目
I．介绍
1指导文档目微生物代表类似益生菌食品标签广告卫生求进行澄清
含益生菌微生物食物产品诸安全质量（稳定性）标签方面提供指导
加食品检验局指导含益生菌微生物食品药品法规法案进行理评估
条款
2 指导文件中包含：
健康声明 指标签广告中表述表明建议暗示食物食物成分(包括食品添加剂)消费体健康关系
功声明 健康声称生理作食品食品成分正常功生物活性身体健康性描述
治疗张 声称会带食物进入定义药物天然健康产品（药物声明）声明诊断治疗减轻预防疾病疾病异常状态症状恢复纠正机功类修改机功类产品进行种声明认代表治疗
范围
3 指南适产品制造销售食品药品法中定义食物第2部分
时适规定食品药品法适食品立法条例相关政策指导方针制造商责产品信息准确性标签广告中遵守食品相关法规条例
4 指导文件适含益生菌微生物天然保健产品（NHPs） 符合食物构成食物构成种天然保健品时产品中益生菌微生物作治疗药种产品应该遵守然健康产品法规参考指导文件食品产品分类天然保健产品中接口：食物中产品构成
5 果食品药品法中规定允许声明治疗性声明外食品产品引入天然保健产品药物定义中定义食品关样监修正案提交意见书相关信息请参阅指导文件第三节
II．关益生菌食品微生物卫生求
6 关益生菌微生物食品方面健康声称受食品药品法中5（1）约束需科学验证食品药品法5（1）规定：
虚假误导欺骗关产品性质价值数量成分优势安全方面产生错误印象方式标注封装处理加工出售宣传种食品
第二节中段提供符合食品药品法5（1）指导原
益生菌类似条款
7 益生菌类似条款表述（益益生菌菌种含健康系统必须细菌微生物物种拉丁名修改建议健康益处）食品标签文字图形广告中微生物物种）建议食品卫生福利examples3保健声称
8 建议益生菌（S）定义类似陈述表达第7段中述仅食品中含益微生物特定确认效果陈述消费者提供更关益处信息
接受功声称
9 功声称关食物中益生菌生理功（：促进功改善营养吸收帮助消化）
10 功声称仅限维持支持健康身体机相关功
11 接受功声称包括健康身体机相关特殊科学性生理性功关特殊功声称需提供更消费者信息
12 进步说般性功声称 (改善肠道健康支持免疫功系统)推荐广泛非确切性声称接受针公认维护身体健康正常生长发育需量必需营养素陈述
效期声称
13 健康声称愿意理解违反食品药品行科学5(1)证
(a) 相关科学证系统性回顾支持种益生菌株声称摄入量范围声称默认效果
(b) 源生产者证支持声称默认健康益处时生产者必须效认声称生物性相关
例：关食品功声称（促进正常转运时间）认必须科学性支持证基患者中治疗（处理）效果（：腹泻治疗）
14 准备提交食品健康声称指导性文件必须咨询网址
网址提供确认评估效证效期声称现行指导文件
确认声称发布
15 食品董事会许会求提供食品前关接受功性声称建议详细声称必须科学支持通食品中益生菌接受功声称特殊菌株名单公开CFIA会包含CFIA食物标签广告指导性文件中
具益生菌健康功声称标签
16 具益生菌健康功声称标签应项目：
(a) 名词益生菌类似表述陈述必须伴益生菌效果证解释
(b) 食品中益生菌效果声称必须清晰允许错误误导迷惑食品中益生菌益处产生错误印象
(c) 健康声称标示处必须声明拉丁名字（包括属种）声称相致益生菌菌株混合培养
(d) 益生菌菌株食品包装中菌落形成单位必须声称
(e) 果食品中加入种益生菌推荐适混合培养
III 治疗效果表达清晰允许进入食品药品规B部分
17 关治疗途确定表达包括药物声称类食品符合NHP定义药物NHP者药品分类作NHP药物食品药品理条例允许
(B01601B01603)法规明确允许样声称关系食物食品药品行动豁免规定禁止药物广告第三节食品药品行动寻求类食品额外新声称制造商必须提交董事会修正案建议食品药品监局批准
18 加卫生部考虑种修正案必须时提交支持种声称效果科学证准备提交指导性文件见加卫生部考虑种修正案必须时提交支持种声称效果科学证准备提交指导性文件见
IV． 食物中益生菌安全性
19 食品制造商义务确保食品食品添加剂生产存安全食品药品行动第4部分提供信息：
出售件食物：
(a) 存毒物质
(b) 适合类食
(c) 含全部部分肮脏腐败恶心恶臭腐烂病动物植物成分
(d) 掺入杂质
(e) 生产准备腌制包装储存卫生环境
20 加入食品中活菌培养食品添加剂处食品药品理规监果培养具备安全食品历史者菌株基修饰者否属新型食品处食品药品理规B部分28分项（见底注1）属部分监求
21 食品生产商感兴趣新技术（：微型胶囊）帮助传递食品中繁殖微生物建议产品市前联系食品董事会讨食品技术否符合新型食品定义
22 果食品添加剂生产程中包装材料（例酶）必须符合食品药品理规分项16
23 普通微生物声称益菌包括属定义乳酸菌双歧杆菌属乳酸菌双歧杆菌般意义认种食品时认抵抗抗生素存潜抗菌库种属益生菌食品生产商必须确认计划种种属会转移抗菌成分引起显著危害食品董事会会求提供关种菌株安全性信息
食品中益生菌微生物稳定性
24 食品生产商责食品中益生菌混合培养稳定性生存力负责保证产品运输程中产品保存期限文件中需包括支持质量方面考虑
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I．介绍
1指导文档目微生物代表类似益生菌食品标签广告卫生求进行澄清
含益生菌微生物食物产品诸安全质量（稳定性）标签方面提供指导
加食品检验局指导含益生菌微生物食品药品法规法案进行理评估
条款
2 指导文件中包含：
健康声明 指标签广告中表述表明建议暗示食物食物成分(包括食品添加剂)消费体健康关系
功声明 健康声称生理作食品食品成分正常功生物活性身体健康性描述
治疗张 声称会带食物进入定义药物天然健康产品（药物声明）声明诊断治疗减轻预防疾病疾病异常状态症状恢复纠正机功类修改机功类产品进行种声明认代表治疗
范围
3 指南适产品制造销售食品药品法中定义食物第2部分
时适规定食品药品法适食品立法条例相关政策指导方针制造商责产品信息准确性标签广告中遵守食品相关法规条例
4 指导文件适含益生菌微生物天然保健产品（NHPs） 符合食物构成食物构成种天然保健品时产品中益生菌微生物作治疗药种产品应该遵守然健康产品法规参考指导文件食品产品分类天然保健产品中接口：食物中产品构成
5 果食品药品法中规定允许声明治疗性声明外食品产品引入天然保健产品药物定义中定义食品关样监修正案提交意见书相关信息请参阅指导文件第三节
II．关益生菌食品微生物卫生求
6 关益生菌微生物食品方面健康声称受食品药品法中5（1）约束需科学验证食品药品法5（1）规定：
虚假误导欺骗关产品性质价值数量成分优势安全方面产生错误印象方式标注封装处理加工出售宣传种食品
第二节中段提供符合食品药品法5（1）指导原
益生菌类似条款
7 益生菌类似条款表述（益益生菌菌种含健康系统必须细菌微生物物种拉丁名修改建议健康益处）食品标签文字图形广告中微生物物种）建议食品卫生福利examples3保健声称
8 建议益生菌（S）定义类似陈述表达第7段中述仅食品中含益微生物特定确认效果陈述消费者提供更关益处信息
接受功声称
9 功声称关食物中益生菌生理功（：促进功改善营养吸收帮助消化）
10 功声称仅限维持支持健康身体机相关功
11 接受功声称包括健康身体机相关特殊科学性生理性功关特殊功声称需提供更消费者信息
12 进步说般性功声称 (改善肠道健康支持免疫功系统)推荐广泛非确切性声称接受针公认维护身体健康正常生长发育需量必需营养素陈述
效期声称
13 健康声称愿意理解违反食品药品行科学5(1)证
(a) 相关科学证系统性回顾支持种益生菌株声称摄入量范围声称默认效果
(b) 源生产者证支持声称默认健康益处时生产者必须效认声称生物性相关
例：关食品功声称（促进正常转运时间）认必须科学性支持证基患者中治疗（处理）效果（：腹泻治疗）
14 准备提交食品健康声称指导性文件必须咨询网址
网址提供确认评估效证效期声称现行指导文件
确认声称发布
15 食品董事会许会求提供食品前关接受功性声称建议详细声称必须科学支持通食品中益生菌接受功声称特殊菌株名单公开CFIA会包含CFIA食物标签广告指导性文件中
具益生菌健康功声称标签
16 具益生菌健康功声称标签应项目：
(a) 名词益生菌类似表述陈述必须伴益生菌效果证解释
(b) 食品中益生菌效果声称必须清晰允许错误误导迷惑食品中益生菌益处产生错误印象
(c) 健康声称标示处必须声明拉丁名字（包括属种）声称相致益生菌菌株混合培养
(d) 益生菌菌株食品包装中菌落形成单位必须声称
(e) 果食品中加入种益生菌推荐适混合培养
III 治疗效果表达清晰允许进入食品药品规B部分
17 关治疗途确定表达包括药物声称类食品符合NHP定义药物NHP者药品分类作NHP药物食品药品理条例允许
(B01601B01603)法规明确允许样声称关系食物食品药品行动豁免规定禁止药物广告第三节食品药品行动寻求类食品额外新声称制造商必须提交董事会修正案建议食品药品监局批准
18 加卫生部考虑种修正案必须时提交支持种声称效果科学证准备提交指导性文件见加卫生部考虑种修正案必须时提交支持种声称效果科学证准备提交指导性文件见
IV． 食物中益生菌安全性
19 食品制造商义务确保食品食品添加剂生产存安全食品药品行动第4部分提供信息：
出售件食物：
(a) 存毒物质
(b) 适合类食
(c) 含全部部分肮脏腐败恶心恶臭腐烂病动物植物成分
(d) 掺入杂质
(e) 生产准备腌制包装储存卫生环境
20 加入食品中活菌培养食品添加剂处食品药品理规监果培养具备安全食品历史者菌株基修饰者否属新型食品处食品药品理规B部分28分项（见底注1）属部分监求
21 食品生产商感兴趣新技术（：微型胶囊）帮助传递食品中繁殖微生物建议产品市前联系食品董事会讨食品技术否符合新型食品定义
22 果食品添加剂生产程中包装材料（例酶）必须符合食品药品理规分项16
23 普通微生物声称益菌包括属定义乳酸菌双歧杆菌属乳酸菌双歧杆菌般意义认种食品时认抵抗抗生素存潜抗菌库种属益生菌食品生产商必须确认计划种种属会转移抗菌成分引起显著危害食品董事会会求提供关种菌株安全性信息
食品中益生菌微生物稳定性
24 食品生产商责食品中益生菌混合培养稳定性生存力负责保证产品运输程中产品保存期限文件中需包括支持质量方面考虑
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