关全市药品监工作调研报告
药品安全基公安全市直高度重视药品监工作认真贯彻落实总书记关药品监工作重指示批示精神严格遵循四严求坚持民中心发展思想服务改革发展稳定局高度政治责感良精神状态围绕药品安全做强监防风险促发展等项工作药品监力效服务力创新提升药品安全保障水持续提升民群众药品质量安全更加满意
市药品监督理现状
（）市药品监督理基情况
年市药品安全监形势总体趋没发生重药品安全事全市现药品生产企业6家医院制剂中心1家药包材生产企业1家医疗器械生产企业21家化妆品生产企业1家药品批发企业2家含麻醉药品第类精神药品区域性批发企业1家药品零食连锁总部8家连锁门店402家单体药店151家医疗器械产品营企业600余家化妆品营企业5000家药械网络销售200余家
2019年根***机构改革总体求市级药品监纳入市场综合监目前市县三区涉药品监执法员20余XX县XX区市场监部门直药品监职药品监员相稳定XX县XX区郊区辖区基层市场监承担部分药械化监职
（二）市药品监督理开展情况
1药品安全监职责压实落细2020年10月份成立市长担XX市药品安全委员会出台XX市药品安全委员会成员名单工作职责明确25成员单位工作职责加强督查考核强化责落实县区相继成立药品安全委员会进步落实药品安全监属责
2药品监机制建设着力优化2022年市委办政府办发布关全面加强药品监力建设实施意见实施意见完善制度规范监责体系提升服务医药产业高质量发展力健全检查稽查协执法联动机制加强日常监检验检测力建设等8方面20条政策措施进步提升药品监工作科学化法治化现代化水
3安全风险控力稳步增强药品安全监触角效延伸2022年XX区郊区市场监局单独设立药械化监股实现属监分级监效结合药品安全风险排查处置措施力建立两品械风险会商机制实现风险排查会商研判处置闭环理药品检验检测力扩项增量市食品药品检验中心利完成检验检测机构资质认定复查扩项现场评审目前具备药品洁净室化妆品食品保健食品餐饮具六类参数742年完成
级食品药品抽样检验务数均保持1000批次外良反应监测体系日趋完善药品类舆情监测力建设扩面提质
4药品安全重点监持续强化着力服务疫情防控全面加强医防护类医疗器械次性菌注射器新冠病毒检测试剂等防疫药械监督检查专项检查全市零售药店推行省药品零售登记动态监测系统着力保障疫苗安全扎实做疾控机构疫苗接种单位疫苗储存运输环节质量安全专项监督检查着力强化专项监重点领域重点环节治理成效突出
5药品违法行狠抓严处加强监督检查行政处罚机联动强化行刑衔接聚焦重点领域突出问题进行严重处落实严厉处罚高度重视投诉举报检验检测等问题线索组织开展药品安全专项整治行动严厉击危害药品安全违法行2022年查处药品案件135件较年期增长421％办理涉刑重案件9起抓获犯罪嫌疑30余中5已刑事判决禁止事药品生产营活动收药品投诉49件举报9件均已全部办结查处合格化妆品案件13起排查通报合格化妆品40余批次
6三医联动模式创新初见成效药品营环节部门联合监风险防举措断完善市县（区）医疗医保医药联席会议联合培训联合执法联合惩戒三医联动工作机制断强化2021年市市场监督理局牵头相继采取市级横联合市县（区）级联合维度监督执法集中全市医保定点药店相关医疗机构开展检查季度联合召开药品安全隐患风险会商2022年市市场监督理局联合市卫生健康委市医疗保障局三部门联合出台关开展三医联合惩戒实施意见维护药品流通秩序医保基金安全构建协联动监新格局
7药品安全社会治形式更丰严格落实药械生产营企业体责清单压实企业体责创新企业业员培训模式提升企业质量理水组织开展安全药月医疗器械安全宣传周等题宣传活动拓展宣传渠道XX市立医院石城医院XXX药房连锁限公司率先纳入第批省级安全药科普宣传站探索三医联合惩戒效果运信体系建设构建部门协联动社会舆广泛监督良格局
8医药济营商环境持续优化切实贯彻构建流营商环境行动方针持续优化药品营商环境减少药品营企业合筹建验收申请材料法定45工作日时限缩短1工作日药品营许证变更延续注销遗失补办全面施行告知承诺制现场检查环节延事监1工作日办理完成业务药品检验技术骨干次辖区药械企业进行检测技术指导业务培训帮助企业开展药品原辅料洁净室等检验检测200余次企业节约成70余万元帮助企业仿制品种利通国家仿制药致性评价
二市药品监督理存问题
年面百年未变局新冠疫情相互叠加影响市药品监工作压力倍增少事责问题尤突出生命健康产业省十新兴产业作生命健康产业重组成部分市医药产业发展迅速辖区监象数量持续增加药械行业技术迭代科技创新快新业态断出现新商业模式日新月异新领域断增加监挑战日俱增监难度断增具体问题：
1药品监系统性协性强政府领导药品安全委员会药品安全议事协调机制基建立方体参层次协素发力深度融合治理模式尚未完全形成药品安全工作系统性协性够根综合执法改革统部署市场监综合执法保留市级2021年2月市成立市场监综合行政执法支队XX县XX区派驻市场监综合行政执法队财物均未实施统理属辖分级理相结合原2022年XX区郊区市场监部门成立专门药品监股两区药品监工作处起步阶段市药品安全监总体呈现整体足区域发展衡状态
2基层监机构队伍普遍薄弱果国际通万口监员数量衡量区域药品监力资源水国药品专业检查员队伍规模远发达国家具体市监员数量现状样容乐观表现：专业员流失数量三合模式改革药品监原单位变科室具备药品监力执法员量流出二新增机构满足岗位需求员少2022年XX区郊区市场监部门增加药品监职成立药械化监股尚缺满足岗位需求执法员XX区乡镇卫生院抽调专业员配齐监员2郊区名非专业志兼未抽调专业员XX区郊区XX县基层市场监承接药械化监职配备执法员足鲜药品相关专业背景执法验三基层监容杂负责药械化监负责辖区市场体食品保健品特种设备计量器具产品质量等日常监专项检查投诉举报案件办理等工作工作务艰巨加专业验局限性难满足守牢药品安全公里红线职责药品安全潜威胁风险较四职业化检查员队伍建设困难现机制体制难引进留住培养高水员职称晋升通道等制度保障样位
3监设施监力建设投入足智监台应限医药行业正加快数字化智化转型升级环节系统数台逐渐搭建通区域系统数壁垒实现数享深度融合应方面进展缓慢二现监方式效率高日常监疫情防控巡查基实体检查方式进行限监员监覆盖面频次保障困难三药品安全监力建设费足药品监执法装备位技术手段支撑缺乏药品技术检测力投入足2022年市药品检验检测中心筹费247万元开展药品检验检测力达标建设投入排名全省（13名）四医疗机构药房硬件设施配备位部分医疗机构药械理工作重视程度高软硬件配套位
4系统性风险违法违规现象存监难位日常检查监督检查手限企业数量类型广监部门守底线困难重重二体问题部分企业存法律法规体责意识强质量理水业员素质高等情况特城乡接合部农村偏远区药店法律意识较差医疗机构理知识缺乏药械理工作重视程度高硬件设施配备位检查办案投诉举报反映情况药械生产营质量理规范落实位问题较药品零售企业执业药师岗违规销售处方药销售超期限化妆品等问题较突出三连锁营企业风险加药品营连锁企业盲目扩张竞争生存压力导致突破监范围动风险增加
三加强市药品监督理建议
努力践行民生命切实保障民群众药安全时监服务促进医药产业健康发展必须落实责进步筑牢药品安全道防线加强药品监督理力建设普药品安全宣传加法治力度创新工作方法确保发生原发性系统性区域性药品安全事凝聚产业发展力量切实担负起新时代药品监命具体建议：
1着力强化协高效药品监责体系构建进步明确政药品安全责总书记严谨标准严格监严厉处罚严肃问责求制定XX市药品安全政责实施办法建立药品安全责清单实行清单式理市委市政府定期听取药品安全工作汇报市政协年开展药品安全督查视察实施两纳入药品安全工作情况纳入市委巡查检查容纳入市委市政府重点工作踪督办容切实发挥级药品安全委员会统筹协调作加强药品安全工作部门协调联动协衔接资源信息享效凝聚监合力真正形成体参层次协素发力深度综合治理模式推动药品安全政责落实二进步理药品监事权责遵循属辖分级理相结合原密切省药监局第七分局联系建立检查执法联合机制加强县区市场监部门药品监工作监督指导完善信息通报延伸检查联合办案风险会商等机制加强药品综合执法单位派驻机构理明确财物理办法效发挥级药品执法机构作构建权责明晰协调运转高效执行力药品监机制形成药品监工作全市盘棋格局实现思想合心工作合力行动合拍心处想劲处做负责密切配合相互支持互相补台进步筑牢药品监坚强战斗堡垒三造药品监网学鉴食品安全监四员举措助三医联动市场监两化建设推进药品网格化监通发挥乡镇卫生院药剂员村医作组建协员队伍市县（区）乡镇社区（村）监（协）员组网监延伸实现全覆盖死角监模式四建立跨省市区域药品协监机制优化区域协调协作协统筹监力量形成监合力实现优势互补终实现区域防控联防联控结合药品安全监缝隙药品违法查处漏网良局面
2着力强化药品监队伍培养建设建立市药品检查中心成立职业化专业化药品检查员队伍完善相关员理职级晋升等机制体制建设健全药品检查员分类分级理统筹调派工作机制建议药品检验检测级药品监员医疗机构技术员纳入检查员队伍体系参药品许监督等检查工作二强化综合执法队伍中药品监执法力量配备确保具备监事权相匹配专业监员建议编办社部门公务员招考中突出药品监专业性特点充实优化药品执法队伍构建专业力强业务素质高监事权相匹配市县（区）三级药品执法队伍提高执法效三建立检查员培训实训长效机制监实际需求导拓展培训途径增强培训效果传帮带基础选派优秀检查员级药品监部门检验检测机构科研院发达区挂职学锻炼采阶段式驻企实岗培训等方式提升检查员专业化水基层执法力
3着力强化药品风险防控保障力建设加强基层药品执法装备建设贯彻国家药监局关推进市县药品监力标准化建设意见等文件精神加强县区药品执法装备建设配备药品执法基装备保证药品监督执法正常运行筑牢基层药品监公里防线二提升检验检测力建设积极落实专项资金国家药品监督理局药品检验检测机构力建设指导原省药品监督理局推进市县药品检验检测力达标提升行动工作方案通知达标力建设工作求市级药品检验检测机构C级标准完善药品检验设施设备配置信息化系统建设药品常规检验项目仪器设备信息化系统科研创新力等方面全面提升新形势药品检验检测力水三药品安全监力建设费纳入方财政预算合理安排力建设监督专项等资金四加强医疗机构规范药房建设提升医疗机构药房软硬件条件配备相应岗位技术员确保药品环节质量安全五加强药品良反应监测评价力建设建立健全风险防控引领药品安全监测评价工作体系原市药品良反应监测中心基础建立市药物警戒中心成立药物警戒专业委员会进步提升药品良反应医疗器械良事件化妆品良反应药物滥风险发现风险评判风险处置力水六加强应急力建设明确级政府药品安全应急理工作职责建立健全药品安全应急预案组建应急理专家队伍断提升应急处置力年少组织开展次全市性药品安全应急演练发生重药品安全突发事件时够第时间发现报告效进行处置
4着力强化重点领域全链条风险防控加强药品安全风险隐患排查治理坚持严厉击违法犯罪行强化日常监相结合深入开展专项整治延伸监触角强化末端监严防严严控药品安全风险推进风险防控工作制度化规范化建设建立健全药品安全风险隐患排查治理长效机制完善药品安全风险评估体系提升风险监测处置力着力监跑风险前面二突出抓疫苗防疫药械监持续加强疾控机构接种单位防护类医疗器械生产营企业全覆盖监督检查督促相关企业单位健全疫苗电子追溯体系坚决杜绝非法流出问题做疑似预防接种异常反应监测处置工作严厉击非法制售疫苗行全力保障新冠病毒疫苗常规疫苗防疫药械质量安全三高度关注药品安全舆情监测做负面舆情分析研判处置工作牢牢掌握舆情引导动权监处置跑舆情风险前防止误读误报恶意炒作造成良影响
5着力强化药品智慧监力搭建药品监台坚持信息化引领药品监现代化建立市药品智慧监台涵盖许审批日常监行政执法审评检查等子系统系统间数实时享实现事前事中事行政执法缝衔接二推动部门间基础数接建立医疗机构执业审批备案数享台市场监部门通享台第时间掌握辖区医疗机构审批备案信息医疗机构药房监提供效基础信息三开展智慧监充分利互联网＋5G数等技术深度融合通数壁垒实现零售药店药品理软件数接零售药店药品营行进行实时监测实现数查询电子处方远程审方含麻登记效期药品理期药品预警监巡查等功通信息化手段零售药店处方药销售药学技术服务等营理程进行实时监测监督提高药品监风险应力四推进医药信息享监系统建设推进医疗医药医保资源享系统接整合汇聚医院医保药企药房信息资源搭建医院零售药店互联互通药品台实施电子处方流转追溯实现级医疗机构（医生处方）信息医保结算信息药品进销存信息互联互通实时享方面提升药品双通道获取便利性缓解医疗机构满患压力方面卫健委医保市场监等理部门处方结算处方药理药品进销存步智慧监提供数服务实现药品流通处方外流服务追溯互联网医药联合控费等智慧监科技监服务赋赋智赋值
6着力服务医药产业健康发展完善落实产业扶持政策吃透前国家省医药产业政策结合市医药产业现状XX市关加快医药产业发展干政策（铜政〔2019〕26号）基础进步修订市促进医药产业发展政策鼓励企业研发支持药械产业化规模化发展时兑现奖补资金提升政策激励扶持成效奖代补引导市智慧药房建设二建立药学引进激励机制吸引医药行业优秀铜创业业市医药产业发展提供智力支撑形成企业健康发展质量提升良性循环三持续优化营商环境深入开展访企情解企忧暖企心活动动收集企业诉求建议实施家式性化帮扶零距离服务企业需求优化许备案流程简化证明事项造企业云移动端服务企业提供事项办理信息查询惠企政策发布利企项目申报等服务容推进行政付资金补贴扶持税收优惠等政策实现免申享政策体检全覆盖
7着力压实企业体责强化责意识认真贯彻企业认真落实质量安全体责理规定通普法培训公开承诺警示约谈等方式督促引导企业牢固树立质量生命理念严格落实企业负责生产负责质量理负责等关键岗位员工作责二严惩重处违法行强化检稽融合行刑衔接增强执法合力严查违法违规行时移送相关线索落实违法行处罚法实施行业禁入三加诚信监督力度定期网站媒体公布药品生产营单位检查结果法公开案件处罚信息加违法违规行曝光力度形成强震慑倒逼企业加强律提高质量理水严格落实体责
8着力强化药品监社会治享体系建设发挥考核激励作强化属责落实加强行业协会沟通联系发挥协会政企桥梁纽带作推动行业律加强国家省级药品法治宣传教育基培育建设加法治宣传科普宣教力度持续强化省级安全药科普宣传站辐射带动作深入开展药品科技活动周化妆品安全科普宣传周等活动开展药品监法治交流园活动创新药品普法载体造法治文化公园法治文化长廊法治文化墙法治文化角等持续畅通投诉举报渠道时回应群众关切问题充分调动新闻媒体行业协会社会公众等社会力量形成方动参层次协素发力综合治理模式推动药品安全治享
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药品安全基公安全市直高度重视药品监工作认真贯彻落实总书记关药品监工作重指示批示精神严格遵循四严求坚持民中心发展思想服务改革发展稳定局高度政治责感良精神状态围绕药品安全做强监防风险促发展等项工作药品监力效服务力创新提升药品安全保障水持续提升民群众药品质量安全更加满意
市药品监督理现状
（）市药品监督理基情况
年市药品安全监形势总体趋没发生重药品安全事全市现药品生产企业6家医院制剂中心1家药包材生产企业1家医疗器械生产企业21家化妆品生产企业1家药品批发企业2家含麻醉药品第类精神药品区域性批发企业1家药品零食连锁总部8家连锁门店402家单体药店151家医疗器械产品营企业600余家化妆品营企业5000家药械网络销售200余家
2019年根***机构改革总体求市级药品监纳入市场综合监目前市县三区涉药品监执法员20余XX县XX区市场监部门直药品监职药品监员相稳定XX县XX区郊区辖区基层市场监承担部分药械化监职
（二）市药品监督理开展情况
1药品安全监职责压实落细2020年10月份成立市长担XX市药品安全委员会出台XX市药品安全委员会成员名单工作职责明确25成员单位工作职责加强督查考核强化责落实县区相继成立药品安全委员会进步落实药品安全监属责
2药品监机制建设着力优化2022年市委办政府办发布关全面加强药品监力建设实施意见实施意见完善制度规范监责体系提升服务医药产业高质量发展力健全检查稽查协执法联动机制加强日常监检验检测力建设等8方面20条政策措施进步提升药品监工作科学化法治化现代化水
3安全风险控力稳步增强药品安全监触角效延伸2022年XX区郊区市场监局单独设立药械化监股实现属监分级监效结合药品安全风险排查处置措施力建立两品械风险会商机制实现风险排查会商研判处置闭环理药品检验检测力扩项增量市食品药品检验中心利完成检验检测机构资质认定复查扩项现场评审目前具备药品洁净室化妆品食品保健食品餐饮具六类参数742年完成
级食品药品抽样检验务数均保持1000批次外良反应监测体系日趋完善药品类舆情监测力建设扩面提质
4药品安全重点监持续强化着力服务疫情防控全面加强医防护类医疗器械次性菌注射器新冠病毒检测试剂等防疫药械监督检查专项检查全市零售药店推行省药品零售登记动态监测系统着力保障疫苗安全扎实做疾控机构疫苗接种单位疫苗储存运输环节质量安全专项监督检查着力强化专项监重点领域重点环节治理成效突出
5药品违法行狠抓严处加强监督检查行政处罚机联动强化行刑衔接聚焦重点领域突出问题进行严重处落实严厉处罚高度重视投诉举报检验检测等问题线索组织开展药品安全专项整治行动严厉击危害药品安全违法行2022年查处药品案件135件较年期增长421％办理涉刑重案件9起抓获犯罪嫌疑30余中5已刑事判决禁止事药品生产营活动收药品投诉49件举报9件均已全部办结查处合格化妆品案件13起排查通报合格化妆品40余批次
6三医联动模式创新初见成效药品营环节部门联合监风险防举措断完善市县（区）医疗医保医药联席会议联合培训联合执法联合惩戒三医联动工作机制断强化2021年市市场监督理局牵头相继采取市级横联合市县（区）级联合维度监督执法集中全市医保定点药店相关医疗机构开展检查季度联合召开药品安全隐患风险会商2022年市市场监督理局联合市卫生健康委市医疗保障局三部门联合出台关开展三医联合惩戒实施意见维护药品流通秩序医保基金安全构建协联动监新格局
7药品安全社会治形式更丰严格落实药械生产营企业体责清单压实企业体责创新企业业员培训模式提升企业质量理水组织开展安全药月医疗器械安全宣传周等题宣传活动拓展宣传渠道XX市立医院石城医院XXX药房连锁限公司率先纳入第批省级安全药科普宣传站探索三医联合惩戒效果运信体系建设构建部门协联动社会舆广泛监督良格局
8医药济营商环境持续优化切实贯彻构建流营商环境行动方针持续优化药品营商环境减少药品营企业合筹建验收申请材料法定45工作日时限缩短1工作日药品营许证变更延续注销遗失补办全面施行告知承诺制现场检查环节延事监1工作日办理完成业务药品检验技术骨干次辖区药械企业进行检测技术指导业务培训帮助企业开展药品原辅料洁净室等检验检测200余次企业节约成70余万元帮助企业仿制品种利通国家仿制药致性评价
二市药品监督理存问题
年面百年未变局新冠疫情相互叠加影响市药品监工作压力倍增少事责问题尤突出生命健康产业省十新兴产业作生命健康产业重组成部分市医药产业发展迅速辖区监象数量持续增加药械行业技术迭代科技创新快新业态断出现新商业模式日新月异新领域断增加监挑战日俱增监难度断增具体问题：
1药品监系统性协性强政府领导药品安全委员会药品安全议事协调机制基建立方体参层次协素发力深度融合治理模式尚未完全形成药品安全工作系统性协性够根综合执法改革统部署市场监综合执法保留市级2021年2月市成立市场监综合行政执法支队XX县XX区派驻市场监综合行政执法队财物均未实施统理属辖分级理相结合原2022年XX区郊区市场监部门成立专门药品监股两区药品监工作处起步阶段市药品安全监总体呈现整体足区域发展衡状态
2基层监机构队伍普遍薄弱果国际通万口监员数量衡量区域药品监力资源水国药品专业检查员队伍规模远发达国家具体市监员数量现状样容乐观表现：专业员流失数量三合模式改革药品监原单位变科室具备药品监力执法员量流出二新增机构满足岗位需求员少2022年XX区郊区市场监部门增加药品监职成立药械化监股尚缺满足岗位需求执法员XX区乡镇卫生院抽调专业员配齐监员2郊区名非专业志兼未抽调专业员XX区郊区XX县基层市场监承接药械化监职配备执法员足鲜药品相关专业背景执法验三基层监容杂负责药械化监负责辖区市场体食品保健品特种设备计量器具产品质量等日常监专项检查投诉举报案件办理等工作工作务艰巨加专业验局限性难满足守牢药品安全公里红线职责药品安全潜威胁风险较四职业化检查员队伍建设困难现机制体制难引进留住培养高水员职称晋升通道等制度保障样位
3监设施监力建设投入足智监台应限医药行业正加快数字化智化转型升级环节系统数台逐渐搭建通区域系统数壁垒实现数享深度融合应方面进展缓慢二现监方式效率高日常监疫情防控巡查基实体检查方式进行限监员监覆盖面频次保障困难三药品安全监力建设费足药品监执法装备位技术手段支撑缺乏药品技术检测力投入足2022年市药品检验检测中心筹费247万元开展药品检验检测力达标建设投入排名全省（13名）四医疗机构药房硬件设施配备位部分医疗机构药械理工作重视程度高软硬件配套位
4系统性风险违法违规现象存监难位日常检查监督检查手限企业数量类型广监部门守底线困难重重二体问题部分企业存法律法规体责意识强质量理水业员素质高等情况特城乡接合部农村偏远区药店法律意识较差医疗机构理知识缺乏药械理工作重视程度高硬件设施配备位检查办案投诉举报反映情况药械生产营质量理规范落实位问题较药品零售企业执业药师岗违规销售处方药销售超期限化妆品等问题较突出三连锁营企业风险加药品营连锁企业盲目扩张竞争生存压力导致突破监范围动风险增加
三加强市药品监督理建议
努力践行民生命切实保障民群众药安全时监服务促进医药产业健康发展必须落实责进步筑牢药品安全道防线加强药品监督理力建设普药品安全宣传加法治力度创新工作方法确保发生原发性系统性区域性药品安全事凝聚产业发展力量切实担负起新时代药品监命具体建议：
1着力强化协高效药品监责体系构建进步明确政药品安全责总书记严谨标准严格监严厉处罚严肃问责求制定XX市药品安全政责实施办法建立药品安全责清单实行清单式理市委市政府定期听取药品安全工作汇报市政协年开展药品安全督查视察实施两纳入药品安全工作情况纳入市委巡查检查容纳入市委市政府重点工作踪督办容切实发挥级药品安全委员会统筹协调作加强药品安全工作部门协调联动协衔接资源信息享效凝聚监合力真正形成体参层次协素发力深度综合治理模式推动药品安全政责落实二进步理药品监事权责遵循属辖分级理相结合原密切省药监局第七分局联系建立检查执法联合机制加强县区市场监部门药品监工作监督指导完善信息通报延伸检查联合办案风险会商等机制加强药品综合执法单位派驻机构理明确财物理办法效发挥级药品执法机构作构建权责明晰协调运转高效执行力药品监机制形成药品监工作全市盘棋格局实现思想合心工作合力行动合拍心处想劲处做负责密切配合相互支持互相补台进步筑牢药品监坚强战斗堡垒三造药品监网学鉴食品安全监四员举措助三医联动市场监两化建设推进药品网格化监通发挥乡镇卫生院药剂员村医作组建协员队伍市县（区）乡镇社区（村）监（协）员组网监延伸实现全覆盖死角监模式四建立跨省市区域药品协监机制优化区域协调协作协统筹监力量形成监合力实现优势互补终实现区域防控联防联控结合药品安全监缝隙药品违法查处漏网良局面
2着力强化药品监队伍培养建设建立市药品检查中心成立职业化专业化药品检查员队伍完善相关员理职级晋升等机制体制建设健全药品检查员分类分级理统筹调派工作机制建议药品检验检测级药品监员医疗机构技术员纳入检查员队伍体系参药品许监督等检查工作二强化综合执法队伍中药品监执法力量配备确保具备监事权相匹配专业监员建议编办社部门公务员招考中突出药品监专业性特点充实优化药品执法队伍构建专业力强业务素质高监事权相匹配市县（区）三级药品执法队伍提高执法效三建立检查员培训实训长效机制监实际需求导拓展培训途径增强培训效果传帮带基础选派优秀检查员级药品监部门检验检测机构科研院发达区挂职学锻炼采阶段式驻企实岗培训等方式提升检查员专业化水基层执法力
3着力强化药品风险防控保障力建设加强基层药品执法装备建设贯彻国家药监局关推进市县药品监力标准化建设意见等文件精神加强县区药品执法装备建设配备药品执法基装备保证药品监督执法正常运行筑牢基层药品监公里防线二提升检验检测力建设积极落实专项资金国家药品监督理局药品检验检测机构力建设指导原省药品监督理局推进市县药品检验检测力达标提升行动工作方案通知达标力建设工作求市级药品检验检测机构C级标准完善药品检验设施设备配置信息化系统建设药品常规检验项目仪器设备信息化系统科研创新力等方面全面提升新形势药品检验检测力水三药品安全监力建设费纳入方财政预算合理安排力建设监督专项等资金四加强医疗机构规范药房建设提升医疗机构药房软硬件条件配备相应岗位技术员确保药品环节质量安全五加强药品良反应监测评价力建设建立健全风险防控引领药品安全监测评价工作体系原市药品良反应监测中心基础建立市药物警戒中心成立药物警戒专业委员会进步提升药品良反应医疗器械良事件化妆品良反应药物滥风险发现风险评判风险处置力水六加强应急力建设明确级政府药品安全应急理工作职责建立健全药品安全应急预案组建应急理专家队伍断提升应急处置力年少组织开展次全市性药品安全应急演练发生重药品安全突发事件时够第时间发现报告效进行处置
4着力强化重点领域全链条风险防控加强药品安全风险隐患排查治理坚持严厉击违法犯罪行强化日常监相结合深入开展专项整治延伸监触角强化末端监严防严严控药品安全风险推进风险防控工作制度化规范化建设建立健全药品安全风险隐患排查治理长效机制完善药品安全风险评估体系提升风险监测处置力着力监跑风险前面二突出抓疫苗防疫药械监持续加强疾控机构接种单位防护类医疗器械生产营企业全覆盖监督检查督促相关企业单位健全疫苗电子追溯体系坚决杜绝非法流出问题做疑似预防接种异常反应监测处置工作严厉击非法制售疫苗行全力保障新冠病毒疫苗常规疫苗防疫药械质量安全三高度关注药品安全舆情监测做负面舆情分析研判处置工作牢牢掌握舆情引导动权监处置跑舆情风险前防止误读误报恶意炒作造成良影响
5着力强化药品智慧监力搭建药品监台坚持信息化引领药品监现代化建立市药品智慧监台涵盖许审批日常监行政执法审评检查等子系统系统间数实时享实现事前事中事行政执法缝衔接二推动部门间基础数接建立医疗机构执业审批备案数享台市场监部门通享台第时间掌握辖区医疗机构审批备案信息医疗机构药房监提供效基础信息三开展智慧监充分利互联网＋5G数等技术深度融合通数壁垒实现零售药店药品理软件数接零售药店药品营行进行实时监测实现数查询电子处方远程审方含麻登记效期药品理期药品预警监巡查等功通信息化手段零售药店处方药销售药学技术服务等营理程进行实时监测监督提高药品监风险应力四推进医药信息享监系统建设推进医疗医药医保资源享系统接整合汇聚医院医保药企药房信息资源搭建医院零售药店互联互通药品台实施电子处方流转追溯实现级医疗机构（医生处方）信息医保结算信息药品进销存信息互联互通实时享方面提升药品双通道获取便利性缓解医疗机构满患压力方面卫健委医保市场监等理部门处方结算处方药理药品进销存步智慧监提供数服务实现药品流通处方外流服务追溯互联网医药联合控费等智慧监科技监服务赋赋智赋值
6着力服务医药产业健康发展完善落实产业扶持政策吃透前国家省医药产业政策结合市医药产业现状XX市关加快医药产业发展干政策（铜政〔2019〕26号）基础进步修订市促进医药产业发展政策鼓励企业研发支持药械产业化规模化发展时兑现奖补资金提升政策激励扶持成效奖代补引导市智慧药房建设二建立药学引进激励机制吸引医药行业优秀铜创业业市医药产业发展提供智力支撑形成企业健康发展质量提升良性循环三持续优化营商环境深入开展访企情解企忧暖企心活动动收集企业诉求建议实施家式性化帮扶零距离服务企业需求优化许备案流程简化证明事项造企业云移动端服务企业提供事项办理信息查询惠企政策发布利企项目申报等服务容推进行政付资金补贴扶持税收优惠等政策实现免申享政策体检全覆盖
7着力压实企业体责强化责意识认真贯彻企业认真落实质量安全体责理规定通普法培训公开承诺警示约谈等方式督促引导企业牢固树立质量生命理念严格落实企业负责生产负责质量理负责等关键岗位员工作责二严惩重处违法行强化检稽融合行刑衔接增强执法合力严查违法违规行时移送相关线索落实违法行处罚法实施行业禁入三加诚信监督力度定期网站媒体公布药品生产营单位检查结果法公开案件处罚信息加违法违规行曝光力度形成强震慑倒逼企业加强律提高质量理水严格落实体责
8着力强化药品监社会治享体系建设发挥考核激励作强化属责落实加强行业协会沟通联系发挥协会政企桥梁纽带作推动行业律加强国家省级药品法治宣传教育基培育建设加法治宣传科普宣教力度持续强化省级安全药科普宣传站辐射带动作深入开展药品科技活动周化妆品安全科普宣传周等活动开展药品监法治交流园活动创新药品普法载体造法治文化公园法治文化长廊法治文化墙法治文化角等持续畅通投诉举报渠道时回应群众关切问题充分调动新闻媒体行业协会社会公众等社会力量形成方动参层次协素发力综合治理模式推动药品安全治享
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