药品理法考试试题
姓名 分数
单选题（20分题2分）
1开办药品批发企业零售企业必须取（ ）
A药品生产许证 B药品营许证 C医疗机构制剂许证 D进口许证
2 药品生产企业药品营企业医疗机构 必须年进行健康检查（ ）
A岗位操作员 B工作员 C生产车间工作员 D直接接触药品工作员
3药品标识符合规定法假药劣药处外责令改正予警告情节严重撤销该药品 （ ）
A批准证明文件 B药品生产许证 C批准文号 D广告许证号
4药品必须符合 （ ）
A国家药品标准 B省药品标准 C直辖市药品标准 D治区药品标准
5药品进口须国务院药品监督理部门组织审查审查确认符合质量标准安全效方批准进口发 （ ）
A新药证书 B进口药品注册证书 C进口药品许证 D进口许证
6生产销售假药没收违法生产销售药品违法处违法生产销售药品货值金额 罚款（ ）
A二倍 B二倍五倍 C倍三倍 D三倍五倍
7处方药列种媒介发布（ ）
A电视 B报纸 C广播
D国务院卫生行政部门药品监督理部门指定医学药学专业刊物
8目前国全国药品监督理工作机关（ ）
A国家中医药理局 B国务院药品监督理部门 C省药品监督局 D国务院关部门
9九届二十次会议2001年2月28日修订通新药品理法实施日期（
）
A2002年1月1 日 B2001年6月1日 C2001年7月1日 D2001年12月1日
10负责国家药品标准制定修订 （ ）
A药品监督理部门 B国家药典委员会 C中国药品生物制品检定 D工商行政理部门
二选题 （20分题2分少选05分选错选均分）
1开办药品营企业必须具备 条件（ ）
A具法资格认定药学技术员
B具营药品相适应营业场设备仓储设施卫生环境
C具营药品相适应质量理机构者员
D具保证营药品质量规章制度
2药品理法中药品包括 （ ）
A中药材中药饮片中成药 B化学原料药制剂 C抗生素生化药品 放射性药品
D血清疫苗血液制品诊断药品 E医疗器材保健品农药兽药等
3药品包装必须规定印者贴标签附说明书标签者说明书必须注明（ ）
A药品通名称成份规格生产企业 B药品商品名称规格剂型生产企业
C批准文号产品批号生产日期效期 D药品注意事项
E药品适应症者功治法量禁忌良反应
4列药品标签必须印规定标志 （ ）
A麻醉药品精神药品 B医疗毒性药品 C外药品
D处方药非处方药 E 放射性药品
5国家实行药品良反应报告制度药品生产企业营企业医疗机构必须常考察单位生产营药品（ ）
A质量 B疗效 C反应 D市场行情 E济效益
6药品生产营企业药物非床研究机构药物床试验机构未规定实施质量理规范认证关处罚包括 （ ）
A予警告 B责令限期改正 C没收违法
D逾期改责令停产停业整顿处五千元二万元罚款
E情节严重吊销药品生产许证药品营许证药物床试验机构资格
7中华民国药品理法规定国家药品标准包括 （ ）
A中华民国药典 B省级药品标准 C市级药品标准
D国务院药品监督理部门颁布药品标准 E企业药品标准
8制定药品理法目 （ ）
A加强药品监督理 B保证药品质量 C增进药品疗效
D保障体药安全 E维护民身体健康药者合法权益
9关药品广告列说法正确 （ ）
A药品广告容必须真实 B广告容国务院药品监督理部门批准说明书准
C广告容含虚假容 D药品广告必须取批准文号
E工商部门药品广告进行检查违法广告法进行处理
10国家列药品实行特殊理（ ）
Ａ麻醉药品 Ｂ精神药品 Ｃ医疗毒性药品 Ｄ放射性药品 Ｅ中药材
三非判断题（10分题2分）
1卫生行政部门设置者确定药品检验机构承担法实施药品审批药品质量监督检查需药品检验工作（ ）
2国务院药品监督理部门者国务院药品监督理部门授权省治区直辖市民政府药品监督理部门批准药品生产企业接受委托生产药品 （ ）
3城乡集市贸易市场出售种中药材 （ ）
4药品营企业销售中药材必须标明产 （ ）
5生产新药者已国家标准药品须国务院药品监督理部门批准发药品批准文号生产没实施批准文号理中药材中药饮片外（ ）
6药品营企业购销药品必须真实完整购销记录（ ）
7事生产销售假药直接负责10年事药品生产营活动（ ）
8药品生产企业未批准包装材料容器 （ ）
9假劣药品提供运输保仓储等便利条件没收全部收入处违法收入百分五十三倍罚款构成犯罪法追究刑事责（
）
10未取药品广告批准文号发布药品广告（ ）
四填空题（20分题2分）
1中华民国境事药品 监督理单位者 必须遵守中华民国药品理法
2药品营许证应标明
3 生产药品需原料辅料必须符合
4 药品生产企业改变影响药品质量 必须报原批准部门审核批准
5 药品营企业销售中药材必须标明
6 药品生产企业取 方生产该药品
7国家药品实行 分类理制度
8中药饮片必须 炮制
9药品生产质量理规范具体实施办法实施步骤 规定
10法必须取批准文号未取批准文号原料药生产药品 假药 处
五简答题（20分题10分）
1 什药品包括？
2假药？情形假药处？
答案
单选题（20分题2分）
1B 2D 3A 4A 5B 6B 7D 8B 9D 10B
二选题 （20分题2分少选05分选错选均分）
1ABCD 2ABCD 3ACDE 4ABCE 5ABC
6ABDE 7AD 8ABDE 9ABCD 10ABCD
三非判断题（10分题2分）
1 × 2√ 3 ×4√ 5√6√ 7√8√ 9√ 10√
四填空题（20分题2分）
1研制生产营2效期 营范围 3药求 4生产工艺 5产
6药品批准文号7处方药 非处方药 8国家药品标准 9国务院药品监督理部门 10假药
五简答题（20分题10分）
1指预防治疗诊断疾病目调节生理机规定适应症者功治法量物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品诊断药品等
2列情形假药：
（）药品含成份国家药品标准规定成份符
（二）非药品充药品者种药品充种药品
列情形药品假药处：
（）国务院药品监督理部门规定禁止
（二）法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售
（三）变质
（四）污染
（五）法必须取批准文号未取批准文号原料药生产
（六）标明适应症者功治超出规定范围
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姓名 分数
单选题（20分题2分）
1开办药品批发企业零售企业必须取（ ）
A药品生产许证 B药品营许证 C医疗机构制剂许证 D进口许证
2 药品生产企业药品营企业医疗机构 必须年进行健康检查（ ）
A岗位操作员 B工作员 C生产车间工作员 D直接接触药品工作员
3药品标识符合规定法假药劣药处外责令改正予警告情节严重撤销该药品 （ ）
A批准证明文件 B药品生产许证 C批准文号 D广告许证号
4药品必须符合 （ ）
A国家药品标准 B省药品标准 C直辖市药品标准 D治区药品标准
5药品进口须国务院药品监督理部门组织审查审查确认符合质量标准安全效方批准进口发 （ ）
A新药证书 B进口药品注册证书 C进口药品许证 D进口许证
6生产销售假药没收违法生产销售药品违法处违法生产销售药品货值金额 罚款（ ）
A二倍 B二倍五倍 C倍三倍 D三倍五倍
7处方药列种媒介发布（ ）
A电视 B报纸 C广播
D国务院卫生行政部门药品监督理部门指定医学药学专业刊物
8目前国全国药品监督理工作机关（ ）
A国家中医药理局 B国务院药品监督理部门 C省药品监督局 D国务院关部门
9九届二十次会议2001年2月28日修订通新药品理法实施日期（
）
A2002年1月1 日 B2001年6月1日 C2001年7月1日 D2001年12月1日
10负责国家药品标准制定修订 （ ）
A药品监督理部门 B国家药典委员会 C中国药品生物制品检定 D工商行政理部门
二选题 （20分题2分少选05分选错选均分）
1开办药品营企业必须具备 条件（ ）
A具法资格认定药学技术员
B具营药品相适应营业场设备仓储设施卫生环境
C具营药品相适应质量理机构者员
D具保证营药品质量规章制度
2药品理法中药品包括 （ ）
A中药材中药饮片中成药 B化学原料药制剂 C抗生素生化药品 放射性药品
D血清疫苗血液制品诊断药品 E医疗器材保健品农药兽药等
3药品包装必须规定印者贴标签附说明书标签者说明书必须注明（ ）
A药品通名称成份规格生产企业 B药品商品名称规格剂型生产企业
C批准文号产品批号生产日期效期 D药品注意事项
E药品适应症者功治法量禁忌良反应
4列药品标签必须印规定标志 （ ）
A麻醉药品精神药品 B医疗毒性药品 C外药品
D处方药非处方药 E 放射性药品
5国家实行药品良反应报告制度药品生产企业营企业医疗机构必须常考察单位生产营药品（ ）
A质量 B疗效 C反应 D市场行情 E济效益
6药品生产营企业药物非床研究机构药物床试验机构未规定实施质量理规范认证关处罚包括 （ ）
A予警告 B责令限期改正 C没收违法
D逾期改责令停产停业整顿处五千元二万元罚款
E情节严重吊销药品生产许证药品营许证药物床试验机构资格
7中华民国药品理法规定国家药品标准包括 （ ）
A中华民国药典 B省级药品标准 C市级药品标准
D国务院药品监督理部门颁布药品标准 E企业药品标准
8制定药品理法目 （ ）
A加强药品监督理 B保证药品质量 C增进药品疗效
D保障体药安全 E维护民身体健康药者合法权益
9关药品广告列说法正确 （ ）
A药品广告容必须真实 B广告容国务院药品监督理部门批准说明书准
C广告容含虚假容 D药品广告必须取批准文号
E工商部门药品广告进行检查违法广告法进行处理
10国家列药品实行特殊理（ ）
Ａ麻醉药品 Ｂ精神药品 Ｃ医疗毒性药品 Ｄ放射性药品 Ｅ中药材
三非判断题（10分题2分）
1卫生行政部门设置者确定药品检验机构承担法实施药品审批药品质量监督检查需药品检验工作（ ）
2国务院药品监督理部门者国务院药品监督理部门授权省治区直辖市民政府药品监督理部门批准药品生产企业接受委托生产药品 （ ）
3城乡集市贸易市场出售种中药材 （ ）
4药品营企业销售中药材必须标明产 （ ）
5生产新药者已国家标准药品须国务院药品监督理部门批准发药品批准文号生产没实施批准文号理中药材中药饮片外（ ）
6药品营企业购销药品必须真实完整购销记录（ ）
7事生产销售假药直接负责10年事药品生产营活动（ ）
8药品生产企业未批准包装材料容器 （ ）
9假劣药品提供运输保仓储等便利条件没收全部收入处违法收入百分五十三倍罚款构成犯罪法追究刑事责（
）
10未取药品广告批准文号发布药品广告（ ）
四填空题（20分题2分）
1中华民国境事药品 监督理单位者 必须遵守中华民国药品理法
2药品营许证应标明
3 生产药品需原料辅料必须符合
4 药品生产企业改变影响药品质量 必须报原批准部门审核批准
5 药品营企业销售中药材必须标明
6 药品生产企业取 方生产该药品
7国家药品实行 分类理制度
8中药饮片必须 炮制
9药品生产质量理规范具体实施办法实施步骤 规定
10法必须取批准文号未取批准文号原料药生产药品 假药 处
五简答题（20分题10分）
1 什药品包括？
2假药？情形假药处？
答案
单选题（20分题2分）
1B 2D 3A 4A 5B 6B 7D 8B 9D 10B
二选题 （20分题2分少选05分选错选均分）
1ABCD 2ABCD 3ACDE 4ABCE 5ABC
6ABDE 7AD 8ABDE 9ABCD 10ABCD
三非判断题（10分题2分）
1 × 2√ 3 ×4√ 5√6√ 7√8√ 9√ 10√
四填空题（20分题2分）
1研制生产营2效期 营范围 3药求 4生产工艺 5产
6药品批准文号7处方药 非处方药 8国家药品标准 9国务院药品监督理部门 10假药
五简答题（20分题10分）
1指预防治疗诊断疾病目调节生理机规定适应症者功治法量物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品诊断药品等
2列情形假药：
（）药品含成份国家药品标准规定成份符
（二）非药品充药品者种药品充种药品
列情形药品假药处：
（）国务院药品监督理部门规定禁止
（二）法必须批准未批准生产进口者法必须检验未检验销售
（三）变质
（四）污染
（五）法必须取批准文号未取批准文号原料药生产
（六）标明适应症者功治超出规定范围
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