进步加强医疗美容医疗器械监督理加医疗美容医疗器械生产营环节违法违规案件查处力度研究决定全区范围开展医疗美容医疗器械违法违规行专项整治工作具体方案
工作目标
认真贯彻落实医疗器械监督理条例药品监四严求针医疗美容医疗器械生产营环节存突出问题坚持问题导查办案抓手集中时间集中力量统行动精准出击规范医疗美容医疗器械生产营行保护民群众身体健康生命安全
二工作重点
认真组织学医疗美容医疗器械产品名录检查工作点开展监督检查案件查处工作发现违法违规行法严厉查处确保专项整治成效
三务分工
()药品监督理股
负责组织部署开展全区医疗美容医疗器械违法违规行专项整治行动成立工作专班职督导市场监开展医疗美容医疗器械生产营单位监督检查发现违法违规行法严厉查处指导开展医疗美容医疗器械生产营单位监督检查指导定性涉案产品
(二)政策法规股指导医疗美容医疗器械案件查办中法律法规适
(三)济检查执法局:配合药品股开展医疗美容医疗器械专项检查工作
(四)市场监:负责具体开展辖区医疗美容医疗器械违法违规行专项整治工作开展辖区医疗美容医疗器械生产营单位监督检查发现违法违规行法严厉查处
四工作安排
()情况摸排阶段(201年9月1日9月12日)
摸排辖区医疗美容医疗器械生产营单位情况
(二)集中检查阶段(2021年9月13日12月13日)
强化问题导畅通投诉举报渠道辖区医疗美容医疗器械生产营单位实施企档理开展全覆盖检查
(三)总结提升阶段(2021年12月14日12月30日)
月两报基础时汇总检查情况总结专项整治阶段性成效验做法查找存问题持续保持击医疗美容医疗器械违法违规行高压态势巩固专项整治成果
五工作求
()全局高度重视医疗美容医疗器械专项整治行动工作忠诚担落实专项整治具体行动坚持民中心监理念坚持落实企业质量体责落实属监责相结合加强组织领导精心组织实施加强日常监风险排查做留死角全覆盖务求取实效
(二)动出击专项整治行动方案求深挖细查发现存违法严重违规行法立案查处加违法违规机构企业监检查力度持续保持击医疗美容医疗器械违法违规行高压态势巩固专项整治行动成果
(三)加强区部门间协监联合惩戒违法者处违法处处受限案件查办程中涉区部门动联系时沟通加强合作形成合力击违法违规行树立盘棋思想确保协查工作利开展涉嫌犯罪行刑衔接机制时移送司法机关涉非法行医加强卫健委联系沟通
(四)分局次医疗美容医疗器械专项整治行动开展督查督办工作力单位进行通报次专项整治行动纳入年终考核
(五)指定专负责医疗美容医疗器械专项整治工作信息汇总表典型案例填报工作月11日26日报送药品股发现重问题时报送
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