否制订执行部门培训计划签订合员售服务员否资格认？
查99年部门培训计划抽查合签订员售服务员3位资格认证件
a a抽查99年3月进出库台帐
b b抽查库存成品四种帐卡物相符
c c观察库存条件标识情况
d d仓库保员交谈解储存寿命否求超期处理
10
查成品库理
质量体系审核：素检查表（表34）
受审核部门
质监服务科生技办总工办生产车间营部仓库
编制日期
1999年1月17日
质量体系标准
GBT19001－ISO9001
审核员
丁 文
审核素
合格品控制（413）
NO
审核项目
审核方式
质监服务科
1
进货检查中合格品处理？
抽查99年半年合格原材料信息单2份处理程
2
成品检验中合格品处理？
抽查99年半年合格产品信息单2份处理情况
3
户反映合格品处理？
抽查99年半年顾客申诉抱怨处理情况
4
新产品中合格吕处理？
抽查99年8月检验新产品合格品信息单1份
二
生技办
1．
追踪述合格品信息单合格产品信息单处理评审程
步处理时应重点检查步处理程
三
总工办
1．
解述合格原材料成品审批
重点步处理审批
四
生产车间（二四车间）
1
合格品现场标记隔离
1 1班组长车间工长交谈调查合格标记理情况
2 2现场调查否根程序规定进行划区域堆放
2
中间产品离子膜产品合格品控制处理
1抽查99年5季度该产品中间产品出现合格品时填C级质量信息单2份追踪处理情况
2观察现场标记（挂牌）隔离（划区域堆放）
五
营部（供销科）仓库
1
追踪述合格原材料信息单处理情况
(1)库员交谈
(2)查进出库台帐2－3种
(3)程序规定超期者应通知质监科进行复检鉴查否通知证抽查述申请单2份确认处理情况
2
仓库否超储存期限原材料成品处理？
3
供销科否合格处理申请单合规定时否报请顾客提出步申请
质量体系审核：素检查表（表35）
受审核部门
质监服务科生技办总工办生产车间营部仓库
编制日期
1999年1月17日
质量体系标准
GBT19001－ISO9001
审核员
丁 文
审核素
合格品控制（413）
NO
审核项目
审核
审核方式
标准
程序指导书
质监服务科
查阅交谈
1
进化检验
4131
QSP130199
99年半年合格原材料信息单2份
2
成品检验
4131
QSP130199
99年半年合格产品信息单2份
3
顾客申诉
4131
QSP130199
QSP190198
99年半年户申诉台帐
4
新产品
4131
QSP0140199
新产品合格信息单1份
二
生技办
查阅交谈
追踪述信息单处理评审情况
4132
QSP130199
重点步处理审批
四
生产车间（二四）车间
1
现场标记隔离
4131
QSP130199
交谈观察标记堆放区域
2
离子膜产品控制
4131
QSP130199
观察现场标记隔离情况查阅C级质量信息单2份
五
营部（供销科仓库）
1
信息处理
4132
QSP130199
观察交谈查阅追踪
2
超储期原材料成品处理
4132
QSP130199
交谈查阅台帐通知证
3
报请顾客步处理
4132
QSP130199
供销科查合格处理申请单
检查表（统计技术素）（表36）
GBT19001ISO9001 420统计技术
序号
审核项目
程序指导书编号
应记录
备注
合
格
需改进
合格
适
1
质量手册否包括确定实施控制需统计技术应作规定？
2
应统计技术需求否已识？
3
顾客否需统计技术应？
4
统计技术否证明力验收决定：
——程控制
——检验
——设备
5
识确定纠正预防措施质量数记录否作统计评估？
ISO9001合格品控制检查表（表37）
ISO9001序号
审核
序号
检查容
结
符合
需改进
符合
适
4131
1
合格品控制合格品控制程序保证防止疏忽安装合格品
2
合格品控制程序包括容通知关职部门
4132
1
合格品评审处置1质量手册中规定部门员样履行关合格品评审处置责权限
2
合格品评审实施求：
a a进行返工达规定求
b b返修返修作步接收
c c降级改作
d d推收报废
3
合求时执行返修合格品步申请程序
4
已接收合格品返修情况记录说明实际情况
5
返修返工拉品样规定程序重新检验
质量体系文件审核检查清单（表38）
受审核方 参考质量保证模式标准
质量手册版次 发放日期 批准
序号
质量保证模式标准章节号
检查容
质量手册
程序文件
操作性文件
备注
章节号
版次日期
文件号
版次日期
文件号
合格品理现场审核检查清单（表39）
审核区域：生产车间检验室
审核程序：
1 检验员进行提问：
11 请介绍合格品控制程序？
12 发现合格品通知关职部门？
13 合格品进行标识记录隔离？
14 评审处理合格员职责权限样规定？
2 求提供关原始记录
21 根合格品审理记录求提供：
a 判定返工记录返工重新检验证
b 判定返修步接收合格品合格求时应提供需方代表提出步申请证
c 判定返修合格品返修重机关报检验证
d 判定报废合格品进行标识隔离证
素编写检查表（见表34表35）
——抓住部门
——考虑正逆
（正审核：先集中理部门抽取定样执行部门审核
逆审核：先具体部门检查样集中理部门审核）
检查表格式
——审核涉部门
——审核涉素
——审核员
——陪员
——编写日期
——检查表审查员签名日期
——检查表编写
检查表现场审核记录
——作单纯指导性文件
——现场审核结果融体（建议采种方式具应性见证性）（见表36表37表38表39）5检查表
效检查表
——审核工作序计划进行
——灵活达终目
——调整偏离
——死搬硬套
第四章 部质量审核实施
——首次会议
()首次会议目
1． 首次会议目
确认审核范围目
澄清审核计划中明确容
简介绍审查采方法程序
建立审核组受审核方正式联系
落实审核组需资源设施
确认审核组受审核方领导参加末次会议时间审核程中次会议时间
2． 首次会议求
建立审核活动风格
准时简短明会议超半时宜
获受审核方理解支持
审核组长持会议
3． 参加首次会议员
审核组全体成员
高层理者（必时）
受审核部门代表工作员
理者代表
部门观察员（应征受审核方意）
陪员
（二）首次会议容
1． 会议开始
参加会议员签
审核组长宣布会议开始
2． 员介绍
审核组长介绍审核组成员分工
受审核部门介绍陪员
3． 声明审核目范围
明确审核目
审核标准
审核涉部门
4． 现场审核计划确认
现场审核计划般宜做改动
征受审核部门计划确认
5． 强调审核原
强调客观公正原
说明审核抽样程
说明相互配合重性
提出合格报告形式
6． 阐明重问题
明确限制区域交谈员（部审核较少遇）
需保密情况
疑问问题进行澄清
受审核方需说明问题
确定末次会议时间点出席员等
7． 勤安排落实
受审核方指定陪员（部审核时）
办公交通餐等安排
8． 会议结束
审核组长致谢
第五章 部质量审核实施——审核程
()现场审核
——首次会议立转入
1．外审缓时间：45分钟60分钟
审核员阅读审核容相关程序文件
审核组参观工厂部门
2 现场审核流程图
导做介绍
审核员讲明审查容
审核员计划检查表进行必深度审查
进入审核区域
进入审核区域
满意抽样客观评价记录
3 审核程控制
审核员
审核工具
审核资料
审核环境
审核技巧
（二）审核员
1．干练外表
衣冠整洁动作利落
赢受审核方员信第步
2礼貌举止
言谈举止礼貌傲慢偏见
讲话语气友善挑逗性
抽样检查前应征受审核方意
完成相应项目审核应说谢谢
3文雅性格
切忌摆出专家姿态居高盘查
遇压力懦弱表现
心诚恳公正态度实现审核目
4熟练审核技巧基专业知识
否利完成审核关键素
熟悉审核行业基础知识行业标准
熟悉企业生产流程关键工序
5较强逻辑判断力较高纳总结水准
迹象中追踪确定存合格事实
已发现客观证纳总结伪取真
终体系效性予评价
审核员检查官法官
6严明工作纪律作风
便迟早退
擅更改审核时间
遵守厂纪厂规
未许开关设备触动设备部分控制键
保持公正廉洁作风
7融洽合作关系
审核员间保持协进
帮助审查未事宜
帮助整理文件记录统计数
（三）审核工具
1文具类：
笔笔记文件夹硬板夹钉书机尺子涂改液
2工具书类：
专业术语词典标准法规汇编设计手册等
3通讯工具：
讲机移动通讯电话等
4办公设备：
手提电脑便携印机计算器
5：
手表折叠曲尺电笔袖珍电筒放镜等
（四）审核资料
1ISO9000系列标准专标准（QS9000标准）
2行业标准法规
3专业审核指导书
4检查表
5种审核表格
（签表合格报告等）
6企业文件
（手册程序文件合图纸生产流程图作业规程等）
示例：审核表格（见表515253）
表51 审核报告
受审核方
联系
址
信 箱
电 话
邮政编码
传 真
电报挂号
审核目范围：
审核标准文件：
审核组长
姓名
成员
姓名
注册证号
注册证号
审核日期
199 年 月 日199 年 月 日
认证（审
核机构）
审核程简况：
1 审查申请方质量体系文件（包括质量手册程序性文件）体系运行部审核报告等发现质量手册需改进项目 未包括标准项目 审核组提出申请方已基纠正F（见附件1：质量手册审核表 页）
2 审核组分 组审查列部门质量活动
3 审核中发现符合项 中严重符合项 轻微符合项 （见附件2：符合项报告 页
符合项说明（必时部门素作符合项矩阵手册附）：
申请方质量体系选定质量保证模式符合程序实现质量目标力判定意见：
符合项提出纠正措施建议（申请方求时）：
审核组申请方完成纠正措施需时间予计：
审核组审核结建议：
审核报告发布清单：
审核组长签名： 年 月 日
合格报告（表52）
受审核方
审核日期
问题发生点
陪员
合格事实：
审核员（签名） 受审核方代表（签名）
符合 □GBT19001ISO9001
□GBT19002ISO9002
□GBT19003ISO9003 条款号
□受审核方质量手册体系程序质量文件 文件号
严重程度 □严重合格项 □般合格项
说 明 □已审核期间采取纠正措施
□未审核期间采取纠正措施
原分析
纠正措施
预计完成日期
制订者（签名） 实施者（签名）
纠正措施评价
审核员（签名） 日期
符合报告（表53）
责单位：
受审核项目
审核报告号
根领导授权列符合项需采取纠正改进措施接通知两周制定纠正改进措施反馈负责质量审核职组织（员）便踪检查
符
合项
情况
审核组长 审核员 日期
纠正改进措施计划完成日期
部门负责 日期
纠正改进措施踪检查记录
检查： 日期
（五）审核环境
1参审核员精练
2选择合适审核现场
办公室
现场
第六章 部质量审核实施
——审核技巧
(）审核方法
1 审核基方法——抽样
抽样代表性
抽样机性
审核员亲选取样
2审核策略
审核策略
——程始端查程终端
——例：
合查产品出厂
文件理部门查具体文件效性
合格产生查纠正措施
逆审核策略
——程终端查程始端
——例：
件计量检测设备查计量检测设备理
种原材料标识查进货检验试验采购控制
设计输出查设计输入
部门审核策略
——部门安排审核计划
——针部门职涉活动进行审核
——部门审核时应审核部门职涉素求
质量体系素审核策略
——素安排审核计划
——针素求展开审核
——素审核时会涉部门
审查策略灵活应
——实际审核逆相结合
——实际审核部门审核素审核相结合
——制定审核计划时应部门素展开审核策略
——确定抽样方式时应逆审核策略
3 审核策略优缺点
审核
——逻辑性系统性强
——查证接口费时
逆审核
——针性强切实具体
——问题复杂时易理清
素审核
——标准文件符合性
——审核路线复杂费时
部门审核
——审核效率高易疏漏求
——求审核员思路清楚
——审核组沟通求高
（二）审核技巧——面谈
1 面谈目
面进行项面谈时审核员应该牢记审核目：
—关控制否符合相关标准求
—符合标准客观证？
—问题发生时关活动否保持处受控状态
证实关质量活动处受控状态审核员应该验证：
—接受面谈者明白工作需满足求
—接受面谈者够获取完成工作必需文件
—关计划程序否适宜形成符合行预防符合发生
—规定求已遵循
—接受面谈者工作放行产品（发布文件）前必须事前验证（审查）
—果求没满足接受面谈者力改变关程
—预防误符合工作机制已建立
2 面谈象
选择合适—节省时间
明确面谈目—找象
找相较新员工面谈—培训程度
找老员工面谈—适应程度
避免受部门引导确定面谈象
3 面谈点
解释面谈目
开放式提问获取询问题基情况
回答探索式提问作出进步反应
寻找事实客观证
标准程序检查审核结果
封闭式提问确认事实
记录审核发现
感谢方帮助合作
4 审核员注意
开放式提问发现事实
探索式提问调查事实
谈话目标明确避免情绪化提问欺骗性提问诱导性提问复合型提问
集中精力倾听少说听
展示正确形态语言营造亲切放松谈话气氛
善观察追根究底
作记录标准受审核方提供文件核证
明确产品缺陷根源
求查阅关客观证
保持沉着冷静客观礼貌友善态度
封闭式提问确认事实
感谢交谈者帮助合作
述点面部分进行更详细讨
（三）审核技巧提问
1 提问类型目
提问类型
—开放型提问
—封闭型提问
—情绪性提问
—欺骗性提问
—引导型提问
—假想型提问
—系统型提问
—复合型提问
提问目：解释需求引导受审核方
—讲明提问原
—命令方
例：说份完成设计评审记录？
说：设计评审记录
—采取投机取巧方法获信息
—引导受审核方想信息
例：说：您样处理合格材料？
重复句话：满足求物料您样处理？
说：您发现分供方提供接收产品开始吧
提问注意事项
—目明确表达准确
—应考虑问者背景
—注意问者神态表情适时表达意减轻方思想压力
—努力理解问者回答讲情绪话
2开放型提问
广泛回答目
单词引导：5W1H（WHO WHAT WHERE WHY WHEN HOW）
例： 什仅做次设计评审？
评审什时候进行？
样控制评审程？
谁参加设计评审？
评审记录保存里？
3 封闭型提问
肯定否定回答目
单词引导：
般情况
例：合格品控制程序？
程序批准？
程序包括软件？包括
确认理解时
例： 唯记录顾客投诉顾客写信寄？
件服务工程师直接受理顾客口头投诉尚未根顾客投诉程序
进行处理 ？
顾客投诉程序没口头投诉书面投诉区开
？
认规定清楚
4 情绪性提问
某方法正表现种偏见
例：红色返工标签？
必须记录索引表？
什份文件盖非受控章呢？
5 欺骗性提问
钻入定答案提问果进步阐明会答错
例：什时候放行合格品？正确暗示放行合格品惯
程序里规定文件需理签字什国际标准没理签字呢？正确暗示程序适外文件
注意试验室墙挂时钟校正标签里正确暗示时钟测试产品测量设备
6 引导性提问
包含假设引导性提问
例：想文件发放前审查？
猜想理评审会议前发出份理评审日程表？
想采购订单中包含增加预选资格容
7 假设性问题
包含假设提问
检查资料中没证显示活动处受控状态时
例： 果设计评审结果表明设计必须更改种更改样进
行？
果客户电话修改合求立执行办？
果供应商没货发装箱文件办？
8 系统性提问
问提问
踪审核线索时
例： 步做啦？
发出设计评审计划步做呢？
9 复合型提问
问题集中起提问
避免
例：产品返工检查记录里通检验产品
办呢？
请解释种资格意义名员工培训记录
工作职责范围力求什
10 该问
例：什资格做项工作？
应说：做项工作需什样资格？
做工作前进行培训？
应说：样学做项工作
什质量方针？
应说：质量方针样影响工作
什台设备没校正呢？
应说：台设备做什？
（四） 审核技巧记笔记
1 求—准确清楚全面易懂便查询
2 容
表明符合事实符合事实
效运作效运作观察
印象深刻现象产品文件运作条件态度等案例
3．细节记录
产品标识
文件 设备
区域位置
述观点事实定符合事项
符合项观察项
—程序QA005规定年度理评审间隔
—98年6月99年元月理评审记录没出纠正措施建议评审结
—99年6月进行审核中质量部工程师审核质量部
—组织目标相应质量目标没形成文件
—5PCB组装车间3检查员培训观察作法声明PCB检查程序QC 034解
—物料K89756供应商价格素采购理选中
—没证表明原材料仓库货物收发报废效票
—没证表明序列号CC93001CC93002顾客投诉报告中关PS54783G型电源良现象已采取纠正措施防止发生
—99年生产统计直方图中出拒收组件水二月天100降第二周
—质量手册中质量方针程序间存着良关联关系
（四）审核技巧观察
1 文件
文件状态
—现行期
—整洁肮脏
—完整缺章少页
—合法更改非法更改
图表表格者贴办公室墙机器体系文件摘录效性
—现行期
—整洁肮脏等
2 产品
产品状况（清洁肮脏损坏泄漏等）
—干净产品未必意味着控制良取决控制程特性
—例：生锈铸件定合格品
老化工序部分
铁锈会喷涂工序中
产品标识（零件标记修理状态检验状态生产工序号等）
—产品没带标识时位置者形态识立出结说合格
产品搬运隔离容器保护措施起重设施等
—生产车间产品贮存？
—操作员样搬运？
—观察具体表现发现员工否关心产品质量否承诺？
产品包装（组件半成品终产品）
—结合关工业知识
—例：电子元器件零件防静电非全部电子元器件求
产品类产品危害警示
—易碎产品保护措施？
—包装窗口摆放正确？
3 工具设备
途
—先弄清工具设备途会影响产品服务交付质量
工具设备状况（否清洁否完等）
—肮脏设备表明频繁者理差
—留意废物遮蔽作业指导书者工装夹具
标识（型号生产序列号版号等）
状态（校准状态验收状态修理状态等）
—非测量设备需校准确误取决途
操作员否关文件
—文件否离点
—工作时间否
—否锁起等
需文件否理解
证说明文件正工天天清理文件封面灰尘
证文明文件正确描述具体操作
4 区域
通常情况勤理水
—差劲勤理产品带危害者导致文件丢失变质
—记住整洁办公室定预示着失控正整洁办公室定预示着什受控
车间布局生产流程信息传递关系
—优化工艺减少停顿缩短工移动距离
—活动越搬运越会产品潜危害
产品者信息流通中处等侯状态瓶颈
—表明资源配置程力足等
—瓶颈正进行生产造成压力甚适方法放行产品
贴出告示
—操作员关？员工遵守？
安放设备机动器附放置设备操作批示书
—否批准？否现行版？否处受控状态？
产品员产生危害相应警示
5 数资料
途
—先确认数资料途明确否会影响终产品服务质量
效性（批准？状态？）
完整性
—应注意否限止数修改
准确性
—应确认次批准关数精度留意数结否准确
6 材料
途
—先确认材料途明确否会影响终产品服务质量
状况（否清洁损坏等）
—具效期材料期
—材料暴露阳光引致脱色老化
标识（型号批号等）
—注意果种类型钢材没必件钢板进行标识
警示产品危害应警示
（五）审核技巧验证方法
1 寻找客观证
客观证
—建立通观察测量试验手段获事实基础
—证明起初信息
客观证形式
—存客观事实
—访问员（事）口述
—现存文件记录等
非客观证形式
—观推测臆断发生事传闻
—陪关员谈话
—作废文件规定擅更改记录
2 验证
揭示程运作现状活动否符合求
抽样（记录文件方法产品原材料员）检查否符合求
果符合
—取23样
果符合
—证实样否具代表性
—部门中抽出样代表部门
—合中抽出样代表合
—产品中抽出样代表产品
—项目中抽出样代表项目
果代表性
—区域程项目合产品里抽样
果样符合
—已审查活动程序
—核否样符合
果样类似问题
—抽23样
—证实孤立
果样合格
—根质量影响确定严重性
记文件产品标识位置详细情况追溯信息
3 踪审核线索
踪审核线索步骤
—信息产品起源处展开
—次询问接步骤直终阶段
—问关产出流附代产生文件记录
踪审核线索方式
—通系列果…………？开放型提问
踪审核线索方面
—产品信息流程
—文件更改需求确定—采取什措施—检查文件更改控制
—作业指示全面合法—关员办？
—名员工接指令求放行未完成产品—做—检查工作纪律质量承诺
4 追根求源
应该问题根原显露出征兆视见
—征兆合格产生出观察现象
—：未批准文件合格产品未执行操作
合格存理中会原消防止合格次发生
连续七次提问什通常揭示出问题根源
审核线索深入探究甚揭示出合格
情景：
—发现没执行检验记录
审核员问：检验什没记录呢？
检验员答：程序没求检验结果需记录
审核员请求查阅关程序文件核否描述检验结果
须记录发现第合格：
程序文件中没规定须记录检验结果符合4101条
—审核员观察份中程序文件竞然未批准
发现第二合格
文件发放前未批准符合452条
—继续
审核员问题：份文件发放前什没批准？
检查员答：理渡年假
审核员问：理时谁批准文件？
检查员答：噢没
审核员问：什份未批准文件已发放
检查员答：急呗
发现第三项合格：
没委派采取行动防止关质量体系活动产生符合
符合4121条
—继续
审核员问：种情况会什程序？
检查员答：没建立程序
产生第四合格
没建立程序求预防措施问题确定需处理步骤
符合4143b条
—审核员现检查文件控制程序发现没规定确定文件
适宜性产生第五合格：
文件控制程序没规定文件发布前应授权员否
适进行审核批准
—审核员检查检验员检验指示书
审核员问：里规定批准文件方？
检验员回答：知道
陪员说：想手册中规定吧
审核员翻阅质量手册确认确
审核员问：员工质量手册方面没什规定？
检验员回答：噢训练程序文件
审核员感谢名检验员合作
—求陪员带见检验
审核员问：检验员受训练熟悉质量手册？
回答说：没必熟悉质量手册程序文件中
已实施手册中方针关求
审核员问：噢样份程序文件贯彻
'公司禁止未批准文件'方针呢？
说：倒说中真没份程序文件实施
方针呢
发现第六合格：
程序文件ISO9001质量方针间没建立必连续性
符合422a条
5 分组协作
企业进行部审核时候常常分组审核
分组审核处—扩观察视野
—二组审核进行交谈注意力放方面
—翻阅审查容运行记录
—观察受审核区域运行状况：
—观察职员干什？
—观察文件记录保存放样？
—观察仪器设备否正常运作？
—观察物料贮存搬运样？
分组审核处—相互佐证
—审核员单独审核时间紧易遗漏
—二起相互笔记相互佐证关记录
—确保审核发现准确性全面性
分组审核处—调整状态
—问话稍事休息整理思路调整状态
—然轮换阵
—保证审核员精力充沛提高审核效率
分组审核处—时间提醒
—出现超时现象
—发现问题仅冰山角必深究
—互相提醒处注意审核时间
—审核进展符合审核计划安排
—审核处序受控高效状态中
分组审核处—专业互补
—科技发展项目产品具综合性
—两专业审核员起审核起专业互补作
—终正确客观评价关质量活动实际运作
（六） 正确处理受审核方反应
1 浪费时间
审核员浪费时间形式
—迟长时午餐
—研讨新科学原理
—讲空洞言语
—拖延关资料提交关员场
—拖延现场行程
—意忘记审核员求等等
处理办法—机智贸然
—审核员应弄明白受审核员意识意识
—意识—礼貌请求抓紧时间继续审核
—关员会面奔赴现场事情推迟行安排时间避免长时间等
—意识—表态建议审核进程必须加快否审核延长
2 触怒
易触怒易情形
—受审核员审核员样熟知ISO9000
—受审核方理者代表负责建立质量体系参加培训甚注册审核员
处理办法—准确发现回避
—宣布审核发现前确保审核发现准确误
—回避策略：承认方验尊重方位
—方辨谁正确问题谁谁错什正确
—通客观证证明标准某项求没满足说服专业化受审核方
3 诚实
诚实（诌媚怜悯）情形
—受审核方审核员欢迎称赞热情慷慨
—受审核方赖审核员善良希予情放马
处理办法—礼貌公正
—意恳求词
—礼貌表示情
—说明工作发现事实职责汇报发现
—肯定受审核公司希掩盖质量体系缺陷
—折衷歪曲事实公司丢起面子
—唯办法审核必须公正基础进行
4 妥善应挑战
必须样做？
—文件中规定设备维护求？
—标准中没求须规定设备维护求标准49g条款中求设备须维护
—回答说没复述遍提问
—换问法：设备维护建立什样机制？
—应该解释正寻找证表明质量体系已建立文件化（标准421条款中求）
—提问证明合格想证明体系否符合标准求
标准中条讲？
—种类似更具体
—例审核员会奇怪受审核方没设备维护记录
—时审核员求已超出标准实际求
—标准中没条规定设备维护记录唯求设备进行适宜维护确保持续程力
—努力标准中寻找规定
—应复述问题：换问法维护生产设备确保持续程力呢？
认标准求样做？
—：审核员暗示标准理评审文件化程序求检查程序时
—受审核方面前炫耀标准理解肓目推断
—标准没理评审求文件化程序
—换问法文件中描述进行理评审
—解释标准421条中求质量体系须文件化质量手册应覆盖标准求
—理评审413条质量体系中必须份文件规定理评审样符合标准求
—问：份文件中规定理评审活动？
样解释标准
—审核员解释基具体证时产生
—审核员求查阅合格供应商清单发现未列入合格供应商清单中供应商
—果审核员说未批准供应商
—会挑战结反应：标准中没求供应商须批准没求建立合格供应商清单
—文件规定必须合格供应商清单中选择供应商时候出结符合标准
—标准求根供应商满足分合力选择供应商根入业绩确定分承包方控制程度
—受审核方未批准供应商适控制方法
—证显示供应商业绩受审核方确进行适控制
—算没该供应商列入合格供应商名单中开出合格
问题已审中检查
—审核员求查项活动决定证方没种记录时
—先肯定标准中没样求
—标准中没求组织保存记录没求什记录必须保存显示求满足况形成记录保存记录两码事
—：标准中计划实施纠正措施没求记录求合格调查结果应予记录
—求查阅纠正措施记录没保存麻烦
—需寻途径验证标准求
—简单办法求查阅审记录审会检查纠正措施程
—审报告表明纠正预防措施程序认真执行应该接受方结非认审报告假
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