留样观察制度

留样观察制度
 
1目
规定留样数量留样期限留样方法废弃等项理制度产品质量稳定性提供
2范围
21成品原辅材料半成品
22运营中心质量保证部认必留存样品等
3职责权限
化验室负责留样观察
4容
41QA理选留样理责（称责）赋予务责
42责登记留样台帐进行留存样品理留样检验留样检验原始记录填写准确真实填写留样观察记录
43责始终维持留样间清洁留样设施影响样品质量责应定期记录贮存条件（温度湿度）贮存状态异常时时级报告
44留样数量
441成品留样应满足留样期间检测需
442原辅材料留样全部检验项目次需量两倍准
443半成品留样数量般检验项目次需量准特殊情况运营中心质量保证部行规定
45留样方法
451留样分重点留样般留样两种
4511 重点留样
批正常留样外月重点留样批作考察样品
新产品试产前头三批应做留样观察
质量稳定产品应做重点留样考察
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4512般留样
生产正常
稳定产品
452化验室车间发放留样通知单派专抽样
453样品包装摸拟包装状态贮存品种生产批号生产年度保 便查找
46留样检测
461产品留样均应控质量标准进行全项检测
462般留样做感官检验理化检验
463留样检测频度首次36912182436月
47留样期限
保存效期限期满年原技术中心质量处认必时增减留样时间
48留样情况
481处理户投诉时分析投诉原试验
482技术中心质量处许时
49留样销毁
生产批次留样期满留样柜取出QA员现场监督情况予焚烧销毁作销毁记录
410记录保存
留样理记录保存留样保存期满年
 
 
 
标准运营中心质量保证部提出
 
编制：                      审核：                       批准：
 
 
 

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