1 目
规范饮料工厂制造包装储运等程中关员建筑设施设备设置卫生制程品质等理均符合良条件专业指引藉适运危害分析重点制(HACCP)系统原防范卫生条件引起污染品质劣化环境作业减少作业错误发生建立健全品保体系确保饮料安全卫生稳定产品品质
2 适范围
规范适事产制供类消费适包装饮料制造工厂
3 专门词定义
31食品:指供饮食咀嚼物品原料
32饮料:指种新鲜水果蔬菜浓缩汁原制成果蔬类饮料碳酸饮料矿泉水包装饮水酒精含量05饮料产品罐瓶纸盒容器封装供饮者
33原材料:指原料包装材料
331原料:指成品食部分构成材料包括原料配料食品添加物
3311原料:指构成成品材料
3312配料:指原料食品添加物外构成成品次材料
3313食品添加物:指食品制造加工调配包装运送贮存等程中着色调味防腐漂白乳化增加香味安定品质促进发酵增加稠度(甚凝固)增加营养防止氧化途添加接触食品物质
332包装材料:包括包装外包装材料
3321包装材料:指食品直接接触食品容器瓶罐盒袋等直接包裹覆盖食品包装材料箔膜纸蜡纸等材质应符合卫生法令规定
3322外包装材料:指未食品直接接触包装材料包括卷标纸箱捆包材料等
34产品:指包括半成品终半成品成品
341半成品:指成品制造程中产品产品制造程制成成品者
342终半成品:指完整制造程未包装标示完成产品
343成品:指完整制造程包装标示完成产品
344易腐败食性成品:指常温冷藏流通保存期间短须方式处理仅简单加热直接供食成品
35厂房:指饮料制造包装贮存等作业关全部部分建筑设施
351制造作业场:包括原料处理加工调理包装等场
3511验收场:指原材料验收场
3512原料处理场:指事原料整理准备解冻选清洗修整分切剥皮杀菁等程场
3513萃取室:指制备食品萃取物场谓萃取系指溶剂原料中溶性成分溶出处理通常酒精油水等溶剂茶饮料水萃取茶叶
3514原水处理场:指进行原料水前处理作业(沉淀滤气曝吸附等)场
3515水处理室:指原水处理水滤菌(精密滤超滤逆渗透等)杀菌(加热臭氧紫外线射等)场
3516加工调理场:指事切割磨碎混合调配整形成型烹调成分萃取改进食品特性保存性(提油淀粉分离豆沙制造乳化凝固发酵杀菌冷冻干燥等)等处理作业场
3517包装室:指事成品包装场包括包装室外包装室
35171包装室:指事产品容物直接接触包装作业场
35172外包装室:指事未产品容物直接接触外包装作业场
3518包装杀菌处理场:指事产品包装加热杀菌处理场
3519包装材料准备室:指必清洗消毒程序直接包装材料进行拆外包装成型等作业场
35110缓室:指原材料半成品未正常制造流程直接进入制作业区时避免制作业区直接外界相通入口处设置缓场
352制作业区:指清洁度求较高员原材料进出防止害动物侵入等须严密制作业区域包括清洁作业区准清洁作业区
3521清洁作业区:指包装室等清洁度求高作业区域
3522准清洁作业区:指加工调理场等清洁度求次清洁作业区作业区域
353般作业区:指原材料仓库等清洁度求次制作业区作业区域
354非食品处理区:指品(检验)室办公室更衣洗手消毒室厕等非直接处理食品区域
36清洗:指尘土残屑污物污染食品良物质处理作业
37消毒:指符合食品卫生化学药剂()物理方法效杀灭害微生物影响食品品质安全适处理作业
38食品级清洁剂:指直接清洁食品设备器具容器包装材料危害食品安全卫生物质
39外杂物:指制程中原料外混入附着原料半成品成品包装材料污物令厌恶甚致食品失卫生安全性物质
310害动物:指会直接间接污染食品传染疾病动物昆虫老鼠蟑螂蚊蝇臭虫蚤虱等
311害微生物:指造成食品腐败品质劣化危害公卫生微生物
312食品器具:指直接接触食品食品添加物器械工具器皿
313食品接触面:指直接间接食品接触表面包括器具食品接触设备表面间接食品接触面系指正常作业情形流出液体会食品食品直接接触表面
314适:指符合良卫生作业完成预定目效果必须(措施等)
315安全水分基准:指预定制造贮存运销条件足防止害微生物生存水分基准种食品高水分基准系水活性(aw)足够数证明某水活性会助长微生物生长水活性认该食品安全
316水活性:系食品中水表示法﹐该食品水蒸汽压温度纯水蒸汽压商水饱
317高水活性成品:指成品水活性085者
318低水活性成品:指成品水活性低085者
319批号:指表示「批」特定文字数字符号等追溯批历资料者「批」批号表示某特定时段某特定场生产特定数量产品
320标示:指标示食品食品添加物食品级清洁剂容器包装说明书记载品名说明文字图画记号
321隔离:场场间形手段予隔开者
322区隔:较隔离广义包括形形区隔手段作业场区隔列种种方式予达成者场区隔时间区隔控制空气流采密闭系统效方法
4 厂区环境
41工厂设置易遭受污染区域否应严格食品污染防治措施
42厂区四周环境应容易时保持清洁面严重积水泥泞污秽等造成食品污染虞者避免成污染源厂区空应铺设混凝土柏油绿化等防尘土飞扬美化环境
43邻厂道路应铺设柏油等防灰尘造成污染
44厂区足发生良气味害(毒)气体煤烟碍卫生设施
45厂区禁止饲养禽畜宠物惟警戒犬外应适理避免污染食品
46厂区应适排水系统排水道应适斜度严重积水渗漏淤泥污秽破损孳长害动物造成食品污染虞者
47厂区周界应适防范外污染源侵入设计构筑设置围墙距离面少30公分部分应采密闭性材料构筑
48厂区员工宿舍附设餐厅应制造调配加工贮存食品食品添加物场完全隔离
49回收空瓶者应设置回收空瓶存放区便妥善堆置保持整洁防止蚊蝇害动物孳生污染环境
5 厂房设施
51厂房配置空间
511厂房应作业流程需卫生求序整齐配置避免交叉污染
512厂房应具足够空间利设备安置卫生设施物料贮存员作息等确保食品安全卫生食品器具等应清洁卫生贮放场
513制造作业场设备设备间设备墙壁间应适信道工作空间宽度应足容许工作员完成工作(包括清洗消毒)致衣服身体接触污染食品食品接触面包装材料
513检验室应足够空间安置试验台仪器设备等进行物理化学官()微生物等试验工作微生物检验场应场适区隔未设置菌操作箱者须效隔离惟易腐败食性成品工厂微生物检验室应效隔离设置病原菌操作场应严格效隔离
52厂房区隔
521性质场(原料仓库材料仓库原料处理场等)应设置加效区隔
522清洁度区分(清洁准清洁般作业区)场应加效隔离(表1)
表1 饮料工厂作业场清洁度区分
厂房设施(原制程序排列)
清洁度区分
·验收场
·冷(冻)藏库
·原料仓库
·材料仓库
·容器堆置场
·原料处理场
·空瓶(罐)整列场
·包装容器洗涤场(注1)
·盛装须冷藏饮料回收储运箱(篮)洗涤场
·原水处理场
·水处理室(注2)
·萃取室(注2)
·杀菌处理场(注2)
般作业区
·水处理室(注3)
·萃取室(注3)
·加工调理场(包括浓缩果汁原处理)
·杀菌处理场(注3)
·包装材料准备室
·缓室
·非易腐败食性成品包装室
准清洁作业区
制
作
业
区
·易腐败食性成品终半成品冷贮存场
·易腐败食性成品包装室
清洁作业区
·包装保温处理场(玻璃塑料瓶装热充填饮料)
·外包装室
·成品仓库
般作业区
·品(检验)室
·办公室(注4)
·更衣洗手消毒室
·厕
·回收空瓶存放区
·
非食品处理区
注:1包装容器洗涤场出口处应设置制作业区
2采密闭设备路输送者
3采开放式设备者
4办公室设置制作业区(生产理品场限惟须适制措施)
53厂房结构
厂房项建筑物应坚固耐易维修维持干净应防止食品食品接触面包装材料遭受污染(害动物侵入栖息繁殖等)结构
54安全设施
541厂房配电必须防水
542电源必须接线漏电断电系统
543高湿度作业场插座电源开关宜采具防水功者
544电压插座必须明显标示
545厂房应消防法令规定安装火警警报系统
546适明显点应设急救器材设备惟必须加严格制防污染食品
55面排水
551面应非吸收性透水易清洗消毒藏污纳垢材料铺设须坦滑侵蚀裂缝积水
552制造作业场作业中液体流面作业环境常潮湿水洗方式清洗作业区域面应适排水斜度(应1100)排水系统
553废水应排适废水处理系统适方式予处理
554作业场排水系统应适滤废弃物排装置
555排水沟应保持畅沟设置路排水沟侧面底面接合处应适弧度 (曲率半径应3公分)
556排水出口应防止害动物侵入装置
557屋排水沟流低清洁区流高清洁区应防止逆流设计
56屋顶天花板
561制造包装贮存等场室屋顶应易清扫防止灰尘蓄积避免结露长霉成片剥落等情形发生制作业区食品暴露场(原料处理场外)屋顶力霸等易藏污纳垢结构者应加设滑易清扫天花板钢筋混凝土构筑者室屋顶应坦缝隙梁梁梁屋顶接合处宜适弧度
562顶式屋顶天花板应白色浅色防水材料构筑喷涂油漆应防霉易剥落易清洗者
563蒸汽水电等配设食品暴露直接空否应防止尘埃凝结水等掉落装置措施空调风等宜设天花板方
564楼梯横越生产线跨道设计构筑应避免引起附食品食品接触面遭受污染应安全设施
57墙壁门窗
571制作业区壁面应采非吸收性滑易清洗透水浅色材料构筑(密闭式发酵桶等实际室外工作场限)墙脚柱脚(必时墙壁墙壁间墙壁天花板间)应具适弧度(曲率半径应3公分图1)利清洗避免藏污纳垢
572作业中需开窗户应装设易拆卸清洗具防护食品污染功生锈纱网清洁作业区作业中开窗户制作业区室窗台台面深度2公分者台面水面夹角应达45((图2)未满2公分者应透水材料填补面死角
573制作业区入口处应装设动关闭纱门(空气帘)()清洗消毒鞋底设备(需保持干燥作业场设置换鞋设施)门扉应滑易清洗透水坚固材料制作常保持关闭
58明设施
581厂处应装设适采光()明设施明设备安装食品加工线食品暴露直接空原否应防止明设备破裂掉落污染食品措施
582般作业区域作业面应保持110米烛光制作业区作业面应保持220米烛光检查作业台面应保持540米烛光光度光源应致改变食品颜色
59通风设施
591制造包装贮存等场应保持通风良必时应装设效换气设施防止室温度高蒸汽凝结异味等发生保持室空气新鲜易腐败食性成品低温运销成品清洁作业区应装设空气调节设备
592臭味气体(包括蒸汽毒气体)粉尘产生污染食品处应适排收集控制装置
593制作业区排气口应装设防止害动物侵入装置进气口应空气滤设备两者应易拆卸清洗换新
594厂房空气调节进排气风扇时空气流低清洁区流高清洁区防止食品食品接触面包装材料遭受污染
510供水设施
5101应提供工厂部需充足水量适压力水质水必时应储水设备提供适温度热水
5102储水槽(塔池)应毒致污染水质材料构筑应防污染措施
5103食品制造水应符合饮水水质标准非水者应设置净水消毒设备
5104食品直接接触调配饮料水应符合饮水水质标准杀菌处理碳酸饮料水应加氯消毒予脱氯滤菌处理设备﹐减少细菌数
5105食品接触非饮水(冷水污水废水等)路系统食品制造水路系统应颜色明显区分完全分离路输送逆流相互交接现象
5106水源应污染源(化粪池废弃物堆置场等)保持15公尺距离防污染
511洗手设施
5111应适方便点(制作业区入口处厕加工调理场等)设置足够数目洗手干手设备必时应提供适温度温水热水冷水装设调节冷热水水龙头
5112洗手设备附应备液体清洁剂必时(手部消毒污染食品虞者)应设置手部消毒设备
5113洗手台应锈钢磁材等透水材料构筑设计构造应易藏污纳垢易清洗消毒
5114干手设备应采烘手器擦手纸巾纸巾者纸巾应丢入易保持清洁垃圾桶(脚踏开盖式垃圾桶)采烘手器应定期清洗消毒部避免污染
5115水龙头应采脚踏式肘动式电眼式等开关方式防止已清洗消毒手部度遭受污染
5116洗手设施排水应具防止逆流害动物侵入臭味产生装置
5117应简明易懂洗手方法标示应张贴悬挂洗手设施邻明显位置
512洗手消毒室
5121制作业区入口处宜设置独立隔间洗手消毒室惟包装水工厂洗手消毒室应独立隔间
5122室应具备511规定设施外﹐应泡鞋池等功鞋底洁净设备惟需保持干燥作业场设置换鞋设施设置泡鞋池时氯化合物消毒剂效游离余氯浓度应常保持200ppm
513更衣室
5131应设制作业区附适方便点独立隔间男女更衣室应分开室应适明通风应良易腐败食性成品工厂更衣室应洗手消毒室相
5132应足够空间便员工更衣﹐应备全身更衣镜洁尘设备数量足够衣物柜鞋柜等
514仓库
5141应原料材料半成品成品等性质区分贮存场必时应设冷(冻)藏库贮藏生鲜蔬果浓缩果汁原料须冷(冻)藏成品等
5142原材料仓库成品仓库应隔离分设置仓库贮存性质物品时应适区隔
5143仓库构造应贮存保中原料半成品成品品质劣化减低程度防止污染构造应坚固材料构筑应足供作业畅进行易维持整洁应防止害动物侵入装置
5144仓库应设置数量足够栈板贮藏物品距离墙壁面均5公分利空气流通物品搬运
5145贮存易腐败食性成品冷(冻)藏库应装设正确指示库温度指示温度计温度测定器温度动记录仪应装设动控制器警示温度异常变动动警报器
5146冷(冻)藏库应装设监控部门连系警报器开关备作业员库门障误锁时外界连络取协助
5147仓库应温度纪录必时应记录湿度
515厕
5151应设适方便点数量应足供员工
5152应采水式采透水易清洗积垢表面供消毒材料构筑便常保持清洁
5153厕洗手设施应符合规范511规定宜设出口处邻
5154厕门应动关闭正面开制造作业场隔离设施效控制空气流防止污染者限
5155厕应排气良适明门窗应设置生锈纱门纱窗
6 机器设备
61设计
611饮料制造调配加工包装贮存等机器设备设计构造应防止危害食品卫生易清洗消毒(易拆卸)容易检查应时避免润滑油金属碎屑污水引起污染物质混入食品构造位置应易操作保养
612食品接触面应滑凹陷裂缝减少食品碎屑污垢机物聚积微生物生长减低程度
613蒸煮锅调配桶贮存槽(桶)等类似器具容器设备应避免产生死角易清洗易受外物污染等设计
6131部应加设易拆卸盖子盖缘应突出槽(桶)边分开两半盖子应装方便外开启环扣铰链中央接缝处应凸缘防水灰尘等异物掉入
6132边缘底部应具滑圆角弯角避免尖角
6133排水口应设底部低点
614输送帮浦应设计迅速拆卸清洗外表面应光滑凹穴裂痕避免微生物聚积
615马达轴承等驱动装置应安装产品暴露方法避免应方设适滴盘盛接油滴防护设施防止掉落食品
616设计应简单易排水易保持干燥构造
617贮存运送制造系统(包括重力气动密闭动系统)设计制造应维持适卫生状况
618食品制造处理区食品接触设备具构造应易保持清洁状态
62材质
621食品处理区接触食品食品设备器具应会产生毒素臭味异味非吸收性耐腐蚀承受重复清洗消毒材料制造时应避免会发生接触腐蚀材料
622食品接触面原木质材料非证明会成污染源者方
63生产设备
631排列应秩序足够空间生产作业畅进行避免引起交叉污染设备产务须互相配合
632测定控制记录测量器记录仪应适发挥功须准确定期校正
633机器导入食品清洁食品接触面设备压缩空气气体应予适处理防间接污染食品
634饮料工厂应具备列生产设备:
6341锈钢贮存桶
6342锈钢调配桶
6343充填设备
6344密封设备
6345路清洗设备
6346容器洗涤消毒设备
635果蔬汁饮料工厂视实际需应具备列生产设备:
6351原料清洗()消毒设备
6352杀菁()蒸煮设备
6 353破碎()榨汁设备
6354精滤设备离心设备均质设备
6355瞬间灭菌机杀菌设备
6356冷槽
6357瓶装饮料检查设备﹑浸水槽灯光透视检查台等
6358瓶装饮料动充填机封盖机
636清凉饮料工厂应具备列生产设备:
6361碳酸气混合设备(碳酸饮料工厂必备)
6362杀菌细菌滤设备
6363冷冻机(碳酸饮料工厂必备)
637零售包装水工厂应具备列生产设备:
6371杀菌细菌滤设备:包装水(含已包装矿泉水包装饮水)杀菌设备方法应符合中国国家标准CNS12700(已包装矿泉水)CNS12852(包装饮水)规定
64品设备
641工厂应具备足够检验设备供例行品检验判定原料半成品成品卫生品质必时委托具公信力研究检验机构代检验厂法检测项目
642品(检验)室应原物料产品制程需配置足够仪器设备保持良状态仪器设备保养应制定检验仪器设备操作保养校正准
643厂方应原物料半成品成品制项目规格视需设置适检验设备仪器包括:
6431分析天秤(感度01毫克)
6432 pH值测定计
6433糖度计(包装水工厂外)
6434保温箱
6435显微镜(倍率应1500倍)
6436微生物检验设备
6437余氯测定器
6438灰化炉(果蔬汁饮料工厂必备)
6439离心机(果蔬汁饮料工厂必备)
64310真空测定器(金属罐装果蔬汁饮料工厂必备)
64311压力气体容积测定器(碳酸饮料工厂必备)
64312甲醛氨基态氮测定装置(果蔬汁饮料工厂必备)
64313浊度色度测定设备(包装水工厂必备)
7 组织事
71组织职掌
711生产制造品质制卫生理劳工安全理部门均应设置负责员督导执行负务
712生产制造负责专门掌原料处理加工制造成品包装工作品质制负责专门掌原材料加工中成品品质规格标准制定抽样检验品质追踪理等工作卫生理专责员(属食品卫生理法第
22条规定食品制造工厂应设置卫生理员)掌厂外环境厂房设施卫生员卫生制造清洗等作业卫生员工卫生教育训练等事项劳工安全理负责掌工厂安全防护等工作
713品质制部门应独立设置应充分权限执行品质制务负责员应停止生产出货权限
714品质制部门应设置食品检验员负责食品般品质卫生品质检验分析工作
715应成立卫生理组织卫生理专责员部门负责等组成负责规划审议督导考核全厂卫生事宜
716生产制造负责品质制负责相互兼部门员均视实际需兼
72员资格
721生产制造品质制卫生理安全理负责应雇专相关科系毕业高中(职)毕业具备食品制造验四年员
722食品检验员雇专相关科系毕业宜政府证制度检定合格食品检验技术士者高中(职)专非相关科系毕业员应政府认专业训练(食品检验训练班)合格持结业证明者
723部门负责员技术助理应厂三年参加政府单位研究机构企业理训练单位等接受专业职前职训练持结业证明
724食品卫生理法第22条规定食品制造工厂应设置卫生理员资格办理事项应符合行政院卫生署「食品制造工厂卫生理员设置办法」关规定
725专业工厂类专门技术员应符合济部「食品工厂建筑设备设置标准」相关法令规定
726事金属罐装饮料制造关罐头卷封杀菌操作理员应列规定设置:
7261容器封口技术员:必须国中毕业国毕业具备三年封口验认容器封口技术训练班训练合格者负责封口机调整维护保养记录等工作
7262杀菌设备操作员:必须国中毕业相国中程度认杀菌设备操作班训练合格者负责杀菌设备操作记录保养等工作
7263杀菌技术理员:必须专毕业相专毕业程度(高中高工高农高商毕业具三年实际工作验)认杀菌技术理班训练合格者负责饮料杀菌系统生产理工作
73教育训练
731工厂应订定年度训练计画确实执行作成纪录年度训练计画应包括厂厂外训练课程规划应考量效提升员工食品GMP理执行力
732事食品制造相关作业员工应定期举办(厂)食品卫生危害分析重点制(HACCP)系统关训练
733部门理员应忠职责身作时督导教育属员工确实遵定作业程序规定执行作业
734容器封口技术杀菌设备操作杀菌技术理员应预作储备计画派遣未受训员参加
8 卫生理
81卫生理标准书制定执行
811工厂应制定卫生理标准书作卫生理评核容应包括章节规定修订时
812应制定卫生检查计画规定检查时间项目确实执行作成纪录
82环境卫生理
821邻道路厂道路庭院应时保持清洁厂区面应保持良维修破损积水起尘埃
822厂区草木定期修剪必器材物品禁止堆积防止害动物孳生
823厂房厂房固定物设施应保持良卫生状况作适维护保护食品免受污染
824排水沟应时保持通畅淤泥蓄积废弃物应作妥善处理
825应避免害(毒)气体废水废弃物噪音等产生致形成公害问题
826废弃物处理应特性酌予分类集存易腐败废弃物少应天清次清容器应清洗消毒
827种废弃物回收空瓶空箱应指定场堆置作定时整理清理维护环境卫生
828废弃物放置场良气味害(毒)气体溢出应防害动物孳生防止食品食品接触面水源面遭受污染
83厂房设施卫生理
831工厂应规范52规定清洁程度区分列项规定订定厂房设施卫生理标准办法确实施行
832厂房项设施应时保持清洁良维修厂房屋顶天花板墙壁破损时应立加修补面排水设施破损积水
833原料处理场加工调理场厕等开工时应天清洗(包括面水沟墙壁等)必时予消毒
834作业中产生蒸汽长时滞留厂应效设施导厂外
835灯具配等外表应保持清洁应定期清扫清洗
836冷(冻)藏库应常整理整顿保持清洁避免面积水壁面长霉等影响贮存食品卫生情况发生
837制造作业场仓储设施应采取效措施(纱窗纱网空气帘栅栏捕虫灯等)防止排害动物
838厂房发现害动物存时应追查杜绝源扑灭方法致污染食品食品接触面包装材料原(量避免杀虫剂等)
839原料处理加工调理包装贮存食品等场应适点设集存废弃物透水易清洗消毒(毕废弃者限)密盖(封)容器定时(少天次)搬离厂房反复容器丢弃容物应立清洗消毒量废弃物产生时应输送设施时迅速送厂房外集存处理速搬离厂外防害动物孳生水源面等遭受污染处理废弃物机器设备应停止运转时立清洗消毒
8310制作业区堆置非原料包装材料必物品
8311清扫清洗消毒机具应专场妥善保
8312制造作业场放置贮存毒物质
8313储水槽(塔池)应定期清洗天(开工时)检查加氯消毒情形非水者年少应送请政府认检验机构检验次确保符合饮水水质标准(锅炉水冷冻蒸发机等冷水洗浇花消防等水外)
84机器设备卫生理
841制造包装储运设备器具应定期清洗消毒
842具设备清洗消毒作业应注意防止污染食品食品接触面包装材料
843食品接触面包括具设备食品接触表面应时常予消毒消毒彻底清洗保护食品免遭消毒剂污染
844收工设备具皆应清洗干净消毒开始工作前应予清洗(干燥食品接触者外)
845日制造结束糖液桶糖液滤机卫生帮浦橡皮塑料式量具容器均应拆(CIP外)清洗干净
846榨汁机精滤机离心机完应拆清洗
847充填机应彻底清洗糖水污渍清洗充填口应氯水等消毒剂消毒
848封盖机制造结束应彻底清洗轧头卷轮托罐盘等易受饮料污染零件死角
849容器清洗设备洗瓶机洗罐机等机械均应定期清洗维护保养
8410菌充填系统前应作消毒杀菌工作输送路制造完成应作原位清洗法(CIP)清洗消毒工作定期拆解检查洗净程度
8411已清洗消毒移动设备具应放防止食品接触面受污染适场保持适状态
8412食品接触设备具清洗水应符合饮水水质标准
8413制造食品机器设备场供做食品制造关途
85员卫生理
851手部应保持清洁工作前应清洁剂洗净食品直接接触工作员蓄留指甲涂指甲油配戴饰物等
852双手直接处理加热行食食品时应穿戴清洁消毒透水手套手部彻底洗净消毒戴手套前双手应清洗干净
853作业员必须穿戴整洁工作衣帽发网防头发头屑外杂物落入食品食品接触面包装材料中必时需戴口罩
854工作中抽烟嚼槟榔口香糖饮食污染食品行汗水唾液涂抹肌肤化妆品药物等污染食品食品接触面包装材料
855员工患出疹脓疮外伤(染毒创伤)结核病等造成食品污染疾病者事食品接触工作新进员应先卫生医疗机构健康检查合格始雇雇年少应接受次身体检查检查项目应符合「食品业者制造调配加工贩卖贮存食品食品添加物场设施卫生标准」相关规定
856应标示示步骤正确洗手()消毒
857衣物应贮存更衣室带入食品处理设备具洗涤区
858工作前(包括调换工作时)厕(厕应张贴「厕应洗手」警语标示)手部受污染时应清洗手部必时予消毒
859访客出入应适理进入制作业区时应符合现场工作员卫生求
86清洁消毒品理
861清洗消毒药剂应证实状态安全适
862食品工厂维护卫生试验室检验必须毒药剂外存放
863清洁剂消毒剂危险药剂应予明确标明表示毒性方法存放固定场锁免污染食品存放应专负责
864杀虫剂消毒剂应采取严格预防措施限制防止污染食品食品接触面包装材料应明体造成危害(包括万残留食品时)卫生理监督进行
9 制程理
91制造作业标准书制定执行
911工厂应制订制造作业标准书生产部门办时须征品相关部门认修订时
912制造作业应排污染虞操作制造作业标准书应详述配方标准制造作业程序制程制标准(少应含制造流程制象制项目制标准值注意事项等)机器设备操作维护标准
913应教育训练员工制造作业标准书执行作业符合生产卫生品质理求
92原料处理
921正常处理程中未微生物毒成分(例树薯中氰成分)等接受水准原料配料厂外半成品成品做原料时原料制造环境制造程品质制等应符合关良作业规范求卫生条件
922生鲜果蔬农产品等易变质腐败原料应生产需做计划采购原产供应处速进厂迅速加工处理未处理未处理原料应冷藏放置原料场贮存场妥善理防止污染品质劣化
923原料进货时应逐批抽取具代表性样品作检验检验合格原料须明确标示「检验合格」作隔离制原料前应加目视检查必时加选具缺点者外杂物等
924生鲜原料必时应予清洗水应符合饮水水质标准水循环时应适消毒必时加滤免造成原料二次污染
925食品添加物应行政院卫生署查验登记合格标示完整产品
926原料食品添加物等应明显易辨识处标示中文名称原料种类批号分贮存适通风温湿度条件时作仓储温湿度记录
927原料添加物等应先进先出原作仓储存量领理记录
928原物料等贮存场应实施效病媒防治防止原料食品添加物外包装遭污损措施
929冷冻果蔬原汁浓缩汁贮存时应保持18℃前必须解冻时应防止劣化条件进行
9210生产结束未完毕原料食品添加物等务必密封保存需存放适保存场防止污染品质正常期限速优先
93制造作业
931制造作业(包括包装贮存)应符合安全卫生原应快速减低微生物生长食品污染情况制进行
932食品制造作业应严密控制物理条件(时间温度水活性pH压力流速等)制造程(冷冻冷藏脱水热处理酸化等)确保致机械障时间延滞温度变化素食品腐败遭受污染
933易孳生害微生物(特食品中毒原菌食品中毒原微生物)食品应足防止劣化情况存放项求列效方法达成:
9331冷藏食品中心温度应保持7℃冻结点
9332须冷冻原料应保持适冻结状态中心温度应保持18℃
9333酸性酸化食品密闭容器中作室温保存时应适加热消灭中温细菌
934消灭防止害微生物(特食品中毒原菌食品中毒原微生物)方法杀菌射低温消毒冷冻冷藏控制pH水活性等应适足防止食品制造处理储运情况中劣化
935果蔬原汁生鲜果蔬易腐败原料应快速处理机械障致延滞生产已调理调配完成半成品应时作效应变措施防止劣化变质延误恢复生产时须该时段半成品成品作检验品评已劣变者应废弃加工处理
936食品添加物秤量投料应建立重复检制度确实执行作成纪录
937应采取效方法防止加工中贮存中食品原料废料等污染
938输送装载贮存原料半成品成品设备容器具操作维护应制造贮存中食品致受污染原料污染物接触设备容器具非彻底清洗消毒否处理食品成品盛装加工中食品容器直接放防溅水污染器底外面污染引起间接污染般作业区进入制作业区应适清洗消毒措施防止食品遭受污染
939加工中食品直接接触冰块水应符合饮水水质标准卫生条件制成者
9310应采取效措施防止金属外杂物混入食品中项求:筛网捕集器磁铁电子金属检查器效方法达成
9311调配完成半成品置贮存桶时应防患外杂物污染贮存时间勿久须冷藏时应控制贮存品温7℃
9312路输送半成品成品路径应严格控制避免产品酸碱溶液糖液清洗水等混入影响品质
9313菌充填作业场应适隔离清洁作业区环境卫生理规范标准执行杀菌充填作业必须操作规范严格执行防二次污染
9314充填空罐空瓶空盒等容器务必事先清洗必时应消毒灭菌尤回收空瓶更应彻底清洗消毒洗净检查包装水(含矿泉水)充填时作业致空瓶掉落面时该瓶应予丢弃效清洗作业始行充填
9315充填须行杀菌处理时延滞久致品温降影响杀菌安全
9316制程中应定时检查封口安全性作成纪录
9317超高温瞬间杀菌机应定期拆解检查否渗漏
9318应制程中异常采取适处置措施检讨防止发作记录
9319加热杀菌处理者水应灭菌菌等处理期成品符合卫生机关设卫生标准
9320需作杀菁处理者应严格控制杀菁温度(尤进出口部位温度)时间快速冷迅速移工程时定期清洗该设施防止耐热性细菌生长污染污染降低限度已杀菁食品装填前需冷冷水应符合饮水水质标准
9321赖控制pH防止害微生物生长食品酸性酸化食品等应调节维持pH46项求列种种效方法达成:
93211调整原料半成品成品pH
93212控制加入低酸性食品中酸性酸化食品量
9322包装材料应选正常储运销售程中适保护食品致害物质移入食品符合卫生标准者者玻璃瓶锈钢容器等限惟前应彻底清洗消毒洗净检查
9323包装水工厂应符合饮料工厂相关规定外须符合「食品GMP包装水(含矿泉水)工厂认证基准」(附录)相关规定包装水业者申请水源作矿泉水水源应先通食品GMP矿泉水水源环境取水方式勘查
10 品质制
101品质制标准书制定执行
1011工厂应制定品质制标准书品部门办生产部门认确实遵循确保生产食品适合食容应包括规范102106规定修订时
1012检查方法系采修改简便方法时应定期标准法核
1013制程重生产设备计量器(温度计压力计秤量器等)应订定年度校正计画计画校正记录标准计量器食品安全卫生密切关系加热杀菌设备装置温度计压力计年少应委托具公信力机构校正次确实执行作成纪录
1014品质制纪录应适统计方法处理
1015工厂应备项相关现行法标准等资料
102合约理
工厂应建立维持合约审查业务协调项书面程序
1021合约审查
接受份订单时应求条件加审查确保求事项已适切明文规定力满足求事项
1022合约修订
履行合约订单中遇修订时应修订纪录正确传送关部门修订容执行作业
103原材料品质制
1031原材料品质制应建立原材料供货商评鉴追踪理制度详订原料包装材料品质规格检验项目验收标准抽样计画(样品容器应予适标识)检验方法等确实实行
1032批原料需品检查合格方进厂
1033原料含农药重金属黄曲毒素等时应确认含量符合相关法令规定方
1034包装材料应定期供货商提供安全卫生检验报告惟改变供货商规格时应重新供货商提供检验报告
1035原材料检验合书面规格者应予准合格者应予拒包装水成品容器(含空瓶瓶盖)应效品检必时应清洗消毒方包装作业中散落空瓶瓶盖应彻底清洗消毒方
1036准原材料应先进先原长期贮存暴露空气高温利条件时应重行检验引致变质成分
1037拒原材料应予标示「禁」「适处理」 分贮放
1038食品添加物应设专柜贮放专负责理注意领料正确效期限等专册登录种类卫生单位合格字号进货量量等应符合卫生署「食品添加物范围量标准」规定
1039委托加工者提供原材料贮存维护应加制遗失损坏适时均应作成记录通报委托加工者做适处理
10310包装水(含矿泉水包装饮水)工厂原料水水源水质应符合行政院环境保护署水源水质检验规定
10311包装水工厂原料水水质应符合中央机关定期查验规定外应定期检查原料水中总生菌数肠杆菌群粪便性链球菌绿脓杆菌必时加验发生病原菌
104加工中品质制
1041应找出加工中重安全卫生制点订定检验项目检验标准
抽样检验方法等确实执行作成纪录
1042原料洗涤水游离余氯应定时检查否足够作记录
1043杀菁蒸煮温度时间应定时检核作记录
1044应检查调配混合加工器具设备前否保持清洁适状态
1045糖度计重计秤量计等量具前应予校验确认正常方
1046调配原汁糖液水质配料食品添加物等应确认外观性状风味异常夹杂物方量应配方正确作记录
1047调配应半成品外观风味糖度酸度夹杂物等作检验确认异常
1048加工中食品直接接触冰块水应符合饮水水质标准卫生条件制成者
1049水水质调配加工前须脱氯时脱氯应检验游离余氯否完全
10410加热充填作业应检查充填温度否符合制条件
10411密封作业应开机首先产制制品加强检查封合卷封否完异常应时调整继续生产应定时作项检查确保密封完整安全确实记录
10412杀菌作业应温度时间记录图表应定时检查否符合设定条件
10413加工品质制结果发现异常现象时应迅速追查原加矫正
105成品品质制
1051成品品质制应详订成品品质规格﹑检验项目检验标准抽样检验方法
1052成品应工厂制定品质制标准书抽取代表性样品实施成品检验
10521果蔬汁饮料碳酸饮料成品应检验列项目:
105211容量
105212糖度
105213酸度
105214 pH值
105215甲醛氨基态氮(限果蔬汁饮料)
105216灰分
105217风味
105218色泽
105219外杂物
1052110保温试验(金属罐铝箔包装产品适)
1052111冷藏产品碳酸饮料应作微生物检验
10522包装水成品应检验列项目:
105221容量
105222 pH值
105223风味
105224外杂物
105225微生物检验:应检测总生菌数肠杆菌群粪便性链球菌绿脓杆菌必时加验发生病原菌
1053应订定成品留样保存计画批成品应留样保存惟易腐败食性成品应保存效期限二天必时应做成品保存性试验检测保存性
1054批成品须成品品质检验合格者应加适处理
1055成品含毒害体健康物质外杂物应符合现行法定产品卫生标准
106检验状况
原材料半成品终半成品成品等检验状况应予适标示处理
11 仓储运输制
111储运作业卫生制
1111储运方式环境应避免日光直射雨淋激烈温度湿度变动撞击等防止食品成分含量品质纯度受良影响食品品质劣化程度保持低限情况
1112仓库应常予整理整顿贮存物品直接放置面需低温储运者应低温储运设备
1113成品仓库应制造日期品名包装型态批号分堆置加适标识防护作制纪录
1114确保物品品质应适温湿度等条件贮存需冷藏瓶装纸盒装饮料应保存7℃
1115仓储中物品应定期查异状应早处理应温度(必时湿度)纪录包装破坏长时间贮存致品质劣化虞者应重新检查确保食品未受污染品质未劣化接受水准
1116仓库出货序宜遵行先进先出原
1117批成品应严格检验确实符合产品卫生品质标准方出货
1118应订定防止物品品质受良环境素影响运输方式:
11181须冷藏瓶装纸盒装饮料应具冷藏设备运输车运输
11182装运卡车非厢型应帆布塑料布等防止日晒雨淋遮盖物防护
11183易受损瓶装纸盒装铝箔包装成品应适防护措施防运输碰撞挤压致影响品质安全
11184造成污染原料半成品成品虞物品禁止原料半成品成品起储运
1119进货容器车辆应检查免造成原料厂区污染
112仓储运输纪录
物品仓储应存量纪录成品出厂应作成出货纪录容应包括批号出货时间点象数量等便发现问题时迅速回收
12 标示
121标示项目容应符合「食品卫生理法」该法未规定者适中央机关相关法令规章规定
122零售成品应中文通符号显著标示列事项加框集中标示:(包括标示序)
1221品名:应国家标准定名称国家标准名称者定名称定名称者名称应原料关
1222容物名称重量容量数量
1223食品添加物名称
1224原汁含率(果蔬汁饮料必须标示)
1225制造厂商名称址消费者服务专线制造工厂电话号码
1226效日期制造日期效日期保存期间效日期惟标示效日期者品质制标准书须载明该产品保存期间中央机关公告指定须标示制造日期保存期限保存条件者应标示项方法应采印刷方式卷标贴示
1227批号:明码暗码表示生产批号追溯该批产品原始生产资料
1228食说明调理方法:视需标示
1229中央机关公告指定标示事项:应符合中国国家标准CNS3192(包装食品标示)CNS2377(水果蔬菜汁饮料)CNS976(食品罐头检验法总)惟包装水成品尚须CNS12700(已包装矿泉水)CNS12852(包装饮水)规定
123成品宜标示商品条形码(Bar code)
124外包装容器标示关批号利仓储理成品回收作业
13 客诉处理成品回收
131应建立客诉处理制度顾客提出书面口头抱怨建议品质制负责(必时应协调关部门)应追查原妥予改善时公司派提出抱怨建议顾客说明原(道歉)致意
132应建立成品回收制度迅速回收出厂成品
133顾客提出书面口头抱怨建议回收成品均应作成纪录注明产品名称批号数量理处理日期终处置方式该纪录宜定期统计检讨分送关部门参考改进
14 纪录处理
141纪录
1411卫生理专责员记录定期检查结果外应填报卫生理日志容包括日执行清洗消毒工作员卫生状况详细记录异常矫正发防止措施
1412品部门原料加工成品品客诉处理成品回收结果应确实记录检讨详细记录异常矫正发防止措施
1413生产部门应填报制造纪录制程制纪录详细记录异常矫正发防止措施
1414申请认证工厂种制纪录应中文原
1415易擦文具填写记录项纪录均应执行员关督导复核员签章签章采签名方式原采盖章方式应适理办法纪录容修改原文完全涂销致法辨识原文修改应修改修改文字附签章
142纪录核
制造品纪录应分制造品部门审核确定作业均符合规定发现异常现象时应立刻处理
143纪录保存
工厂规范规定关纪录(包括出货纪录)少应保存该批成品效期限月
15 理制度建立稽核
151工厂应建立整体效食品GMP理制度组织推动制度设计理应具整体性协调性
152理制度稽核
1521工厂应建立效部稽核制度定期定期方式藉级理阶层实施查核发掘工厂潜问题加合理解决矫正追踪
1522担部稽核员须适训练作成纪录
1523工厂应建立效部稽核计画详订稽核频率(三月次原)确实执行作成纪录
153理制度订定修正废止
工厂应建立食品GMP相关理制度订定修正废止作业程序确保执行品质作业员持效版作业文件确实执行作成纪录
16 附
161规范容现行相关法令规定抵触时应法令规定办理
162规范核定日起实施修正时
附录
食品GMP包装水(含矿泉水)工厂认证基准
流程项目
食 品 GMP 认 证 基 准
备 注
水源
检附水权登记水井开凿改建核准证明文件
水水源者免附左列证明文件
水源环
境取
水方式
包装水业者申请水源作矿泉水水源应取机关水源水质检验证明外水源环境应符合列项规定
1水源位住宅区工业区商业区足造成污染农林牧等区
1矿泉水工厂申请认证前应先排定行程赴现场会勘水源环境取水方式须认辅导改善者方予受理申请认证
流程项目
食 品 GMP 认 证 基 准
备 注
2水源取水口周围公里范围污染水质虞工厂养殖场畜牧场垃圾处理场等污染源
3水源取水口周围公里范围应明显标示维护水源水质
须符合述123项规定外取水方式尚须符合列规定项
1采抽取者深水抽取泵件应锈钢致污染水质材质构成
2采然涌出口取水者应效设施外界隔离避免污染
3方式取水者取水件应锈钢致污染水质材质构成
2申请矿泉水水源环境取水方式认证者应提供水源邻区关系位置资料籍图航图(应涵盖水源取水口周围十公里范围新版15000-110000台湾区相片基图送审前二年实测15000-110000形图标示)
水源水质
1少应提出连续二次机关水源水质检验证明(季检验次)
2前项检验行委托机构进行检验惟该检验机构检验项目须行政院环境保护署环境检验认代检验机构认项目
取水点涌出口集水槽
集水槽应致污染水质材质构成效设施外界隔离
水导
入工厂
导水宜锈钢致产生毒素臭味异味等污染原料水材质构成应适保护措施
厂贮存槽
应致污染水质材质构成
菌
应符合CNS12700(已包装矿泉水)CNS12852(包装饮水)规定
(衡桶)
流程项目
食 品 GMP 认 证 基 准
备 注
包材
(容器材
质标准)
1包装容器材质种类标准应符合卫生署「食品卫生标准」「食品器具容器包装卫生标准」相关规定
2包装容器应检附具公信力检验报告制造该容器塑料原料(含安定剂)合食品级源证明
原种包材供货商应少年检附次包装容器安全检验证明文件变更包材供货商者应检附述证明文件
清洗
菌
清洗菌方法应避免导致容器变形污染物质溶出
充填
(充填环境)
封盖(材
质标准)
容器材质标准(1)
清洗
菌
密封
菌方法应避免造成密封胶变性
密封检验
70公分落试验:装成品塑料容器离(水泥)70公分然落容器破倒置容器漏水
成品检验
食品卫生标准「包装饮水卫生标准」 CNS12700CNS12852规定办理
微生物检测项目:肠杆菌群(阴性)
绿脓杆菌(阴性)
粪便性链球菌(阴性)
左列三项外厂方宜总生菌数霉菌酵母菌检验项目
化学性检测项目:
食品卫生标准
流程项目
食 品 GMP 认 证 基 准
备 注
1pH值
2重金属:砷铅锌铜汞镉
3:钠(营养标示)
CNS217000CNS12852列标准时较严标准办理
密封检验:70公分落试验
留样保存试验:批成品应留样保存该成品保存期限追踪确认该批产品品质
成品标示
1应符合食品卫生理法CNS12700CNS12852规定
2应符合食品GMP饮料专规定
3应标示水权核准字号厂址水源出处
4应标示包装容器材质种类清晰明确容易辨识原
设备清洗
维护
(CIP系统)
饮料工厂GMP现场评核表
说明:1三项「次缺点」相项「缺点」三项缺点相项「严重缺点」轻微缺失计入缺点评分
2评核表系供作饮料工厂GMP现场评核时判定缺点条文参考
3评核表供作认证体系食品GMP认证工厂执行追踪查验时判定缺点条文参考
严
重
缺
点
缺
点
次
缺
点
轻
微
缺
失
评 核 项 目
备 注
1 厂区环境
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11工厂设置易遭受污染区域邻道路应铺设柏油等防尘土飞扬否应效食品污染防止措施
(41)(43)
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12四周环境应保持清洁空应铺设混凝土柏油绿化等保持良维修定期修剪草木面严重积水泥泞污秽等避免成污染源(42)(821)(822)
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13厂区良气味(废弃物放置场等)害(毒)气体煤烟废水噪音等足形成公害碍卫生设施(44)(825)(827)
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14禁止饲养禽畜宠物惟警戒犬外应适理厂区周界应适防范外污染源侵入设计构筑(45)(47)
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15厂区排水道等排水系统严重积水渗漏淤泥污秽破损孳长害动物造成食品污染虞者(46)(824)
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16回收空瓶应指定区域妥善堆置定时整理清理防害生物孳生污染环境(48)(827)
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17工厂设置易遭受污染区域否应严格食品污染防治措施包装水工厂应设置水源水源路接引原料水点水源水质应符合中央机关规定定期作微生物检验(41)(10310)(10311)
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18厂区员工宿舍附设餐厅应加工场完全隔离(48)
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19关厂区环境违反GMP目者
2 厂房设施
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21厂房应作业流程序整齐配置避免交叉污染(511)
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22应足够空间利设备安置卫生设施食品贮存物料贮存员作息等(512)(513)
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23微生物检验场应场适区隔未设置菌操作箱者须效隔离设置病原菌操作场应严格效隔离(514)
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24清洁度求处应予适隔离(521)(522)
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25建筑物应坚固耐易维修维持干净(屋顶墙壁面排水设施等破损应修补)(53)(832)
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26厂房应规定安装火警警报系统急救器材加严格制(545)(546)
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27高湿度作业场插座电源开关宜采具防水功者(543)
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28面应非吸收性透水易清洗消毒藏污纳垢材料铺设须坦滑侵蚀裂缝积水(551)
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29制造作业场作业中液体流面作业环境常潮湿水洗方式清洗作业区域面应适排水斜度(应1100)(552)
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210作业场排水系统应适滤废弃物排装置必时废水应予适处理(553)(554)
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211排水沟应保持畅沟设置路排水沟侧面底面接合处应适弧度(曲率半径应3公分)排水出口应防止害动物侵入装置(555)(556)
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212屋排水沟流低清洁区流高清洁区应防止逆流设计(557)
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213制作业区食品暴露场屋顶应易清扫防灰尘蓄积减少结露长霉成片剥落等情形发生必时加设滑易洗天花板应白色浅色防水材料构筑(561)(562)
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214蒸汽水电空调风明设备等设食品暴露空(空调风宜设天花板方)否应适防范装置措施灯具配等外表应定期清扫清洗(563)(581)(835)
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215楼梯横越生产线跨道应避免污染源安全设施(564)
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216制作业区壁面应采非吸收性滑易清洗透水浅色材料构筑必时墙脚柱脚应具适弧度(曲率半径应3公分)惟干燥作业场外(571)
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217作业中需开窗户应装设易拆卸清洗具防护食品污染功生锈纱网清洁作业区作业中开窗户制作业区室窗台应适斜度(≧45°)(572)
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218制作业区外出入门户应坚固材料制作保持关闭应装设动关闭纱门(空气帘)清洗消毒鞋底设备(换鞋设施)(573)
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219般作业区明110米烛光制作业区作业面
220米烛光检查作业台面540米烛光光源应致改变食品颜色(582)
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220制造包装贮存等场应通风良防室温高蒸汽凝结异味等发生保持室空气新鲜易腐败实时性成品低温运销成品清洁作业区应装设空气调节设备(591)
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221臭味气体(包括蒸汽毒气体)粉尘产生污染食品时应适排收集控制装置(592)(834)
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222制作业区排(进)气口应装设防止害动物侵入装置易拆卸清洗换新进排气风扇风低清洁区流高清洁区(593)(594)
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223应充足水量适水压水质必时应贮水设备材质应毒污染水质应保护措施(5101)(5102)
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224食品制造水应符合饮水标准非水者应设置净水消毒设备水质年少次应政府公告认检验机构申请检验水源应距污染源15公尺(5103)(5106)(8313)
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225食品直接接触调配饮料水应符合饮水水质标准杀菌处理碳酸饮料水应须加氯消毒予脱氯滤菌处理(5104)
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226非饮水路(冷水等)制造水路应颜色区分逆流相互交接现象(5105)
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227应适方便点(制作业区入口处厕加工调理场等)设置足够数目洗手干手设备应简明易懂洗手方法标示(5111)(5117)
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228洗手台应锈钢磁材等构筑常保持清洁排水应具防止逆流害动物侵入臭味产生装置水龙头开关应采防止已清洗消毒手部受污染方式(5113)(5115)(5116)
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229洗手台附应备液体清洁剂(必时应设置手消毒设备)干手设备(烘手器擦手纸巾易保持清洁废纸桶采烘手器应定期清洗消毒部避免污染)(5112)(5114)
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230宜设置独立隔间洗手消毒室﹐室宜泡鞋池鞋底洁净设备﹐惟包装水工厂应独立设置洗手消毒室(需保持干燥作业场设置换鞋设施)
(5121)(5122)
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231应制作业区附适方便点设更衣室男女分开适更衣镜洁尘设备贮物柜等适明通风良清洁(5131)(5132)
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232厕应设适方便点足供员工排气良适明常保持清洁应「厕应洗手」警语标示(5151)(5155)(858)
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233厕应采水式易清洗消毒材料构筑应符合228229洗手设备求(5152)(5153)
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234厕门应动关闭正面开制造作业场(缓设施效控制空气流防止污染者限)(5154)
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235仓库构造应适保食品材料坚固足供作业畅维持整洁应防止害动物侵入装置(5143)
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236原料仓库成品仓库适隔离原仓库贮存性质物品时应适区隔造成污染虞者禁止起储运(5142)(1115)
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237仓库应贮存性质分批整齐堆置适标识食品直接存放面应足够栈板贮藏物品距离墙壁面均5公分利空气流通物品搬运(5144)(1112)
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238冷(冻)藏库应装设库温度指示计作温度记录应动控制器异常温度变动动警报器库应常整理整顿保持清洁避免积水(5145)(836)
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239冷(冻)藏库应装设监控部门连系警报器开关备作业员库门障误锁时外界连络取协助(5146)
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240仓库应温度纪录必时应记录湿度(5147)
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241食品接触面原木质材料非证明会成污染源者方(622)
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242制作业区堆置非原材料必物品(8310)
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243清扫清洗消毒等具应专场妥善保食品处理区放置贮存毒物质(维护卫生检验需者外)(8311)(8312)(863)
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244清洁剂消毒剂应证实状态安全适固定场锁专理应严格限制应预防措施卫生理负责员监督进行
(861)(863)(864)
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245食品添加物应设专柜专理专册登录情形应符合卫生标准(1038)
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246制造作业场仓储设施应采取效措施防止排害动物(837)
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247厂房发现害动物时应追查杜绝源(扑灭方法致污染食品等原)(838)
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248废弃物容器应定时(少天次)搬离厂房量时应输送设施时迅速送厂房外处理(839)
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249包装水工厂微生物检验场应独立隔间(514)
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250关厂房设施违反GMP目者
3 机器设备
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31加工机器设备应防止危害食品卫生(应易清洗消毒检查)避免润滑油等污染物混入应定期清洗(消毒)注意防止污染食品食品接触面包装材料(611)(841)(842)
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32食品接触面应滑凹陷裂缝设计应简单易排水易保持干燥时常予清洗消毒注意消毒剂污染(612)(613)(843)
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33贮存运送制造系统应维持适卫生状况食品接触设备具应保持清洁状态(614)(615)
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34制造作业场接触食品食品器具材质应会产生毒素臭味异味非吸收性耐腐蚀承受重复清洗消毒等(621)
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35生产设备应序排列足够空间(避免交叉污染)产务须互相配合(631)
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36制程重计量器应适发挥功须准确定期校正标准计量器温度计压力计年少应委托具公信力机构校正次确实执行作成纪录(632)(1013)
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37压缩空气气体(导入食品清洁食品接触面等)应适处理(633)
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38工厂应具足够检验设备必时委托具公信力研究检验机构代检验厂法检测项目(641)
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39关机器设备违反GMP目者
4 组织事
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41品部门应独立生产部门应充分权限负责应适学识验(713)(721)
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42应食品卫生理(专责)员资格应符合关规定(712)(721)
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43事金属罐装饮料制造﹐应设置罐头卷封﹑杀菌技术杀菌理员政府认定机构训练合格(726)
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44饮料工厂类专门技术员应符合济部「食品工厂建筑设备设置标准」相关法令规定(724)
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45应订定年度教育训练计画(厂厂外)执行作成纪录(731)(732)(733)
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46关组织事违反GMP目者
5 卫生理制度员卫生理
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51应制定卫生检查计画规定检查时间项目确实执行作成纪录(812)
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52厂房固定物等外侧保持卫生良维护(823)
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53必器材等长期堆置厂房空(包括道路)足害动物孳生场(822)
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54废弃物应妥善处理宜分类集存天清次清理容器应清洗消毒(824)(826)
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55原料处理场加工调理场等开工时应天清洗必时予消毒(832)
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56工作员工作前应洗净双手食品直接接触工作员蓄留指甲涂指甲油配戴饰物等双手直接处理加热行食食品时应穿戴手套彻底洗净消毒手部厕应洗手(851)(852)(856)(858)
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57工作员必须穿戴整洁工作衣帽发网必时戴口罩(853)
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58工作中污染食品行(抽烟饮食等)衣物带入食品处理设备具洗涤区域(854)(857)
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59患污染食品疾病者事食品接触工作新进员工应先卫生医疗机构健康检查合格雇雇年少次接受身体健康检查检查项目应符合食品卫生相关法规规定(855)
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510收工设备具应清洗干净消毒开始工作前应予清洗清洗消毒应放受污染适场保持适状态清洗水应符合饮水水质标准(8448412)
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511制造食品机器设备场供做食品制造关途(847)
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512制作业区访客出入应适理(符合现场工作员卫生求)(859)
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513关卫生理事项违反GMP目者
6 制程理
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61应教育训练员工制造作业标准书执行作业符合生产卫生品质理求(913)
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62原材料需检查合格方进厂正常处理未达接受卫生标准原料合格者应分贮放明确标识(921)(925)
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63进货容器车辆应检查(1119)
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64原料前应加检查必时加选具缺点者外杂物生鲜原料必时应予清洗水质应符合饮水水质标准(922)(924)
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65成品加热处理食者应严防微生物污染(924)
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66原料保应免遭污染损坏减低品质劣化低程度冷冻者18℃冷藏者7℃冻结点(生鲜蔬果等限)(926)
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67冷冻蔬果原汁浓缩汁贮存时应保持18℃前必须解冻时应防止品质劣化条件进行原料应先进先出原(927)(929)
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68食品处理应快速减低微生物生长污染情况(931)
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69食品制造作业应严密控制物理条件制造程杀菌射低温消毒冷冻冷藏控制pH水活性等消灭害微生物方法应适足够易孳生害微生物食品应足防止劣化条件存放防止食品腐败遭受污染
(932)(933)(934)
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610应采取效措施防止加工贮藏中食品原料废料等污染(937)
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611输送装载贮存食品设备容器具般作业区进入制作业区应适清洗消毒措施防止食品遭受污染(938)
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612加工中食品接触冰块水应符合饮水水质标准(939)
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613应采取效措施防止金属外夹杂物混入食品中(9310)
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614需作杀菁处理者应严格控制温度时间注意卫生(9320)
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615赖控制pH防止害微生物生长者应调节维持pH46(932)
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616食品添加物秤量投料应建立重复检核制度确实执行作成纪录(936)
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617调配完成半成品置贮存桶时应注意异物污染贮存时间勿久需冷藏时应控制贮存品温7℃(9311)
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618菌充填作业场应适隔离清洁作业区环境卫生理规范标准执行﹐杀菌充填作业条件必须操作规范严格执行﹐防二次污染(9313)
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619充填须行杀菌处理时延滞久致品温降空罐等容器务必先清洗回收空瓶应彻底清洗消毒(9314)(9315)
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620密封作业应开机首先产制制品加强检查制程中应定时检查封口安全性作成纪录(9316)(10411)
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621路应严格控制避免产品产品清洗剂等混入(9312)
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622关制程理事项违反GMP目者
7 品质制
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71工厂应建立维持合约审查业务协调项书面程序(102)
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72接受份订单时应求条件加审查确保求事项已适切明文规定力满足求事项(1021)
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73履行合约订单中遇修订时应修订纪录正确传送关部门修订容执行作业(1022)
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74批原料须品检查合格方进厂原料含农药重金属黄曲毒素等时应确认含量符合相关法令规定方(1032)(1033)
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75检查方法系采修改简便方法时应定期标准法核(1012)
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76食品添加物应设专柜贮放专负责理注意领料正确效期限等专册登录种类卫生单位合格字号进货量量等应符合卫生署颁订「食品添加物范围量标准」规定(1038)
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77包装材料应定期供货商提供安全卫生检验报告惟改变供货商规格时应重新供货商提供检验报告(1034)
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78应找出加工中重安全卫生制点订定检验项目标准抽样检验方法等确实执行作成纪录(1031)
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79加工中检验结果发现异常现象时应迅速追查原加矫正(1043)
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710应制程重生产设备计量器订定年度校正计画计画校正作成纪录(1013)
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711工厂应备项相关现行法规标准等资料(1015)
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712委托加工者提供原材料贮存维护应加制遗失损坏适时均应加记录通报委托加工者做适处理(1039)
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713应订定成品留样保存计画批成品应留样保存(1052)
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714批成品须成品品质检验合格者应加适处理(1053)
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715品纪录应适统计方法处理(1014)
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716原材料半成品终半成品成品等检验状况应予适标示处理(106)
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717包装水成品应作微生物检验(总生菌数肠杆菌群粪便性链球菌绿脓杆菌)必时加验存病原菌(105225)
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718关品质制事项违反GMP目者
8
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81储运应避免日光直射雨淋激烈温度变动撞击等(1111)
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82应定期查包装破坏长时间贮存时应重新检查成品应严格检验确实符合产品品质卫生标准始出货(1113)(1117)
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83仓库出货宜遵守先进先出原存量存货纪录(包括批号出货时间点象数量等)(1116)(112)
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84标示应符合「食品卫生理法」规定应批号外包装容器应标示关批号利仓储理成品回收作业(121)(124)
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85口头书面客诉品负责应追查原予改善作成纪录宜定期统计检讨送关部门参考改进(131)(133)
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86应建立迅速回收出厂成品成品回收制度(132)
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87卫生理应填报定期检查纪录卫生理日志详细记录异常矫正发防止措施(1411)(1415)
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88品部门原料加工成品品客诉处理成品回收结果应确实记录检讨详细记录异常矫正发防止措施签名(章)负责(1412)(1415)
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89生产部门应填报制造纪录制程制纪录详细记录异常矫正发防止措施(1413)(1415)
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810工厂种制纪录应中文原(1414)
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811制造品纪录应分送制造品等相关部门审核发现异常应立刻处理(142)
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812纪录应保存效期限月(143)
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813纪录易擦文具填写容修改原文完全涂销修改应修改文字附签章采盖章方式应适理办法(1415)
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814零售成品应标示消费者服务专线制造工厂名称址电话号码服务消费者(1225)
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815工厂应建立整体效食品GMP理制度组织推动制度设计理应具整体性协调性(151)
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816应建立效部稽核制度计画确实执行作成完整纪录(1521)(1522)(1523)
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817工厂应建立食品GMP相关理制度修正作业程序确实执行
(153)
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818包装水成品标示须符合CNS 3192规定外尚须符合CNS12700(已包装矿泉水)CNS12852(包装饮水)规定(1229)
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819事项违反GMP目者
食品GMP认证矿泉水水源环境取水方式勘查查核表
工厂名称: 厂方负责代表:
工厂址: 勘查日期:
项 目
勘 查 现 况
委 员 意 见
1水权登记
¨
水权登记字号:
¨
(1)水源出处
¨然涌出泉水
¨山涧水
¨水
¨
(2)水权登记水权否公司属工厂
¨
¨否
水权﹕
(3) 水权登记水权否已授权予申请公司属工厂效期间应合理法院公证
(项适授权水权)
¨
¨否
授权年限民国 年 月 日起民国 年 月 日止计
年 月 日
(4)取水口位置
取水口点:
航图图号:第 版 号
坐标:
2水井开凿改建核准证明文件
¨
核准日期:民国 年 月 日
项 目
勘 查 现 况
委 员 意 见
核准字号:
¨
(1)取水方式取水马力取水径否实际相符
¨
¨否
登记取水方式:
¨抽取
¨然涌出
¨
马力: 马力
径:∮ 英吋
数:
取水量: 吨时
实际取水方式:
¨抽取
¨然涌出
¨
马力: 马力
径:∮ 英吋
数:
取水量: 吨时
3水源环境
(1)水源否位住宅区工业区商业区足造成污染农林牧等区
¨
¨否
水源位
¨住宅区
¨工业区
¨商业区
¨足造成污染农林牧等区
(2)水源取水口周围公里范围否污染水源水质工厂养殖场垃圾处理场等污染源
¨
¨否
水源公里范围污染源
¨工厂
¨养殖场
¨垃圾处理场
项 目
勘 查 现 况
委 员 意 见
¨
(3)水源取水口周围公里范围否明显标示保护水源水质
¨
¨
标示方法:
保护方式:
4水源水质
(1)提出连续二次机关水源水质检验合格证明(三月次)
¨
¨
证明日期:1 年 月 日
2 年 月 日
3 年 月 日
(2)前项检验机构检验项目否行政院环境保护署环境检验认代检机构认项目
¨
¨否
5取水点涌出口集水槽
(1)取水点否具效保护设施
¨
¨否
(2)集水槽否致污染水质材质构成
¨
¨否
集水槽材质:
(3)集水槽否具效设施外界隔离
¨
¨否
集水槽隔离方式:
6水导入工厂
(1)导水否锈钢致产生毒素臭味异味等污染原料水材质构成
¨
¨否
导水材质:
(2)导水保护措施
¨
¨
保护方式:
食品GMP认证矿泉水水源环境取水方式勘查总评表
单 位
签 名
勘
查
员
拟
办
批
示
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