1 制订完善质量检验控制求
2深入分析售生产线问题针性制订效措施落实整改
3推动整改检验型式试验委托检验中发现重问题
4进部件整机生产中出现控制器问题进行分析解决
5控制器功合理性符合性审查
6开发改进测试工具
7辅助科室进行日常工作理
质量分析员岗位职责(二)
药品质量分析员
– 组长指导根拟定方案开展药物质量研究工作时整理实验结果实验结果进行分析组长汇报工作进展情况
– 熟练种常规分析仪器撰写注册申报资料原始记录定期进行工作总结
– 熟悉种现代分析仪器药物分析方法相应分析技术完成原料成品鉴定分析控制原料成品分析方法开发验证研发程中中间体原料成品进行分析质量控制
– 解药品理法规药品注册法规等法规性文件解申报资料求技术指导原等药品研究相关法规
– 参完成中试生产研究质量部进行技术交接
– 负责实验室仪器日常维护保养维护实验室良运行状态安全试剂实验设备解决分析仪器常规问题严格执行实验室项规章制度
质量分析员岗位职责(三)
1负责产品样品分析研究编写分析报告
2负责分析室物料理安全卫生等工作实施
3负责仪器清洁维护保养常见障处理
4完成领导交办务
质量分析员岗位职责(四)
1进行物料(原料辅料包装材料)等取样
2配制试剂维护保持检验仪器(HPLCIRICPMS等)正常工作状态
3进行物料(原料包装材料)中间体产品稳定性样品回收品等仪器分析
质量分析员岗位职责(五)
1负责生产车间洁净环境指标纯化水注射水日常监测定期检验验证分析
2负责公司产品理化微生物检验分析产品初始污染控制
3承担原材料中间品成品出货质检工作做记录检验报告
4负责产品稳定性试验批产品留样理检测
5实验室日常维护理检测仪器设备维护保养
6协助检验相关文件记录起草制定产品质量检测标准执行质量理制度
7半成品成品检验记录部门日常工作记录档
8完成类验证工作
8时完成公司领导交办工作
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